Способ прогнозирования степени риска нарушения микробиоты влагалища
Владельцы патента RU 2703708:
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)
Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано при обследовании для раннего выявления нарушения микробиоты влагалища. Для этого проводят сбор и анализ клинико-лабораторных данных. Оценивают в комплексе анамнестические, клинические, лабораторные признаки. В качестве анамнестических признаков оценивают наличие: жалоб на патологические обильные гомогенные выделения из половых путей с неприятным запахом, при наличии которых присваивают 1 балл. При наличии инфекционно-воспалительных заболеваний полового тракта, и/или инфекций мочевыводящих путей, и/или заболеваний желудочно-кишечного тракта, признаки оценивают по 2 балла. При количестве половых партнеров 1 присваивается 1 балл, более 2 присваиваются 2 балла. При использовании антибактериальных препаратов и/или в случае наличия сопутствующих экстрагенитальных заболеваний присваивается каждому признаку по 1 баллу. Оценивают наличие: нарушения менструального цикла оценивают в 1 балл, изменение вагинальных выделений оценивают в 2 балла, положительная аминная проба с КОН оценивается в 2 балла, при повышении уровня РН >4,5 присваивается 5 баллов. Определяют лабораторные признаки: при наличии ключевых клеток в мазках, и/или бактерий в общем анализе мочи, и/или обнаружение патогенной микрофлоры при бактериологическом исследовании мочи присваивают каждому признаку по 3 балла, в случае изменения биоценоза по типу анаэробного, аэробного или смешанного дисбиоза при анализе Фемофлор 16 и/или при превалировании патогенной микрофлоры в бактериологическом исследовании из цервикального канала присваивают по 7 баллов. Полученные баллы суммируют и при сумме баллов 1-15 определяют низкую степень риска нарушения микробиоты влагалища, при сумме баллов 16-30 - среднюю степень риска, а при сумме баллов 31-45 - высокую степень риска нарушения микробиоты влагалища. Способ обеспечивает эффективное и раннее прогнозирование нарушения микробиоты влагалища за счет учета определенных анамнестических, клинических и лабораторных признаков. 1 табл., 2 пр.
Изобретение относится к медицине и может найти применение в гинекологической практике.
Актуальность заявляемого способа прогнозирования степени риска заключается в том, что одной из главных задач врача акушера-гинеколога является активное и своевременное выявление предикторов нарушений микробиоты влагалища. Нарушения биоценоза вагинальной среды многообразны и сложны, на их появление оказывают влияние как внутренние, так и средовые факторы. Начальные изменения микрофлоры влагалища зачастую протекают латентно. Учитывая тот факт, что репродуктивная система весьма чувствительна к воздействию различных неблагоприятных факторов, приводящих постепенно к нарушениям равновесия биоценоза, немаловажное значение имеет сохранение благоприятного баланса микроорганизмов во влагалищной среде. Зачастую диагноз нарушения микробиоты влагалища ставится врачом интуитивно, основываясь на жалобах самих пациенток, данных объективного осмотра и результатов мазка на флору. Лечение также назначается без учета изменений микробиоценоза. Так для постановки диагноза бактериального вагиноза достаточно наличие трех критериев из четырех критериев Амселя:
• Обнаружение патологических обильных гомогенных выделений из половых путей.
• Увеличение рН более 4,5.
• Положительная аминная проба (определение летучих аминов) - при добавлении 10% раствора КОН к выделениям появляется неприятный "рыбный" запах.
• Наличие ключевых клеток (cluecells) при микроскопическом исследовании влажных неокрашенных мазков и мазков, окрашенных по Граму.
Известен способ (прототип) оценки биоценоза влагалища, который заключается в определении лизоцимной активности влагалища, определении рН вагинального секрета, оценки микрофлоры с подсчетом общего микробного числа (патент RU 2179849).
Недостаток прототипа в том, что при этом учитываются только явные патологические изменения вагинального секрета, основываясь на небольшой части клинико-лабораторных данных, а этот объем исследования в настоящее время недостаточен. Предложенный нами метод является более объективным, демонстрирует комплексный подход и позволяет наиболее точно прогнозировать риск нарушения микробиоты влагалища.
Технический результат изобретения - повышение эффективности комплексного и раннего прогнозирования нарушения микробиоты влагалища.
Технический результат достигается тем, что в прогнозе нарушений микробиоценоза влагалища используют показатели:
1. Анамнестические признаки
• жалобы на патологические обильные гомогенные выделения из половых путей с неприятным запахом: диагностический коэффициент составляет 1 балл;
• инфекционно-воспалительные заболевания полового тракта: диагностический коэффициент составляет 2 балла;
• инфекции мочевыводящих путей: диагностический коэффициент составляет 2 балла;
• заболевания желудочно-кишечного тракта: диагностический коэффициент составляет 2 балла;
• количество половых партнеров: 1 - диагностический коэффициент составляет 1 балл; >2 диагностический коэффициент составляет 2 балла;
• использование антибактериальных препаратов: диагностический коэффициент составляет 1 балл;
• наличие сопутствующих экстрагенитальных заболеваний: диагностический коэффициент составляет 1 балл.
2. Клинические признаки
• изменение вагинальных выделений: диагностический коэффициент составляет 2 балла;
• нарушение менструального цикла: диагностический коэффициент составляет 1 балл;
• положительная аминная проба с КОН (гидроксид калия): диагностический коэффициент составляет 2 балла;
• повышение уровня рН >4,5: диагностический коэффициент составляет 5 баллов.
3. Лабораторные признаки
• наличие ключевых клеток в мазках на флору: диагностический коэффициент составляет 3 балла;
• результаты анализа Фемофлор 16 с изменением биоценоза по типу анаэробного дисбиоза, аэробного дисбиоза, смешанного дисбиоза: диагностический коэффициент составляет 7 баллов;
• результаты бактериологического исследования из цервикального канала с выявлением превалирующей патологической микрофлоры: диагностический коэффициент составляет 7 балла;
• наличие бактерий в общем анализе мочи: диагностический коэффициент составляет 3 балла;
• обнаружение патогенной микрофлоры в бактериологическом исследовании мочи: диагностический коэффициент составляет 3 балла.
При разработке предлагаемого метода обследованы женщины репродуктивного возраста, обратившиеся на прием к врачу гинекологу НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Воронеж-1 ОАО РЖД г. Воронежа. Включены в обследование женщины в возрасте от 18 до 35 лет с жалобами на обильные гомогенные выделения из половых путей.
Заявляемый способ прогнозирования осуществляется следующим образом.
При тщательном сборе анамнеза и обследовании пациенток оценивается наличие ранее перечисленных признаков, которым присваиваются баллы от 0 до 7 в зависимости от степени значимости признака и подсчитывается сумма баллов. Максимальное количество баллов составляет 45 балла, что свидетельствует о 100% нарушении микробиоты влагалища.
Сумма баллов 1-15 - указывает на низкую степень риска формирования нарушения микробиоты влагалища.
Сумма баллов 16-30 - указывает на среднюю степень риска нарушения микробиоты влагалища.
Сумма баллов 31-45 - указывает на высокую степень риска нарушения микробиоты влагалища.
Изобретение иллюстрируется следующими примерами из практики:
Клинический пример №1
Женщина К. 26 лет, обратилась на прием к врачу акушеру-гинекологу НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Воронеж 1 ОАО РЖД г. Воронежа. В соответствии с прогностической таблицей была проведена балльная оценка степени риска нарушения микробиоты влагалища.
1. Анамнестические признаки:
- патологические обильные гомогенные выделения из половых путей с неприятным запахом: 1 балл;
- инфекционно-воспалительные заболевания полового тракта: 2 балла;
- инфекции мочевыводящих путей: 2 балла;
- заболевания желудочно-кишечного тракта: 2 балла;
- количество половых партнеров - 1: 1 балл;
- использование антибактериальных препаратов: 1 балл;
- наличие сопутствующих экстрагенитальных заболеваний: 1 балл.
2. Клинические признаки:
- изменение вагинальных выделений: 2 балла;
- положительная аминная проба с КОН: 2 балла;
- повышение уровня рН >4,5: 5 баллов.
3. Лабораторные признаки:
- наличие ключевых клеток в мазке на флору: 3 балла;
- результаты анализа Фемофлор 16 с изменением биоценоза по типу анаэробного дисбиоза: 7 баллов;
- результаты бактериологического исследования с выявлением превалирующей патологической микрофлоры: 7 баллов;
- обнаружение патогенной микрофлоры в бактериологическом исследовании мочи: 3 балла.
Сумма баллов 39, что соответствует высокой степени риска нарушения микробиоты влагалища. Данной пациентке рекомендовано лечение анаэробного дисбиоза влагалища.
Клинический пример №2
Женщина X. 32 лет, обратилась на прием к врачу акушеру-гинекологу НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Воронеж-1 ОАО РЖД с жалобами на обильные выделения из половых путей в течении нескольких дней. В соответствии с прогностической таблицей была проведена балльная оценка степени риска нарушения микробиоты влагалища.
1. Анамнестические признаки:
- патологические обильные гомогенные выделения из половых путей с неприятным запахом: 1 балл;
- инфекционно-воспалительные заболевания полового тракта: 2 балла;
- количество половых партнеров - один: 1 балл;
2. Клинические признаки:
- изменение вагинальных выделений: 2 балла;
- положительная аминная проба с КОН: 2 балла;
- повышение уровня рН >4,5: 5 баллов.
3. Лабораторные признаки:
- наличие ключевых клеток в мазке на флору: 3 балла;
- результаты анализа Фемофлор 16 с изменением биоценоза по типу смешанного дисбиоза: 7 баллов;
Сумма баллов 23, что соответствует средней степени риска нарушения микробиоты влагалища. Пациентке рекомендовано лечение смешанного дисбиоза.
Таким образом, данный способ является экономически доступным, простым, позволяет осуществлять прогнозирование нарушений микробиоты влагалища.
Способ прогнозирования степени риска нарушения микробиоты влагалища, включающий сбор и анализ клинико-лабораторных данных, отличающийся тем, что оценивают в комплексе анамнестические, клинические, лабораторные признаки; в качестве анамнестических признаков оценивают наличие: жалоб на патологические обильные гомогенные выделения из половых путей с неприятным запахом, при наличии которых присваивают 1 балл, инфекционно-воспалительных заболеваний полового тракта, и/или инфекций мочевыводящих путей, и/или заболеваний желудочно-кишечного тракта, при наличии которых признаки оценивают по 2 балла, при количество половых партнеров 1 присваивается 1 балл, более 2 присваиваются 2 балла, при использовании антибактериальных препаратов и/или в случае наличия сопутствующих экстрагенитальных заболеваний присваивается каждому признаку по 1 баллу; среди клинических признаков оценивают наличие: нарушения менструального цикла оценивают в 1 балл, изменение вагинальных выделений оценивают в 2 балла, положительная аминная проба с КОН оценивается в 2 балла, при повышении уровня РН >4,5 присваивается 5 баллов; определяют лабораторные признаки: при наличии ключевых клеток в мазках, и/или бактерий в общем анализе мочи, и/или обнаружение патогенной микрофлоры при бактериологическом исследовании мочи присваивают каждому признаку по 3 балла, в случае изменения биоценоза по типу анаэробного, аэробного или смешанного дисбиоза при анализе Фемофлор 16 и/или при превалировании патогенной микрофлоры в бактериологическом исследовании из цервикального канала присваивают по 7 баллов; полученные баллы суммируют и при сумме баллов 1-15 определяют низкую степень риска нарушения микробиоты влагалища, при сумме баллов 16-30 - среднюю степень риска, а при сумме баллов 31-45 - высокую степень риска нарушения микробиоты влагалища.