Способ диагностики перинатального поражения центральной нервной системы плода при гестационном сахарном диабете

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, гинекологии, перинатологии и клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано для диагностики поражения центральной нервной системы плода при срочных родах при беременности, осложненной гестационным сахарным диабетом. Для этого забирают образец амниотической жидкости при проведении индукции родов на зрелых родовых путях при открытии зева не менее 3 см или при кесаревом сечении проколом плодного пузыря и отсасыванием вод через иглу, надетую на шприц для инъекций. В указанном образце определяют концентрацию нейронспецифической енолазы методом иммуноферментного анализа и при концентрации нейронспецифической енолазы в амниотической жидкости выше 4,9 нг/мл диагностируют поражение центральной нервной системы плода. Изобретение обеспечивает повышение чувствительности и специфичности исследования. 2 ил., 3 пр.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, перинатологии и клинической лабораторной диагностике и может быть использовано в обследовании рожениц.

Гестационный сахарный диабет является одной из причин перинатального поражения центральной нервной системы (ЦНС), перинатальной заболеваемости и смертности. Улучшение перинатальных исходов у новорожденных достигается ранним началом патогенетической терапии. Разработка информативных методов ранней диагностики перинатального поражения ЦНС плода является важной задачей в решении проблемы перинатальной заболеваемости и смертности.

Известен способ диагностики гипоксии новорожденного ( В., Katlan D.C., Т., A. Neural and cardiac injury markers in fetal growth restriction and their relation to perinatal outcomes // Turk. J. Obstet. Gynecol. - 2019. - Vol. 16(1). PP. 50-54) путем взятия образца капиллярной крови из артерии пуповины новорожденного и определения в ней концентрации нейронспецифической енолазы. При концентрации нейронспецифической енолазы в артерии пуповины новорожденного выше 22,4 мг/л диагностируют поражение центральной нервной системы (ЦНС) новорожденного.

Недостатком известного способа является поздняя диагностика перинатального поражения ЦНС новорожденного.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому техническому результату является способ диагностики дистресса плода в родах путем определения концентрации нейронспецифической енолазы в образце амниотической жидкости (Zinsmeyer J., Marangos P.J., Issel E.P., Gross J. Neuron specific enolase in amniotic fluid-a possible indicator for fetal distress and brain implication // J. Perinat. Med. - 1987. - Vol. 15(2). - PP. 199-202). По известному способу при проведении амниоцентеза забирают образец амниотической жидкости в пробирки, центрифугируют ее при 4000 g, замораживают и лиофилизируют образец с последующим восстановлением исходного объема дистиллированной водой определяют концентрацию нейронспецифической енолазы в амниотической жидкости методом радиоиммунного анализа. При концентрации нейронспецифической енолазы в амниотической жидкости выше 1,02-1,33 мкг/л диагностируют дистресс плода.

Недостатком известного способа являются низкая точность и длительное время исследования.

Техническим результатом заявляемого способа является повышение чувствительности и специфичности исследования за счет использования определения концентрации нейронспецифической енолазы в амниотической жидкости.

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что образец амниотической жидкости забирают при проведении индукции родов на зрелых родовых путях при открытии зева не менее 3 см или при кесаревом сечении проколом плодного пузыря и отсасыванием вод через иглу, надетую на шприц для инъекций и определяют в амниотической жидкости концентрацию нейронспецифической енолазы методом иммуноферментного анализа (ИФА) и при концентрации нейронспецифической енолазы в амниотической жидкости выше 4,9 нг/мл диагностируют повреждение ЦНС плода.

Способ осуществляют следующим образом.

Для иллюстрации заявляемого способа даны фигуры в виде таблицы и рисунка 1, 2.

На фиг. 1 представлена статистическая характеристика концентрации лактата, определенная энзиматическим колориметрическим методом, в амниотической жидкости.

На фиг. 2 представлены результаты ROC-анализа (receiver operating characteristic) при определении нижнего диагностического порога концентрации нейронспецифической енолазы в амниотической жидкости в группах при рождении новорожденных с поражением ЦНС при сроках беременности от 36 до 41 недели.

В заявляемом способе используют:

Оборудование

1. Вертикальный фотометр «Multiscan» (Labsystems, Финляндия) или аналогичный - 1 шт.

2. Автоматический дозатор с диапазоном дозирования 10-200 мкл - 1 шт.

Вещества и материалы

1. Иглы для пункции заднего свода влагалища.

2. Одноразовые стерильные пластиковые или стеклянные пробирки без антикоагулянта.

3. Одноразовые пластиковые наконечники для автоматического дозатора.

4. Набор реагентов для определения концентрации нейронспецифической енолазы методом иммуноферментного анализа (Вектор-Бест, Россия).

Забирают образцы амниотической жидкости в первом периоде родов вагинальной амниотомией при раскрытии шейки матки 4-5 см. Амниотомию проводят при помощи иглы для пункции заднего свода влагалища. После начала истечения амниотической жидкости из иглы к игле подносят стерильную пробирку и производят забор не менее 1-2 мл амниотической жидкости. В образце амниотической жидкости энзиматическим колориметрическим методом определяют концентрацию нейронспецифической енолазы (фиг. 1). При концентрации нейронспецифической енолазы в амниотической жидкости выше 4,9 нг/мл (фиг. 2) диагностируют гипоксию плода в родах. Величина концентрации нейронспецифической енолазы 4,9 нг/мл установлены экспериментально.

Клинический пример №1.

Беременная К., 35 лет, поступила в отделение патологии беременных №2 КГБУЗ «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» 20.02.2018 с диагнозом: Беременность 36,6 недель. Отягощенный акушерский анамнез. Рубец на матке после операции кесарева сечения. Ожирение 1 степени. Гестационный сахарный диабет, на инсулинотерапии. Диабетическая фетопатия.

22.02.2018 в сроке беременности 37 недель женщина родоразрешена путем операции кесарева сечения в плановом порядке по поводу прогрессирующей диабетической фетопатии, наличия рубца на матке. Извлечен плод мужского пола массой 4090 г, ростом 54 см, с оценкой по шкале Апгар на 1 минуте - 7 баллов, на 5 минуте - 7 баллов. Взятие амниотической жидкости для определения уровня нейронспецифической енолазы (НСЕ) произведен после разреза на матке путем прокола плодного пузыря инъекционной иглой в комплекте с одноразовым шприцем. Концентрация НСЕ составила 6,85 нг/мл, что расценили как перинатальное поражение ЦНС плода.

Новорожденный переведен на второй этап выхаживания на 7 сутки жизни с диагнозом: Перинатальное поражение ЦНС гипоксически-ишемического генеза, синдром мышечной гипотонии, диабетическая фетопатия, гипертрофическая форма.

Клинический пример №2.

Беременная П., 44 лет, поступила в отделение патологии беременных №2 КГБУЗ «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» 20.10.2017 с диагнозом: Беременность 36,1 недель. ГСД, не компенсированный. Диабетическая фетопатия. Множественная миома матки. Гипертоническая болезнь 1 стадии, 1 степени. Ожирение 1 степени.

30.10.18 на сроке 37 недель проведена индукция родов. Родился ребенок женского пола массой. Вовремя амниотомии, произведен забор амниотической жидкости с целью определения уровня нейронспецифической енолазы. Родился ребенок женского пола массой 3490, ростом 55 см, с оценкой по шкале Апгар на 1 минуте - 6 баллов, на 5 минуте - 6 баллов. Забор амниотической жидкости для определения уровня нейронспецифической енолазы проведен путем вагинальной амниотомиии при зрелой шейке матки.

Концентрация НСЕ составила 38,6 нг/мл, что расценили как перинатальное поражение ЦНС плода.

При выписке диагноз у новорожденного: Церебральная ишемия, синдром угнетения легкой степени. Выписан домой на 5 сутки 04.11.17.

Клинический пример №3.

Беременная Ч, 33 года, поступила в отделение патологии беременных №2 КГБУЗ «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» 10.01.18 с диагнозом: Беременность 40,0 недели. Отягощенный акушерский анамнез. Нейроциркуляторная дистония по кардиальному типу. Хронический гастрит, ремиссия.

12.01.2018 в 40,2 недели проведена индукция родов. Родился ребенок мужского пола массой 3190 г, ростом - 50 см, с оценкой по шкале Апгар на 1 минуте - 7 баллов, на 5 минуте - 8 баллов. Забор амниотической жидкости для определения уровня нейронспецифической енолазы проведен путем вагинальной амниотомиии при зрелой шейке матки (открытие маточного зева - 3 см).

Концентрация НСЕ составила 2,89, что расценили как норму.

Новорожденный выписан домой на 4 сутки с диагнозом: Период новорожденности.

Заявляемый способ обладает высокой скоростью проведения исследования, поскольку использует высокочувствительный метод определения концентрации нейронспецифической енолазыа в амниотической жидкости, высокой точностью, поскольку учитывает низкие и высокие концентрации лактата в амниотической жидкости, и найдет широкое применение для диагностики гипоксии плода в родах при срочных родах.

Способ диагностики перинатального поражения центральной нервной системы плода при гестационном сахарном диабете, включающий определение концентрации нейронспецифической енолазы в образце амниотической жидкости, отличающийся тем, что образец амниотической жидкости забирают при проведении индукции родов на зрелых родовых путях при открытии зева не менее 3 см или при кесаревом сечении проколом плодного пузыря и отсасыванием вод через иглу, надетую на шприц для инъекций, и определяют в амниотической жидкости концентрацию нейронспецифической енолазы методом иммуноферментного анализа и при концентрации нейронспецифической енолазы в амниотической жидкости выше 4,9 нг/мл диагностируют поражение центральной нервной системы плода.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к области медицины, а именно онкологии и клинической биохимии, и предназначена для ранней диагностики почечно-клеточной карциномы. Способ диагностики почечно-клеточной карциномы включает определение наличия в сыворотке крови антител к зрительному аррестину - аррестину 1.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу прогнозирования развития туберкулеза у здоровых людей. Способ прогнозирования развития туберкулеза у здоровых людей, заключающийся в проведении комплекса иммунологических исследований у лиц с положительными результатами иммунологических тестов, при этом в образцы подготовленной плазмы крови добавляют туберкулезные антигены ESAT-6/SFP-1, затем способом динамического светорассеяния проводят определение и анализ образовавшихся иммунных комплексов и их изотипов и при содержании IgG3, IgE, IgG1+IgG3, IgG3+IgE, IgG1+IgE выше 1,0% устанавливают риск развития туберкулеза.

Изобретение относится к области медицины. Предложен способ определения активности системы комплемента по классическому пути в тесте коагуляции фибриногена, включающий использование сыворотки крови человека в качестве источника комплемента и обработанной 9,1% поливинилпирролидоном с молекулярной массой 35000 цитратной плазмы в качестве источника протромбинового комплекса с фактором XII и фибриногеном.

Изобретение относится к медицине и касается способа диагностики или мониторинга почечной функции у индивидуума, включающего определение уровня проэнкефалина или его фрагментов в общей воде организма, взятой у указанного индивидуума, которое выполняют более одного раза у одного индивидуума, и установление корреляции уровня последующего измерения проэнкефалина или его фрагментов с почечной функцией у индивидуума, где относительное снижение указанного уровня в течение последующего измерения является прогностическим для улучшения почечной функции у индивидуума или где относительное повышение указанного уровня в течение последующего измерения является прогностическим для ухудшения почечной функции у индивидуума и где указанную общую воду организма выбирают из группы, включающей кровь, сыворотку, плазму, мочу, спинномозговую жидкость (СМЖ) и слюну.
Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано при прогнозировании летального исхода при гипертензионно-гидроцефальном синдроме у доношенных новорожденных с врожденной цитомегаловирусной инфекцией.

Изобретение относится к дерматологии, а именно к прогнозированию степени тяжести пруриго. Для этого в сыворотке венозной крови в фазе обострения заболевания определяют концентрацию β-триптазы и при ее значении 29±10 мкг/л прогнозируют легкое течение заболевания, при 71±15 мкг/л - тяжелое течение заболевания.

Изобретение относится к дерматологии, а именно к оценке эффективности лечения пруриго. Для этого на 10 день лечения в сыворотке венозной крови определяют концентрацию β-триптазы, и при ее значении 45 мкг/л и более эффективность лечения оценивают как низкую, а при значении менее 45 мкг/л - как высокую.
Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и заключается в диагностике степени тяжести плацентарной недостаточности у серопозитивных к цитомегаловирусу женщин.

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике, и может быть использовано для прогнозирования риска развития ВЭБ-ассоциированных опухолей у пациентов с острой ВЭБ-инфекцией.

Группа изобретений относится к медицине и касается способа детектирования в исследуемом образце присутствия и/или свойств связывания анализируемых антител, способных реагировать с одной или более антигенными молекулами, включающего (a) обеспечение первой антигенной молекулы, выбранной из CRF; (b) обеспечение второй антигенной молекулы, выбранной из CRF; (c) приведение первых антигенных молекул и вторых антигенных молекул в контакт с образцом с образованием комплексов, содержащих [первую антигенную молекулу]-[анализируемое антитело]-[вторую антигенную молекулу]; (d1) обеспечение средства иммобилизации и/или (d2) обеспечение второго средства мечения; и (e) обеспечение первого средства мечения; и (g) детектирование присутствия комплексов, образованных во время или после этапа (c).

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, гинекологии, перинатологии и клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано для диагностики поражения центральной нервной системы плода при срочных родах при беременности, осложненной гестационным сахарным диабетом. Для этого забирают образец амниотической жидкости при проведении индукции родов на зрелых родовых путях при открытии зева не менее 3 см или при кесаревом сечении проколом плодного пузыря и отсасыванием вод через иглу, надетую на шприц для инъекций. В указанном образце определяют концентрацию нейронспецифической енолазы методом иммуноферментного анализа и при концентрации нейронспецифической енолазы в амниотической жидкости выше 4,9 нгмл диагностируют поражение центральной нервной системы плода. Изобретение обеспечивает повышение чувствительности и специфичности исследования. 2 ил., 3 пр.

Наверх