Способ получения препарата антиоксидантного действия в форме таблетки с пролонгированным эффектом

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и медицине. Раскрыт способ получения препарата антиоксидантного действия в форме пролонгированного высвобождения, характеризующийся тем, что просеянную смесь этилметилгидроксипиридина сукцината и гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью 2700-5040 мПа⋅с смешивают с предварительно полученным увлажняющим агентом, представляющим собой водный раствор гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью 4,8-7,2 мПа⋅с, гранулируют смесь в кипящем (псевдоожиженном) слое, полученные гранулы опудривают стеаратом магния и кремния диоксидом коллоидным, подвергают сухой грануляции с последующим прессованием в таблетки и нанесением пленочной оболочки. Таблетки имеют улучшенный фармакологический профиль высвобождения. 3 з.п. ф-лы, 1 табл., 2 пр.

 

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и медицины и касается усовершенствованных способов получения лекарственных форм активных средств антиоксидантного и мембранопротекторного действия.

В последнее время пристальное внимание уделяется процессам свободно-радикального окисления в норме и патологии. Установлена их значительная роль в развитии множества заболеваний. В том числе, могут быть упомянуты: атеросклеротическое поражение сосудов сердца и мозга, гипертоническая болезнь, раковые образования, нейродегенеративные заболевания, судорожные состояния, стресс, невроз, болевые синдромы, остеоартрит, амилоидоз, холецистит, панкреатит, воспалительные процессы, заболевания крови, глаз (катаракта и др.), кожи, сахарный диабет, болезни почек, печени и легких, аллергические и иммунодефицитные состояния, старение организма.

Этим и были продиктованы исследования одного из наиболее перспективных направлений в поддержании адекватной деятельности эндогенной антиоксидантной системы - рациональной антиоксидантной терапии.

Создание синтетических антиоксидантов является несомненным достижением отечественной фармацевтической индустрии. Особое место среди подобных препаратов занимает этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат имеет широкий спектр фармакологической активности: является антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим препаратом, ингибирующим свободнорадикальные процессы окисления липидов, повышает резистентность организма (и в частности мозга) к воздействию разных повреждающих факторов и к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия, ишемия, интоксикация алкоголем, антипсихотическими средствами и т.д.). В клинической практике препарат используют в форме раствора для инъекций, капсул и таблеток. Таблетки, содержащие в качестве активного начала Этилметилгидроксипиридина сукцинат, выпускаются производителями под различными торговыми наименованиями: Мексидол, Метостабил, Мексиприм, Мексифин, Армадин и др., в дозировке, как правило, составляющей 0,125 г на таблетку (https://www.rlsnet.rU/mnn_index_id_3049.htm#torgovye-nazvaniya). Однако пациенты с нарушениями эндогенной антиоксидантной системы, страдают рядом патологических нарушений, и для таких пациентов требуется повышенная дозировка активного вещества. В настоящее время разработаны таблетки «Мексидол® ФОРТЕ 250», имеющие двойную дозировку действующего вещества в одной таблетке, покрытой оболочкой (https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_96306.htm#sostav).

Различные составы таблеток мексидола и способы их получения защищены рядом патентов.

Известен патент RU 2065299 С1, который раскрывает средство, выполненное в виде таблетки, состоящей из ядра, содержащего 16,7-41,6% вес. мексидола, и из полимерной оболочки. Ядро в качестве вспомогательных веществ содержит глину белую - 16,7-33,3% вес., крахмал картофельный - 16,7-33,7% вес., кальций стеариновокислый - 0,3-0,5% вес., кислоту стеариновую - 0,3-0,5% вес., тальк - 0,5-1,0% вес. и метилцеллюлозы 25,0-50% вес. с добавками твина 80 - 8,3-25,0% вес., и диоксида титана - 8,3-25,0% вес.

В качестве ближайшего аналога (прототипа) может быть указан патент RU 2428177 С1, который раскрывает средство в форме таблеток, содержащих мексидол, лактозы моногидрат, магния стеарат и натрий карбоксиметилцеллюлозу. Дополнительно фармацевтическое средство может содержать коллидон 30 (поливинилпирролидон). Таблетки покрывают оболочкой на основе пленкообразующей суспензии Опадрай II белого.

Известные формы не обеспечивают пролонгированный эффект действующего вещества. Кроме того, показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность концентраций, поэтому требуются формы замедленного действия с улучшенным фармакокинетическим профилем.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа получения таблетированной формы, обеспечивающей модифицированное высвобождение при более высоком содержании действующего вещества в единичной дозированной форме.

Для выбора способа были протестированы различные пролонгирующие агенты и наполнители, замедляющие высвобождение мексидола, и оценено их влияние на вариабельность у пациентов.

Одним из известных замедляющих высвобождение наполнителей является гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), которая выпускается в виде субстанций с различными средними молекулярными массами и вязкостью.

Известно, что марки ГПМЦ с высокими значениями молекулярной массы предпочтительно используют для хорошо растворимых активных фармацевтических субстанций, поскольку высвобождение такого лекарственного средства регулируется, главным образом, диффузией через набухший слой геля. В то же время марки с низкими значениями молекулярной массы ГПМЦ предпочтительно используют для малорастворимых активных фармацевтических субстанций, так как для эффективного высвобождения такого лекарственного средства требуется эрозия матрицы.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к легко растворимым в воде субстанциям. Однако неожиданно нами было обнаружено, что наилучший эффект может быть обеспечен подбором двух разных по вязкости и молекулярной массе гидроксипропилметилцеллюлоз в сочетании с определенными вспомогательными веществами и оболочкой.

Задача изобретения была решена новым способом получения пролонгированной формы этилметилгидроксипиридина сукцината - препарата антиоксидантного действия, характеризующимся тем, что просеянную смесь этилметилгидроксипиридина сукцината и гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью 2700-5040 мПа⋅с смешивают с предварительно полученным увлажняющим агентом, представляющим собой водный раствор гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью 4,8-7,2 мПа⋅с, гранулируют смесь в кипящем (псевдоожиженном) слое, полученные гранулы опудривают стеаратом магния и кремния диоксидом коллоидным, подвергают повторной грануляции сухим методом с последующим прессованием в таблетку и нанесением пленочной оболочки.

Пленочное покрытие может быть выполнено на основе поливинилпирролидона, поливинилового спирта, производных целлюлозы, таких как гидроксиалкилцеллюлоза.

Пленочное покрытие предпочтительно представляет собой покрытие на основе гипромеллозы 2910 с номинальной вязкостью 3, 5, 6 или 15 мПа⋅с, например оболочку Opadry® белую или пигментированную. Такое покрытие может включать макрогол 6000, тальк, титана двуокись, необязательно краситель типа железа оксида желтого или красного.

Предпочтительно смесь прессуют в таблетки с содержанием действующего вещества не менее 300 мг на таблетку, например 300-400 мг.

Новый способ позволил получить таблетированную форму с улучшенными фармакокинетическими параметрами и механическими свойствами (технический результат).

Пример 1.

Способ производства таблеток с дозировкой 375 мг, покрытых оболочкой.

1. Приготовление увлажнителя.

Полученную склада ГПМЦ Е6 гранулировщик отвешивает на весах в емкость. В реактор отмеривают воду очищенную комнатной температуры. Включают мешалку, перемешивание продолжают до полного растворения ГПМЦ 6. Раствор должен быть бесцветным или со слегка желтоватым оттенком и прозрачным.

2. Просеивание сырья.

Этилметилгидроксипиридина сукцина (ЭМГПС), ГПМЦ К4М гранулировщик просеивает на вибросите с сеткой 0,5 мм (ГОСТ 214-83) в емкости. Просеивание порошков ведут раздельно, очищая сито после каждого вида сырья. Полученные просевы гранулировщик в закрытых и этикетированных приемных емкостях передает на стадию ТП 3 для получения гранулята.

Полученные со склада магния стеарат и кремния диоксид коллоидный гранулировщик просеивает на вибросите с сеткой №38 по ОСТ 17-46-82 Просеивание порошков ведут раздельно, очищая сито после каждого вида сырья. Полученные просевы в приемных емкостях передают на стадию ТП 3 для получения массы для таблетирования.

3. Гранулирование.

Гранулировщик на весах отвешивает полученный с операции. «Просев сырья» ЭМГПС и загружает его в емкость сушилки - гранулятор. Туда же загружает ГПМЦ К4М. Емкость устанавливают в сушилку-гранулятор LD 120. Заливают из емкости в дозатор сушилки-гранулятора раствор ГПМЦ Е6 полученный с операции 1. «Приготовление увлажнителя».

Контроль точности взвешивания, отмеривания и соответствие наименований ингредиентов осуществляет мастер (Кт ТП 3.1.).

Подсоединяют заземление к загрузочной емкости, открывают кран подачи пара и включают аппарат.

Влажность получаемого гранулята проверяет контролер ОКК или лаборант ОКК. Она должна составлять не более 2%.

4. Опудривание и калибровка гранулята.

Опудривание производится в LD-120 сразу после получения гранулята. Взвесить необходимое количество магния стеарата, кремния диоксида коллоидного.

Вручную совком в продуктовой емкости перемешать гранулят и опудривающие вещества.

Запустить процесс смешивания.

5. Сухое гранулирование.

В целях улучшения однородности таблетмассы гранулят, подвергают сухому гранулированию. Для этого гранулят из емкости сушилки - гранулятора Г-9 совком выгружают в гранулятор горизонтального типа с установленной сеткой с диаметром отверстий 1,5 мм. Полученный после сухого гранулирования гранулят собирают в емкости передают на операцию «Таблетирование»

5. Таблетирование.

Массу для таблетирования засыпают в бункер и приступают к пробному прессованию. После настройки массы таблетки проверяют по качественным показателям: внешний вид, средняя масса, отклонение от средней массы, прочность на излом, прочность на «Истирание» распадаемость, растворение.

Среднюю массу таблеток определяют взвешиванием 20 таблеток на электронных весах через каждые 60 минут. Средняя масса таблеток с дозой активного вещества 375 мг должна быть 780 мг плюс-минус 5%.

Таблетки имеют высокую прочность. Прочность на излом составляет не менее 5 кг, прочность на истирание не менее 99,6%.

Оценку внешнего вида производят на основании осмотра невооруженным глазом 50-100 таблеток. Таблетки должны иметь цельные края без выщербленных мест, правильную форму, поверхность должна быть гладкой и однородной.

6. Покрытие таблеток пленочной оболочкой.

Приготовление суспензии-пленкообразователя

В подготовленную ступку отвешивают на весах необходимые количества талька и титана двуокиси.

Перед началом покрытия в ступке пестиком растирают навески талька и двуокиси титана, в подготовленную тару отмеривают необходимое количество воды очищенной и постепенно добавляют воду в ступку, перемешивая пестиком, до получения однородной суспензии.

В емкость с мешалкой и дозирующим устройством через сито из нержавеющей стали процеживают предварительно приготовленные растворы Гипромеллозы и ПЭГ-6000 (макрогола), суспензию талька и двуокиси титана.

Включают мешалку, повернув кран емкости с мешалкой и дозирующим устройством, и устанавливают обороты мешалки до образования воронки. Перемешивание продолжают до получения однородной суспензии белого цвета. Далее подсоединяют шланг дозирующего устройства (перистальтического насоса) к верхнему штуцеру емкости. Получают однородную суспензию белого цвета.

Покрытия ядер таблеток оболочкой.

Для покрытия таблеток оболочкой на коутере СМ-80 устанавливают следующие параметры:

- Скорость вращения котла - 2 об/мин;

- Давление распыления - 0,2 МРа;

- Расход суспензии - 40 мл/мин;

- Отрицательное давление в котле -3 КРа;

- Время распыления 30 мин.

Затем наступает переходная фаза несения оболочки при следующих параметрах:

- Скорость вращения котла - 4 об/мин;

- Давление распыления - 0,3 МРа;

- Расход суспензии - 50 мл/мин;

- Отрицательное давление в котле -3 КРа;

- Время распыления 60 мин.

Приступая к конечной фазе нанесения оболочки, устанавливают следующие параметры:

- Скорость вращения котла - 6-8 об/мин;

- Расход суспензии - 60 мл/мин;

- время распыления - до полной выработки суспензии;

При завершении работы отключается распыление, отключается подача входящего воздуха и исходящий воздух, а так же нагрев входящего воздуха. Штатив с пистолетами выдвигают. Затем таблетки обкатывают (глянцуют) в течение 5 минут.

7. Упаковка.

Расфасовывают таблетки в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки марки ЭП-73 или аналогичной и фольги алюминиевой печатной лакированной марки ФГПЛ А5Т с другой стороны.

Состав полученных таблеток представлен в Таблице 1.

Пример 2.

Исследование фармакокинетики плазмы крови кроликов после однократного введения таблетированных форм мексидола (таблетки замедленного высвобождения, полученные по Примеру 1, и таблетка согласно прототипу).

Исследование проведено на двух группах по 10 кроликов-самцах массой 2,3±0,24 кг, содержащихся в стандартных условиях вивария. Животным однократно через зонд вводили 1 таблетку замедленного высвобождения согласно изобретению или 1 таблетку согласно прототипу. Образцы крови отбирали из краевой ушной вены через дискретные интервалы времени (0; 0,5; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 6; 8; 12; 16; 24; 48 часа). Количественное определение действующего вещества в плазме крови кроликов проводили методом ВЭЖХ с пределом детектирования 20 нг/мл. Полученные экспериментальные данные предварительно были подвергнуты статистической обработки с помощью программы Statistica 6.0.

Сравнительный анализ основных фармакокинетических параметров показал, что среднее время удерживания препарата в плазме крови (MRT) для заявленных таблеток модифицированного высвобождения составило 6,50±0,40 ч, по прототипу - 3,48±1,05 ч. Время достижения максимальной концентрации сравнимо по показателям для кроликов одной группы. Период полувыведения для пролонгированных лекарственных форм согласно изобретению составил 2,75±0,45 ч, для таблеток по прототипу - 2,00±1,14 ч.

Таким образом, исследования показывают, что фармакокинетические параметры новой таблетки обеспечивает пролонгированный эффект действия без значительного разброса в концентрациях.

1. Способ получения препарата антиоксидантного действия в форме пролонгированного высвобождения, характеризующийся тем, что просеянную смесь этилметилгидроксипиридина сукцината и гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью 2700-5040 мПа⋅с смешивают с предварительно полученным увлажняющим агентом, представляющим собой водный раствор гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью 4,8-7,2 мПа⋅с, гранулируют смесь в кипящем (псевдоожиженном) слое, полученные гранулы опудривают стеаратом магния и кремния диоксидом коллоидным, подвергают сухой грануляции с последующим прессованием в таблетки и нанесением пленочной оболочки.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что пленочное покрытие представляет собой покрытие на основе гипромеллозы 2910 с вязкостью 3, 5, 6 или 15 мПа⋅с.

3. Способ по п. 2, характеризующийся тем, что пленочное покрытие представляет собой покрытие, состоящее из гипромеллозы 2910 с номинальной вязкостью 6 мПа⋅с, макрогол 6000, тальк и титана двуокись.

4. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что смесь прессуют в таблетку с содержанием действующего вещества, по крайней мере, 300 мг.



 

Похожие патенты:
Группа изобретений относится к медицине и фармации. Предложена фармацевтическая композиция для перорального введения для лечения или профилактики расстройства верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, выбранного из диспепсии, изжоги, эрозивного эзофагита, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, пептической язвы, эзофагита, пищевода Барретта и аденокарциномы пищевода, содержащая терапевтически эффективное количество по меньшей мере одного секвестранта желчных кислот, выбранного из одного или нескольких веществ из колесевелама, колесевелама гидрохлорида, севеламера и их комбинаций, и композицию носителя, обеспечивающего удерживание в желудке, включающую один или несколько гидрогелей, где композиция расширяется при контакте с желудочным соком.

Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой терапии, и может быть использовано для неоадъювантного термохимиолучевого лечения рака прямой кишки. Проводят лучевую терапию с фракционированием дозы в разовой очаговой дозе (РОД) 2 Гр до суммарной очаговой дозы (СОД) 50 Гр в течение 5 недель.

Группа изобретений относится к лечению двигательных расстройств. Предложены: применение бефирадола или его соли, сольвата или сложного эфира для изготовления лекарственного средства для перорального введения пациенту для лечения двигательного расстройства.

Группа изобретений относится к химико- фармацевтической промышленности и представляет собой фармацевтический состав с модифицированным высвобождением, содержащий два типа частиц с модифицированным высвобождением, где каждая частица содержит: 5-20% по массе антиметаногенного статина; 50-70% по массе микрокристаллической целлюлозы; 1-10% по массе коповидона; 0,1-3,0% по массе диоксида кремния; 0,1-3,0% по массе стеарата магния; 1-10% по массе кросповидона; и 10-20% по массе кишечнорастворимого полимера; где первый тип частиц с модифицированным высвобождением содержит первый кишечнорастворимый полимер, который растворяется при pH около 5,5, и второй тип частиц с модифицированным высвобождением содержит второй кишечнорастворимый полимер, который растворяется при pH около 7,0.

Изобретение относится к медицине, в частности к фармацевтической композиции, обладающей анксиолитическим действием и содержащей в качестве лекарственного вещества терапевтически эффективное количество Афобазола - 5-этокси-2-[2-(морфолино)-этилтио]бензимидазола дигидрохлорида и/или основания, а в качестве дополнительных фармацевтически приемлемых компонентов, сообщающих лекарственному средству на основе заявляемой композиции новые потребительские качества: комбинацию модификаторов высвобождения, а именно замедлитель высвобождения и гидрофильный модификатор высвобождения, при определенном их количественном соотношении, а также группы веществ, обеспечивающих достаточную массу лекарственной формы, связывающие вещества, скользящие/смазывающие вещества, и пленочную оболочку.
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, лучевой терапии, и может быть использовано для проведения адъювантной гипертермической электротерапии в сочетании с дистанционной конформной фракционированной лучевой терапией на фоне применения темозоломида у нейроонкологических больных при первичных глиомах головного мозга WHO Grade III-IV.
Изобретение относится к композициям с модифицированным высвобождением, содержащим куркумин. Монолитные фармацевтические композиции с отсроченным высвобождением, специфичным к толстой кишке, для лечения кишечных расстройств воспалительного, иммунологического и/или системного происхождения, содержат ядро, содержащее гидроксипропилметилцеллюлозу, где диспергирован куркумин; гастрорезистентное покрытие ядра, где массовое соотношение куркумина к гидроксипропилметилцеллюлозе составляет 3:1/2:1.

Изобретение относится к фармации и медицине. Предложена пероральная композиция c отложенным и/или замедленным высвобождением для лечения воспалительных заболеваний кишечника, вызванных инвазией адгезивно-инвазивной Escherichia coli (AIEC), включающая лактоферрин, погруженный в сердцевину резервуара, покрытого полупроницаемой пленкой, или растворенный, и/или диспергированный, и/или включенный в матрицу, содержащую липиды, гидрофильные, амфифильные вещества и их смеси, и внешнее покрытие включает устойчивые к действию желудочного сока средства для покрытия (шеллак, полиметакрилаты, производные целлюлозы), или полупроницаемая пленка включает производные целлюлозы.
Настоящее изобретение относится к композиции пленочного покрытия быстрого высвобождения для использования в оральных лекарственных формах, таких как прессованные таблетки и другие орально-применяемые субстраты, которая содержит среднецепочечные глицериды в качестве средства для уменьшения вязкости, а также к водным дисперсиям вышеуказанной композиции.

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и медицины и касается новой фармацевтической композиции цилостазола замедленного высвобождения для профилактики перемежающейся хромоты и вторичных инсультов.
Изобретение относится к новому процессу приготовления таблеток, таких как таблетки для рассасывания в полости рта, с использованием частиц с поглощающим покрытием, причем такое поглощающее покрытие содержит активатор, который используется для спекания в частицы с образованием таблетки.
Группа изобретений относится к области медицины. Первое изобретение представляет собой жидкую композицию в форме эмульсии или микроэмульсии для ректального введения для применения в диагностической эндоскопической оценке сигмовидной ободочной кишки и/или прямой кишки, составленную в форме клизмы и/или очищающего раствора и содержащую по меньшей мере один краситель, по меньшей мере один эмульгатор, по меньшей мере одно физиологически приемлемое вспомогательное вещество и по меньшей мере один полимер с обратной термочувствительностью.

Изобретение включает гранулированную композицию, содержащую активный ингредиент (S)-N-(3-(6-изопропоксипиридин-3-ил)-1H-индазол-5-ил)-1-(2-(4-(4-(1-метил-1H-1,2,4-триазол-3-ил)фенил)-3,6-дигидропиридин-1(2Н)-ил)-2-оксоэтил)-3-(метилтио)пирролидин-3-карбоксамид, где общее количество активного ингредиента содержит по массе в % примерно 60-90% формы 1 HCl (S)-N-(3-(6-изопропоксипиридин-3-ил)-1H-индазол-5-ил)-1-(2-(4-(4-(1-метил-1H-1,2,4-триазол-3-ил)фенил)-3,6-дигидропиридин-1(2Н)-ил)-2-оксоэтил)-3-(метилтио)пирролидин-3-карбоксамида, примерно 10-30% аморфного HCl (S)-N-(3-(6-изопропоксипиридин-3-ил)-1H-индазол-5-ил)-1-(2-(4-(4-(1-метил-1H-1,2,4-триазол-3-ил)фенил)-3,6-дигидропиридин-1(2Н)-ил)-2-оксоэтил)-3-(метилтио)пирролидин-3-карбоксамида и примерно 0-5% аморфного свободного основания (S)-N-(3-(6-изопропоксипиридин-3-ил)-1H-индазол-5-ил)-1-(2-(4-(4-(1-метил-1H-1,2,4-триазол-3-ил)фенил)-3,6-дигидропиридин-1(2Н)-ил)-2-оксоэтил)-3-(метилтио)пирролидин-3-карбоксамида, и вспомогательные вещества.

Изобретение относится к фармацевтике, в частности к средствам для лечения местных радиационных поражений кожи. Лекарственное средство по изобретению в виде липосом включает водный раствор рекомбинантного человеческого альфа-фетопротеина (рчАФП) с содержанием его в количестве не менее 1,0 мг/мл, раствор фосфолипидов Lipoid S80 в пропиленгликоле, консерванты - метилпарабен и пропилпарабен, и бутилгидрокситолуол, в указанных в формуле изобретения количествах.

Группа изобретений раскрывает микроструктурный аппарат для трансдермального введения лекарственного средства, систему для трансдермального введения по меньшей мере одного лекарственного средства, способ получения микроструктурного аппарата.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к фармацевтической дозированной форме, которая содержит продукт в виде твердой дисперсии, включающий фармацевтически активный компонент, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый полимер, содержащий гомополимер или сополимер N-винилпирролидона и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый солюбилизатор, выбранный из группы, состоящей из сорбитановых эфиров жирных кислот, полиоксиэтилен-сорбитановых эфиров жирных кислот и их комбинаций, где указанный фармацевтически активный компонент является N-(4-(4-((2-(4-хлорфенил)-5,5-диметил-1-циклогекс-1-ен-1-ил)метил)пиперазин-1-ил)бензоил)-4-(((1R)-3-(морфолин-4-ил)-1-((фенилсульфанил)-метил)пропил)амино)-3-((трифторметил)сульфонил) бензолсульфонамидом, его солью, гидратом или сольватом, относится к способу лечения пролиферативного нарушения, относится к способу приготовления фармацевтической дозированной формы.
Группа изобретений относится к области химико-фармацевтической промышленности, а именно к твердой фармацевтической композиции и способу ее получения. Способ получения композиции заключается в том, что антисептик - стимулятор Дорогова фракцию 2 перемешивают с желатином до получения однородной массы, после чего сушат и измельчают.

Изобретение относится к области медицины. Предложена неокрашивающая гелевая композиция для местного применения.

Изобретение относится к медицине и описывает фармацевтический комбинированный аэрозольный состав пропеллентного типа белковых олигопептидных или полипептидных соединений из группы ингибиторов протеолитических ферментов с антивирусным, противомикробным или противовоспалительным веществом, взятыми в растворе с содержанием воды не более 10% от объема состава и суммарным количеством указанных активных веществ 0,001-50 мг на 1 мл состава.

Группа изобретений относится к фармации, ветеринарии и медицине. Предложено применение фармацевтической композиции для предотвращения и/или лечения поражений ткани центральной нервной системы, вызванных церебральным гипоксическим патологическим состоянием, где указанная композиция содержит биосовместимый полимер (в частности, OTR4131) и мезенхимальную стволовую клетку; предложено применение указанной композиции для получения лекарственного средства того же назначения.

Изобретение относится к обезболивающим средствам. Фармацевтическая композиция представляет собой твердую комбинированную композицию для перорального введения и содержит: первый компартмент, содержащий целекоксиб, 0,1-20 масс.% растворимого в воде полимера и поверхностно-активного вещества, где растворимый в воде полимер выбран из гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропил-метилцеллюлозы и сополимера винилпирролидона, винилацетата или их комбинации, и 10-50 масс.% сахарида, где сахарид выбран из маннита, мальтита, лактита, рибита, инозита, ксилита, малтотрита, глюкозы или их комбинации; второй компартмент, содержащий трамадол, 1-60 масс.% нерастворимого в воде полимера и воскоподобного липида, где нерастворимый в воде полимер выбран из полимеров на основе целлюлозы или их комбинации, и где воскоподобный липид выбран из глицеринстеарата, глицеринбегената, глицеринпальмитостеарата, макроголглицерида жирной кислоты, моноэтилового эфира диэтиленгликоля, глицерилмонокаприлата, гидрогенизированного касторового масла или их комбинации.

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и медицине. Раскрыт способ получения препарата антиоксидантного действия в форме пролонгированного высвобождения, характеризующийся тем, что просеянную смесь этилметилгидроксипиридина сукцината и гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью 2700-5040 мПа⋅с смешивают с предварительно полученным увлажняющим агентом, представляющим собой водный раствор гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью 4,8-7,2 мПа⋅с, гранулируют смесь в кипящем слое, полученные гранулы опудривают стеаратом магния и кремния диоксидом коллоидным, подвергают сухой грануляции с последующим прессованием в таблетки и нанесением пленочной оболочки. Таблетки имеют улучшенный фармакологический профиль высвобождения. 3 з.п. ф-лы, 1 табл., 2 пр.

Наверх