Расширяемый медицинский стент и способ его внедрения

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к расширяемым внутрипросветным графтам (стентам), предназначенным для установки в канале или протоке организма, и применяемым, в частности, для восстановления кровеносных сосудов, суженных или окклюзированных вследствие заболевания. Средство доставки расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, представляет собой две гибкие проволоки, размещённые соосно стенту, одна из которых закреплена к его дистальной кромке, а другая - к проксимальной. Каждая из проволок закреплена к соответствующей кромке стента с помощью замочного соединения, выполненного в виде полого цилиндрического стакана, имеющего одно основание и прорези на боковой поверхности, и ламели, совмещаемой с прорезями в стакане. Ламель прикреплена к кромке стента. Стакан прикреплен к проволоке с его внешней стороны перпендикулярно основанию. Способ внедрения вышеупомянутого расширяемого медицинского стента заключается во внедрении стента и средства доставки внутрь сосуда, причем после доставки сжатого стента к месту установки для его раскрытия тянут проволоку вышеупомянутого средства доставки, прикрепленную к проксимальному концу стента в направлении от центра стента - на себя, а проволоку, прикрепленную к дистальному концу стента, толкают в направлении от центра стента - от себя, и далее производят кручения проволок до открытия замочного соединения и их отсоединения от каркаса. Задачей предлагаемого изобретения является расширение арсенала технических средств, а именно создание средства доставки стента и способа, которые позволяют устанавливать стент без перекрытия стентируемого сосуда. 2 н.п. ф-лы, 6 ил.

 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к расширяемым внутрипросветным графтам ( стентам ), предназначенным для установки в канале или протоке организма, и применяемым, в частности, для восстановления кровеносных сосудов, суженных или окклюзированных вследствие заболевания.

Известен способ баллонной установки стентов (http://www.wp-german-med.ru/kardiologia/1111-ustanovka-stenta-borba-so-stenozom-arterij.html) в кровеносный сосуд, согласно которому стент в обжатом состоянии закрепляется на сжатом баллоне и перемещается по сосуду в нужное место. После этого баллон раздувается, стент расправляется и вдавливается в стенки сосуда, расширяет их, после чего давление в баллоне стравливается, баллон удаляется, а стент, сохраняя полученную при расправлении форму, поддерживает проходное сечение сосуда.

Недостатком данного способа является то, что во время имплантации стента баллонный катетер раздувается, что вызывает прекращение кровотока в той зоне, которая снабжается кровью из стентируемой артерии. Поэтому многие пациенты ощущают в грудной клетке дискомфорт, напоминающий приступ стенокардии. Также прекращение кровотока вносит ограничение на время проведения этой стадии операции.

Известен самовосстанавливающийся стент и доставляющее устройство для его имплантации в сосуды и полые органы (патент на изобретение № 2121317, МПК A61F 2/06, приоритет: 21.01.1988) и способ его установки. Самовосстанавливающийся стент предназначен для поддержания просвета сосудов и полых органов после его восстановления путем баллонной дилатации. Доставляющее устройство для имплантации стента выполнено в виде двух подвижных, соосно размещенных элементов: наружного - защитного чехла и внутреннего, состоящего из толкателя, имеющего оливу на дистальном конце, опорного участка для размещения стента, фиксирующего устройства, которое жестко закреплено на трубке опорного участка и выполнено в виде кольца или баллона. Стент и доставляющее устройство имеют рентгеноконтрастные метки. Поверхность стента образована в форме неравностороннего ромба с большой диагональю вдоль оси стента.

Недостатком такого стента являются низкая функциональность из-за ограничения используемого материала. Стент обязательно должен быть изготовлен из нитинола, а значит нет возможности изготовить его из других, например, биодеградируемых материалов.

А недостатком способа установки такого стента является необходимость использования дилатационного катетера с баллоном, что приводит к остановке кровотока в сосуде в процессе дилатации.

Задачей предлагаемого изобретения является расширение арсенала технических средств, а именно создание стента и способа позволяющего устанавливать его без перекрытия стентируемого сосуда.

Поставленная задача решается тем, что средство доставки расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, характеризуется тем что представляет собой две гибкие проволоки, размещённые соосно стенту, одна из которых закреплена к его дистальной кромке, а другая - к проксимальной, причем каждая из проволок закреплена к соответствующей кромке стента с помощью замочного соединения, выполненного в виде полого цилиндрического стакана, имеющего одно основание и прорези на боковой поверхности, и ламели, совмещаемой с прорезями в стакане, причем ламель прикреплена к кромке стента , а стакан прикреплен к проволоке с его внешней стороны перпендикулярно основанию.

Способ внедрения расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, заключается во внедрении стента и средства доставки внутрь сосуда, причем , после доставки сжатого стента к месту установки для его раскрытия тянут проволоку средства доставки указанного выше, прикрепленную к проксимальному концу стента в направлении от центра стента - на себя, а проволоку, прикрепленную к дистальному концу стента, толкают в направлении от центра стента - от себя, и далее производят кручения проволок до открытия замочного соединения и их отсоединения от каркаса.

Сущность устройства и способа поясняется чертежами: фиг. 1 – стент со средством доставки; фиг. 2 – плоская развертка стента; фиг. 3 – элемент средства доставки; фиг. 4 – развертка боковой поверхности стакана элемента средства доставки; фиг. 5 - структурный элемент стента до и после деформаций; фиг. 6 – иллюстрация удаления средства доставки.

Расширяемый медицинский стент состоит из каркаса 1 и средства доставки 2. Каркас 1 представляет собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса 1 в виде вогнутого шестиугольника 3. На дистальной 4 и проксимальной кромках 5 стента 1 имеются ламели 6,7. Средство доставки 2 представляет собой гибкие проволоки 8,9, размещённые соосно стенту (каркасу) 1, имеющие на концах стаканы 10,11. Стаканы 10,11 представляют собой полый цилиндр с одним основанием. Проволоки 8,9 крепятся перпендикулярно к основанию стакана с внешней стороны. Боковая поверхность стаканов 10,11 имеет прорези 12.

Для фиксации средства доставки 2 на стенте 1 необходимо совместить ламели 4,5 с прорезями в стаканах 12. Надвинуть стаканы 10,11 на ламели 6,7 до упора и повернуть также до упора. Таким образом, закрывается замочное соединение. Проволока 8 проходит внутри стента 1.

Способ внедрения стента 1 заключается в следующем: вводится катетер, представляющий собой полую трубку, предотвращающую повреждения сосуда при дальнейших манипуляциях. Через этот катетер проводится сжатый стент 1 вместе с фиксированным к нему средством доставки 2 путём синхронного перемещения проволок средства доставки 8,9 внутри этого катетера.

После доставки сжатого стента 1 к месту установки для его раскрытия необходимо тянуть проволоку средства доставки 9 (прикрепленную к проксимальному концу стента) в направлении от центра стента (на себя), а проволоку 8 (прикрепленную к дистальному концу стента) толкать в направлении от центра стента (от себя). Проволоку 9 тянуть и проволоку 8 толкать с равными силами, таким образом, положение стента 1 в сосуде остается неизменным. В результате этих манипуляций стент 1 будет расширяться как в продольном, так и в поперечном направлении. Этот эффект достигается ауксетической структурой самого стента 1 (см. Фиг.5). Конструкция стента 1 со структурным элементом в виде вогнутого шестиугольника 3 при растяжении вдоль оси стента заставляет его также расширяться в радиальном направлении.

В процессе раскрытия стента 1 он подвергается пластическим деформациям и после снятия растягивающих сил стент 1 остается в раскрытом состоянии и поддерживает просвет сосуда. Для удаления средства доставки 2 необходимо открыть замочное соединение, для этого проволоки 8,9 вращать вокруг их собственных осей (см. Фиг.6) до упора, а затем обе проволоки 8,9 тянуть на себя. Далее средство доставки можно свободно удалить из сосуда.

1. Средство доставки расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, характеризующееся тем, что представляет собой две гибкие проволоки, размещённые соосно стенту, одна из которых закреплена к его дистальной кромке, а другая - к проксимальной, причем каждая из проволок закреплена к соответствующей кромке стента с помощью замочного соединения, выполненного в виде полого цилиндрического стакана, имеющего одно основание и прорези на боковой поверхности, и ламели, совмещаемой с прорезями в стакане, причем ламель прикреплена к кромке стента, а стакан прикреплен к проволоке с его внешней стороны перпендикулярно основанию.

2. Способ внедрения расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, заключающийся во внедрении стента и средства доставки внутрь сосуда, отличающийся тем, что после доставки сжатого стента к месту установки для его раскрытия тянут проволоку средства доставки по п.1, прикрепленную к проксимальному концу стента, в направлении от центра стента - на себя, а проволоку, прикрепленную к дистальному концу стента, толкают в направлении от центра стента - от себя, и далее производят кручения проволок до открытия замочного соединения и их отсоединения от каркаса.