Устройство с памятью формы для дистракции костной ткани гребня альвеолярного отростка и способ его использования перед протезированием на имплантатах

Группа изобретений относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и предназначена для использования при дентальной имплантации. Устройство с памятью формы для дистракции костной ткани гребня альвеолярного отростка выполнено в виде двух параллельных пластин, изготовленных из сплава никелида титана, которые при температуре тела в активированном состоянии представляют собой две параллельные, неподвижно соединенные по концам пластины, в центральной части которых выполнено продолговатое оливовидной формы отверстие, повторяющее необходимый объем и параметры альвеолярного отростка, в который будет установлен имплантат. Для использования устройства, перед протезированием на имплантатах, пациенту под местной анестезией проводят разрез слизистой и надкостницы в области атрофированного участка костной ткани альвеолярного отростка, затем проводят охлаждение устройства с параллельным выпрямлением пластин до состояния плоской параллельности, вводят устройство в костную ткань по срединной линии альвеолярного отростка, который планируется расширить с помощью устройства для последующей имплантации, после чего слизисто-надкостничный лоскут возвращают на место, накладывают швы, далее под воздействием температуры тела пациента устройство постепенно, а именно - во временной интервал до трех месяцев восстанавливает заданную оливовидную форму, оказывая плавное и атравматичное расширяющее воздействие на окружающие костные структуры, тем самым восстанавливая форму альвеолярного отростка, пригодную для имплантации в него имплантата, далее проводят извлечение устройства, для чего под анестезией проводят разрез, извлекают устройство, далее проводят установку имплантата с использованием классической технологии и материалов. Изобретения позволяют увеличить объем костной ткани в зоне имплантации, уменьшив при этом площадь операционной раны и объем хирургического вмешательства. 2 н.п. ф-лы.

 

Устройство с памятью формы для дистракции костной ткани гребня альвеолярного отростка и способ его использования перед протезированием на имплантатах.

Предполагаемое изобретение относится к медицине, конкретно - к хирургической стоматологии, и может быть использовано, в частности, в дентальной имплантологии. Заявленное техническое решение касается наращивания объемов костной ткани при вертикальной атрофии альвеолярного отростка челюстей, вследствие длительного отсутствия или травматического удаления зубов. Заявленная конструкция обеспечивает возможность увеличения объема и толщины альвеолярного отростка за счет установки дистрактора (дистрактор - это устройство, которое позволяет произвести измеримую, постепенную, контролируемую дистракцию черепно-лицевых костей, то есть их вытягивание и/или растягивание в различные стороны [http://dentazone.ru/preparaty-oborudovanie/oborudovanie-stomatologicheskoe/kostnaya-plastika-distraktorom.html]).

Заявленное устройство выполнено из никелида титана, устанавливается в костную ткань в области атрофии, после его (устройства) установки по месту назначения в костной ткани происходят естественные процессы восстановления формы костной ткани альвеолярного отростка, где ранее находился зуб (далее - консолидация костных тканей). После достижения требуемых объемов дистрактор удаляется, при этом на месте его установки образуется молодая кость, преобразующаяся со временем в зрелую кость.

На дату представления заявочных материалов в области дентальной имплантологии существует проблема по восстановлению ширины альвеолярного отростка, при наличии которой представляется невозможным адекватное протезирование на имплантатах.

Данная проблема решается различными методами и с использованием различных материалов, устройств и/или систем. Примером является использование остеопластических материалов, в том числе аутогенных (донор - сам человек), аллогенных (донор - другой человек), ксеногенных (донор - животное) и синтетических трансплантатов.

При этом использование остеопластических материалов имеет определенные недостатки, такие как:

- забор аутокости может сопровождаться такими осложнениями, как повреждение сосудов и нервов, образованием гематом, развитием инфекционно-воспалительного процесса;

- при использовании аллогенных трансплантатов существуют риски передачи заболеваний вирусной и бактериальной этиологии;

- при использовании ксеногенных материалов часто встречаются аллергические реакции;

- основным недостатком синтетических материалов является отсутствие у них свойств остеоиндукции, то есть трансформации недифференцированных мезенхимальных клеток в остеобласты и хондробласты при помощи факторов роста живой кости.

По этим причинам вопрос восстановления собственной костной ткани на месте дефекта альвеолярного отростка после удаления зубов без применения остеопластических материалов является актуальным.

Основываясь на изложенном, заявлено решение данной проблемы с помощью дистрактора альвеолярного отростка с памятью формы, который обеспечивает восстановление формы альвеолярного отростка без применения дополнительных материалов. Дистрактор характеризуется простейшей конструкцией и простейшей технологией использования, заключающейся в том, что под местной анестезией проводят разрез слизистой и надкостницы в области атрофированного участка костной ткани, затем проводят введение пластин в костную ткань по срединной линии, после чего сшивают слизистый лоскут. После этапа дистракции и фазы ретенции (после 3 месяцев) проводят извлечение костного дистрактора с последующей постановкой имлантата и протезированием традиционным способом. Таким образом, заявленное техническое решение значительно улучшает качество жизни человека, при этом не требует серьезных экономических затрат как со стороны населения, так и со стороны производства дистракторов, т.к. отсутствует необходимость их разработки, поскольку дистракторы изготавливаются с применением детально отработанных технологий на общеизвестном оборудовании для производства никелида титана.

На дату представления заявочных материалов хорошо известны особенности и преимущества сплавов никелида титана (металл с памятью восстановления формы).

Данный сплав представляет собой сплав никеля и титана (55% никеля, 45% титана), он обладает уникальным свойством - при деформации изделия из никелида титана и последующем его нагревании до температуры тела человека оно возвращается к изначальной форме. Кроме того, данный материал обладает биоинертностью, что позволяет использовать его в медицине без каких либо ограничений.

Анализ известного уровня техники, проведенный заявителем, выявил большое количество механических костных винтовых внеротовых дистракторов, используемых для лечения атрофии альвеолярного отростка, однако все они имеют ряд существенных недостатков, ограничивающих их использование по назначению.

Из исследованного уровня техники выявлено изобретение по патенту РФ №2563942 «Способ дистракционного остеогенеза челюстей при дефиците костной ткани у пациентов после онкологических операций», сущность которого заключается в том, что дистракционный остеогенез челюстей, при дефиците костной ткани, проводят путем фиксации на челюсти с дефицитом костной ткани дистракционного аппарата, остеотомии, компрессии свежих костных раневых поверхностей, пошаговой дистракции костной мозоли до образования регенерата необходимой величины фиксации, до созревания регенерата. Таким образом, более детально способ осуществляется тем, что тем, что после достижения обезболивания производят разрез слизистой оболочки и надкостницы, отступя от прикрепленной десны на 2-3 мм вестибулярно. При этом слизистую и надкостницу с язычной или небной стороны не отслаивают, а скелетируют лишь участок альвеолярной части нижней или верхней челюсти с вестибулярной стороны. Это позволяет сохранить обильную трофику тканей. Оценивают примерные положения дистракционного аппарата и линий остеотомии. Затем фиксируют дистракционный аппарат на восстановленном аутотрансплантате на микрососудистом анастомозе и размечают линии остеотомии в сторону вектора роста кости. Операционную рану зашивают таким образом, чтобы активационный винт был доступен для проведения активации. Через 7 суток осуществляют первую стимуляцию роста костной ткани восстановленного аутотрансплантата на микрососудистом анастомозе путем дистракции с шагом в 1 мм. И далее ежедневно дистрактор активируют дробно с шагом дистракции 1 мм в сутки. После окончания фазы дистракции дистракционный аппарат не снимают до созревания регенерата (фаза ретенции) примерно около 3 месяцев.

Применение данного метода направлено на восстановление достаточного объема костной ткани для дальнейшего рационального протезирования с опорой на дентальные имплантаты.

При этом следует отметить, что известный способ имеет ряд существенных недостатков:

- наличие внутриротового винта, что может вызывать дополнительную травму слизистой и возможность присоединения вторичной инфекции;

- активация винта проводится самостоятельно пациентом, что может привести к бесконтрольной дистракции костной ткани;

- дистракция костной ткани с помощь винта может проводиться неравномерно, без учета воздействующей на ткани силы и вектора направления.

Из исследованного уровня техники выявлено изобретение по патенту РФ №2302218 «Способ увеличения (винтовой дистракции) костной ткани и костный дистрактор», краткой сущностью известного технического решения является то, что имплантат (или винт) раздвигает рассеченные части кости друг от друга (как разводящий винт дистракционного аппарата), но при этом механическое воздействие от вращения передается непосредственно костной ткани, вследствие чего отсеченный (полностью или частично) от основной массы участок кости (отломок) перемещается при вращении имплантата по резьбе (винтовой спирали), т.е. происходит винтовая дистракция.

Для осуществления способа применяют винтовой стоматологический имплантат или винт (костный шуруп), имеющий резьбу с шагом от 0,6 мм до 2,0 мм и высоту профиля резьбы 0,2 мм до 1,5 мм. Имплантат или винт может содержать пришеечную часть (или шейку) с резьбой или без резьбы. Шаг и высоту профиля резьбы подбирают в зависимости от плотности кости так, чтобы резьба не срывалась в поднимаемом участке кости, а в области дна костного ложа компрессировалась витками резьбы имплантата. Для этого имплантат (винт) обычно выполняют с понижением высоты профиля резьбы к его концу или выполняют конец без резьбы.

Один оборот имплантата (винта) приводит к дистракции костной ткани на величину шага резьбы. Зная шаг резьбы имплантата (винта, шурупа), можно проводить контролируемую дистракцию костной ткани. При этом имплантат, погружаясь в костную ткань, сам «наращивает» необходимое количество костной ткани. Таким образом увеличение объема кости достигается за счет наращивания собственной костной массы, компенсируя атрофированную костную ткань, что позволяет восстанавливать межальвеолярное расстояние.

Темп дистракции 0,6-1,0 мм в посещение (в сутки), средний срок периода образования костного регенерата - 2-15 дней на 3 мм удлинения. После введения имплантата устанавливают заглушку, накладывают швы. После достижения необходимого увеличения костной ткани винт удаляют, вывинчивая его из костной ткани.

При этом следует отметить недостатки известного технического решения:

- наличие внутриротового винта, что может привести к дополнительной травматизации слизистой оболочки полости рта;

- необходимость повторного хирургического вмешательства для извлечения внешнего винта.

Из исследованного уровня техники выявлено изобретение по патенту РФ №2477099 «Внутрикостное дистракционное устройство». Сущностью является внутрикостное дистракционное устройство, содержащее гильзообразный полый имплантат с центральным отверстием, верхней гладкой частью и нижней частью с наружной резьбой, и - базальный винт, расположенный внутри указанного имплантата, также имеющий верхнюю гладкую часть и нижнюю часть с резьбой, отличающееся тем, что верхняя гладкая часть имплантата, его внутренняя поверхность и верхняя часть базального винта выполнены многогранными с возможностью взаимозацепления внутренней поверхности имплантата и верхней части базального винта, при этом устройство дополнительно снабжено компрессионным винтом, под который в верхней части базального винта выполнен резьбовой канал, и дистракционным винтом, под который в центральном отверстии имплантата выполнена резьба. Внутрикостное компрессионно-дистракционное устройство по п.1, отличающееся тем, что базальный винт на резьбовом участке выполнен переменного сечения с образованием конусности к апикальной части винта.

Устройство используют следующим способом. Под инфильтрационной анестезией с помощью 3D-хирургического шаблона создают костное ложе, диаметр которого обеспечивает оптимальную фиксацию базального винта. Затем скелетируют альвеолярный отросток (скелетирование это освобождение надкостницы от компактного вещества кости в месте установки дистрактора) и мобилизуют костный фрагмент после трапециевидного пиления.

При этом высота трапеции должна соответствовать высоте полого имплантата. После мобилизации фрагмент слегка поднимают и ложе в нем расширяют для обеспечения оптимальной фиксации полого имплантата, после чего фрагмент ставят на первоначальное место. Затем шестигранную часть базального винта вводят в шестигранную часть имплантата.

При этом внутренние грани имплантата прилегают к граням части базального винта. Вращая надетым на грани ключом полый имплантат, ввинчивают его в отсеченный костный фрагмент. При этом базальный винт, которому вращение передается вследствие взаимодействия внутренней поверхности имплантата с гранями верхней части базального винта, пройдя сквозь костный фрагмент, ввинчивается в базальную кость челюсти. Благодаря конусности резьбовой части базальный винт надежно фиксируется в костном ложе даже в случае мягких тканей костного ложа.

При достижении требуемой глубины ввинчивания имплантата в отсеченный костный фрагмент в резьбовой канал базального винта ввинчивают компрессионный винт, при помощи которого костный фрагмент фиксируют на базальной кости. При этом шейка, опираясь на кортикальную пластинку отсеченной кости, предотвращает возможное дальнейшее опускание имплантата в костный фрагмент. Компрессионным винтом, ввинчиваемым за головку в канал, создают компрессию, необходимую для оптимизации образования дистракционного регенерата. Под давлением компрессионного винта процесс образования дистракционного регенерата протекает за 5-7 дней. По завершении процесса образования дистракционного регенерата компрессионный винт вывинчивают из канала и в резьбовое отверстие имплантата ввинчивают дистракционный винт. Для увеличения высоты дистракционного регенерата до нужного размера по известному протоколу дистракционный винт понемногу поворачивают в центральном резьбовом отверстии и за счет упора его в базальный винт отводят отсеченный сегмент от базальной кости на 0,5-1 мм в день. При этом имплантат перемещается прямолинейно по поверхности верхней части базального винта как по направляющим, а базальный винт в течение всего процесса дистракции остается неподвижным в кости пациента.

После наращивания альвеолярного отростка на требуемую высоту устройство оставляют неподвижным в течение трех месяцев для остеогенеза дистракционного регенерата, после чего вывинчивают имплантат вместе с базальным винтом из челюсти пациента.

Существенными недостатками известного метода является:

- необходимость проведения травматического хирургического вмешательства для проведения этапа дистракции;

- необходимость повторного хирургического вмешательства для извлечения имплантата.

Из исследованного уровня техники выявлено изобретение по заявке на изобретение WO 2019107792 (A1) «Alveolar bone distractor capable of osteodistraction by arbitrary vector» («Альвеолярный дистрактор кости, способный к остеодистракции произвольным вектором»), сущностью которого является направляющее средство для удлинения фрагментов кости, отделенных от существующей кости, путем удлинения фрагментов кости в произвольном направлении в устройстве для удлинения альвеолярной кости, способном растягивать фрагменты кости в произвольный вектор.

Устройство по п.1, в котором направляющее средство содержит: направляющую часть, имеющую направляющий стержень в форме круглого стержня, причем направляющая часть вставляется в отверстие, образованное в костном фрагменте, и направляет вектор; и фиксирующую часть, предусмотренную на нижнем конце направляющей части, причем вектор способен удлиняться произвольным вектором.

Устройство по п. 2, в котором средство перемещения представляет собой:

- подъемный штифт, имеющий форму круглого стержня;

- винтовую часть, которая вставляется в отверстие для винта, установленное в очищенную кость, и перемещает эту очищенную кость посредством вращения, которая поддерживается в контакте с дистальной концевой частью альвеолярной кости.

Устройство по п. 2, в котором фиксирующая часть имеет коническую форму, диаметр которой постепенно уменьшается к нижнему концу и имеет резьбу, сформированную на его внешней периферийной поверхности, и средство вращения направляющей для вращения направляющей части на противоположной стороне. сторона к крепежной части. Устройство для удлинения альвеолярного отростка, способное удлиняться до произвольного вектора.

Устройство по п. 4, в котором, когда осевая длина направляющей части равна L1, а осевая длина фиксирующей части равна L2, L2 составляет 1/3 или менее от L1, причем дистальный конец альвеолярной кости является многоугольной канавкой, образованной на торце или торце другого конца.

Опорный элемент по п. 3, в котором:

- L3 представляет собой длину в осевом направлении резьбовой части,

- L4, является осевой длиной опорной части, L4, составляет 1/3 или менее от L3, торцевой поверхности опорной части, и на другой стороне устройства для расширения альвеолярного отростка предусмотрено средство для вращения винта для вращения резьбовой части.

Устройство для удлинения альвеолярного отростка по п. 6, в котором средство вращения винта представляет собой многоугольную канавку, образованную на многоугольной поверхности, или торцевую поверхность другой стороны, сформированную на внешней периферийной поверхности.

Существенными отличиями известного изобретения от заявленного технического решения является:

- известное техническое решение характеризуется формулой, предполагающей удлинение альвеолярного отростка путем индуцирования образования новой кости путем удлинения кости в желаемом направлении путем приложения растягивающей силы к участку формирования кости во время образования костной мозоли после перелома. Заявленное же техническое решение - дистрактор ставит перед собой задачу не удлинить альвеолярный отросток, а расширить и увеличить его объем для обеспечения последующей имплантации;

- известный аппарат работает за счет индуцированных векторов, а заявленное техническое решение работает за счет природного свойства сплава никелида титана сплава (память формы) восстанавливать свою прежнюю форму при его нагреве до температуры тела человека.

Из исследованного уровня техники выявлено изобретение по патенту CN 107669357 (A) по заявке CN 201711099479 20171109 «Mandibular alveolar bone horizontal distractor» («Горизонтальный дистрактор нижней челюсти альвеолярного отростка»), выбранное заявителем в качестве прототипа исключительно по назначению, а именно - прототип также используется для костной ткани в горизонтальном направлении при утере большого количества костной ткани. При этом заявленное техническое решение не имеет общих признаков по конструкции и по способу его использования перед протезированием на имплантатах. В связи с указанным формула заявленного технического решения выполнена без ограничительной части. Сущностью прототипа является горизонтальный подрамник альвеолярного отростка нижней челюсти, отличающийся тем, что содержит направляющую, выполненную из никель-титанового сплава с памятью формы, по меньшей мере, две неподвижные титановые пластины, закрепленные на направляющей, и, по меньшей мере, одну подвижную титановую пластину.

Одна из сторон адаптирована к форме альвеолярного отростка нижней челюсти, и содержит множество отверстий, равномерно расположенных вдоль продольного направления направляющей.

Поперечная балка расположена между отверстиями.

Подвижная титановая пластина с возможностью скольжения соединена с механизмом скольжения.

Механизм скольжения включает в себя скользящую раму и винт, проходящий через скользящую раму, рельс, проходящий через скользящую раму, и часть винта, расположенная в скользящей раме, привинчивается к поперечной части на рельсе.

Горизонтальный растяжитель альвеолярной кости нижней челюсти по п. 1, скользящая рама которого содержит U-образный каркас и соединительную титановую пластину, содержит U-образный каркас, который шарнирно прикреплен к одному концу соединительной титановой пластины, а другой конец зафиксирован. Части устройства связаны.

Горизонтальный подрамник альвеолярного отростка нижней челюсти по п. 2, в котором указанное U-образное каркасное тело содержит первую, вторую и третью титановые пластины, причем указанные первая и третья титановые пластины параллельны и противоположны друг другу, а второй титановый. Платы соединены вертикально.

Горизонтальный подрамник альвеолярного отростка нижней челюсти по п. 3, в котором указанный фиксирующий механизм содержит выступ, расположенный на корпусе U-образной рамы, и ограничитель, предусмотренный на соединительной титановой пластине с U-образным гнездом для карты. Компонент позиционирования фиксирован в U-образном гнезде для карты ограничивающего компонента.

По п. 4, третья титановая пластина U-образного каркасного корпуса параллельна первой титановой пластине и снабжена выступом, перпендикулярным наружной стороне второй титановой пластины.

Горизонтальный подрамник альвеолярного отростка нижней челюсти по п. 5, в котором корпус U-образной рамы и соответствующий конец соединительной титановой пластины соответственно снабжены шарнирным ушком, а корпус U-образной рамы вставлен через болт на шарнире. уха. Шарнирно соединяется с титановой пластиной.

Горизонтальный растяжитель альвеолярной кости нижней челюсти по п. 6, в котором указанный винт содержит корпус, концевую часть, соответственно соединенную с обоими концами указанного корпуса, причем указанный корпус имеет диаметр больше, чем указанная концевая часть; Упомянутое скольжение. Обе стороны рамы снабжены ступеньками, которые ограничивают осевой корпус винта скользящей рамой в осевом направлении, и концы винтов открыты снаружи скользящей рамы.

Горизонтальный растяжитель альвеолярной кости нижней челюсти по п. 7, в котором винт имеет крестообразную канавку на обоих концах.

Горизонтальный растяжитель альвеолярного отростка нижней челюсти по п. 5, в котором расстояние между указанными смежными двумя перекладинами равно.

Горизонтальный растяжитель альвеолярного отростка нижней челюсти по п. 6, в котором указанный направляющий рельс имеет ширину 6-8 мм, толщину 0,5-1,5 мм и расстояние между перекладинами 0,5-1,5 мм, причем указанный поперечный стержень является цилиндрический и имеет диаметр 0,5-1,5 мм.

Прототип применяется для восстановления достаточно тяжелых и длинных дефектов альвеолярного отростка нижней челюсти, в частности - при наличии врожденных пороков развития, тяжелых травмах челюсти или после проведенной резекции доброкачественной или злокачественной опухоли, характеризуется достаточно сложным конструктивным исполнением, состоит из более чем 13 элементов конструкции и вспомогательных элементов и использует два вида металлов, а именно - титан и никелид титана, при этом оснащена достаточно сложным механизмом, встраиваемым в нижнюю челюсть, и сложной системой раздвижения костной ткани, вследствие чего, по сравнению с заявленным техническим решением, является не применимым для случаев с небольшими и не протяженными дефектами альвеолярного отростка.

Недостатками прототипа в отношении конструктивного исполнения являются:

1 - сложность конструктивного исполнения,

2 - высокая дороговизна устройства,

3 - высокая материалоемкость,

4 - применение двух видов дорогостоящих материалов,

5 - низкая эффективность при использовании по назначению,

6 - сложность обеспечения гигиенических условий в силу сложности конструктивного исполнения,

Недостатками прототипа в отношении технологии использования по назначению являются:

1 - сложность хирургического вмешательства, в силу травмирования больших площадей челюсти,

2 - высокая опасность присоединения вторичной инфекции,

3 - технологическая сложность применения по назначению в процессе реализации способа расширения (наращивания) кости альвеолярного отростка,

4 - сложность обеспечения гигиенических условий в силу сложности реализации способа на этапе лечения.

Задачей и техническим результатом заявленного технического решения является устранение недостатков прототипа, а именно:

- в отношении устранения недостатков конструктивного исполнения:

- упрощение конструкции дистрактора;

- снижение площади операционной раны и объема хирургического вмешательства,

- снижение опасности присоединения вторичной инфекции за счет упрощения конструкции и технологии применения объема хирургического вмешательства,

- обеспечение высокого уровня гигиены путем упрощения конструкции аппарата.

- в отношении устранения недостатков технологии использования по назначению:

- использование более щадящей техники операции,

- уменьшение размера послеоперационной раны ввиду максимального упрощения технологии путем выполнения всего двух операций, а именно - установки дистрактора в кость и его извлечение из кости,

- упрощение технологии использования,

- обеспечение высокого максимально возможного уровня гигиены в результате упрощения технологии.

Основываясь на изложенном выше, представляется логичным, что при составлении формулы изобретения наиболее целесообразным является составление формулы без ограничительной части в силу значительного упрощения как конструктивных, так и технологических признаков в заявленном техническом решении по сравнению с прототипом.

Сущностью заявленного технического решения является устройство с памятью формы для дистракции костной ткани гребня альвеолярного отростка, выполненное в виде двух параллельных пластин, изготовленных из сплава никелида титана, которые при температуре тела в активированном состоянии представляют собой две параллельные, неподвижно соединенные по концам пластины, в центральной части которых выполнено продолговатое оливовидной формы отверстие, повторяющее необходимый объем и параметры альвеолярного отростка, в который будет установлен имплантат. Способ использования устройства по п. 1 перед протезированием на имплантатах, заключающийся в том, что пациенту под местной анестезией проводят разрез слизистой и надкостницы в области атрофированного участка костной ткани альвеолярного отростка, затем проводят охлаждение устройства с параллельным выпрямлением пластин до состояния плоской параллельности, вводят устройство в костную ткань по срединной линии альвеолярного отростка, который планируется расширить с помощью устройства для последующей имплантации, после чего слизисто-надкостничный лоскут возвращают на место, накладывают швы, далее под воздействием температуры тела пациента устройство постепенно, а именно - во временной интервал до трех месяцев восстанавливает заданную оливовидную форму, оказывая плавное и атравматичное расширяющее воздействие на окружающие костные структуры, тем самым восстанавливая форму альвеолярного отростка, пригодную для имплантации в него имплантата, далее проводят извлечение устройства, для чего под анестезией проводят разрез, извлекают устройство, далее проводят установку имплантата с использованием классической технологии и материалов.

Заявленное техническое решение реализуется следующим образом.

Проводят изготовление индивидуальных костных дистракторов из сплава никелида титана по индивидуальным параметрам высоты и объема альвеолярного отростка после получения трехмерной компьютерной томографии челюсти пациента и подбора индивидуальных параметров для изготовления устройства.

Заявленное устройство для дистракции костной ткани представляет собой две параллельные пластины, размер которых подбирается индивидуально после проведения трехмерной компьютерной томографии челюсти пациента. Пластины изготовлены из сплава никелида титана и при температуре тела (в активированном состоянии) представляют собой две параллельно неподвижно соединенные по концам пластины, в центральной части которых имеется продолговатое оливовидной формы отверстие, повторяющее необходимый объем и параметры альвеолярного отростка, в который будет установлен имплантат.

Под местной анестезией пациенту проводят разрез слизистой и надкостницы в области атрофированного участка костной ткани альвеолярного отростка, затем проводят охлаждение дистрактора с параллельным выпрямлением пластин до состояния плоской параллельности для обеспечения возможности его введения в костную ткань по срединной линии альвеолярного отростка, который планируется расширить с помощью дистрактора для последующей имплантации. После чего слизисто-надкостничный лоскут возвращают на место и накладывают швы. Поле этого под воздействием температуры тела пациента дистрактор постепенно, а именно - во временной интервал до трех месяцев восстанавливает заданную оливовидную форму, тем самым оказывая плавное и атравматичное расширяющее воздействие на окружающие костные структуры, тем самым восстанавливая форму альвеолярного отростка, пригодную для имплантации в него имплантата. После этапа дистракции и фазы ретенции (через 3 месяца) проводят извлечение костного дистрактора - под анестезией проводят разрез, извлечение дистрактора и установку имплантата с использованием классической технологии и материалов.

Таким образом, несмотря на кажущуюся простоту формы и кажущееся технически простое исполнение, заявленное изобретение характеризуется высокой оригинальностью и творческим и подходом, и, самое главное, высокой доступностью для широкого применения среди всех слоев населения, так как исключается дорогостоящее наращивание кости перед имплантацией. То есть стоимость операции при наличии атрофии будет исключать наращивание кости за счет материалов извне и стоимость операции значительно сократится. Кроме того, при использовании заявленного технического решения увеличивается именно своя кость, что исключает аллергические реакции на этапах лечения и риски отторжения кости, которые существуют при использовании различных костных матриксов. Еще одним достоинством является то, что кость стимулируется именно в области атрофии альвеолярного отростка и нет необходимости забора кости из других областей (бедра, ребра, угол челюсти) и лишней травматизации (дополнительной операции), как при использовании костного аутотрансплантата.

Таким образом, из описанного выше можно сделать вывод, что заявителем достигнуты поставленные цели и заявленный технический результат, то есть заявленная конструкция по сравнению с известными аналогами:

1. Упрощает конструкцию устройства для дистракции костной ткани.

2. Снижает площадь операционной раны и объем хирургического вмешательства.

3. Снижает опасность присоединения вторичной инфекции за счет упрощения конструкции и снижения объема хирургического вмешательства.

4. Обеспечивает высокий уровень гигиены путем упрощения конструкции устройства.

5. Использует более щадящую технику операции.

6. Уменьшает размер послеоперационной раны ввиду максимального упрощения технологии, а именно выполнения всего двух операций - установки устройства в кость и его извлечение из кости.

7. Упрощает технологию использования устройства.

8. Обеспечивает максимально возможно высокий уровень гигиены в результате упрощения технологии.

Заявленное техническое решение удовлетворяет критерию «новизна», предъявляемому к изобретениям, так как при определении уровня техники не обнаружено средство, которому присущи признаки, идентичные всем признакам, перечисленным в формуле изобретения, включая характеристику назначения.

Заявленное техническое решение удовлетворяет критерию «изобретательский уровень», предъявляемому к изобретениям, так как заявленная совокупность признаков позволяет получить технический результат, неизвестный из уровня техники и неочевидный для специалиста, работающего в данной области техники.

Заявленное техническое решение удовлетворяет критерию «промышленная применимость», предъявляемому к изобретениям, так как заявленное устройство возможно изготовить с применением стандартного оборудования и использовать с применением известных приемов.

1. Устройство с памятью формы для дистракции костной ткани гребня альвеолярного отростка, выполненное в виде двух параллельных пластин, изготовленных из сплава никелида титана, которые при температуре тела в активированном состоянии представляют собой две параллельные, неподвижно соединенные по концам пластины, в центральной части которых выполнено продолговатое оливовидной формы отверстие, повторяющее необходимый объем и параметры альвеолярного отростка, в который будет установлен имплантат.

2. Способ использования устройства по п. 1 перед протезированием на имплантатах, заключающийся в том, что пациенту под местной анестезией проводят разрез слизистой и надкостницы в области атрофированного участка костной ткани альвеолярного отростка, затем проводят охлаждение устройства с параллельным выпрямлением пластин до состояния плоской параллельности, вводят устройство в костную ткань по срединной линии альвеолярного отростка, который планируется расширить с помощью устройства для последующей имплантации, после чего слизисто-надкостничный лоскут возвращают на место, накладывают швы, далее под воздействием температуры тела пациента устройство постепенно, а именно - во временной интервал до трех месяцев восстанавливает заданную оливовидную форму, оказывая плавное и атравматичное расширяющее воздействие на окружающие костные структуры, тем самым восстанавливая форму альвеолярного отростка, пригодную для имплантации в него имплантата, далее проводят извлечение устройства, для чего под анестезией проводят разрез, извлекают устройство, далее проводят установку имплантата с использованием классической технологии и материалов.