Способ лечения бляшечной склеродермии



Владельцы патента RU 2716488:

Государственное бюджетное учреждение Свердловской области "Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии" (ГБУ СО "УрНИИДВиИ") (RU)

Изобретение относится к области медицины, а именно к дерматологии, и предназначено для лечения больных бляшечной склеродермией. Для лечения бляшечной склеродермии наружно применяют мазь такролимуса (такропик) 0,1% с одновременным назначением иммуномодулирующего препарата азоксимера бромида (полиоксидоний) в виде ректальных суппозиториев №6, ежедневно, курсом 14 дней. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения бляшечной склеродермии, снизить побочные эффекты, более быстро достичь положительного эффекта и длительной клинической ремиссии. 1 табл., 2 пр.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения больных локализованной склеродермией.

В настоящее время локализованная склеродермия рассматривается как хроническое заболевание соединительной ткани, которое характеризуется появлением на различных участках тела очагов локального воспаления (эритемы, отека) с последующим формированием в них склероза и/или атрофии кожи и подлежащих тканей. Основное значение в патогенезе склеродермии имеют иммунологические, метаболические, циркуляторные нарушения и их степень коррелирует со степенью поражения и тяжестью течения заболевания.

На сегодняшний день отсутствуют эффективные рекомендации по лечению пациентов с локализованной склеродермией. Известен способ лечения, включающий пенициллин, гиалуронидазу, вазоактивные препараты и наружные средства в комбинации с фототерапией (УФА-1 или ПУВА-терапией). Так же, применяется способ лечения с включением системных глюкокортикостеридов и цитостатиков (купренил). [Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология. 2015: Болезни кожи. Инфекции передаваемые половым путем, с. 265-270]

Недостатками известных способов лечения является длительность курса (до 28 дней), частота возникновения побочных явлений в виде аллергических и аллергоподобных реакций, усиление атрофии в области применения топических стероидов, дополнительная травматизация кожи вследствие инъекций, что может выступать провоцирующим фактором в развитии заболевания. В большинстве случаев курс лечения оказывается недостаточно эффективным для стабилизации процесса, что вынуждает пациентов повторно обращаться для госпитализации. Учитывая, что заболевание чаще поражает лиц трудоспособного возраста, данный вариант лечения снижает качество жизни пациентов и является экономически не эффективным.

Известен способ лечения ограниченной склеродермии (см. патент на изобретение №2264815, МПК A61K 31/455, з. 29.01.2004), заключающийся в том, что вводят делагил, ксантинол никотинат, кларитин, используют мазь «Элоком» и на этом фоне чередуют 8-10 процедур внутривенного введения озонированного физиологического раствора с концентрацией озона 1,5 мг/л в объеме 200 мл и 5-7 процедур подкожного обкалывания очагов поражения кислородно-озоновой газовой смесью с концентрацией озона 2 мг/л, вводя эту смесь по периферии очага поражения в объеме 10-30 мл, при этом внутривенные введения проводят 2-3 раза в неделю, а подкожные обкалывания 1-2 раза в неделю.

Недостатков известного способа является полиграмазия (обилие назначаемых препаратов); обилие внутривенных и подкожных введений озонированного раствора, что приводит к дополнительной травматизации кожи вследствие инъекций, что может выступать провоцирующим фактором в развитии заболевания; длительность курса лечения; отсутствие сравнительных данных о периоде ремиссии.

Известен способ лечения ограниченной склеродермии (см. патент на изобретение №2424 008, МПК A61N 5/06, з. 24.03.2010), включающий лекарственную терапию в сочетании с физиотерапией, а в качестве физиотерапии назначают воздействие инфракрасным излучением длиной волны 2500-18000 нм от установки "Инфракрасная сауна" при температуре 38-40°С, в течение 20 мин ежедневно, на курс 8-10 процедур.

Недостатком способа является необходимость специального дорогостоящего оборудования, системное воздействие инфракрасного излучения, наличие множества противопоказаний к проведению процедуры, длительность курса (до 3-6 мес.) при низкой эффективности.

Наиболее близким к предлагаемому способу лечения является наружная терапия больных локализованной склеродермией препаратом ингибитора кальциневрина Такролимус. Согласно результатам исследований, применение мази Такролимус, после базисной терапии бензилпенициллином, достоверно снижает активность склеродермии у больных с ограниченными формами, при этом полная ремиссия наблюдается у больных с эритематозной стадией формирования бляшек. [Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология. 2015: Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путем, с. 268]

Однако, открытым остается вопрос об эффективности монотерапии Такролимусом у больных локализованной склеродермией с бляшками в стадии склероза и/или атрофии.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения больных локализованной многоочаговой склеродермией, у которых одномоментно имеются бляшки в различной стадии активности.

Технический результат заключается в снижении побочных эффектов, более быстром достижении положительного эффекта и достижении длительной клинической ремиссии.

Технический результат достигается тем, что в способе лечения локализованной склеродермии, включающем наружное применение средства наружной терапии - мази такролимус (такропик) 0,1%, дополнительно одновременным назначением иммуномодулирующего препарата азоксимера бромида (полиоксидоний) в виде ректальных суппозиториев №6 ежедневно для ректального применения по 12 мг 1 раз в сутки курсом 14 дней.

Сущность изобретения заключается в назначении препарата из группы иммуномодуляторов в сочетании с наружным применением ингибитора кальциневрина.

Полиоксидоний - препарат из группы иммуномодуляторов. Активное вещество азкосимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальной и генерализованной инфекции различной этиологии, восстанавливает иммунитет в при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных в том числе аутоиммунными заболеваниями и применением хи-миотерапевтических средств. Азоксимера бромид хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического и канцерогенного действия, что позволяет применять его у женщин репродуктивного возраста. [Регистр лекарственных средств России®]

Такролимус являясь пролекарством, проникает в Т-клетки и связывается с иммунофилинами, формируя комплекс, конкурентно связывающийся с кальмодулином и ингибирующий его. Таким образом, данный препарат воздействует на пути сигнальной трансдукции и ингибирует транскрипцию генов, осуществляя тем самым иммуномодулирующий эффект.

Применение полиоксидония в форме суппозиториев 12 мг 1 раз в сутки в сочетании с наружным использованием мази такролимус обеспечивает потенцирование иммуномодулирующего эффекта, что представляет собой лечебное воздействие на значимое звено патогенеза локализованной склеродермии.

Из анализа научной и патентной литературы заявляемой совокупности свойств, приводящей к значительному повышению терапевтической эффективности за счет комплексного патогенетического воздействия, сокращения длительности обострения, предотвращения побочных эффектов и удлинения сроков ремиссии, не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Способ осуществляется следующим образом.

Пациентам с локализованной многоочаговой склеродермией, длительностью заболевания не менее 6 месяцев, проводится общеклиническое об-слездование, определение уровня С - реактивного белка, уровня иммуноглобулинов, наличия ревмофактора, УЗИ органов брюшной полости, ЭКГ.

Такролимус назначают наружно в виде аппликаций на бляшки 2 раза в сутки. Полиоксидоний в форме суппозиториев с содержанием активного вещества 12 мг назначают ректально на ночь курсом до 6 дней.

Предложенный метод терапии легко воспроизводим, доступен, и осуществим в лечебно-профилактических учреждениях, как в условиях стационара, так и в амбулаторных условиях.

Пример 1. Пациентка М.,51 год поступила в отделение дерматовенерологии ФГУ «УРНИИДВиИ» Минздравсоцразвития России с жалобами на высыпания в области верхних конечностей, груди, живота и спины, представленных округлыми, умеренно отечными пятнами ярко-розового цвета, с венчиком ливидного оттенка по периферии и плотными очагами атрофии цвета слоновой кости.

Анамнез: больна в течение 1,5 лет, обострения 1 раз в 2-3 месяца. Дебют заболевания связывает с психоэмоциональным стрессом. Стационарное лечение получала 6 месяцев назад. Самостоятельное лечение наружными средствами - без эффекта. Проведено общеклиническое обследование, ДИКЖ-5.

Назначено лечение по разработанной схеме: мазь Такролимус 0,1% в виде аппликаций на очаги 2 раза в день в течение 14 дней и Поликосидоний 12 мг в форме суппозиториев ректально на ночь в течение 6 дней.

На фоне проведенного лечения к 14-му дню терапии отмечено уменьшение гиперемии и отечности элементов и исчезновение ливидного венчика по периферии очагов, а также значительно снизилась плотность кожи в очагах атрофии. Лабораторные показатели в пределах нормы, ДИКЖ -2. Диспансерное наблюдение осуществлялось в течение 6 месяцев. Ремиссия на протяжении всего периода наблюдения.

Пример 2. Пациентка А., 29 лет поступила в отделение дерматовенерологии ФГУ «УРНИИДВиИ» Минздравсоцразвития России с жалобами на распространенные высыпания в области верхних и нижних конечностей, груди, живота и спины, сопровождающиеся чувством покалывания и стягивания, представленные округлыми пятнами ярко-розового цвета, с венчиком ливидного оттенка по периферии. Считает себя больной с детского возраста, ремиссия в течение 20 лет, настоящее обострение связывает с беременностью. Проведено общеклиническое обследование, показатели в пределах нормы, ДИКЖ-5.

Назначено лечение по разработанной схеме: мазь Такролимус 0,1% в виде аппликаций на очаги 2 раза в день в течение 14 дней и Поликосидоний 12 мг в форме суппозиториев ректально на ночь в течение 6 дней. На фоне проведенного лечения к 14-му дню терапии отмечено уменьшение гиперемии элементов и исчезновение ливидного венчика по периферии очагов. Лабораторные показатели в пределах нормы, ДИКЖ-1. Диспансерное наблюдение осуществлялось в течение 6 месяцев. Ремиссия на протяжении всего периода наблюдения.

Переносимость терапии была удовлетворительной, побочных эффектов явлений не отмечалось.

Указанная схема была применена в терапии 25 больных с локализованной склеродермией.

Рецидивов заболевания при диспансерном наблюдении в течение 6 месяцев не отмечено.

Группа сравнения 20 пациентов, получавших лечение известным методом.

Сравнительные данные изобретения приведены в таблице 1.

Как видно из таблицы, предлагаемый курс лечения позволяет сократить срок пребывания пациента в стационаре, при использовании комбинированной терапии, добиться удлинения срока ремиссии за счет воздействия на патогенетически значимый фактор бляшечной склеродермии. Кроме того, предлагаемый способ лечения позволяет проводить лечение больных бляшечной склеродермией, как в стационарных, так и в амбулаторных условиях, с явным клиническим эффектом, подтверждаемым клиническими показателями, предотвращая осложнения, сокращая сроки пребывания больных в стационаре и увеличивая сроки ремиссии по сравнению с существующими методами лечения.

Способ лечения бляшечной склеродермии, включающий применение средства наружной терапии мази такролимус (такропик) 0,1%,

отличающийся одновременным назначением иммуномодулирующего препарата азоксимера бромида (полиоксидоний) в виде ректальных суппозиториев №6 ежедневно, курс лечения 14 дней.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, травматологии, комбустиологии, и может быть использовано для лечения ран и ожогов. Для этого на раны и ожоги воздействуют пучком плазмы с помощью плазменного генератора.

Изобретение относится к косметологии и касается косметической маски-пленки для ухода за кожей лица, включающей гелеобразующий агент альгинат натрия, функциональные добавки и воду, где маска дополнительно содержит пленкообразователи карбоксиметилцеллюлозу, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль ПЭГ-4000 и порошкообразный наполнитель со следующими витаминами в липосомах: витамин А или витамин Е, или витамин А и витамин Е, или витамин Е и витамин С, или ресвератрол и витамин Е, или витамин А и витамин Е, или витамин Р, витамин С и витамин Е.
Изобретение относится к антисептической композиции, содержащей перманганат калия. Композиция содержит смесь из кристаллов перманганата калия в количестве 1- 60 мас.% и наполнителя – остальное.

Настоящее изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к редактированию генов, и может быть использовано в медицине. Способ лечения дистрофического буллезного эпидермолиза включает доставку в кератиноциты пациента путем введения в эпидермис синтетической РНК, кодирующей редактирующий ген белок, который нацелен на ген COL7 и вызывает двухцепочечный разрыв в гене COL7, и доставку матрицы для репарации COL7 пациенту, для редактирования гена COL7.

Описана фармацевтическая композиция для применения при лечении атопического дерматита. Фармацевтическая композиция содержит дигомогамма-линоленовую кислоту (DGLA) или алкиловый эфир DGLA, эйкозатетраеновую кислоту, эйкозатриеновую кислоту, олеиновую кислоту, линолевую кислоту и эйкозадиеновую кислоту, инкапсулированные в капсульную оболочку.

Изобретение относится к новому гетероциклическому соединению общей формулы (I), к его фармацевтически приемлемой соли и его энантиомеру. Соединения обладают свойствами антагониста рецептора CGRP-R и могут найти применение в профилактике и/или лечении воспалительных заболеваний с нейрогенным компонентом, например в профилактике и/или лечении розацеа (эритематозной) I типа, для лечения мигрени.

Группа изобретений относится к медицине, в частности к абдоминальной хирургии и к лечению больных после пластики вентральных грыж. Предложено применение гидроксиэтилдиметилдигидропиримидина (ксимедона) для стимуляции приживления сетчатого имплантата после пластики вентральных грыж и соответствующий способ стимуляции приживления сетчатого имплантата, включающий его введение.

Изобретение относится к косметологии, а именно к способу коррекции различных проявлений старения кожи. Способ профилактики и коррекции различных проявлений старения кожи - «Редермапилинг», который проводят курсом из трех процедур с интервалом в две недели, характеризующийся последовательными стадиями: демакияжа, обработки раствором хлоргексидина биглюконата, воздействия поверхностного химического пилинга, нанесения нейтрализующего раствора, обработки кожи раствором хлоргексидина биглюконата, инъекционного интрадермального введения микропапульной техникой в объеме 1 или 2 мл препарата «Hyalual» 1,1% в первые две процедуры, на третьей процедуре введение препарата «Hyalual» 1,1% при жирной и нормальной коже пациента или 1,8% при сухой коже пациента, при этом инъекции препарата осуществляются малыми дозами в поверхностный слой дермы, иглу вводят под углом 30-45° на 2-3 мм вглубь, обработки раствором хлоргексидина биглюконата с последующим нанесением солнцезащитного крема.

Изобретение относится к добавке для ускорения пролиферации клеточных культур на основе хитозана, отличающейся тем, что она представляет собой хитозан в солевой форме, полученной при взаимодействии хитозана с органической кислотой, выбранной из аскорбиновой, или аспарагиновой, или аминокапроновой, или гликолевой кислоты при мольном соотношении хитозан : кислота 0,4:1,6.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой композицию для местного применения для лечения кожного состояния, содержащую от около 25 мас./мас.% до около 50 мас./мас.% пероксида водорода и от около 1 мас./мас.% до около 5 мас./мас.% 2-пропанола.

Представлена фармацевтическая композиция для наружного применения, содержащая S-флурбипрофен или его фармацевтически приемлемую соль, мятное масло и по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, состоящей из сложного эфира, имеющего две среднецепочечные жирные кислоты, связанные с пропиленгликолем, и сложного эфира, имеющего три среднецепочечные жирные кислоты, связанные с глицерином.

Изобретение относится к cпособу извлечения эфирного масла из семян лимонника китайского, а также к трансдермальной мази на его основе. Способ извлечения эфирного масла из семян лимонника китайского заключается в измельчении сырья, сушке и экстрагировании путем пропускания через него жидкого растворителя, при этом состоит из двух стадий: во время первой стадии получают эфирное масло методом дистилляции с водяным паром с последующей жидкость-жидкостной экстракцией дистиллята диэтиловым эфиром и отгоном растворителя нагреванием под вакуумом, во время второй стадии полученный при первой стадии шрот семян лимонника китайского процеживают и высушивают при температуре 40°С до влажности не более 4%, а далее проводят экстракцию шрота семян лимонника диоксидом углерода в сверхкритичном состоянии, при постоянных скорости потока СO2 (1,5±0,05 кг/ч), температуре (50°С) и давлении (30 МПа) в течение 2 часов, получая сверхкритический углекислотный экстракт (СO2-экстракт), который сепарируют при температуре не выше 20°С и давлении 0,5 МПа, далее продукты двух стадий объединяются.
Изобретение относится к фармации, в частности к косметическим средствам, детской дерматологии, фармакологии, и предназначено для экстренного предотвращения ожогов кожи детей при случайном соприкосновении с частями жгучих растений, в частности, крапивы.

Изобретение относится к области медицины и фармацевтической промышленности, а именно к лекарственному средству в форме мази. Лекарственное средство содержит в качестве действующего вещества салицилат цинка в количестве 0,1-10 мас.%, который перед введением в мазевую основу подвергают механическому взаимодействию с крахмалом, взятым в соотношении 1:1 или 1:2 по массе, а в качестве мазевой основы содержит смесь полиэтиленгликолей, необязательно с добавлением других вспомогательных веществ.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается разработки составов мягких лекарственных форм и технологии их получения на основе серебряной соли сульфаниламидного препарата, для лечения (удаления микробного содержимого и ускорения эпителизации) инфицированных ран различного генеза (ожоговых, гнойных ран, трофических язв, пролежней, синдрома диабетической стопы и т.д.).

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к мягкой гемостатической лекарственной форме. Состав содержит эпсилон-аминокапроновую кислоту в количестве 5,0 г, хлорид железа III – 2,0 г; наночастицы на основе железа Fe3O4 или FеС – 0,1 г, в качестве действующего вещества и полиэтиленгликоль-400 – 74,40 г и полиэтиленгликоль-1000 – 18,60 г в качестве мазевой основы.

Изобретение относится к области медицины. Предложена неокрашивающая гелевая композиция для местного применения.
Изобретение относится к области медицины, в частности к терапевтической стоматологии, и предназначено для лечения ангулярного хейлита, возникшего вследствие дефицита рибофлавина.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для защиты роговицы, уменьшения нарушения эпителия роговицы или восстановления после нарушения роговицы.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к ранозаживляющему средству, и может быть использовано при лечении ран и ожогов животных. Ранозаживляющее средство, содержащее левомицетин, борную кислоту, вазелин, глицерин и дистиллированную воду, при этом средство дополнительно содержит действующее вещество и новокаин, в качестве действующего вещества содержит комплекс биологически активных полипептидов, обладающих антиоксидантным и геропротекторным действием, с молекулярной массой 1000-12000 Да, выделенных из эпифиза животных, при определенном соотношении компонентов.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой пессарий для применения в лечении вульвовагинальной атрофии, включающий: жидкую фармацевтическую композицию, включающую эстрадиол и/или эстрадиола полугидрат, где общая концентрация эстрадиола и эстрадиола полугидрата в указанном пессарии эквивалентна концентрации эстрадиола в диапазоне 1-25 мкг, где 1 мкг эстрадиола эквивалентен 1,03 мкг эстрадиола полугидрата; и растворяющий агент, представляющий собой среднецепочечный жир; где жидкая фармацевтическая композиция инкапсулирована в капсулу; и где лечение подразумевает снижение рН влагалища у пациента и/или подразумевает изменение состава клеток у пациента, где изменение состава клеток подразумевает уменьшение количества парабазальных клеток влагалища или увеличение количества поверхностных клеток влагалища.

Изобретение относится к области медицины, а именно к дерматологии, и предназначено для лечения больных бляшечной склеродермией. Для лечения бляшечной склеродермии наружно применяют мазь такролимуса 0,1 с одновременным назначением иммуномодулирующего препарата азоксимера бромида в виде ректальных суппозиториев №6, ежедневно, курсом 14 дней. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения бляшечной склеродермии, снизить побочные эффекты, более быстро достичь положительного эффекта и длительной клинической ремиссии. 1 табл., 2 пр.

Наверх