Способы лечения метастатического рака поджелудочной железы с помощью комбинированной терапии, включающей применение иринотекана и оксалиплатина
Настоящая группа изобретений относится к медицине, а именно к онкологии, и касается лечения метастатического рака поджелудочной железы. Для этого вводят комбинацию лекарственных средств: липосомального иринотекана, оксалиплатина, лейковорина и 5-фторурацила. Это обеспечивает эффективное лечение метастатического рака поджелудочной железы за счет введения такой комбинации в разработанных оптимальных дозах и режиме введения. 5 н. и 9 з.п. ф-лы, 12 ил., 18 табл., 5 пр.
1. Способ лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы у пациента-человека, который ранее не получал химиотерапию для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, включающий введение пациенту антинеопластической терапии один раз каждые две недели, причем антинеопластическая терапия состоит из:
a. 60 мг/м2 липосомального иринотекана,
b. 60 мг/м2 оксалиплатина,
c. 200 мг/м2 (l)-формы лейковорина или 400 мг/м2 (l+d) рацемической формы лейковорина и
d. 2400 мг/м2 5-фторурацила.
2. Способ лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы у пациента-человека, который ранее не получал химиотерапию для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, включающий введение пациенту антинеопластической терапии один раз каждые две недели, причем антинеопластическая терапия состоит из:
a. 60 мг/м2 липосомального иринотекана,
b. 60 мг/м2 оксалиплатина,
c. 200 мг/м2 (l)-формы лейковорина или 400 мг/м2 (l+d) рацемической формы лейковорина и
d. 2400 мг/м2 5-фторурацила, где липосомальный иринотекан содержит иринотекана октасульфат сахарозы, инкапсулированный в липосомных везикулах, содержащих 1,2-дистеароил-сн-глицеро-3-фосфохолин (ДСФХ), холестерин и N-карбонилметоксиполиэтиленгликоль-2000)-1,2-дистеароил-сн-глицеро-3-фосфоэтаноламин (МПЭГ-2000-ДСФЭ).
3. Способ по любому из пп. 1, 2, отличающийся тем, что 5-фторурацил вводят в виде инфузии в течение 46 часов.
4. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что лейковорин вводят непосредственно перед 5-фторурацилом.
5. Способ по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что липосомальный иринотекан, оксалиплатин и лейковорин вводят на 1 и 15 сутки 28-суточного цикла лечения.
6. Способ лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы у пациента-человека, который ранее не получал химиотерапию для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, включающий введение пациенту антинеопластической терапии один раз каждые две недели, причем антинеопластическая терапия состоит из:
a. 60 мг/м2 липосомального иринотекана,
b. 60 мг/м2 оксалиплатина,
c. 200 мг/м2 (l)-формы лейковорина или 400 мг/м2 (l+d) рацемической формы лейковорина и
d. 2400 мг/м2 5-фторурацила,
причем липосомальный иринотекан, оксалиплатин и лейковорин вводят на 1 и 15 сутки 28-суточного цикла лечения.
7. Способ по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что липосомальный иринотекан вводят в виде инфузии в течение около 90 минут.
8. Способ по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что сначала вводят липосомальный иринотекан, затем вводят оксалиплатин, затем вводят лейковорин, затем вводят 5-фторурацил.
9. Способ лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы у пациента-человека, который ранее не получал химиотерапию для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, включающий введение пациенту антинеопластической терапии один раз каждые две недели, причем антинеопластическая терапия состоит из:
a. 60 мг/м2 липосомального иринотекана,
b. 60 мг/м2 оксалиплатина,
c. 200 мг/м2 (l)-формы лейковорина или 400 мг/м2 (l+d) рацемической формы лейковорина и
d. 2400 мг/м2 5-фторурацила,
причем сначала вводят липосомальный иринотекан, затем вводят оксалиплатин, затем вводят лейковорин, затем вводят 5-фторурацил.
10. Способ по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что введение оксалиплатина начинают через 2 часа после завершения каждого введения липосомального иринотекана.
11. Способ лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы у пациента-человека, который ранее не получал химиотерапию для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, включающий введение пациенту антинеопластической терапии один раз каждые две недели, причем антинеопластическая терапия состоит из:
a. 60 мг/м2 липосомального иринотекана,
b. 60 мг/м2-85 мг/м2 оксалиплатина,
c. 200 мг/м2 (l)-формы лейковорина или 400 мг/м2 (l+d) рацемической формы лейковорина и
d. 2400 мг/м2 5-фторурацила,
причем липосомальный иринотекан, оксалиплатин и лейковорин вводят на 1 и 15 сутки 28-суточного цикла лечения, при этом сначала вводят липосомальный иринотекан, затем вводят оксалиплатин, затем вводят лейковорин, затем вводят 5-фторурацил, при этом введение оксалиплатина начинают через 2 часа после завершения каждого введения липосомального иринотекана.
12. Способ по любому из пп. 5, 6 или 11, отличающийся тем, что 5-фторурацил вводят на 1 и 15 сутки 28-суточного цикла лечения.
13. Способ по любому из пп. 1 или 3-12, отличающийся тем, что липосомальный иринотекан содержит иринотекана октасульфат сахарозы, инкапсулированный в липосомах.
14. Способ по любому из пп. 1 или 3-13, отличающийся тем, что липосомальный иринотекан содержит иринотекан, инкапсулированный в липосомных везикулах, включающих 1,2-дистеароил-сн-глицеро-3-фосфохолин (ДСФХ), холестерин и N-карбонилметоксиполиэтиленгликоль-2000)-1,2-дистеароил-сн-глицеро-3-фосфоэтаноламин (МПЭГ-2000-ДСФЭ).
