Рассасывающийся хирургический материал

Авторы патента:

ДЭВИД ВАССЕРМАН

АЛАН ДЖОИЛ ЛЕВИ

A61L17/12 - гомополимеры или сополимеры гликолевой или молочной кислот

A61L17/06 - по крайней мере частично рассасываемые материалы

<и)5081 63

ИЗОБРЕТЕНИЯ

Союз Советских

Социалистических

Республик (6I) Дополнительный к патенту (22) Заявлено17.12.71 (2е) 1724901/28-13 (23) Приоритет {32) 18.12.70 (31) 99557 (33) США (43) Опубликовано 25.03.76бюллетень № 11 (Я) М. Кл.

A 61Ü 17/ОО

Гасударственный комитет

Совете Мнниотроо СССР но делам нзооретеннк и открытий (Щ УДК 615.468.8 (088.8) (45) Дата опубликования описаиия15.04.76

Иностранцы

«Дэвид Вассерман и Алан Джоил Леви (США) (72) Авторы изобретения

Иностранная фирма

Э=икон Инк". (США) . (71) Заявитель (54) РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ ХИРУРГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ

Изобретение относится к медицине.

Известен рассасывающийся хирургический материал на основе полимера полигликолевой кислоты, .имеющий 13,9% от первоначальной прочности на разрыв.

Однако такой материал обладает недоста-, точной Hpo IBocTbK, Целью изобретения является увеличение прочности на разрыв "ин виво нити для наложения хирургических швов.

Это достигается тем, что рассасывакъщийся хирургический материал состоит из поли Ь вЂ” )лактид-коглнколида),содержащего не менее 10, и не более 15sec.%

l (вЂ” ) лактида. оЭ

H P и м e P 1 ° Получение 4h (- )лактид-ко-гликолида), содержащего 0,1 вес.% красителя ДИК" виолет № 2 (1 023-74 ) °

Реактор из нержавеющей с али емкостью 1 л, снабженный лопастной мешалкой, мотором-приводом для мешалки и вентилем для о отвода газа, нагревают до 110 С под вакуумом для удаления влаги с внутренних поверхностей реактора. Смесь 80,6 г (0,56 мо-Зв

2 ля. 12,2 вес: %)чистого (-) лактида, имеющего температуру плавления 97-99оС и 580 г (5,8 молей, 87,8 вес.%) чистого гликолида, имеющего температуру плавлении

82,5-84,5 С, приготовляют в сухой стеклян о ной посуде в заполненной сухим азотом камере. Полученную смесь, содержащую 1 О мол.%, (- ) лакткда и 90 мол.% гликолядв переносят в атмосфере cyxoro азота в реакторе. K этой реакционной смеси добавляют

0,34 мл 0,33 М раствора катализатора, содержащего 13,41 г октоаата двухвалент

-4 ного олова в 100 мл толуола (1,11х10 мо: лей) с -помощью сухого стеклянного шпри= ца. Молярное соотношение между мономе ром и катализатором равно 50000:1. Затем добавляют 0,5283 г (6,95х10 3моля) и 0,6611 г (0,1 вес.%) красителя .ДИК" виолет №2 (1-окси-4 тт. -толуиноантрахином). Моляриое соотношение между мономером и гликолевой кислотой 800:1, Реактор герметически закрывают и создают в нем высокий вакуум (остаточное давление 0,1-0,2 м- pr.oò.) для удаления толуола. Реактор продувают сухим азотом

5081 63:. путем его откачнвання и стравливания ваку- : Кумберлзнда и высушивают в вакууме в ума газом, приводимого двукратно Затем течение 48. час при остаточном давлении реактор снова запылняют сухим азотом до 0,1.мм . и 25 С, Выход полученного сопо тех пор, пока его йзбйточное,: давление не лимера (яродукт 1023-74} составляет составит приблизительно 0,454 кг сверх g: 630 г. Этот сополимер имеет твердость

;атмосферного давления. Тогда веагжль для 92-94; температуру перехода (размягчевыйуска газа закрывают. ния) в пределах: 196-199 С; температуру о

Реактор и его содержимое погружают в". липкости 20Ь-202оС; температуру растя:силнконовую ванну, нагретую предварительно женин 206-207 С и температуру плавлео до 200 С, и продолжают нагревание при р ния (точку текучести) 217оС. Собственная втой температуре при перемешивании 1 час,вязкость данного полимера для 0.1%ного

2 мин, Яешалку поднимают н д уровне:л, раствора в гексафториэопропаноле прн темжядк и и продолжают нагревание при200оС;пературе 25оС составляет 1,43. дополнительно 4 час 18 мин.

Установку охлаждают н массу полимера g Описанную. выше полимериэацию повторяудаляют из открытого реактора. Затем ют 4 раза (нагревание при температуре массу полимера замораживают "сухим льдом ;, 200 С примерно 1 час прн перемешивании раэрезакп на четвертинки ручной пилой, . и дополнительно 4 час без перемешивання, . измельчают с сухим льдом на мельнице Результаты приведены в табл,l.

Таблица1 х) Твердость - 92 - 94

Все идентифицированные выше продук ты (1023-74, 76, 79, 81 и 83) измельчают в мельнице Кумберленда вместе с сухим льдом с таким расчетом, чтобы порошкоI образный пролукт проходил через сито с ячейками около 5 мм. Смесь (1023-85) щ пропускают через магнитный сепаратор и а тщательно высушивают в вакуумной сушилке. Смешанный продукт весом 2879 r имеет следующие физические характеристики:

Темп ература. С о S5 размягчения 190-197 липкости 200-202 растяжения 205-206 плавления 217-218

Собственная вязкость 1,4 1

Индекс плавления пробы. смешанных йрбдуктов равен 1, 2.

Пример 2, Экструзия поли(1 (-)пактид-ко- гликолида ) (1038-53,56).

Полимерную с а.сь (1023-85), описанную в примере 1, экструдируют в атмосфере сухого азота с примененяем червячного акструдера с целью получения нити, составленной иэ 8 элементарных волокон. Песчаяыйфильтр состоит нз песчинок, проходящих через сито 30 и удерживаемых на сияе .50, которые были насыпаны на сетку 60 (стандарт США). Фильтр этот расположен между доэирующим насосом и фильерой 32".

Применяют фильеру, имеющую 8 отверстий, диаметром по 0,635 мм.

508163

Шнек экструдера приводят в действие с црочность на разрыв 5,68 кг или5200 таким расчетом, чтобы развиваемое им дав- кг/см и прочность по месту завязанн(о ление равнялось 105,5 кг/см, Доэируюший узла (средний диаметр О,37 мм). 3,54 насос эксплуатируют так, чтобы давление y или 3283 кг/см2. Сплетенную многовофильеу! находилось в пределах 21,1-210,9 й; локнистую нить растягивают путем нама кг/см . Скорость подачи во время экстру- взывания на раму, которую затем раздви эии составляет 30 г/час. гают на 20%, что дает; плетеную! нить с

При осушествлении процесса экструзии, рвс тяжением 1,2Х. После этого раму с секцию шнековой подачи экструдерв(эойу2) растянутой плетеной нитью подвергаюттер ь поддерживают при 245 С; темпе у У щ мической обработке - отпуску в сушиль дозирующего насоса (зону 2) вЂ” 205 С и ном шкафу при 105оС в течение 24 чес. температуру у фильеры (зону 3) - 210оС. II р и м е р 4, Стерилизация н упакб

Нить, составленную иэ 8 элементарных so- me поли . () лактид-ко-гликолидных вМлокон, отбирают не приемную бобину "50 тей для наложения хирургического шва; при скорости 21,3 мlмин. (1045-32, 134В: 1039-99). !

Полученную многоволокнистую нить ориентируют путем растяжения нв валках, негре-.,нистую HMTI описанную в примере 3, режуф тых до 51,6-54,5оС (125 130о4>); 3Хдо иа у к длиной. пригодной для наложения

3,5Х» С ть отбора ориентированной .. хирургического шва, и стерилиэуют окисью корость от рв ориентированно многоволокнистой нити составляет 16 мlмин.

„„ти енн и квх. С этой целью плетеные нити для налоПрочность на разрыв такой ориентированно жения хирургических швов подвергают воэмноговолокнистой нити составляет.3;5 r/денье. аатем ориентированную многоволокнистую н ввн ю н говолокнист ю ReAGTBMo атмосферы фр нить подвергают термической обрвфоткевЂ” (500 мг окиси этилена на л газа) прн отпуску путем помешения бо ины с о многоволокнистой нитью нв предназначын, Руре 38 С в течение 6 час. для нее место в сушильном. шкафу обогре», Упаковки стерилизованных плетеных ни ри 113 С íà 20 мин Прочность тей для наложения хирургического швв эавеемом - при " нв мин, паивают для сохранения стерильности вплоть казенной те ической об аботки составля - до, Употребления. Стерильные Упакованные нити (диаметром 0,328 мм) имеют линейет 5,1-5,3 г/денье, ; ную прочность не разрыв 5,17 кг или

Пример 3. Плетение поли(. (-)» 6127 кг/см и прочность йо месту эавя3ан-лвктид-ко-гликолидного) волокна (P-240А- ного узла (диаметр 0;333 мм) 3,26 кг

-1045-98). или 3737 кг/см2

Нить, состояшую иэ 8 элементарных Абсорбционные характеристики данного волокон, помешают на катушки головки 16-: продукта (спхранение прочности на разрыв

-оплеточной мешины с трехоборотным сер- в случае пересадки крысам к концу пяти !!!! дечником. Плетенную нить получают с дней) определяют посредством пересадки

52+3 прокидкеми на 1 дюйм, ч-.о дает спле- десяти испытуемых образцов пяти рвэличтунную многоволокнистую нить номера 2/О ным животным. Аналогичным образом опредля наложения хирургического швв. Такая деляют сохранение прочности нв разрыв ченить (средний диаметр 0,37 мм) . имеет . Рез 10,15 и 21 день после пересадки.

Таблица 2

508163

Составитель С, Щенева

Техред О, Луговаи Корректор Н, Бабурка

Редактор A. Bep

Тираж ЯЯ

Подписное

Заказ Щ

UHHHOH Государственного комитета Совета Министров СССР по делам иэобретеыийеи открытий

113035, Москва, Ж 35, Раушская наб., д.4/5

Филиал ППП Патент, г. У кгород, ул. Гагарина, 101

Формула изобретении

Рассасываюшийся хирургический матери»

an на основе йолнгликолйда, о т л и ч ею m и и с s тем, что, с целью увеличении

8 сохранении прочности на разрыв "ин вино, ои состоит из поли (. (-)-лактид-ко-гликолида, содержащего,не менее 10 и не более

15 вес.% C (-}-лактида.

Хирургическая нить // 2267332

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в хирургии в качестве шовного хирургического материала

Хирургическая нить "aptos" для косметических операций // 2268752

Изобретение относится к медицине

Повязки на рану, содержащие белковый полимер и полифункциональный спейсер // 2349347

Изобретение относится к медицине

Способ получения рассасывающихся хирургических нитей из сополимеров @ -глюкопиранозы и @ -ангидроглюкуроновой кислоты // 1003842

Способ получения рассасывающихся хирургических нитей // 1033500

Шовный материал // 1402349

Способ получения модифицированного полигликолида для монофиламентных хирургических нитей // 1565854

Изобретение относится к химии полимеров и может быть использовано в медицине для создания хирургических шовных материалов

Композитные анизотропные имплантаты для укрепления тканей с ориентационными метками и способ их изготовления // 2577709

Группа изобретений относится к медицине. Описан композитный имплантат для укрепления тканей, который включает в себя анизотропную хирургическую сетку, обладающую более высокой растяжимостью вдоль первой оси и меньшей растяжимостью вдоль второй оси, пересекающей первую ось, и ориентационную метку, расположенную поверх первой основной поверхности анизотропной сетки и вытянутую вдоль первой оси. Имплантат включает в себя первую рассасывающуюся антиадгезионную пленку, расположенную поверх ориентационной метки и первой основной поверхности анизотропной сетки, и вторую рассасывающуюся антиадгезионную пленку, расположенную поверх второй основной поверхности биосовместимой сетки. Ориентационная метка расположена между первой и второй рассасывающимися пленками, а первая и вторая рассасывающиеся пленки ламинированы к анизотропной сетке. Имплантат для укрепления тканей позволяет свести к минимуму или исключить образование спаек. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 12 ил.

Компенсатор толщины ткани, содержащий контролируемое высвобождение и расширение // 2637167

Группа изобретений относится к области медицины, а именно - хирургии. Компенсатор толщины ткани содержит первый слой, включающий первый биосовместимый материал, герметично охваченный водонепроницаемым материалом, и второй слой, включающий второй биосовместимый материал, содержащий по меньшей мере одну капсулу. При этом первый биосовместимый материал контактирует с текучей средой при разрыве водонепроницаемого материала и расширяется при контакте с текучей средой. Группа изобретений относится также к упору сшивающего устройства и кассете со скобами для сшивающего устройства, содержащим указанный компенсатор толщины ткани. Группа изобретений обеспечивает возможность компенсировать более тонкую и/или более толстую ткань, а также позволяет применять сжимающее давление к ткани независимо от толщины ткани, захваченной хирургическим инструментом. 3 н. и 9 з.п. ф-лы, 211 ил.

Способ получения модифицированного полигликолида для монофиламентных хирургических нитей // 1565854

Камерный модуль реактора синтеза гликолида и лактида // 2531942

Изобретение относится к области химии и может быть использовано для промышленного синтеза мономеров гликолида и лактида, применяемых в качестве сырья для получения биоразлагаемых полимеров различного состава. Камерный модуль реактора синтеза гликолида или лактида включает корпус камерного модуля с рубашкой, обеспечивающей рабочую температуру до 350°C, штуцерами для обеспечения вакуума и продувки рабочих объемов инертным газом, мешалкой и конусным днищем, снабженным рубашкой, перемешивающим устройством и патрубком вывода кубового остатка. Мешалка камерного модуля сконструирована по двухопорной схеме, в которой верхняя опора представляет собой подшипник качения, а нижняя опора представляет собой подшипник скольжения. Изобретение обеспечивает интенсивное перемешивание внутри корпуса аппарата и позволяет предотвратить деформацию аппарата под действием высоких температур за счет свободного перемещения нагреваемых элементов. 1 ил., 2 пр.

Абсорбируемые сополимеры дигликолята полиэтилена для уменьшения адгезии микробов к медицинским устройствам и имплантатам // 2540924

Группа изобретений относится к медицине, конкретно к абсорбируемым полиэфирным сложным эфирам, которые уменьшают адгезию бактерий к материалам, таким как медицинские устройства и имплантаты. Изобретение относится к новым аморфным сополимерам, содержащим полиэтилендигликолят (PEDG), сополимеризованный с мономерами с высоким содержанием лактидов. Аморфные сополимеры используют для покрытия медицинских устройств и имплантатов с целью уменьшения прикрепления бактерий. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 4 ил., 7 табл., 13 пр.

Способ усиления гемоциркуляции в шовной полосе межкишечного анастамоза // 2551624

Изобретение относится к медицине, а именно хирургии, и может быть использовано для усиления гемоциркуляции в шовной полосе межкишечного анастомоза в эксперименте. Для этого после резекции тонкой кишки в условиях перитонита у собак в брыжейку кишки в зоне анастомоза вводят 0,25% раствор тримекаина в дозе 400-800 мл в сутки. При этом в раствор тримекаина дополнительно добавляют 500 МЕ гепарина и суточную дозу антибиотика. Способ обеспечивает усиление гемоциркуляции в шовных полосах межкишечного анастомоза за счёт повышения интрамурального давления. 2 табл.

Способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия // 2568873

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ получения медицинского рассасывающегося шовного материала терапевтического действия, включающий нанесение на поверхность основы нити “Викрил” покрытия из ципрофлоксацина, отличающийся тем, что нить помещают в водный раствор ципрофлоксацина и выдерживают при температуре 20-25°C не менее трех и не более пяти часов при слабом перемешивании, затем материал извлекают из раствора и промывают дистиллированной водой. Изобретение обеспечивает создание шовного материала, обладающего пролонгированным селективным действием активной субстанции на локальные области хирургического вмешательства.

Компенсатор толщины ткани, содержащий контролируемое высвобождение и расширение // 2637167