Способ очистки гидролизата белков крови
(1!! 594981
Союз Советсккх
Ссцнаписткческнх
Республик (61) Допол11итсльное к авт. свпд-ву (22) Заявлено 23.07.76 (21) 2387622 28-13 с присоединением заявки Л (23) Приоритет (43) Опубликовано 28.02.78. В!Ол7eTeIII, ¹ 8 (45) Д:та опубликования описания 23.03.78 (51) !1. Кс!. - А 61К 37/18
Государственный комитет
Совета Министров СССР по делам изобретений и открытий (53) УДК 621.1.7.02:612. .398 (088.8) (72) Авторы изобретения
3. А. Чаплыгина, H. А. Горская, 3. С. Тхоржевская, Н. П. Сивакова и А. А. Котлярова
Ленинградский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови (71) Заявитель (54) СПОСОБ ОЧИСТКИ ГИДРОЛИЗАТА БЕЛКОВ КРОВИ
Изобретение относится к области медицины, а имен.lo к трацсфузиологип, и касаетсч способа оч!!Сткп белкового гидролпзата препарата для парентерального питания.
Известен способ очистки гидролизата белков крови путем пропускания через анионит с последу1ощей элюацией (1).
Однако известный способ не позволяет очистить гидролпзат QT гу 1иновык веществ.
С целью очистки п!дролизата от гуминовы.; веществ по предлагаемому способу элюацию проводят едким натром при рН 8 — 9.
Пример 1. В колонку, загруженную 3,0 кг смолы — анионита ЭДЭ-10П, подают 14 л кислого гидролизата с общим азотом 0,95%. Скорость заполнения смолы кислым гидролизатом
350 мл/мип. Первые порции фильтрата (воды, заполняющей колонку) отбрасыва!От. При рефракции вытекающей пз колонки жидкости
1,337 фильтрат начинает собираться в приемник; прп этом скорость замедляется до б0 мл/мин. После окончания подачи кислого гидролизата в колонку подают 0,3 н. раствор едкого патра. Конец процесса ионного обмена устанавливают по показателю общего азота в приемнике (0,60 — 0,75%, рефракция 1,343).
Объем полученного гидролизата 27,0 л (общий азот 0,60%, цвстность — 0,08 ед. экстпнции).
Пример 2. В четыре колонки, куда загружено по 7 кг смолы — - анионита ЭДЭ-10П, подают 103 .. к! сло;О и!дро7пз!!та с о!пппм азотом 1,29%. Скорост1 за;юлпснпя смолы кисли; п!дролпза го 600 м,7/x! Ifii Ha каждой ко.7!7нке. Г1срвые порци!! ф!!.7ьтрата (воды, заl i o;I H il Io! II 0 l1 Ho,7 0 ! к у ) 0 т б 1 а с ы в а !О т. П 17 н p ефраliцнп вытска10щOЙ 1!3 колонки ж1lдKoст11
1,337 фпльтрат пащ1пает собираться в приемник; прп этом OIIopocTb замедляется до
100 м. 1/. Iliii. ПОслс Око::! Iа lпгl ПОдачп кислого !
О п!дролпзата в ко Ioнки подают 0,3 н. раствор едкого натр l. Конец процесса ионного обмена устанавливают по показателю об;цего азота в приемнпкс (0,60 0,75%, рефракция 1,343).
Объем получеi»OTO п!дролпзата 143,5 л (обпц!й азот О, 0%, цвстность — 0,00 сд, экстпнцпп) .
П р и м с р 3. В две колонки, куда загружено по 100 кг смолы — анпонпта ЭДЭ-10П, подают
750 л кислого п!дролпзата с общим азотом
1,28%. Скорость заполнения смолы кислым гпдр0 IH33TOAI 200, f/ 1 II3 каждой Ii0.70нке. ПеpI3bIE порции фпльтрата (воды, заполняющей колонку) отбрасывают. Прп рсфракгцш вытекающей и3 K0,70H HI! HwIIQIiocTII 1,338 фп IbTpaT HB!IIIHBcT
23 собираться в прпепп и; прп этом скорость замедляется до 100 л/ч. После окончания подач;i к IC 7010 H7рО !113HTB B I 0 IOIIHII пода!от 0,3 H. раствор едкого натра. Конец процесса ионного обмена устанавливают по показателю обще30 го азота в приемнике (0,70 — 0,80%, рефрак594981
Белковый гидролизат, полученный по способу
Требования
Фармакоисйиой стать,l
Показатель, единица измерения предлагаемому известному
0,60 — 0,75
40,00 в 60,00
0,64 0,04
51,00 3,00
0,64 = 0,04
48,00 3,00
6,80 0,20
0,07 0,02
22,00 7,00
Не более 0,0002
5,00 0,10
Не токсичен
6,40 — 7,40
Не более 0,50
Не менее 15,00
Не более 0,0002
4,50 — 5,50
Не токсичен
7,00 0,20
0,45+ 0,05
21,00 4,00
Не более 0,0002
4,80 0,20
Не токсичен
Апирогенен
Стерн лен
Апирогенен
Стер илеи
Апирогенеи
Стерилеи
Пирогенность
Стерильность
Средние данные из 10-ти серий.
Формула изобретения
Составите Ib С. Мал10тииа
Техрсд H. Гладкова
Редактор Н. Хубларова
Корректор 3. Тарасова
Заказ 41,14 Изд. М 252 Тираж 708
НПО Государственного комитета Совета Министров СССР по делам изобретений и открытий
113035, Москва, 7Ê-35, Раущская наб., д. 4/5
Подписное
Типография, пр. Сапунова, 2 цпя 1,344). Объем полученного гидролизата
870 л (общий азот 0,77 /о, цветность 0,09 ед.
3 KC Tl l I I IIII I I ) .
Общий азот, у, Аминный азот, у к общему рН
Цветность, ед. экстинции
Триптофан, мг у, Тяжелые металлы, у, Глюкоза, у, Токсичность
Из таблицы видно, что предложенный способ очистки белковых гидролизатов от гуминовых продуктов позволяет почти полностью удалить их из раствора. Оо этом свидетельствует низкая степень цветности ((0,10 ед. экстинкции) у очищенных от гуминов растворов по сравнению с цветностью (0,45 ед. экстинкции) у неочищенных. В то же время очистка препарата не изменяет показателей общего азота и триптофана, которые соответствуют требованиям Фармакопейной статьи на белковые гидролизаты из крови.
Предлагаемый способ позволяет получить препарат, очищенный от гуминовых веществ, что значительно повышает его переносимость
Результаты сравнительного анализа препаратов, полученных с применением предложенного способа очистки и известного, приведены в таблице. больными и увеличивает возможности егo применения, в том числе в педиатрии.
10 Способ очистки гидролизата белков крови путем пропускания через анионит с последующей элюацией, отличающийся тем, что, с целью очистки от гуминовых веществ, элюацию проводят едким натром при рН 8 — 9.
15 Источники информации, принятые во внимание при экспертизе
1. Методическое указание по приготовлению аминокровина — раствора для парентерального питания. Л„1962.
