Хирургическая салфетка
Владельцы патента RU 2391958:
ФГУ НИИ трансплантологии и искусственных органов Росмедтехнологии (RU)
Изобретение относится к области медицины и касается марлевых изделий хирургического назначения, например салфеток или бинтов, обработанных радиационным излучением при величине поглощенной дозы 1000-1300 кГр. Изделия обладают свойством биорезорбции в послеоперационном поле в организме больного. 1 з.п. ф-лы, 3 табл.
Настоящее изобретение относится к области медицины и медицинской техники и касается марлевых изделий хирургического назначения, например салфеток или бинтов, которые обладают свойством биорезорбции в послеоперационном поле в организме больного.
Известна медицинская марля, изготовленная из хлопчатобумажной пряжи пониженной плотности [1]. Марля обладает высокой воздухопаропроницаемостью и легко моделируется в салфетки, тампоны и т.д.
Известен способ улучшения впитывающей способности марли при сохранении ее ранозаживляющих свойств путем активирования ее водным раствором окислителя - дихлоризоцианурата натрия при 45-50°С с последующим аппретированием пенным составом, содержащим воду, микробный полисахарид полиглюкан и поверхностно-активное вещество [2].
Однако в хирургической практике встречаются случаи, когда хирургические марлевые изделия, например салфетки, бинты или тампоны, бывают оставлены в организме больного после операции, что проводит к нежелательным тяжелым последствиям.
Разработаны даже специальные хирургические салфетки с обнаруживаемым рентгеновским облучением материалом, обеспечивающим возможность указания присутствия хирургической салфетки в организме [3].
Задачей настоящего изобретения является разработка марлевых изделий хирургического назначения, например салфеток или бинтов, которые обладают свойством биорезорбции в послеоперационном поле в организме больного.
В соответствии с изобретением описываются марлевые изделия хирургического назначения, обладающие свойством биорезорбции, характеризующиеся тем, они обработаны радиационным излучением или изготовлены из медицинской марли, обработанной радиационным излучением, при величине поглощенной дозы 1000-1300 кГр.
При этом марлевые изделия хирургического назначения могут представлять собой марлевые салфетки, бинты, тампоны и т.д.
Описываемые в соответствии с изобретением марлевые изделия и марля не теряют своих эксплуатационных свойств, обладают хорошей впитывающей способность и, будучи оставлены по неосторожности в операционном поле в организме больного, подвергаются биорезорбции без каких-либо осложнений для организма больного.
Изобретение иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1
Радиационную обработку марлевых изделий медицинского назначения проводят на радиационно-технологической установке, состоящей из линейных ускорителей электронов «Электроника-10-10» (тандем из последовательно установленных ускорителей на одном лучевом конвейере, расположенных вертикально по отношению к облучаемым объектам) в транспортной системе. Необходимую дозу набирают дробно (циклами), пропуская образцы марлевых изделий или марли через зону развертки пучка, скорость движения в зоне облучения 2-4 см/с. Мощность поглощенной дозы в материале в зоне облучения 4-5 кГр/с, поглощенная доза за один цикл 10-15 кГр. Энергия электронов в пучке 8-9 МэВ, ток пучка 600-700 мкА, мощность пучка 5-6 кВт. Облучение проводят при нормальных атмосферных условиях. Образцы марлевых изделий или марли нагревались под пучком электронов не более чем на 2-3°С. Поглощенную дозу определяли с использованием сертифицированных дозиметров ДПД(Ф)-30/190 с точностью не ниже 15%.
В таблице 1 приведены условия радиационного облучения.
Полученные образцы были подвергнуты испытаниям. Эксперимент проводился при постоянной температуре 21-22°С. Свежую кровь забирали у теленка-донора (150 мл) в день эксперимента (за 0,5 часа до эксперимента).
Стерильные образцы марлевых изделий или марли размером 2×2 см были помещены в стеклянные пробирки и размещены группам. К образцам I группы приливали по 5 мл физиологического раствора, а к образцам II группы по 5 мл крови, после чего засекали время. По истечении трех часов эксперименты были прекращены. Результаты исследований представлены в таблице 2.
| Таблица 2 | |||
| Номер образца | Среда | Время | Результаты эксперимента |
| Бинт марлевый медицинский | |||
| Контроль | 0,9% NaCl кровь |
>3 час | Без видимых изменений |
| >3 час | Без видимых изменений | ||
| I | 0,9% NaCl кровь |
>3 час | Без видимых изменений |
| >3 час | Без видимых изменений | ||
| II | 0,9% NaCl кровь |
>3 час | Без видимых изменений |
| >3 час | Без видимых изменений | ||
| III | 0,9% NaCl кровь |
>3 час | Без видимых изменений |
| >3 час | Без видимых изменений | ||
| IV | 0,9% NaCl кровь |
73' | Частичный лизис |
| 32' | Частичный лизис | ||
| Салфетки марлевые медицинские | |||
| Контроль | 0,9% NaCl кровь |
>3 час | Без видимых изменений |
| >3 час | Без видимых изменений | ||
| I | 0,9% NaCl кровь |
>3 час | Без видимых изменений |
| >3 час | Без видимых изменений | ||
| II | 0,9% NaCl кровь |
70' | Частичный лизис |
| 28' | Частичный лизис | ||
| III | 0,9% NaCl кровь |
32' | Лизис |
| 15'30'' | Лизис |
В таблице 3 приведены результаты эксперимента на взрослых крысах живым весом 250-300 г. Марлевые изделия были оставлены в брюшной полости крысы.
| Таблица 3 | |||
| Номер образца | Время | Поглощенная доза, кГр | Результаты эксперимента |
| Контроль | 7 суток | Бинт марлевый медицинский | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
| I | 7 суток | 90 | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
| II | 14 суток | 320 | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
| III | 21 суток | 500 | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
| IV | 30 суток | 1000 | Менее выражена инфильтрация вокруг бинта без гнойно-воспалительного процесса |
| Салфетка марлевая медицинская | |||
| Контроль | 7 суток | к | Все волокна бинта окружены мощными лимфоцитарными инфильтратами без гнойно-воспалительного процесса |
| Таблица 3 (продолжение) | |||
| I | 7 суток | 550 | Менее выражена лимфоцитарная инфильтрация ткани вокруг салфетки |
| II | 14 суток | 1000 | Менее выражена лимфоцитарная инфильтрация ткани вокруг салфетки |
| III | 21 суток | 1300 | Грануляционная ткань выражена менее чем в предыдущих экспериментах. Это же относится к лимфоцитарной инфильтрации. Гнойно-воспалительного процесса не выявлено |
Литература
1. RU 2194534, C1, 20.12.2002.
2. SU 1697831, A, 15.12.1991.
3. RU 2004134300, F, 10.05.2006.
1. Марлевое изделие хирургического назначения, обладающее свойством биорезорбции, отличающееся тем, что оно обработано радиационным излучением или изготовлено из медицинской марли, обработанной радиационным излучением, при величине поглощенной дозы 1000-1300 кГр.
2. Марлевое изделие хирургического назначения по п.1, представляющее собой марлевую салфетку, бинт или тампон.
