Способ получения растворов строфантинбромидных производных аймалина

 

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРОВ СТРОФАНТИНБРОМВДНЫХ ПРОИЗВОДНЫХ АЙМАЛИНА, включающий его растворение в 130-135%-ном этаноле при 8-10°С с последующим добавлением поливинилпирролидона с мол.массой 11200, при его соотношении ( 10,2:1)-

СОЮЗ СОВЕТСНИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСНИХ

РЕСПУБЛИН

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Н АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТБУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 3495346/23-13 (22) 27.09.82 (46) 15.09.85. Бюл. М 34 (72) Ф.А.Конев, В.И.Вакушин, Е.С.Шелест и Н.Е.Воробьев (71) Харьковский научно-исследовательский химико-фармацевтический институт (53) 615.411 (088.8) „„SU„„1178447 A (51)4 А 61 К 9/08 // С 07 G 5/00 (54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРОВ

СТРОФАНТИНБРОИИДНЫХ ПРОИЗВОДНЫХ

АИМАЛИНА, включающий его растворе ние в 130-1357.-ном этаноле при

8-10 С с последующим добавлением поливинилпирролидона с мол.массой

11200, при его соотношении (10)2:1)-(9,8:1).

1178447

Составитель В.Брусиловская

Техред 3.Палий Корректор А.Зимокосов

Редактор И.Иитейко

Заказ 5582/6 Тираж 722 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4

Изобретение относится к медицинс- кой промышленности и касается способов производства стабильных инъекционных лекарственных средств.

Цель изобретения — получение стабильного при длительном хранении препарата.

Пример 1. В сосуд, закрывающийся герметически, помещают 4 r

АСБ, добавляют 133 мл этилового спирта, взбалтывают до растворения субстанции. Затем к содержимому добавляют 300 мл воды для инъекций, перемешивают охлаждают. до темперао туры 10 С и добавляют 40 r поливинилпирролидона с мол.массой 11200, перемешивают 15 мин и доводят водой для инъекций до 1 л.

Приготовленный раствор АСБ фильтруют через стерилизующие фильтры типа "Миллипор" с диаметром пор

0,22 мкм. Профильтрованный, свободный от механических включений раствор разливают по 0,5 мл в 10 мл ам5 пулы лиофилизируют.

Лиофилиэацию препарата производят на установке 6 Е-9 С. Специальные кассеты с ампулами раствора АСБ по. мещают в морозильную камеру е температурой 40 С, закрывают крышкой и выдерживают 3-4 ч. После окончания процесса замораживания к камере подключают вакуум и сушат при постепенном повышении температуры на

15 1-2 /ч при 50 С в течение 24 ч.

Остаточная влажность полученного препарата не должна превышать

1-1, 5Х.

Стабильность лиофилизированного

20 АСБ для инъекций при температуре не выше 10 С сохраняется более года.