Способ получения мази для лечения псориаза

 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения мази для лечения псориаза. Цель - устранение побочного действия. Ингредиенты мазевой основы сплавляют при непрерывной гомогенизации при температуре 150°С, охлаждают до 85 - 90°С, далее отфильтрованную и расплавленную массу вводят при непрерывном перемешивании в стерилизованную и деминерализованную воду, перемешивают в течение 30 мин, охлаждают до 60°С и прибавляют 9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион-17,21-дипропионат и 6,9-дифтор-11,16,17,21-тетрагидроксипрегна-1,4-диен-3,20,21-ацетат-16,17-ацетонид в определенном соотношении, охлаждают и при перемешивании прибавляют гентамицинсульфонат, пальмитат витамина А 2,4-дигидрокси-N-/3-гидроксипропил/-3,3-диметилбутирамид и силициловую кислоту.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕаЪ БЛИН (5))5 А 61 К 9/06

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ HOMHTET

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ПАТЕНТУ

° М (21) 4027043/30-14 (22) 21,02.86 (31) Р-276/85 (32) 22.02.85 (33) YU (46) 15.06.90. Бнл. У 22 (75) Перо Вишнич (YU) (53) 615.45 (088.8) (56) Патент Франции 9 7142976, кл..А 61 К 9/06, опублик. 1984.. (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МАЗИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПСОРИАЗА (57) Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности и касается способа получения мази для лечения псориаза. Цель — устранение побочного действия. Ингредиенты маИзобретение относится к химико фармацевтической промышленности и касается способа получения мази для лечения псориаза.

Цель изобретения — устранение побочного действия.

Пример. Отвешанные компоненты, обычно используемые для приготовления так называемого масляного носителя, плавятся при их непрерывной гомогенизации при 150 С и охлаждаются с одновременным перемешиванием до 85-90 С, так что общая продолжительность приготовления данной фазы составляет 20 мин. Данную отфильтрованную и расплавленную фазу вводят при непрерывном перемешива,SU„„1572400 А 3 зевой основы сплавляют при непрерыв- . ной гомогенизации при 150 С, охлажо дают до 85-90 С, далее отфильтрованную и расплавленную массу вводят при непрерывном перемешивании в стерилизованную и деминерализованную воду, перемешивают в течение 30 мин, охлаждают до 60 С и прибавляют 9-фтор-11, 17, 21-тригидрокси-16-метилпрегна†i 4-диен-3,20-дион-17,21-дипропионат и 6,9 — дифтор-11,16,17,21-тетрагидроксипрегна-1,4-диен-3,20,21-ацетат-16,17-ацетонид в определенном соотношении, охлаждают и при переменивании прибавляют гентамицинсульфат,,пальмитат витамина А, 2,4-дигидрокси- 3

-N-(3-гидроксипропил)-3,3-диметил- fp бутирамид и сипициловую кислоту. ФФ нии в деминерализованную воду, предварительно стерилизованную в течение

10 мин, после чего полученная эмульсия стерилизуется в течение 30 мин при 85-90 С. о

Затем эмульсию охлаждают до 60 С и вводят в нее с одновременным перемешиванием предварительно приготовленные растворы активных ингредиентов. Растворы активных ингредиентов вводят в указанном порядке: 9-фтор-11,17,21-диокси-16-метил-прегна-1,4-диен-3,20-. дион-17,21-дипропионат, 6,9-дифтор-11,16,17,21-тетраокси-прегна-1,4-диен-3,20,21. -ацетат-16, 17-ацетонид, при соотношении этих двух кортикостероидов г

1:1, после чего вводят при непрерывном перемешивании гентамицинсульат в количестве, эквивалентном по еньшей мере 350001/100 г мази, пальтат витамина А в количестве, эквийалентном по меньшей мере 300001/100 г мази и наконец 0,5 г 2,4-диокси-И-(З-оксипропил)-З,З-диметилбутирамида..

После перемешивания и гомогенизации вводят салициловую кислоту в количестве, составляющем 7Х. от 100 r ази и данную эмульсию затем снова одвергают гомогенизации и охлажению.

Составитель А.Модль

Редактор Ю.Середа Техред А,Кравчук Корректор N.Ìàêñèìèèèíåö

Заказ 1523 Тираж 530 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", r.Óæãîðoä, ул. Гагарина, 101

В ходе приготовления данного препарата должен предусматриваться под1 одящий гомогенизатор для компонентов препарата и носителя, а также для стерилизации, вакуумирования, . икронизации, т.е. для получения

° ° ° максимальной степени гомогенизироанной смеси. ,(. Кортикостероиды, используемые в качестве активных ингредиентов, должНы раствориться в подходящих растворителях с использованием асептичес1 ой процедуры при температуре, обесПечивающей стабильность растворенйых веществ.

Таким образом, предлагаемыи спо-соб обеспечивает устранение побочных действий, которые возникают при использовании известных средств, например при локальном нанесении пертикостероидов.

Ф о р м у л а и з о б р е т е н и я

Способ получения мази для лечения псориаза путем смешения активного вещества с жировой основой, о т л ич а ю шийся тем, что, с целью устранения побочного действия, ингредиенты мазевой основы сплавляют о при 150 С при непрерывной гомогенизации, охлаждают до 85-90 С, фильтруют., затем при непрерывном перемешивании вводят в предварительно стерилизованную и деминерализованную воду, полученную массу перемешивают в течение ЗО мин, охлаждают до 60 С и прибавляют 9-фтор-11, 17,,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион-17,21-дипропионат и 6,9-дифтор-11,16, 17,21-тетрагидроксипрегна-1,4-диен-3,20,21-ацетат-16,17-ацето нид в соотношении 1:1, охлаждают и при перемешивании прибавляют гентамицинсульфат, пальмитат витамина А, 0

2,4-,дигидрокси-N- (3-гидрокснпропил)—

-3,3-диметилбутираыид и салициловую кислоту,