Способ получения "granulae globulae" гомеопатического средства

 

Изобретение относится к медицине, а именно к способам получения гомеопатических средств. Предложено два варианта. Сущность изобретения: водно-спиртовые или водные извлечения или тритурации индивидуального активного вещества или комплекса активных веществ потенцируют один и более раз, создавая движение "закручивающаяся воронка" в течение 2-3 мин, при этом предпоследнее разведение осуществляют в сахарном сиропе, затем активное вещество или комплекс активных веществ наносят на сахарную крупку. При способе получения гомеопатического комплекса активных веществ предварительно потенцируют активное вещество, имеющее наибольшую степень разведения. 2 с.п. ф-лы.

Изобретение относится к медицине, а именно к химико-фармацевтической промышленности, к способам получения твердой лекарственной формы гомеопатического средства.

Известен способ получения гомеопатического лекарственного в твердой лекарственной форме путем пропитки до насыщения гранул-крупинок чистого тростникого сахара высшего качества потенцированным раствором, приготовленным путем многократного последовательного разведения и встряхивания на нейтральном растворителе (спирте, дистиллированной воде) исходного лекарственного вещества (см. Гомеопатические лекарственные средства, М., 1967 г., с. 25-28, перевод с немецкого В. Швабе, Руководство по изготовлению гомеопатических лекарств, 1950 г.).

Известно гомеопатическое средство, содержащее нейтральный носитель в виде гранул из чистого сахара (глюкозные глобулы) и потенцированный лекарственный препарат (патент РФ 2043768, А 61 К 35/78, 1995 г.).

Гранулы гомеопатические - ВФС 42-2809-96 Способ приготовления гомеопатических гранул основан на адсорбации сахарной крупкой (нонпарель) лекарственных веществ в виде водно-спиртовых разведении (растворов). При этом на сахарную крупку наносят 1% разведение 1: 100 (сотенные, обозначаем С) той потенции (концентрации), которая обозначается на выходе конечного продукта. Так для получения конечного продукта гранул арники 3Д на сахарную крупку наносят разведения арники 3Д, а для получения гранул арники 6С наносят разведения арники 6С.

Для равномерного распределения наносимого вещества исходную сахарную крупку предварительно смачивают 70% по объему 62% по массе спиртом этиловым, который добавляется из расчета 10,0 по 1000,0 г исходной крупки. Затем на увлажненную крупку наносят предписанные десятичные или сотенные гомеопатические разведения из расчета 10,0 г на 1000,0 г крупки, т.е. 1:100, при этом не соблюдается ни один из основных принципов гомеопатии, где соотношение гомеопатического препарата разбавителя 1:10, кроме того, технологические потери составляют до 20%. Нанесение гомеопатических разведений препаратов на исходную крупку производят в плотно закрывающихся сосудах путем хаотического встряхивания вручную или в механических смесителях без движущихся рабочих органов. Процесс перемешивания вручную составляет 3-4 мин, а в механических смесителях - 10 мин.

Влажные гранулы высушивают на воздухе до постоянной массы при перемешивании. При этом зачастую определенное количество гранул (около 0,5%) слипается.

Способ приготовления так называемых глобулей велати основан на наслаивании лекарственных веществ на сахарную крупку в виде лекарственных разведений, введенных в сахарный сироп 64% концентрации, приготовленный в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи. При этом способе приготовления используются водяные жидкие препараты, тритурации, смеси препаратов с низкими десятичными разведениями или когда применение спирта нежелательно.

Наслаивания гомеопатических разведении лекарственных веществ в сахарном сиропе на исходную крупку производят в дрожжировальных котлах с подогревом до температуры до 37-42 градуса Цельсия при медленном вращении его до тех пор, пока вся масса гранул не нагреется до той же температуры.

По окончании наслаивания нагрев дрожжевального котла прекращают, продолжая его вращение до высушивания гранул до постоянной массы.

Задачей настоящего изобретения является создание новой твердой формы гомеопатического средства как индивидуального активного вещества, так и комплекса активных веществ.

Решение поставленной задачи направлено на способ получения гомеопатического средства, так называемых гранул-глобулей (Granulae Globulae).

Предложено два варианта способа получения гомеопатического средства.

1 вариант: Сущность изобретения состоит в том, что водно-спиртовые или водные извлечения или тритурации индивидуального активного вещества потенцирует один и более раз, создавая движение "закручивающаяся воронка" в течение 2-3 минут, при этом предпоследнее разведение осуществляют в сахарном сиропе, затем активное вещество или комплекс активных веществ наносят на сахарную крупку.

2 вариант: Сущность изобретения состоит в том, что водно-спиртовые или водные извлечения или тритурации комплекса активных веществ потенцируют один и более раз каждое из активных веществ, при этом потенцируют активное вещество, имеющее наибольшую степень разведения, создавая движение "закручивающаяся воронка" в течение 2-3 минут, а предпоследнее разведение осуществляют в сахарном сиропе и затем комплекс активных веществ наносят на крупку.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами: Пример 1 Приготовление гранул-глобулей АРНИКА 3Д 10 г Настойки гомеопатической матричной арники (настойка арники для внутреннего применения приготавливается из сухого сырья и приравнивается к 1Д (первому десятичному разведению)) и 90 г сахарного сиропа 64% помещают в емкость с притертой пробкой и встряхивают стоя в течение 3 мин, создавая движение "закручивающаяся воронка" - получают 100 г 2Д (второго десятичного) разведения арники.

В дрожжировальные котлы с подогревом до 37-42^oС загружают 900 г сахарной крупки (нонпарель) и небольшими порциями с промежутками 20 мин вносят 100 г 2Д (второго десятичного) разведения арники в сахарном сиропе. После наслаивания всего сиропа с разведением арники 2Д продолжают вращение нагреваемого котла до высушивания гранул до постоянной массы, контролируя влажность гранул путем периодической взятия проб. Длительность технологического процесса составляет порядка 3 ч. Конечным продуктом являются гранулы-глобули Арники 3Д.

Пример 2 Приготовление гранул-глобулей состава: АКОНИТ 3Д, БРИОНИЯ 3Д, БЕЛЛАДОННА 12Д 1 г Настойки гомеопатической матричной белладонны помещают в емкость с притертой пробкой, прибавляют 9 г спирта этилового 70% и встряхивют стоя в течение 3 мин, создавая движение "закручивающаяся воронка" - получают 1Д (десятичное) разведение белладонны. К 1 г 1Д белладонны добавляют 9 г спирта этилового 70% (по объему), 63% (по массе) и встряхивают стоя в течение 3 мин, создавая движение "закручивающаяся воронка" - получают 2Д (второе десятичное) разведение белладонны. К 1 г 2Д белладонны добавляют 9 г спирта этилового 43% (по массе) и встряхивают стоя в течение 3 мин, создавая движение "закручивающаяся воронка" - получают 3Д (третье десятичное) разведение белладонны. Аналогично получают с 4Д до 9Д разведения белладонны, используя в качестве растворителя 43%-ный спирт этиловый.

По 1 г настоек гомеопатической матричных аконита, брионии, 1 г 9Д белладонны и 7 г спирта этилового 43% помещают в емкость с притертой пробкой и встряхивают стоя в течение 3 мин, создавая движение "закручивающаяся воронка", получая разведения бриония 1Д, аконит 1Д, белладонна 10Д. К 10 г смеси, полученных разведений прибавляют 90 г сахарного сиропа 64% и встряхивают стоя в течение 3 мин, создавая движение "закручивающаяся воронка", получая в сахарном сиропе разведения брионии 2Д, аконит 2Д, белладонна 11Д.

В дрожировальный котел, подогретый до 37-42^oС, загружают 900 г сахарной крупки (нонпарель) и небольшими порциями с промежутками времени 20 мин вносят 100 г полученной смеси гомеопатических разведений в сахарном сиропе. После наслаивания всего сиропа продолжают вращение нагреваемого котла до высушивания гранул до постоянной массы, контролируя влажность гранул путем периодического взятия проб. Длительность технологического процесса составляет порядка 3 ч. Конечным продуктом являются гранулы-глобули состава: Аконит 3Д, Бриония 3Д, Белладонна 12 Д.

Пример 3 Приготовление гранул-глобулей состава: Графит С6, Фукус С3, Игнация С 12.

В фарфоровую ступку помещают 33 г (1/3 от 99 г) молочного сахара и растирают пестиком в течение 3 мин, чтобы закрыть поры ступки. Затем прибавляют 1 г графита, растирают с усилием в течение 6 мин, после чего порошок сгребают и соскабливают со стенок ступки в течение 4 мин. Эту операцию повторяют еще раз. Затем прибавляют последовательно вторую и третью часть молочного сахара, повторяя с каждой частью описанные выше операции. Минимальное время, требующееся для всего процесса изготовления тритурации, составляет не менее 1 ч. Получают С1 (первое сотенное) разведение.

Растирая и смешивая таким же образом 1 г С1 (первого сотенного) разведения и 99 г молочного сахара, получают второе сотенное (С2) разведение. Аналогично приготавливают тритурацию С3 (третьего сотенного) разведения.

1 г С3 растирания помещают в сосуд с притертой пробкой, содержащей 99 г 70% (по объему) спирта этилового, и встряхивают в течение 3 мин, создавая движение "закручивающаяся воронка"; получают С4 (четвертое сотенное) разведение графита.

1 г настойки фукус помещают в сосуд с притертой пробкой, прибавляют 9 г спирта этилового 70% и встряхивают в течение 3 мин; получают Д1 (первое десятичное) разведение.

1 г Д1 помещают в сосуд, прибавляют 9 г спирта этилового 43%, встряхивают в течение 3 мин; получают С1 (первое сотенное) разведение фукуса.

1 г Настойки игнация помещают в сосуд с притертой пробкой, прибавляют 99 г спирта этилового 70% и встряхивают в течение 3 мин, получают С1 (первое сотенное) разведение.

1 г С1 помещают в сосуд с притертой пробкой, прибавляют 99 г спирта этилового 43% и встряхивают в течение 3 мин, получают С2 (второе сотенное) разведение игнации.

Таким образом, получают разведения С3 - С10 игнации, используя в качестве растворителя спирт этиловый 43%.

В сосуд с притертой пробкой помещают по 1 г С4 графита, С1 фукуса, С10 игнации, прибавляют 97 г сахарного сиропа 64% и встряхивают стоя в течение 3 мин, создавая движение "закручивающаяся воронка", получая в сахарном сиропе разведения: Графит С5, Фукус С2, Игнация С11.

В дражировальный котел, подогретый до 37-42^oС, загружают 990 г сахарной крупки (нонпарель) и небольшими порциями с промежутками времени 20 мин вносят 10 г полученной смеси гомеопатических разведений в сахарном сиропе. После наслаивания всего сиропа продолжают вращение нагреваемого котла и высушивают гранулы до постоянной массы, контролируя влажность гранул путем периодического взятия проб.

Длительность технологического процесса составляет порядка 3 часов. Конечным продуктом являются гранулы-глобули состава: Графит С6, Фукус С3, Игнация С12.

Предложенный способ дает возможность сохранись один из основных принципов гомеопатии 1:10. По концентрации биологически активных веществ гранулы-глобули равноценны жидким гомеопатическим разведениям, при этом избегается использование спирта этилового и больному назначается доза в два-три раза меньшая, что имеет существенное значение при лечении больных сахарным диабетом. Очевиден как экономический, так и технологический эффект. При приготовлении гранул-глобулей не требуется дополнительная сушка, гранулы однородны по окраске, размеру, имеют одинаковую шаровидную форму и не слипаются.

При приготовлении гранул-глобулей предварительное потенцирование как водно-спиртовых или водных разведений индивидуальных веществ, их смеси, так и в сахарном сиропе происходит путем не хаотического встряхивания в течение 10 минут, а стоя, создавая движение "закручивающаяся воронка" в течение 2-3 минут в зависимости от вводимых субстанций (кислота, щелочи, соли, настойки и др. ). Кроме того, регламентируются добавления точного количества сахарного сиропа с разведениями в дрожжировальный котел -10% от массы загружаемой крупки, а также стандартизируется временный фактор - введение порций сиропа в котел 1% через 20 минут. Технологически процесс в целом составляет не менее 3 часов от момента загрузки в дрожжировальный котел сахарной крупки до получения готового продукта.

Формула изобретения

1. Способ получения гомеопатического средства, характеризующийся тем, что водно-спиртовые или водные извлечения или тритурации индивидуального активного вещества потенцируют один и более раз, создавая движение "закручивающаяся воронка" в течение 2-3 мин, при этом предпоследнее разведение осуществляют в сахарном сиропе и затем активное вещество наносят на сахарную крупку.

2. Способ получения гомеопатического средства, характеризующийся тем, что водно-спиртовые или водные извлечения или тритурации комплекса активных веществ потенцируют один и более раз каждое из активных веществ, при этом предварительно потенцируют активное вещество, имеющее наибольшую степень разведения, создавая движение "закручивающаяся воронка" в течение 2-3 мин, предпоследнее разведение осуществляют в сахарном сиропе и затем комплекс активных веществ наносят на крупку.