Способ оценки степени безопасности введенных в кровь лекарственных средств
Изобретение относится к области медицины. Способ включает сравнение перечня вводимых лекарственных средств с действующей инструкцией и последующий анализ изменения физиологических параметров всех жизненно важных органов и систем, выделение группы растворов лекарственных средств, введенных пациенту перед его смертью либо критической ситуацией за период времени, не превышающий удвоенный период полувыведения каждого из них, смешивание в объемах, пропорциональных объемам введенных пациенту растворов лекарственных средств, добавление в порцию раствора порции крови донора с кислотностью, аналогичной кислотности крови пациента, в пропорции, соответствующей соотношению объемов введенных растворов лекарственных средств и циркулирующей крови пациента, смешивание, определение кислотности полученной смеси и при смещении рН на величину, превышающую 0,100, либо при смещении дефицита или избытка оснований на величину, превышающую 2 мМоль/л, в кислую или щелочную сторону судят о низкой безопасности препаратов и возможности провоцирования ими ацидоза или алкалоза (соответственно). Способ позволяет провести точную оценку безопасности введенных лекарственных средств.
Изобретение относится к медицине, а именно к клинико-экспертной оценке правильности назначения лекарственных средств и судебно-медицинской, патологоанатомической экспертизе причин лекарственной ятрогении при госпитальной смерти.
Известен способ оценки обоснованности назначенных лекарственных средств в случаях типичного течения болезни посредством определения их соответствия базовым перечням (формулярам) лекарственных средств, протоколам и стандартам диагностики и лечения (Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система)): Выпуск I. - М: ГЭОТАР МЕДИЦИНА. 2000. - С. 783). Недостатком данного способа является то, что в нем степень закисляющей или ощелачивающей активности введенных лекарственных средств не учитывается и не оценивается, а она в ряде случаев может оказаться чрезмерно высокой, приводя к неспецифическому ятрогенному повреждению организма пациента посредством развития ацидоза либо алкалоза. В связи с этим снижается точность и достоверность оценки. Известен способ экспертизы соответствия перечня введенных средств для анестезии требованиям действующих инструкций посредством анализа заполненной анестезиологической карты, фиксирующей этапы операции и анестезии, частоту сердечных сокращений, уровень артериального давления, параметры вентиляции легких, ширину зрачка, дозы использованных лекарственных средств и величину диуреза (Тимофеев И.В. Патология лечения. Руководство для врачей. СПб.: Северо-Запад. - 1999. - С. 446). Недостатком данного способа является то, что в нем закисляющая или защелачивающая активность введенных лекарственных средств не учитывается и не оценивается, а она может оказаться чрезмерно высокой, приводя к неспецифическому ятрогенному повреждению организма пациента посредством развития или усугубления ацидоза либо алкалоза. Таким образом, снижается точность и достоверность экспертизы. Целью предлагаемого решения является повышение достоверности и точности оценки за счет выявления лекарственной ятрогении путем более полного учета информации о качестве использованных лекарственных средств. Сущность изобретения заключается в том, что в способе оценки безопасности введенных в кровь лекарственных средств, включающем сравнение перечня вводимых лекарственных средств с действующей инструкцией и последующий анализ изменений физиологических параметров всех жизненно важных органов и систем, дополнительно выделяют группу растворов лекарственных средств, введенных пациенту перед его смертью либо критической ситуацией за период времени, не превышающий удвоенный период полувыведения каждого из них, смешивают в объемах, пропорциональных объемам введенных пациенту растворов лекарственных средств, добавляют в порцию раствора порцию крови донора с кислотностью, аналогичной кислотности крови пациента, в пропорции, соответствующей соотношению объемов введенных растворов лекарственных средств и циркулирующей крови пациента, смешивают и определяют кислотность полученной смеси и при смещении рН на величину, превышающую 0,100, либо при смещении дефицита или избытка оснований на величину, превышающую 2 мМоль/л в кислую или щелочную сторону судят о низкой безопасности препаратов и возможности провоцирования ими ацидоза или алкалоза (соответственно). Примеры 1. Пациентке Ч., 28 лет произведена операция по поводу внематочной беременности и разрыва левой трубы. Развилось кровотечение. Кровопотеря составила около 1500 мл. Объем циркутатрующей крови составил 3000 мл. Через 7 часов после начала трансфузии появились обширные кровоизлияния в местах инъекций, усилилось кровотечение из операционной раны. Кровопотеря за этот период составила около 1500 мл. В анализах системы гемостаза регистрировалась картина развивающегося ДВС-синдрома, а исследование кислотно-щелочного резерва крови свидетельствовало о развитии ацидоза. (Величина рН крови оказалась в пределах 7,48, а дефицит оснований составил - 2,3 мМоль/л. Данные показатели получены на газоанализаторе AVL - Compact). Продолженная терапия гепарином в сочетании с плазмой, раствором альбумина и раствором бикарбоната натрия позволила остановить кровотечение, купировать ДВС-синдром и устранить развивающийся ацидоз. При клинико-экспертной оценке степени безопасности введенных в кровь лекарственных средств установлено, что за 7 часов до развития ацидоза, усугубления синдрома кровоточивости и кровоизлияний в кровь пациентки введено 9 лекарственных средств из различных фармакологических групп. Перечень их соответствует базовым перечням (формулярам) лекарственных средств, протоколам и стандартам диагностики и лечения, а также клиническому состоянию пациентки. Однако за период времени, не превышающий удвоенный период полувыведения каждого из них до момента усугубления кровоточивости, введенными в кровь оказались следующие растворы лекарственных средств: Раствор гемодеза - 400 мл Раствор глюкозы 10% - 400 мл Раствор реополиглюкина - 400 мл Раствор папаверина гидрохлорида 2% - 2 мл Раствор димедрола 1% - 1 мл Раствор дибазола 1% - 1 мл Раствор магния сульфата 25% - 5 мл Для анализа их роли первоначально смешали средства друг с другом в следующих объемахРаствор гемодеза - 40 мл
Раствор глюкозы 10% - 40 мл
Раствор реополиглюкина - 40 мл
Раствор папаверина гидрохпорида 20% - 0,2 мл
Раствор димедрола 1% - 0,1 мл
Раствор дибазола 1% - 0,1 мл
Раствор магния сульфата 25% - 0,5 мл
Затем к 1,2 мл этого раствора добавили 3,0 мл крови донора, при рН 7,478 и избытке оснований 2,3 мМоль/л смешали смесь и определили кислотность, рН смеси оказалась равной 7,327, дефицит оснований 12,9 мМоль/л. (Данные параметры получены на газоанализаторе AVL - Compact). Таким образом, комбинация назначенных пациентке лекарств смещает рН на 0,151 и на 10,6 мМоль/л в кислую сторону, т.е. обладает чрезмерной закисляющей активностью, способной привести к неспецифическому ятрогенному повреждению организма посредством развития ацидоза. 2. Пациентка С., 21 год. Кровотечение в родах, перешедшее в послеродовое кровотечение. Атония матки. Кровопотеря составила около 1000 мл. Трансфузия консервированной крови, плазмозамещающих жидкостей с окситоцином и гепарином не уменьшили кровотечение. По жизненным показаниям больной была произведена ампутация матки. В период операции и после нее возникла обильная кровоточивость из мелких кровеносных сосудов операционной раны. Несмотря на трансфузию плазмы и плазмозамещающих жидкостей на протяжении 12 часов после родов объем кровопотери составил 1500 мл, ОЦК 2500 мл, рН крови 7,38; дефицит оснований 6,3 мМ/л. К концу этого периода показатели газодинамики существенно ухудшились и больная скончалась. При патологоанатомической экспертизе причины возможной лекарственной ятрогении установлено, что за 12 часов до смерти в организм пациентки введено 12 лекарственных средств из различных формаколопгческих групп. Перечень их соответствует базовым перечням (формулярам) лекарственных средств, протоколам и стандартам диагностики и лечения, а также клиническому состоянию пациентки. Однако за период времени, не превышающий удвоенный период полувыведения каждого из них до момента смерти, введенными в кровь оказались следующие растворы лекарственных средств:
Раствор глюкозы 5% - 200 мл
Раствор гемодеза - 400 мл
Раствор полиглюкина - 200 мл
Раствор гемодеза - 200 мл
Раствор димедрола 1% - 1 мл
Раствор викасола 1% - 1 мл
Раствор тиамина хлорида 5% - 1 мл
Раствор гентамицнна сульфата 4% - 2 мл
Контрикал 10000 ЕД
Для анализа их роли первоначально было произведено смешивание их друг с другом в объемах, в 10 раз меньших использованных. Затем 1,0 мл полученной смеси лекарств внесли к 2,5 мл донорской крови, имеющей рН 7,376 при дефиците оснований 6,3 мМоль/л, смешали смесь и определили ее рН которая оказалась равной 7,234, дефицит оснований составил 12,7 мМоль/л. (Данные параметры получены на газоанализаторе AVL - Compact). Таким образом, комбинация назначенных пациентке лекарств смещает рН в кислую сторону на 0,142 и увеличивает дефицит оснований на 6,4 мМоль/л, т.е. обладает чрезмерной закисляющей активностью, несущей опасность организму и способной привести к его неспецифическому ятрогенному повреждению посредством развития ацидоза.
Формула изобретения