Стоматологический имплантат

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической и ортопедической стоматологии, и может быть использовано для фиксации зубных протезов. Технический результат - повышение качества фиксации имплантата в костной ткани, сокращение сроков лечения и улучшение эстетического результата. Стоматологический имплантат состоит из внекостной части и внутрикостной части, состоящей из пришеечной части и апикальной части с резьбой. Имплантат выполнен с высотой профиля резьбы 0,1-1,5 мм при шаге резьбы от 0,2 мм до 2,0 мм, а боковые стороны контура резьбы образуют угол 15-60°. В одной системе имплантатов сочетаются различные варианты выполнения имплантатов (изменение диаметра, шага резьбы, высоты профиля). 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 10 ил.

 

Данное изобретение относится к медицине, а именно к хирургической и ортопедической стоматологии, а также челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для фиксации зубных протезов.

Известен внутрикостный имплантат с внутренней и наружной резьбой, где внутрикостная часть имеет большой шаг резьбы, что при недостатке высоты костной ткани альвеолярного отростка в месте установке имплантата и малой длине применяемого имплантата приводит к тому, что имплантат имеет два - три витка резьбы, что недостаточно для надежной фиксации имплантата (Патент Германии №4142584, А 61 С 8/00, 1993 г.).

Известен также внутрикостный стоматологический имплантат с конической пришеечной частью с микрорезьбой, с внутренней и наружной резьбой, имеющий внекостные части (головку, заглушку-формирователь), соединенные между собой посредством резьбового соединения и посадочного конуса (Патент США №5588838, А 61 С 8/00, 1996 г.). Данная конструкция имеет ряд недостатков: слабая фиксация в губчатой кости вследствие низкого профиля резьбы на апикальной части имплантата, слабая фиксация в компактной кости вследствие неспособности микрорезьбы противостоять различным по силе и направлению циклическим жевательным нагрузкам.

Известен также внутрикостный стоматологический имплантат (US 5195892, А 61 С 8/00, 23.03.93), на внешней поверхности внутрикостной части которого имеется резьба, профиль которой постепенно изменяется, а внутри имплантат имеет посадочный конус. Профиль резьбы данного имплантата имеет большую высоту в нижней - апикальной части и постепенно уменьшается, за счет срезания профиля, к пришеечной части. Имплантат имеет два прямоугольных шлица на верхней кольцевой поверхности и внутренний посадочный конус для соединения с внекостной частью. Недостатки данного имплантата в том, что срезанный профиль резьбы пришеечной части имеет недостаточную фиксацию в кортикальной кости. При введении данного имплантата в ложе возникают трудности надежного сопряжения с костной тканью. Этот имплантат взят за основу.

Известно множество имплантатов для фиксации зубных протезов, содержащих внутрикостную и внекостную части, ставящих своей целью надежную фиксацию имплантата в костной ткани. Однако при разработке этих конструкций не учитывают, что фиксация (первичная и вторичная) винтового или винтовидного имплантата в костной ткани зависит от высоты резьбового выступа - профиля резьбы независимо от того, какой эта резьба является - прямоугольной, трапециевидной, упорной, метрической или специальной. В большинстве конструкций имплантатов высота профиля резьбы не задана или зависит от диаметра имплантата, а значит имплантаты имеют разную степень фиксации в костной ткани при одинаковых условиях (тип, плотность костной ткани, верхняя или нижняя челюсть). Большинство систем имплантатов имеют один постоянный, неизменяемый шаг резьбы при разных диаметрах. В различных клинических ситуациях, которые могут встречаться у одного итого же пациента (тип костной ткани, толщина, высота, т.е. степень атрофии альвеолярного отростка), часто возникает необходимость в различных имплантатах, т.е. разным шагом, высотой профиля, длины и диаметра имплантата. Применение в этих случаях имплантатов разных систем сильно затрудняет ортопедическое лечение. Кроме того, для введения в костную ткань применяют специальные инструменты (адаптеры), которые усложняют процесс установки имплантата. Для формирования десны в этих системах используется формирователь десны с цилиндрической придесневой частью, который не может использоваться вместо заглушки имплантата для одноэтапной установки, т.к. при ушивании слизистой вокруг такого формирователя эта зона может травмироваться пищевым комком.

Техническими результатами изобретения являются повышение качества фиксации имплантата в костной ткани, разработка и производство имплантатов (системы имплантатов) с заданными параметрами высоты профиля резьбы, шага, диаметра и силы фиксации; унификация и упрощение имплантатов и инструментов для введения имплантата и головки имплантата (внекостной части), а также защита зоны заживления от травматического действия пищи при одноэтапной установки имплантата.

Технический результат достигается за счет того, что имплантат содержит внутрикостную часть с наружной резьбой, при этом имплантат выполнен с высотой профиля резьбы 0,1-1,5 мм при шаге резьбы от 0,2 до 2,0 мм, а боковые стороны контура резьбы образуют угол 15-60°, при различных диаметрах имплантат выполнен с высотой профиля резьбы 0,1-1,5 мм, при изменяемом шаге резьбы, причем имплантат может содержать пришеечную часть (конической или цилиндрической формы) с многозаходной резьбой с высотой профиля 0,1-0,6 мм, ход которой равен ходу резьбы апикальной части (конической или цилиндрической формы), которая может содержать разнопрофильную по высоте резьбу, а высота резьбового выступа может изменяться путем выполнения неполного профиля, усеченного профиля, сбега резьбы или притупления, в зависимости от участка внутрикостной части (пришеечного, среднего, апикального); в одной системе имплантатов сочетаются различные варианты выполнения имплантатов (изменение диаметра, шага резьбы, высоты профиля).

Технический результат достигается также за счет того, что имплантат содержит (одноразовый) носитель имплантата для введения имплантата в костную ткань, соединенный с имплантатом посредством шлицевого соединения, и внекостные части - заглушку-формирорватель с придесневой частью вогнутой формы и головку имплантата с внутренней и наружной резьбой одинакового диаметра.

Сущность изобретения поясняют графические материалы, где на фиг.1 и 2 изображен общий вид имплантата, на фиг.3 - головка имплантата, на фиг.4 - заглушка-формирователь, на фиг.6, 7, 8, 9, 10 - варианты выполнения системы (набора) имплантатов.

Имплантат содержит внутрикостную часть 1 с наружной резьбой 2, с высотой профиля резьбы 0,1-1,5 мм, с шагом резьбы от 0,2 до 2,0 мм, продолжение соседних боковых сторон контура резьбы (контур резьбы) образует угол 15-60° (контур сечения витка в плоскости, проходящей через ось резьбы) и внутреннюю резьбу (М2). Обычно имплантат содержит пришеечную (фиг.2) часть 3 с многозаходной резьбой 4 (конической или цилиндрической формы) и апикальную часть 5 (конической или цилиндрической формы). Внутрикостная часть имплантата обычно содержит разнопрофильную, фиг.10, по высоте резьбу, причем максимальный диаметр резьбы апикальной части равен максимальному диаметру резьбы пришеечной части, а высота резьбового выступа снижена вначале и на конце апикальной части, что придает имплантату антиротационные свойства. Высота резьбового выступа может изменяться путем выполнения неполного профиля 6 (усеченного профиля, сбега резьбы или притупления), в зависимости от участка внутрикостной части (пришеечного, среднего, апикального). Внутри внутрикостной части для соединения с внекостными частями, а также для введения имплантата в костную ткань имплантат имеет внутреннюю резьбу 7 с диаметром 1,6 мм - 1,8 мм - 2 мм - 2,5 мм, обычно (М2), и посадочную (коническую или цилиндрическую) поверхность 8, на которой обычно выполнены шлицы 9 (пазы или выступы). Количество шлицев может быть от 1 до 11. Как вариант исполнения, на посадочной поверхности может быть выполнена резьба или она может содержать трехгранник, четырехгранник, шестигранник, восьмигранник и другое количество граней в многограннике, а также сочетание многогранников, посадочных поверхностей, резьб и шлицев.

Имплантат содержит внекостные части: головку имплантата, Фиг.3, и заглушку-формирователь, Фиг.4.

Внекостная часть (головка имплантата), Фиг.3, имеет усеченный посадочный конус 10 и хвостовик 11 с цилиндрической резьбой 12 с диаметром 1,6 мм - 1,8 мм - 2 мм - 2,5 мм, обычно (М2), десневой конус 13 и коронковую часть 14 с резьбовым отверстием 15, с внутренней резьбой 16 диаметром 1,6 мм - 1,8 мм - 2 мм - 2,5 мм (обычно М2) под коронковый винт.

Внекостная часть (заглушка-формирователь), Фиг.4, имеет усеченный посадочный конус 17 и хвостовик 18 с цилиндрической резьбой 19 с диаметром 1,6 мм - 1,8 мм, - 2 мм - 2,5 мм, обычно(М2), придесневую часть вогнутой формы 20 и выпуклую наружную часть часть 21 с центральным отверстием с шестигранником 22. Придесневая часть может иметь максимальный диаметр (в верхней части), равный или больший диаметра имплантата. Как варианты исполнения, внутрикостная часть имплантата может быть выполнена в виде цилиндрического (фиг.2) или конического (фиг.1) самонарезающего винта, боковые стороны контура резьбы которого образуют угол 15-60° (контур сечения витка в плоскости, проходящей через ось резьбы). Как варианты исполнения, внутрикостная часть имплантата может быть выполнена с метрической, или дюймовой, или трапецеидальной, или конической, или упорной, или трубной-цилиндрической, или со специальной крепежной резьбой (типа шурупа). Соединение с внекостной частью может выполняться путем цементировки. Соединение внекостной части с внутрикостной может выполняться с помощью усеченного посадочного конуса, на котором выполнена коническая резьба.

Внекостная часть может выполняться заодно с внутрикостной частью, т.е. имплантат может быть цельным для одноэтапной установки, Фиг.5 (одноэтапная конструкция), при этом внекостная часть может иметь специальные элементы 23 для введения имплантата в костную ткань и фиксации коронки зуба (шлицы, фаски, проточки, лыски, резьбу, посадочную поверхность).

Диаметр имплантата 2-10 мм, длина 3-50 мм.

Сочетания различных вариантов исполнения имплантатов (изменение диаметра, шага резьбы, высоты профиля) поясняют Фиг.6, 7, 8, 9:

- При одинаковом диаметре и шаге имплантаты выполняются с разной высотой профиля. Фиг.6, 8.

- При одинаковом диаметре и высоте профиля резьбы имплантаты выполняются с различным шагом резьбы. Фиг.7, 8.

- При одинаковом профиле резьбы (высота профиля) имплантаты выполняются с различным шагом и диаметром (имплантаты имеют постоянный профиль, а при изменении диаметра изменяется шаг). Фиг.8, 9.

- При одинаковом шаге и профиле резьбы, имплантаты выполняются с разным диаметром. Фиг.7, 9.

- При изменении диаметра имплантаты выполняются с разным шагом и профилем резьбы. Фиг.6, 9.

- Сочетание всех перечисленных признаков в одной системе имплантатов.

- Сочетание всех перечисленных признаков в одной системе имплантатов с одинаковым типом соединения с внекостной частью. Фиг.6, 7, 8, 9.

- Сочетание всех вышеперечисленных признаков в одной системе имплантатов с различным выполнением апикальной части имплантата.

Для применения при операциях внутрикостной имплантации имплантат извлекается из двойной стерильной упаковки (пробирки), где он установлен на носителе имплантата, и вводится в сформированное ложе, вращая носитель имплантата вручную или с помощью трещеточного ключа. Затем устанавливается заглушка или заглушка-формирователь (при одноэтапной установке), слизистая оболочка ушивается вокруг заглушки-формирователя. После приживления имплантата (обычно через 3-8 недель) заглушка-формирователь вывинчивается с помощью шестигранника и в имплантат устанавливается головка имплантата, на которую фиксируется протез (коронка зуба).

Соединение внутрикостной части с внекостной посредством шлицевого соединения служит для надежной фиксации, а также позволяет фиксировать внекостную часть на цемент.

Применение резьбы М2 внутри имплантата и внутри головки имплантата (внекостной части) позволяет унифицировать инструменты для введения имплантата и головки.

Защита зоны заживления от травматического действия пищи при одноэтапной установке имплантата обеспечивается применением заглушки-формирователя, имеющей вогнутую придесневую часть, благодаря чему происходит плотный охват придесневой части формирователя и, в последующем, головки имплантата. Кроме того, сочетание в одной внекостной части двух функций (заглушки и формирователя) упрощает и ускоряет процесс лечения: нет необходимости проводить второе оперативное вмешательство для удаления заглушки и установки формирователя, что также снижает стоимость лечения.

Сочетание всех перечисленных признаков в одной системе имплантатов с одинаковым типом соединения с внекостной частью позволяет использовать систему в различных клинических ситуациях.

1. Стоматологический имплантат, содержащий внутрикостную часть с наружной резьбой, отличающийся тем, что резьба на внутрикостной части выполняется с высотой профиля от 0,1 до 1,5 мм, шагом резьбы от 0,2 до 2,0 мм, а боковые стороны контура резьбы образуют угол от 15 до 60°.

2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что внутрикостная часть имплантата содержит апикальную часть с наружной резьбой и пришеечную часть.

3. Имплантат по пп.1 и 2, отличающийся тем, что внутрикостная часть имплантата содержит пришеечную часть с многозаходной резьбой, причем ход резьбы апикальной части равен ходу резьбы пришеечной части.

4. Имплантат по пп.1-3, отличающийся тем, что внутри имеет посадочную поверхность, на стенках которой выполнены шлицы.

5. Имплантат по пп.1-4, отличающийся тем, что внутрикостная часть имеет внутренний усеченный посадочный конус, заканчивающийся отверстием с резьбой М2, причем имплантат содержит соединенную с имплантатом коническим и резьбовым соединением головку имплантата, которая имеет усеченный посадочный конус и хвостовик с наружной резьбой М2, десневой конус и коронковую часть с внутренней резьбой М2 под коронковый винт.

6. Имплантат по пп.1-5, отличающийся тем, что на стенках посадочного конуса выполнены шлицы, расположенные крестообразно, и не выходящие за наружный край конуса.

7. Имплантат по пп.1-5, отличающийся тем, что имплантат выполнен в виде неразборной конструкции и содержит внекостную часть, выполненную заодно с внутрикостной, при этом внекостная часть имеет элементы для введения имплантата в костную ткань и для фиксации коронки зуба.

8. Система имплантатов, состоящая из набора имплантатов по пп.1-7, отличающаяся тем, что содержит имплантаты различных диаметров, с различным сочетанием вариантов выполнения шага и высоты профиля резьбы.

9. Система имплантатов по п.8, отличающаяся тем, что имплантаты одного диаметра, имеющие одинаковый шаг резьбы, выполняются с разной высотой профиля резьбы.

10. Система имплантатов по п.8, отличающаяся тем, что имплантаты одного диаметра, имеющие одинаковую высоту профиля резьбы, выполняются с различным шагом резьбы.

11. Система имплантатов по п.8, отличающаяся тем, что при одинаковом профиле резьбы, имплантаты выполняются с различным шагом и диаметром.

12. Система имплантатов по п.8, отличающаяся тем, что при одинаковом шаге и профиле резьбы имплантаты выполняются с разным диаметром.

13. Система имплантатов по п.8, отличающаяся тем, что имплантаты имеют постоянное значение профиля резьбы, а при изменении диаметра выполняются с разным шагом.

14. Система имплантатов по пп.1-8, отличающаяся тем, что содержит заглушку-формирователь десны, имеющую вогнутую придесневую часть и соединяемую с имплантатом посредством усеченного посадочного конуса и резьбы М2.

15. Система имплантатов по пп.1-8, отличающаяся тем, что содержит носитель имплантата для введения имплантата в костную ткань, соединяемый с имплантатом посредством шлицевого соединения.

16. Система имплантатов по пп.1-8, 15, отличающаяся тем, что содержит носитель имплантата для введения имплантата в костную ткань, соединенный с имплантатом посредством шлицевого соединения, причем четыре шлица носителя расположены крестообразно.

17. Система имплантатов по пп.1-8, 15, 16, отличающаяся тем, что содержит носитель имплантата для введения имплантата в костную ткань, соединенный с имплантатом посредством шлицевого соединения и резьбы.

18. Система имплантатов по пп.8-13, отличающаяся тем, что имплантат имеет резьбу с неполным профилем в начале и на конце апикальной части.