Контейнер для фармацевтической композиции
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к контейнеру для фармацевтической композиции, выполненному с возможностью раздельного хранения ее компонентов и смешивания перед использованием. Контейнер, содержащий корпус, используемый для хранения первого компонента, выполненный в виде стакана, открытый конец которого снабжен внешней резьбой, вкладную емкость для хранения второго компонента, выполненную в виде стаканчика, верхняя часть которого выполнена в виде жесткого ободка, снабженного кольцевым упорным выступом, а нижняя выполнена с возможностью разрушения при взаимодействии с режущей втулкой. Изобретение повышает удобства пользования контейнером, улучшает качество смешивания компонентов и ускоряет процесс получения композиции. Кроме того, число отдельных деталей контейнера уменьшается до трех. 2 з.п. ф-лы, 5 ил.
Изобретение относится к сосудам, специально предназначенным для фармацевтических целей, а именно к контейнерам для раздельного хранения жидких компонентов фармацевтической композиции и последующего приготовления фармацевтической композиции путем смешивания компонентов непосредственно в самом контейнере.
Известен контейнер для раздельного хранения компонентов и приготовления фармацевтической композиции в виде вязкой суспензии, содержащий полый цилиндрический корпус, имеющий дно с одного торца и крышку с другого торца; по крайней мере две емкости, размещенные последовательно вдоль оси цилиндрического корпуса между дном и крышкой и отделенные друг от друга по крайней мере одной поперечной перегородкой и газовой прослойкой, причем первая емкость размещена внутри цилиндрического корпуса, простираясь от его дна, и предназначена для хранения первого жидкого компонента, а вторая емкость предназначена для хранения второго жидкого компонента; и шток на оси цилиндрического корпуса, с первого конца которого закреплен диск, соосный цилиндрическому корпусу и размещенный между дном и крышкой, а второй конец которого проходит через центральное отверстие в крышке, и выполненный с возможностью перемещения вдоль оси цилиндрического корпуса для вскрытия поперечной перегородки и смешивания первого и второго компонентов в объеме между дном и крышкой за счет соответствующего перемещения диска и полости цилиндрического корпуса, отличающийся тем, что соотношение площади сечения прохода для компонентов из части полости цилиндрического корпуса между дном и диском в часть полости цилиндрического корпуса между диском и крышкой и обратно и площади поперечного сечения полости цилиндрического корпуса составляет от 0,015 до 0,200 (см. RU 2353345, кл. А61J 1/00, 2007).
Недостаток этого решения - конструктивная сложность (многоэлементность) и недостаточные эстетичность и удобство пользования.
Известен также контейнер для фармацевтической композиции, выполненный с возможностью раздельного хранения ее компонентов и смешивания перед использованием, содержащий корпус, используемый для хранения первого компонента, выполненный в виде стакана, открытый конец которого снабжен внешней резьбой, вкладную емкость для хранения второго компонента, выполненную в виде стаканчика, верхняя часть которого выполнена в виде жесткого ободка, снабженного кольцевым упорным выступом, а нижняя выполнена с возможностью разрушения при взаимодействии с режущей втулкой, режущая кромка которой скошена под углом к продольной оси, причем длина режущей втулки превышает продольную длину вкладной емкости; и пробку в виде колпачка, выполненную с возможностью навинчивания на резьбовой участок корпуса (см. каталог фирмы Bormioll Rocco & Flglio S.p.A., Business Unit Plastics, производящей медицинскую упаковку из пластмассы, pharmaplastlc@bormlollrocco.com, www.bormlollrocco.com).
Недостаток этого решения предопределен принятой схемой разрушения вкладной емкости, предназначенной для хранения второго компонента, которое осуществляется поступательным перемещением режущей втулки и соответствием наклона донышка этой емкости углу наклона режущей кромки, вследствие чего происходит вырезание участка днища, при этом вырезанный кусок остается в полости контейнера и попадает в рот пользователю при опорожнении контейнера. Кроме того, после снятия пробки с корпуса необходимо будет выполнить операцию по извлечению из флакона вкладной емкости и режущей втулки, которые после смешивания компонентов могут быть измазаны материалом композиции, и только после этого композицию можно будет выпить. Кроме того, с учетом принятой схемы прорезания, при которой с дном вкладной емкости взаимодействует кольцевая кромка, усилие для разрушения будет достаточно большим, что требует снижения шага резьбы, обеспечивающей возможность накручивания пробки, и, соответственно, нескольких поворотов пробки вокруг оси. Эти факторы снижают удобство пользования контейнером.
Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, выражается в повышении удобства пользования контейнером.
Технический результат, получаемый при решении поставленной задачи выражается в обеспечении возможности прорезания донышка вращательным движением режущей кромки режущей втулки, что при условии использования резьбы с большим шагом обеспечивает возможность разрушения донышка вкладной емкости за неполный оборот пробки, что исключает попадание кусков донышка в лечебную композицию. Кроме того, при удалении пробки одновременно удаляются и вкладная емкость, и режущая втулка, что ускоряет подготовку контейнера к его опорожнению и исключает возможность испачкаться его содержимым (сохраняет сухими руки пользователя).
Кроме того, сохранение герметичности контейнера в процессе разрушения донышка вкладной емкости позволяет за счет создания в ней избыточного давления, несколько превышающего атмосферное, обеспечить эффект «впрыскивания» хранящегося в нем компонента в объем компонента, хранящегося в корпусе, и тем самым ускорить и улучшить смешивание компонентов композиции. Кроме того, число отдельных деталей контейнера уменьшается до трех (против 4 у прототипа).
Для решения поставленной задачи контейнер для фармацевтической композиции, выполненный с возможностью раздельного хранения ее компонентов и смешивания перед использованием, содержащий корпус, используемый для хранения первого компонента, выполненный в виде стакана, открытый конец которого снабжен внешней резьбой, вкладную емкость для хранения второго компонента, выполненную в виде стаканчика, верхняя часть которого выполнена в виде жесткого ободка, снабженного кольцевым упорным выступом, а нижняя выполнена с возможностью разрушения при взаимодействии с режущей втулкой, режущая кромка которой скошена под углом к продольной оси, причем длина режущей втулки превышает продольную длину вкладной емкости, и пробку в виде колпачка, выполненную с возможностью навинчивания на резьбовой участок корпуса, отличается тем, что дно колпачка жестко скреплено с режущей втулкой, при этом внутренний диаметр полости колпачка на участке от его кромки до снабженного резьбой участка выполнен с возможностью свободного прохода участка корпуса не имеющего резьбы, причем длина резьбового участка колпачка превышает длину резьбового участка корпуса, при этом боковая поверхность кольцевого упорного выступа снабжена резьбой, соответствующей резьбе резьбового участка колпачка, при этом кольцевой выступ выполнен с возможностью опирания на торцовую кромку открытого конца стакана. Кроме того, объем полости режущей втулки не менее объема второго компонента композиции. Кроме того, стенки внутренней полости емкости для хранения второго компонента плотно прилегают к внешней поверхности режущей втулки.
Сопоставительный анализ признаков заявленного решения с признаками прототипа и аналогов свидетельствует о соответствии заявленного решения критерию «новизна».
Признаки отличительной части формулы изобретения обеспечивают решение следующих функциональных задач.
Признак «дно колпачка жестко скреплено с режущей втулкой» обеспечивает минимизацию числа деталей и обеспечивает возможность прорезания дна вкладной емкости путем формирования кольцевого реза при повороте пробки.
Признак «внутренний диаметр полости колпачка на участке от его кромки до снабженного резьбой участка выполнен с возможностью свободного прохода участка корпуса, не имеющего резьбы» обеспечивает возможность надвигания стенок колпачка на корпус на величину, обеспечивающую прорезание дна вкладной емкости.
Признак «длина резьбового участка колпачка превышает длину резьбового участка корпуса» обеспечивает значительный поступательный ход режущей втулки при минимизации длины резьбового участка на корпусе.
Признак «боковая поверхность кольцевого упорного выступа снабжена резьбой, соответствующей резьбе резьбового участка колпачка» обеспечивает возможность перемещения верхней кромки вкладной емкости в полости колпачка, при обеспечении плотного прилегания его боковой поверхности к резьбовой поверхности колпачка (исключающей случайное смешивание компонентов).
Признак «кольцевой выступ выполнен с возможностью опирания на торцовую кромку открытого конца стакана» обеспечивает возможность удержания вкладной емкости на месте, что исключает ее «уход» от прорезающего усилия в процессе поворота колпачка.
Признаки второго пункта формулы изобретения обеспечивают возможность сборки контейнера при различной ориентировке в пространстве вкладной емкости для хранения второго компонента.
Признаки третьего пункта формулы изобретения обеспечивают полноту использования второго компонента, поскольку исключают его затекание в зазор между дном колпачка и обращенной к нему поверхности кольцевого упорного выступа.
На фиг.1 показан общий вид колпачка при выполнении операции заливки второго компонента; на фиг.2 показан вид «сборки», включающей колпачок и вкладную емкость для хранения второго компонента; на фиг.3 показан вид удаляемого узла контейнера перед употреблением фармацевтической композиции (вид «сборки» после разрушения донной части вкладной емкости для хранения второго компонента); на фиг.4 показана операция сборки контейнера (перед скреплением колпачка со стаканом); на фиг.5 показано удаление колпачка.
На чертежах показаны корпус, используемый для хранения первого компонента 1, выполненный в виде стакана 2, открытый конец которого снабжен внешней резьбой 3, вкладная емкость для хранения второго компонента 4, выполненная в виде стаканчика 5, верхняя часть которого выполнена в виде жесткого ободка 6, снабженного кольцевым упорным выступом 7, а нижняя 8 выполнена в виде цилиндрического корытца или мембраны из фольги или полимерной пленки, толщина которых обеспечивают возможность разрушения при взаимодействии с режущей втулкой 9, режущая кромка 10 которой скошена под углом к продольной оси 11 (предпочтительно 30-45°), причем длина режущей втулки 9 превышает продольную длину вкладной емкости (стаканчика 5). Кроме того, показана пробка корпуса, выполненная в виде колпачка 12, цилиндрическая внутренняя поверхность 13 которой снабжена резьбовым участком 14, параметры резьбы которого соответствуют параметрам внешней резьбы 3 корпуса контейнера (стакана 2).
Дно 15 колпачка 12 жестко скреплено с режущей втулкой 9, при этом внутренний диаметр полости колпачка на участке 16 от его кромки до резьбового участка 14 выполнен с возможностью свободного прохода участка корпуса (стакана 2), не имеющего резьбы (т.е. внутренний диаметр колпачка на этом участке превышает внешний диаметр корпуса на величину зазора (на чертежах не показан), обеспечивающего проход корпуса, через этот участок колпачка).
Длина резьбового участка 14 колпачка 12 превышает длину резьбового участка (внешней резьбы 3) стакана 2.
Боковая поверхность 17 кольцевого упорного выступа 7 снабжена резьбой 18, соответствующей резьбе резьбового участка 14, при этом кольцевой упорный выступ 7 выполнен с возможностью опирания на торцовую кромку 19 открытого конца стакана 2.
Заявленное устройство используют следующим образом.
Стакан 2 известным образом заполняют компонентом 1, предпочтительно жидким, например водным раствором меда и альгината натрия. Далее возможны два варианта работы.
Первый вариант. Колпачок 12 располагают дном вниз, после чего в полости 20 режущей втулки 9 размещают второй компонент, например жир морских млекопитающих. Далее в резьбовой участок 14 колпачка 12 вкручивают кольцевой упорный выступ 7, используя его резьбу 18. Этот процесс продолжают до упирания дна стаканчика 5 в выступающий конец режущей втулки 9 и упирания упорного выступа 7 в обращенную к нему торцовую кромку 19 открытого конца стакана 2. Затем собранную таким образом конструкцию переворачивают так, чтобы дно 15 колпачка 12 «смотрело» вверх, и, пропустив его ободок 6 в открытый конец стакана 2, накручивают колпачок 12 на стакан 2, используя их резьбовые участки соответственно 14 и 3, на заранее заданную величину. Далее известным образом «затягивают» стык колпачка 12 и стакана 2 тонкой герметизирующей лентой 21, например выполненной известным образом из известной термоусадочной пленки. Такой вариант может быть реализован, когда объем стаканчика меньше объема режущей втулки и стаканчик плотно прилегает к поверхности режущей втулки (фактически играет роль защитного кожуха или мембраны, исключающих выход компонента из полости режущей втулки).
Второй вариант. Второй компонент размещают в полости стаканчика 5. После этого на стаканчик сверху накручивают колпачок 12 (при этом режущая втулка 9 входит в его полость). В процессе этого обеспечивается вкручивание кольцевого упорного выступа 7 стаканчика 5 по резьбовому участку 14 колпачка 12 (за счет использования резьбы 18 выступа 7). Этот процесс продолжают до упирания выступающего конца режущей втулки 9 в дно стаканчика 5 и упирания упорного выступа 7 в обращенную к нему торцовую кромку 19 открытого конца стакана 2. Затем, собранную таким образом конструкцию пропускают в открытый конец стакана 2 и накручивают колпачок 12 на стакан 2, используя их резьбовые участки соответственно 14 и 3, на заранее заданную величину. Далее известным образом «затягивают» стык колпачка 12 и стакана 2 тонкой герметизирующей лентой, например выполненной известным образом из известной термоусадочной пленки. Такой вариант может быть реализован, когда объем стаканчика больше объема режущей втулки и стаканчик образует зазор с боковой поверхностью режущей втулки.
При хранении и транспортировке корпус (стакан 2) и колпачок неподвижны относительно друг друга, а плотное контактирование поверхности, образованной резьбой 18 выступа 7, с поверхностью резьбового участка 14 колпачка 12 обеспечивает надежное изолирование содержимого стакана 2 и стаканчика 5 друг от друга.
Перед применением контейнера срывают герметизирующую ленту 21.
После этого, для получения фармацевтической композиции, проворачивают колпачок 12 примерно на оборот резьбы, накручивая его на корпус стакана 2. Это движение приводит к смещению выступа 7 ко дну колпачка 12 и уплотнению находящегося над ним объема воздуха. Далее это приводит к натягиванию стаканчика 5 на режущую втулку 9 и к прокалыванию дна стаканчика 5. Вследствие повышенного давления воздуха дно стаканчика лопается по проколу, а его содержимое впрыскивается в объем первого компонента, находящегося в стакане 2.
Далее, встряхивая контейнер, достигают равномерного перемешивания компонента, после чего колпачок 12 скручивают со стакана 2 и удаляют, одновременно удаляется и стаканчик 5, удерживаемый в колпачке 12 резьбой 18 выступа 7.
Долее приготовленную композицию выпивают, а детали контейнера отправляют на утилизацию.
Приведенные примеры использованы только для целей иллюстрации возможности осуществления изобретения. Они не ограничивают объем правовой охраны, представленный в формуле изобретения, при этом специалист в данной области техники относительно просто способен осуществить и другие пути осуществления изобретения.
1. Контейнер для фармацевтической композиции, выполненный с возможностью раздельного хранения ее компонентов и смешивания перед использованием, содержащий корпус, используемый для хранения первого компонента, выполненный в виде стакана, открытый конец которого снабжен внешней резьбой, вкладную емкость для хранения второго компонента, выполненную в виде стаканчика, верхняя часть которого выполнена в виде жесткого ободка, снабженного кольцевым упорным выступом, а нижняя выполнена с возможностью разрушения при взаимодействии с режущей втулкой, режущая кромка которой скошена под углом к продольной оси, причем длина режущей втулки превышает продольную длину вкладной емкости и пробка в виде колпачка, выполненная с возможностью навинчивания на резьбовой участок корпуса, отличающийся тем, что дно колпачка жестко скреплено с режущей втулкой, при этом внутренний диаметр полости колпачка на участке от его кромки до снабженного резьбой участка выполнен с возможностью свободного прохода участка корпуса, не имеющего резьбы, причем длина резьбового участка колпачка превышает длину резьбового участка корпуса, при этом боковая поверхность кольцевого упорного выступа снабжена резьбой, соответствующей резьбе резьбового участка колпачка, при этом кольцевой выступ выполнен с возможностью опирания на торцовую кромку открытого конца стакана.
2. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что объем полости режущей втулки не менее объема второго компонента композиции.
3. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что стенки внутренней полости емкости для хранения второго компонента плотно прилегают к внешней поверхности режущей втулки.
