Оболочка для создания возможности вставки и извлечения устройства для наложения анастомотического кольца

Изобретение относится к хирургии и может быть использовано для выполнения операций на пищеварительной системе. Хирургический инструмент или устройство для наложения развертывающегося анастомотического кольца содержит рукоятку, соединенную с удлиненным стержнем, который оканчивается механизмом развертывания анастомотического кольца. Чтобы предотвратить захват ткани в механизм развертывания кольца во время вставки или извлечения инструмента, предусмотрена оболочка. Оболочка выполнена с возможностью охвата механизма развертывания кольца во время вставки и извлечения. Оболочка имеет возможность перемещения вместе с механизмом развертывания кольца из незадействованного положения в приведенное в действие положение. Оболочка может содержать высокоэластичный материал, нитяную оплетку или другой материал. В результате инструмент обеспечивает снижение вероятности захвата ткани в механизм развертывания кольца в устройстве, но не обязательно требует времени и механизма для отведения оболочки с пальцев устройства. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 13 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение относится, в общем, к хирургии, в частности к устройству для выполнения хирургической операции на пищеварительной системе.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Процентная доля населения мира, страдающего от патологического ожирения, постоянно увеличивается. Лица с выраженным ожирением могут быть подвержены повышенному риску сердечных заболеваний, инсульта, диабета, заболевания легких и травм. Вследствие влияния патологического ожирения на жизнь пациента способы лечения патологического ожирения стали объектом интенсивных исследований.

Один известный способ лечения патологического ожирения включает в себя использование анастомотических колец. Устройства для наложения анастомотических колец известны в данной области техники. Устройства данного типа обычно выполнены так, чтобы вставлять сжатое анастомотическое кольцо в анастомотическое отверстие, образованное между соседними стенками из ткани желудочно-кишечного тракта. Данные устройства для наложения могут использовать механизм развертывания кольца, содержащий расширительный элемент, который приводится в действие, как только сжатое кольцо помещают в анастомотическое отверстие, и вынуждает анастомотическое кольцо расширяться из его сжатого положения в форме цилиндра в задействованное положение в форме полой заклепки.

В случае с некоторыми традиционными устройствами для наложения анастомотических колец, которые используют пальцы или аналогичные элементы для расширения анастомотических колец, возможен захват ткани между пальцами устройства для наложения, когда данное устройство вставляют вблизи соседних стенок из ткани желудочно-кишечного тракта. Аналогично, возможен захват ткани в механизме развертывания во время извлечения устройства из места анастомоза. Захват ткани между пальцами может приводить к нежелательным последствиям, например сдавливанию или разрыву ткани или даже к нарушению целостности анастомоза.

Некоторые устройства для наложения анастомотических колец, известные в данной области техники, содержат трубчатую оболочку, которая расположена с возможностью скольжения на удлиненном стержне. Трубчатая оболочка обычно находится в положении поверх механизма развертывания кольца, когда устройство вставляют вблизи места анастомоза и во время извлечения устройства, и может быть отведена, чтобы обеспечить возможность развертывания кольца. Таким образом, может быть желательно наличие устройства для наложения анастомотических колец, которое обеспечивает снижение вероятности захвата ткани в механизм развертывания кольца в устройстве, но не обязательно требует времени и механизма для отведения оболочки с пальцев устройства.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном варианте осуществления устройство для наложения анастомотического кольца содержит рукоятку, прикрепленную к удлиненному стержню. Удлиненный стержень содержит механизм развертывания анастомотического кольца. Оболочка покрывает механизм развертывания кольца, когда его вставляют вблизи места анастомоза и когда его извлекают из места, и тем самым предотвращает захват ткани в механизм развертывания. Данный вариант осуществления не требует от хирурга отдельного приведения в действие оболочки и механизма развертывания кольца.

В другом варианте осуществления устройство для наложения анастомотического кольца содержит рукоятку, прикрепленную к удлиненному стержню, содержащему проксимальный участок и дистальный участок. Дистальный участок удлиненного стержня содержит механизм развертывания кольца. Механизм развертывания кольца содержит множество пальцев, которые могут перемещаться из незадействованного положения продольного совмещения с удлиненным стержнем во второе положение, в котором пальцы срабатывают наружу от продольной оси удлиненного стержня, чтобы привести в действие участок анастомотического кольца. Устройство дополнительно содержит оболочку, которая выполнена, чтобы охватывать пальцы механизма развертывания кольца, и которая выполнена, чтобы перемещаться с пальцами из первого положения продольного совмещения с удлиненным стержнем во второе положение, в котором пальцы выдвигаются из продольного совмещения со стержнем. Поэтому устройство может предотвратить захват ткани в пальцы механизма развертывания кольца.

В еще одном варианте осуществления устройство для наложения анастомотического кольца содержит рукоятку, соединенную с механизмом развертывания кольца удлиненным стержнем. Механизм развертывания кольца содержит продольную оконечность и центральный участок. Устройство содержит приводной механизм, который выполнен, чтобы перемещать продольную оконечность механизма развертывания кольца к центральному участку с приведением тем самым в действие участка анастомотического кольца. Устройство для наложения дополнительно содержит оболочку, которая выполнена, чтобы охватывать продольную оконечность механизма развертывания кольца, и которая выполнена, чтобы перемещаться вместе с продольной оконечностью к центру устройства. Это обеспечивает возможность безопасной вставки и извлечения устройства без введения этапов отведения оболочки в процесс развертывания анастомотического кольца.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Прилагаемые чертежи, которые включены в настоящее описание и составляют его часть, иллюстрируют варианты исполнения изобретения и вместе с вышеприведенным общим описанием и нижеприведенным подробным описанием вариантов исполнения служат для пояснения принципов настоящего изобретения.

Фиг.1 - вид в перспективе устройства для наложения анастомотического кольца.

Фиг.2 - местный вид в перспективе дистального участка устройства для наложения анастомотического кольца, удерживающего анастомотическое кольцо в незадействованном положении.

Фиг.3 - местный вид в перспективе дистального участка устройства, изображенного на фиг.2, показанного без оболочки, удерживающего анастомотическое кольцо в задействованном положении.

Фиг.4 - вид спереди приведенного в действие анастомотического кольца.

Фиг.5 - вид в перспективе устройства для наложения анастомотического кольца, изображенного на фиг.1, с задействованным дистальным участком его механизма развертывания кольца.

Фиг.6 - вид в перспективе устройства, изображенного на фиг.1, с задействованными дистальным участком и проксимальным участком его механизма развертывания кольца.

Фиг.7 - вид в перспективе с пространственным разделением деталей механизма развертывания анастомотического кольца устройства, изображенного на фиг.1.

Фиг.8 - вид в перспективе, в разрезе, с пространственным разделением деталей проксимального участка устройства, изображенного на фиг.1, с удаленной левой половиной корпуса.

Фиг.9 - местное сечение дистального участка устройства, изображенного на фиг.1, вставленного через анастомотическое отверстие.

Фиг.10 - местное сечение дистального участка устройства, изображенного на фиг.1, образующего анастомотическое скрепление между соседними стенками из ткани желудочно-кишечной системы.

Фиг.11 - местное сечение проксимального участка устройства, изображенного на фиг.1.

Фиг.12 - сечение по плоскости 12, показанной на фиг.11.

Фиг.13 - сечение по плоскости 13, показанной на фиг.11.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Если обратиться к чертежам, на которых одинаковыми позициями обозначены одинаковые компоненты на нескольких видах, на фиг.1 представлено устройство 10 для наложения, которое функционально предназначено для развертывания и приведения в действие анастомотического кольцевого устройства (не показанного на фиг.1) изменением в основном цилиндрической формы на форму, обладающую свойствами полой заклепки или кольца, способного к образованию анастомотического скрепления на намеченном месте анастомоза, например, при желудочном шунтировании пациента с патологическим ожирением. На фиг.2 изображено другое устройство 12 для наложения. Очевидно, что устройства 10, 12 для наложения можно использовать множеством способов, включая, но без ограничения, лапароскопию или эндоскопию. Устройство 12 для наложения показано на фиг.2 с анастомотическим кольцом 14 на механизме 16 развертывания. На фиг.2 анастомотическое кольцо 14 показано в сжатом положении в форме цилиндра. На фиг.3 механизм 16 развертывания устройства 12 для наложения перевел анастомотическое кольцо 14 в приведенное в действие положение в форме полой заклепки. Фиг.4 дает увеличенное изображение анастомотического кольца 14 в приведенном в действие положении. Анастомотическое кольцо 14 может содержать материал с памятью формы (SME), например нитинол, только в виде примера, который дополнительно способствует срабатыванию до зацепляющей формы полой заклепки. Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники будут очевидны другие подходящие материалы для анастомотических колец 14. Примерное анастомотическое кольцо 14 подробно описано в публикации заявки на патент США № US 2003/0032967 изобретателя Парка с соавторами (Park et al.).

Следует понимать, что термины «проксимальный» и «дистальный» в настоящем описании служат для указания положения относительно захвата врачом рукоятки устройства 10 для наложения. Следует также понимать, что для удобства и ясности такие термины, как «правый», «левый», «вертикальный» и «горизонтальный», служат в настоящем описании для указания пространственного положения на чертежах. Однако существует много ориентаций и положений применения хирургических инструментов и упомянутые термины нельзя считать имеющими ограничительный и абсолютный смысл. Кроме того, аспекты изобретения применимы к хирургическим операциям, выполняемым эндоскопическим и лапароскопическим способами, а также к открытой операции или другим операциям. Применение в настоящем описании одного из данных или аналогичных терминов не следует толковать в смысле ограничения применения настоящего изобретения при хирургических операциях только одной категории.

Как показано на фиг.1, устройство 10 для наложения в настоящем примере содержит рукоятку 17, соединенную с удлиненным стержнем 18, имеющим проксимальный конец 20 и дистальный конец 22. Как показано на фиг.1, удлиненный стержень 18 является гибким либо по всей его длине, либо в, по меньшей мере, одном шарнире. Разумеется, стержень 18 может быть, в качестве альтернативы, жестким, упругим, пластичным или может обладать другими свойствами. Дистальный конец 22 стержня 18 содержит механизм 24 развертывания кольца. Механизм 24 развертывания можно задействовать кнопкой или рычагом, расположенным на рукоятке 17. Как показано на фиг.1, рукоятка 17 содержит пару приводных элементов 26, 28. В настоящем примере приводные элементы 26, 28 содержат движки. Функционирование примерных приводных движков 26, 28 описано ниже. Однако следует понимать, что приводные элементы 26, 28 могут принимать множество других форм и выполнять множество других функций.

В настоящем примере механизм 24 развертывания кольца расположен проксимально относительно наконечника 30. Устройство 10 для наложения содержит конструктивный элемент для предотвращения захвата ткани в механизм 24 развертывания, когда устройство 10 для наложения вставляют в место анастомоза или извлекают из него. На фиг.1 показаны проксимальная оболочка 32 и дистальная оболочка 34.

На фиг.7 механизм 24 развертывания кольца в соответствии с настоящим примером представлен на виде в перспективе с пространственным разделением деталей, где показано, как проксимальная оболочка 32 надевается на множество проксимальных пальцев 36 и дистальная оболочка 34 надевается на множество дистальных пальцев 38. Механизм 24 развертывания кольца содержит неподвижный формованный приводной элемент 40. Конечно, формованный приводной элемент 40 может быть выполнен с использованием любого подходящего способа, отличающегося от формования. В настоящем примере формованный приводной элемент 40 содержит проксимальные пальцы 36 и дистальные пальцы 38. Формованный приводной элемент 40 содержит также центральный участок 46, который жестко соединен со средней трубкой 45. Средняя трубка 45 зафиксирована в дистальном конце 22 стержня 18. Проксимальные пальцы 36 соединены с первым приводным движком 26 через тянуще-толкающие тросы 42 стержня 18 (фиг.12). Тянуще-толкающие тросы 42 сообщаются с внешней трубкой 43, которая жестко соединена с проксимальными пальцами 36. Дистальные пальцы 38 соединены со вторым приводным движком 28 через внутренние трубки 44A, 44B стержня 18 (фиг.13). Внутренняя трубка 44A жестко соединена с внутренней трубкой 44B. Каждый из проксимальных пальцев 36 и дистальных пальцев 38 двухшарнирно связан с центральным участком 46 формованного приводного элемента 40. Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники будут очевидны другие подходящие конфигурации механизма 24 развертывания кольца.

На фиг.8 и 11 показаны примерные компоненты рукоятки 17. В настоящем примере дистальное перемещение первого приводного движка 26 сообщает дистальное смещение проксимальным пальцам 36 через тянуще-толкающиие тросы 42, чем вынуждает проксимальные пальцы 36 срабатывать наружу наподобие зонтика благодаря их шарнирной связи с центральным участком 46. Аналогично, проксимальное перемещение второго приводного движка 28 сообщает проксимальное смещение дистальным пальцам 38 через внутренние трубки 44A, 44B, чем вынуждает дистальные пальцы 38 срабатывать наружу благодаря их шарнирной связи с центральным участком 46. Следовательно, в данном примере дистальное смещение первого приводного движка 26 приводит в действие проксимальный участок анастомотического кольца 14 из сжатого положения в задействованное положение, тогда как проксимальное смещение второго движка 28 приводит в действие дистальный участок анастомотического кольца 14 из сжатого положения в задействованное положение. В другом варианте осуществления рукоятка 17 выполнена в такой конфигурации, что первый приводной движок 26 связан с дистальными пальцами 38, тогда как второй приводной движок 28 связан с проксимальными пальцами 36. Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники будут очевидны другие конфигурации, подходящие для обеспечения данных связей. В качестве альтернативы, можно использовать любое другое подходящее средство, способ или механизм для приведения в действие анастомотического кольца из сжатого положения в задействованное положение.

Пальцы 36, 38 выполнены так, чтобы удерживать анастомотическое кольцо зацеплением лепестков 52 до и во время развертывания анастомотического кольца и отпускать лепестки 52 после развертывания анастомотического кольца 14. Проксимальные пальцы 36 и дистальные пальцы 38 в настоящем примере содержат захватные пазы 48, из которых каждый содержит направленный внутрь фиксирующий наконечник 50. Захватные пазы 48 могут способствовать фиксации анастомотического кольца 14, когда данное кольцо находится в сжатом положении, тогда как фиксирующий наконечник 50 может позволять анастомотическому кольцу 14 выходить из зацепления с лепестками 52 анастомотического кольца 14 после того, как данное кольцо развернуто в приведенное в действие положение. Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники будут очевидны другие подходящие конфигурации пальцев 36, 38.

Как показано на фиг.7, механизм 24 развертывания кольца содержит зазоры 54 между проксимальными пальцами 36 и между дистальными пальцами 38. Проксимальная оболочка 32 выполнена так, чтобы охватывать проксимальные пальцы 36, и дистальная оболочка 34 выполнена так, чтобы охватывать дистальные пальцы 38, для того, чтобы предотвращать застревание ткани в зазорах 54 во время вставки и извлечения устройства 10 для наложения. Как показано на фиг.5, дистальная оболочка 34 выполнена так, чтобы перемещаться в задействованное положение вместе с дистальными пальцами 38 в ответ на перемещение в проксимальном направлении второго приводного движка 28. Это позволяет дистальной оболочке 34 предотвращать захват ткани в зазоры 54 во время вставки или извлечения устройства 10 для наложения без помех развертыванию анастомотического кольца 14 или необходимости для хирурга затрачивать дополнительное время и усилия на извлечение оболочки. На фиг.6 показаны как проксимальные пальцы 36, так и дистальные пальцы 38, перемещенные в расширенное положение в результате перемещения приводных движков 26, 28.

Проксимальная и дистальная оболочки 32, 34 могут быть прикреплены к проксимальным и дистальным пальцам 36, 38 соответственно связующим материалом, например клеем, механическим крепежом или любым другим подходящим средством или способом. В одном варианте осуществления проксимальная и дистальная оболочки 32, 34 содержат высокоэластичный материал, который расширяется вместе с проксимальными и дистальными пальцами 36, 38 соответственно. В другом варианте осуществления проксимальная и дистальная оболочки 32, 34 выполнены из нитяной оплетки. Даже если нитяной материал и не обладает эластичностью, он может легко расширяться, чем обеспечивает охват зазоров 54 и при этом позволяет пальцам 36, 38 перемещаться в расширенное положение. Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники будут очевидны другие подходящие материалы и конфигурации оболочек 32, 34.

В одном примере функционирования анастомотическое кольцо 14 удерживается на механизме 24 развертывания кольца захватными пазами 48 проксимальных и дистальных пальцев 36, 38. Устройство 10 для наложения вставляют вблизи места анастомоза, где отверстие 56 выполнено в двух соседних желудочно-кишечных проходах 58, 60, как показано на фиг.9. Когда устройство 10 для наложения вставляют, проксимальная и дистальная оболочки 32, 34 выполняют функцию предотвращения захвата ткани в зазоры 54. Конечно, оболочки 32, 34 могут быть полезными для множества других целей.

Как показано на фиг.10, после того как механизм 24 развертывания кольца вставлен в анастомотическое отверстие, первый и второй приводные движки 26, 28 можно перевести в соответствующие им задействованные положения, что вынуждает пальцы 36, 38 срабатывать наружу. Это может расширить анастомотическое кольцо 14 из его сжатого положения в форме цилиндра в приведенное в действие положение в форме полой заклепки с образованием анастомотического скрепления между стенками из ткани желудочно-кишечной системы. Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники будут очевидны другие применения и способы приведения в действие устройства 10 для наложения.

Выше показаны и описаны различные варианты осуществления и принципы изобретения, однако специалисты со средним уровнем компетентности в данной области техники смогут осуществить дополнительные доработки вышеописанных способов и систем посредством соответствующих модификаций без выхода за пределы объема изобретения. Некоторые из упомянутых возможных вариантов осуществления, модификаций и изменений упоминались, а другие очевидны специалистам в данной области техники в свете вышеописанного изложения. Соответственно предполагается, что изобретение должно охватывать все упомянутые варианты осуществления, модификации и изменения, которые могут быть в пределах сущности и объема притязаний прилагаемой формулы изобретения, и, очевидно, не должно ограничиваться деталями конструкции и функционирования, показанными и описанными в спецификации и на чертежах. Специалистам в данной области техники могут быть очевидны дополнительные преимущества.

1. Хирургический инструмент для имплантации анастомотического кольцевого устройства, содержащий:
(i) рукоятку;
(ii) механизм развертывания кольца, выполненный с возможностью вмещения анастомотического кольца, при этом механизм развертывания кольца выполнен с возможностью перемещения между незадействованным, по существу, цилиндрическим положением и приведенным в действие положением, образующим полую заклепку;
(iii) приводной механизм для сообщения приводного усилия механизму развертывания кольца;
(iv) удлиненный стержень, соединяющий рукоятку с механизмом развертывания кольца и выполненный с функциональной возможностью передачи приводного усилия от рукоятки к механизму развертывания кольца; и
(v) оболочка, выполненная с возможностью охвата механизма развертывания кольца во время вставки и извлечения инструмента, при этом оболочка выполнена с возможностью перемещения из незадействованного положения в приведенное в действие положение вместе с механизмом развертывания кольца.

2. Хирургический инструмент по п.1, в котором оболочка содержит высокоэластичный полимер.

3. Хирургический инструмент по п.1, в котором оболочка содержит плетеный материал.

4. Хирургический инструмент по п.3, в котором плетеный материал является растягиваемым.

5. Хирургический инструмент по п.1, в котором упомянутый механизм развертывания кольца содержит: проксимальный участок, способный перемещаться из незадействованного положения в приведенное в действие положение для развертывания проксимального участка анастомотического кольца, и дистальный участок, способный перемещаться из незадействованного положения в приведенное в действие положение для развертывания дистального участка анастомотического кольца.

6. Хирургический инструмент по п.5, в котором оболочка содержит проксимальный участок, выполненный с возможностью охвата проксимального участка механизма развертывания кольца, и дистальный участок, выполненный с возможностью охвата дистального участка механизма развертывания кольца.

7. Хирургический инструмент по п.6, дополнительно содержащий первый привод для сообщения движения проксимальному участку механизма развертывания кольца и второй привод для сообщения движения дистальному участку механизма развертывания кольца.

8. Хирургический инструмент по п.7, в котором приведение в действие первого привода перемещает как проксимальный участок механизма развертывания кольца, так и проксимальный участок оболочки из незадействованного положения в приведенное в действие положение.

9. Хирургический инструмент по п.7, в котором приведение в действие второго привода перемещает как дистальный участок механизма развертывания кольца, так и дистальный участок оболочки из незадействованного положения в приведенное в действие положение.

10. Хирургический инструмент по п.1, в котором оболочка прикреплена к механизму развертывания кольца связующим материалом.

11. Хирургический инструмент по п.1, в котором оболочка запрессована на механизме развертывания кольца.

12. Хирургический инструмент по п.1, в котором оболочка защелкнута на механизме развертывания кольца.

13. Хирургический инструмент для имплантации анастомотического кольца, содержащий:
(i) рукоятку;
(ii) удлиненный стержень, содержащий проксимальный участок и дистальный участок, при этом упомянутый удлиненный стержень прикреплен к упомянутой рукоятке вблизи проксимального участка удлиненного стержня;
(iii) механизм развертывания кольца, содержащий продольную оконечность и центральный участок, расположенный на дистальном участке удлиненного стержня, при этом механизм развертывания кольца выполнен с возможностью вмещения сжатого анастомотического кольца;
(iv) приводной механизм для перемещения продольной оконечности механизма развертывания кольца к центральному участку механизма развертывания кольца для приведения в действие участка анастомотического кольца; и
(v) оболочку, выполненную с возможностью охвата, по меньшей мере, участка продольной оконечности механизма развертывания кольца во время вставки и извлечения инструмента, при этом оболочка выполнена с возможностью перемещения вместе с продольной оконечностью механизма развертывания кольца.

14. Хирургический инструмент по п.13, дополнительно содержащий вторую продольную оконечность, выполненную с возможностью перемещения из исходного положения к центральному участку механизма развертывания кольца для приведения в действие второго участка анастомотического кольца.

15. Хирургический инструмент по п.14, дополнительно содержащий вторую оболочку, выполненную с возможностью охвата второй продольной оконечности механизма развертывания кольца, при этом оболочка дополнительно выполнена с возможностью перемещения вместе со второй продольной оконечностью механизма развертывания кольца.

16. Инструмент для имплантации анастомотического кольца, при этом инструмент содержит:
(i) стержень, содержащий дистальный конец и проксимальный конец, при этом дистальный конец содержит ось, определяющую продольное и радиальное направления;
(ii) механизм развертывания кольца, расположенный на дистальном конце стержня на оси, при этом механизм развертывания кольца содержит множество элементов, выполненных с возможностью приведения их в движение в радиальном направлении из первого положения во второе положение, при этом первое положение соответствует незадействованному положению анастомотического кольца, причем второе положение соответствует приведенному в действие положению анастомотического кольца;
(iii) приводной механизм, связанный с механизмом развертывания кольца, при этом приводной механизм выполнен с возможностью приведения в движение множества элементов из первого положения во второе положение; и
(iv) по меньшей мере, одну оболочку, охватывающую, по меньшей мере, участок множества элементов, при этом, по меньшей мере, одна оболочка выполнена с возможностью перемещения в радиальном направлении из первого положения во второе положение вместе с соответствующими элементами.

17. Инструмент по п.16, в котором перемещение, по меньшей мере, одной оболочки, по существу, ограничено в продольном направлении.

18. Инструмент по п.16, в котором, по меньшей мере, одна оболочка содержит, по меньшей мере, какой-либо один из упругого материала или нитяного материала.

19. Инструмент по п.16, в котором множество элементов дополнительно выполнено с возможностью приведения в движение в продольном направлении.

20. Инструмент по п.16, в котором каждая из, по меньшей мере, одной оболочки выполнена с возможностью охвата зазоров, образованных элементами множества элементов.