Устройство для инъекций

Группа изобретений относится к медицинской технике и характеризует устройство для инъекций, способ смешивания первого компонента и второго компонента с использованием устройства для инъекций и применение устройства для инъекций. Устройство для инъекций содержит удлиненный контейнер для смешивания, проходящий вдоль первой оси, поршневой элемент и средство для смешивания. Поршневой элемент размещен с возможностью перемещения в контейнере для смешивания. Средство для смешивания содержит смешивающий элемент, удлиненный элемент, параллельный первой оси, и ручку. Поршневой элемент содержит головку, имеющую канал, приспособленный для размещения с возможностью перемещения удлиненного элемента средства для смешивания. Поршневой элемент также содержит первое запорное средство, соединенное гибким способом с головкой, проходящее в первом положении, по существу, параллельно удлиненному элементу и взаимодействующее со средством для смешивания таким образом, что поршневой элемент перемещается в первом направлении вдоль первой оси со средством для смешивания, и обеспечивающее во втором положении перемещение средства для смешивания относительно контейнера для смешивания независимо от поршневого элемента. Способ смешивания содержит следующие стадии: обеспечение первого и второго компонентов в контейнере для смешивания; сгибание первого запорного средства во второе положение, в котором средство для смешивания способно перемещаться по отношению к контейнеру для смешивания независимо от поршневого элемента; перемешивание первого и второго компонентов перемещением средства для смешивания вдоль первой оси; перемещение первого запорного средства в первое положение, в котором первое запорное средство проходит, по существу, параллельно удлиненному элементу и взаимодействует со средством для смешивания таким образом, что поршневой элемент перемещается в первом направлении вдоль первой оси со средством для смешивания; и перемещение средства для смешивания в первом направлении. Изобретения позволяют обеспечивать смешивание двух компонентов в стерильных условиях. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 12 ил.

 

Настоящее изобретение относится к устройству для инъекций, в частности к устройству для инъекций, приспособленному для смешивания компонентов при приготовлении смеси, предназначенной для введения посредством инъекции через катетер в тело человека.

В ходе консервативного лечения или хирургического лечения живых организмов часто возникает необходимость введения посредством инъекции смесей, состоящих из, по меньшей мере, двух компонентов, в тело человека. В некоторых патентных заявках первый компонент и второй компонент, как правило, порошок и жидкость смешиваются незадолго до инъекции или непосредственно перед инъекцией. Важно то, что смесь, получаемая в результате смешивания, является однородной смесью. Более того, может быть важным то, что сама смесь или один или более компонентов являются стерильными.

Обычно смешивание компонентов осуществляется вне шприца, затем смесь затягивается в цилиндр шприца и далее вводится в тело человека.

Существует необходимость в устройстве для инъекций, которое позволит должным образом перемешивать первый компонент и второй компонент в стерильных окружающих условиях. Смешивание порошка и жидкости в массу является более трудным, чем растворение порошка в жидкости.

Более того, целью является создание устройства для инъекций, которое было бы простым в применении и в работе. Обычно такие устройства являются одноразовыми и, соответственно, целью является создание устройства для инъекций, которое было бы дешевым.

Согласно указанным целям создано устройство для инъекций, содержащее удлиненный контейнер для смешивания, проходящий вдоль первой оси, и поршневой элемент, подвижно установленный в контейнере для смешивания, средство для смешивания, содержащее смешивающий элемент, удлиненный элемент, параллельный первой оси, и ручку. Поршневой элемент содержит головку и первое запорное средство, соединенное с головкой гибким способом так, что первое запорное средство в первом положении проходит, по существу, параллельно удлиненному элементу и взаимодействует со средством для смешивания таким образом, что поршневой элемент перемещается в первом направлении вдоль первой оси со средством для смешивания. Во втором положении первое запорное средство может позволять средству для смешивания перемещаться относительно контейнера для смешивания независимо от поршневого элемента.

Дополнительно создан способ смешивания первого компонента и второго компонента с использованием устройства для инъекций, содержащего удлиненный контейнер для смешивания, проходящий вдоль первой оси, и поршневой элемент, подвижно установленный в контейнере для смешивания, средство для смешивания, содержащее смешивающий элемент, удлиненный элемент, параллельный первой оси, и ручку, при этом поршневой элемент содержит головку и первое запорное средство, соединенное с головкой гибким способом. Данный способ содержит обеспечение первого и второго компонентов в контейнере для смешивания со сгибом первого запорного средства во второе положение, которое позволяет средству для смешивания двигаться относительно контейнера для смешивания независимо от поршневого элемента, перемешивание первого и второго компонентов посредством перемещения смешивающего средства вдоль первой оси, перемещение первого запорного средства в первое положение, в которой первое запорное средство проходит, по существу, параллельно удлиненному элементу и взаимодействует со средством для смешивания таким образом, что поршневой элемент перемещается в первом направлении вдоль первой оси со средством для смешивания, и перемещение средства для смешивания в первом направлении.

Важным преимуществом настоящего изобретения является возможность смешивания двух компонентов в контейнере для смешивания и введения смеси посредством инъекции прямо из контейнера для смешивания без необходимости перемещать смесь в какой-либо другой контейнер перед инъекцией.

Еще одним преимуществом является возможность предварительного заполнения устройства для инъекций, например, первым компонентом, таким, как порошок, гранулы, например гранулы, содержащие один или несколько слоев покрытия, и его действие как контейнер для хранения.

Преимуществом настоящего изобретения является наличие у устройства для инъекций немного деталей, что обеспечивает простоту и низкую стоимость его изготовления.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Вышеуказанные и другие характеристики и преимущества настоящего изобретения станут совершенно очевидными из приведенного далее подробного описания вариантов осуществления со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показано следующее:

фиг.1 является видом в разрезе варианта осуществления устройства для инъекций с запорными средствами в первом положении, согласно настоящему изобретению;

фиг.2 является видом в разрезе варианта осуществления фиг.1 с запорными средствами во втором положении;

фиг.3 является перспективным видом варианта осуществления фиг.1;

фиг.4 является видом разделенного поршневого элемента устройства для инъекций, согласно настоящему изобретению;

фиг.5 является видом в разрезе первой составной детали поршневого элемента, изображенного на фиг.4;

фиг.6 является видом в разрезе второй составной детали поршневого элемента, изображенного на фиг.4;

фиг.7 является видом в разрезе третьей составной детали поршневого элемента, изображенного на фиг.4;

фиг.8 является видом в разрезе собранного поршневого элемента, изображенного на фиг.4;

фиг.9 является видом с торца смешивающего элемента;

Фиг.10 является перспективным видом с торца смешивающего элемента, изображенного на фиг.9;

фиг.11 является видом в разрезе запорного средства;

фиг.12 является видом в разрезе запорного средства.

Чертежи являются схематическими и упрощенными для ясности и лишь изображают детали, которые важны для понимания настоящего изобретения, в то время, как другие детали были опущены. В описании употребляются одни и те же номера ссылок для идентичных или соответствующих деталей.

Следует отметить, что в дополнение к примерам вариантов осуществления настоящего изобретения, изображенных на сопровождающих чертежах, настоящее изобретение может быть осуществлено в различных формах и не должно быть истолковано как ограниченное вариантами осуществления, изложенными здесь. Скорее, предполагается, что данные варианты осуществления приведены для того, чтобы раскрытие настоящего изобретения было бы исчерпывающим и полным и в полной мере передавало бы идею настоящего изобретения для тех, кто имеет опыт в данном уровне техники.

Устройство для инъекций, согласно настоящему изобретению, содержит удлиненный контейнер для смешивания. Контейнер для смешивания, предпочтительно, является цилиндрическим и имеет форму круга в поперечном сечении, расположенном перпендикулярно первой оси по всей ее длине, и имеет первый конец и открытый второй конец. Предпочтительно, соединительный элемент, например, включает в себя наконечник или соединительную втулку, расположенные на первом конце для обеспечения присоединения или прикрепления иглы, катетера, трубчатого соединения, шприца или чего-либо подобного к устройству для инъекций. Отверстие может быть предусмотрено на первом конце для введения в устройство одного или более компонентов, например жидкости для смешивания с порошком в контейнере для смешивания.

Контейнер для смешивания может содержать одну или несколько выступающих радиальных деталей на втором открытом конце контейнера для смешивания, например, первую деталь с кромкой и/или вторую деталь с кромкой, перпендикулярные первой оси. Данные выступающие детали могут функционировать как опоры во время инъекции или направлять одно или несколько запорных средств, например во втором положении во время смешивания, и/или способствовать повышению устойчивости контейнера для смешивания.

Устройство для инъекций содержит поршневой элемент, подвижно установленный в контейнере для смешивания. Поршневой элемент содержит головку и одно или несколько запорных средств, включающих первое запорное средство.

Поршневой элемент может содержать второе запорное средство, соединенное гибким способом с головкой. Второе запорное средство может быть установлено таким образом, что оно в первом положении проходит, по существу, параллельно удлиненному элементу и взаимодействует со средством для смешивания таким образом, что головка двигается со смешивающим элементом в первом направлении, и во втором положении позволяет средству для смешивания двигаться относительно контейнера для смешивания независимо от поршневого элемента.

Поршневой элемент может содержать третье запорное средство, соединенное гибким способом с головкой. Третье запорное средство может быть установлено таким образом, что оно в первом положении проходит, по существу, параллельно удлиненному элементу и взаимодействует со средством для смешивания таким образом, что головка двигается со смешивающим элементом в первом направлении, и во втором положении позволяет средству для смешивания двигаться относительно контейнера для смешивания независимо от поршневого элемента.

Поскольку поршневой элемент содержит несколько запорных средств, точки соединения запорных средств могут быть распределены на равных расстояниях друг от друга вдоль окружности головки поршня, например, на расстоянии в 180° для поршневого элемента с двумя запорными средствами, и на расстоянии в 120° для поршневого элемента с тремя запорными средствами. Однако могут быть использованы и другие формы расположения. Запорные средства позволяют осуществлять инъекцию смеси в первом положении и приготовление смеси во втором положении. В первом положении поршневой элемент и средство для смешивания составляют поршень в собранном виде для инъекций смеси. Во втором положении запорные средства могут позволить пользователю фиксировать поршневой элемент относительно контейнера для смешивания и двигать средство для смешивания относительно контейнера для смешивания и поршневого элемента.

Важным преимуществом настоящего изобретения является то, что запорное средство в первом положении вместе с удлиненным элементом представляют собой в значительной степени жесткий и прочный стержень поршня, то есть запорное средство и удлиненный элемент составляют стержень поршня или, по меньшей мере, часть такого стержня для содействия опорожнению контейнера для смешивания.

Первое и/или второе запорное средство имеет проксимальный конец, соединенный гибким способом с головкой, и дистальный конец. Дистальный конец запорного средства может иметь такую форму, чтобы в первом положении взаимодействовать с ручкой или опираться на нее. В одном из вариантов осуществления дистальный конец может иметь такую форму, чтобы в первом положении взаимодействовать с удлиненным элементом или опираться на него, например взаимодействовать с каким-либо углублением, расположенным на удлиненном элементе.

Запорное средство (средства) соединено гибким образом с головкой, т.е. они могут быть передвинуты или согнуты по отношению к головке посредством сгибания или поворота. Проксимальные концы запорных средств могут быть соединены с головкой гибким способом посредством шарнирных частей с возможностью поворота средств, например, вокруг оси изгиба, перпендикулярной первой оси, между первым и вторым положениями. Предпочтительно, часть поршневого элемента между головкой и первым запорным средством образует первую шарнирную часть, и часть поршневого элемента между головкой и вторым запорным средством образует вторую шарнирную часть. Предпочтительно, шарнирные части имеют подходящую толщину и длину, составляя часть в основном жесткого стержня поршня тогда, как запорное средство (средства) находится (находятся) в первом положении, в то же время позволяя пользователю поворачивать или сгибать запорное средство (средства) во второе положение, обеспечивая возможность средству для смешивания двигаться вдоль первой оси независимо от поршневого элемента.

Запорное средство (средства) может быть приспособлено к тому, чтобы во втором положении опираться на внешнюю поверхность контейнера для смешивания. Соответственно, поршневой элемент может содержать один или более опорных элементов, проходящих от запорного средства (средств). Во втором положении запорное средство (средства) может проходить параллельно первой оси с внешним концом (концами), расположенным в первом направлении. Таким образом, пользователь может крепко держать устройство для инъекций во время смешивания, что может являться преимуществом в тех случаях, когда свойства смеси могут сделать смешивание затрудненным.

В одном из вариантов осуществления опорный элемент установлен рядом с дистальным концом или на дистальном конце каждого запорного средства (средств). Опорный элемент может иметь форму вогнутого края, приспособленного для опоры на внешнюю поверхность контейнера для смешивания.

В первом положении запорное средство (средства), например первое и/или второе запорные средства, может быть установлено так, чтобы закрывать средство для смешивания по отношению к поршневому элементу, когда средство для смешивания и поршневой элемент двигаются вместе в первом направлении и во втором направлении, являющимся противоположным первому направлению вдоль первой оси.

В первом положении запорного средства (средств) поршневой элемент может двигаться вдоль первой оси по отношению к контейнеру для смешивания.

Во втором положении запорное средство (средства), например первое и/или второе запорные средства, может быть установлено так, чтобы предотвращать движение поршневого элемента в первом направлении по отношению к контейнеру для смешивания. Во втором положении первое и/или второе запорные средства могут быть, по существу, параллельны первой оси.

Во втором положении запорное средство (средства), например первое и/или второе запорные средства, может проходить параллельно или, по существу, параллельно первой оси с дистальным концом (концами), направленным в первом направлении, соответственно углу 0° между запорным средством (средствами) и первой осью.

Во втором положении запорное средство (средства), например первое и/или второе запорное средство, может быть согнуто так, что оно образует угол в пределах от 0° до 90° с первой осью в первом направлении, где угол в 0° соответствует дистальным концам запорных средств, расположенным в первом направлении. Угол может быть в пределах от 0° до 60°, в пределах от 0° до 45°, в пределах от 0° до 30°, например, в пределах от 0° до 15°. Угол в пределах от 0° до 90° может быть предпочтительным, так как такой угол упрощает движение средства для смешивания. Может быть использован угол более 90°, например до 135°.

Во время проведения инъекции и/или в первом положении запорное средство (средства), например первое и/или второе запорные средства, может быть расположено между удлиненным элементом средства для смешивания и контейнером для смешивания, расположенными радиально с точки зрения первой оси. Более того, во время смешивания и/или во втором положении запорное средство (средства), например первое и/или второе запорные средства, могут быть расположены таким образом, чтобы запорное средство (средства) проходили вдоль внешней поверхности контейнера для смешивания.

Первое и/или второе запорные средства могут иметь любую подходящую длину, зависящую от длины контейнера для смешивания. Например, первое и/или второе запорные средства могут иметь длину в пределах приблизительно от 1 см приблизительно до 30 см, так же, как и в пределах приблизительно от 3 см приблизительно до 10 см, например около 6 см.

Поршневой элемент может содержать один или более компонентов, которые образуют поршневой элемент. В одном из вариантов осуществления поршневой элемент содержит первый компонент, образующий запорное средство (средства) и часть головки. Более того, поршневой элемент может содержать второй и/или третий компонент, образующий часть (части) головки. Компоненты могут быть собраны посредством склеивания, прессования, сварки или их комбинации.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения поршневой элемент или его части являются единой деталью, например, изготовленной с применением технологии литья под давлением, литья в условиях сверхдавления, сочетания данных технологий или других способов.

Головка поршневого элемента может иметь канал. Предпочтительно, данный канал является цилиндрическим и центрально расположен параллельно первой оси. Более того, этот канал может быть приспособлен для размещения с возможностью перемещения удлиненного элемента средства для смешивания. Предпочтительно, канал имеет форму круга в поперечном разрезе, который является перпендикулярным по отношению к первой оси, что позволяет средству для смешивания поворачиваться вокруг первой оси для более эффективного смешивания, однако, может быть использована другая форма канала в поперечном разрезе, например овальная, многоугольная или какая-либо другая.

Между стенкой канала и удлиненным элементом средства для смешивания может располагаться герметический уплотнитель. Поршневой элемент может содержать одно или несколько внутренних уплотнительных колец, например первое и второе внутренние уплотнительные кольца. Одно или несколько внутренних уплотнительных колец могут быть, по меньшей мере, частично помещены в одно или несколько углублений на поверхности канала. В одном из вариантов осуществления одно или несколько внутренних уплотнительных колец отлиты или приклеены к поверхности канала. Предпочтительно наличие нескольких внутренних уплотнительных колец для улучшения надежности в работе устройства для инъекций.

В предпочтительном варианте осуществления, содержащем одно или несколько внутренних уплотнительных колец, первое внутреннее уплотнительное кольцо с круглым сечением помещено в первое внутреннее кольцеобразное углубление на поверхности канала, и второе внутреннее уплотнительное кольцо с круглым сечением помещено во второе внутреннее кольцеобразное углубление на поверхности канала.

Между поршневым элементом и внутренней стенкой контейнера для смешивания может располагаться герметический уплотнитель. Поршневой элемент может содержать одно или несколько внешних уплотнительных колец, например первое и второе внешние уплотнительные кольца. Одно или несколько внешних уплотнительных колец могут быть, по меньшей мере, частично помещены в одно или несколько углублений на поверхности головки. В одном из вариантов осуществления одно или несколько внешних уплотнительных колец отлиты или приклеены к поверхности головки. Предпочтительно наличие нескольких внешних уплотнительных колец для улучшения надежности в работе устройства для инъекций.

В предпочтительном варианте осуществления, содержащем одно или несколько внешних уплотнительных колец, первое внешнее уплотнительное кольцо с круглым сечением помещено в первое внешнее кольцеобразное углубление, и второе внешнее уплотнительное кольцо с круглым сечением помещено во второе внешнее кольцеобразное углубление.

Устройство для инъекций содержит средство для смешивания, включающее в себя смешивающий элемент, удлиненный элемент, параллельный первой оси, и ручку. Смешивающий элемент может иметь любую подходящую форму, чтобы способствовать тщательному перемешиванию компонентов в контейнере для смешивания. Удлиненный элемент может представлять собой стержень. Стержень может быть пустотелым. Предпочтительно, удлиненный элемент имеет форму круга в поперечном разрезе, который является перпендикулярным по отношению к первой оси, что позволяет средству для смешивания поворачиваться вокруг первой оси независимо от поршневого элемента для более эффективного смешивания, однако, может быть использована другая форма удлиненного элемента в поперечном разрезе, например овальная, многоугольная или какая-либо другая, если не требуется вращение поршневого элемента по отношению к средству для смешивания.

Ручка может обеспечивать для пользователя возможность брать, двигать и вращать средство для смешивания. Ручка может быть приспособлена для опоры первого и/или второго запорных средств в первом положении запорного средства (средств). В одном из вариантов осуществления ручка может быть приспособлена для взаимодействия с запорным средством (средствами) таким образом, что запорные средства являются зафиксированными параллельно первой оси.

Смешивающий элемент может иметь любую подходящую форму для содействия тщательному перемешиванию компонентов в контейнере для смешивания. В одном из вариантов осуществления смешивающий элемент образует одно или несколько перемешивающих крыльев, например два, три или более перемешивающих крыльев. Перемешивающие крылья могут иметь одно или несколько отверстий, например одно, два, три или более отверстий.

Отверстия могут иметь любую подходящую форму. Например, отверстия могут иметь круглую, многоугольную или овальную форму в поперечном разрезе. В одном из вариантов осуществления отверстия могут иметь размер в пределах приблизительно от 1 мм² приблизительно до 30 мм², например около 3 мм². Предпочтительно, смешивающий элемент имеет форму, подходящую по размеру к внутренней части первого конца контейнера для смешивания, чтобы обеспечивать по возможности наилучшее опорожнение устройства для инъекций, т.е. чтобы уменьшить количество отбракованной смеси.

Предпочтительно, смешивающий элемент с перемешивающими крыльями и отверстиями имеет форму, способствующую перемешиванию смеси, например, способом создания высокой степени завихрения в смеси в то время, как смешивающий элемент передвигается вдоль первой оси и/или когда смешивающий элемент вращается вокруг первой оси.

Смешивающий элемент, удлиненный элемент и ручка могут быть собраны посредством склеивания, прессования, сварки или их сочетания. В одном из вариантов осуществления смешивающий элемент и удлиненный элемент изготовлены в ходе одной прессовки под давлением и, таким образом, составляют единую заготовку для сборки или единую деталь. В одном из вариантов осуществления ручка и удлиненный элемент изготовлены в ходе одной прессовки под давлением и, таким образом, составляют единую заготовку для сборки или единую деталь.

Предпочтительно, устройство для инъекций или различные детали устройства для инъекций, такие, как средство для смешивания, поршневой элемент и/или контейнер для смешивания, изготовлены из пластикового материала, подходящего для литья под давлением методом впрыскивания. Данным пластиковым материалом может являться полиэтилен, полиэтилен высокой плотности, полипропилен, полистирол, другие полиолефины или какое-либо их сочетание.

Важным преимуществом настоящего изобретения является то, что устройство для инъекций может быть стерилизовано посредством облучения, такого, как гамма-излучение, альфа-излучение и/или бета-излучение.

Более того, преимуществом является то, что смешивание и/или инъекция могут осуществляться при использовании устройства для инъекций без удаления смешивающего элемента или его деталей из устройства для инъекций, что способствует его работе и применению.

Способ смешивания первого компонента и второго компонента может быть осуществлен с использованием устройства для инъекций, как это и раскрыто здесь. Устройство для инъекций может быть соединено со шприцем, и данный способ может включать в себя перекачивание, при условии, что запорное средство (средства) находится в первом положении, по меньшей мере, части смеси, содержащей первый компонент и второй компонент, из устройства для инъекций в шприц, например, в шприц, туда и обратно.

Перекачивание смеси туда и обратно может улучшить перемешивание способом промывки соединительного элемента при удалении всякого сухого порошка, который мог остаться, в отверстии.

Фиг.1 изображает вид в разрезе варианта осуществления устройства 2 для инъекций, согласно настоящему изобретению. Устройство 2 для инъекций содержит удлиненный контейнер 4 для смешивания, проходящий вдоль первой оси Х, и поршневой элемент 6, подвижно установленный в контейнере 4 для смешивания. Более того, устройство 2 для инъекций включает в себя средство 8 для смешивания, содержащее смешивающий элемент 10, удлиненный элемент 12, параллельный первой оси Х, и ручку 14. Поршневой элемент 6 включает в себя головку 16, первое запорное средство 18 и второе запорное средство 22, соединенные гибким способом с головкой 16. Первого запорного средства 18 может быть достаточно, но для надежности во время инъекции предпочтительным является использование первого запорного средства 18 и второго запорного средства 22.

В первом положении или в положении для инъекции, как изображено на фиг.1, первое запорное средство 18 и второе запорное средство 22 проходят, по существу, параллельно удлиненному элементу 12 и взаимодействуют со средством 8 для смешивания таким образом, чтобы поршневой элемент 6 мог перемещаться со средством 8 для смешивания в первом направлении, указанном стрелкой 20, вдоль первой оси. Когда пользователь проталкивает средство 8 для смешивания в контейнер 4 для смешивания, поршневой элемент также проталкивается в контейнер для смешивания благодаря запорным средствам 18, 22, опирающимся на средство 8 для смешивания или взаимодействующим с ним. На изображенном устройстве 2 для инъекций дистальные концы 24 запорных средств 18, 22 опираются на ручку 14. Первое запорное средство 18 и второе запорное средство 22 имеют длину около 6 см.

Фиг.2 изображает устройство 2 для инъекций с запорными средствами 18, 22, расположенными во втором положении или в положении для смешивания. Запорные средства 18, 22 согнуты поверх стенки контейнера для смешивания так, что запорные средства 18, 22, по существу, являются параллельными первой оси Х, и дистальные концы 24 расположены в первом направлении, указанном стрелкой 20.

Таким образом, средство для смешивания может двигаться по отношению к поршневому элементу 6 и к контейнеру 4 для смешивания вдоль первой оси Х, что позволяет пользователю перемешивать смесь в контейнере 4 для смешивания, как указано двойной стрелкой 26. Круглая форма удлиненного элемента 12 в поперечном разрезе позволяет пользователю поворачивать средство для смешивания вокруг первой оси, независимо от поршневого элемента и контейнера для смешивания. Таким образом, может быть достигнуто более высокое качество смешивания. Более того, положение запорных средств надежно предотвращает возможность того, что поршневой элемент 6 будет двигаться в первом направлении.

Фиг.3 изображает перспективный вид устройства 2 для инъекций. Запорные средства 18, 22 расположены во втором положении. Первый опорный элемент 28 размещен на дистальных концах 24 первого и второго запорных средств 18, 22. Первый опорный элемент 28 опирается на внешнюю поверхность контейнера для смешивания. Первый опорный элемент 28 имеет форму вогнутого края, приспособленного для опоры на внешнюю поверхность контейнера для смешивания, что позволяет пользователю наилучшим образом держать устройство во время перемешивания. Более того, первый опорный элемент 28 имеет такую форму, чтобы опираться на ручку 4, когда запорные средства 18, 22 находятся в первом положении. В одном из вариантов осуществления первый опорный элемент (элементы) 28 может быть приспособлены для взаимодействия с удлиненным элементом 12 в первом положении, например, при наличии одного или более углублений на поверхности удлиненного элемента 12.

Контейнер 4 для смешивания содержит первую кромочную часть 30 и вторую кромочную часть 32, перпендикулярные первой оси Х, на втором открытом конце 34 контейнера 4 для смешивания.

Фиг.4 является разделенным видом поршневого элемента 6. Поршневой элемент 6 содержит компоненты в сборке, составляющие поршневой элемент. Первый компонент 40 составляет запорное средство (средства) 18, 22 и часть головки 16. Более того, поршневой элемент 6 содержит второй компонент 42 и третий компонент 44, образующие части головки 16. В изображенном варианте осуществления, компоненты собраны посредством механического монтажного прессования. Кроме того, поршневой элемент 6 содержит первое внутреннее уплотнительное кольцо 46, второе внутреннее уплотнительное кольцо 48, первое внешнее уплотнительное кольцо 50 и второе внешнее уплотнительное кольцо 52. Когда компоненты поршня 40, 42, 44 собраны, в головке 16 образуется канал, параллельный первой оси Х. Первое и второе внутренние кольцеобразные углубления образованы на поверхности канала для размещения в них первого внутреннего уплотнительного кольца 46 и второго внутреннего уплотнительного кольца 48, соответственно. Более того, первое и второе кольцеобразные внешние углубления образованы на поверхности головки для размещения в них первого внешнего уплотнительного кольца 50 и второго внешнего уплотнительного кольца 52, соответственно.

Фиг.5 является видом в разрезе первого компонента 40 поршневого элемента. Первый компонент 40 содержит первое запорное средство 18 и второе запорное средство 22. Каждое из запорных средств 18, 22 соединено гибким способом с первой деталью 60 поршневого элемента посредством первой и второй шарнирных частей 62, 64, соответственно. Шарнирные части 62, 64 образованы, как гибкие зоны, обладающие гибкостью для поворота запорных средств по отношению к головке 16. Первая деталь 60 имеет центральный канал круглой формы для удлиненного элемента. Цилиндрическая стенка 66 образует соединительный элемент для соединения первого компонента 40 со вторым компонентом 42. Одна или более, по выбору, кольцеобразных выступающих деталей или углублений могут быть образованы на внутренних или внешних поверхностях цилиндрической стенки, чтобы обеспечить механическое соединение посредством прессования между первым компонентом 40 и вторым компонентом 42.

Вообще говоря, шарнирные части образованы таким образом, чтобы запорные средства могли бы поворачиваться между желаемыми положениями вокруг оси, по существу, перпендикулярной по отношению к первой оси. Более того, шарнирные части образованы таким образом, чтобы обеспечивать соответствующую жесткость для того, чтобы позволять головке двигаться в первом направлении, когда к ручке прикладывается определенная нагрузка и запорное средство (средства) находится в первом положении. Зоны сгиба могут иметь любую подходящую толщину D и длину L. Например, зоны сгиба могут иметь толщину D в пределах от 0,1 мм до 10 мм, предпочтительно, в пределах от 0,5 мм до 2 мм. В варианте осуществления, изображенном на фиг.5, D составляет около 0,7 мм. Длина L может быть в пределах от 1 мм до 30 мм, например в пределах от 5 мм до 20 мм. В варианте осуществления, изображенном на фиг.5, L составляет около 13 мм.

Фиг.6 является видом в разрезе второго компонента 42. Второй компонент 42, по существу, является цилиндрическим и имеющим центральный цилиндрический канал 68. На каждом конце второго компонента образованы соединительные элементы 70 и 72 в виде кольцеобразных углублений. Соединительный элемент 70 приспособлен для соединения компонентов 40 и 42.

Фиг.7 является видом в разрезе третьего компонента 44. Третий компонент 44 имеет кромочную часть 73, имеющую центральный канал, в который помещен удлиненный элемент 12. Цилиндрическая стенка 74 образует соединительный элемент для соединения третьего компонента 44 со вторым компонентом 42. Одна или несколько, по выбору, кольцеобразных выступающих деталей или углублений могут быть образованы на внутренних или внешних поверхностях цилиндрической стенки 74, чтобы обеспечить механическое соединение посредством прессования между компонентами 44 и 42.

Фиг.8 является видом в разрезе собранного поршневого элемента. Когда поршневой элемент собран, его компоненты 40, 42, 44 образуют внутренние и внешние кольцеобразные углубления, в которые помещены внутренние уплотнительные кольца 46, 48 и внешние уплотнительные кольца 50, 52, соответственно.

Фиг.9 является видом с торца и фиг.10 является перспективным видом образца смешивающего элемента 80 настоящего изобретения. Смешивающий элемент 80 предназначен для содействия тщательному перемешиванию компонентов в контейнере для смешивания. Смешивающий элемент содержит три крыла 82, 84, 86 для перемешивания, каждое из которых имеет, по меньшей мере, одно отверстие. Смешивающий элемент 80 имеет форму, соответствующую внутренней части первого конца контейнера для смешивания для обеспечения по возможности наилучшего опорожнения устройства для инъекций, т.е. уменьшения количества отбракованной смеси. Смешивающий элемент 80 содержит соединительный элемент 88 в виде стержня, выборочного полого стержня, для соединения с удлиненным элементом 12.

Фиг.11 и фиг.12 изображают виды в разрезе запорных средств, например первого запорного средства 18 и/или второго запорного средства 22. На фиг.11 запорное средство имеет плоское основание 90 с первым опорным выступом 92, проходящим перпендикулярно от первой стороны 94, и вторым опорным выступом 96, проходящим перпендикулярно от второй стороны 98. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения первая сторона 94 запорного средства обращена к удлиненному элементу 12 в первом положении. В другом варианте осуществления вторая сторона 98 запорного средства обращена к удлиненному элементу 12 в первом положении. На фиг.12 третий опорный выступ 100 проходит перпендикулярно от второй стороны. Выступы на каждой стороне расположены прямо противоположно друг другу, как изображено на фиг.11, или смещены, как изображено на фиг.12.

1. Устройство для инъекций, содержащее удлиненный контейнер для смешивания, проходящий вдоль первой оси, и поршневой элемент, размещенный с возможностью перемещения в контейнере для смешивания, средство для смешивания, содержащее смешивающий элемент, удлиненный элемент, параллельный первой оси, и ручку, при этом поршневой элемент содержит головку, имеющую канал, приспособленный для размещения с возможностью перемещения удлиненного элемента средства для смешивания, причем поршневой элемент содержит первое запорное средство, соединенное гибким способом с головкой, проходящее в первом положении, по существу, параллельно удлиненному элементу и взаимодействующее со средством для смешивания таким образом, что поршневой элемент перемещается в первом направлении вдоль первой оси со средством для смешивания, и обеспечивающее во втором положении перемещение средства для смешивания относительно контейнера для смешивания независимо от поршневого элемента.

2. Устройство для инъекций по п.1, в котором поршневой элемент содержит второе запорное средство, соединенное гибким способом с головкой, в первом положении проходящее, по существу, параллельно удлиненному элементу и взаимодействующее со средством для смешивания таким образом, что поршневой элемент перемещается со средством для смешивания в первом направлении, и во втором положении обеспечивающее перемещение средства для смешивания относительно контейнера для смешивания независимо от поршневого элемента.

3. Устройство для инъекций по п.1 или 2, в котором поршневой элемент во втором положении взаимодействует с контейнером для смешивания с предотвращением перемещения поршневого элемента в первом направлении по отношению к контейнеру для смешивания.

4. Устройство для инъекций по п.1, в котором поршневой элемент дополнительно содержит первое внешнее уплотнительное кольцо, расположенное на головке.

5. Устройство для инъекций по п.4, в котором поршневой элемент дополнительно содержит второе внешнее уплотнительное кольцо, расположенное на головке.

6. Устройство для инъекций по п.1, в котором поршневой элемент дополнительно содержит первое внутреннее уплотнительное кольцо, расположенное в канале ручки.

7. Устройство для инъекций по п.6, в котором поршневой элемент дополнительно содержит второе внутреннее уплотнительное кольцо, расположенное в канале ручки.

8. Устройство для инъекций по п.1, в котором первое запорное средство во втором положении проходит параллельно первой оси.

9. Устройство для инъекций по п.1, в котором первое запорное средство во втором положении согнуто так, что образует угол в пределах от 0° до 135°, например в пределах от 0° до 110°, в пределах от 0° до 90°, в пределах от 0° до 60°, в пределах от 0° до 45° с первой осью в первом направлении, при этом угол в 0° соответствует дистальному концу первого запорного средства, расположенного в первом направлении.

10. Устройство для инъекций по п.1, в котором первое запорное средство имеет дистальный конец, взаимодействующий в первом положении с ручкой или опирающийся на нее.

11. Устройство для инъекций по п.1, в котором поршневой элемент содержит первую шарнирную часть, образованную между головкой и первым запорным средством для гибкого соединения первого запорного средства с головкой.

12. Устройство для инъекций по п.2, в котором поршневой элемент содержит вторую шарнирную часть, образованную между головкой и вторым запорным средством для гибкого соединения второго запорного средства с головкой.

13. Способ смешивания первого компонента и второго компонента с применением устройства для инъекций, содержащего удлиненный контейнер для смешивания, проходящий вдоль первой оси, поршневой элемент, расположенный с возможностью перемещения в контейнере для смешивания, средство для смешивания, содержащее смешивающий элемент, удлиненный элемент, параллельный первой оси, и ручку, при этом поршневой элемент содержит головку, имеющую канал для размещения с возможностью перемещения удлиненного элемента средства для смешивания, и первое запорное средство, соединенное гибким способом с головкой, при этом способ содержит следующие стадии:
обеспечение первого и второго компонентов в контейнере для смешивания;
сгибание первого запорного средства во второе положение, в котором средство для смешивания способно перемещаться по отношению к контейнеру для смешивания независимо от поршневого элемента;
перемешивание первого и второго компонентов перемещением средства для смешивания вдоль первой оси;
перемещение первого запорного средства в первое положение, в котором первое запорное средство проходит, по существу, параллельно удлиненному элементу и взаимодействует со средством для смешивания таким образом, что поршневой элемент перемещается в первом направлении вдоль первой оси со средством для смешивания; и
перемещение средства для смешивания в первом направлении.

14. Применение устройства для инъекций по любому из пп.1-12 для смешивания первого компонента и второго компонента.