Хирургический сшивающий аппарат с компонентами многоразового использования
Изобретение относится к медицине и может быть применимо для хирургического сшивания тканей. Используют хирургический сшивающий аппарат, содержащий корпус, имеющий дистальный конец, проксимальный конец и продольную ось между ними, при этом на упомянутом проксимальном конце расположена ручка, а на дистальном конце расположен нижний зажимной элемент, содержащий желоб кассеты со скобками и противоположный верхний зажимной элемент, содержащий упорную пластину, причем указанный корпус содержит затворный элемент для соединения вместе указанного верхнего и нижнего зажимных элементов в промежуточном положении вдоль указанной продольной оси сшивающего аппарата, при этом указанный затворный элемент может перемещаться относительно указанных верхнего и нижнего зажимных элементов для помещения сшивающего аппарата в различные состояния, включающие состояние сборки, в котором указанный затворный элемент соединяют с указанными зажимными элементами или отсоединяют от них, и закрытое состояние, в котором указанный затворный элемент блокируют по отношению к зажимным элементам, причем указанный затворный элемент дополнительно содержит затворный штифт, который может быть введен в прорезь на указанном нижнем зажимном элементе или удален из нее для присоединения указанного затворного элемента к зажимным элементам и отсоединения от них. Манипулируют пусковым модулем с целью подачи упомянутого множества скобок, причем указанный пусковой модуль включает по меньшей мере один продольно перемещаемый элемент для последовательного выталкивания скобок в направлении упорной пластины, причем пусковой модуль может быть легко удален относительно корпуса и заменен другим пусковым модулем. Извлекают пусковой модуль из указанного корпуса и удаляют указанный пусковой модуль. Способ позволяет уменьшить расход хирургических материалов, упростить и увеличить эффективность обработки частей аппарата в перерыве между операциями. 29 ил.
ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к хирургическому инструментарию для сшивания тканей, более конкретно к хирургическому сшивающему аппарату, который может быть разобран, а его части подвергнуты обработке и стерилизации с целью повторного использования в ходе последующих хирургических вмешательств, который содержит съемный пусковой модуль и который может повторно использоваться в комплекте с несколькими кассетами на протяжении одного оперативного вмешательства.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
До введения в практику хирургических сшивающих аппаратов процесс сшивания тканей у пациентов занимал у хирургов много времени. Данная операция являлась самым долговременным этапом любого хирургического вмешательства. Использование хирургических сшивающих аппаратов значительно снизило временные затраты на сшивание тканей. Подобные хирургические сшивающие аппараты описываются в следующих патентах США, включенных в настоящий документ путем ссылки: № 4633861, выданный Chow и др.; № 4633874, выданный Chow и др.; № 5129570, выданный Schulze и др.
Одной из сложностей в применении хирургических сшивающих аппаратов является необходимость обеспечения их стерильности во время операции. Сшивающий аппарат многоразового применения, как правило, является достаточно сложным инструментом, стерилизация которого после применения затруднена. Таким образом, неоднократно высказывались пожелания по созданию хирургических сшивающих аппаратов одноразового применения. Поскольку во время хирургического вмешательства может возникать потребность более чем в одном хирургическом сшивающем аппарате, то исходя из соображений экономии были разработаны сшивающие аппараты с перезаряжаемыми кассетами. Конструкция таких перезаряжаемых кассет предусматривает наличие хирургических скобок и механизма, выталкивающего их из кассеты. Обычно в составе выталкивающего механизма также имеется режущий инструмент. Таким образом, каждый раз при перезагрузке кассеты осуществляется замена выталкивающего механизма и скальпеля. Как правило, в ходе одного хирургического вмешательства для пациента используется несколько кассет, вследствие чего необходима серия замен скальпелей и выталкивающего механизма для одного и того же пациента. Поскольку за время использования одной кассеты скальпель обычно не успевает изнашиваться, то скальпель и выталкивающий механизм могут быть использованы повторно при работе с другими кассетами при оперировании одного пациента. Повторное использование выталкивающего механизма у одного и того же пациента не требует дополнительной стерилизации и позволит снизить затраты, связанные с оперативным вмешательством. Также высказывались пожелания по разработке сшивающего аппарата, части которого могут использоваться повторно, то есть сшивающего аппарата, состоящего из частей, которые могут использоваться как однократно, так и многократно. Повторное использование частей сшивающего аппарата позволяет снизить стоимость хирургического вмешательства, а также уменьшить расход хирургических материалов.
Таким образом, в целях снижения себестоимости хирургических вмешательств существует необходимость разработки разборного хирургического сшивающего аппарата, части которого могут подвергаться обработке для дальнейшего использования. В частности, существует потребность в хирургическом сшивающем аппарате, который позволяет повторно использовать выталкивающий и режущий механизмы в сочетании с возможностью использования нескольких кассет во время операции над одним и тем же пациентом в целях снижения затрат на шовные материалы, применяемые в таком сшивающем аппарате. Также существует потребность в хирургическом сшивающем аппарате, который можно легко разбирать и собирать для обработки и повторного использования его частей. Кроме того, существует потребность в сшивающем аппарате, содержащем части, пригодные для многоразового использования, который включает выталкивающий механизм одноразового использования, позволяющий осуществлять быструю замену в промежутках между хирургическими вмешательствами на более сложные режущие и сшивающие компоненты. Кроме того, существует потребность в сшивающем аппарате, содержащем части, пригодные для многоразового использования, в котором такие части имеют простую цельную конструкцию, облегчающую их эффективную обработку в перерыве между операциями. В рамках настоящего изобретения предлагается сшивающий аппарат с частями, пригодными для многоразового применения, который отвечает данным требованиям.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В соответствии с положениями настоящего изобретения, разработан сшивающий аппарат с частями, пригодными для многоразового применения, предназначенный для закрепления хирургических скобок в тканях. Сшивающий аппарат содержит корпус, имеющий дистальный конец, проксимальный конец и продольную ось, расположенную вдоль корпуса. На проксимальном конце расположена ручка, а на дистальном конце расположена кассета со скобками и противолежащая упорная пластина. Сшивающий аппарат имеет также пусковой модуль, предназначенный для установки скобок. Пусковой модуль состоит из по меньшей мере одного продольно перемещаемого подвижного элемента, предназначенного для последовательной подачи скобок в направлении упорной пластины. Пусковой модуль может легко отсоединяться от корпуса сшивающего аппарата и заменяться другим.
В другом варианте осуществления в рамках настоящего изобретения предлагается сшивающий аппарат с компонентами, предназначенными для многоразового применения, имеющий верхний зажимной элемент с ручкой на проксимальном конце и упором на дистальном конце. Нижний зажимной элемент, имеющий проксимальную рамку в форме желобка и дистальный желобок кассеты, выровнен по линии с верхним зажимным элементом. Пусковой модуль, включающий по меньшей мере один продольно перемещаемый элемент для последовательного выталкивания скобок в направлении упорной пластины, может легко отсоединяться от нижнего зажимного элемента и заменяться другим. Кассета, содержащая хирургические скобки, свободно располагается внутри желоба для кассеты сшивающего аппарата. Затворный элемент, соединяющий верхний и нижний зажимные элементы, обеспечен в промежуточном положении вдоль продольной оси сшивающего аппарата. Затворный элемент может перемещаться относительно верхнего и нижнего зажимных элементов, фиксируя сшивающий аппарат в различных положениях. Различные фиксированные положения сшивающего аппарата также включают положение для присоединения и отсоединения механизма от зажимных элементов, а также закрытое положение, в котором механизм соединен с зажимными элементами.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг.1 представлено изометрическое изображение модели хирургического сшивающего аппарата в закрытом положении.
На фиг.2 представлен вид спереди сшивающего аппарата в открытом положении.
На фиг.3 представлено изометрическое изображение сшивающего аппарата в открытом положении.
На фиг.4 представлено изометрическое изображение вида снизу повторно используемого верхнего зажимного элемента сшивающего аппарата.
На фиг.5 представлено изометрическое изображение вида сверху верхнего зажимного элемента сшивающего аппарата.
На фиг.6 представлено изометрическое изображение повторно используемого нижнего зажимного элемента сшивающего аппарата, включающего желоб для кассеты.
На фиг.7 представлено изометрическое изображение кассеты одноразового использования сшивающего аппарата.
На фиг.8 представлено изометрическое изображение вида снизу кассеты одноразового использования сшивающего аппарата.
На фиг.9 представлено изометрическое изображение соединяющего механизма многоразового применения.
На фиг.10 представлен вид спереди повторно используемого затворного элемента.
На фиг.11 представлено детальное изометрическое изображение дистального конца затворного элемента.
На фиг.12 представлен фрагмент вида спереди сшивающего аппарата, демонстрирующий затворный элемент в готовом для сборки виде.
На фиг.13 представлен фрагмент вида спереди сшивающего аппарата, демонстрирующий затворный элемент в частично собранном положении.
На фиг.14 представлен фрагмент вида спереди сшивающего аппарата, демонстрирующий затворный элемент в повернутом и частично закрытом положении.
На фиг.15 представлен фрагмент вида спереди сшивающего аппарата, демонстрирующий взаимное расположение затворного элемента и верхнего зажимного элемента в положении, предшествующем закрытому положению.
На фиг.16 представлен фрагмент вида спереди сшивающего аппарата, демонстрирующий взаимное расположение затворного элемента и верхнего зажимного элемента в открытом положении в процессе использования.
На фиг.17 представлено изометрическое изображение пускового модуля одноразового использования.
На фиг.18 представлено другое изометрическое изображение пускового модуля одноразового использования, вид спереди, в направлении от проксимального к дистальному концу.
На фиг.19 представлено изометрическое изображение поддона пускового модуля.
На фиг.20 представлено детальное изометрическое изображение проксимального конца пускового модуля.
На фиг.21 представлен вид сверху пускового модуля.
На фиг.22 представлено изометрическое изображение пусковой ручки.
На фиг.23 представлено изометрическое изображение направляющего блока.
На фиг.24 представлено изометрическое изображение выталкивающего механизма.
На фиг.25 представлено изометрическое изображение опорной планки скальпеля.
На фиг.26 представлено приближенное изометрическое изображение дистального конца пускового модуля, демонстрирующее предохранительную насадку.
На фиг.27 представлен вид спереди пускового модуля.
На фиг.28 представлен вид проксимального конца пускового модуля в разрезе, демонстрирующий взаимное расположение пусковой ручки и стопорной пружины в крайнем заднем положении.
На фиг.29 представлен вид проксимального конца пускового модуля в разрезе, демонстрирующий положение пусковой ручки, выдвинутой вперед в процессе выталкивания скобки.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Обратимся теперь к сопровождающим заявку чертежам, на которых сходные элементы имеют сходные цифровые обозначения. На фиг.1-3 схематически изображен первый образец хирургического сшивающего аппарата 20, разработанного в соответствии с настоящим изобретением. Корпус сшивающего аппарата 20 состоит из верхнего зажимного элемента 22, нижнего зажимного элемента 24 и затворного элемента 30. Затворный элемент 30 может поворачиваться относительно верхнего и нижнего зажимных элементов 22, 24, как показано на фиг.2-3. Затворный элемент 30 может поворачиваться, принимая серию положений с целью фиксации сшивающего аппарата в закрытом состоянии или в различных видах открытых состояний, позволяющих изменять положение ткани внутри сшивающего аппарата, осуществлять замену кассеты или разборку сшивающего аппарата. По завершении хирургического вмешательства, затворный элемент 30 может быть повернут до положения полного открытия, позволяющего выполнить разборку сшивающего аппарата 20 для его подготовки к повторной стерилизации и повторному использованию его частей.
Как показано на фиг.4 и 5, верхний зажимной элемент 22 выполнен в виде цельной конструкции с желобком и противолежащими боковыми стенками 32а, 32b, соединенными между собой с помощью верхней стенки 36. На наружной поверхности верхней стенке 36 придана соответствующая форма, которая способствует удобному захвату рукой, и включает верхний выступ ручки 40, облегчающий удержание и работу хирурга со сшивающим аппаратом. Дистальный конец верхнего зажимного элемента 22 имеет пару направленных внутрь бортов 42, формирующих упорную пластину 44 сшивающего аппарата. Борта 42 разделены центральной продольной прорезью 46, которая расположена вдоль упорной пластины 44. Внутренняя поверхность каждого из бортов 42 имеет два продольных ряда равномерно распределенных карманов 50, предназначенных для формирования скобок. Карманы 50 необходимы для придания В-образной формы U-образным скобкам в момент их выталкивания в направлении бортов упорной пластины при срабатывании. Упорная пластина 44 имеет конический наконечник на дистальном конце, облегчающий введение сшивающего аппарата в полые органы пациента. Пара тканевых стопоров 52 располагается на противоположных сторонах относительно упорной пластины 44 вблизи проксимального конца формирующих скобки карманов 50. Тканевые стопоры 52 расположены сбоку в одном направлении с проксимальным концом формирующих скобки карманов 50, что предотвращает попадание тканей за пределы упорной пластины 44 сшивающего аппарата. Блокирование ткани у проксимального конца упорной пластины 44 предотвращает защемление или разрезание несшитых участков ткани.
Цилиндрические штифты 54 отходят от противоположных сторон верхней ручки 22 за пределы тканевых стопоров 52. Штифты 54 входят в вертикальные прорези, расположенные на нижней ручке 24, и служат для соединения верхней и нижней ручек. Верхний зажимной элемент 22 также имеет пару изогнутых бороздок 60, расположенных вблизи проксимального конца боковых стенок желобка 32а, 32b. Бороздки 60 взаимодействуют с выступами 62 на нижнем зажимном элементе 24, как показано на фиг.2, обеспечивая быстрое выравнивание зажимных элементов при работе сшивающего аппарата.
Верхний зажимной элемент 22 должен предпочтительно изготавливаться из цельного куска биосовместимого металла, например из нержавеющей стали. Использование цельного куска материала для изготовления верхнего зажимного элемента 22 увеличивает конструкционную целостность сшивающего аппарата. В качестве альтернативного варианта верхний зажимной элемент 22 может состоять из двух или трех частей, которые соединяются вместе в процессе изготовления при помощи известных методов соединения, например при помощи сварки.
Как показано на фиг.6, нижний зажимной элемент 24 изготовлен из цельного куска материала в виде удлиненной рамки U-образной формы, имеющей пару боковых стенок 64а и 64b, соединенных с помощью нижней стенки 66. На дистальном конце нижнего зажимного элемента 24 боковые стенки 64а и 64b уменьшаются и образуют желоб для кассеты 70, предназначенный для размещения кассеты одноразового использования в сшивающем аппарате. Бороздки 72 размещаются на боковых стенках 64а и 64b вблизи дистального конца желоба для кассеты 70. Бороздки 72 взаимодействуют с боковыми выступами на кассете, что необходимо для удержания кассеты внутри желоба. Прорези для выравнивания по вертикали 56 располагаются проксимально от желоба для кассеты 70 у верхнего края боковых стенок 64а и 64b. Как было сказано ранее, штифты 54 на верхнем зажимном элементе 22 взаимодействуют с прорезями для выравнивания 56 для достижения взаимного выравнивания и соединения зажимов сшивающего аппарата. Расстояние между боковыми стенками 32а и 32b верхнего зажимного элемента несколько больше, чем расстояние между боковыми стенками 64а и 64b нижнего зажимного элемента, что позволяет верхнему зажимному элементу располагаться поверх нижнего, когда штифты 54 вставляются в выравнивающие прорези 56, а выступы 62 - в бороздки 60. Вырезы 74 расположены на наружной поверхности боковых стенок 64а и 64b дальше выравнивающих прорезей 56. Вырезы 74 облегчают присоединение выталкивающего механизма к нижнему зажимному элементу 24, как подробно описано ниже.
Просвет 76 образуется в нижней стенке 66 в средней части нижнего зажимного элемента 24. Боковые стенки 64а и 64b продолжаются по направлению вниз по противоположным сторонам просвета 76 с образованием наклоненных в дистальном направлении выступов 80. Направленные вдоль дистальных краевых выступов 80 боковые стенки 64а и 64b образуют прямоугольный вырез 82, имеющий закругленный конец 88. Диаметр закругленного конца 88 несколько превышает ширину прорези 82. Проксимальнее выступов 80 на наружных поверхностях боковых стенок 64а и 64b расположено приспособление для позиционирования затворного элемента. Как показано на фиг.6, такое приспособление может включать несколько стопорных выступов 84 либо иных неровностей, нанесенных на поверхности боковых стенок 64а и 64b машинным способом. Несмотря на то что на фиг.6 изображено лишь приспособление, расположенное на передней стороне нижнего зажимного элемента 24, необходимо понимать, что задняя сторона нижнего зажимного элемента имеет аналогичный профиль, поэтому затворный элемент 30 может фиксироваться в нескольких положениях с помощью обеих сторон нижнего зажимного элемента, как описано ниже. Удерживающий элемент 86 располагается на проксимальном конце нижнего зажимного элемента 24 в месте соединения боковых стенок 64а и 64b и нижней стенки 66. Удерживающий элемент 86 может содержать участки продолжающихся во внутреннем направлении боковых стенок 64а и 64b, которые способствуют защелкиванию выталкивающего модуля в процессе сборки сшивающего аппарата 20.
На фиг.7 и 8 показан пример съемной кассеты 90, используемой в сшивающем аппарате 20, разработанной в соответствии с положениями настоящего изобретения. Кассета 90 приспособлена для размещения хирургических скобок, сгруппированных в как минимум два продольных ряда, размещенных рядом друг с другом. Кассета 90 имеет корпус, который имеет противолежащие боковые стенки 92а, 92b, а также имеет конфигурацию, обеспечивающую ее скольжение по желобу нижней ручки 70. Кассета 90 разделена в продольном направлении центральной продольной прорезью 94, которая располагается от проксимального конца кассеты до дистального конца. Отверстия 96 в корпусе кассеты распределены вдоль продольной прорези 94. В показанном варианте реализации отверстия для скобок представлены в виде двух расположенных рядом перемежающихся рядов, в которых каждая пара рядов размещается на противоположных от центральной продольной прорези 94 сторонах. Отверстия для скобок в соседних рядах перемежаются, что обеспечивает более эффективное сшивание тканей при работе сшивающего аппарата. Как показано на фиг.8, кассета 90 имеет пару продольных прорезей 100, расположенных на противоположных сторонах от центральной продольной прорези 94, между перемежающимися рядами отверстий 96. Каждая из продольных прорезей 100 расположена в направлении от проксимального конца кассеты 90 к дистальному концу. Направляющие для скобок (не показаны) вставлены в отверстия для скобок 96 для выталкивания скобок, заряженных в кассету 90. Каждая направляющая для скобок сконструирована таким образом, что она одновременно способна выталкивать две скобки, расположенные в смежных рядах кассеты 90. Таким образом, первый комплект направляющих для скобок предназначен для выталкивания скобок из перемежающихся рядов, расположенных на одной стороне от центральной продольной прорези 94, а второй комплект направляющих для скобок предназначен для выталкивания скобок из пары смежных рядов, расположенных на другой стороне от центральной продольной прорези.
На дистальном конце кассеты 90 расположен конический наконечник, облегчающий введение нижнего зажимного элемента 24 сшивающего аппарата в полые трубчатые органы пациента. Проксимальнее конического наконечника в кассете 90 размещена пара выступающих наружу частей 102. Пара разнесенных параллельных бортов 104 проходит в заднем направлении от противоположных сторон кассеты 90. Ножки 110 являются продолжением бортов 104, идущих вниз, на проксимальном конце кассеты сшивающего аппарата. Каждая из ножек 110 имеет закругленный паз 112, расположенный наружной стороной вниз. При вставке кассеты 90 в нижний зажимной элемент 24 выступающие части 102 свободно входят в бороздки 72 боковых стенок нижнего зажимного элемента, а ножки 110 проходят через прорези 76 в нижней стенке нижнего зажимного элемента 66 сшивающего аппарата. Пазы ножек 112 взаимодействуют со штифтами на соединяющем механизме 30, как описано ниже, для удержания кассеты в желобе нижнего зажимного элемента 70. Пара створок 114 расположена по направлению вверх и наружу относительно боковых стенок 92а и 92b на проксимальном конце кассеты 90. Створки 114 служат для захвата сшивающего аппарата рукой, облегчая установку кассеты 90 вручную и ее извлечение из нижнего зажимного элемента 24. При помощи створок 114 кассета 90 может быть извлечена из просвета 76 и бороздок 72 и вынута из нижнего зажимного элемента 24 сшивающего аппарата после использования. Кроме того, створки 114 взаимодействуют с боковыми стенками 64а и 64b нижнего зажимного элемента на проксимальном конце желобка для кассеты 70, как показано на фиг.3, для фиксирования кассеты на нижнем зажимном элементе 24. Короткий расширенный участок 116 расположен позади кассеты 90, между выступающими в заднем направлении ножками 110. Центральная прорезь для скальпеля 94 располагается продольно, проходя через расширенный участок 116, и может снабжаться с противоположных сторон наклоненными вовнутрь направляющими поверхностями на проксимальном конце прорези. Затворный штифт 106 соединен с одного конца с расширенным участком 116 и может вращаться вокруг точки соединения. Изначально, когда кассета 90 устанавливается в сшивающий аппарат 20, затворный штифт 106 располагается поперек центральной прорези для скальпеля 94.
Как было сказано выше, сшивающий аппарат 20 имеет затворный элемент 30, предназначенный для соединения верхнего и нижнего зажимных элементов в промежуточном положении вдоль сшивающего аппарата. Предпочтительно, чтобы зажимные элементы 22 и 24 соединялись в точке, прилегающей к проксимальному концу упорной пластины 44 и кассеты 90 сшивающего аппарата. В предпочтительном варианте реализации, изображенном на фиг.9, затворный элемент 30 представляет собой цельную конструкцию. Рамка в форме желоба имеет противоположные боковые стенки 124а и 124b, соединенные верхней стенкой 130. Затворный элемент 30 также содержит затворный штифт 122 для шарнирного соединения элемента с нижним зажимным элементом 24. Предпочтительно, чтобы затворный элемент состоял из цельного куска нержавеющей стали или другого биосовместимого металла. Расстояние между противоположными боковыми стенками 124а и 124b затворного элемента превышает расстояние между боковыми стенками 64а и 64b нижнего зажимного элемента 24 сшивающего аппарата. Боковые стенки 124а и 124b имеют направленные наружу удлиненные выступы 132, предназначенные для захвата рукой и поворота ручки затворного элемента 120 для переключения положений аппарата. Наружная поверхность ручки затворного элемента 120 имеет расширенную часть 134. При соединении с нижним зажимным элементом 24 расширенная часть 134 скрепляется с верхним зажимным элементом 40, формируя захват для руки, позволяющий хирургу осуществлять манипуляции со сшивающим аппаратом.
Каждая из боковых стенок 124а и 124b затворного элемента 30 включает удлиненный в дистальном направлении С-образный крючок 140, имеющий обращенный вперед вырез 142, предназначенный для взаимодействия со штифтом верхнего зажимного элемента 54. Как показано на фиг.9 и 10, крючки 140 имеют внутреннюю поверхность 144, направленную назад от кончика крючка до прорези 142. Когда затворный элемент 30 перемещается в закрытое положение, прорези 142 вступают во взаимодействие со штифтами верхнего зажимного элемента 54, что обеспечивает удержание затворного элемента в закрытом положении. Ниже прорезей 142 каждый из крючков 140 расположен в дистальном направлении вниз за пределы верхней стенки 130. Затворный штифт 122 располагается между нижними загнутыми концами крючков 140, как показано на фиг.11, поперек конца затворного элемента 30. Затворный штифт 122 имеет цилиндрическую форму с плоскими поверхностями 152, прилегающими друг к другу. Диаметр затворного штифта 122 больше диаметра узкого отверстия прорези нижнего зажимного элемента 82. Затворный элемент 30 свободно подсоединяется к нижнему зажимному элементу 24 при помощи штифта 122, вставляемого в прорезь нижнего зажимного элемента 82. Затворный штифт 122 вставляется в прорезь 82 путем ориентирования затворного элемента 30 таким образом, что плоские концы 152 становятся параллельными прямым сторонам прорези. В таком положении затворный штифт 122 может вставляться в прорезь 82 даже несмотря на то, что диаметр штифта превышает ширину прорези. При выравнивании плоских концов 152 относительно линейных сторон прорези 82 затворный штифт 122 вставляется в прорезь, как показано на фиг.12, до тех пор, пока штифт не займет положение в округлом конце прорези 88, как показано на фиг.13.
Сшивающий аппарат 20 также имеет другие средства удержания затворного элемента при изменении его положений. Как показано на фиг.9 и 10, другие средства включают пружинный рычаг 150, расположенный от верхнего края каждой из боковых стенок ручек затворного элемента 124а и 124b. Пружинный рычаг 150 изгибается вверх в дистальном направлении, повторяя верхний профиль крючка 140, и имеет конец в форме луковицы. С затворным штифтом 122, вставленным в прорезь 82, и отклоненным в дистальном положении затворным элементом 30, как показано на фиг.13, сшивающий аппарат 20 находится в начальном открытом положении. Для того чтобы закрыть сшивающий аппарат 20, затворный элемент 30 поворачивается в направлении проксимального конца сшивающего аппарата для приведения затворного элемента в положение, ближайшее к телу нижнего зажимного элемента 24. При отклонении плоского конца 152 от линии выравнивания со сторонами прорези 82 зазор по ширине между штифтом 122 и прорезью 82 предотвращает выскальзывание штифта из прорези 88. Таким образом, штифт 122 фиксируется в прорези 88, прикрепляя защелкивающийся затворный элемент 30 к нижнему зажимному элементу 24.
При повороте затворного элемента 30 крючки 140 располагаются вдоль сторон нижнего зажимного элемента 24. При перемещении крючков 140 вдоль боковых стенок нижнего зажимного элемента 64а и 64b концы пружинных рычагов 150 в виде луковиц приходят в соприкосновение со стопорными выступами 84 на боковых стенках. Для продвижения пружинных рычагов 150 между стопорными выступами к затворному элементу прикладывается дополнительное усилие, что вызывает сгибание пружинных рычагов в направлении крючков 140, чтобы концы пружинных рычагов могли продвигаться, минуя выступы. Когда пружинные рычаги 150 располагаются между стопорными выступами 84, как показано на фиг.14, затворный элемент 30 оказывается в частично закрытом положении. В частично закрытом положении затворный элемент 30 присоединен к нижнему зажимному элементу 24, и выравнивающие прорези 56 располагаются на расстоянии от кончиков крючков 140. Штифты верхнего зажимного элемента 54 могут свободно вставляться или извлекаться из прорезей 56 нижнего зажимного элемента, обеспечивая, соответственно, соединение или разъединение верхнего и нижнего зажимных элементов сшивающего аппарата.
Если затворный штифт 122 продолжает вращение в прорези 88, подводя затворный элемент 30 ближе к нижнему зажимному элементу 24, внутренние поверхности крючков 144 поворачиваются, перекрывая просвет выравнивающих прорезей 56, блокируя прорези и штифты верхнего зажимного элемента 54 внутри прорезей. Пружинные рычаги 150 также движутся вдоль стопорных выступов 84, соприкасаясь с вогнутым наружным краем верхнего выступа. В таком предзамкнутом положении, изображенном на фиг.15, затворный элемент 30 и верхний и нижний зажимные элементы 22 и 24 соединяются, образуя тело сшивающего аппарата 20, при этом штифты верхнего зажимного элемента 54 могут скользить внутри прорезей 56, между дном прорези и наклоненной поверхностью 144, обеспечивая перемещение ручек относительно друг друга. Затворный элемент 30 поддерживает зажимные элементы в неплотно замкнутом положении, обеспечивая взаимные перемещения кассеты и упорной пластины. Относительные перемещения дистальных концов зажимных элементов 22 и 24 дают возможность осуществлять подгонку аппарата при захватывании ткани без необходимости отсоединения зажимных элементов друг от друга.
Когда затворный элемент 30 находится в закрытом рабочем положении (показано на фиг.1), затворный элемент охватывает нижний зажимной элемент 24, при этом штифты 54 на верхнем зажимном элементе 22 находятся в прорезях 142. Пружинные рычаги 150 продвигаются вверх в дистальном направлении, вдоль сторон нижнего зажимного элемента 24, минуя стопорные выступы 84. В этом положении верхний и нижний зажимные элементы смыкаются, сжимая ткань поверхностями упорной пластины и кассеты, а сшивающий аппарат готов к сшиванию и отрезанию ткани. В закрытом положении между упорной пластиной и поверхностью кассеты сохраняется минимальное расстояние, что достигается за счет наличия штифта 160. Для корректировки положения ткани между поверхностями упорной пластины и кассеты затворный элемент 30 можно вернуть назад в предзамкнутое положение, как показано на фиг.16, с целью извлечения штифтов 54 из прорезей крючка 142. При вращении затворного элемента 30 в обратном направлении пружинные рычаги 150 вновь вступают в контакт со стопорными выступами 84 с целью удержания затворного элемента на соответствующем месте. Возвращение в положение, непосредственно предшествующее закрытому положению сшивающего аппарата, ослабляет соединение крючков 140 и штифтов 52, что позволяет штифтам скользить внутри прорезей 56 без необходимости отсоединения зажимных элементов друг от друга.
Для разборки сшивающего аппарата 20 затворный элемент 30 поворачивается в сторону, противоположную нижнему зажимному элементу 24, а штифты верхнего зажимного элемента 54 вынимаются из прорезей крючков 142. Затворный элемент 30 может быть повернут в сторону, противоположную верхнему и нижнему зажимным элементам 22 и 24 путем оттягивания кончиков ручки затворного элемента 162. Так как на ручку затворного элемента 120 продолжает действовать усилие, препятствующее ее вращению, пружинные рычаги 150 проходят через стопорные выступы 84, позволяя крючкам 140 отклоняться вперед, перемещаясь между боковыми стенками нижнего зажимного элемента 64а и 64b. Затворный элемент 30 поворачивается в направлении кассеты 90 до тех пор, пока затворный элемент 30 не оказывается в исходном открытом положении, показанном на фиг.13. При переводе затворного элемента 30 в открытое положение плоские концы 152 затворного штифта 122 вновь оказываются параллельными прямым краям прорези 82, давая возможность извлечения затворного штифта через прорезь 82 и отсоединения затворного элемента от нижнего зажимного элемента 24. При отсоединении затворного элемента 30 сшивающий аппарат 20 может быть разобран на три цельных компонента: верхний зажимной элемент 22, нижний зажимной элемент 24 и затворный элемент 30. Цельная конструкция этих компонентов многоразового применения (с желобами) обеспечивает возможность легкой тщательной обработки и стерилизации этих компонентов в промежутках между использованием.
Обратимся теперь к фиг.17 и 18, на которых изображен пусковой модуль 170, предназначенный для сшивания и разрезания ткани, зажатой между верхним зажимным элементом и нижним зажимным элементом 22 и 24. Пусковой модуль 170 содержит U-образный продолговатый поддон 172, обеспечивающий поддержку компонентов выталкивающего модуля. Поддон модуля 172 имеет пару боковых стенок 174, соединенных при помощи нижней стенки 176 (фиг.19). Расстояние между стенками 174 поддона модуля меньше расстояния между боковыми стенками 64а и 64b нижнего зажимного элемента аппарата, что позволяет поддону модуля входить и закрепляться в проксимальном желобке нижнего зажимного элемента 24. Как показано на фиг.19 и 20, проксимальный конец поддона модуля 170 включает один или несколько стопорных выступов 178, расположенных на наружной поверхности боковых стенок 174. При перемещении пускового модуля 170 в дистальном направлении в желобке нижнего зажимного элемента, стопорные выступы 178 взаимодействуют с удерживающими элементами 86 на внутренней поверхности желобка нижнего зажимного элемента 24. Взаимодействие стопорных выступов 178 с удерживающими элементами 86 позволяет захватить и удерживать выталкивающий модуль внутри нижнего зажимного элемента 24.
Как показано на фиг.21, внутри поддона пускового модуля 172 расположено несколько двигающихся выталкивающих механизмов, что предназначено для осуществления продольных движений внутри поддона по отношению к верхнему и нижнему зажимным элементам 22 и 24. Выталкивающие элементы включают блок толкателя 180, расположенный внутри поддона модуля 172 и обеспечивающий возвратно-поступательные движения вдоль поддона. Блок толкателя 180 присоединен к ручке выталкивающего механизма 182 с помощью бокового фланца 184. Если пусковой модуль 170 закреплен внутри нижнего зажимного элемента 24, как показано на фиг.3, фланец 184 проходит через удлиненный направляющий паз 186, сформированный в боковой стенке 64 нижнего зажимного элемента сшивающего аппарата. Фланец 184 позволяет разместить ручку выталкивающего механизма 182 на внешней стороне зажимных элементов 22 и 24, упрощая доступ к ней хирурга. На фиг.3 показано, что ручка 182 проходит через направляющий паз по боковой стенке 186 нижнего зажимного элемента 64b. Направляющий паз может также располагаться на противоположной боковой стенке нижнего зажимного элемента 64а, в этом случае ручка выталкивающего механизма 182 выступает с противоположной стороны сшивающего аппарата 20. Когда хирург двигает ручку 182 по наружным поверхностям зажимных элементов 22 и 24, фланец 184 проходит через направляющий паз 186.
Обратимся к фиг.21. Пусковой модуль 170 также содержит пару толкателей 190, расположенных по длине параллельно друг другу. Проксимальные концы толкателей 190 закреплены в боковых прорезях толкателя 192 (как показано на фиг.22), что позволяет им перемещаться вдоль вместе с блоком толкателя 180 внутри поддона модуля 172. Толкатели 190 расположены на расстоянии от блока толкателя 180 и во время перемещения заходят в продольные пазы 194, размещенные в направляющем блоке 200, как показано на фиг.23. Как показано на фиг.18, направляющий блок 200 закреплен на дистальном конце поддона модуля 172. Верхние края боковых стенок поддона модуля 174 загнуты внутрь. Они нависают над боковыми краями направляющего блока 200, что удерживает направляющий блок внутри поддона модуля. Кроме того, петли 202, отходящие от направляющего блока 200 по сторонам через отверстия 204 на боковых стенках модуля 174, закрепляют направляющий блок в поддоне. Дистальный конец направляющего блока 200 находится за пределами поддона модуля 172 между задними фланцами 104 кассеты 90 сшивающего аппарата. Боковые прорези 194 направляющего блока 200 выравнивают толкатели 190 с продольными прорезями 100 направляющих для скобок кассеты сшивающего аппарата 90. Дистальные концы толкателей 190 находятся впереди направляющих пазов 194 и имеют заостренный скошенный конец 206, как показано на фиг.24, образующую наклоненную поверхность, предназначенную для захвата направляющих для скобок внутри кассеты 90 в процессе движения толкателей через кассету в дистальном направлении. Продольные движения концов толкателей 206 приводят в действие направляющие для скобок и, следовательно, вызывают выталкивание скобок из кассеты.
Обратимся к фиг.23. Направляющий блок 200 включает центральную секцию 210, проходящую через отверстие 76 вниз в нижней стенке нижнего зажимного элемента 66. Центральная секция 210 включает наклоненную с дистального конца прямую прорезь 212, имеющую закругленный конец 218. Когда сшивающий аппарат 20 собран, прорезь направляющего блока 212 выровнена по длине с прорезью 82 в боковых стенках 64а и 64b нижнего зажимного элемента сшивающего аппарата, что позволяет затворному штифту 122 взаимодействовать как с нижним зажимным элементом 24, так и с направляющим блоком 200, если затворный элемент 30 установлен в сшивающий аппарат. При введении затворного штифта 122 в прорезь 82 и конец прорези 88 штифт также проходит через прорезь направляющего блока 212 и размещается в прорези закругленного конца 218, фиксируя пусковой модуль 170 и нижний зажимной элемент 24 друг с другом.
Как показано на фиг.18 и 21, пусковой модуль 170 также включает опорную планку скальпеля 214, расположенную между толкателями 190. Опорная планка скальпеля 214 и толкатели 190 предпочтительно должны быть изготовлены из листового металла. Проксимальный конец опорной планки скальпеля 214 закреплен в среднем пазу 216 блока толкателя 180 (фиг.22), таким образом опорная планка скальпеля соединяется с блоком толкателя и перемещается при помощи пусковой ручки 182. На дистальном конце блока толкателя 180 опорная планка скальпеля 214 входит в центральную прорезь 220 направляющего блока 200 (как показано на фиг.23) с целью выравнивания опорной планки скальпеля с продольной центральной прорезью 94 кассеты. Как показано на фиг.25, наклоненное лезвие скальпеля 222, имеющего скошенную режущую кромку, располагается у переднего конца опорной планки скальпеля 214. Скошенная режущая кромка лезвия скальпеля 222 ориентирована под углом к зажимным элементам 22 и 24 и вставлена в центральную продольную прорезь 220 направляющего блока 200. На проксимальном конце лезвия скальпеля 222 опорная планка скальпеля 214 имеет вырез для фиксирования его на кассете 228, а также секцию предохранителя 224, которая является частью защитного запорного механизма, как описано ниже. Проксимальный конец опорной планки скальпеля 214 имеет ступенчатое сечение, показанное под номером 226. Ступенчатое сечение скальпеля 226 формируется за счет вырезания участка опорной планки скальпеля 214 на проксимальном конце с образованием выступающих точек 230 и 232 опорной планки.
Как показано на фиг.26 и 27, предохранительная насадка 234 прикрывает дистальный конец направляющего блока 200. Центральная секция 236 насадки 234 окружает лезвие скальпеля 222 и клиновидные концы 206 толкателей 190. Направленный внутрь край 240 располагается вдоль нижней кромки насадки. В процессе сборки для фиксации дистального конца выталкивающего модуля внутри желобка нижнего зажимного элемента необходимо давить на предохранительную насадку 234. При надавливании на предохранительную насадку 234 край 240 входит в углубления 74 на наружной поверхности нижнего зажимного элемента 24.
Пластинчатая пружина 250, показанная на фиг.19, является частью нижней стенки поддона модуля 176 и располагается снизу направляющего блока 200. Пружина 250 является частью предохранительного механизма, предотвращающего выталкивание скоб из использованной кассеты, что достигается путем поднятия предохранителя опорной планки скальпеля 224 в упор к направляющему блоку 200. Вторая пружина 252 является частью нижней стенки поддона модуля 176 и расположена вблизи проксимального конца поддона. Вторая пружина 252 является стопорной пружиной, взаимодействующей с вырезом на выталкивающем блоке 180 и предотвращающей движение ручки выталкивающего модуля 182 во время транспортировки, а также дающей возможность на слух и тактильно определять момент, когда пусковая ручка возвращается в наиболее проксимальное положение внутри поддона после выталкивания скобки. На фиг.28 и 29 более подробно иллюстрируется работа стопорной пружины 252. На фиг.28 пружина 252 показана во взаимодействии с вырезом 254 на выталкивающем блоке 180 с целью предотвращения нежелательного движения выталкивающего блока в дистальном направлении. На фиг.29 показана стопорная пружина 252, вышедшая из выреза 254 после приложения направленного усилия к ручке выталкивающего блока 182. Толкатели 190 и опорная планка скальпеля 214 продвигаются в дистальном направлении после приложения усилия к пусковой ручке 182, достаточного для преодоления силы сопротивления пружины 252, оказываемого на вырез 254. После отсоединения пружины 252 от выреза 254 выталкивающий блок 180 может продвигаться в дистальном направлении по поддону 172, сначала продвигая толкатели 190, а затем опорную планку скальпеля 214 из направляющего блока 200 в кассету 90.
В начальном положении срабатывания, показанном на фиг.28, направленный вниз край выталкивающего блока 180 входит в контакт с опорной планкой скальпеля 214 в проксимальной конечной точке 232 ступенчатого выреза 226. Ручка пускового механизма 182 оттягивается в крайнее положение направляющего паза 186, размещая, таким образом, толкатели 190 и лезвие скальпеля 222 в прорезях 194 и 220 в направляющем блоке 200. В момент приложения к ручке пускового механизма 182 дистально направленного усилия пружина 252 отсоединяется от выреза 254, позволяя блоку пускового механизма 180 двигаться вдоль поддона модуля 172. При движении выталкивающего блока 180 он смещает толкатели 190 в дистальном направлении, заставляя клиновидные концы толкателей входить в продольные прорези 100 направляющих для скобок кассеты. При начальных движениях выталкивающего блока 180 дистальный край блока продвигается сквозь ступенчатый вырез опорной планки скальпеля 226, как показано на фиг.29, при этом непосредственного контакта с самой опорной планкой не происходит. Таким образом, опорная планка скальпеля 214 остается неподвижной при начальном дистальном продвижении толкателей 190 и блока 180.
После того как выталкивающий блок 180 минует ступенчатый вырез опорной планки скальпеля 226, дистальный край блока вступает в контакт с дистальной конечной точкой 230 опорной планки скальпеля 214. Такой контакт между выталкивающим блоком 180 и опорной планкой скальпеля 214 заставляет опорную планку скальпеля двигаться вместе с выталкивающим блоком и толкателями 190 по мере того, как продвигается ручка 182. По мере продвижения опорной планки скальпеля 214 лезвие скальпеля 222 направляется по центральной прорези 220 и задней расширенной части кассеты 116 в центральную продольную прорезь 94 кассеты 90 и центральную продольную прорезь 46 упорной пластины 44. По мере продвижения лезвия скальпеля 222 через расширенную часть кассеты 116 лезвие отклоняет запирающий штифт 106, освобождая путь для двигающейся опорной планки скальпеля. Лезвие скальпеля 222 и концы толкателей 206 одновременно двигаются через кассету сшивающего аппарата 90, выталкивая скобки из отверстий 96 и разрезая ткань. Лезвие скальпеля 222 продвигается в кассете 90, располагаясь несколько позади толкателей 190, а скобки проникают в ткань, зажатую между упорной пластиной и кассетой до того, как лезвие скальпеля приблизится и отрежет ткань между рядами скобок.
После того как с помощью ручки 182 скальпель и толкатели были продвинуты до упора (или до необходимого положения), выталкивающий блок 180 отводится в поддоне модуля 172 в исходное положение за счет отведения ручки выталкивающего механизма назад в проксимальном направлении через направляющий паз нижней ручки 186. Изначально, в то время как выталкивающий блок 180 и толкатели 190 оттягиваются в проксимальном направлении, опорная планка скальпеля 214 благодаря наличию ступенчатого выреза 226 опорной планки остается неподвижной в дистальном положении. Как только дистальный край выталкивающего блока снова вступает в контакт с проксимальной конечной точкой 232 ступенчатого выреза, опорная планка скальпеля 214 начинает возвращаться в проксимальном положении вместе с выталкивающим блоком и толкателями. По мере осуществления обратного движения опорной планки скальпеля 214 в направляющем блоке 200 она поднимается вверх при помощи пластинчатой пружины 250, входя в контакт с направляющим блоком до тех пор, пока предохранитель 224 не захватит центральную подпорку 256 (фиг.23) направляющего блока. Как только предохранитель 224 захватывает центральную подпорку направляющего блока 256, опорная планка скальпеля 214 уже не может осуществлять движений относительно выталкивающего блока 180. В предпочтительном варианте осуществления опорная планка скальпеля 214 захватывает предохранитель 224 тогда, когда выталкивающий блок 180 и толкатели 190 достигают крайнего проксимального положения.
После полного возвращения ручки выталкивающего механизма 182 в исходное положение, как показано на фиг.28, затворный элемент 30 поворачивается относительно зажимных элементов 22 и 24, разъединяя их, как описано выше. После разъединения зажимных элементов кассету 90 можно извлечь и вставить новую. Использованная кассета извлекается путем вытягивания за крылышки кассеты 114 и извлечения ножки кассеты 110 из просвета нижнего зажимного элемента 76. По мере того как проксимальный конец кассеты сшивающего аппарата поднимается из просвета нижнего зажимного элемента 76, вырезы ножек кассеты 112 (фиг.7) отцепляются от затворного штифта 122. После извлечения проксимального конца кассеты 90 можно извлечь ее дистальный конец из желобка для кассеты 70 и удалить кассету.
Новая кассета 90 может быть загружена в нижний зажимной элемент 24 путем проталкивания дистального конца кассеты с выступами в дистальном направлении желобка нижнего зажимного элемента 70, а также путем проталкивания нижних ножек 110 через просвет нижнего зажимного элемента 76 и нажатия на крылышки 114. Ножки кассеты 110 проталкиваются через просвет нижнего зажимного элемента 76 до тех пор, пока вырезы ножек 112 не защелкиваются, сцепляясь с затворным штифтом 122. При надавливании на проксимальный конец кассеты 90 блокирующий штифт 106 на кассете давит на опорную планку скальпеля 214 в районе фиксирующей прорези 228, противодействуя усилию пластинчатой пружины 250. Усилие, оказываемое на блокирующий штифт 106, толкает вырез опорной планки скальпеля 224 вниз, нарушая ее сцепление с центральной подпоркой направляющего блока 256. При надавливании на опорную планку скальпеля 214 она вновь выравнивается с центральной прорезью направляющего блока 220, что позволяет опорной планке продвинуться в дистальном направлении через прорезь и внутрь новой кассеты. Таким образом, в процессе перезагрузки новой кассеты происходит возврат предохранительного механизма в исходное положение. После загрузки новой кассеты сшивающий аппарат можно собрать вновь, при этом верхний зажимной элемент 22 размещается над нижним зажимным элементом 24, а штифты верхнего зажимного элемента 54 возвращаются в выравнивающие прорези 56. Блокирующие крючки 140 отводятся назад над прорезями 56 до тех пор, пока штифты 54 не войдут в прорези 142. При блокировании штифтов 54 в прорезях крючков 142 и повороте затворного элемента 30 в положение вблизи нижнего зажимного элемента 24 сшивающий аппарат находится в закрытом положении и готов к выталкиванию скобок из новой кассеты.
Верхний и нижний зажимные элементы и затворный элемент многоразового использования, описанные выше, поставляются в нестерильной упаковке. До начала сборки сшивающего аппарата 20 эти компоненты должны быть очищены с помощью ферментных чистящих средств с нейтральным рН, а затем простерилизованы паром в автоклаве. Такая обработки также должна проводиться перед каждым последующим использованием сшивающего аппарата. Пусковой модуль 170 в связи с наличием большого количества движущихся частей предназначен для однократного использования у одного пациента с целью предотвращения сложной процедуры очистки модуля. Выталкивающий модуль поставляется в стерильной упаковке, которую необходимо вскрывать в стерильных условиях. Кассета 90 также поставляется в стерильной упаковке, которую необходимо вскрывать в стерильных условиях.
Для сборки сшивающего аппарата 20 пусковой модуль 170 вынимается из упаковки и его проксимальный конец сначала вставляется в проксимальный желобок нижнего зажимного элемента 24. Пусковой модуль 170 фиксируется взаимодействием проксимальных стопорных выступов 178 с удерживающими элементами 86 нижнего зажимного элемента. Затем дистальный конец выталкивающего модуля поворачивается вниз и попадает в рамку нижнего зажимного элемента 24, имеющей форму желобка. Как только пусковой модуль 170 оказывается в желобке нижнего зажимного элемента, предохранительная насадка 234 с усилием входит своими краями 240 в прорези 74 на боковых стенках нижнего зажимного элемента 64а и 64b. Давление на предохранительную насадку 234 толкает центральную секцию направляющего блока 212 через просвет 76 нижнего зажимного элемента, совмещая прорезь направляющего блока 212 с прорезью нижнего зажимного элемента 82 и блокируя выталкивающий модуль внутри нижнего зажимного элемента 24. При загрузке пускового модуля 170 в нижний зажимной элемент 24 затворный элемент 30 присоединяется к нижнему зажимному элементу за счет введения затворного штифта 122 в прорези 82 и 212, как описано выше. Затворный элемент 30 поворачивается относительно нижнего зажимного элемента 24 в частично закрытое положение, как показано на фиг.14. В этом положении затворный элемент 30 оказывается присоединенным к нижнему зажимному элементу 24, но при этом верхний зажимной элемент 22 находится отдельно от нижнего. Предохранительная насадка 234 снимается с пускового модуля 170 движением в дистальном направлении, показанном стрелкой на насадке, как изображено на чертежах.
Затем новая кассета 90 вставляется в желобок для кассеты нижнего зажимного элемента 70 по инструкции, описанной выше. После того как кассета вставлена, верхний зажимной элемент 22 помещается над нижним зажимным элементом 24, при этом штифты 54 вставляются в выравнивающие прорези 56. Затворный элемент 30 поворачивается относительно верхнего и нижнего зажимных элементов 22 и 24, приводя сшивающий аппарат в предзамкнутое положение (как показано на фиг.15), в котором внутренняя поверхность крючков 144 перекрывает просвет выравнивающих прорезей 56, блокируя штифты 54 внутри прорезей. Ткань, которую необходимо отсечь, помещается между упорной пластиной 44 и кассетой 90 и выравнивается в необходимое положение. Тканевые стопоры 52 предотвращают чрезмерно глубокое попадание тканей в механизм сшивающего аппарата. После должной корректировки положения ткани сшивающий аппарат закрывается, чтобы подготовить его к выталкиванию скобок. Перевод аппарата в закрытое положение осуществляется путем поворота затворного элемента 30 и приведения его в контакт с нижним зажимным элементом 24, чтобы разместить крючки 140 над просветами прорезей 56, а также заблокировать штифты 54 в прорезях крючков 142. В таком положении ткань оказывается зажатой внутри аппарата. Если необходима дальнейшая корректировка положения ткани, сшивающий аппарат может быть возвращен в предзамкнутое положение, как показано на фиг.16, в котором дистальные концы верхнего и нижнего зажимных элементов могут немного двигаться относительно друг друга, что обычно достаточно для изменения положения ткани. После того как ткань должным образом зафиксирована между ручками сшивающего аппарата, а затворный элемент 30 повернут в рабочее закрытое положение, сшивающий аппарат можно активировать, нажав на ручку выталкивающего механизма 182 и отведя ее вперед по направляющему пазу 186 до конца. По мере продвижения ручки зажатая ткань сшивается скобами и отрезается. После того как ручка выталкивающего механизма 182 останавливается, достигая крайнего дистального положения, необходимо отвести ее назад в проксимальном направлении по направляющему пазу 186. У проксимального конца пути движения ручки взаимодействия стопорной пружины 252 с вырезом 254 на выталкивающем блоке дает возможность тактильно и на слух определять момент, когда ручка возвращается, сигнализируя о том, что пусковые компоненты вышли из кассеты 90 обратно в поддон модуля 172.
В случае, когда для завершения процедуры требуется дополнительное сшивание и отрезание ткани, затворный элемент 30 поворачивается обратно в частично закрытое положение так, что верхняя ручка 22 может быть извлечена. При этом использованная кассета извлекается и заменяется новой. После закрепления новой кассеты затворный элемент 30 может быть повернут назад, при этом необходимо также пройти предзамкнутое и закрытое состояния, чтобы снова иметь возможность размещать, зажимать и сшивать ткань, используя новую кассету. После того как необходимый участок ткани отсечен, затворный элемент 30 извлекается путем поворота его в открытое положение (показано на фиг.13) и извлечения затворного штифта 122 из прорезей 82 и 212. Затем пусковой модуль 170 и кассета 90 могут быть извлечены из нижней ручки 24 и удалены. Остальные компоненты (верхний зажимной элемент, нижний зажимной элемент и затворный элемент) могут быть по отдельности очищены и простерилизованы при подготовке к повторному использованию.
В соответствии с положениями настоящего изобретения пусковой модуль 170 является отдельным от кассеты 90 компонентом, что позволяет осуществлять замену использованных кассет во время операции над одним пациентом без замены пускового модуля. Соответственно, пусковой модуль может использоваться у одного пациента многократно вместе с несколькими кассетами однократного применения. Использование цельного поддона модуля 172 в качестве структуры, поддерживающей компоненты пускового модуля, позволяет выполнить быструю установку и отсоединение пускового модуля от желобка нижней ручки. Компоненты многоразового использования сшивающего аппарата имеют простую цельную конструкцию, облегчающую их многократную обработку и повторное использование. Разборная конструкция затворного элемента облегчает сборку и разборку частей многократного применения сшивающего аппарата. Кроме того, после того как сшивающий аппарат был собран, блокирующие и удерживающие функции затворного элемента и нижнего зажимного элемента предотвращают возможность непреднамеренной разборки сшивающего аппарата во время оперативного вмешательства.
Последующее описание предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения приводится в иллюстративных и описательных целях. Оно не призвано быть исчерпывающим или ограничить изобретение конкретными изложенными формами. В свете вышеприведенного изложения возможны многие очевидные изменения или модификации настоящего изобретения. Данный вариант осуществления был выбран и описан для того, чтобы наилучшим образом проиллюстрировать принципы настоящего изобретения и его возможное практическое применение, чтобы, таким образом, дать возможность специалисту использовать данное изобретение наилучшим образом в различных вариантах и разнообразных модификациях, которые подходят конкретным требуемым обстоятельствам его применения. Область действия настоящего изобретения определяется приведенными ниже пунктами формулы изобретения.
Способ выполнения хирургического сшивания тканей, включающий:
а. использование хирургического сшивающего аппарата, содержащего корпус, имеющий дистальный конец, проксимальный конец и продольную ось между ними, при этом на упомянутом проксимальном конце расположена ручка, а на дистальном конце расположен нижний зажимной элемент, содержащий желоб кассеты со скобками, и противоположный верхний зажимной элемент, содержащий упорную пластину, причем указанный корпус содержит затворный элемент для соединения вместе указанного верхнего и нижнего зажимных элементов в промежуточном положении вдоль указанной продольной оси сшивающего аппарата, при этом указанный затворный элемент может перемещаться относительно указанных верхнего и нижнего зажимных элементов для помещения сшивающего аппарата в различные состояния, включающие состояние сборки, в котором указанный затворный элемент соединяют с указанными зажимными элементами или отсоединяют от них, и закрытое состояние, в котором указанный затворный элемент блокируют по отношению к зажимным элементам, причем указанный затворный элемент дополнительно содержит затворный штифт, который может быть введен в прорезь на указанном нижнем зажимном элементе или удален из нее для присоединения указанного затворного элемента к зажимным элементам и отсоединения от них,
b. манипулирование пусковым модулем с целью подачи упомянутого множества скобок, причем указанный пусковой модуль включает по меньшей мере один продольно перемещаемый элемент для последовательного выталкивания скобок в направлении упорной пластины, причем пусковой модуль может быть легко удален относительно корпуса и заменен другим пусковым модулем,
с. извлечение пускового модуля из указанного корпуса и удаление указанного пускового модуля,
d. стерилизацию упомянутого корпуса.
