Системы и комплекты для приспособлений для ухода за стомой
Настоящий предмет изобретения относится к медицинским устройствам для применения при наложении стомы, а более конкретно, к конструкции перемещаемого кольца для обеспечения надежного прикрепления между фланцем, окружающим стому на теле пациента, и приемником для сбора выделений из стомы. При этом приспособление для ухода за стомой содержит: фланец, содержащий фланцевое кольцо; и приемник для сбора выделений из стомы, содержащий кольцо стомного мешка. При этом перемещаемое кольцо выполнено с возможностью расположения между кольцевой поверхностью фланцевого кольца и кольцевой поверхностью кольца стомного мешка. При этом как фланцевое кольцо, так и кольцо стомного мешка содержат участки для взаимного сцепления, выполненные с возможностью непосредственного сцепления фланцевого кольца и кольца стомного мешка друг с другом через внутренний диаметр перемещаемого кольца. При этом внутренний диаметр перемещаемого кольца составляет от 4,0 до 10 см, а толщина составляет от 0,7 до 1,0 мм. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 4 ил.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящий предмет изобретения относится к медицинским устройствам для применения при наложении стомы, а более конкретно, к конструкции перемещаемого кольца для обеспечения надежного прикрепления между фланцем, окружающим стому на теле пациента, и приемником для сбора выделений из стомы.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Оперативное вмешательство по наложению стомы требуется в тех случаях, когда толстая кишка, тонкая кишка или мочевыводящие пути повреждены в результате развития злокачественных новообразований, инфекций, аутоиммунных заболеваний или травм. В настоящее время в США ежегодно выполняются более 100000 оперативных вмешательств по наложению стомы. После оперативного вмешательства по наложению стомы для человека общепринято временное или постоянное отведение выделений организма в наружный "мешок", известный как приемник для сбора выделений из стомы. Считается, что в США живет до одного миллиона человек с постоянно наложенной стомой.
Многочисленные компании изготавливают системы для сбора и удаления выделений организма после оперативного вмешательства по наложению стомы. Общепринятые конструкции основаны на пластиковом фланце, прикрепленном к коже с помощью адгезива, такого как биосовместимый клей, для расположения и плотного прилегания вокруг выхода стомы. Такой фланец может быть либо однокомпонентным, который физически присоединен к мешку. В однокомпонентных конструкциях устройство носится до тех пор, пока не придет в негодность, а затем заполненное устройство удаляется. В других конструкциях фланец представляет собой двухкомпонентную систему, при этом фланец также прикрепляется к коже, но вместе со съемным приемником для сбора выделений из стомы, который содержит циркулярный обод с фиксатором, соединяющийся с соответствующим циркулярным ободом с фиксатором фланца. В некоторых конструкциях это может быть представлено в виде выступающей охватываемой кромки и охватывающей кромки выемки во фланце, а также кольца стомного мешка, соответственно. В двухкомпонентных конструкциях мешок может быть снят и сменен, что обеспечивает возможность удаления мешка, в то время как фланец остается приклеенным к коже.
Такие существующие конструкции имеют существенные недостатки, вызывающие беспокойство, огорчение, дискомфорт и нежелательный эстетический вид, что ведет к ухудшению качества жизни среди стомированных. Ведущим среди них является страх протечки экскрементов в результате быстрого, внезапного и/или неожиданного отсоединения или механического повреждения составляющих элементов приспособления для ухода за стомой. В дополнение к этому они включают в себя дискомфорт в результате механических внешних воздействий, оказываемых на тело пациента. Ключевые причины включают механический люфт между приемником для сбора выделений из стомы и фланцем, сдавливание и/или трение со стороны бандажных ремней, которые обычно используются в качестве средств для надежного прикрепления к телу. Существуют дополнительные недостатки, принимая во внимание нежелательный эстетический вид в результате выступания кнаружи приемника для сбора выделений из стомы. Существующие конструкции предпринимают попытку разрешить эти вопросы с помощью, к примеру, вышеупомянутых бандажных ремней для расположения и маскировки стомного мешка. Эти конструкции основаны на точках прикрепления, расположенных на кольцах на мешке приемника для сбора выделений из стомы, которые соединяются с крепежными крючками на бандажном ремне. Несмотря на то, что это обеспечивает возможность более плотного прилегания к телу приемника для сбора выделений из стомы для сопротивления вертикально и горизонтально направленным механическим силам, воздействующим на приемник для сбора выделений из стомы, такие конструкции по-прежнему претерпевают существенные ограничения. К примеру, фиксированные точки прикрепления на кольцах или только на кромках выемки обеспечивают неудобное вертикальное положение приемника для сбора выделений из стомы по отношению к телу. В дополнение к этому, давление в вертикальном и горизонтальном направлениях предусматривает лишь ограниченные преимущества по уменьшению механического люфта между фланцем и приемником для сбора выделений из стомы, не упоминая о дискомфорте, образующемся в результате необходимого натяжения бандажных ремней для обеспечения надежного прилегания. Помимо всего прочего, фланец на теле пациента является гибкой поверхностью, ввиду чего является затруднительным обеспечить долговременное механическое уплотнение между фланцем и приемником для сбора выделений из стомы в области их взаимодействия, что дополнительно затрудняется повсеместным использованием гибких пластиковых материалов в различных приспособлениях для ухода за стомой, дающих неустранимый механический люфт между фланцем и приемником для сбора выделений из стомы в многочисленных существующих конструкциях.
Настоящее изобретение относится к "перемещаемому кольцу" для усовершенствования прикрепления приемника для сбора выделений из стомы к телу стомированного пациента. Перемещаемое кольцо, выполненное из жесткого материала определенной толщины, расположено между кольцом со стороны фланца и кольцом со стороны стомного мешка. Важным аспектом конструкции является обеспечение, по существу, равномерного давления поверхности фланца и, вследствие этого, ограничения механического люфта и уменьшения просвета, обычно имеющихся в области взаимодействия фланца и приемника для сбора выделений из стомы. Размещение перемещаемого кольца в этом положении также обеспечивает возможность добавления точек прикрепления на перемещаемом кольце в противоположность кромкам выемки приемника для сбора выделений из стомы. За счет использования изменения расположения точек прикрепления к перемещаемому кольцу приемник для сбора выделений из стомы способен к свободному вращению и более не ограничен специальными положениями, которые обычно необходимы для прикрепления к бандажному ремню. Совместно эти усовершенствованные конструкции обеспечивают преимущества, распространяющиеся на износостойкость, комфорт, защиту, эстетический вид и продолжительность времени, на протяжении которого система для наложенной стомы может быть в использовании, прежде чем подвергнется протечке, выйдет из строя и будет требовать замены.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В настоящей заявке описано перемещаемое кольцо, приспособленное для использования с приспособлением для ухода за стомой, при этом приспособление для ухода за стомой содержит фланец, содержащий фланцевое кольцо, а приемник для сбора выделений из стомы содержит кольцо стомного мешка, причем перемещаемое кольцо приспособлено для расположения между кольцевой поверхностью фланцевого кольца и кольцевой поверхностью кольца стомного мешка, при всем этом фланцевое кольцо и кольцо стомного мешка содержат средства для прикрепления друг к другу. В других вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой дополнительно содержит бандажный ремень, при этом как бандажный ремень, так и перемещаемое кольцо содержат соответствующие средства для прикрепления друг к другу. В других вариантах реализации изобретения фланцевое кольцо содержит средства для прикрепления к приемнику для сбора выделений из стомы. В других вариантах реализации изобретения кольцо стомного мешка содержит средства для прикрепления к фланцу. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо имеет толщину Т, при этом значение Т составляет 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9 или 2,0 мм, или более. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо имеет толщину Т, при этом значение Т составляет от около 0,7 мм до 1,0 мм. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо имеет внутренний диаметр D, составляющий около 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0 см или менее. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо содержит жесткий материал. В других вариантах реализации изобретения жесткий материал содержит сталь.
Также в настоящей заявке описано приспособление для ухода за стомой, содержащее фланец, который содержит фланцевое кольцо, приемник для сбора выделений из стомы, содержащий кольцо стомного мешка, и перемещаемое кольцо, при этом перемещаемое кольцо приспособлено для расположения между кольцевой поверхностью фланцевого кольца и кольцевой поверхностью кольца стомного мешка, при всем этом фланцевое кольцо и кольцо стомного мешка имеют средства для прикрепления друг к другу. Дополнительно описан способ использования приспособления для ухода за стомой, включающий в себя расположение перемещаемого кольца между фланцевым кольцом и кольцом стомного мешка, соосное расположение отверстия для стомы фланцевого кольца, выходного отверстия кольца стомного мешка и места прикрепления перемещаемого кольца, а также прикрепление средств прикрепления между фланцевым кольцом и кольцом стомного мешка. В других вариантах реализации изобретения фланец прикрепляется к телу пациента ранее того как будет расположено перемещаемое кольцо между фланцевым кольцом и кольцом стомного мешка. В других вариантах реализации изобретения способ включает в себя прикрепление бандажного ремня к перемещаемому кольцу. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо состоит из жесткого материала с толщиной Т, при этом значение Т составляет от около 0,7 мм до около 0,9 мм, и внутренним диаметром D, значение которого составляет 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0 см или менее. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо содержит сталь.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Приведенные в качестве примера варианты реализации изобретения проиллюстрированы на прилагаемых фигурах. Предполагается, что варианты реализации изобретения и фигуры, описанные в настоящей заявке, должны рассматриваться скорее иллюстративными, чем ограничивающими.
На Фиг. 1 представлено изображение перемещаемого кольца. Вид спереди конструкции перемещаемого кольца. В этом приводимом в качестве примера варианте реализации изобретения перемещаемое кольцо 1 содержит средства прикрепления для соединения с бандажным ремнем, которые проиллюстрированы в рамках настоящей заявки в виде крепежных колец 2.
На Фиг. 2 представлены составляющие элементы комплекта приемника для сбора выделений из стомы, содержащего перемещаемое кольцо, фланец, бандажный ремень и приемник для сбора выделений из стомы. (А) Комплект из перемещаемого кольца 1 и фланца 3. Как проиллюстрировано, перемещаемое кольцо 1 лежит, по существу, в одной плоскости по отношению к поверхности фланца 3 -- составляющий элемент, размещенный на теле пациента. Фланец 3 содержит поверхность прикрепления 4 и кольцевую поверхность фланцевого кольца 5, окружающую отверстие для стомы 6. Как проиллюстрировано, кольцевая поверхность перемещаемого кольца 1 в конечном итоге расположена таким образом, что находится, по существу, в одной плоскости с кольцевой поверхностью фланцевого кольца 5. В собранном виде перемещаемое кольцо 1 перекрывается с фланцевым кольцом 5. В некоторых вариантах реализации изобретения внутренний диаметр перемещаемого кольца 1 превышает диаметр охватываемой кромки 7, которая имеется на поверхности кольцевой поверхности фланцевого кольца 5 для того, чтобы обеспечить возможность оставаться открытой для присоединения к приемнику для сбора выделений из стомы 10. (В) Комплект из перемещаемого кольца 1 с фланцем 3 и бандажным ремнем 8. Перемещаемое кольцо 1 содержит средства для прикрепления, проиллюстрированные в рамках настоящей заявки в виде крепежных колец 2, которые обеспечивают возможность соответствующим средствам для прикрепления, проиллюстрированным в виде крепежных крючков 9 на бандажном ремне 8, закреплять приспособление для ухода за стомой на теле. (С) Фланец 3 и приемник для сбора выделений из стомы 10 содержат соответствующие участки для взаимного сцепления, проиллюстрированные в рамках настоящей заявки в виде выступающей охватываемой кромки 7 на кольцевой поверхности фланца 3, окружающей отверстие для стомы 6, и сопряженной охватывающей кромки выемки 11 на кольцевой поверхности кольца 12 стомного мешка, окружающей выходное отверстие 14. Точки прикрепления на кольцевой поверхности кольца 12 стомного мешка типичны для существующих в данной области техники конструкций. Для сравнения приводятся варианты реализации заявленных изобретений, в которых средства для точек прикрепления расположены на самом кольце. (D) Комплект на Фиг. 2B проиллюстрирован как расположенный в комплекте с приемником для сбора выделений из стомы 10. Как показано, перемещаемое кольцо главным образом лежит, по существу, в одной плоскости по отношению к поверхности фланца 3, и в таком случае дополнительно устанавливается в одной плоскости с кольцевой поверхностью кольца 12 стомного мешка. Охватываемая кромка 7 на кольцевой поверхности фланцевого кольца 5, окружающей отверстие стомы 6, входит во взаимное сцепление с охватывающей кромкой выемки 11 на кольцевой поверхности кольца 12 стомного мешка, окружающей выходное отверстие 14. (Е) Как дополнительно проиллюстрировано, перемещаемое кольцо 1 расположено между фланцем 3 и приемником для сбора выделений из стомы 10.
На Фиг. 3 представлен вид сбоку комплекта. (А) Эта приводимая в качестве примера иллюстрация существующих конструкций (прототипов) показывает область взаимодействия фланца 3 и приемника для сбора выделений из стомы 10. В рамках настоящей заявки кольцевая поверхность фланцевого кольца 5 присоединена к охватывающей кромке выемки 11 на кольцевой поверхности кольца 12 стомного мешка с использованием охватываемой кромки 7. Поверхность кожи 15 не лежит совершенно ровно по отношению к комплекту. (В) Усовершенствованная конструкция настоящего изобретения предполагает расположение перемещаемого кольца 1 между фланцевым кольцом 5 и кольцом 12 стомного мешка, обеспечивая возможность для более равномерного распределения давления по всему уплотнению, уменьшения механического люфта и нежелательного промежутка между фланцем 3 и приемником для сбора выделений из стомы 10. Это включает в себя выравнивание поверхности кожи 15 для более долговременного уплотнения. Как дополнительно проиллюстрировано, перемещаемое кольцо 1 содержит средства для прикрепления, показанные в рамках настоящей заявки в виде крепежных колец 2, с которыми соединены соответствующие средства для прикрепления со стороны бандажного ремня 8, показанные в рамках настоящей заявки в виде крепежных крючков 9. (С) Существующая конструкция, проиллюстрированная на Фиг. 3(А), показана в рамках настоящей заявки в разобранном виде.
На Фиг. 4 представлен комплект, который надет на пользователя
(А). Приводимое в качестве примера изображение существующей конструкции иллюстрирует установленные крепежные ушки 13, которые обычно расположены на кольцах 12 стомного мешка. Расположение крепежных ушек 13 в положениях 3 часа и 9 часов в воображаемом положении часов обеспечивает возможность бокового натяжения в целях оказания сопротивления горизонтальным силам. Альтернативные или добавочные крепежные ушки 13 могут быть расположены в положении 2 часа в воображаемом положении часов для ношения бандажного ремня 8 через плечо в целях бокового и продольного натяжения и в целях оказания сопротивления как горизонтально направленным, так и вертикально направленным силам. Наконец, расположение ушек на кольце 12 стомного мешка таким образом, как в существующих конструкциях, обеспечивает ему возможность ношения только в вертикальном положении. (В) Усовершенствованная конструкция позиционирует точки прикрепления на перемещаемом кольце. В этом аспекте изобретения кольцо может свободно вращаться, обеспечивая возможность такого расположения бандажного ремня 8 или приемника, которое является необходимым для пользователя. В приводимой в качестве примера иллюстрации приемник для сбора выделений из стомы 10 вращается в стороны для того, чтобы обеспечить возможность ношения в горизонтальном положении. Точки прикрепления на стомном мешке в существующих конструкциях проиллюстрированы для сравнения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Все ссылки, приведенные в настоящей заявке, добавлены путем ссылки во всей их полноте, как если бы были включены полностью. Если не указано иное, технические термины, используемые в настоящей заявке, имеют то же значение, которое обыкновенно понимается специалистом в данной области техники, к которой относится предмет изобретения. Специалисту в данной области техники будут понятны многие способы и материалы, аналогичные или эквивалентные описанным в настоящей заявке, которые могут быть использованы в практике настоящего предмета изобретения. В действительности настоящий предмет изобретения никоим образом не ограничивается описанными способами и материалами.
Как описано, конструкция "перемещаемого кольца" представляет усовершенствование прикрепления приемника для сбора выделений из стомы к телу стомированного пациента. В связи с расположением между фланцевым кольцом и кольцом стомного мешка, использование жесткого материала обеспечивает возможность равномерного давления поверхности фланца и стомного мешка, в отличие от гибких пластиковых составляющих элементов, обычно используемых в приспособлениях для ухода за стомой. Уменьшение пространственного разноса между двумя составляющими элементами, фланцем и приемником для сбора выделений из стомы, и ограничение механического люфта, как правило, проявляется в области взаимодействия фланца и приемника для сбора выделений из стомы. Размещение перемещаемого кольца в этом положении также обеспечивает возможность добавления точек прикрепления на перемещаемом кольце в противоположность кромкам выемки приемника для сбора выделений из стомы, вследствие этого обеспечивается возможность вращения приемника и ношения его в различных положениях (к примеру, горизонтальном), которые невозможны в случае с существующими конструкциями. В дополнение к этому, использование съемного кольца обеспечивает возможность повторного использования кольца с множеством приспособлений для ухода за стомой, обеспечивая пользу для многих устройств, в то же время не требуя повышения затрат на производство, в результате добавления кольца в составляющие элементы многочисленных приспособлений для ухода за стомой. Усовершенствованное устройство представляет огромную пользу для улучшения физической и эмоциональной защищенности от постоянных страхов непредвиденной, приводящей в замешательство протечки при неисправности приспособления, возникающей в результате быстрого, внезапного и/или неожиданного отсоединения или механического повреждения существующих приспособлений для ухода за стомой. Дополнительной выгодой для рядового пользователя будет существенное уменьшение стоимости приспособления для ухода за стомой. Считается, что отдельный человек может потратить в среднем 3000 - 3500 долларов США в год на компоненты приспособлений для ухода за стомой в связи с тем, что требуется замена приспособления для ухода за стомой в полном объеме каждые три дня. Напротив, усовершенствованное устройство обеспечивает возможность продолжительного ношения на протяжении 5-7 дней, в результате чего минимальное уменьшение затрат составляет 50%. При проведении расчета для 1,2 миллионов пациентов, жизнь которых основывается на таких устройствах, эта экономия затрат будет очень существенной для бюджетной сферы и сферы здравоохранения.
Стомное кольцо поддерживает равномерное давление по всему периметру фланцевого уплотнения и обеспечивает по меньшей мере приведенные далее преимущества, в различных вариантах реализации изобретения: (1) оно может быть самоцентрирующимся; (2) оно может быть повернуто на любой угол и не требует быть заблокированным в каком-либо одном положении, обеспечивая возможность стомному мешку быть установленным под любым углом от вертикали до горизонтали; (3) его уплотнение может продлевать износостойкость фланца и системы на время от 50% до 100%, обеспечивая возможность полной надежности в течение периода длительностью до семи дней; (4) оно может обеспечивать улучшение физической и эмоциональной защищенности от постоянных страхов непредвиденной, приводящей в замешательство протечки при неисправности приспособления; (5) оно может обеспечивать улучшенное здоровое состояние кожи в результате отсутствия протечки; (6) оно может обеспечивать улучшенный комфорт в результате того, что стомный мешок может быть повернут на достаточный угол без необходимости быть заблокированным только в вертикальном положении; (7) оно может иметь улучшенный внешний вид в случае использования ремня, маскирующего приспособление для ухода за стомой; (8) оно может иметь меньшую стоимость, чем обычно применяемые устройства; (9) оно может обеспечивать поддержку окружающим стому анатомическим элементам, потенциально предотвращая развитие парастомальных грыж; (10) затраты на кольцо из нержавеющей стали представляют для пользователя единоразовую покупку, которая может служить неопределенный срок; и (11) затраты на производство могут быть минимальными.
Более конкретно, вариант реализации изобретения приводимого в качестве примера перемещаемого кольца 1 в соответствии с вариантами реализации изобретения показан на Фиг. 1 в виде спереди. Кольцо представляет собой кольцевую поверхность с варьируемыми диаметрами, которая может необязательно содержать средства для прикрепления. В некоторых вариантах реализации изобретения оно содержит средства для прикрепления, такие как приводимые в качестве примера крепежные кольца 2, проиллюстрированные на Фиг. 1. В различных вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо 1 представляет собой кольцевую поверхность с варьируемыми диаметрами D, которая имеет толщину Т, как показано на Фиг. 2A в виде ¾ в перспективе, и совместимый фланец 3, как показано на Фиг. 2A. Фланец 3 содержит как поверхность прикрепления 4 для соприкосновения с кожей пациента, так и кольцевую поверхность фланцевого кольца 5, при этом поверхность прикрепления 4 окружает кольцевую поверхность фланцевого кольца 5, а фланцевое кольцо 5 расположено таким образом, чтобы охватывать отверстие для стомы 6. В некоторых примерах отверстие для стомы 6 расположено приблизительно у места прикрепления кольцевой поверхности. Фланцевое кольцо 5 может дополнительно содержать выпуклую (т.е. выступающую кнаружи) охватываемую кромку 7 на поверхности совместимой кольцевой поверхности фланцевого кольца 5. В некоторых вариантах реализации изобретения внутренний диаметр перемещаемого кольца 1 может быть приспособлен таким образом, чтобы превышать диаметр охватываемой кромки 7 на поверхности кольцевой поверхности фланцевого кольца 5, вследствие этого обеспечивая возможность образующей охватываемой кромке 7 оставаться выдвинутой для дальнейшего соединения с приемником для сбора выделений из стомы 10. Следует принимать во внимание, что внутренний диаметр D, и соответствующий фланец могут быть разделены расстоянием S, при этом расстояние S, является достаточно большим для того, чтобы обеспечивать просвет в случае проведения приемника для сбора выделений из стомы через кольцо, и/или расстояние S является достаточно маленьким для того, чтобы зафиксировать, выровнять кожу и/или иным способом быть достаточно близким к стоме и/или коже, окружающей стому.
В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения, комплект, проиллюстрированный на Фиг. 2B, содержит кольцевую поверхность перемещаемого кольца 1, расположенную таким образом, чтобы находиться, по существу, в одной плоскости с кольцевой поверхностью фланцевого кольца 5. В некоторых вариантах реализации изобретения как перемещаемое кольцо 1, так и фланец 3 могут быть расположены таким образом, что их места прикрепления расположены приблизительно в положении отверстия для стомы 6. Для вариантов реализации изобретения, показанных на Фиг. 2B проиллюстрирован комплект из перемещаемого кольца 1, фланца 3 и бандажного ремня 8. Как проиллюстрировано, перекрывающиеся в одной плоскости поверхность перемещаемого кольца 1 и кольцевая поверхность фланцевого кольца 5, тем не менее, обеспечивают возможность выдвижения охватываемой кромки 7. Перемещаемое кольцо 1 содержит средства для прикрепления, проиллюстрированные в рамках настоящей заявки в виде крепежных колец 2 для соответствующих средств для прикрепления на бандажном ремне 8 с целью закрепления, при этом указанные средства для прикрепления на бандажном ремне 8 проиллюстрированы в рамках настоящей заявки как крепежные крючки 9.
Относительно различных вариантов реализации изобретения, дополнительные составляющие элементы для использования с перемещаемом кольцом 1 содержат описанный фланец 3 и совместимый приемник для сбора выделений из стомы 10, при этом каждый из них показан в виде спереди на Фиг. 2C. Фланец 3 и приемник для сбора выделений из стомы 10 содержат соответствующие участки для взаимного сцепления, проиллюстрированные в рамках настоящей заявки как выступающая охватываемая кромка 7 на кольцевой поверхности фланцевого кольца 5, окружающей отверстие для стомы 6, и стыкующаяся охватывающая кромка выемки 11 на кольцевой поверхности кольца 12 стомного мешка, окружающей выходное отверстие 14 на стомном мешке. Фиксированные точки прикрепления на кольцевой поверхности кольца 12 стомного мешка являются типичными для существующих в данной области техники конструкций.
Дополнительный комплект из различных описанных составляющих элементов в некоторых вариантах реализации изобретения показан на Фиг. 2D, на которой неполный комплект в соответствии с Фиг. 2B расположен для дополнительной комплектации с приемником для сбора выделений из стомы 10. Как показано, перемещаемое кольцо 1 лежит, по существу, в одной плоскости по отношению к кольцевой поверхности фланцевого кольца 5. В проиллюстрированных вариантах реализации изобретения типичные места прикрепления окружают отверстие для стомы 6 и затем дополнительно устанавливаются, по существу, в одной плоскости с кольцевой поверхностью кольца 12 стомного мешка. Некоторые варианты реализации изобретения предусматривают места прикрепления перемещаемого кольца 1, кольцевых поверхностей кольца 12 стомного мешка и фланцевого кольца 5 приблизительно в одном месте. Оно содержит, к примеру, отверстие для стомы 6 на фланце 3 и/или выходное отверстие 14 на стомном мешке. В соответствии с различными вариантами реализации изобретения, фланец 3 и приемник для сбора выделений из стомы 10 прикрепляются с использованием выступающей охватываемой кромки 7 на кольцевой поверхности фланцевого кольца 5, которая входит во взаимное сцепление с охватывающей кромкой выемки 11 на кольцевой поверхности кольца 12 стомного мешка. Как описано, некоторые варианты реализации изобретения перемещаемого кольца 1 содержат средства для прикрепления, проиллюстрированные в рамках настоящей заявки в виде крепежных колец 2 для соответствующих средств для прикрепления на бандажном ремне 8 с целью закрепления, при этом средства на бандажном ремне 8 проиллюстрированы в рамках настоящей заявки как крепежные крючки 9. В соответствии с различными вариантами реализации изобретения, комплект показан на Фиг. 2E, в этот раз в развернутом виде ¾ в перспективе для того, чтобы подчеркнуть окончательное расположение кольца между фланцевым кольцом 5 фланца 3 и кольцом 12 стомного мешка приемника для сбора выделений из стомы 10.
Как легко принять во внимание специалисту в данной области, перемещаемое кольцо является совместимым с множеством существующих систем. В связи с тем, что кольцо не встроено во фланец или приемник для сбора выделений из стомы, оно способно свободно вращаться вокруг оси, проходящей кнаружи из стомы. Под аспектом самоцентрирования имеется в виду то, что перемещаемое кольцо не заблокировано в одном положении, в отличие от существующих конструкций. Дополнительное преимущество можно увидеть в том аспекте, что диаметр кольца D может быть достаточно велик для того, чтобы оно могло быть удаленным или прикрепленным без удаления приемника для сбора выделений из стомы. К примеру, приемник для сбора выделений из стомы, прикрепленный к фланцу, может быть осторожно сжат/сложен и перемещен вбок через больший внутренний диаметр кольца.
Вид полного комплекта в поперечном разрезе проиллюстрирован на Фиг. 3. Приводимое в качестве примера изображение существующих конструкций показывает область взаимодействия фланца 3 и приемника для сбора выделений из стомы 10 на Фиг. 3A. В рамках настоящей заявки, кольцевая поверхность фланцевого кольца 5 присоединяется к охватывающей кромке выемки 11 на кольцевой поверхности кольца 12 стомного мешка. Значительная величина механического люфта существует внутри таких существующих конструкций между фланцевым кольцом 5 и кольцом 12 стомного мешка, которая может быть измерена расстоянием между фланцевым кольцом 5 и кольцом 12 стомного мешка. Это связано, в некоторой степени, с относительно мягкими и гибкими пластиковыми поверхностями, которые используются для фланца 3 и кольца 12 стомного мешка во многих существующих конструкциях, и которые оказывают недостаточное сопротивление механической деформации в результате внешнего воздействия. В противоположность этому, усовершенствованная конструкция показана на Фиг. 3B, в которой перемещаемое кольцо 1 также расположено между фланцем 3 и приемником для сбора выделений из стомы 10. Усовершенствованная конструкция приводит к уменьшению механического люфта и уменьшению нежелательного промежутка, что является результатом использования жесткого материала, оказывающего равномерное давление на поверхности фланцевого кольца 5 и кольца 12 стомного мешка. Перемещаемое кольцо 1 содержит материал с высоким сопротивлением механической деформации в результате внешнего воздействия (т.е. жесткие материалы).
Другая польза настоящей системы включает совместимость с различными существующими системами. Большое количество пациентов имеют углубленную или втянутую стому, при этом стома полностью не выступает из тела кнаружи. В тех случаях, когда стома полностью не выступает, отходящие кнаружи истечения, поступающие из стомы, не имеют возможности эффективно оттекать в приемник для сбора выделений из стомы. В некоторых примерах истечения могут протекать на кожу или фланец, причиняя дискомфорт и боль. Некоторые конструкции были выпущены с выпуклой формой для того, чтобы прикладывать давление к коже, окружающей стому, в целях более полного выдвижения стомы из тела. Перемещаемое кольцо также является совместимым с этими конструкциями.
В других вариантах реализации изобретения приводимое в качестве примера изображение конструкции существующего приемника для сбора выделений из стомы 10 показано на Фиг. 4A, в тех случаях, когда она надета поперек тела. Как описано, точки прикрепления в существующих конструкциях, как правило, расположены на кольце 12 стомного мешка. Приводимое в качестве примера изображение существующих конструкций на Фиг. 4A иллюстрирует крепежные ушки 13, расположенные на кольце 12 стомного мешка, с расположением крепежных ушек 13 в положениях 3 часа и 9 часов в воображаемом положении часов, что является общепринятым. В случае с этими существующими конструкциями расположение таким образом обеспечивает возможность бокового натяжения для оказания сопротивления горизонтально действующим силам и, в некоторых других существующих конструкциях, альтернативные или добавочные крепежные ушки 13 могут быть расположены в положении 2 часа в воображаемом положении часов для ношения ремня через плечо для того, чтобы обеспечивать продольное натяжение в целях оказания сопротивления вертикально направленным силам. Существенным недостатком этих конструкций является ограниченная возможность регулирования положения приемника в целях комфорта или улучшения эстетического вида, например, ограниченное вертикальное положение, проиллюстрированное на Фиг. 4А. В противоположность этому, в усовершенствованной конструкции расположение точек прикрепления на перемещаемом кольце 1 обеспечивает возможность намного более гибкого расположения приемника для сбора выделений из стомы 10, например, горизонтальное положение, показанное на Фиг. 4B. В этом аспекте изобретения, в связи с тем, что кольцо не прикреплено ни к фланцу 3, ни к приемнику для сбора выделений из стомы 10, кольцо и его средства для прикрепления к бандажному ремню 8 могут свободно вращаться вокруг оси, проходящей кнаружи со стороны места прикрепления кольца. Под аспектом самоцентрирования имеется в виду то, что перемещаемое кольцо не заблокировано в каком либо одном положении, и это дает высокое преимущество по сравнению с существующими конструкциями. Как проиллюстрировано, приемник может вращаться в стороны для того, чтобы обеспечить возможность ношения в горизонтальном положении в целях улучшения комфорта и эстетического вида.
Альтернативные положения перемещаемого кольца 1 могут быть параллельными стороне приемника для сбора выделений из стомы 10 в комплекте, при этом перемещаемое кольцо 1 посажено между приемником для сбора выделений из стомы 10 и крепежными ушками 13. Это может быть достигнуто путем загибания гибких крепежных ушек 13 внутрь в случае, когда перемещаемое кольцо 1 расположено сбоку над согнутыми крепежными ушками 13, и отпускания их сразу после того, как перемещаемое кольцо 1 примет положение.
В настоящей заявке описано перемещаемое кольцо, приспособленное для использования с приспособлением для ухода за стомой. В некоторых вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой представляет собой однокомпонентное устройство. В других вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой представляет собой двухкомпонентное устройство. В различных вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой содержит фланец и приемник для сбора выделений из стомы. В других вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой дополнительно содержит бандажный ремень. В различных вариантах реализации изобретения фланец содержит поверхность прикрепления, соединенную с кольцевой поверхностью, которая представляет собой фланцевое кольцо, при этом место прикрепления фланцевого кольца окружает отверстие стомы. В других вариантах реализации изобретения фланцевое кольцо содержит средства для прикрепления приемника для сбора выделений из стомы. Оно может содержать, в качестве примера, выступающую охватываемую кромку, приспособленную для соединения с соответствующей охватывающей кромкой выемки, расположенной на приемнике для сбора выделений из стомы. В других вариантах реализации изобретения могут содержаться конструкции крючков и петель, зажимов, адгезивов или винтов. В различных вариантах реализации изобретения приемник для сбора выделений из стомы содержит приемник и кольцевую поверхность кольца стомного мешка, окружающую выходное отверстие на приемнике для сбора выделений из стомы. В различных вариантах реализации изобретения приемник для сбора выделений из стомы содержит кольцо стомного мешка с местом прикрепления кольца стомного мешка, окружающим выходное отверстие. В других вариантах реализации изобретения кольцо стомного мешка содержит средства для прикрепления к фланцу. Оно может содержать, в качестве примера, охватывающую кромку выемки, приспособленную для соединения с взаимным зацеплением с соответствующей выступающей охватываемой кромкой, расположенной на фланце. В других вариантах реализации изобретения могут содержаться конструкции крючков и петель, зажимов, адгезивов или винтов.
В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо имеет толщину T, при этом значения T составляют 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9 или 2,0 мм, или более. В других вариантах реализации изобретения значения T составляют 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0, 15,0, 16,0, 17,0, 18,0, 19,0, 20,0 мм или более. В некоторых вариантах реализации изобретения значения T составляют от около 0,7 мм до около 1,0 мм. В некоторых вариантах реализации изобретения значение T составляет около 0,9 мм. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо имеет внутренний диаметр D, составляющий 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0, 15,0 см или более. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо имеет внутренний диаметр D, составляющий 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0 см или менее. В других вариантах реализации изобретения внутренний диаметр D, является большим, чем диаметр фланцевого кольца, для использования с которым приспособлено перемещаемое кольцо. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо имеет диаметр и/или окружность, который позволяет охватывание средств для прикрепления приемника для сбора выделений из стомы, которые находятся на фланцевом кольце. В других вариантах реализации изобретения внутренний диаметр D, является большим, чем диаметр кольца стомного мешка, для использования с которым приспособлено перемещаемое кольцо. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо имеет диаметр и/или окружность, которая позволяет охватывание средств для прикрепления фланца, которые находятся на приемнике для сбора выделений из стомы. В этом отношении следует принимать во внимание, что внутренний диаметр D, и соответствующий фланец могут быть разделены расстоянием S, при этом расстояние S, является достаточно большим для того, чтобы обеспечивать просвет в случае проведения приемника для сбора выделений из стомы через кольцо, и/или расстояние S является достаточно малым для того, чтобы зафиксировать, выровнять кожу и/или иным способом быть достаточно близким к стоме и/или коже, окружающей стому. Это обеспечивает возможность, к примеру, альтернативной установки, при которой человек может загибать гибкие крепежные ушки 13 внутрь в случае, когда перемещаемое кольцо 1 расположено сбоку над согнутыми крепежными ушками 13, и отпускать их сразу после того, как перемещаемое кольцо 1 примет положение. В различных вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо расположено между фланцем и приемником для сбора выделений из стомы при использовании с приспособлением для ухода за стомой.
В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо содержит средства для прикрепления к бандажному ремню. Оно может содержать, к примеру, крепежные кольца, отверстия, выступающие геометрические формы, крепежные элементы, такие как конструкции крючков и петель, зажимов, адгезивов или винтов. В других вариантах реализации изобретения бандажный ремень содержит соответствующие средства для прикрепления, такие как крепежные крючки, конструкции крючков и петель, зажимов, адгезивов или винтов. В различных вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо может содержать одно, два, три, четыре, пять, шесть, семь, восемь, девять, десять или более точек прикрепления к бандажному ремню.
В различных реализации изобретения перемещаемое кольцо может быть изготовлено из жестких материалов, устойчивых к механической деформации. К примеру, одним из способов описания жесткости материала является большое значение модуля Юнга, при этом материал подвергается ограниченной механической деформации (напряжению) в ответ на действие силы натяжения (внешнего воздействия). В различных вариантах реализации изобретения жесткий материал имеет значение модуля Юнга по меньшей мере 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250 гигапаскалей (ГПа) или выше. К примеру, значение модуля Юнга для металлов, таких как сталь, составляет 200 ГПа. Альтернативно жесткость может быть описана в показателях прочности при сжатии или прочности при срезе, или вязкости. Жесткость может быть описана в показателях предельной прочности, объединяя эти показатели, и в различных вариантах реализации изобретения жесткий материал обладает значением предельной прочности 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400, 1500, 1600, или 1600 или более мегапаскалей (МПа). К примеру, предельная прочность стали составляет 400 МПа. Специалисту в данной области техники будет понятно, что жесткие материалы будут вследствие этого содержать материалы, такие как сталь, титан, алюминий, углеволокно, наряду с некоторыми другими.
В других вариантах реализации изобретения приемник для сбора выделений из стомы может быть надет для использования на протяжении 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 дней или более. В других вариантах реализации изобретения приемник для сбора выделений из стомы может быть надет для использования на протяжении 2 недель, 3 недель, 4 недель или более.
Также в настоящей заявке описано приспособление для ухода за стомой, содержащее фланец, приемник для сбора выделений из стомы и перемещаемое кольцо. В некоторых вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой представляет собой однокомпонентное устройство. В других вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой представляет собой двухкомпонентное устройство. В других вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой дополнительно содержит бандажный ремень.
В других вариантах реализации изобретения в настоящей заявке описан способ использования приспособления для ухода за стомой, который включает расположение перемещаемого кольца между фланцевым кольцом и кольцом стомного мешка, соосное расположение отверстия для стомы фланцевого кольца, выходного отверстия кольца стомного мешка и места прикрепления перемещаемого кольца, а также прикрепление средств прикрепления между фланцевым кольцом и кольцом стомного мешка. В других вариантах реализации изобретения фланец прикрепляется к телу пациента ранее того как будет расположено перемещаемое кольцо между фланцевым кольцом и кольцом стомного мешка. В других вариантах реализации изобретения способ включает прикрепление бандажного ремня к перемещаемому кольцу. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо содержит жесткий материал толщиной T, при этом значение T составляет от около 0,7 мм до около 0,9 мм, внутренним диаметром D, значение которого составляет 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0 см или менее. В других вариантах реализации изобретения перемещаемое кольцо изготовлено из стали.
Дополнительно в настоящей заявке описан способ использования перемещаемого кольца, приспособленного для использования с приспособлением для ухода за стомой. В различных вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой содержит фланец и приемник для сбора выделений из стомы. В других вариантах реализации изобретения приспособление для ухода за стомой дополнительно содержит бандажный ремень.
В многочисленных вариантах реализации изобретения способ начинается с прикрепления фланца к поверхности кожи, расположения перемещаемого кольца на кольцевой поверхности или возле нее, иными словами, на фланцевом кольце фланца, при этом перемещаемое кольцо и кольцевая поверхность являются, по существу, лежащими в одной плоскости, присоединения приемника для сбора выделений из стомы, причем перемещаемое кольцо, фланцевое кольцо и кольцевая поверхность кольца стомного мешка являются, по существу, лежащими в одной плоскости.
В некоторых вариантах реализации изобретения места прикрепления перемещаемого кольца, фланцевого кольца и кольца стомного мешка расположены, по существу, на одной оси. В различных вариантах реализации изобретения существенное центрирование является проксимальным по отношению к отверстию для стомы и/или выходному отверстию. В других вариантах реализации изобретения фланец предварительно прикрепляется к поверхности кожи. В различных вариантах реализации изобретения присоединение приемника для сбора выделений из стомы дополнительно включает соединение соответствующих средств прикрепления, расположенных на фланцевом кольце и кольце стомного мешка. Оно может включать, к примеру, взаимное сцепление охватывающей кромки выемки, приспособленной для соединения с соответствующей выступающей охватываемой кромкой, расположенной на фланце. В других вариантах реализации изобретения способ дополнительно включает прикрепление бандажного ремня, при этом ремень носится в горизонтальном, вертикальном или любом другом положении, которое обеспечивается вращением перемещаемого кольца вокруг фланцевого кольца и/или кольца стомного мешка.
ПРИМЕРЫ
РЕЗУЛЬТАТЫ УСОВЕРШЕНСТВОВАННОЙ КОНСТРУКЦИИ
Значительная величина нежелательного промежутка может быть представлена между фланцем и приемником для сбора выделений из стомы в обычно применяемых системах, являясь источником механического люфта между двумя разъемными составляющими элементами. Введение перемещаемого кольца и использование ремня натяжения между фланцем и приемником для сбора выделений из стомы, по существу, устраняет нежелательный промежуток между двумя составляющими элементами, вследствие этого обеспечивая более долговременное уплотнение между двумя составляющими элементами.
Многочисленные способы и технологии производства, описанные выше, предусматривают некоторое количество путей реализации изобретения. Разумеется, следует понимать, что не обязательно все описанные цели или преимущества могут быть достигнуты в соответствии с каким-либо конкретным вариантом реализации изобретения, описанным в настоящей заявке. Из этого следует, к примеру, что специалистам в данной области техники будет понятно, что способы могут быть выполнены таким образом, чтобы достичь или оптимизировать одно преимущество или совокупность преимуществ, о которых сообщается в настоящей заявке, без обязательного достижения других целей или преимуществ, которые могут сообщаться или предлагаться в настоящей заявке. В настоящей заявке упоминается множество выгодных и невыгодных альтернатив. Следует понимать, что некоторые предпочтительные варианты реализации изобретения конкретно включают одно, другое или несколько преимуществ, в то же время другие конкретно исключают один, другой или несколько недостатков, а третьи по-прежнему конкретно уменьшают настоящий недостаток путем включения одного, другого или нескольких преимуществ.
Кроме того, специалисту в данной области техники будет понятна применимость многочисленных конструктивных особенностей со стороны различных вариантов реализации изобретения. Аналогичным образом, различные элементы, конструктивные особенности и этапы, описанные выше, а также другие известные эквиваленты для каждого такого элемента, конструктивной особенности или этапа могут быть совмещены и подобраны любым специалистом в данной области техники для выполнения способов в соответствии с принципами, описанными в настоящей заявке. Среди различных элементов, конструктивных особенностей и этапов некоторые будут конкретно включены, а другие конкретно исключены в разнообразных вариантах реализации изобретения.
Несмотря на то что изобретение было раскрыто в контексте определенных вариантов реализации изобретения и примеров, специалистам в данной области техники будет понятно, что варианты реализации изобретения выходят за рамки конкретных раскрытых вариантов реализации изобретения в другие альтернативные варианты реализации изобретения и/или области применения и модификации, и их эквиваленты.
Многие варианты и альтернативные элементы были описаны в вариантах реализации настоящего изобретения. Дополнительные варианты и альтернативные элементы будут ясны специалисту в данной области техники. Среди этих вариантов, без ограничения, имеются конструкции, материалы и конкретное применение изделий, созданных с помощью принципов изобретения. Различные варианты реализации изобретения могут конкретно включать или исключать какой-либо из этих вариантов или элементов.
В некоторых вариантах реализации изобретения числа, выражающие количества ингредиентов, свойства, такие как концентрация, условия реакций и так далее, используемые для описания и заявления некоторых вариантов реализации настоящего изобретения, следует понимать как модифицированные в некоторых примерах термином “около”. Соответственно, в некоторых вариантах реализации изобретения числовые параметры, изложенные в письменном описании и прилагаемой формуле изобретения, являются приблизительными и могут варьироваться в зависимости от желаемых свойств, которые могут быть получены с помощью конкретного варианта реализации настоящего изобретения. В некоторых вариантах реализации изобретения числовые параметры следует истолковывать в свете количества приведенных значащих цифр и с применением обычных способов округления. Несмотря на то, что численные диапазоны и параметры, представляющие широкий объем некоторых вариантов реализации изобретения, являются приблизительными, числовые значения, изложенные в конкретных примерах, сообщаются настолько точно, насколько это практически возможно. Численные значения, представленные в некоторых вариантах реализации изобретения, могут содержать некоторые ошибки, которые являются неизбежным результатом стандартного отклонения, обнаруживаемого в их соответствующих тестовых измерениях.
В некоторых вариантах реализации изобретения термины и другие подобные ссылки, используемые в контексте описания конкретного варианта реализации изобретения (особенно в некотором контексте нижеследующей формулы изобретения) могут быть объяснены с охватом и единственного, и множественного чисел. Перечисление диапазонов значений в настоящей заявке предназначено только для использования в качестве краткого способа со ссылкой индивидуально для каждого отдельного значения, находящегося в пределах диапазона. Если в настоящей заявке не указано иное, каждое отдельное значение величины добавлено в подробное описание так, как если бы оно было проведено индивидуально в настоящей заявке. Все описанные в настоящей заявке способы могут быть выполнены в любом подходящем порядке, если в настоящей заявке не указано иное или иное явным образом противоречит контексту. Использование каких-либо и всех примеров, или иллюстративного языка (к примеру, "такой как") предусматривается применительно к некоторым вариантам реализации изобретения в настоящей заявке и предназначено всего лишь для лучшего освещения изобретения, и не накладывает ограничений на объем изобретения, если не заявлено иное. Выражения в описании не должны быть истолкованы как указания на любой незаявленный элемент, необходимый для практического осуществления изобретения.
Группировки альтернативных элементов или вариантов реализации настоящего изобретения, раскрытого в настоящей заявке, не должны истолковываться как ограничения. Каждый элемент группы может быть указан и заявлен индивидуально или в какой-либо комбинации с другими элементами группы или другими элементами, найденными в настоящей заявке. Один или несколько элементов группы могут быть включены в группу или удалены из группы из соображений удобства и/или патентоспособности. В тех случаях, когда происходит такое включение или удаление, подробное описание в настоящей заявке считается содержащим группу, как модифицированную, таким образом выполняя письменное описание всех групп Маркуша, используемых в прилагаемой формуле изобретения.
Предпочтительные варианты реализации изобретения описаны в настоящей заявке, включая лучший вариант реализации изобретения. Варианты таких предпочтительных вариантов реализации изобретения станут очевидными для специалистов в данной области техники после изучения нижеследующего описания. Предполагается, что специалист в данной области техники может использовать такие варианты в зависимости от конкретного случая, и изобретение может быть практически осуществлено иным способом, чем конкретно описано в настоящей заявке. Соответственно, многие варианты реализации этого изобретения включают все модификации и эквиваленты предмета изобретения, изложенного в формуле изобретения, прилагаемой к настоящей заявке в соответствии с действующим законодательством. Более того, любая комбинация вышеописанных элементов во всех их возможных вариантах охватывается изобретением, если иное не указано в настоящей заявке или явно не противоречит контексту.
Кроме того, были сделаны неоднократные ссылки на патенты и печатные издания по всему этому описанию. Каждая из приведенных выше ссылок и печатных изданий в настоящей заявке индивидуально включены посредством ссылки во всей их полноте.
В заключение, следует понимать, что варианты реализации изобретения, описанные в настоящей заявке, являются иллюстративными в отношении принципов настоящего изобретения. Другие модификации, которые могут быть использованы, могут находиться в составе объема изобретения. Из этого следуют, как пример, но без ограничения, что альтернативные конфигурации настоящего изобретения могут быть использованы в соответствии с принципами, изложенными в настоящей заявке. Соответственно, варианты реализации настоящего изобретения не ограничены тем, что именно показано и описано.
1. Перемещаемое кольцо, выполненное с возможностью использования с приспособлением для ухода за стомой, при этом приспособление для ухода за стомой содержит:
фланец, содержащий фланцевое кольцо; и
приемник для сбора выделений из стомы, содержащий кольцо стомного мешка, при этом перемещаемое кольцо выполнено с возможностью расположения между кольцевой поверхностью фланцевого кольца и кольцевой поверхностью кольца стомного мешка, при этом как фланцевое кольцо, так и кольцо стомного мешка содержат участки для взаимного сцепления, выполненные с возможностью непосредственного сцепления фланцевого кольца и кольца стомного мешка друг с другом через внутренний диаметр перемещаемого кольца,
при этом внутренний диаметр перемещаемого кольца составляет от 4,0 до 10 см, а толщина составляет от 0,7 до 1,0 мм.
2. Перемещаемое кольцо по п. 1, отличающееся тем, что приспособление для ухода за стомой дополнительно содержит бандажный ремень, при этом как бандажный ремень, так и перемещаемое кольцо являются прикрепляемыми друг к другу.
3. Перемещаемое кольцо по п. 1, отличающееся тем, что участок для взаимного сцепления фланцевого кольца содержит выступающую охватываемую кромку, выполненную с возможностью отсоединяемого присоединения к участку взаимного сцепления приемника для сбора выделений из стомы.
4. Перемещаемое кольцо по п. 1, отличающееся тем, что участок для взаимного сцепления кольца стомного мешка содержит охватывающую кромку выемку, выполненную с возможностью отсоединяемого присоединения к участку взаимного сцепления фланца.
5. Перемещаемое кольцо по п. 1, отличающееся тем, что перемещаемое кольцо имеет толщину Т, и при этом значение Т составляет от 0,7 мм до 0,9 мм.
6. Перемещаемое кольцо по п. 1, отличающееся тем, что перемещаемое кольцо содержит жесткий материал.
7. Перемещаемое кольцо по п. 6, отличающееся тем, что жесткий материал содержит сталь.
8. Приспособление для ухода за стомой, содержащее:
фланец, содержащий фланцевое кольцо;
приемник для сбора выделений из стомы, содержащий кольцо стомного мешка; и
перемещаемое кольцо, причем перемещаемое кольцо выполнено с возможностью расположения между кольцевой поверхностью фланцевого кольца и кольцевой поверхностью кольца стомного мешка, при этом как фланцевое кольцо, так и кольцо стомного мешка содержат участки для взаимного сцепления, выполненные с возможностью непосредственного сцепления фланцевого кольца и кольца стомного мешка друг с другом через внутренний диаметр перемещаемого кольца, при этом
внутренний диаметр перемещаемого кольца составляет от 4,0 до 10 см, а толщина составляет от 0,7 до 1,0 мм.
9. Способ использования приспособления для ухода за стомой по п. 8, включающий:
расположение перемещаемого кольца между фланцевым кольцом и кольцом стомного мешка;
соосное расположение отверстия для стомы фланцевого кольца, выходного отверстия кольца стомного мешка и места прикрепления перемещаемого кольца; и
прикрепление участков для взаимного сцепления фланцевого кольца и кольца стомного мешка.
10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что фланец прикрепляется к телу пациента перед установкой перемещаемого кольца между фланцевым кольцом и кольцом стомного мешка.
11. Способ по п. 9, дополнительно включающий прикрепление бандажного ремня к перемещаемому кольцу.
12. Способ по п. 9, отличающийся тем, что перемещаемое кольцо содержит жесткий материал толщиной Т, при этом значение Т составляет от 0,7 мм до 0,9 мм.
