Кожух для установки контейнера на шприц-ручке

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к кожуху, обеспечивающему установку продолговатого контейнера на шприц-ручке. Кожух имеет продолговатый корпус, который продолжается вдоль продольной оси и определяет внутренний объем, в который целиком вмещается контейнер. На наружной поверхности первого осевого конца корпуса предусмотрен по меньшей мере один первый механический элемент для фиксации иглы. К тому же вблизи второго осевого конца корпуса, противоположного первому осевому концу, предусмотрен по меньшей мере, один второй механический элемент для фиксации кожуха на шприц-ручке. Кроме того, вблизи первого осевого конца кожуха предусмотрен по меньшей мере один третий механический элемент для необратимой фиксации в требуемом положении контейнера, вмещенного целиком во внутренний объем корпуса кожуха. Указанный третий крепежный элемент представляет собой упругодеформируемый язычок кожуха, который, аксиально удерживая фланец контейнера, обеспечивает необратимую фиксацию контейнера в требуемом положении во внутреннем объеме корпуса кожуха. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 13 ил.

 

Изобретение относится к кожуху, обеспечивающему установку продолговатого контейнера на шприц-ручке. Изобретение, кроме того, относится к модулю для шприц-ручки, формирующему резервуар с инъекционным препаратом, а также к шприц-ручке, оснащенной указанным модулем.

Изобретение относится к шприц-ручкам, используемым для инъекции пациенту активного ингредиента парентерально, то есть внутривенно, подкожно или внутримышечно. Указанная ручка может использоваться для лечения пациента с определенным заболеванием, таким как диабет или карликовость. Фактически, для лечения пациенту ежедневно необходима, по меньшей мере, одна инъекция инсулина в случае диабета, либо гормона роста в случае карликовости. Согласно назначению, пациенты зачастую выполняют требуемое количество инъекций самостоятельно, без помощи медицинского работника.

В последнее время указанные пациенты отдают предпочтение шприц-ручке, которая превосходит традиционный шприц, исходя из удобства применения и безопасного хранения. К шприц-ручке прилагаются контейнеры, чаще всего называемые «картриджами», которые имеют относительно небольшую емкость, но, тем не менее, позволяют выполнять определенное количество инъекций. Картридж представляет собой цилиндрический контейнер с круглым сечением, имеющий длину около 60 мм и наружный диаметр от 8,5 до 12 мм, предпочтительно, около 11 мм. Указанная шприц-ручка удобна для пациента при переноске, подобно обычной ручке.

Указанная шприц-ручка готова к применению после установки на ней контейнера с активным ингредиентом для инъекции, в частности, капсулы, либо описанного выше картриджа. Каждая инъекция выполняется после установки на дистальном конце контейнера иглы, которую после использования выбрасывают, а контейнер остается на шприц-ручке. Контейнер должен находиться в требуемом положении на базе шприц-ручки.

Согласно документу US-A-2014/0358093, на передней стороне базы шприц-ручки предусмотрен держатель, приспособленный для картриджа, заполненного активным ингредиентом для инъекции. Фиксация каждого картриджа в указанном держателе осуществляется посредством соединительного элемента, установленного вокруг одного конца картриджа, который вступает во взаимодействие с держателем картриджа. До установки в шприц-ручку большая часть картриджа, имеющего указанный соединительный элемент, не защищена, в связи с чем, имеется довольно большой риск разрушения картриджа с потерей содержимого, необходимого для лечения пациента.

В документе WO-A-2013/124118 описывается применение фиксаторов, предусмотренных на концах гибких лап, которые способствуют удержанию картриджа с активным ингредиентом на базе шприц-ручки. Использование указанного устройства связано с определенными трудностями, в частности, для ослабленных пациентов, либо не имеющих навыков требуемого манипулирования.

Наряду с этим, в одном из вариантов осуществления изобретения согласно документу WO-A-2012/017063 описывается со ссылкой на фиг. 6 кольцо с прорезями, применяемое для удержания контейнера в кожухе. При использовании указанного кольца с прорезями невозможно обеспечить необратимую фиксацию контейнера в кожухе, поскольку сжатие кольца позволяет извлечь контейнер из кожуха. Согласно другому варианту осуществления изобретения, представленному на фиг. 9 и 10, в кожухе фиксируется задний конец контейнера. В таком случае требуется контроль всех размеров контейнера для согласования с крепежными средствами на заднем конце кожуха, что практически невозможно, с учетом допусков на обработку контейнеров и кожухов. В других вариантах осуществления изобретения, представленных на фиг. 14 - 18, кожух оснащен зажимом, удерживающим контейнер в кожухе. Подобно кольцу с прорезями в варианте осуществления изобретения, показанном на фиг. 6, указанный зажим в корпусе кожуха является самостоятельным элементом, изготавливаемым и поставляемым отдельно, установка которого в условиях промышленного производства является трудоемкой операцией.

В документе WO-A-2011/092326 описывается кожух для контейнера типа картриджа, причем указанный кожух оснащен крепежными элементами, которые лишь при установке на корпусе полой иглы вступают в контакт с контейнером, изгибаясь радиально внутрь, когда к выступам указанных крепежных элементов прикладывается центробежная сила. Отсюда следует, что невозможно осуществить фиксацию контейнера в кожухе до установки иглы в требуемом положении. К тому же, указанная фиксация не является необратимой, поскольку при отсоединении полой иглы, практически после каждой инъекции, крепежные элементы возвращаются в первоначальное состояние и контейнер освобождается.

С целью устранения существующих недостатков известного уровня техники, в настоящем изобретении предлагается усовершенствованный способ установки контейнера, такого как капсула или картридж, на шприц-ручке.

Таким образом, настоящее изобретение относится к кожуху, обеспечивающему установку продолговатого контейнера на шприц-ручке, причем указанный кожух имеет продолговатый корпус, который продолжается вдоль продольной оси и определяет внутренний объем, вмещающий контейнер целиком. На наружной поверхности первого осевого конца корпуса предусмотрен, по меньшей мере, один первый механический элемент для фиксации иглы, а вблизи второго осевого конца, противоположного первому осевому концу, предусмотрен, по меньшей мере, один второй механический элемент для фиксации кожуха на шприц-ручке. Согласно изобретению, вблизи первого осевого конца кожуха предусмотрен, по меньшей мере, один третий механический элемент для необратимой осевой фиксации контейнера, целиком вмещенного во внутренний объем корпуса. Третий крепежный элемент представляет собой упруго деформируемый язычок кожуха, который, аксиально удерживая фланец контейнера, обеспечивает фиксацию контейнера в требуемом положении во внутреннем объеме корпуса кожуха.

Кожух согласно изобретению эффективно защищает контейнер, вмещенный в него целиком, и самостоятельно обеспечивает закрепление контейнера на базе шприц-ручки, таким образом, исключая необходимость наличия на шприц-ручке опорного элемента, имеющего достаточно сложную конструкцию для согласования с контейнером. Кроме того, второй механический элемент может быть сконфигурирован в зависимости от шприц-ручки, на которой устанавливается контейнер, что предотвращает ошибки манипулирования, поскольку кожух обеспечивает защиту от неправильной установки контейнера на шприц-ручке. Третий механический элемент обеспечивает необратимое соединение корпуса кожуха с контейнером и, следовательно, надежность защиты контейнера кожухом. Поскольку указанный третий механический элемент представляет собой упруго деформируемый язычок и является неотъемлемой частью корпуса, нет необходимости в дополнительном приспособлении, таком как кольцо с прорезями или зажим.

Указанный кожух, согласно предпочтительным, но не обязательным вариантам осуществления настоящего изобретения, может иметь один или несколько из нижеприведенных признаков в любом технически допустимом сочетании:

- В ненагруженном состоянии язычок продолжается от продольной оси на радиальное расстояние, которое меньше половины внутреннего диаметра первого осевого конца.

- Край язычка, располагаемый напротив второго осевого конца кожуха, обеспечивает осевую необратимую фиксацию фланца контейнера.

- Язычок является неотъемлемой частью корпуса кожуха.

- Язычок окружен U-образным пазом с плоским дном, при этом дно паза ограничивает край язычка, противоположный второму осевому концу.

- Корпус содержит два диаметрально противоположных язычка относительно продольной оси.

- Каждый язычок сконфигурирован таким образом, что в процессе необратимой фиксации контейнера в кожухе способен под действием детали контейнера отклоняться назад, ориентируясь к наружной стороне первого осевого конца.

- Корпус, по меньшей мере, частично выполнен из прозрачного материала.

- Первый механический крепежный элемент представляет собой резьбу и/или байонетный фиксатор.

- Второй механический крепежный элемент представляет собой резьбу, запорный и/или байонетный фиксатор.

Настоящее изобретение, кроме того, относится к модулю для шприц-ручки, формирующему резервуар с инъекционным препаратом, при этом указанный модуль содержит продолговатый контейнер с инъекционным препаратом, а также кожух, указанный выше, при этом контейнер целиком вмещается во внутренний объем корпуса указанного кожуха.

Указанным модулем можно манипулировать как единым целым, в частности, при транспортировке и установке на шприц-ручке, при этом контейнер эффективно защищен от ударного воздействия и загрязнения, поскольку целиком вмещается во внутренний объем корпуса кожуха.

Указанный модуль, согласно предпочтительным, но не обязательным вариантам осуществления настоящего изобретения, может иметь один или несколько из нижеприведенных признаков в любом технически допустимом сочетании:

- Второй конец корпуса кожуха продолжается вдоль продольной оси на ненулевое расстояние дальше контейнера.

- Контейнер содержит фланец, который окружает горловину контейнера, при этом упруго деформируемый язычок примыкает или опирается на осевую поверхность фланца, ориентированную противоположно горловине контейнера.

- Контейнер снабжен пробкой и колпачком, охватывающим пробку, которые вмещаются в первый осевой конец кожуха.

- Согласно альтернативному варианту осуществления изобретения, в кожухе выполнена выемка, в которую вмещают пробку, при этом защитный колпачок не применяется.

Настоящее изобретение, к тому же, относится к шприц-ручке, которая применяется для инъекций пациенту активного ингредиента и содержит базу, которую пользователь захватывает рукой, а также сменный резервуар с инъекционным препаратом. Как описано выше, модуль согласно изобретению формирует указанный резервуар с инъекционным препаратом, при этом второй механический элемент корпуса кожуха может сцепляться с дополнительным механическим элементом, расположенным на базе.

Для облегчения понимания сути, а также преимуществ настоящего изобретения, ниже исключительно в качестве примера со ссылкой на прилагаемые чертежи приводится описание двух вариантов осуществления кожуха, модуля, формирующего резервуар, и шприц-ручки.

На фиг. 1 - шприц-ручка согласно изобретению, собранная для хранения или транспортировки, вид в перспективе.

На фиг. 2 - шприц-ручка, представленная на фиг. 1, на этапе подготовки к использованию, вид в перспективе.

На фиг. 3 - шприц-ручка (аналогично фиг. 1) на этапе замены модуля, формирующего резервуар с инъекционным препаратом, в шприц-ручке, представленной на фиг. 1 и 2, вид в перспективе.

На фиг. 4 - развернутый под другим углом модуль, формирующий резервуар, показанный на фиг. 2 и 3, вид в перспективе.

На фиг. 5 - то же, вид сбоку.

На фиг. 6 - то же, вид в разрезе по линии VI-VI (фиг. 5).

На фиг. 7 - то же, вид в разрезе по линии VII-VII (фиг. 6).

На фиг. 8 - модуль, формирующий резервуар, в процессе сборки, вид в перспективе в разобранном состоянии.

На фиг. 9 - то же, вид в разрезе модуля по плоскости IX (фиг. 8), но в уменьшенном масштабе сравнительно с фиг. 6 и 7.

На фиг. 10 - модуль, формирующий резервуар согласно второму варианту осуществления изобретения, вид в разрезе (аналогичный фиг. 6).

На фиг. 11 - то же, вид в разрезе по линии XI-XI (фиг. 10).

На фиг. 12 - модуль, формирующий резервуар, представленный на фиг. 10 и 11, в процессе сборки, вид в перспективе в разобранном состоянии.

На фиг. 13 - то же, вид в разрезе по плоскости XIII (фиг. 12), но в уменьшенном масштабе сравнительно с фиг. 10 и 11.

Шприц-ручка 2, представленная на фиг. 1 - 3, продолжается вдоль продольной оси X2 и содержит базу 4, которую пользователь захватывает рукой во время инъекции, а также закрепляемый на базе 4 колпачок 6, изолирующий снаружи модуль 8, формирующий резервуар, установленный на базе 4, как поясняется ниже.

Модуль 8 вмещает инъекционный препарат, в частности лекарство, содержащее активный ингредиент, предназначенный для лечения заболевания, такого как диабет или карликовость, требующего регулярного введения определенных доз лекарства.

Согласно фиг. 2, при подготовке шприц-ручки 2 к использованию колпачок 6 удаляют, как показано стрелкой F2, и на дистальном конце 82 модуля 8 закрепляют, как показано стрелкой F4, одноразовый элемент 10, содержащий иглу 12. В шприц-ручке, согласно изобретению, на дистальном конце 82 модуля 8 выполнена наружная резьба 31, а базовая часть 14 элемента 10 имеет соответствующую внутреннюю резьбу (на фиг. 2 не показано). Таким образом, перед каждым использованием шприц-ручки 2 одноразовый элемент 10 навинчивают на дистальный конец 82, при этом его игла 12 выравнивается относительно оси X2.

Модуль 8, формирующий резервуар, показан автономно на фиг. 4 - 9. Модуль 8 содержит два элемента, а именно, карпулу или картридж 20, и кожух или оболочку 30, при этом оболочка 30 вмещает картридж 20, обеспечивая, к тому же, закрепление одноразового элемента 10 на дистальном конце 82 модуля 8 и закрепление на базе 4 проксимального конца 84 модуля 8.

Картридж 20 представляет собой продолговатый контейнер, изготовленный из стекла и центрированный по продольной оси X20, при этом имеет цилиндрический корпус 22 круглого сечения с наружным диаметром D22, составляющим от 8,55 до 12 мм. Альтернативно, картридж 20 может быть изготовлен из пластического материала. Показанный на чертеже картридж имеет шейку 24, формирующую горловину 25, предназначенную для заполнения картриджа или удаления из него инъекционного препарата и окруженную фланцем 26, при этом кольцевая поверхность выходного отверстия горловины 25 обозначена ссылочной позицией 262, а кольцевая поверхность горловины 25, отдаленная от поверхности 262 и обращенная к концу 222 корпуса 22, обозначена ссылочной позицией 264.

В контексте изобретения направление, параллельное оси, именуется аксиальным, а направление, перпендикулярное оси или пересекающее указанную ось, именуется радиальным. Поверхность именуется аксиальной, если она перпендикулярна аксиальному направлению, и радиальной, если она перпендикулярна радиальному направлению.

Поверхности 262 и 264 являются аксиальными поверхностями относительно оси X20.

Корпус 22 имеет открытый конец 222 и через указанный конец 222 вставляют поршень 27 с возможностью скольжения вдоль оси X20. Осевое скольжение поршня 27 в корпусе 22 обеспечивается средствами, встроенными в базу 4, которые сами по себе известны и здесь подробно не описываются.

Со стороны шейки 24 на корпусе 22 устанавливают укупорочное приспособление 29, содержащее пробку 292 в виде круглой упругой шайбы, которая прижимается к поверхности 262. Укупорочное приспособление 29 также содержит колпачок 294, который может быть изготовлен из алюминия или отформован из пластического материала и обеспечивает фиксацию пробки 292 на фланце 26.

Кожух 30 центрирован по продольной оси X30 и имеет корпус 32, отформованный из пластического материала, например, из поликарбоната.

Корпус 32 определяет внутренний объем V32, в который картридж 20 вмещается целиком. Точнее говоря, картридж 20 располагается в объеме V32, не выступая из корпуса 32 кожуха 30 наружу.

Корпус 32 имеет основной участок 33, внутренний диаметр d33 которого несколько больше диаметра D22. Точнее говоря, диаметр d33 составляет менее 110% от диаметра D22. Корпус 32 к тому же имеет головной участок 34, составляющий единое целое с основным участком 33 и приспособленный для вмещения фланца 26 корпуса с установленным укупорочным приспособлением 29. Головной участок 34 корпуса 32 формирует дистальный конец 82 модуля 8.

В области сочленения основного участка 33 и головного участка 34 корпуса 32 имеются два упруго деформируемых язычка 36, которые являются неотъемлемой частью корпуса 32 кожуха 30. Каждый язычок 36 окружен U-образным пазом 37 с плоским дном. Как показано на фиг. 6, язычки 36 диаметрально противоположны относительно оси X30.

Ссылочной позицией 322 обозначен открытый конец корпуса 32, противоположный головному участку 34, а ссылочной позицией 362 обозначен край каждого язычка 36, ориентированного противоположно концу 322. Конец корпуса 32 формирует проксимальный конец 84 модуля 8.

Корпус 32 не имеет окна или отверстия. Следует отметить, что корпус 32 продолжается непрерывно вокруг оси X30, ограничивая, таким образом, снаружи объем V32, за исключением открытого конца 322.

Головной участок 34 имеет концевую поверхность 342, посредине которой выполнено отверстие 344, центрированное по оси X30 и обеспечивающее доступ к пробке 40 в компоновке с картриджем 20, установленным в кожухе 30. Внутренний диаметр d34, измеренный в области головного участка 34 между концевой поверхностью 342 и краями 362 язычков 36, несколько больше наружного диаметра D26 фланца 26, при этом отношение d34/D26 составляет менее 1,05.

Как показано, в частности, на фиг. 5 и 6, каждый язычок 36 продолжается параллельно оси от конца 322 по направлению к концевой поверхности 342, при этом к указанной концевой поверхности 342 обращен край 362 язычка.

В ненагруженном состоянии, то есть без воздействия внешней силы, язычки 36 продолжаются от оси X30 на радиальное расстояние d36, которое меньше половины диаметра d34. Точнее говоря, язычки 36 относительно остальной части головного участка 34 выступают радиально внутрь объема V32.

Кроме того, согласно фиг. 4, 5, 7 и 8, на радиальной поверхности 324 корпуса 32 вблизи конца 322 расположены два диаметрально противоположных шипа 38, выступающих радиально из поверхности 324. Осевое расстояние d38 между шипами 38 и концом 322 составляет менее 10 мм. Каждый шип 38 вступает во взаимодействие с канавкой базы 4, только одна из которых показана на фиг. 3 и обозначена ссылочной позицией 48. Каждая канавка 48 содержит продольное ответвление, параллельное оси X2, и ответвление, которое является поперечным или наклонным относительно указанной оси. Таким образом, элементы 38 и 48 совместно формируют байонетную запорную систему для кожуха 30 и, соответственно, для модуля 8 установленного на базе 4.

В процессе введения в кожух 30 картридж позиционируют так, чтобы его ось X20 была выровнена с осью X30, и перемещают в объеме V32 в направлении стрелки F6 (см. фиг. 8 и 9) до тех пор, пока стопорное приспособление 29 не упрется в концевую поверхность 342 головного участка 34. Колпачок 294 перемещаемого картриджа толкает назад, ориентируя к наружной стороне головного участка 34, язычки 36, точнее говоря, указанные язычки обладают упругостью и способны отклоняться радиально от оси X30. Когда колпачок 294 вступает в контакт с концевой поверхностью 342, фланец 26 картриджа, перемещаемого вдоль оси X30, минует язычки 36, после чего язычки располагаются вдоль указанной оси на шейке 24, при этом соответствующие края 362 язычков 36 примыкают или опираются на поверхность 264 фланца 26 и участок колпачка 294, который закрывает указанную поверхность. В результате чего обеспечивается осевая фиксация картриджа 20 в корпусе 32 кожуха 30, которая является необратимой.

Таким образом, процесс изготовления модуля 8 завершен, и пользователь может манипулировать указанным модулем как единым целым.

Как показано на фиг. 6 и 7, конец 222 корпуса 22 картриджа отдален от корпуса 32 кожуха. Практически, концы 222 и 322 находятся на расстоянии ℓ8 вдоль совмещенных осей X20 и X30. Таким образом, конец 322 продолжается вдоль указанных осей дальше картриджа 20, благодаря чему картридж эффективно защищен от ударов, в частности, когда модуль 8, формирующий резервуар, размещен вертикально, а его дистальный конец 82 ориентирован вверх.

Когда модуль 8, установленный на шприц-ручке 2, был использован до такой степени, что картридж 20 стал пустым или практически пустым, указанный модуль 8 может быть отделен от базы 4 при повороте вокруг объединенных осей X2, X20 и X30 с последующим перемещением параллельно указанным осям с целью разблокировки байонетной системы, сформированной элементами 38 и 48. Затем на базе 4 может быть установлен новый заполненный модуль 8, формирующий картридж 20, при выполнении перемещения/поворота, активирующего байонетную систему.

В этом случае отделенный от шприц-ручки 2 модуль 8 выбрасывают. Точнее говоря, элементы 20 и 30 являются одноразовыми, о чем свидетельствует необратимость фиксации картриджа 20 в кожухе 30.

Наружная резьба 31 сформирована на периферии головного участка 34 и позволяет последовательно закреплять на модуле 8, установленном на базе 4 в требуемом положении, одноразовые элементы 10 для введения пациенту очередной дозы препарата, содержащегося в картридже 20. При установке одноразового элемента 10 на дистальном конце 82 модуля 8, образованном головным участком 34, пробка 40 перфорируется через отверстие 344. Когда одноразовый элемент 10 должным образом закреплен на модуле 8, к поршню 27 прикладывается усилие по направлению к головному участку 34, как показано стрелками F8 на фиг. 6 и 7, в результате чего часть препарата, находящегося во внутреннем объеме V22 корпуса 22, перемещается к игле 12 одноразового элемента 10.

Корпус 32 кожуха является прозрачным, по меньшей мере, его основной участок, который окружает корпус 22 картриджа. Таким образом, закрепленная на корпусе 22 картриджа этикетка просматривается через корпус 32 кожуха и имеется возможность удостовериться в том, что в объеме V22 находится подходящий для лечения препарат, предписанный пациенту, а также тип шприц-ручки 2 является подходящим для использования.

Корпус 32 не обязательно должен быть целиком прозрачным. Корпус 32 может быть прозрачным лишь частично, а именно, в области, через которую можно просматривать этикетку, закрепленную на картридже 20, а также видеть уровень препарата, оставшегося в указанном картридже.

Кроме того, геометрия и расположение шипов 38 могут быть приведены в соответствие с геометрией и расположением канавок 48. Это позволяет приспособить тип модуля 8, формирующего резервуар, к типу шприц-ручки 2. Таким образом, исключается риск установки модуля 8, который не подходит к указанной шприц-ручке 2, например, если объем V22 не соответствует объему, для которого рассчитано линейное перемещение толкающих средств, действующих на поршень 27. В частности, шипы 38 или канавки 48 не обязательно должны быть диаметрально противоположными.

На фиг. 10 - 12, иллюстрирующих второй вариант осуществления изобретения, элементы, аналогичные элементам первого варианта осуществления, обозначены такими же ссылочными позициями. Ниже излагаются, в основном, отличия от предшествующего варианта.

Согласно указанному варианту осуществления изобретения, картридж 20 до вмещения в кожух 30 не имеет укупорочного приспособления. Во втором варианте осуществления изобретения, в частности, не применяется колпачок, аналогичный колпачку 294.

Согласно указанному варианту осуществления изобретения, пробку 40 вставляют в головной участок 34 до введения картриджа 20 в объем V32. Конкретнее говоря, головной участок 34 формирует объем V34 для вставляемой и заклиниваемой пробки 40 (см. фиг. 13). Объем V34 является частью объема V32. Согласно указанному второму варианту осуществления изобретения, при сборке модуля 8, формирующего резервуар, сначала в головной участок 34 кожуха вставляют пробку 40 в направлении стрелки F10, как показано на фиг. 12 и 13, а затем картридж 20 без укупорочного приспособления и поршня вводят в объем V32, как показано стрелками F6 на фиг. 12 и 13.

Альтернативно, пробка 40 может быть отформована как единое целое с кожухом 30 в процессе его изготовления. Следовательно, отпадает необходимость в установке пробки в направлении стрелки F10.

Таким образом, создается модуль 8, формирующий резервуар, который является пустым и может быть заполнен через конец 222 корпуса 22 картриджа 20 до введения поршня 27.

Модуль 8, формирующий резервуар, согласно указанному второму варианту осуществления изобретения, после наполнения и оснащения поршнем проходит очередные этапы, аналогичные первому варианту.

В частности, модуль оснащается резьбой 31 для установки на нем одноразового элемента 10, и шипами 38, обеспечивающими его закрепление на базе 4 шприц-ручки 2.

В этом случае картридж 20 заполняется после вмещения в кожух 30, а идентификационная этикетка закрепляется на наружной поверхности 324 корпуса 32 кожуха 30, которая не обязательно обладает прозрачностью, хотя прозрачность, как и в первом варианте осуществления изобретения, является предпочтительной, поскольку позволяет видеть уровень препарата, оставшегося в картридже 20.

Независимо от варианта осуществления изобретения, резьба 31 представляет собой механический элемент для фиксации иглы 12 на кожухе 30. В качестве альтернативы можно использовать другие типы механических элементов, приспособленных для выполнения указанной функции, в частности зубцы, формирующие байонетную систему для монтажа одноразового элемента 20.

Аналогично, независимо от варианта осуществления изобретения, шипы 38 представляют собой механические элементы для фиксации кожуха 30 на базе 4. В качестве альтернативы могут использоваться другие механические элементы, приспособленные для выполнения указанной функции, например резьба, выполненная на поверхности 324, при условии, что база 4 имеет соответствующую резьбу. Кроме того, если со стороны проксимального конца 84 модуля 8 корпус 32 кожуха продолжается на достаточное расстояние от корпуса 22 картриджа, на внутренней поверхности корпуса 32 может быть предусмотрена резьба, при этом соответствующая резьба должна быть предусмотрена на базе 4.

В используемой байонетной системе(ах) охватываемые элементы, то есть шипы 38, располагают на кожухе 30, а охватывающие элементы, то есть канавки 48, располагают на базе 4, либо наоборот, по выбору.

Варианты и альтернативы, рассмотренные выше, могут быть объединены для создания новых вариантов осуществления изобретения.

1. Кожух (30), обеспечивающий установку продолговатого контейнера (20) на шприц-ручке (2), причем указанный закрепляемый на шприц-ручке кожух содержит продолговатый корпус (32), который продолжается вдоль продольной оси (X30) и определяет внутренний объем (V32), в который целиком вмещается контейнер, при этом на наружной поверхности первого осевого конца (34) корпуса (32) предусмотрен, по меньшей мере, один первый механический элемент (31) для фиксации иглы (12), а вблизи второго осевого конца (322), противоположного первому осевому концу, предусмотрен по меньшей мере один второй механический элемент (38) для фиксации кожуха на шприц-ручке (2), отличающийся тем, что

- кожух вблизи первого осевого конца (34) содержит по меньшей мере один третий механический элемент (36) для необратимой осевой фиксации в требуемом положении контейнера (20), вмещенного целиком во внутренний объем (V32) корпуса (32) кожуха, и

- третий элемент представляет собой упругодеформируемый язычок (36) кожуха (30), который составляет единое целое с корпусом (32) и, аксиально удерживая фланец (26) контейнера, обеспечивает необратимую фиксацию контейнера (20) в требуемом положении во внутреннем объеме (V32) корпуса (32) кожуха.

2. Кожух по п. 1, отличающийся тем, что в ненагруженном состоянии язычок (36) продолжается от продольной оси (X30) на радиальное расстояние (d36), которое меньше половины внутреннего диаметра (d34) первого осевого конца (34).

3. Кожух по п. 1, отличающийся тем, что край (362) язычка, располагаемый напротив второго осевого конца (322) кожуха, обеспечивает осевую необратимую фиксацию фланца (26) контейнера (20).

4. Кожух по п. 3, отличающийся тем, что язычок окружен U-образным пазом (37) с плоским дном, при этом дно паза ограничивает край (362) язычка, располагаемый напротив второго осевого конца (322).

5. Кожух по любому из пп. 1 - 4, отличающийся тем, что он содержит два диаметрально противоположных язычка (36) относительно продольной оси (X30).

6. Кожух по любому из пп. 1 - 4, отличающийся тем, что каждый язычок (36) сконфигурирован таким образом, что в процессе необратимой фиксации контейнера в кожухе (30) способен под действием деталей (294, 26) контейнера радиально отклоняться назад, ориентируясь к наружной стороне первого осевого конца (34).

7. Кожух по любому из пп. 1 - 4, отличающийся тем, что корпус (32), по меньшей мере, частично выполнен из прозрачного материала.

8. Кожух по любому из пп. 1 - 4, отличающийся тем, что:

- первый механический крепежный элемент содержит резьбу (31) и/или байонетный фиксатор и/или

- второй механический крепежный элемент содержит резьбу и/или байонетный фиксатор (38).

9. Модуль (8) для шприц-ручки, формирующий резервуар (20) с инъекционным препаратом, отличающийся тем, что он содержит кожух (30) по одному из предшествующих пунктов, и тем, что контейнер целиком размещен во внутреннем объеме (V32) корпуса (32) кожуха.

10. Модуль по п. 9, отличающийся тем, что вдоль продольной оси (X30) корпуса кожуха второй конец (322) кожуха находится от конца контейнера (20) на расстоянии (ℓ8), отличном от нуля.

11. Модуль по п. 9, отличающийся тем, что контейнер (20) имеет фланец (26), который окружает горловину (25) контейнера, и тем, что упругодеформируемый язычок (36) примыкает или опирается на осевую поверхность (264) фланца, ориентированную противоположно горловине контейнера.

12. Модуль по п. 9, отличающийся тем, что контейнер (20) снабжен крышкой (292) и колпачком (294), окружающим крышку, которые устанавливают на первом осевом конце (34) корпуса (32).

13. Модуль по п. 9, отличающийся тем, что кожух (30) снабжен углублением для вмещения пробки (40) независимо от контейнера (20), при этом контейнер не имеет колпачка, окружающего пробку.

14. Модуль по п. 9, отличающийся тем, что удлиненный контейнер (20) и кожух (30) являются одноразовыми.

15. Шприц-ручка (2), применяемая для инъекций пациенту активного ингредиента и содержащая:

- базу (4), которую пользователь захватывает рукой,

- сменный резервуар (8) с инъекционным препаратом,

отличающаяся тем, что сменный резервуар с инъекционным препаратом сформирован модулем (8) по любому из пп. 9 - 13, и тем, что второй механический элемент (38) корпуса (32) кожуха (30) сцепляется с дополнительным механическим элементом (48), расположенным на базе (4).