Приспособление для стомы с защитной полоской с оболочкой

Группа изобретений относится к медицине. Приспособление для стомы содержит адгезивный диск для прикрепления приспособления к коже. Упомянутый диск содержит адгезивный слой, защитный слой, покрывающий дистальную поверхность адгезивного слоя, защитную полоску, покрывающую проксимальную поверхность адгезивного слоя перед использованием. Указанная защитная полоска содержит оболочку, выполненную с возможностью удержания жидкости. Адгезивное вещество представляет собой переключаемое теплом адгезивное вещество. Жидкость, содержащаяся в оболочке, имеет возможность нагревания адгезивного вещества, увеличивая его липкость. Способ наложения приспособления для стомы включает этапы, на которых обеспечивают вышеуказанное приспособление для стомы, заполняют оболочку защитной полоски жидкостью, тем самым приводят жидкость в близость с проксимальной поверхностью адгезивного слоя, удаляют защитную полоску и накладывают адгезивный диск на кожу. Способ наложения приспособления для стомы включает этапы, на которых обеспечивают диск для стомы, содержащий адгезивный слой, при этом адгезивный слой покрыт на дистальной поверхности защитным слоем, наносят защитную полоску на проксимальную адгезивную поверхность адгезивного диска. Указанная защитная полоска представлена в виде оболочки, выполненной с возможностью удержания жидкости. Адгезивное вещество представляет собой переключаемое теплом адгезивное вещество. Жидкость, содержащаяся в оболочке, имеет возможность нагревания адгезивного вещества, увеличивая его липкость. Затем заполняют оболочку защитной полоски жидкостью, размещают адгезивный диск таким образом, чтобы жидкость в оболочке покрывала всю адгезивную поверхность диска, удаляют защитную полоску и накладывают диск на кожу. Изобретения обеспечивают по меньшей мере сохранение свойств адгезивного вещества и поддержание закрытого состояния адгезивной поверхности до момента, непосредственно предшествующего ее применению. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 7 ил.

 

Краткое описание изобретения

Раскрыто приспособление для стомы, содержащее адгезивный диск для прикрепления к поверхности кожи пользователя. Адгезивный диск содержит защитный слой, адгезивный слой и по меньшей мере одну защитную полоску. Защитная полоска содержит оболочку.

Краткое описание графических материалов

Прилагаемые графические материалы приведены для обеспечения дополнительного понимания вариантов осуществления, включены в настоящее описание и являются его частью. Графические материалы показывают варианты осуществления и вместе с описанием служат для объяснения принципов вариантов осуществления. Будут легко понятны и другие варианты осуществления и многие из намеченных преимуществ вариантов осуществления, поскольку они станут понятнее после прочтения последующего подробного описания. Элементы на графических материалах не обязательно изображены в масштабе относительно друг друга. Подобными позициями обозначены соответствующие подобные части.

На фиг. 1 показано приспособление для стомы с защитной полоской, содержащей оболочку, при рассмотрении на расстоянии.

На фиг. 2 показан развернутый вид защитной полоски.

На фиг. 3 показана защитная полоска при рассмотрении спереди.

На фиг. 4 показано приспособление для стомы с устойчивой защитной полоской.

На фиг. 5 показано приспособление для стомы с защитной полоской, подходящей для использования в горизонтальном положении.

На фиг. 6a-6c показан вариант осуществления приспособления для стомы с защитной полоской, выполненной с возможностью удержания салфетки.

На фиг. 7a-7d показан вариант осуществления приспособления для стомы с защитной полоской, выполненной с возможностью удержания салфетки.

Подробное описание изобретения

Варианты осуществления предусматривают приспособление для стомы, содержащее адгезивный диск для прикрепления приспособления к коже, при этом диск содержит адгезивный слой, защитный слой, покрывающий дистальную поверхность адгезивного слоя; защитную полоску, покрывающую проксимальную поверхность адгезивного слоя перед использованием, при этом указанная защитная полоска содержит оболочку.

При ссылке на проксимальную сторону приспособления или часть приспособления упоминаемым элементом является сторона, обращенная к коже, когда приспособление для стомы прикреплено к пользователю. Подобным образом, при ссылке на дистальную сторону приспособления или части приспособления, упоминаемым элементом является сторона, обращенная от кожи, когда приспособление для стомы прикреплено к пользователю. Другими словами, проксимальная сторона представляет собой сторону, самую проксимальную к пользователю, когда приспособление закреплено на пользователе, а дистальная сторона представляет собой противоположную сторону, при применении самую дистальную от пользователя.

Предполагается, что «защитная полоска» означает полоску, покрывающую проксимальную (находящуюся в контакте с кожей) сторону адгезивного диска, которая обеспечивает по меньшей мере сохранение свойств адгезивного вещества и поддержание закрытого состояния адгезивной поверхности до момента, непосредственно предшествующего ее применению.

В вариантах осуществления защитная полоска содержит оболочку, выполненную с возможностью удержания жидкости или салфетки.

В вариантах осуществления защитная полоска содержит оболочку, выполненную из материала, непроницаемого для жидкости, такого как пленка или фольга из пластмассы или металла или нескольких их слоев. Используемый в данном документе термин «непроницаемый для жидкости» означает предотвращение проникания простого потока жидкости, такой как вода, в материал.

В вариантах осуществления защитная полоска содержит один или несколько слоев полимерной пленки, герметично соединенных друг с другом с образованием оболочки. Герметизация может представлять собой любую подходящую герметизацию, такую как адгезивная герметизация или сварка. Когда оболочка пустая, защитная полоска может быть по существу двухмерной, тем самым занимая меньше пространства во время хранения.

В вариантах осуществления оболочка, предусмотренная в защитной полоске приспособления для стомы, обеспечивает возможность приведения вещества, такого как жидкость, в непосредственную близость с адгезивной поверхностью, которая должна быть прикреплена к коже. Это означает, что вещество в оболочке может влиять на адгезивное вещество, например, путем его нагревания. В качестве примера, теплое вещество, такое как теплая вода, предусмотренное в оболочке, может нагревать адгезивное вещество с целью влияния на свойства адгезивного вещества. Например, такое нагревание может привести к увеличенной липкости или уменьшенной вязкости адгезивного вещества, вероятно позволяя адгезивному веществу более легко прикрепляться к коже.

Оболочка может быть оснащена впускным отверстием для пропускания жидкости в оболочку. Впускное отверстие упрощает попадание жидкости в оболочку. В вариантах осуществления впускное отверстие может содержать герметизирующие средства, обеспечивающие герметизацию оболочки. Герметизирующие средства могут представлять собой одноходовой клапан или обратный клапан, такой как клапан из фольги. Герметизация может быть водонепроницаемой или она может быть по существу водонепроницаемой в том смысле, что она предотвращает утечку большей части жидкости из оболочки.

В вариантах осуществления оболочка герметизирована вдоль всего края для обеспечения водонепроницаемой оболочки. Это обеспечивает оболочку, подлежащую доставке и удержанию вещества или салфетки. Герметизация оболочки может быть полностью или частично отслаиваемой с целью обеспечения возможности извлечения салфетки или вещества, содержащихся в оболочке.

В вариантах осуществления герметизирующие средства представляют собой замок-застежку. Такой замок может быть обеспечен широким впускным отверстием, которое все же легко герметично закрыть. Широкое открывание облегчает легкое заполнение жидкостью, а оболочка после использования может быть использована для других целей, таких как утилизация.

В вариантах осуществления впускное отверстие содержит воронку. Воронка обеспечивает легкое заполнение оболочки и может обеспечивать пространство для герметизирующих средств.

В вариантах осуществления впускное отверстие может быть увеличено путем наслаивания герметизирующего средства вокруг впускного отверстия. Герметизирующее средство на части оболочки, окружающей впускное отверстие, может быть выполнено в виде отслаиваемого герметизирующего средства, что позволяет увеличить расширение впускного отверстия. Впускное отверстие может быть увеличено после удаления защитной полоски с адгезивной поверхности для обеспечения мешка для хранения использованных изделий, таких как использованный мешок для стомы, тем самым обеспечивая гигиеническое удаление таких изделий.

В вариантах осуществления оболочка имеет размер (площадь поверхности), соответствующий, по меньшей мере, адгезивной поверхности диска. Это гарантирует, что вся адгезивная поверхность подвергается воздействию жидкости при заполнении оболочки.

В вариантах осуществления оболочка имеет размер (площадь поверхности), который меньше размера адгезивной поверхности диска. Это обеспечивает воздействие содержимого оболочки только на часть адгезивной поверхности.

В вариантах осуществления адгезивная поверхность диска содержит две или более защитных полосок. В вариантах осуществления первая защитная полоска покрывает центральную часть диска, а вторая защитная полоска покрывает периферийную часть диска.

В вариантах осуществления защитная полоска имеет размер (площадь поверхности), который превышает размер адгезивной поверхности диска. Оболочка может иметь тот же размер, что и защитная полоска, таким образом, вся защитная полоска такая же, что и оболочка, или защитная полоска может быть больше, чем оболочка. Защитная полоска может проходить дальше оболочки в одном или нескольких направлениях. Удлиненные части защитной полоски могут обеспечивать легкое снятие защитной полоски.

В вариантах осуществления заполненная жидкостью оболочка обладает устойчивостью. Под термином «устойчивость» подразумевается, что когда диск с заполненной текучей средой оболочкой размещают в вертикальном положении на поверхности, например, столе, диск, содержащий защитную полоску, может сохранять стабильность в вертикальном положении без дополнительной поддержки. Диск, обладающий устойчивостью, обеспечивает, что любой воздух в мешке собирается в верхней части.

Под термином «вертикальный» в данном документе подразумевается по существу положение стоя, тогда как под термином «горизонтальный» в данном документе подразумевается, что диск находится в положении лежа.

В вариантах осуществления оболочка проходит в одном направлении, например, вверх, по сравнению с адгезивной поверхностью, для обеспечения пространства для любого захваченного воздуха. В вариантах осуществления защитная полоска содержит воздушный отсек в соединении по текучей среде с оболочкой, так что любой воздух в оболочке может собираться в воздушном отсеке, а не в оболочке. В вариантах осуществления воздушный отсек может собирать любой захваченный воздух в оболочке при размещении диска с защитной полоской в горизонтальном положении.

В вариантах осуществления оболочка может содержать средства, препятствующие надуванию. Под термином «средства, препятствующие надуванию» подразумевается обеспечение того, чтобы заполненная жидкостью оболочка оставалась в по существу плоском состоянии вместо того, чтобы превращаться в круглую структуру (воздушный шар). Такие средства могут быть представлены в виде стенки, слоя или другой структуры, разделяющей оболочку на два или более отсеков. Средства, препятствующие надуванию, могут также принимать форму внутренней сварочной точки и/или линий, соединяющих слои пленки оболочки внутри оболочки.

В вариантах осуществления адгезивное вещество является чувствительным к изменениям температуры. Некоторые адгезивные вещества чувствительны к изменениям температуры; они могут, например, стать более мягкими или более жидкими при более высоких температурах. Для обеспечения хорошей адгезии к коже вокруг стомы адгезивное вещество можно нагревать путем введения теплой или горячей жидкости в оболочку защитной полоски, позволяя теплой жидкости нагревать адгезивное вещество для заданной температуры, а затем удалять защитную полоску и накладывать диск на кожу. В вариантах осуществления приспособление может быть оснащено индикатором, показывающим достижение заданной температуры диска.

В вариантах осуществления адгезивное вещество представляет собой переключаемое теплом адгезивное вещество, например, такое как адгезивные вещества, раскрытые в патенте США 5387450.

В вариантах осуществления адгезивное вещество может быть чувствительным к контакту с активирующим агентом. Например, такой агент может быть приведен в контакт с адгезивным веществом с использованием салфетки, пропитанной агентом.

В вариантах осуществления защитная полоска может быть оснащена защитной поверхностью, обеспечивающей легкое отсоединение адгезивного вещества от защитной полоски. Защитная поверхность может быть представлена в виде покрытия, или защитная полоска может содержать материал с защитными свойствами, или это может быть отдельный защитный лист, прикрепленный к защитной полоске. Защитный лист может иметь размер, соответствующий по существу адгезивной поверхности диска, или он может быть больше.

Варианты осуществления обеспечивают способ наложения приспособления для стомы, включающий этапы:

a. обеспечения диска для стомы, содержащего адгезивный слой, при этом дистальная поверхность адгезивного слоя покрыта защитным слоем,

b. нанесения защитной полоски на проксимальную адгезивную поверхность адгезивного диска, при этом указанная защитная полоска содержит оболочку, выполненную с возможностью удержания жидкости,

c. заполнения оболочки защитной полоски жидкостью,

d. размещения адгезивного диска таким образом, чтобы жидкость в оболочке покрывала всю адгезивную поверхность диска,

e. удаления защитной полоски и

f. наложения диска на кожу.

В вариантах осуществления диск вертикально размещают на этапе d. Оболочка может быть устойчивой.

Варианты осуществления обеспечивают способ наложения приспособления для стомы, включающий этапы:

a. обеспечения приспособления для стомы, раскрытого в данном документе,

b. заполнения оболочки защитной полоски жидкостью, тем самым приведения жидкости в близость с проксимальной поверхностью адгезивного слоя,

c. удаления защитной полоски и

d. наложения адгезивного диска на кожу.

В вариантах осуществления оболочка является герметично закрытой до этапа c., что облегчает возможное размещение приспособления в горизонтальном положении на этапе d без пролития жидкости.

В вариантах осуществления оболочку опустошают после удаления из диска и впускное отверстие увеличивают путем отслаивания. Затем оболочку могут использовать для использованных изделий, таких как использованный мешок для стомы.

В вариантах осуществления жидкость представляет собой воду. В вариантах осуществления жидкость является горячей или теплой, например, горячей водой, такой как горячая проточная вода. В вариантах осуществления температура жидкости отличается от температуры окружающей среды.

В вариантах осуществления оболочка содержит первую композицию, способную производить изменение температуры при контакте со второй композицией. В вариантах осуществления первая композиция представляет собой хлорид кальция, а вторая композиция - воду. Хлорид кальция может присутствовать в оболочке в виде порошка, тогда как вода может присутствовать в закрытом саше, которое можно разорвать снаружи оболочки, например, нажимая на саше до его разрыва и вытекания воды. Когда хлорид кальция смачивается водой, он вырабатывает тепло, в результате чего образуется горячая жидкость в оболочке. Оболочка может оставаться герметичной во время процесса, поэтому содержимое оболочки остается на месте.

В вариантах осуществления оболочка содержит соединение железа, такое как оксид железа. Порошкообразное железо, которое реагирует с кислородом в воздухе с образованием оксида железа и тепла, могут хранить в микропористом пакете, который хранят в герметичном отсеке до использования.

В вариантах осуществления оболочка содержит электрическую нагревательную систему, которая выполнена с возможностью выработки тепла при активации. В вариантах осуществления она выполнена в виде аккумуляторного блока, в котором его клеммы соединены с помощью сопротивления для образования тепла. В вариантах осуществления оболочка содержит композицию, способную производить изменение температуры при контакте со второй композицией. В вариантах осуществления перед использованием жидкость, являющуюся второй композицией, выливают в оболочку, и выделяется тепло.

В вариантах осуществления оболочка содержит салфетку. Под термином «салфетка» в данном документе подразумевается лист поглощающего материала, такого как Kleenex, марля, пена, ткань, нетканые или другие подходящие материалы. Салфетка может быть пропитана активирующим агентом. Под термином «активирующий агент» в данном документе подразумевается вещество, способное обеспечить изменение свойств адгезивного вещества, например, изменение липкости адгезивного вещества или вязкости адгезивного вещества. Перед использованием защитную полоску, содержащую оболочку, могут удалить из адгезивной поверхности, слои оболочки могут раскрыть, вытащить салфетку и привести в контакт с открытой адгезивной поверхностью. При контакте активирующий агент активирует адгезивное вещество и диск можно затем накладывать на кожу.

В вариантах осуществления защитная полоска, содержащая оболочку, может быть меньше, чем адгезивная поверхность диска, тем самым покрывая только часть адгезивной поверхности. Оставшуюся адгезивную поверхность могут покрыть одной или несколькими другими защитными полосками.

Варианты осуществления обеспечивают набор для стомы, содержащий диск для стомы, содержащий адгезивный слой, при этом адгезивный слой покрыт на дистальной поверхности защитным слоем, и защитную полоску, оснащенную поверхностью с защитными свойствами, и указанная защитная полоска представлена в виде оболочки, выполненной с возможностью удержания жидкости.

Варианты осуществления обеспечивают способ наложения приспособления для стомы, включающий этапы:

a. обеспечения диска для стомы, содержащего адгезивный слой, при этом дистальная поверхность адгезивного слоя покрыта защитным слоем,

b. нанесения защитной полоски на проксимальную адгезивную поверхность адгезивного диска, при этом указанная защитная полоска содержит оболочку, выполненную с возможностью удержания салфетки,

c. размещения части защитной полоски таким образом, чтобы привести салфетку в контакт со всей адгезивной поверхностью диска,

d. удаления защитной полоски и

e. наложения диска на кожу.

В вариантах осуществления этап c дополнительно включает этап удаления части защитной полоски перед приведением другой части защитной полоски, содержащей оболочку с салфеткой, в контакт с адгезивной поверхностью диска.

Подробное описание графических материалов

Варианты осуществления и признаки различных приведенных в качестве примера вариантов осуществления, описанные в настоящей заявке, могут комбинироваться («смешиваться и подгоняться»), если специально не отмечено иначе.

На фиг. 1 показано приспособление для стомы при рассмотрении на расстоянии, содержащее сборный мешок 1, адгезивный диск 2 и защитную полоску 3.

На фиг. 2 показан развернутый вид защитной полоски 3. Защитная полоска содержит первую стенку 4, вторую стенку 5 и защитный лист 7. Вторая стенка сложена на верхней части 6 для обеспечения обратного клапана. Защитный лист 7 прикреплен к первой стенке 4 посредством адгезивного вещества или сварки или может быть выполнен в виде покрытия непосредственно на первой стенке 4. Первая и вторая стенки свариваются вместе, как показано на фиг. 3, где пунктирные линии обозначают сварочные линии. Сварочные линии определяют оболочку 9, имеющую по существу размер и форму адгезивной поверхности и соединенную по текучей среде с воздушным отсеком 10. В верхней части воздушного отсека 10 сварены линии в форме воронки для обеспечения впускного отверстия 11. Направленная внутрь сварочная линия, показанная как 8, разделяет оболочку 9 для воздушного отсека 10.

На фиг. 4 показан развернутый вид приспособления с устойчивой защитной полоской 3, где оболочка оснащена опорой 12, обеспечивающей стабильность в вертикальном положении. На фиг. 5 показано приспособление с защитной полоской 3, подходящей для использования в горизонтальном положении.

На фиг. 6а-6с показано поперечное сечение приспособления для стомы, содержащее адгезивный диск в виде защитного слоя 13, покрытого адгезивным слоем 12. На дистальной поверхности защитного слоя 13 предусмотрен сборный мешок 1. Мешок 1 может быть съемным или постоянно закрепленным на диске. Адгезивный слой 12 может быть представлен в виде одного или нескольких различных адгезивных веществ, таких как первое адгезивное вещество в центральной части диска и второе адгезивное вещество в периферийной части диска.

Периферийный участок проксимальной адгезивной поверхности диска покрыт первой защитной полоской 17. Центральная часть адгезивной поверхности диска покрыта второй защитной полоской 3, содержащей оболочку 9. Вторая защитная полоска 3 по меньшей мере частично перекрывает первую защитную полоску 17 вдоль внутренней крайней части первой защитной полоски. Вторая защитная полоска 3 образована первой 4 и второй 5 стенками, герметично соединенными вместе вдоль края с образованием оболочки 9, при этом оболочка содержит салфетку 14. Салфетка 14 может быть прикреплена к первой стенке 4. Салфетка 14 пропитана активирующим агентом.

Перед использованием приспособления вторая защитная полоска (с оболочкой) 3 высвобождается от адгезивного вещества на периферии (точка высвобождения может быть оснащена выступающим элементом для легкого захвата - не показано на фигуре) и снята с адгезивного вещества и повернута вокруг точки 16 поворота на противоположной периферии. Второй лист 5, являющийся листом, ближайшим к диску, затем удаляется, и первый лист 4, к которому прикреплена салфетка 14, снова опускается к адгезивной поверхности, и салфетка 14 приводится в контакт с адгезивным веществом. Активирующее средство салфетки 14 может активировать адгезивное вещество, контактирующее с салфеткой 14, и вторая защитная полоска 3, содержащая салфетку 14, затем может быть удалена, а диск прикреплен к коже.

На фиг. 7а-7d проиллюстрирован дополнительный вариант осуществления приспособления для стомы. На фиг. 7а проиллюстрирован вид в поперечном сечении приспособления перед использованием. Как и в варианте осуществления, показанном на фиг. 6а-6с, приспособление оснащено диском, содержащим защитный слой 13 с адгезивным веществом 12. Мешок 1 постоянно или съемно прикреплен к защитному слою. Адгезивное вещество 12 оснащено первой кольцевой защитной полоской 17, покрывающей наружную часть адгезивного вещества. Кроме того, вторая защитная полоска 3, содержащая оболочку 9, прикреплена к приспособлению. Вторая защитная полоска 3 имеет первую стенку 4, прикрепленную к первой защитной полоске 17 на нижнем крае первой защитной полоски, то есть к нижней части мешка при нормальном использовании мешка. Крепление может представлять собой способное к разрыву крепление и обеспечивать точку 16 поворота, которая будет объяснена далее следующим образом. Вторая стенка 5 сложена на верхней части первой стенки и покрывает первую стенку, а также центральную часть адгезивного вещества и часть первой защитной полоски. Первая стенка 4 и вторая стенка 5 соединены со способным к разрыву соединением 18 и герметично соединены вместе с кольцевым герметизирующим средством 19, таким образом, они обеспечивают оболочку 9. Герметизирующее средство 19 может быть адгезивным или сварным герметизирующим средством; однако, оно должно быть отслаиваемым. Оболочка 9 содержит салфетку 14 с активирующим агентом. На фиг. 7b показано приспособление перед использованием, но при рассмотрении из задней стенки. На фиг. 7b видно, что вторая стенка 5 покрывает только среднюю часть первой защитной полоски.

На фиг. 7c показано приспособление, когда готовится использование. Вторая стенка 5 поднята с первой стенки 4, и центральная часть адгезивного вещества не покрыта. Вторая защитная полоска начинает свой поворот вокруг точки 16 поворота, захватывая вторую стенку. Альтернативно, вторая стенка может быть отделена от первой стенки путем разрыва способного к разрыву соединения 18, и пользователь может затем захватить конец первой стенки, тем самым поворачивая вторую защитную полоску вокруг точки 16 поворота.

На фиг. 7d проиллюстрировано положение, в котором салфетка 14 приведена в контакт с центральной частью адгезивного вещества. В этом положении первая стенка 4 второй защитной полоски накладывается на первую защитную полоску 17.

Для окончательной подготовки к использованию первая и вторая защитные полоски, а также салфетка удаляются с адгезивного вещества 12 приспособления. Таким образом, получают адгезивное вещество, которое может быть приведено в контакт с абдоминальной поверхностью пользователя.

Примеры

В вариантах осуществления размеры оболочки защитной полоски могут зависеть от размера (площади адгезивной поверхности) адгезивного диска. В следующих примерах защитную полоску выполняли таким образом, чтобы она совпадала с адгезивным диском, имеющим овальную форму и размеры 120×100 мм.

ПРИМЕР 1

Получение устойчивой защитной полоски

Защитную полоску получали с наружными размерами 150×200 мм. Для защитной полоски выбирали прозрачную PE (полиэтиленовую) пленку толщиной 0,1 мм с целью обеспечения стабильности и хорошей свариваемости. Сварку оболочки, а также других сварочных линий проводили при 180 градусах в течение 1,5 секунды и давлении 2 бар.

Оболочку оснащали опорой для обеспечения устойчивости. Опору получали путем складывания нижней части оболочки на 20 мм вверх и внутрь, а затем путем сваривания сторон с вышеуказанным параметром сварки.

Пленку для защитной полоски силиконизировали на наружной стороне (поверхности снаружи оболочки). Внутреннюю сторону (поверхность внутри оболочки) не силиконизировали, чтобы не препятствовать сварке. Силиконизация представляла собой тип 1803 от Hutamaki с плотным выпуском для обеспечения хорошей адгезивности адгезивного вещества перед использованием и легкого удаления после нагревания до начала наложения диска на кожу.

Верхнюю часть оболочки оснащали впускным отверстием в форме воронки, обеспечивая легкое заполнение оболочки жидкостью. Впускное отверстие может также содержать обратный клапан, полученный, как описано более подробно в примере 2. Обратный клапан может обеспечить по существу водонепроницаемый замок оболочки для дополнительной защиты, чтобы избежать утечки, если устойчивый диск и защитную полоску случайно наклоняли и выводили в не вертикальное положение.

ПРИМЕР 2

Получение защитной полоски, подходящей для использования в горизонтальном положении.

Защитную полоску получали так же, как в примере 1, за исключением того, что оболочку не оснащали опорой. Обратный клапан выполняли в верхней части оболочки путем вставки центральной пленки в верхнюю часть оболочки, центральная пленка имела ту же ширину, что и оболочка (150 мм), и высоту 50 мм. Эту пленку сваривали с боковыми краями оболочки и со сварным швом в виде воронки всех трех пленок из верхней части оболочки. Глубина сварочного шва составляла всего лишь 40 мм в оболочке, так что 10 мм центральной пленки не были сварены. Поскольку эту сварку останавливали при получении полости в 20 мм в центре, жидкость теперь могла проникнуть в оболочку через нее, но не могла покинуть оболочку, поскольку 10 мм несваренная пленка герметизировала полость при попытке выхода жидкости назад. Жидкость могла сжимать две пленки и герметизировать полость. При приведении оболочки в не вертикальное положение, например, при размещении оболочки в горизонтальном положении на столе или другой поверхности, жидкость не вытекала из оболочки.

Когда вода заливалась в оболочку, воздух мог быть захвачен внутри оболочки, не имея возможности проходить через обратный клапан. Если количество захваченного воздуха в оболочке было слишком велико, существовал риск того, что адгезивное вещество не будет полностью подвержено воздействию теплой воды, как предполагалось. В этом примере воздушный отсек предусматривали в соединении по текучей среде с оболочкой. Этот воздушный отсек выполняли сваркой с обеих сторон оболочки на приблизительно 40 мм ниже конца обратного клапана, так что получали приблизительно 40 мм несваренной полости в центре. Жидкость и воздух могли свободно втекать и вытекать из полости. Когда оболочку помещали на горизонтальную поверхность, захваченный воздух перемещался в воздушный отсек, и жидкость оставалась в обоих отсеках. В отсеке, покрывающем адгезивное вещество, не было воздуха, следовательно, вся адгезивная поверхность подвергалась воздействию температуры жидкости.

При размещении диска в лежачем (горизонтальном) положении диск сначала удерживался вертикально, а нижняя часть приспособления опиралась на поверхность, на которую ее можно было положить (например, стол). Затем остальную часть приспособления приводили в контакт со столом, медленно опуская диск. Таким образом, оболочку заполняли жидкостью, а воздух закачивали в воздушный отсек, необязательно вместе с некоторой частью жидкости.

В этом примере элемент ограничения объема (средства, препятствующие надуванию) обеспечивали сваркой со сварочной точкой диаметром 10 мм в середине оболочки, расположенной по центру адгезивной поверхности диска. Тем самым предотвращали расширение оболочки до формы шара. Данный элемент удерживает жидкость и делает продукт менее громоздким.

1. Приспособление для стомы, содержащее адгезивный диск для прикрепления приспособления к коже, причем диск содержит адгезивный слой, защитный слой, покрывающий дистальную поверхность адгезивного слоя; защитную полоску, покрывающую проксимальную поверхность адгезивного слоя перед использованием, при этом указанная защитная полоска содержит оболочку, выполненную с возможностью удержания жидкости, при этом адгезивное вещество представляет собой переключаемое теплом адгезивное вещество, а жидкость, содержащаяся в оболочке, имеет возможность нагревания адгезивного вещества, увеличивая его липкость.

2. Приспособление для стомы по п. 1, в котором защитная полоска содержит слои полимерной пленки, герметично соединенные друг с другом с образованием оболочки.

3. Приспособление для стомы по любому из предыдущих пунктов, в котором оболочка оснащена впускным отверстием для пропускания жидкости в оболочку.

4. Приспособление для стомы по п. 3, в котором впускное отверстие содержит герметизирующие средства для герметизации оболочки.

5. Приспособление для стомы по п. 4, в котором герметизирующие средства представляют собой одноходовой клапан.

6. Приспособление для стомы по п. 5, в котором клапан представляет собой клапан из фольги.

7. Приспособление для стомы по п. 4, в котором герметизирующие средства представляют собой замок-застежку.

8. Приспособление для стомы по любому из пп. 3-7, в котором впускное отверстие содержит воронку.

9. Приспособление для стомы по любому из предыдущих пунктов, в котором заполненная жидкостью оболочка обладает устойчивостью.

10. Приспособление для стомы по любому из предыдущих пунктов, в котором адгезивное вещество является чувствительным к изменениям температуры.

11. Приспособление для стомы по любому из предыдущих пунктов, в котором защитная полоска содержит воздушный отсек в соединении по текучей среде с оболочкой.

12. Приспособление для стомы по любому из предыдущих пунктов, в котором оболочка содержит средства, препятствующие надуванию.

13. Приспособление для стомы по любому из предыдущих пунктов, в котором оболочка содержит салфетку в виде листа поглощающего материала.

14. Способ наложения приспособления для стомы, включающий этапы, на которых:

a. обеспечивают приспособление для стомы по любому из предыдущих пунктов,

b. заполняют оболочку защитной полоски жидкостью, тем самым приводят жидкость в близость с проксимальной поверхностью адгезивного слоя,

c. удаляют защитную полоску и

d. накладывают адгезивный диск на кожу.

15. Способ наложения приспособления для стомы, включающий этапы, на которых:

a. обеспечивают диск для стомы, содержащий адгезивный слой, при этом адгезивный слой покрыт на дистальной поверхности защитным слоем,

b. наносят защитную полоску на проксимальную адгезивную поверхность адгезивного диска, при этом указанная защитная полоска представлена в виде оболочки, выполненной с возможностью удержания жидкости, при этом адгезивное вещество представляет собой переключаемое теплом адгезивное вещество, а жидкость, содержащаяся в оболочке, имеет возможность нагревания адгезивного вещества, увеличивая его липкость,

c. заполняют оболочку защитной полоски жидкостью,

d. размещают адгезивный диск таким образом, чтобы жидкость в оболочке покрывала всю адгезивную поверхность диска,

e. удаляют защитную полоску и

f. накладывают диск на кожу.

16. Способ по п. 14 или 15, в котором оболочка является герметично закрытой до этапа c.

17. Способ по любому из пп. 14-16, в котором приспособление оснащают индикатором.

18. Способ по любому из пп. 14-17, в котором жидкость представляет собой воду.