Способ включения элемента линзы и линза, имеющая такой элемент

Способ включает следующие этапы: получают отличающиеся реакционные смеси элемента линзы и линзы, погружают выпуклую поверхность оптического качества формирующего оптического элемента в резервуар, содержащий реакционную смесь элемента линзы, подают актиничное излучение и контролируют его для повоксельной полимеризации или частичной полимеризации части реакционной смеси элемента линзы. Извлекают формирующий оптический элемент и нанесенную реакционную смесь элемента линзы из резервуара и погружают во второй резервуар с реакционной смесью линзы; подают актиничное излучение и контролируют его для повоксельной полимеризации или частичной полимеризации части реакционной смеси линзы, которая окружает полимеризованную или частично полимеризованную реакционную смесь элемента линзы, извлекают формирующий оптический элемент из реакционной смеси линзы и подают фиксирующее излучение для формирования контактной линзы. Технический результат - улучшение способа включения элементов линзы в контактную линзу за счет формирования однородной структуры линзы. 2 н. и 31 з.п. ф-лы, 9 ил.

 

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение по существу относится к области контактных линз и, более конкретно, к новым и усовершенствованным способам включения в контактную линзу различных функциональных и косметических элементов линзы, а также к линзам, включающим такие элементы.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Применение контактных линз для коррекции зрения широко распространено в современном мире. В настоящее время имеется несколько стандартных способов крупносерийного малозатратного изготовления контактных линз. Эти способы включают, без ограничений, литье в форме, центробежное литье, токарную обработку, применение технологии, известной в отрасли как Lightstream Technology, и любую их комбинацию.

Совсем недавно была описана новая система и способ производства контактных линз, в которых бесконечное число действительно индивидуальных линз можно легко изготовить эффективным с точки зрения затрат способом. В патенте США № 8,317,505, который полностью включен в настоящий документ путем ссылки, описан способ выращивания формы заготовки линзы на одиночной выпуклой оптической оправке по повоксельному принципу посредством селективного воздействия актиничного излучения через оптическую оправку и на бак или ванну с реакционной смесью. Оптическую оправку и форму заготовки линзы затем удаляют из бака и переворачивают таким образом, что выпуклая поверхность оптической оправки находится вертикально. После периода выдержки, в течение которого неполимеризованная остаточная жидкость из ванны, которая остается на форме заготовки линзы, переливается под действием силы тяжести или другого воздействия через форму заготовки линзы, такая жидкость далее отверждается под действием фиксирующего излучения с образованием готовой линзы. Как описано в настоящем документе, действительно индивидуальная линза может быть произведена для любого конкретного глаза.

Также были описаны различные элементы в контактных линзах, которые являются несущественными или не имеют никакого отношения к коррекции зрения. Например, известно, что линзы включают в себя реперные метки, помогающие врачу-офтальмологу в оценке посадки линзы на глазу пациента, но они не связаны с корректирующей оптической силой линзы. Такие известные реперные метки отдельно наносят или инкапсулируют внутри линзы, для чего, как правило, требуется дополнительная стадия производства. В случае инкапсуляции элемент помещают между раздельно отвержденными слоями линзы, что отрицательно влияет на структурную целостность слоев линзы. Другие способы размещения такого рода меток на линзе включают фрезеровку, нанесение надписей, штамповку, струйную печать, тампопечать или т. п. или включение элементов в компоненты формы для литья. Другим способом является последующее добавление или удаление материала из линзы, например, как описано в патенте США № 8,636,357. Стоимость и сложность или такие дополнительные стадии производства увеличивают стоимость линзы. Кроме того, известные способы независимого нанесения разметки на поверхности линзы отрицательно влияют на оптическое качество поверхности, часто также негативно влияя на комфорт пациента.

Соответственно, желательно предложить усовершенствованную систему и способ включения в контактную линзу реперных меток или других косметических или функциональных признаков, таких как изображения, логотипы, идентификационные метки или числа (которые в совокупности в настоящем документе называются «элементами линзы»), а также линзы, включающие такие элементы линзы.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем описании предложена контактная линза произвольной формы с задней поверхностью оптического качества, имеющей вогнутую форму, противоположной передней поверхностью, имеющей выпуклую форму, причем передняя и задняя поверхности соединены по краю линзы, который формирует внешнюю периферию контактной линзы, и с по меньшей мере первым элементом линзы, имеющим заранее заданную форму и выполненным из первой полимеризованной реакционной смеси. Остальная часть контактной линзы изготовлена из второй полимеризованной реакционной смеси, которая отличается от первой полимеризованной реакционной смеси, и первая полимеризованная реакционная смесь и вторая полимеризованная реакционная смесь ковалентно связаны друг с другом.

В одном варианте осуществления по меньшей мере первый элемент линзы проходит от задней оптической поверхности до заранее заданной глубины внутри контактной линзы и по меньшей мере первый элемент линзы полностью окружен второй полимеризованной реакционной смесью, за исключением области вдоль задней поверхности. В альтернативном варианте осуществления по меньшей мере первый элемент линзы полностью окружен второй полимеризованной реакционной смесью или по меньшей мере первый элемент линзы проходит от передней поверхности до заранее заданной глубины внутри контактной линзы и по меньшей мере первый элемент линзы полностью окружен второй полимеризованной реакционной смесью, за исключением области вдоль передней поверхности.

В различных вариантах осуществления первая или вторая реакционная смесь может включать флуоресцирующий материал, в качестве которого необязательно может использоваться флуоресцеин, или может содержать органический краситель. В дополнительных вариантах осуществления первая или вторая реакционная смесь может представлять собой этафилкон или смесь на основе силикона.

В других различных вариантах осуществления по меньшей мере первый элемент линзы может представлять собой реперную метку или может представлять собой геометрический рисунок, который также может быть изображением, логотипом, числовой меткой, штрихкодом, буквенно-цифровым рисунком или любой их комбинацией.

В еще одном варианте осуществления по меньшей мере один элемент линзы расположен за пределами оптической зоны линзы.

Также предлагается способ формирования офтальмологической линзы с по меньшей мере одним элементом линзы, включающий в себя этапы, на которых получают реакционную смесь элемента линзы и реакционную смесь линзы, которая отличается от указанной реакционной смеси элемента линзы, погружают по меньшей мере выпуклую поверхность оптического качества формирующего оптического элемента в содержащий ее резервуар, причем выпуклая поверхность оптического качества образует заднюю поверхность контактной линзы, подают актиничное излучение через формирующий оптический элемент и в резервуар с реакционной смесью элемента линзы, избирательно контролируют поданное актиничное излучение для повоксельной избирательной полимеризации или частичной полимеризации участка реакционной смеси элемента линзы вдоль по меньшей мере первого заранее заданного участка формирующего оптического элемента, извлекают формирующий оптический элемент из резервуара с реакционной смесью элемента линзы, погружают по меньшей мере выпуклую поверхность оптического качества формирующего оптического элемента и нанесенную реакционную смесь элемента линзы в резервуар с реакционной смесью линзы, подают актиничное излучение через формирующий оптический элемент и в резервуар с реакционной смесью линзы, избирательно контролируют поданное актиничное излучение для повоксельной селективной полимеризации или частичной полимеризации части реакционной смеси линзы, причем избирательно полимеризованная или частично полимеризованная реакционная смесь линзы полностью окружает полимеризованную или частично полимеризованную реакционную смесь элемента линзы, за исключением области, смежной с заранее заданным участком формирующего оптического элемента, извлекают формирующий оптический элемент из реакционной смеси линзы и подают фиксирующее излучение для формирования контактной линзы.

В одном варианте осуществления реакционная смесь элемента линзы ковалентно связывается с реакционной смесью линзы.

В различных альтернативных вариантах осуществления реакционная смесь элемента линзы может включать в себя флуоресцирующий материал, который может быть флуоресцеином или может включать в себя органический краситель. В дополнительных вариантах осуществления реакционная смесь линзы может представлять собой этафилкон или может быть основана на силиконе.

В одном варианте осуществления избирательно полимеризованная реакционная смесь элемента линзы принимает заранее заданную форму, которая в альтернативном варианте осуществления может представлять собой реперную метку или может представлять собой геометрический рисунок, который также может быть изображением, логотипом, числовой меткой, штрихкодом, буквенно-цифровым рисунком или любой их комбинацией.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

На Фиг. 1 представлен пример аппарата предшествующего уровня техники, используемого для формирования контактной линзы в соответствии с настоящим описанием.

На Фиг. 2 представлена блок-схема, иллюстрирующая один из способов формирования контактной линзы в соответствии с настоящим описанием.

На Фиг. 3 приводится вид в увеличенном масштабе формирующего оптического элемента, приведенного на Фиг. 1.

На Фиг. 4a-4d приводятся изображения контактных линз, имеющие различными примеры элементов линзы, которые могут быть сформированы в соответствии с настоящим изобретением.

На Фиг. 5а и 5b приводятся виды сверху и сбоку в поперечном сечении, соответственно, для контактной линзы с примерами элементов линзы в соответствии с настоящим описанием.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

СПИСОК ТЕРМИНОВ

В данном описании и формуле настоящего изобретения используются различные термины, для которых приняты следующие определения.

Используемый в настоящем документе термин «актиничное излучение» означает излучение, способное инициировать химическую реакцию.

При использовании в настоящем документе термин «DMD» (цифровое микрозеркальное устройство) относится к бистабильному пространственному модулятору света, состоящему из набора подвижных микрозеркал, функционально установленных на платформу КМОП-СОЗУ, обеспечивающую включение/отключение каждого зеркала по отдельности. Каждым зеркалом управляют независимо путем загрузки данных в ячейку памяти под этим зеркалом для наведения отраженного света, пространственно нанося пиксель видеоданных на пиксель отображения. Загружаемые данные электростатически управляют углом наклона зеркала, которое может находиться в двух состояниях: под углом +X градусов (вкл.) и под углом -X градусов (выкл.). Для доступных в настоящий момент устройств номинальная величина X может составлять 10 или 12 градусов. Свет, отраженный от зеркал, находящихся во включенном состоянии, затем проходит через проектирующую линзу и направляется на экран. Находящиеся в выключенном состоянии зеркала отражают свет так, чтобы создавать темное поле, тем самым формируя фоновый уровень черного для изображения. Проецируемые изображения создаются посредством модуляции по шкале оттенков серого в интервалы времени включения и выключения зеркала с достаточно высокой скоростью для создания различных интенсивностей на поверхности формирования и, таким образом, для создания топологических изменений толщины. DMD иногда называют «проекционными системами DLP».

Термин «этафилкон» в контексте настоящего документа относится к приведенному в качестве примера материалу, который может быть применен в качестве реакционной смеси и может включать в себя приблизительно: 95% HEMA (2-гидроксиэтилметакрилата), и 1,97% MMA (метакриловой кислоты), и 0,78% EGDMA (этиленгликольдиметакрилата), и 0,10% кросс-линкера TMPTMA (тиметилолпропантриметакрилата), и 1% фотоинициатора CGI 1700, и разбавитель BAGE (сложный эфир борной кислоты и глицерина) (патент США № 4,495,313) в соотношении реакционного компонента к разбавителю 52: 48.

Используемый в настоящем документе термин «фиксирующее излучение» означает актиничное излучение, достаточное для достижения одной или более из следующих целей: практически полной полимеризации и поперечной сшивки реакционной смеси, составляющей линзу или заготовку линзы.

Термин «текучая линзообразующая реакционная среда» в контексте настоящего документа означает реакционную смесь, выполненную с возможностью протекания в первоначальной форме, прореагировавшей форме или частично прореагировавшей форме, которая при дополнительной обработке образует часть офтальмологической линзы.

Используемые в настоящей заявке термины «произвольной формы» и «в произвольной форме» обозначают поверхность, которая была образована поперечной сшивкой реакционной смеси и в формировании которой не была задействована поверхность формы для литья.

Используемый в настоящем документе термин «точка гелеобразования» означает точку, при которой впервые наблюдается появление геля или нерастворимой фракции. Точка гелеобразования представляет собой степень превращения, при которой жидкая полимеризационная смесь становится твердой. Точка гелеобразования может быть определена в эксперименте Сокслета: реакцию полимеризации останавливают в разные моменты времени и полимерную смесь анализируют для определения массовой доли нерастворимого полимера. Полученные данные могут быть экстраполированы до точки, в которой гель еще не образовался. Эта точка, в которой гель еще не образовался, является точкой гелеобразования. Точку гелеобразования также можно определять путем анализа вязкости реакционной смеси в процессе реакции. Вязкость можно измерять с использованием реометра с плоскопараллельным зазором, между пластинами которого помещают реакционную смесь. По меньшей мере одна пластина должна быть прозрачной для излучения с длиной волны, используемой для полимеризации. Точка, в которой вязкость стремится к бесконечности, является точкой гелеобразования. Для каждой заданной полимерной системы и условий проведения реакции точка гелеобразования всегда находится при одной и той же степени превращения.

При использовании в настоящем документе термин «линза» относится к любому офтальмологическому устройству, располагаемому в глазу или на нем. Эти устройства могут обеспечивать оптическую коррекцию или могут быть косметическими. Например, термин «линза» может относиться к контактной линзе, интраокулярной линзе, накладной линзе, глазной вставке, оптической вставке или иному подобному устройству, предназначенному для коррекции или модификации зрения или косметического улучшения физиологии глаза (например, цвета радужной оболочки) без ухудшения зрения. В некоторых вариантах осуществления предпочтительные линзы по изобретению представляют собой мягкие контактные линзы, изготовленные из силиконовых эластомеров или гидрогелей, которые включают в себя, без ограничений, силикон-гидрогели и фтор-гидрогели.

Используемый в настоящем документе термин «заготовка линзы» означает составной объект, состоящий из формы заготовки линзы и текучей линзообразующей реакционной смеси, находящейся в контакте с формой заготовки линзы. Например, в некоторых вариантах осуществления текучая линзообразующая реакционная среда формируется в процессе изготовления формы заготовки линзы в объеме реакционной смеси. Отделение формы заготовки линзы и находящейся в непосредственном контакте с ней текучей линзообразующей реакционной среды от остального объема реакционной смеси, использовавшейся для изготовления формы заготовки линзы, позволяет получать заготовку линзы. Кроме того, форма заготовки линзы может быть преобразована в другое изделие либо, путем удаления значительного количества текучей линзообразующей реакционной среды, в нетекучий материал тела линзы.

Используемый в настоящем документе термин «реакционная мономерная смесь», или «RMM», относится к мономерному или преполимерному материалу, который может быть полимеризован и сшит или сшит с образованием офтальмологической линзы. Различные модификации изобретения могут включать смеси для формовки линз с одой или несколькими добавками, такими как УФ-блокаторы, красители, фотоинициаторы или катализаторы, а также другие добавки, которые могут использоваться в составе офтальмологических линз, таких как контактные или интраокулярные линзы.

Используемый в настоящей заявке термин «воксел» означает элемент объема, представляющий некоторую величину на регулярной сетке в трехмерном пространстве. Воксел может рассматриваться как трехмерный пиксель, однако если пиксель представляет элемент двумерного изображения, воксел включает в себя и третье измерение. Кроме того, хотя вокселы часто используются для визуализации и анализа медицинских и научных данных, в настоящем изобретении воксел применяется для задания границ дозы актиничного излучения, попадающего в некоторый объем реакционной смеси. В качестве примера в настоящем изобретении вокселы считаются существующими в одном слое, соответствующем двухмерной поверхности формы для литья, причем актиничное излучение может быть направлено перпендикулярно данной двухмерной поверхности и вдоль общей для каждого воксела оси. В качестве примера определенный объем реакционной смеси может быть поперечно сшит или полимеризован в соответствии с разбиением на 768×768 вокселов.

При использовании в настоящем документе термин «воксельный предшественник линзы» означает предшественник линзы, для которого форма предшественника линзы была создана с использованием повоксельной методики формирования.

Как подробно описано в патенте США № 8,317,505, действительно индивидуальная линза может быть сформирована с использованием повоксельных способов и методик. Как описано в настоящем документе, устройство получает излучение с высокой однородностью интенсивности и регулирует его воздействие на поверхность формирующего оптического элемента 180 (см. Фиг. 1) в многочисленных дискретных точках на поверхности формирующего оптического элемента. Формирующий оптический элемент 180 расположен внутри объема реакционной смеси, и за счет регулирования воздействия облучения на поверхность формирующего оптического элемента обеспечивается контроль глубины отверждения смолы в каждой дискретной точке, по существу приводя к «росту» желательной формы на выпуклой поверхности оптического качества формирующего оптического элемента.

Более конкретно, как показано на Фиг. 1, формирующий аппарат 100 функционально начинается с источника актиничного излучения, например источника света 120, где излучаемый свет возникает в виде света в заданном диапазоне длин волн, но с некоторыми пространственными вариациями по интенсивности и направлению. Элемент 130, регулятор пространственного распределения интенсивности, или коллиматор, конденсирует, рассеивает и в некоторых вариантах осуществления коллимирует излучение для создания потока излучения 140 с высокой пространственной однородностью интенсивности. Дополнительно в некоторых вариантах осуществления полученный поток излучения 140 направляется на DMD 110, которое разделяет поток излучения на элементы-пикселы, интенсивность каждого из которых может принимать дискретное значение «вкл.» или «выкл.». На самом деле зеркало в каждом из пикселей просто отражает свет вдоль одного из двух направлений. Направление «ВКЛ.», элемент 150, служит направлением, вдоль которого направленные фотоны достигают реакционной химической среды. С другой стороны, в некоторых вариантах осуществления состояние «ВЫКЛ.» включает отражение света по другому направлению, которое расположено между указанными на рисунке элементами 116 и 117. Направленные по направлению «ВЫКЛ.» фотоны попадают в ловушку пучка 115, которая изготовлена так, чтобы поглощать и не выпускать направленные к ней фотоны. Излучение, направленное вдоль направления «ВКЛ.», фактически потенциально содержит множество лучей от различных пикселов, которые были установлены в состояние «ВКЛ.» и которые направлены в пространстве вдоль соответствующих путей, ведущих к соответствующим пикселам. Средняя по времени интенсивность излучения от каждого из элементов-пикселов по соответствующим путям может быть представлена в виде пространственного профиля интенсивности 160 на пространственной решетке, задаваемой зеркалом DMD 110. В альтернативном варианте при постоянной интенсивности падающего на каждое зеркало излучения элемент 160 может быть представлен в виде пространственно-временного профиля экспозиции.

Затем каждый находящийся в состоянии «ВКЛ.» элемент-пиксел будет направлять фотоны по соответствующему пути 150. В некоторых вариантах осуществления пучок может быть сфокусирован с помощью фокусирующего элемента. Приведенная в качестве примера на Фиг. 1 повоксельная система 100 представляет собой вариант осуществления, в котором траектории 150 света проецируются таким образом, что они попадают по существу вертикальным образом на поверхность формирующего оптического элемента 180. Световое изображение после этого проходит через формирующий оптический элемент и попадает в объем пространства, который содержит реакционную смесь в резервуаре 190 и вокруг формирующего оптического элемента 180. Попадающие в этот объем фотоны могут быть поглощены и могут инициировать актиничную реакцию в поглотившей их молекуле, что приведет к изменению полимеризационного состояния мономера вокруг места поглощения. За счет избирательного контролирования времени и/или интенсивности облучения на каждом пикселе можно контролировать глубину отверждения реакционной смеси линзы (см. Фиг. 3, элемент 302) в резервуаре 190, по существу обеспечивая полный повоксельный контроль формы, которая образуется у выпуклой поверхности формирующего оптического элемента, с образованием формы предшественника линзы.

Так в общих чертах можно дать представление о функциональных характеристиках повоксельного формирования в одном из конкретных вариантов осуществления. Разнообразные дополнительные особенности различных компонентов настоящего варианта осуществления и их альтернативные варианты подробно описаны в предшествующем уровне техники, например в патенте США № 8,317,505. Дополнительно, несмотря на то что в настоящем документе подробно описано устройство DMD, может использоваться любой подходящий источник избирательно контролируемого актиничного излучения.

В настоящем изобретении предложены новые и применимые средства, с помощью которых можно использовать повоксельные методики формирования, описанные выше, чтобы предложить новый и улучшенный способ включения элементов линзы в контактную линзу.

Показанный на Фиг. 2 и представленный в настоящем документе способ будет подробно описан ниже, причем особое внимание будет уделяться избирательной интеграции флуоресцеиновых элементов линзы внутри или на поверхности контактной линзы для любой из множества возможных целей, включая цели создания реперных меток или любых других косметических структур, идентификационной маркировки линзы или иное. Использование методик и способов создания произвольной формы в одном из предпочтительных вариантов осуществления в качестве первой стадии 202 позволяет получить или создать первую реакционную смесь, включающую материал, который желательно было бы внести внутрь или на поверхность контактной линзы, чтобы сформировать желательный элемент линзы («реакционная смесь элемента линзы»). В одном варианте осуществления реакционная смесь элемента линзы включает флуоресцирующий агент, например флуоресцеин.

Затем реакционную смесь элемента линзы помещают в резервуар 302 подходящей формы (стадия 202), и формирующий оптический элемент 180 впоследствии погружают (204) в реакционную смесь 302 элемента линзы, как более подробно показано на Фиг. 3. После надлежащего погружения реакционную смесь элемента линзы можно повоксельно избирательно отверждать в произвольной форме, чтобы способствовать селективной полимеризации реакционной смеси элемента линзы у выпуклой поверхности оптического качества формирующего элемента 180, таким образом определяя форму и конфигурацию желательных элементов линзы (стадия 206).

Избирательная полимеризация, контролируемая повоксельно, позволяет формировать любой желательный элемент линзы. Например, можно создавать простые реперные метки 402, 404, подобные приведенным на Фиг. 4а. На Фиг. 4b приведен пример логотипа 406, который может включаться внутри или на поверхности контактной линзы в любом месте в пределах оптической зоны или вне ее. Можно создавать любой такой логотип, например инновационные линзы (то есть линзы необязательно со свойствами коррекции зрения) с любого рода логотипом спортивной команды или колледжа. Дополнительно, как показано на Фиг. 4с, любая косметическая структура 408 может также включаться внутрь или на поверхность корректирующих линз или не предназначенных для коррекции линз. На Фиг. 4d приводится линза с примерами идентификационной маркировки 410. Несмотря на приведенную числовую маркировку, другая не содержащая чисел маркировка, например штрихкоды, матрицы данных и т. п., или любая комбинация таких маркировок относится к элементам линзы, которые могут также включаться в линзу с помощью способов, описанных в настоящем документе. Специалистам в данной области будет очевидно, что с помощью повоксельных методик произвольной формы можно создавать элементы линзы любой формы или конфигурации. Дополнительно, несмотря на то что на фигурах в качестве примеров вариантов осуществления приводятся некруглые линзы, могут использоваться любые подходящие формы линз, круглые или иные.

В предпочтительном варианте осуществления селективная полимеризация реакционной смеси элемента линзы, в частности, выполнена с возможностью обеспечения достижения толщины полимеризации в желаемых местах до любой желательной толщины, которая достаточно заметна в конечном продукте. Дополнительно для достижения различных визуальных эффектов можно избирательно реализовать различную толщину реакционной смеси элемента линзы в пределах элемента или элементов линзы.

Предпочтительно, чтобы после полного удаления формирующего оптического элемента и по меньшей мере частичной полимеризации реакционной смеси элемента линзы не выделялось дополнительное время для стабилизации. Вместо этого формирующий оптический элемент сразу же должен быть погружен во второй резервуар (отдельно не показан, но по конструкции аналогичен резервуару 302, приведенному на Фиг. 3), который содержит вторую реакционную смесь, которая в данном случае представляет собой материал, из которого будет сформирована оставшаяся линза 210 («реакционная смесь линзы»). В одном варианте осуществления реакционная смесь линзы представляет собой этафилкон.

После надлежащего погружения реакционная смесь линзы повоксельно избирательно полимеризуется в произвольной форме (212), как описано выше для реакционной смеси элемента линзы. В данном способе полимеризованная реакционная смесь линзы растет по поверхности, включая пределы и окружность ранее полимеризованной и частично полимеризованной реакционной смеси элемента линзы. После второй стадии селективной полимеризации (212) формирующий оптический элемент извлекают из резервуара (214), переворачивают (216) и дают возможность стабилизации (218), предпочтительно в течение четырех минут. После стабилизации любую оставшуюся текучую реакционную линзообразующую смесь подвергают воздействию фиксирующего излучения (220) для формирования готовой завершенной контактной линзы.

На Фиг. 5a и 5b представлены виды сверху и сбоку в разрезе примера линзы, сформированной в соответствии с описанным выше способом. Линза 500 включает в себя вогнутую заднюю поверхность оптического качества 502, которая представляет собой поверхность, находящуюся в контакте с глазом пациента при ношении, и поверхность, находящуюся в контакте с выпуклой поверхностью оптического качества формирующего оптического элемента в процессе изготовления, и противоположную переднюю выпуклую поверхность 504. Передняя и задняя поверхности соединяются вместе вдоль края 512 линзы, который определяет внешнюю периферию линзы. Приведенный вариант осуществления включает элементы линзы, которые являются первыми и вторыми указателями, или метками 506, 508, которые в этом случае содержат смесь флуоресцеина (или любых других совместимых чернил, пигмента или красителя), как описано выше, и предназначены для целей оценки ориентации линзы на глазу. Как показано на Фиг. 5b и описано выше, первый и второй указатели 506, 508 формируются на первой стадии селективной полимеризации из реакционной смеси элемента линзы и проходят от задней поверхности 502 внутрь линзы на заранее заданную глубину, которая регулируется в течение стадии селективной полимеризации, как было описано выше. Остальная часть линзы 510 формируется из полимеризованной реакционной смеси линзы. При избирательной полимеризации, которая описана выше, реакционная смесь линзы и реакционная смесь элемента линзы образуют взаимопроникающую сеть, ковалентно связанную, чтобы сформировать однородную структуру линзы. Такая методика формирования предотвращает отслаивание или вымывание маркирующего агента во время увлажнения и других процедур.

Описанный в настоящем документе процесс и готовый продукт содержат включенные элементы линзы в продукте с поверхностями оптического качества с обеих сторон. Многие ранее известные способы нанесения указателей или маркировки на поверхность линзы отрицательно влияют на целостность (а значит, и на посадку и комфорт) поверхности оптического качества. Например, нанесение надписей и т. п. или выполнение такой маркировки посредством отдельного процесса, например струйной печати, приводит к поверхности неоптимального качества с выемками, выступами на поверхности или т. п.

Другие известные способы включения маркировок внутри линзы предусматривают внесение их между слоями линзы, что неблагоприятно сказывается на целостности линзы, поскольку слои более склонны к разделению. Напротив, в линзах, образованных с помощью способов, описанных в настоящем документе, элементы линзы отличаются высокой степенью интеграции и ковалентно связаны с остальным материалом линзы, поскольку после начальной стадии селективной полимеризации реакционная смесь элемента линзы не полностью отверждена, а скорее слабо связана и при этом взаимодействует с реакционной смесью линзы в ходе второй стадии селективной полимеризации, чтобы сформировать химические сшивки посредством ковалентного связывания. Дополнительно для проведения селективной полимеризации в соответствии с настоящим способом не требуется применять маскирование или любую другую аналогичную методику со всей сопутствующей им сложностью.

Несмотря на то что в описанном выше варианте осуществления элемент линзы помещают на заднюю вогнутую оптическую поверхность линзы, описанный в настоящем документе способ может быть легко адаптирован для размещения элемента линзы непосредственно внутри линзы или на передней выпуклой поверхности линзы. Например, в последнем случае процесс просто выполняют в обратной последовательности, причем селективная полимеризация реакционной смеси линзы происходит в первую очередь, а селективная полимеризация реакционной смеси элемента линзы следует после нее. Аналогичным образом можно ввести третью стадию для встраивания элемента линзы полностью внутрь линзы, причем селективная полимеризация реакционной смеси линзы происходит на первой стадии с последующей селективной полимеризацией в объеме реакционной смеси элемента линзы, после чего вновь следует третья стадия селективной полимеризации в объеме реакционной смеси линзы.

Несмотря на то что конкретные материалы подробно описаны в настоящем документе, специалистам в данной области будет очевидно, что в соответствии с настоящим изобретением может использоваться любая подходящая реакционная смесь линзы и/или реакционная смесь элемента линзы. Например, для реакционной смеси линзы можно использовать производное силикона, а для реакционной смеси элемента линзы можно использовать любой подходящий органический краситель и т. п. Аналогичным образом, несмотря на то что примеры вариантов способов изготовления описанных линз и примеры устройств для реализации таких способов описаны в настоящем документе со ссылкой на прилагаемые фигуры, следует понимать, что изобретение не ограничено только этими конкретными вариантами осуществления и что специалист в данной области может вносить различные другие изменения и модификации в рамках настоящего описания без выхода за рамки объема или сущности настоящего изобретения, которое ограничивается только приведенными в настоящем документе пунктами формулы изобретения.

1. Способ формирования контактной линзы, имеющей по меньшей мере один элемент линзы, включающий в себя этапы, на которых:

получают реакционную смесь элемента линзы и реакционную смесь линзы, которая отличается от указанной реакционной смеси элемента линзы;

погружают по меньшей мере выпуклую поверхность оптического качества формирующего оптического элемента в резервуар, содержащий указанную реакционную смесь элемента линзы, причем указанная выпуклая поверхность оптического качества образует заднюю поверхность указанной контактной линзы;

подают актиничное излучение через указанный формирующий оптический элемент и в указанный резервуар с реакционной смесью элемента линзы;

избирательно контролируют указанное поданное актиничное излучение для повоксельной избирательной полимеризации или частичной полимеризации части указанной реакционной смеси элемента линзы вдоль по меньшей мере первого, заранее заданного участка указанного формирующего оптического элемента;

извлекают формирующий оптический элемент из резервуара с реакционной смесью элемента линзы;

погружают по меньшей мере указанную выпуклую поверхность оптического качества формирующего оптического элемента и нанесенную реакционную смесь элемента линзы во второй резервуар с указанной реакционной смесью линзы;

подают актиничное излучение через указанный формирующий оптический элемент и в указанный резервуар с реакционной смесью линзы;

избирательно контролируют указанное поданное актиничное излучение для повоксельной избирательной полимеризации или частичной полимеризации части реакционной смеси линзы, причем селективно полимеризованная или частично полимеризованная реакционная смесь линзы полностью окружает указанную полимеризованную или частично полимеризованную реакционную смесь элемента линзы, за исключением области, смежной с указанным заранее заданным участком формирующего оптического элемента;

извлекают указанный формирующий оптический элемент из указанной реакционной смеси линзы;

подают фиксирующее излучение для формирования указанной контактной линзы.

2. Способ по п. 1, в котором указанная реакционная смесь элемента линзы ковалентно связывается с реакционной смесью линзы.

3. Способ по п. 2, в котором реакционная смесь элемента линзы включает в себя флуоресцирующий материал.

4. Способ по п. 3, в котором флуоресцирующий материал содержит флуоресцеиновый компонент.

5. Способ по п. 2, в котором реакционная смесь элемента линзы включает в себя органический краситель.

6. Способ по п. 2, в котором реакционная смесь линзы представляет собой этафилкон.

7. Способ по п. 2, в котором реакционная смесь линзы основана на силиконе.

8. Способ по п. 2, в котором избирательно полимеризованная реакционная смесь элемента линзы принимает заранее заданную форму.

9. Способ по п. 8, в котором заранее заданная форма представляет собой реперную метку.

10. Способ по п. 8, в котором заранее заданная форма представляет собой геометрический рисунок.

11. Способ по п. 10, в котором геометрический рисунок представляет собой изображение.

12. Способ по п. 10, в котором геометрический рисунок представляет собой логотип.

13. Способ по п. 10, в котором геометрический рисунок представляет собой числовую маркировку.

14. Способ по п. 10, в котором геометрический рисунок представляет собой штрих-код.

15. Способ по п. 10, в котором геометрический рисунок представляет собой буквенно-цифровой рисунок.

16. Способ по п. 1, в котором формирующий оптический элемент, извлеченный из резервуара с реакционной смесью элемента линзы, погружают во второй резервуар с реакционной смесью линзы сразу же.

17. Контактная линза произвольной формы, сформированная с помощью способа по п. 1, содержащая:

заднюю поверхность оптического качества, имеющую вогнутую форму;

противоположную переднюю поверхность, имеющую выпуклую форму, причем указанные передняя и задняя поверхности соединены по краю линзы, который формирует внешнюю периферию указанной контактной линзы; и

по меньшей мере первый элемент линзы, имеющий заранее заданную форму и выполненный из первой полимеризованной реакционной смеси,

причем остальная часть указанной контактной линзы выполнена из второй полимеризованной реакционной смеси, которая отличается от первой полимеризованной реакционной смеси, и при этом первая полимеризованная реакционная смесь и вторая полимеризованная реакционная смесь ковалентно связаны друг с другом.

18. Контактная линза по п. 17, в которой по меньшей мере первый элемент линзы проходит от задней оптической поверхности до заранее заданной глубины внутри указанной контактной линзы, и при том по меньшей мере первый элемент линзы полностью окружен указанной второй полимеризованной реакционной смесью, за исключением области вдоль указанной задней поверхности.

19. Контактная линза по п. 17, в которой по меньшей мере первый элемент линзы полностью окружен указанной второй полимеризованной реакционной смесью.

20. Контактная линза по п. 17, в которой по меньшей мере первый элемент линзы проходит от передней поверхности до заранее заданной глубины внутрь указанной контактной линзы, и при том по меньшей мере первый элемент линзы полностью окружен указанной второй полимеризованной реакционной смесью, за исключением области вдоль указанной передней поверхности.

21. Контактная линза по п. 17, в которой первая или вторая реакционная смесь включает в себя флуоресцирующий материал.

22. Контактная линза по п. 21, в которой флуоресцирующий материал содержит флуоресцеиновый компонент.

23. Контактная линза по п. 17, в которой первая или вторая реакционная смесь включает в себя органический краситель.

24. Контактная линза по п. 17, в которой первая или вторая реакционная смесь представляет собой этафилкон.

25. Контактная линза по п. 17, в которой первая или вторая реакционная смесь основана на силиконе.

26. Контактная линза по п. 17, в которой по меньшей мере первый элемент линзы представляет собой реперную метку.

27. Контактная линза по п. 17, в которой по меньшей мере первый элемент линзы представляет собой геометрический рисунок.

28. Контактная линза по п. 27, в которой геометрический рисунок представляет собой изображение.

29. Контактная линза по п. 27, в которой геометрический рисунок представляет собой логотип.

30. Контактная линза по п. 27, в которой геометрический рисунок представляет собой числовую маркировку.

31. Контактная линза по п. 27, в которой геометрический рисунок представляет собой штрих-код.

32. Контактная линза по п. 27, в которой геометрический рисунок представляет собой буквенно-цифровой рисунок.

33. Контактная линза по п. 17, в которой по меньшей мере один элемент линзы расположен за пределами оптической зоны указанной линзы.