Имплантат для остеосинтеза и набор для установки имплантата, содержащий имплантат

Группа изобретений относится к медицине и предназначена для использования при проведении остеосинтеза. Используют имплантат (1) для остеосинтеза, включающий область крепления (3), имеющую группу отверстий (2) для приема средств крепления и два выступа (4), которые проходят изогнутыми, в сторону от области крепления (3), при этом по меньшей мере один из двух выступов (4) принимает вид защелкивающегося зажима (5), который выполнен с возможностью защелкивания на костном сегменте (7, 8) кости млекопитающего (6). Настоящее изобретение относится к набору для установки имплантата, включающему имплантат (1). Использование заявленной группы изобретений позволяет адаптировать имплантат под индивидуальное применение в остеосинтезе, проходя минимальное количество технологических этапов. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 11 ил.

 

Изобретение относится к имплантату для остеосинтеза/для соединения двух костных сегментов отделенной/сломанной кости млекопитающего в соответствии с ограничительной частью пункта 1 формулы изобретения, включающему область крепления, которая имеет группу отверстий для приема средств крепления и два выступа, которые проходят, по меньшей мере, частично изогнутыми, в сторону от области крепления. По меньшей мере, один из двух выступов выполнен в виде защелкивающегося зажима, который защелкивается на костном сегменте кости млекопитающего. Таким образом, имплантат, в альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения, также относится к имплантату для остеосинтеза. Кроме того, настоящее изобретение относится к набору для установки имплантата, включающему такой имплантат, а также группу средств крепления в соответствии с пунктом 10 формулы изобретения.

Имплантаты для остеосинтеза известны из предшествующего уровня техники. В данном контексте, например, документ DE 10 2008 002 389 B4 раскрывает устройство для остеосинтеза, а также для фиксации и стабилизации, которое применяется, в частности, для трубчатых костей. Устройство содержит поддерживающую сетку, проходящую в первом продольном направлении, по меньшей мере, один первый замок, проходящий латерально от поддерживающей сетки, и второй замок, проходящий латерально от поддерживающей сетки, причем второй замок расположен с возможностью продольного смещения относительно первого замка. Поддерживающая сетка включает зону, расположенную между первым замком и вторым замком, которая образована с возможностью изгибания в двух измерениях относительно продольной оси поддерживающей сетки. Кроме того, поддерживающая сетка образована как одно целое с замками, проходящими в сторону от поддерживающей сетки. Первый замок можно повернуть относительно второго замка вокруг продольной оси поддерживающей сетки. В частности, указанная пластическая деформация может быть реализована с помощью трехточечных щипцов. Еще один документ из предшествующего уровня техники – это WO 2015/131106 A1.

Следовательно, из предшествующего уровня техники уже известны имплантаты, включающие выступы в виде замков, при этом, замки прикреплены к области крепления с возможностью пластической деформации.

Однако выявлен недостаток, который заключается в том, что манипулировать указанными имплантатами, в частности осуществлять прикрепление имплантата к зонам отделенной кости, довольно сложно. Для этой цели необходимо предварительно задать имплантату нужную форму с помощью инструмента, такого как трехточечные щипцы. То есть, имплантат нужно неоднократно наносить на костные сегменты, подлежащие соединению, после каждой операции изгибания с тем, чтобы выяснить, точно ли охватывает и примыкает к соответствующим костным сегментам надлежащим образом изогнутый имплантат, включая его замки. Если точность не обеспечена, то имплантат нужно снова снимать с участков кости и заново изгибать его надлежащим образом. Таким образом, нанесение имплантата на соответствующие костные сегменты является относительно сложным.

Таким образом, целью настоящего изобретения является устранение указанных недостатков, известных из предшествующего уровня техники, а именно, предложение имплантата, который нужно адаптировать под конкретное применение в остеосинтезе, проходя минимальное количество технологических этапов. В частности, предполагается, что расходы на доработку имплантата в рабочем состоянии будут в значительной мере исключены.

В соответствии с настоящим изобретением, эта цель достигается посредством заявленного объекта изобретения по пункту 1 формулы изобретения. То есть, по меньшей мере, один их двух выступов упруго деформирован относительно области крепления и, когда имплантат находится в закрепленном состоянии, жестко соединен с костным сегментом. Под защелкиванием, в частности, также понимается временная упругая деформация защелкивающегося зажима, которая влечет за собой лишь небольшой деформационный ход/провисание пружины. В частности, в данном контексте под деформацией также понимаются деформации, которые вызывают деформационный ход/провисание пружины защелкивающегося зажима и/или всего имплантата на незначительное расстояние – 1/10 мм. Следовательно, например, упругой деформации защелкивающегося зажима, равной, примерно, 0,1 мм, уже достаточно для того, чтобы надвинуть имплантат на соответствующий костный сегмент и заставить его защелкнуться на последнем. Особое преимущество – у деформационных ходов, имеющих значение менее 0,5 мм, но в альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения также могут быть реализованы и деформационные пути, имеющие значение более 0,5 мм. Область крепления усилена, по меньшей мере (кольцеобразно) вокруг отверстий для приема средств крепления, если говорить о ее толщине относительно выступов. Кроме того, область крепления имеет решетчатую форму, и первая сетка области крепления имеет первую группу отверстий для приема средств крепления, а вторая сетка области крепления, плотно соединенная с первой сеткой, имеет вторую группу отверстий для приема средств крепления.

Это дает техническое преимущество, заключающееся в том, что в зоне выступов имплантат больше не нужно адаптировать сложным образом к трехмерному контуру сломанной кости млекопитающего. Благодаря своей упругой природе, выступы автоматически адаптируются к соответствующей зоне костного сегмента и плотно зацепляются сзади соответствующего костного сегмента в закрепленном состоянии. Для этого, во время хирургической операции выступы должны быть прикреплены к костному сегменту, имея некоторое предварительное натяжение. Обусловленные естественными причинами максимальные значения допустимой погрешности между костными сегментами различных индивидуумов могут быть компенсированы переменным предварительным натяжением. Кроме того, средства крепления могут быть достаточно туго затянуты при креплении имплантата к костным сегментам без риска случайного деформирования имплантата. Распределение отверстий для приема средств крепления к сеткам делает закрепление имплантата во время хирургической операции особенно прочным, с одной стороны, и особенно эксплуатационно гибким, с другой стороны.

Такая конфигурация выступов в виде защелкивающихся зажимов не раскрывается и не предлагается в предшествующем уровне техники, поскольку в этом случае соответствующие выступы предназначены для адаптации, даже по отдельности, посредством пластической деформации, к отдельным зонам кости млекопитающего. Имплантат, известный из документа DE 10 2008 002 389 B4, который используется в грудиной зоне, предназначен для подгонки к соответствующему контуру грудины и ребер посредством его пластической деформации на поддерживающей сетке и на замках, прежде чем он окончательно соединится с костными сегментами.

Другие предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения заявлены в зависимых пунктах формулы изобретения и будут подробно объяснены в дальнейшем.

Особым преимуществом является то, что имплантат используют в качестве мыщелкового имплантата, который также называют мыщелковой пластиной или мыщелковым башмаком. В этой области особенно сложно адаптировать имплантаты, которые подлежат пластическому деформированию, и, таким образом, имплантат, в соответствии с настоящим изобретением, может быть использован особенно эффективно.

Другим преимуществом является то, что выступы (два) выполнены в виде защелкивающихся зажимов и расположены в области крепления таким образом, что они могут быть упруго изогнуты (на расстоянии друг от друга) относительно друг друга. Под упругим изгибанием (пружинного типа) понимают временное приложение изгибающей силы к соответствующему выступу/соответствующему защелкивающемуся зажиму, причем изгибающая сила настолько мала, что выступ не деформируется пластически, и, впоследствии, он автоматически вернется в исходное положение. Это помогает еще больше облегчить прикрепление имплантата к сломанному костному сегменту.

В целом, имплантат обладает такой особенной прочностью и формой, в результате которой он подготовлен/предназначен для примыкания к костным сегментам почти на большей части внутренней поверхности.

Другим преимуществом является то, что толщина каждого выступа (толщина материала/толщина пластины) находится в диапазоне от 0,2 мм до 1,5 мм, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – от 0,4 мм до 1,1 мм, в другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – от 0,45 мм до 0,8 мм, в другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – от 0,4 мм. до 0,6 мм, в особенно предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – от 0,45 мм до 0,55 мм и в еще более предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – от 0,5 мм/0,5 мм. Таким образом, имплантат выполнен с такой возможностью, что, с одной стороны, его можно защелкнуть на соответствующем костном сегменте достаточно прочно, а с другой стороны, соответствующий костный сегмент не повреждается защелкивающимися выступами.

Для того, чтобы поставить имплантат спереди особенно плотно с помощью выступов, предпочтительно, чтобы выступы были изогнуты и, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, проходили в сторону от области крепления под углом более 90° вдоль воображаемой изогнутой линии (проходящей в плоскости или проходящей по спирали). Таким образом, реализация настоящего изобретения состоит в том, что костные сегменты зацепляются сзади максимально далеко и плотно во вставленном/прикрепленном состоянии.

Кроме того, преимуществом является то, что имплантат (включая выступы) выполнен (полностью) из титанового материала, такого как титано-алюминиевый сплав, и, соответственно, титано-алюминиевого материала, в более предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – из Ti6Al4V (ASTM-F136). Таким образом, имплантат может быть изготовлен по низкой цене из уже хорошо зарекомендовавших себя материалов. Однако, в альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения, преимуществом также является то, что имплантат (включая выступы) изготовлен из пластика, такого как полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), причем в особенно предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – из фиброармированного пластика (включая ПЭЭК). Однако, фактически, могут использоваться и другие биосовместимые материалы, например, другие металлы.

В данном контексте, преимуществом является то, что область крепления имеет (по меньшей мере, частично) пластинчатую форму (то есть, проходящую в плоскости) и/или (по меньшей мере, частично) имеет сферическую форму (то есть, проходящую вдоль изогнутой зоны). Таким образом, соответствующий костный сегмент может быть охвачен особенно прочным образом.

В данном контексте, другим преимуществом является то, что область крепления, по меньшей мере, (кольцеобразно) вокруг отверстий для приема средств крепления, имеет толщину в диапазоне от 0,6 мм до 2 мм, в другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – от 0,8 мм до 1,6 мм, в еще более предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – от 0,9 мм до 1,1 мм, в особенно предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – 1 мм/1 мм. Таким образом, имплантат выполнен таким образом, чтобы он был устойчивым, но, с другой стороны, чтобы он был не слишком толстым, чтобы не занимать очень много места.

Когда, по меньшей мере, одно отверстие для приема средств крепления представляет собой отверстие с прорезью, и/или, по меньшей мере, одно отверстие для приема средств крепления представляет собой (округлое) резьбовое отверстие, имплантат может быть прикреплен к сломанной кости млекопитающего особенно гибким и устойчивым образом.

В данном контексте, преимуществом также является то, что, по меньшей мере, участки первой сетки проходят наклонно относительно второй сетки. Первая сетка проходит, например, вдоль воображаемой изогнутой или прямой линии прохождения, тогда как вторая сетка проходит вдоль воображаемой изогнутой или прямой второй линии прохождения. Затем отверстия для приема средств крепления соответствующих сеток растягивают вдоль указанной воображаемой линии прохождения. Это позволяет фиксировать костные сегменты относительно друг друга прочным образом.

Другим преимуществом является то, что, по меньшей мере, одна сетка проходит/изогнута перпендикулярно своему продольному прохождению. Таким образом, имплантат может быть особенно искусно адаптирован к геометрическим размерам соответствующей кости.

Кроме того, настоящее изобретение относится к набору для установки имплантата, включающему имплантат в соответствии с одним из вышеописанных вариантов осуществления настоящего изобретения, а также содержащему группу средств крепления, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – костных винтов. Таким образом, набор для установки имплантата также адаптирован к тому, чтобы его можно было прикрепить к соответствующей кости, подлежащей лечению, особенно устойчивым и прочным образом.

В данном контексте, другим преимуществом является то, что средства крепления, по меньшей мере, частично, выполнены в виде винтов, имеющих наружный диаметр/наружный диаметр резьбы от 5 мм до 7 мм, в особенно предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – примерно, 6 мм, и, таким образом, в виде винтов от 5 мм до 7 мм, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – 6 мм. В особенно предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, средства крепления имеют наружный диаметр/наружный диаметр резьбы от 1,0 мм до 3,00 мм. Таким образом, имплантат может быть прикреплен к соответствующему костному сегменту особенно прочным образом, и он может использоваться в качестве мыщелковой пластины/башмака.

В дальнейшем, настоящее изобретение будет подробно продемонстрировано посредством фигур, при этом, в данном контексте показаны различные варианты осуществления настоящего изобретения.

На Фигуре 1 показан вид в перспективе имплантата в соответствии с настоящим изобретением, как это изложено в первом варианте осуществления настоящего изобретения, при этом, видно, в частности, как проходят внутренняя часть имплантата сферического типа и его выступы,

На Фигуре 2 показан вид в перспективе имплантата в соответствии с Фигурой 1 с внешней стороны, на которой видна первая сетка области крепления и ее утолщение вокруг группы отверстий для приема средств крепления,

На Фигуре 3 показан вид в перспективе имплантата, изображенного на Фигурах 1 и 2 с внешней стороны, при этом, показано, что имплантат поворачивается в пространстве под углом, примерно, 90° относительно Фигуры 2, в результате чего, видны, в частности, вторая сетка и ее утолщение в отверстиях для приема средств крепления,

На Фигуре 4 показан вид сверху имплантата, изображенного на Фигурах 1-3, на котором особенно отчетливо видно, как проходит первый выступ имплантата в своем изогнутом состоянии,

На Фигуре 5 показан вид в перспективе имплантата, изображенного на Фигурах 1-4, при этом, отчетливо видно, как проходит второй выступ,

На Фигуре 6 показан вид в перспективе имплантата в соответствии с Фигурами 1-5 в состоянии, когда он прикреплен к кости млекопитающего,

На Фигуре 7 показан вид в перспективе имплантата в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения, при этом, имплантат показан с внешней стороны и, по сравнению с имплантатом из первого варианта осуществления настоящего изобретения, имеет непрерывную однородную толщину материала,

На Фигуре 8 показан вид в перспективе имплантата в соответствии с Фигурой 7 с внутренней стороны таким образом, что выступы снова видны отчетливо,

На Фигуре 9 показан вид в перспективе имплантата в соответствии с третьим вариантом осуществления настоящего изобретения с внешней стороны, при этом, две сетки области крепления здесь плотно соединены на двух концах,

На Фигуре 10 показан вид в перспективе имплантата в соответствии с Фигурой 9 с внутренней стороны, при этом, выступы снова видны отчетливо, и

На Фигуре 11 показан вид в перспективе имплантата в соответствии с четвертым вариантом осуществления настоящего изобретения с внешней стороны, причем выступы расположены только на первой сетке.

Фигуры представляют собой просто схематическое изображение и служат исключительно для понимания настоящего изобретения. Подобные элементы имеют одинаковые ссылочные позиции.

На Фигурах 1-6 вначале продемонстрирован предпочтительный первый вариант осуществления имплантата 1 в соответствии с настоящим изобретением. Как отчетливо видно, в частности, на Фигуре 6, указанный имплантат 1 обычно служит для применений в остеосинтезе, то есть, для соединения двух предварительно отделенных/фрагментированных костных сегментов 7 и 8 кости млекопитающего 6. Имплантат 1 конкретно выполнен для использования в шейке, в данном случае в нижнечелюстном суставе, благодаря своей форме, которая будет подробно описана ниже. С другими конфигурациями это также возможно, однако для использования указанного имплантата 1 в других областях скелета млекопитающего, таких как малоберцовая кость или трубчатые кости, такие как ключица. Таким образом, имплантат 1 представляет собой мыщелковый башмак в данном варианте осуществления настоящего изобретения.

На Фигуре 6, имплантат 1 уже прикреплен к костным сегментам 7, 8 кости млекопитающего 6, при этом, теоретическая разделительная линия 13, разделяющая два костных сегмента 7, 8, отмечена пунктирной линией. Разделительная линия 13 делит кость млекопитающего 6 на первый костный сегмент 7 и второй костный сегмент 8. Имплантат соединяет указанные два костных сегмента 7, 8 в закрепленном состоянии посредством группы средств крепления, а именно, костных винтов, которые, для лучшей ясности, подробно не показаны здесь. Имплантат 1 выполнен с возможностью адаптации к костным сегментам 7, 8 таким образом, что его внутренняя поверхность, обращенная к костным сегментам 7, 8, в целом полностью примыкает к костным сегментам 7, 8 в прикрепленном состоянии. Отмечается также, что каждый из имплантатов 1 из вариантов осуществления настоящего изобретения со второго по четвертый выполнен и используется аналогично имплантату 1 из первого варианта осуществления настоящего изобретения; поэтому, для лучшей ясности, в дальнейшем будут подробно описаны только существенные различия между отдельными имплантатами 1.

Как отчетливо видно на Фигуре 1, внешне, конструкция имплантата 1 – сферического типа. Имплантат 1 включает область крепления 3. Область крепления 3, по существу, в равной мере имеет сферическую форму/слегка изогнутую в решетчатой структуре, как это также видно на Фигуре 4. Область крепления 3 имеет группу отверстий 2 для приема средств крепления, в каждое из которых введено или может быть введено средство крепления в виде костного винта в закрепленном состоянии. Отверстия 2 для приема средств крепления выполнены в виде сквозных отверстий.

Область крепления 6 содержит первую сетку 11. Первая сетка особенно отчетливо видна в своем продольном прохождении на Фигуре 2. Первая сетка 11 имеет постоянную (первую) толщину. Первая сетка 11 проходит, по существу, вдоль воображаемой первой линии прохождения, которая проходит прямо.

Кроме того, область крепления 6 содержит вторую сетку 12. Вторая сетка 12, в свою очередь, имеет удлиненную форму и проходит слегка изогнутой в своем продольном направлении, то есть, вдоль воображаемой изогнутой второй линии прохождения, как отчетливо видно на Фигуре 3. Вторая сетка 12 также имеет постоянную толщину.

Две сетки 11 и 12 области крепления 3 выполнены с возможностью объединения в одно целое, а именно, изготовлены из одного материала, выполнены/соединены друг с другом в зоне коронки 14. Две сетки 11 и 12 проходят, по существу, V-образно/U-образно, таким образом, расстояние между их двумя воображаемыми линиями прохождения увеличивается с увеличением расстояния от зоны коронки 14.

Первый конец 15 первой сетки 11 в форме дистального конца выступает из зоны коронки 14 в том же направлении, что и первый конец 16 второй сетки 12 в форме дистального конца. На своих двух вторых концах 17 и 18, обращенных в сторону от соответствующих первых концов 15, 16, две сетки 11 и 12 соединены друг с другом и образуют зону коронки 14. В альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения, сетки 11 и 12 также называются опорами. Сетки 11 и 12 выполнены с одинаковой толщиной.

Как снова можно увидеть на Фигуре 1, два выступа 4 соединены с областью крепления 3.

Первый выступ 4а примыкает к первой сетке 11. Упомянутый первый выступ 4а выполнен с возможностью изгибания (Фигура 4) и проходит от первой сетки 11 под углом, примерно, 90°, а именно, приблизительно от, примерно, 140° до 170° вдоль первой воображаемой изогнутой линии в сторону от области крепления 3. Первая изогнутая линия проходит, по существу, на плоскости.

Первый выступ 4а дополнительно усилен посредством поддерживающих сеток 19, как это отчетливо видно из комбинации Фигур 1, 2 и 5. Упомянутые поддерживающие сетки 19 прикреплены как одно целое одним концом к первому выступу 4а, а другим концом – к области крепления 3, то есть, к первой сетке 11.

Второй выступ 4b (Фигура 5) в равной мере имеет изогнутую конструкцию. Второй выступ 4b проходит в сторону от второй сетки 12 изогнутым образом. Указанный второй выступ 4b проходит в сторону от первой сетки 11 вдоль воображаемой второй изогнутой линии под углом от 90° до 150°/170°. Вторая изогнутая линия проходит, по существу, спирально в пространстве.

В целом, два выступа 4a, 4b образуют сферическую структуру вместе с областью крепления 3 и поддерживающими сетками 19. Таким образом, выступы 4a, 4b служат в качестве зацепляющих элементов, которые, в состоянии прикрепления к кости 6/костным сегментам 7, 8, зацепляются сзади/охватывают указанную кость 6/соответствующий костный сегмент 7, 8. Весь имплантат 1 выполнен из материала, который представляет собой биосовместимый материал в виде металла, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – титанового материала/титанового сплава, в другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – титано-алюминиевого сплава, такого как Ti6Al4V.

В соответствии с настоящим изобретением, имплантат 1 выполнен таким образом, что его выступы 4, 4a, 4b имеют вид защелкивающихся зажимов 5. Таким образом, оба выступа 4а и 4b упруго деформированы. Как видно на Фигуре 6, приблизительные размеры выступов 4a и 4b подогнаны к геометрическим размерам кости млекопитающего 6, подлежащей лечению. Во время хирургической операции два выступа 4а, 4b защелкиваются на любом из двух костных сегментов 7, 8, в данном случае – на первом костном сегменте 7. Выступы 4a и 4b упруго деформированы до такой степени, что имплантат 1 можно надвинуть/защелкнуть на первом костном сегменте 7 с помощью выступов 4a и 4b.

Выступы 4a и 4b, с точки зрения их толщины, выполнены с возможностью образования защелкивающихся зажимов 5. Выступы 4a и 4b имеют (вторую) толщину/толщину материала 0,5 мм. Однако в других вариантах осуществления настоящего изобретения может быть реализована и другая толщина для выступов 4a и 4b, например, более 0,5 мм, например, 0,8 мм или 1 мм. (Вторая) толщина выступов 4a и 4b – всегда меньше, чем (первая) толщина области крепления 3 и, соответственно, сеток 11, 12. Следовательно, выступы 4a, 4b являются более эластичными/более упругими, чем область крепления 3.

Чтобы поддерживать заданные геометрические размеры имплантата 1 максимально стабильными при креплении имплантата, толщина области крепления 3, то есть, сеток 11, 12 вокруг отверстий 2 для приема средств крепления, усилена, по сравнению с толщиной выступов 4 и поддерживающих сеток 19. Область крепления 3/две сетки 11 и 12 имеют (первую) толщину, примерно, 1 мм вокруг отверстий 2 для приема средств крепления, то есть, в кольцевых зонах вокруг отверстий 2 для приема средств крепления. Область крепления 3 непрерывно имеет одинаковую (первую) толщину. Однако в других вариантах осуществления настоящего изобретения также может быть выбрана и другая толщина для области крепления 3, такая как, например, толщина в диапазоне от 0,8 мм до 1,5 мм, при этом, (первая) толщина сеток 11, 12 всегда больше, чем (вторая) толщина выступов 4а, 4b.

Кроме того, каждая из двух сеток 11 и 12 имеет определенную группу 2а, 2b отверстий 2 для приема средств крепления. Первая сетка 11 имеет пять отверстий 2 для приема средств крепления, которые образуют первую группу 2a. Вторая сетка 12 имеет вторую группу 2b отверстий 2 для приема средств крепления, содержащую четыре отверстия 2 для приема средств крепления. Однако группы 2a и 2b, фактически, не создают с указанным количеством.

Отверстия 2 для приема средств крепления выполнены либо в виде прорези 9, резьбового отверстия 10 или в виде безрезьбового сквозного отверстия. Первая сетка 11 имеет, если смотреть по направлению от второго конца 17 к первому концу 15, два резьбовых отверстия 10, одно отверстие с прорезью 9 и снова два резьбовых отверстия 10 в струнной конструкции. Вторая сетка 12 имеет, если снова смотреть по направлению от зоны коронки 14, то есть, от первого конца 16, ко второму концу 18, два резьбовых отверстия 10, одно отверстие с прорезью 9 и одно резьбовое отверстие 10 в струнной конструкции. Однако расположение указанных отверстий 2 для приема средств крепления и их конфигурации, фактически, не создают в указанном порядке и конструкции. Также можно расположить вместо отверстий с прорезью 9, в альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения, резьбовое отверстие 10 и, вместо резьбовых отверстий 10, отверстие с прорезью 9, или даже обойтись без конфигурации отверстий с прорезью и резьбовых отверстий и сформировать их исключительно или частично в виде безрезьбовых сквозных отверстий, то есть, сквозных высверленных отверстий.

Конструкция сферического типа имплантата 1 также особенно отчетливо видна на Фигурах 4-6. Первая сетка 11 изогнута перпендикулярно своему продольному прохождению. Хотя первая сетка 11 слегка изогнута в этой форме, зона первой и второй сеток 11 и 12, а также зона коронки, в альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения, называются/выполнены в виде пластины. Кроме того, выступы 4, 4a, 4b, в альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения, называются замками/брекетами.

В соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения, показанным на Фигурах 7 и 8, также можно изготовить имплантат 1 таким образом, чтобы он имел постоянную одинаковую определенную толщину материала. В данном контексте, в особенно предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, используется толщина материала всего имплантата 1, то есть, и у области крепления 3, в которой находятся сетки 11 и 12, и у выступов 4, она составляет 0,5 мм, в других конфигурациях – также 1 мм. В данном случае, в зону коронки 14 вводится дополнительное отверстие 2 для приема средств крепления.

Кроме того, в другом третьем варианте осуществления настоящего изобретения, в соответствии с Фигурами 9 и 10, очевидно, что область крепления 3 имплантата 1 не создана с U-образной/V-образной решетчатой структурой, но, в альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения, она может иметь форму прямоугольной решетчатой структуры. Таким образом, в данном варианте осуществления настоящего изобретения, две сетки 11 и 12 соединены друг с другом как одно целое, как на своих первых концах, так и на своих вторых концах 15-18.

В соответствии с Фигурой 11, также можно, в соответствии с четвертым вариантом осуществления настоящего изобретения, обойтись без выступа на второй сетке и, в качестве альтернативного варианта, расположить группу выступов 4, в данном случае три выступа 4, на первой сетке 11. Выступы 4 снова проходят прямо, в сторону от первой сетки 11.

Иными словами, в соответствии с настоящим изобретением, пластина (имплантат 1) реализуется таким образом, что ее можно вставить очень легко и быстро. Это связано, в частности, с дужками манжеты (выступы 4), гибким материалом/гибкой структурой (в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения толщина материала – 0,5 мм) и поддерживающими дужками (сетки 11, 12). Вследствие этого, упомянутая пластина 1 предлагает очевидное преимущество перед известными конструкциями. Вследствие этого, указанный имплантат 1, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, также используют в качестве мыщелковой пластины. Однако, в качестве варианта осуществления настоящего изобретения, альтернативного этому, также можно выполнить пластину 1 с другой толщиной материала, например, с толщиной материала – 1 мм.

Предпочтительной процедурой во время проведения хирургической операции является такая процедура, при которой будет изначально обеспечен доступ к шейке. После этого, либо уже отделенная кость млекопитающего 6 и ее костные сегменты 7 и 8 предварительно выравнивают относительно друг друга в правильном положении, либо, в случае остеотомии шейки, кость млекопитающего 6 первоначально разделяют на два костных сегмента 7 и 8 костной пилкой. После этого, проводят латеральную редукцию фрагмента/костного сегмента 7 с помощью инструмента, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – с помощью крючка для редукции. После этого левая дужка манжеты (первый выступ 4а) мыщелковой пластины 1 каудально зацепляется под фрагментом/сегментом кости 7. Затем пластину 1 вытягивают в краниальном направлении таким образом, что правая дужка манжеты (второй выступ 4b) защелкивается краниально. Впоследствии, первое средство крепления, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – первый винт, устанавливают на передней стороне в хомуте с помощью инструмента, такого как универсальный гаечный ключ. Второй винт вставляют в хомут таким же образом. Проводят редукцию перелома, и, впоследствии, третий винт свободно устанавливают в центре отверстия с прорезью 9, после чего положение пластины 1 по-прежнему можно скорректировать. После этого, винт полностью зафиксирован в отверстии с прорезью 9. Дополнительные крепежные винты могут быть дополнительно введены в другие отверстия для приема средств крепления, в зависимости от линии перелома 13.

Таким образом, мыщелковый фрагмент может быть захвачен и охвачен по принципу простого щелчка. Две дужки манжеты 4а, 4b оптимально охватывают фрагмент, что позволяет проводить хирургическую операцию, осуществляемую по принципу «ловли» фрагмента, в равной мере оптимальным образом. Таким образом, можно легко провести редукцию фрагмента. Особенно предпочтительной является толщина материала пластины 1-0,5 мм, особенно в зоне выступов 4а, 4b. Фиксацию, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, лучше осуществлять стандартными винтами 5 мм или стандартными винтами 6 мм. Некоторые из винтов можно вводить под постоянным углом. Для этой цели, пластина 1 частично включает резьбовые высверленные отверстия/резьбовые отверстия 10, так что пользователь может прикрепить пластину 1 с помощью стальных винтов или угловых винтов.

Следовательно, также сформирован набор для установки имплантата, который, для лучшей ясности, подробно не показан здесь, и который включает имплантат 1, а также группу средств крепления в виде винтов, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – в виде стандартных винтов.

Перечень ссылочных позиций

1 имплантат

2 отверстие для приема средств крепления

2a первая группа отверстий для приема средств крепления

2b вторая группа отверстий для приема средств крепления

3 область крепления

4 выступ

4a первый выступ

4b второй выступ

5 защелкивающийся зажим

6 кость млекопитающего

7 первый костный сегмент

8 второй костный сегмент

9 отверстие с прорезью

10 резьбовое отверстие

11 первая сетка

12 вторая сетка

13 разделительная линия

14 зона коронки

15 первый (дистальной) конец первой сетки

16 первый (дистальной) конец второй сетки

17 второй конец первой сетки

18 второй конец второй сетки

19 поддерживающая сетка

1. Имплантат (1) для остеосинтеза, включающий область крепления (3), имеющую группу отверстий (2) для приема средств крепления и два выступа (4), которые проходят изогнутыми в сторону от области крепления (3), при этом по меньшей мере один из двух выступов (4) принимает вид защелкивающегося зажима (5), который выполнен с возможностью защелкивания на костном сегменте (7, 8) кости млекопитающего (6), и область крепления (3) усилена относительно своей толщины, по меньшей мере, вокруг отверстий (2) для приема средств крепления, по сравнению с выступами (4), отличающийся тем, что область крепления (3) имеет решетчатую форму, и первая сетка (11) области крепления (3) имеет первую группу отверстий (2) для приема средств крепления, а вторая сетка (12) области крепления (3), которая плотно соединена с первой сеткой (11), имеет вторую группу (2b) отверстий (2) для приема средств крепления.

2. Имплантат (1) по п. 1, отличающийся тем, что выступы (4) выполнены в виде соответствующих защелкивающихся зажимов (5) и расположены в области крепления (3) с возможностью упругого изгиба относительно друг друга.

3. Имплантат (1) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что каждый из выступов (4) имеет толщину в диапазоне от 0,5 до 1 мм.

4. Имплантат (1) по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что выступы (4) выполнены изогнутыми и, предпочтительно, проходят в сторону от области крепления (3) под углом более 90° вдоль воображаемой изогнутой линии.

5. Имплантат (1) по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что область крепления (3) имеет сферическую форму.

6. Имплантат (1) по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что область крепления (3) имеет толщину в диапазоне от 0,5 до 1,5 мм, по меньшей мере, вокруг отверстий (2) для приема средств крепления.

7. Имплантат (1) по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что по меньшей мере одно отверстие (2) для приема средств крепления выполнено в виде прорези (9) и по меньшей мере одно отверстие (2) для приема средств крепления выполнено в виде резьбового отверстия (10).

8. Имплантат (1) по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что, по меньшей мере, участки первой сетки (11) проходят наклонно относительно второй сетки (12).

9. Имплантат (1) по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что по меньшей мере одна из сеток (11, 12) изогнута перпендикулярно своему продольному прохождению.

10. Набор для установки имплантата, включающий имплантат (1) по любому из пп. 1-9 и содержащий группу средств крепления.