Композиции для ухода за полостью рта
Группа изобретений относится к композиции для ухода за полостью рта и способу ее получения. Композиция для ухода за полостью рта содержит: a) систему ПАВ, включающую: i. по меньшей мере одно неионогенное ПАВ; ii. по меньшей мере одно анионное ПАВ; iii. по меньшей мере одно амфотерное ПАВ; b) агент, увеличивающий пенообразование, представляющий собой йота каррагинан, - 0,05% от общей массы композиции; c) суспендирующий агент, представляющий собой высокоацильную геллановую камедь, - 0,15% от общей массы композиции; d) приемлемый для полости рта жидкий носитель. Причем указанная система ПАВ включает лаурилсаркозинат натрия, лаурилглюкозид и кокамидопропилбетаин в соотношении 40:40:20 и содержание системы ПАВ составляет 1,0% от общей массы композиции. Способ получения композиции для ухода за полостью рта включает следующие стадии: a) добавление указанной выше смеси ПАВ, b) добавление суспендирующего агента и агента, увеличивающего пенообразование, с) перемешивание смеси ПАВ, суспендирующего агента и агента, увеличивающего пенообразование, с приемлемым для полости рта жидким носителем до однородного состояния. Комбинация указанных выше компонентов обеспечивает образование пены с характеристиками, сравнимыми с результатами для композиции, содержащей газообразующий агент. Использование композиции обеспечивает достаточное пенообразование даже после сплевывания, глотания или удаления ее иным образом изо рта за счет образования пены, сохраняющейся во рту в виде тонкого слоя, покрывающего зубы, язык или другие поверхности ротовой полости. 2 н.п. ф-лы, 14 табл., 6 пр.
ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится в целом к композициям для ухода за полостью рта, а в частности - к композициям для ухода за полостью рта, подходящим для очистки ротовой полости. Способы применения также представлены в настоящем документе.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Композиции для гигиены полости рта можно разделить на две основные категории: средства для чистки зубов и средства для полоскания, или ополаскиватели для полости рта. Средства для чистки зубов, как правило, содержат нерастворимый стоматологически приемлемый абразив, который используется для физической очистки поверхности зубов. Средства для чистки зубов обычно выпускаются в виде твердых или пастообразных композиций, которые легко наносятся на зубную щетку, например, в форме порошков, паст или вязких гелей.
Известные средства для полоскания рта или ополаскиватели обычно представляют собой растворы, содержащие небольшие количества красителей, ароматизирующих веществ и антибактериальных средств или других активных ингредиентов. Эти растворы находят свое применение как ополаскиватели для придания свежести дыханию, профилактики кариеса, как антисептические ополаскиватели и/или ополаскиватели, защищающие от зубного налета, а также продукты для полоскания рта и горла и используются, как правило, в дополнение к обычным средствам для чистки зубов.
Поскольку ополаскиватели для рта и абразивные средства для чистки зубов в течение многих лет выпускаются как отдельные продукты, желательно также иметь удовлетворяющий требованиям комбинированный продукт, содержащий эффективное количество абразива в приемлемой стабильной суспензии, имеющей достаточно низкую вязкость, для того чтобы при полоскании препарат проникал между зубами и распределялся вокруг них.
Таким образом, существует потребность в композициях для ухода за полостью рта, объединяющих преимущества обеих традиционных форм продуктов - зубных паст и ополаскивателей для рта.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В некоторых вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композициям, обладающим следующими физическими свойствами:
тангенс дельта менее 1 (или приблизительно 1) при частоте от 0,1 до 100 (необязательно 0,1) рад/с;
первое значение вязкости (или текучесть) менее 2000 (или приблизительно 2000) сантипуаз при скорости сдвига 10 с-1; и
второе значение вязкости (или вязкость при полоскании) менее 1000 (или приблизительно 1000) сантипуаз при скорости сдвига 100 с-1.
В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение относится к средствам для чистки зубов в виде гелей или жидких гелей, обладающих следующими физическими свойствами:
тангенс дельта менее 1 (или приблизительно 1) при частоте от 0,1 до 100 (необязательно 0,1) рад/с;
первое значение вязкости (или текучесть) менее 2000 (или приблизительно 2000) сантипуаз при скорости сдвига 10 с-1;
второе значение вязкости (или вязкость при полоскании) менее 1000 (или приблизительно 1000) сантипуаз при скорости сдвига 100 с-1.
В других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композициям для чистки зубов в форме жидких гелей для полоскания, которые после полоскания ими полости рта обеспечивают достаточное пенообразование даже после сплевывания, глотания или удаления иным образом изо рта части, значительной части или всего количества композиции, за счет образования пены из композиции, сохраняющейся во рту в виде тонкого слоя, покрывающего зубы, язык или другие поверхности ротовой полости после удаления композиции.
В качестве варианта, настоящее изобретение относится к ополаскивателю для рта в виде геля или жидкого геля, обеспечивающему ощущение как от зубной пасты после сплевывания, глотания или удаления иным образом изо рта части, значительной части или всего количества геля или жидкого геля.
В других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к жидким композициям, содержащим:
a) необязательно от 0,1% (или приблизительно 0,1%) до 50% (или приблизительно 50%) по массе нерастворимых частиц, таких как неабразивные частицы или стоматологически приемлемый абразив;
b) необязательно от 0,01% (или приблизительно 0,01%) до 5% (или приблизительно 5%) по массе суспендирующего полимера;
c) от 0,001% (или приблизительно 0,001) до приблизительно 12% (или приблизительно 12%) поверхностно-активного вещества (ПАВ) или смеси ПАВ;
d) по меньшей мере 45% (или приблизительно 45%) жидкого носителя.
В альтернативном варианте осуществления настоящее изобретение относится к композициям для ухода за полостью рта, содержащим:
a) от 0,1% (или приблизительно 0,1%) до 50% (или приблизительно 50%) по массе нерастворимых частиц, таких как неабразивные частицы или стоматологически приемлемый абразив;
b) от 0,01% (или приблизительно 0,01%) до 5% (или приблизительно 5%) по массе суспендирующего полимера;
c) от 0,1% (или приблизительно 0,1%) до 5% (или приблизительно 5%) ПАВ или смеси ПАВ;
d) по меньшей мере 45% (или приблизительно 45%) жидкого носителя,
причем упомянутая композиция имеет тангенс дельта менее 1 (или приблизительно 1) при частоте от 0,1 до 100 рад/с-1, и композиция по существу не содержит соединений, влияющих на биодоступность.
В других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композициям для ухода за полостью рта, состоящим по существу из:
a) от 0,1% (или приблизительно 0,1%) до 50% (или приблизительно 50%) по массе нерастворимых частиц, таких как неабразивные частицы или стоматологически приемлемый абразив;
b) от 0,01% (или приблизительно 0,01%) до 5% (или приблизительно 5%) по массе суспендирующего полимера;
c) от 0,1% (или приблизительно 0,1%) до 5% (или приблизительно 5%) ПАВ;
d) по меньшей мере 45% (или приблизительно 45%) жидкого носителя,
причем упомянутая композиция имеет тангенс дельта менее приблизительно 1 при частоте от 0,1 до 100 рад/с-1.
В некоторых других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композициям для ухода за полостью рта, содержащим:
a) от 0,1% (или приблизительно 0,1%) до 50% (или приблизительно 50%) по массе нерастворимых частиц, таких как неабразивные частицы или стоматологически приемлемый абразив;
b) от 0,01% (или приблизительно 0,01%) до 5% (или приблизительно 5%) по массе полисахаридной камеди;
c) от 0,1% (или приблизительно 0,1%) до 5% (или приблизительно 5%) ПАВ;
d) по меньшей мере 45% (или приблизительно 45%) жидкого носителя,
причем упомянутая композиция имеет тангенс дельта менее 1 (или приблизительно 1) при частоте от 0,1 до 100 (необязательно 0,1) рад/с-1.
В других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композициям, содержащим:
a. систему ПАВ, включающую:
i. по меньшей мере одно неионогенное ПАВ;
ii. по меньшей мере одно анионное ПАВ;
iii. по меньшей мере одно амфотерное ПАВ,
и
b. жидкий носитель
необязательно, причем композиция обладает следующими физическими свойствами:
i. тангенс дельта менее приблизительно 1 при частоте от 0,1 до 100 рад/с;
ii. первое значение вязкости менее приблизительно 2000 сантипуаз при скорости сдвига 10 с-1;
iii. второе значение вязкости менее приблизительно 1000 сантипуаз при скорости сдвига 100 с-1,
причем пена, образуемая композицией в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава, описанного ниже, обладает таким распределением пузырьков по размеру, при котором на каждые 0,005 г пены по меньшей мере приблизительно 30 пузырьков имеют диаметр менее приблизительно 50 микрон, и (или как вариант) при котором в каждых 0,005 г пены, занимающих область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90% (необязательно по меньшей мере 95%, необязательно по меньшей мере 98%) пузырьков имеет диаметр менее 50 (или приблизительно 50) микрон.
В некоторых других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к способам получения композиции, включающим следующие стадии:
a. добавление смеси ПАВ, включающей:
i. по меньшей мере одно неионогенное ПАВ;
ii. по меньшей мере одно анионное ПАВ;
iii. по меньшей мере одно амфотерное ПАВ,
и
b. необязательно добавление суспендирующего агента;
c. смешивание смеси ПАВ и необязательно суспендирующего агента с жидким носителем для получения композиции, обладающей следующими физическими свойствами:
i. тангенс дельта менее приблизительно 1 при частоте от 0,1 до 100 рад/с;
ii. первое значение вязкости менее приблизительно 700 сантипуаз при скорости сдвига 10 с-1;
iii. второе значение вязкости менее приблизительно 150 сантипуаз при скорости сдвига 100 с-1,
причем пена, образуемая композицией в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава, описанного ниже, обладает таким распределением пузырьков по размеру, при котором на каждые 0,005 г пены по меньшей мере приблизительно 80 пузырьков имеют диаметр менее приблизительно 50 микрон, и (или как вариант) при котором на каждых 0,005 г пены, занимающих область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90% (необязательно по меньшей мере 95%, необязательно по меньшей мере 98%) пузырьков имеет диаметр менее 50 (или приблизительно 50) микрон.
В некоторых других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композициям, содержащим:
a. по меньшей мере одно ПАВ или смесь ПАВ, включающую:
i. по меньшей мере одно неионогенное ПАВ;
ii. по меньшей мере одно анионное ПАВ;
iii. по меньшей мере одно амфотерное ПАВ
b. агент для увеличения пенообразования;
c. жидкий носитель
необязательно, причем композиция обладает следующими физическими свойствами:
i. тангенс дельта менее приблизительно 1 при частоте от 0,1 до 100 рад/с;
ii. первое значение вязкости менее приблизительно 700 сантипуаз при скорости сдвига 10 с-1;
iii. второе значение вязкости менее приблизительно 150 сантипуаз при скорости сдвига 100 с-1,
причем пена, образуемая композицией в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава, описанного ниже, обладает таким распределением пузырьков по размеру, при котором на каждых 0,005 г пены по меньшей мере приблизительно 150 пузырьков имеют диаметр менее приблизительно 50 микрон, и (или как вариант) при котором в каждых 0,005 г пены, занимающих область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90% (необязательно по меньшей мере 95%, необязательно по меньшей мере 98%) пузырьков имеет диаметр менее 50 (или приблизительно 50) микрон.
В некоторых других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к способам получения композиции, включающим следующие стадии:
1. добавление по меньшей мере одного ПАВ или смеси ПАВ, включающей:
a. по меньшей мере одно неионогенное ПАВ;
b. по меньшей мере одно анионное ПАВ; и
c. по меньшей мере одно амфотерное ПАВ,
и
2. необязательно добавление суспендирующего агента;
3. смешивание смеси ПАВ и необязательно суспендирующего агента с жидким носителем для (необязательно) получения композиции, обладающей следующими физическими свойствами:
i. тангенс дельта менее приблизительно 1 при частоте от 0,1 до 100 рад/с;
ii. первое значение вязкости менее приблизительно 700 сантипуаз при скорости сдвига 10 с-1;
iii. второе значение вязкости менее приблизительно 150 сантипуаз при скорости сдвига 100 с-1,
причем в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава, описанного ниже, композиция способна к образованию пены с таким распределением пузырьков по размерам, при котором на каждые 0,005 г пены по меньшей мере приблизительно 80 пузырьков имеют диаметр менее приблизительно 50 микрон и (или как вариант) при котором в каждых 0,005 г пены, занимающих область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90% (необязательно по меньшей мере 95%, необязательно по меньшей мере 98%) пузырьков имеет диаметр менее 50 (или приблизительно 50) микрон.
Другой вариант осуществления настоящего изобретения относится к способу образования пены во рту, включающему следующие стадии:
a. получение композиции, включающей:
i. по меньшей мере одно ПАВ или смесь ПАВ;
ii. необязательно суспендирующий агент;
iii. жидкий носитель,
причем в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава, описанного ниже, композиция способна к образованию пены с таким распределением пузырьков по размерам, при котором на каждые 0,005 г пены по меньшей мере приблизительно 80 пузырьков имеют диаметр менее приблизительно 50 микрон, и (или как вариант) при котором в каждых 0,005 г пены, занимающих область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90% (необязательно по меньшей мере 95%, необязательно по меньшей мере 98%) пузырьков имеет диаметр менее 50 микрон,
b. введение достаточного количества композиции для полоскания в рот;
c. полоскание рта композицией для образования пены.
Другой вариант осуществления настоящего изобретения относится к способу образования пены во рту, включающему следующие стадии:
a. получение композиции, включающей:
i. по меньшей мере одно ПАВ или смесь ПАВ;
ii. необязательно суспендирующий агент;
iii. жидкий носитель,
причем в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава, описанного ниже, композиция способна к образованию пены с таким распределением пузырьков по размерам, при котором на каждые 0,005 г пены по меньшей мере приблизительно 80 пузырьков имеют диаметр менее приблизительно 50 микрон, и (или как вариант) при котором в каждых 0,005 г пены, занимающих область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90% (необязательно по меньшей мере 95%, необязательно по меньшей мере 98%) пузырьков имеет диаметр менее 50 микрон,
b. обеспечение контакта поверхности слизистых оболочек и зубов в ротовой полости с композицией;
c. чистку зубов зубной щеткой для образования пены.
Другой вариант осуществления настоящего изобретения относится к композиции, содержащей:
1. по меньшей мере одно ПАВ или смесь ПАВ;
2. необязательно по меньшей мере один суспендирующий агент,
причем композиция способна к образованию
a. первой жидкой фазы, при которой в первый момент времени композиция обладает следующими физическими свойствами:
i. первое значение вязкости менее приблизительно 2000 сантипуаз при скорости сдвига 10 с-1;
ii. второе значение вязкости менее приблизительно 1000 сантипуаз при скорости сдвига 100 с-1,
и
b. второй пенной фазы, которая при вспенивании в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава образует пену с таким распределением пузырьков по размерам, при котором на каждые 0,005 г пены по меньшей мере приблизительно 80 пузырьков имеют диаметр менее приблизительно 50 микрон и при котором в каждых 0,005 г пены, занимающих область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90% пузырьков имеет диаметр менее 50 микрон.
Другой вариант осуществления настоящего изобретения относится к композиции, содержащей:
1. по меньшей мере одно ПАВ или смесь ПАВ;
2. необязательно по меньшей мере один суспендирующий агент,
причем композиция обладает такой устойчивостью, что после сплевывания, глотания или удаления иным образом композиции изо рта в ротовой полости остается достаточное ее количество для образования пленки, покрывающей по меньшей мере один зуб, и причем композиция способна образовывать
a. первую жидкую фазу, при которой в первый момент времени композиция обладает следующими физическими свойствами:
i. первое значение вязкости менее приблизительно 2000 сантипуаз при скорости сдвига 10 с-1;
ii. второе значение вязкости менее приблизительно 1000 сантипуаз при скорости сдвига 100 с-1,
и
b. вторую пенную фазу, которая при вспенивании в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава, описанного ниже, образует пену с таким распределением пузырьков по размерам, при котором на каждые 0,005 г пены по меньшей мере приблизительно 80 пузырьков имеют диаметр менее приблизительно 50 микрон и при котором в каждых 0,005 г пены, занимающих область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90% пузырьков имеет диаметр менее 50 микрон.
Кроме того, другие варианты осуществления настоящего изобретения относятся к способам очищения ротовой полости, при которых эффективное количество композиции для ухода за полостью рта согласно настоящему изобретению: i) вводят в ротовую полость (например, путем втягивания необходимого количества композиции), ii) полощут в ротовой полости в течение достаточного количества времени для образования тонкого слоя, покрывающего поверхность зубов и слизистых оболочек в ротовой полости, и iii) часть, значительную часть или все количество композиции сплевывают, глотают или иным образом удаляют из ротовой полости. В контексте настоящей публикации термин «все количество композиции» означает часть композиции, не задерживающуюся в твердых и мягких тканях ротовой полости. В качестве варианта, зубы при желании можно чистить зубной щеткой.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Композиции для ухода за ротовой полостью согласно настоящему изобретению могут частично, преимущественно или полностью состоять из основных элементов и ограничений изобретения, описанных в настоящей публикации, а также из любых вспомогательных или дополнительных ингредиентов, компонентов или ограничений, описанных в настоящей публикации.
В контексте настоящей публикации термин «содержащий» (и все его грамматические варианты) используется в значении, включающем понятия «имеющий в своем составе» или «включающий», а не в исключающем значении «состоящий только из». В контексте настоящей публикации считается, что термины относятся как к единственному, так и к множественному числу.
Все патентные документы, полностью включенные посредством ссылки в настоящую публикацию, включены в нее только в той части, в каторой они не противоречат данному описанию.
Все процентные концентрации, части и соотношения основаны на полном весе состава согласно настоящему изобретению, если не указано иное. Все такие значения веса, относящиеся к перечисленным ингредиентам, основаны на активном уровне и, таким образом, не включают носители или побочные продукты, которые могут быть включены в состав коммерчески доступных материалов, если не указано иное.
Если не указано иное, все измерения и испытания, описанные в настоящей публикации, проводятся при температуре 25°C (или приблизительно 25°C).
В контексте настоящей публикации термин «безопасное и эффективное количество» означает количество соединения или композиции для местного или системного применения, достаточное для достижения значительного положительного эффекта, например, противомикробного эффекта, но достаточно низкое во избежание серьезных побочных эффектов, т.е. для обеспечения целесообразного соотношения польза-риск в пределах здравого суждения квалифицированного специалиста соответствующей отрасли.
В контексте настоящей публикации термин «стоматологически приемлемый» означает, что соединение, вещество или устройство может применяться в ротовой полости и/или на поверхностях ротовой полости, включая зубы и десна, без существенных вредных эффектов для ротовой полости и/или ее поверхностей.
В контексте настоящей публикации термины «состав» и «композиция» являются взаимозаменяемыми.
Все измерения вязкости проводились на вискозиметре модели RFSII (производства компании TA Instruments, г. Нью-Касл, штат Делавэр, США) с помощью методики Куэтта.
В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение представляет собой средство для чистки зубов в виде жидкого геля, обладающего такими реологическими свойствами, что данное средство для чистки зубов в виде жидкого геля пригодно для полоскания рта.
Ниже приводится подробное описание композиций для ухода за полостью рта согласно настоящему изобретению, включая их основные и дополнительные компоненты.
Нерастворимые частицы
В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта согласно настоящему изобретению содержат безопасное и эффективное количество нерастворимых в воде частиц. Эти нерастворимые в воде частицы могут представлять собой абразивные частицы (например, стоматологически приемлемый абразив) или неабразивные частицы.
В некоторых вариантах осуществления стоматологически приемлемые абразивы включают, помимо прочего, нерастворимые в воде соли кальция, такие как карбонат кальция, а также различные фосфаты кальция, оксид алюминия, диоксид кремния, синтетические смолы и их смеси. В целом, соответствующие стоматологически приемлемые абразивы можно определить как вещества, имеющие значение абразивного износа дентина по радиоактивному способу (RDA) от приблизительно 30 до приблизительно 250 при концентрациях, используемых в композициях согласно настоящему изобретению. В некоторых вариантах осуществления абразивы представляют собой некристаллические гидратированные абразивы на основе диоксида кремния, в частности, в форме осажденного диоксида кремния или измельченных силикагелей, выпускаемых в продажу, например, под торговыми марками ZEODENT (корпорация J. M. Huber г. Эдисон, штат Нью-Джерси) и SYLODENT (компания W.R. Grace & Co., г. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк), соответственно. В некоторых вариантах осуществления композиции в соответствии с настоящим изобретением содержат абразив в концентрации от приблизительно 1% до приблизительно 20% или необязательно от приблизительно 5% до приблизительно 10% по массе.
В качестве варианта, нерастворимые частицы представляют собой неабразивные частицы, видимые невооруженным глазом и стабильные в композициях настоящего изобретения.
Неабразивные частицы могут быть любого размера, формы или цвета, в соответствии с желаемыми характеристиками конечного продукта, поскольку они отчетливо различаются невооруженным глазом как отдельные частицы. Неабразивные частицы в основном имеют форму небольших круглых или по существу круглых шариков, однако также встречаются частицы в виде пластинок или частицы столбчатой формы. Как правило, средний диаметр неабразивных частиц варьируется от приблизительно 50 мкм до приблизительно 5000 мкм, необязательно от приблизительно 100 мкм до приблизительно 3000 мкм или необязательно от приблизительно 300 мкм до приблизительно 1000 мкм. Под терминами «стабильный» и/или «стабильность» подразумевается, что при нормальных условиях хранения абразивные или неабразивные частицы не распадаются, не слипаются или не разделяются. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления термины «стабильный» и/или «стабильность» также означают, что композиции согласно настоящему изобретению не имеют видимых (невооруженным глазом) признаков образования осадка нерастворимых частиц через 8 недель, необязательно 26 недель, необязательно 52 недели хранения при комнатной температуре.
Неабразивные частицы, описываемые в настоящей публикации, как правило, вводят в состав упомянутых композиций в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 25%, необязательно от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% или необязательно от приблизительно 0,05% до приблизительно 3% от общей массы композиции.
Неабразивные частицы, описываемые в настоящей публикации, как правило, состоят из структурного материала и/или необязательно из включенного материала.
Структурный материал придает неабразивным частицам определенную прочность, позволяющую им сохранять свою отчетливо различимую структуру в композициях настоящего изобретения при нормальных условиях хранения. В одном варианте осуществления структурный материал при использовании также может быть раздроблен и измельчен при очень низком усилии сдвига на зубах, языке или слизистых оболочках полости рта.
Неабразивные частицы могут находиться в твердой или жидкой форме, могут быть наполненными или ненаполненными, при условии сохранения их стабильности в композициях настоящего изобретения. Структурный материал, используемый для получения неабразивных частиц, варьируется в зависимости от совместимости с другими компонентами, так же как и материал (при наличии такового), включенный в неабразивные частицы. Примеры материалов, используемых для получения неабразивных частиц, описанных в настоящей публикации, включают: производные полисахаридов и сахаридов, такие как кристаллическая целлюлоза, ацетат целлюлозы, ацетобутират целлюлозы, ацетатфталат целлюлозы, нитрат целлюлозы, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, метилцеллюлоза, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, гуммиарабик (аравийская камедь), агар, агароза, мальтодекстрин, альгинат натрия, альгинат кальция, декстран, крахмал, галактоза, глюкозамин, циклодекстрин, хитин, амилоза, амилопектин, гликоген, ламинаран, лихенан, курдлан, инулин, леван, пектин, маннан, ксилан, альгиновая кислота, арабиновая кислота, глюкоманнан, агароза, агаропектин, профиран, каррагинан, фукоидан, гликозаминогликан, гиалуроновая кислота, хондроитин, пептидогликан, липополисахариды, гуаровая камедь, крахмал и производные крахмала; олигосахариды, такие как сахароза, лактоза, мальтоза, уроновая кислота, мурамовая кислота, целлобиоза, изомальтоза, плантеоза, мелицитоза, гентианоза, мальтотриоза, стахиоза, глюкозид и полиглюкозид; моносахариды, такие как глюкоза, фруктоза и манноза; синтетические полимеры, такие как полимеры и сополимеры акрила, включая полиакриламид, поли(алкилцианоакрилат), а также поли(этиленвинилацетат) и карбоксивиниловые полимеры, полиамид, поли(метилвиниловый эфир-малеиновый ангидрид), поли(адипил-L-лизин), поликарбонат, политерефталамид, поливинилацетата фталат, поли(терефталоил-L-лизин), полиарилсульфон, поли(метилметакрилат), поли(ε-капролактон), поливинилпирролидон, полидиметилсилоксан, полиоксиэтилен, сложные полиэфиры, полигликолиевая кислота, полимолочная кислота, полиглутаминовая кислота, полилизин, полистирол, поли(стирол-акрилонитрил), полиимид и поли(виниловый спирт); а также другие вещества, такие как жиры, жирные кислоты, жирные спирты, сухие вещества молока, патока, желатин, клейковина (глютен), альбумин, шеллак, казеинаты, пчелиный воск, карнаубский воск, спермацетовый воск, гидрогенизированный талловый жир, монопальмитат глицерина, дипальмитат глицерина, гидрогенизированное касторовое масло, моностеарат глицерина, дистеарат глицерина, тристеарат глицерина, 12-гидроксистеариловый спирт, белки и производные белков; а также их смеси. Указанные здесь компоненты могут быть описаны в других разделах как применимые компоненты для настоящей композиции. В некоторых вариантах осуществления компоненты, описанные в данном разделе, образуют структуру неабразивных частиц, благодаря которой практически не происходит растворения или дисперсии из частиц и в композиции настоящего изобретения при нормальных условиях хранения.
В других вариантах осуществления описанный в данном разделе структурный материал включает компоненты, выбранные из группы, состоящей из полисахаридов и их производных, сахаридов и их производных, олигосахаридов, моносахаридов, а также их смесей, или необязательно включает компоненты, обладающие различными степенями водорастворимости. В некоторых вариантах осуществления структурный материал включает лактозу, целлюлозу и гидроксипропилметилцеллюлозу.
Соответствующие неабразивные частицы также включают органогелевые частицы, такие как, например, подробно описанные в патенте США № 6797683. Неабразивные частицы, представляющие собой органогелевые частицы, как правило, включают структурный материал, выбранный из группы, состоящей из: соединений полоксамеров (т.е. блок-сополимера полиоксипропилена и полиоксиэтилена, например, Pluronic F-127 производства компании BASF), восков (например, пчелиного воска, парафина, нерастворимых в воде восков, углеродных восков, силиконовых восков, микрокристаллического воска и т.д.), триглицеридов, триглицеридов кислот, полимеров, полимеров и сополимеров фторалкил(мет)акрилата, акрилатных полимеров, сополимеров этилена и акриловой кислоты, полимеров и сополимеров полиэтилена и полипропилена, жирных кислот, жирных спиртов, сложных эфиров жирных кислот, простых эфиров жирных кислот, амидов жирных кислот, алкиленов, многоатомных спиртов, амида жирных кислот алканоламина, моностеарата глицерина, (арилзамещенных) сахаров, дибензилового сорбита (или маннита, раббитола и т.д.), конденсатов и предварительных конденсатов низших одноатомных спиртов, трехатомных спиртов, низших полигликолей; поликонденсатов пропилена/этилена и тому подобное. Как вариант, структурные материалы для неабразивных частиц, представляющих собой органогелевые частицы, включают пчелиный воск, карнаубский воск, низкомолекулярные гомополимеры этилена (например, полиэтилен марок Polywax 500, Polywax 1000 или Polywax 2000 производства компании Baker Petrolite Corp.) или парафиновый воск.
Неабразивные частицы, описанные в данном документе, могут включать, содержать включенный материал или могут быть наполнены им. Такой включенный материал может быть растворимым в воде или нерастворимым в воде. К соответствующим включенным материалам относятся описанные в настоящей публикации полезные добавки, такие как: активные компоненты для ухода за полостью рта, витамины, пигменты, красители, противомикробные препараты, хелатирующие агенты, оптические отбеливатели, вкусоароматические добавки, отдушки, влагоудерживающие вещества, а также их смеси. Включенные материалы, описанные в настоящей публикации, главным образом заключены внутри неабразивных частиц и практически не растворяются из частиц и в композиции настоящего изобретения при нормальных условиях хранения.
Особенно удобными имеющимися в продаже неабразивными частицами, описанными в настоящей публикации, являются продукты, выпускаемые под торговыми марками Unisphere и Unicerin компанией Induchem AG (Швейцария) и Confetti Dermal Essentials компанией United-Guardian Inc. (штат Нью-Йорк, США). Частицы Unisphere и Unicerin изготавливаются из микрокристаллической целлюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, лактозы, витаминов, пигментов и белков. При использовании частицы Unisphere и Unicerin распадаются при очень низком усилии сдвига и практически без сопротивления и легко диспергируются в композициях настоящего изобретения.
Соответствующие неабразивные частицы, пригодные для введения в состав настоящих композиций, подробно описаны в патенте США № 6797683 (органогелевые частицы); в патенте США № 6045813 (разрушающиеся гранулы); в патенте 2004/0047822 A1 (видимые капсулы); и в патенте США № 6106815 (капсулированные или гранулированные маслянистые вещества), каждый из которых полностью включен в настоящую публикацию посредством ссылки.
В некоторых вариантах осуществления абразивные и/или неабразивные частицы имеют плотность, отличающуюся или необязательно существенно отличающуюся от плотности носителя, в состав которого они введены.
Суспендирующий агент
В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением также содержат по меньшей мере один суспендирующий агент, пригодный для хранения твердых частиц (например, абразивов) внутри по существу стабильной суспензии без излишнего загущения композиции.
В некоторых вариантах осуществления суспендирующие агенты частично, преимущественно или полностью состоят из органических суспендирующих агентов. В более определенных вариантах осуществления суспендирующие агенты частично, преимущественно или полностью состоят из водорастворимых суспендирующих агентов, таких как полисахаридные камеди. В вариантах осуществления, в которых суспендирующие агенты состоят главным образом или полностью из органических суспендирующих агентов и/или водорастворимых суспендирующих агентов, суспендирующий агент не содержит соединений, которые проявляют тенденцию к изменению биодоступности или могут влиять на биодоступность активных компонентов, таких как активные компоненты для ухода за полостью рта, включенные в состав композиций с суспендирующим агентом.
В некоторых вариантах осуществления соответствующие суспендирующие агенты включают полисахаридные камеди или необязательно анионные камеди, такие как геллан и ксантан, выпускаемые в продажу, например, под торговыми марками, соответственно, KELCOGEL и KELTROL (компания CP Kelco U.S., Inc. г. Атланта, штат Джорджия, США), а также их смеси. В определенных вариантах осуществления ксантановая камедь имеет следующие технические характеристики:
| Размер частиц | По стандартной ситовой шкале Тайлера |
| -80 меш (180 мкм) | ≥95% проходит |
| Потери при высушивании | ≤15,0% |
|
pH раствора
-1% камеди в деионизированной воде |
от 6,0 до 8,0 |
|
Коэффициент пропускания
-1% камеди в деионизированной воде (600 нм) |
≥85% |
| Пировиноградная кислота | ≥1,5% |
| Количественный анализ | от 91,0% до 108,0% ксантановой камеди |
| Зольность | от 6,5% до 16,0% |
| Тяжелые металлы | ≤10,0 мг/кг (ppm) |
| Свинец | ≤2,0 мг/кг (ppm) |
| Мышьяк | ≤2,0 мг/кг (ppm) |
| Ртуть | ≤1,0 мг/кг (ppm) |
| Кадмий | ≤1,0 мг/кг (ppm) |
| Изопропиловый спирт | ≤500 мг/кг (ppm) |
| Целлюлазная активность | <0,02 оптических единиц (ОЕ) |
| Содержание бактерий* - 48 часов - 5 суток |
≤100 КОЕ/г ≤500 КОЕ/г |
| Грибки (дрожжи и плесени) | ≤100 КОЕ/г |
| Бактерии группы кишечной палочки | Отрицательный результат (по методу наиболее вероятного числа) |
| Кишечная палочка (Escherichia coli) | Отсутствует в 25 г |
| Сальмонелла (Salmonella spp.) | Отсутствует в 25 г |
| Золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus) | Отсутствует в 1,0 г |
| Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) | Отсутствует в 1,0 г |
| *Общее число жизнеспособных мезофильных аэробных микроорганизмов |
Ксантановые камеди, соответствующие требованиям данной спецификации, включают, помимо прочего, ксантановую камедь Keltrol CG-T (компания CP Kelco).
В альтернативных вариантах осуществления суспендирующим агентом является геллановая камедь. Геллановые камеди, подходящие для использования в рамках настоящего изобретения, подробно описаны в патентах США №№ 4326052 Kang et al.; 4326053 Kang et al.; 4377636 Kang et al., 4385123 Kang et al.; 4377636 Baird et al.; 4385123 Baird et al.; 4563366 Baird et al.; 4503084 Baird et al.; 5190927 Chang. et al.; и публикациях США № 2003/0100078 Harding et al. Каждый из документов полностью включен в настоящий документ путем ссылки. В определенных вариантах осуществления геллановая камедь представляет собой высокоацильную геллановую камедь. Подходящие высокоациальные геллановые камеди подробно описаны в патенте США № 6602996 Sworn et al. и публикации патента США № US20050266138 Yuan et al. Оба документа полностью включены в настоящий документ путем ссылки.
Соответствующие суспендирующие агенты также включают микрокристаллическую целлюлозу или смесь микрокристаллической целлюлозы и натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы. Микрокристаллическая целлюлоза и смеси микрокристаллической целлюлозы и натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (далее МКЦ/КМЦ) выпускаются в продажу компанией FMC Corporation (г. Филадельфия, штат Пенсильвания, США) под торговой маркой Avicel®. В некоторых вариантах осуществления такие смеси имеют соотношение микрокристаллической целлюлозы к натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы от приблизительно 20:1 до приблизительно 1:1, необязательно от приблизительно 15:1 до приблизительно 3:1 или необязательно от приблизительно 10:1 до приблизительно 5:1.
В определенных вариантах осуществления в качестве смеси микрокристаллической целлюлозы и натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы используется продукт Avicel CL-611 (85% микрокристаллической целлюлозы с содержанием 70% коллоидных фракций, совместно обработанной с 15% карбоксиметилцеллюлозы низкой вязкости). Другие применимые коллоидные смеси МКЦ/КМЦ включают, помимо прочего, Avicel PC-611 (85% микрокристаллической целлюлозы с содержанием 70% коллоидных фракций, совместно обработанной с 15% карбоксиметилцеллюлозы низкой вязкости); Avicel® RC 581 (89% микрокристаллической целлюлозы с содержанием 70% коллоидных фракций, совместно обработанной с 11% карбоксиметилцеллюлозы средней вязкости); Avicel® RC 591 (88% микрокристаллической целлюлозы с содержанием 70% коллоидных фракций, совместно обработанной с 12% карбоксиметилцеллюлозы 50/50 средней/низкой вязкости); и Avicel® RC 501 (91% микрокристаллической целлюлозы с содержанием 70% коллоидных фракций, совместно обработанной с 9% карбоксиметилцеллюлозы средней вязкости). Также можно использовать сочетания указанных выше смесей МКЦ/КМЦ.
В качестве суспендирующего полимера также используются химически модифицированные глины. В контексте настоящей публикации термин «химически модифицированные глины» означает, что либо во время образования, либо после образования глины подверглись химической модификации, в результате которой такие глины не обладают или практически не обладают сродством к ионам фторидов и/или другим активным компонентам для ухода за полостью рта и не снижают биодоступность таких ионов или активных компонентов при использовании в сочетании с ними. Соответствующие химически модифицированные глины включают, среди прочих, модифицированные ионами фторидов глины на основе силикатов магния, например, Laponite DF (производства компании Rockwood Additives Limited, графство Чешир, Великобритания); модифицированные тетрапирофосфатом калия/тетрапирофосфатом натрия глины на основе алюмосиликатов магния, например, Veegum D (производства компании R.T. Vanderbilt, г. Норуолк, штат Коннектикут, США), а также их смеси.
В некоторых вариантах осуществления суспендирующий агент представляет собой смесь 1) ксантановой камеди с 2) микрокристаллической целлюлозой; смесь МКЦ/КМЦ; смеси микрокристаллической целлюлозы и МКЦ/КМЦ; или сочетания различных смесей МКЦ/КМЦ.
В определенных вариантах осуществления соотношение между 1) ксантановой камедью и 2) микрокристаллической целлюлозой; компонентов в смеси МКЦ/КМЦ; компонентов в смесях микрокристаллической целлюлозы и МКЦ/КМЦ; или компонентов в сочетаниях различных смесей МКЦ/КМЦ составляет от 0,5:1 (или приблизительно 0,5:1) до 25:1 (или приблизительно 25:1), необязательно от 1:1 (или приблизительно 1:1) до 20:1 (или приблизительно 20:1), необязательно от 1:1 (или приблизительно 1:1) до 10:1 (или приблизительно 10:1).
В некоторых вариантах осуществления композиции в соответствии с настоящим изобретением содержат суспендирующий агент от приблизительно 0,01 до приблизительно 5%, необязательно от приблизительно 0,05% до приблизительно 3%, необязательно от приблизительно 0,05% до приблизительно 1% или необязательно от приблизительно 0,05% до приблизительно 0,5% от общей массы композиции.
Смесь ПАВ
Для облегчения смачивания, улучшения чистящей способности композиций, обеспечения косметически приемлемого пенообразования при использовании, солюбилизации ароматических масел (при их применении), а также для повышения объема пены и улучшения качества пены, образуемой композициями для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением, в некоторых вариантах осуществления в состав композиций вводятся ПАВ, или поверхностно-активные вещества.
В некоторых вариантах осуществления для обеспечения достаточного пенообразования и/или получения необходимой консистенции пены настоящее изобретение предполагает введение в рецептуру смеси ПАВ. В этих вариантах осуществления смесь ПАВ способствует достаточному пенообразованию и/или сохранению требуемой консистенции пены даже после сплевывания, глотания или удаления иным образом из полости рта части, существенной части или всего количества композиции настоящего изобретения, за счет образования пены из композиции, сохраняющейся во рту в виде пленки на зубах, языке, слизистых оболочках или других поверхностях ротовой полости. В других вариантах осуществления смесь ПАВ согласно настоящему изобретению представляет собой сочетание анионных, неионогенных и амфотерных ПАВ.
Для применения в составе смеси ПАВ подходят те поверхностно-активные вещества, которые являются достаточно стабильными и образуют необходимое количество пены в широком диапазоне значений pH. В некоторых вариантах осуществления в качестве ПАВ применяется сочетание анионных, неионогенных и амфотерных ПАВ. Анионные ПАВ, пригодные для применения в композициях, описываемых в настоящей публикации, включают, помимо прочего, саркозиновые ПАВ или саркозинаты; таураты, такие как метилкокоилтаурат натрия; алкилсульфаты, такие как тридецетсульфат натрия или лаурилсульфат натрия; лаурилсульфоацетат натрия; лауроилизетионат натрия; лауреткарбоксилат натрия; додецилбензолсульфонат натрия, а также их смеси. Множество соответствующих анионных ПАВ описано в патенте США № 3959458, (авт. Agricola et al.), полностью включенном в настоящую публикацию путем ссылки.
Неионогенные ПАВ, используемые в композициях в соответствии с настоящим изобретением, включают, среди прочих, соединения, получаемые путем конденсации алкиленоксидных групп (имеющих гидрофильную природу) с гидрофобным органическим соединением (алифатическим или алкилированным ароматическим соединением). Примеры соответствующих неионогенных ПАВ включают, среди прочих, алкилполиглюкозиды; блок-сополимеры, такие как сополимеры этиленоксида и пропиленоксида, например, полоксамеры; этоксилированные гидрогенизированные касторовые масла, выпускаемые в продажу, например, под торговой маркой CRODURET (компания Croda Inc., г. Эдисон, штат Нью-Джерси, США), и/или этоксилированные сложные эфиры сорбита, такие как ПЭГ-80 лаурат сорбита или выпускаемые в продажу, например, под торговой маркой TWEEN (Croda, г. Эдисон, штат Нью-Джерси, США); этоксилаты жирных спиртов; полиэтиленоксидные конденсаты алкилфенолов; продукты, полученные путем конденсации этиленоксида с продуктом реакции пропиленоксида и этилендиамина; этиленоксидные конденсаты алифатических спиртов; длинноцепочечные оксиды третичных аминов; длинноцепочечные оксиды третичных фосфинов; длинноцепочечные диалкилсульфоксиды; а также их смеси.
Амфотерные ПАВ, применимые в настоящем изобретении, включают, среди прочих, производные алифатических вторичных и третичных аминов, в которых алифатический радикал может иметь прямую цепь или быть разветвленным и в которых один из алифатических заместителей содержит от приблизительно 8 до приблизительно 18 атомов углерода, а один содержит анионную группу для обеспечения водорастворимости, например, карбоксилат, сульфонат, сульфат, фосфат или фосфонат. Примеры соответствующих амфотерных ПАВ включают, среди прочих, алкилиминодипропионаты, алкиламфоглицинаты (моно- или ди-), алкиламфопропионаты (моно- или ди-), алкиламфоацетаты (моно- или ди-), N-алкил β-аминопропионовые кислоты, алкилполиаминокарбоксилаты, фосфорилированные имидазолины, алкилбетаины, алкиламидобетаины, алкиламидопропилбетаины, алкилсултаины, алкиламидосултаины, а также их смеси. В некоторых вариантах осуществления амфотерное ПАВ выбирают из группы, состоящей из алкиламидопропилбетаинов, амфоацетатов, таких как лауроамфоацетат натрия, а также их смесей. Также можно применять смеси любых из вышеупомянутых ПАВ. Более подробное описание анионных, неионогенных и амфотерных поверхностно-активных веществ приведено в патентах США №№ 7087650 (авт. Lennon); 7084104 (авт. Martin et al.); 5190747 (авт. Sekiguchi et al.); и 4051234 (авт. Gieske, et al.). Каждый из упомянутых патентов полностью включен в настоящую публикацию посредством ссылки.
В некоторых вариантах осуществления возможно также включить в состав композиции катионные ПАВ. Соответствующие катионные ПАВ включают, среди прочих, хлорид цетилтриметиламмония, бромид гексадецилтриметиламмония, хлорид стеарилдиметилбензиламмония, хлорид лаурилдиметилбензиламмония, галид цетилдиметилэтиламмония, галид цетилдиметилбензиламмония, галид цетилтриметиламмония, галид додецилэтилдиметиламмония, галид лаурилтриметиламмония, галид кокосового алкилтриметиламмония , а также N,N-C8-20-диалкилдиметиламмония галид. Другие соединения, пригодные для использования в качестве катионных ПАВ, включают бис(гидрогенизированный талловый алкил)диметиламмония хлорид, который при адсорбировании на поверхность ориентируется гидрофобными группами наружу, 2-гидроксидодецил-2-гидроксиэтилдиметиламмония хлорид и N-октадецил-N,N',N'-трис-(2-гидроксиэтил)-1,3-диаминопропана дифторгидрат.
В определенных вариантах осуществления смесь ПАВ в соответствии с настоящим изобретением представляет собой сочетание ПАВ на основе алкилсаркозинов, алкилполиглюкозидов и алкиламидопропилбетаина.
В некоторых вариантах осуществления анионное ПАВ представляет собой алкилсаркозин, который обычно имеет одну алкильную группу, содержащую от 10 до 24, необязательно от 12 до 20, необязательно от 15 до 18 атомов углерода. В ходе реакции алкилсаркозинов с соответствующим основанием, таким как натриевое, калиевое основание, гидроксид аммония, моноэтаноламин, диэтаноламин или триэтаноламин, легко образуются соли. В качестве примеров натриевых солей алкилсаркозинов, пригодных для использования, можно назвать лауроилсаркозинаты натрия, кокоилсаркозинаты натрия, миристилсаркозинаты натрия, олеоилсаркозинаты натрия, стеарилсаркозинаты натрия и аналогичные саркозинаты. В определенных вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта согласно настоящему изобретению включают лауроилсаркозинат в качестве ПАВ на основе саркозинов. Лауроилсаркозинат натрия выпускается в продажу компанией Chattem Chemicals, Inc. под торговой маркой Hamposyl® L-30.
В некоторых других вариантах осуществления в качестве неионогенных ПАВ используются неионогенные ПАВ на основе алкилполиглюкозидов. В определенных вариантах осуществления композиция согласно настоящему изобретению включает длинноцепочечные алкилполиглюкозиды. К соответствующим длинноцепочечным алкилполиглюкозидам относятся продукты конденсации (a) длинноцепочечного спирта, содержащего от 6 до 22, необязательно от 8 до 14 атомов углерода, с (b) глюкозой или глюкозосодержащим полимером. Алкилполиглюкозиды имеют от приблизительно 1 до приблизительно 6 глюкозных остатков на каждую молекулу алкилглюкозида. Соответствующие алкилполиглюкозиды включают, среди прочих, кокосовый глюкозид, децилглюкозид и лаурилглюкозид. В других определенных вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта согласно настоящему изобретению содержат лаурилглюкозид в качестве алкилполиглюкозида. Лаурилглюкозид выпускается в продажу компанией Cognis Corp. под торговой маркой Plantaren 1200 N UP.
В некоторых вариантах осуществления в качестве амфотерного ПАВ используется алкиламидопропилбетаин, представленный следующей структурной формулой
где R1 - это длинноцепочечный алкильный радикал, имеющий от 1 до 18 (необязательно от 10 до приблизительно 16) атомов углерода. В определенных вариантах осуществления в качестве алкиламидопропилбетаина, входящего в состав композиций для ухода за полостью рта согласно настоящему изобретению, применяется кокамидопропилбетаин.
В некоторых вариантах осуществления анионные, неионогенные и амфотерные ПАВ присутствуют в смеси ПАВ в соотношениях от 80:10:10 (или приблизительно 80:10:10) до 20:40:40 (или приблизительно 20:40:40), необязательно от 60:20:20 (или приблизительно 60:20:20) до 40:30:30 (или приблизительно 40:30:30) или необязательно 50:25:25 (или приблизительно 50:25:25).
В рецептуре композиции ПАВ или смеси ПАВ присутствуют в дозировке от 0,001% (или приблизительно 0,001%) до 12% (или приблизительно 12%), необязательно от 0,01% (или приблизительно 0,01%) до 8% (или приблизительно 8%), необязательно от 0,1% (или приблизительно 0,1%) до 5% (или приблизительно 5%) или необязательно от 0,2% (или приблизительно 0,2%) до 2,5% (или приблизительно 2,5%) от общей массы композиции.
В некоторых вариантах осуществления смеси ПАВ или одно (или несколько) ПАВ вводят в состав композиций согласно настоящему изобретению, после чего определяют размер пузырьков пены в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава.
Тест на пенообразование и анализ гранулометрического состава
Тест на пенообразование и анализ гранулометрического состава, проводимые для определения характеристик пены, образуемой композициями настоящего изобретения, включают стадии разбавления композиции, содержащей смеси ПАВ или одно (или несколько) ПАВ согласно настоящему изобретению, искусственным раствором слюны, имеющим следующий состав:
| Хлорид натрия | |
| Хлористый калий | |
| Хлорид кальция | |
| Фосфат калия одноосновный | |
| Фосфат калия двухосновный | |
| Деионизированная вода | 2000 мл |
так чтобы полученная смесь состояла на 80% из содержащей ПАВ композиции и на 20% из искусственного раствора слюны. Затем смесь перемешивали в течение 10 секунд в 14-скоростном смесителе Oster (модель 6855) на скорости «легкая очистка» (значение скорости № 1).
С поверхности смеси, находящейся в смесителе, при помощи лопаточки отбирали образец пены массой 0,005 г.
Образец пены массой 0,005 г помещали на предметное стекло размерами 25 мм × 75 мм с двумя разделителями из ПЭТ размерами 0,634 мм, расположенными на каждом углу стекла. На первое предметное стекло накладывали второе предметное стекло и размещали его при помощи разделителей из ПЭТ таким образом, чтобы получить между двумя стеклами монослой пены.
Стекло помещали под оптический микроскоп Olympus (модель BX-51 с программным обеспечением Discover Details 5 Image Analysis), переключив микроскоп в режим отражения и выбрав для получения изображения 5-кратный объектив, после чего полученное изображение анализировали.
Пена, образованная композициями, содержащими одно или несколько ПАВ или смеси ПАВ в соответствии с настоящим изобретением, в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава, описанных выше, имеет такое распределение пузырьков по размеру, при котором на каждые 0,005 г пены по меньшей мере 30 (или приблизительно 30), необязательно 50 (или приблизительно 50), необязательно 65 (или приблизительно 65), необязательно 80 (или приблизительно 80), необязательно 100 (или приблизительно 100), необязательно 125 (или приблизительно 125), необязательно 150 (или приблизительно 150), необязательно 175 (или приблизительно 175) или необязательно 200 (или приблизительно 200) пузырьков имеют диаметр менее 50 (или приблизительно 50) микрон и, кроме того (или как вариант), при котором в каждых 0,005 г пены, занимающих область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90%, необязательно по меньшей мере 95%, необязательно по меньшей мере 98% пузырьков имеет диаметр менее 50 (или приблизительно 50) микрон.
В альтернативных вариантах осуществления вышеупомянутые ПАВ вводят в состав композиций по одному на каждую рецептуру или в различных других сочетаниях.
Агенты для увеличения пенообразования
В некоторых вариантах осуществления композиция в соответствии с настоящим изобретением содержит агент для увеличения пенообразования, способствующий увеличению количества или процентной доли пузырьков, имеющих диаметр менее 50 (или приблизительно 50), в пене, образуемой поверхностно-активными веществами или смесями ПАВ согласно настоящему изобретению.
Соответствующие агенты для увеличения пенообразования включают, среди прочих, натуральный экстракт морских водорослей, натуральные камеди из семян, натуральные растительные экссудаты, натуральные экстракты растений, натуральные экстракты волокон, биосинтетические камеди, желатины, крахмал или целлюлозные материалы, прошедшие биосинтетическую обработку, альгинаты, каррагинаны, гуаровую камедь, камедь бобов рожкового дерева, камедь тары, аравийскую камедь, камедь гхатти, агаровую камедь, пектин, другие аналогичные вещества на основе гидроколлоидов, их соли, а также их смеси. В качестве добавок для улучшения пенообразования также могут применяться упомянутые выше суспендирующие агенты. В определенных вариантах осуществления агент для улучшения пенообразования выбирают из группы, состоящей из альгинатов, каррагинанов, их солей или смесей. В некоторых других вариантах осуществления в качестве агента для увеличения пенообразования применяется каррагинан.
В рецептуре композиций агент (агенты) для увеличения пенообразования присутствует в дозировке от приблизительно 0,001% до приблизительно 12%, необязательно от приблизительно 0,01% до приблизительно 8%, необязательно от приблизительно 0,1% до приблизительно 5% или необязательно от приблизительно 0,2% до приблизительно 2,5% от общей массы композиции для ухода за полостью рта.
В некоторых вариантах осуществления при введении добавок для усиления пенообразования в состав композиций настоящего изобретения, содержащих вышеупомянутые системы ПАВ или одно (или несколько) ПАВ, и определении размеров пузырьков пены в ходе теста на пенообразование и анализа гранулометрического состава пена, образующаяся в ходе анализа гранулометрического состава, имеет такое распределение пузырьков по размеру, при котором на каждые 0,005 г пены по меньшей мере 150 (или приблизительно 150), необязательно 200 (или приблизительно 200), необязательно 225 (или приблизительно 225), необязательно 250 (или приблизительно 250), необязательно 275 (или приблизительно 275), необязательно 300 (или приблизительно 300), необязательно 325 (или приблизительно 325), необязательно 350 (или приблизительно 350), необязательно 375 (или приблизительно 375) или необязательно 400 (или приблизительно 400) пузырьков имеют диаметр менее 50 (или приблизительно 50) микрон и, кроме того (или как вариант), при котором в каждых 0,005 г пены, занимающей область 25 мм × 75 мм × 1,270 мм, по меньшей мере 90%, необязательно по меньшей мере 95%, необязательно по меньшей мере 98% пузырьков имеет диаметр менее 50 (или приблизительно 50) микрон.
Газообразующие добавки или вещества
В некоторых вариантах осуществления для образования пены в ротовой полости используется газ. Это особенно полезно в тех вариантах осуществления, в которых зубы очищаются вручную при помощи чистящего устройства, например, зубной щетки, после удаления (сплевывания) части, значительной части или всего количества композиции из ротовой полости.
Пенящиеся варианты осуществления могут включать газообразующие вещества, например, среди прочих, соединения, образующие пероксиды; углекислые соли щелочных металлов, такие как бикарбонат натрия или калия, в сочетании с органическими кислотами; сжатый воздух, бутан, изопентан, оксид азота или диоксид углерода; летучие углеводороды или смесь летучих углеводородов (с цепочкой, содержащей, как правило, от 3 до 6 атомов углерода); а также их смеси.
Соответствующие соединения, образующие пероксиды, включают, среди прочих, пероксиды, такие как пероксид водорода, пероксид мочевины, пероксид кальция и их смеси; пербораты, такие как перборат натрия, перборат калия и их смеси; перкарбонаты, такие как перкарбонат натрия, перкарбонат калия и их смеси; хлориты металлов, такие как хлорит кальция, хлорит бария, хлорит магния, хлорит лития или хлорит натрия, хлорит калия и их смеси; пероксикислоты, такие как надуксусная кислота; а также их смеси.
В некоторых вариантах осуществления газ может образовываться в результате смешивания перед (или непосредственно перед) использованием двух или более разделенных составов, например, в результате смешивания кислот, таких как винная кислота, лимонная кислота, фумаровая кислота, адипиновая кислота, яблочная кислота, щавелевая кислота или сульфаминовая кислота и их смеси, с углекислыми солями, такими как карбонат натрия, карбонат кальция, карбонат магния, карбонат аммония, карбонат калия, бикарбонат натрия, бикарбонат кальция и их смеси, для получения реакции с бурным выделением газа.
Еще в одном варианте осуществления газ может образовываться непосредственно в ходе применения композиции в результате введения в состав продукта газированных жидкостей, например, жидкостей, насыщенных углекислотой, в ходе получения и/или непосредственно перед применением. В данном варианте осуществления изобретение может представлять собой либо одну композицию, либо две или более композиций, хранимых по отдельности друг от друга и смешиваемых перед (или непосредственно перед) использованием.
В некоторых других вариантах осуществления композиции согласно настоящему изобретению не содержат или практически не содержат газообразующих добавок или веществ. Термин «практически не содержит» применительно к газообразующим добавкам или веществам определяется как описывающий содержание в рецептуре менее 5% (или приблизительно 5%), необязательно 3% (или приблизительно 3%), необязательно 1% (или приблизительно 1%), необязательно 0,01% (или приблизительно 0,01%) или 0% газообразующей добавки или вещества от общей массы композиции.
Реологические свойства
В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта являются стабильными и обладают текучестью, позволяющей применять их для полоскания. При этом они обладают такими реологическими свойствами, как способность сохранять взвесь частиц, легкая текучесть, а также возможность применять их во рту для полоскания без излишнего нарастания вязкости. Эти рецептуры также обладают достаточной субстантивностью, обеспечивающей сохранение композиции во рту после ее сплевывания (или удаления), благодаря чему в ходе чистки зубов щеткой с применением такой композиции ощущения от чистки соответствуют ожиданиям потребителя (т.е. обеспечивается достаточное пенообразование, наполненность композиции, ощущение во рту и т.д.), что улучшает ощущения после полоскания рта и/или в ходе чистки зубов щеткой.
Динамические механические реологические свойства как функция частоты и температуры являются полезным инструментом для прогнозирования общей физической стабильности концентрированных коллоидных дисперсий, содержащих частицы.
При помощи динамической реологии прогнозирование физической стабильности часто можно выполнить менее чем за три (3) часа. Методика определения динамических (или осцилляционных) реологических характеристик включает две стадии. На первой стадии в ходе теста на деформацию по амплитуде (постоянная частота, переменная деформация) определяют линейный вязкоупругий диапазон (ЛВД). На второй стадии выполняют сканирование частоты (от 0,01 до 5,0 Гц) при различных температурах: от 5 до 49°C (40-120°F). В некоторых вариантах осуществления сканирование частоты выполняется в ЛВД. В ходе измерения реологических свойств в динамическом режиме получают данные о модуле упругости (G’) и модуле вязкости (G”). При построении кривой отношения модуля упругости к модулю вязкости как функции частоты и температуры получается график, отображающий характерные особенности коллоидной стабильности дисперсии. Отношения G’/G” хорошо согласуются с наблюдаемыми свойствами физической стабильности. Затем по отношению G” к G’ вычисляют тангенс дельта, т.е. тангенс дельта=G”/G’. Данная характеристика представляет соотношение между вязкой и упругой фракциями суспензии.
В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением имеют тангенс дельта менее 1 (или приблизительно 1), необязательно менее 0,75 (или приблизительно 0,75), необязательно менее 0,5 (или приблизительно 0,5) при частоте от 0,1 до 100 рад/с при измерении на вискозиметре модели RFSII (производства компании TA Instruments, г. Нью-Касл, штат Делавэр, США) с помощью методики Куэтта.
«Текучесть» рецептур для ухода за полостью рта определяется как способность композиции к перемещению непрерывным потоком. Термины «полоскание», «пригодный для полоскания» или «способность к полосканию» применительно к композициям для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением означают движение или возможность движения композиции с достаточной силой для получения свистящего или шипящего звука при движении композиции i) между зубами и/или вокруг них, и/или ii) внутри ротовой полости, где такое движение происходит в течение определенного периода времени без существенного утомления или усталости челюстных мышц пользователя.
Измерения вязкости в стабильном состоянии дают информацию о соответствующих диапазонах вязкости, при которых обеспечивается приемлемая для потребителя текучесть композиции и способность к полосканию во рту. В некоторых вариантах осуществления композиции настоящего изобретения обладают вязкостью текучести менее 2000 (или приблизительно 2000) сантипуаз, необязательно менее 1500 (или приблизительно 1500) сантипуаз, необязательно менее 1000 (или приблизительно 1000), необязательно менее 700 (или приблизительно 700), необязательно менее 500 (или приблизительно 500) сантипуаз, необязательно менее 300 (или приблизительно 300) сантипуаз при скорости сдвига 10 с-1. В некоторых вариантах осуществления композиции настоящего изобретения обладают вязкостью при полоскании менее 1000 (или приблизительно 1000) сантипуаз, необязательно менее 500 (или приблизительно 500) сантипуаз, необязательно менее 300 (или приблизительно 300), необязательно менее 150 (или приблизительно 150), необязательно менее 100 (или приблизительно 100) сантипуаз, необязательно менее 50 (или приблизительно 50) сантипуаз при скорости сдвига 100 с-1.
В некоторых вариантах осуществления композиции настоящего изобретения разжижаются при сдвиге. Разжижение при сдвиге представляет собой эффект снижения вязкости с повышением степени напряжения сдвига. Вещества, проявляющие эффект разжижения при сдвиге, называют псевдопластичными.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения композиции для ухода за полостью рта, описанные в данной публикации, применяются регулярно, от 1 до 4, необязательно от 2 до 3 раз в день, ежедневно, вместо обычных средств для чистки зубов. Типичное применение подразумевает введение в ротовую полость безопасного и эффективного количества (например, по меньшей мере 1 [или приблизительно 1], необязательно по меньшей мере 5 [или приблизительно 5], необязательно по меньшей мере 10 [или приблизительно 10], необязательно по меньшей мере 15 [или приблизительно 15], необязательно по меньшей мере 20 [или приблизительно 20] миллилитров) композиции для ухода за полостью рта, полоскание ротовой полости и/или зубов композицией в течение времени, достаточного для образования пленки на зубах, и сплевывание, глотание или удаление изо рта иным образом части или значительной части композиции. Полоскание композицией ротовой полости и/или зубов включает, по меньшей мере 10 (или приблизительно 10), необязательно по меньшей мере 20 (или приблизительно 20), необязательно по меньшей мере 30 (или приблизительно 30), необязательно по меньшей мере 50 (или приблизительно 50), необязательно по меньшей мере 75 (или приблизительно 75), необязательно по меньшей мере 100 (или приблизительно 100), необязательно по меньшей мере 120 (или приблизительно 120) раз, или циклов полоскания, в течение, по меньшей мере 1 (или приблизительно 1), необязательно по меньшей мере 5 (или приблизительно 5), необязательно по меньшей мере 10 (или приблизительно 10), необязательно по меньшей мере 15 (или приблизительно 15), необязательно по меньшей мере 20 (или приблизительно 20), необязательно по меньшей мере 30 (или приблизительно 30), необязательно по меньшей мере 45 (или приблизительно 45), необязательно по меньшей мере 60 (или приблизительно 60), необязательно по меньшей мере 90 (или приблизительно 90) секунд.
В качестве варианта, зубы можно чистить инструментом для чистки зубов, например, зубной щеткой, в течение достаточного количества времени для обеспечения требуемой очистки. В некоторых вариантах осуществления было обнаружено, что при введении в рот и удалении из полости рта части, значительной части или всего количества композиции согласно настоящему изобретению на зубах, языке и/или тканях или слизистых оболочках ротовой полости сохраняется достаточное количество композиции, обеспечивающее приемлемое пенообразование и абразивное действие при необязательном применении композиции в сочетании с зубной щеткой, а также для обеспечения длительного ощущения свежести во рту после применения композиции.
Дополнительные ингредиенты
Активные компоненты для ухода за полостью рта
В некоторых вариантах осуществления композиции в соответствии с настоящим изобретением также содержат активные компоненты для ухода за полостью рта. В некоторых вариантах осуществления активные компоненты для ухода за полостью рта включают, среди прочих, добавки, защищающие от образования налета, источники ионов фторидов, такие как фторид натрия, монофторфосфат натрия и фториды аминов (обеспечивающие, например, приблизительно 1-1500 ч/млн ионов фторидов, необязательно приблизительно 200-1150 ч/млн ионов фторидов); добавки против образования зубного камня, такие как водорастворимые пирофосфаты, необязательно - пирофосфаты определенных щелочных металлов; хелатирующие агенты; добавки для снижения чувствительности зубов, включая соли калия, такие как оксалат калия, нитрат калия и хлорид калия (например, от приблизительно 1% до приблизительно 5% по массе) и соли стронция, такие как хлорид стронция и ацетат стронция (к примеру, от приблизительно 2% до приблизительно 10% по массе); добавки для отбеливания зубов, а также витамины, например, витамин A.
В некоторых вариантах осуществления соответствующие добавки, защищающие от налета и/или от воспаления десен, включают, среди прочих, ферменты для ухода за полостью рта, неионогенные антибактериальные препараты, такие как бромхлорофен и триклозан, и катионные добавки, такие как цетилпиридиния хлорид и соли хлоргексидина, а также их смеси. Кроме того, известно, что некоторые водорастворимые ароматические масла, такие как анетол, эвкалиптол, метилсалицилат, тимол и ментол, в высоких концентрациях обладают антибактериальным действием. В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением содержат неионогенный антибактериальный препарат в концентрации от приблизительно 0,001% до приблизительно 1%, необязательно от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,5% по массе. В некоторых вариантах осуществления нерастворимые в воде добавки против образования зубного камня представляют собой соли цинка, такие как цитрат цинка. В некоторых вариантах осуществления композиции в соответствии с настоящим изобретением могут содержать от приблизительно 0,1% до приблизительно 1% нерастворимой в воде добавки против образования зубного камня.
Более подробное описание активных компонентов для ухода за полостью рта, применимых в композициях настоящего изобретения, представлено в патенте США № 7601338 (авт. Masters et al.), в патенте США № 6682722 (авт. Majeti et al.) и в патенте США № 6121315 (авт. Nair et al.), полностью включенных в настоящую публикацию посредством ссылки.
Носители и ингредиенты носителей
В некоторых вариантах осуществления композиции в соответствии с настоящим изобретением могут содержать жидкий носитель в дозировке по меньшей мере приблизительно 45%, необязательно по меньшей мере приблизительно 60%, необязательно по меньшей мере от приблизительно 80% до приблизительно 99% или необязательно по меньшей мере от приблизительно 80% до приблизительно 90% по массе, но специалисты соответствующей отрасли понимают, что данная дозировка в значительной мере зависит от дозировки абразива, введенного в состав композиции. В определенных вариантах осуществления жидкий носитель может присутствовать в виде раствора, эмульсии или микроэмульсии компонентов, а в некоторых вариантах осуществления носитель может содержать воду в количестве по меньшей мере приблизительно 5% по массе, необязательно по меньшей мере приблизительно 10% по массе. В определенных вариантах осуществления часть жидкого носителя необязательно может состоять из спирта, такого как этанол, например, от приблизительно 5% до приблизительно 35% от массы жидкого носителя, а в некоторых вариантах осуществления спирт особенно полезен в составе композиций для ухода за полостью рта, обладающих сильным ароматизирующим эффектом, придающих свежесть дыханию и/или обладающих антисептическими свойствами. В качестве варианта, жидкий носитель в соответствии с настоящим изобретением представляет собой приемлемый для полости рта жидкий носитель. Фраза «приемлемый для полости рта» означает, что носитель пригоден для нанесения на поверхности ротовой полости или для приема внутрь живыми организмами, включая, среди прочих, млекопитающих и человека, и не обладает неуместной токсичностью, несовместимостью, нестабильностью, не вызывает аллергических реакций и тому подобное.
В определенных вариантах осуществления композиции настоящего изобретения могут быть в форме средств для полоскания, ополаскивателей для рта, гелей, жидких гелей, жидких средств для чистки зубов и так далее.
В некоторых вариантах осуществления жидкий носитель содержит влагоудерживающие добавки - вещества, способствующие удержанию влаги, улучшению ощущения продукта во рту и предотвращающие пересыхание композиции. В некоторых вариантах осуществления влагоудерживающие добавки включают, среди прочих, глицерин, сорбит и гликоли, такие как пропиленгликоль и полиэтиленгликоль, а также их смеси. В других вариантах осуществления, в качестве альтернативы или в дополнение к увлажняющей добавке, жидкий носитель может содержать силиконовые масла, например, в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 5% по массе. В некоторых вариантах осуществления, представляющих собой прозрачный продукт, где важным фактором является показатель преломления, можно подобрать требуемый показатель преломления для смеси абразивов, соответствующий показателю преломления носителя или смеси растворителей.
В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением могут содержать вкусоароматические добавки, как правило, в виде масел, выпускаемые в продажу как вкусоароматические добавки для ополаскивателей, средств для полоскания рта и зубных паст. В некоторых вариантах осуществления вкусоароматические добавки включают, среди прочих, перечную мяту, мяту курчавую, анис, ментол, эвкалипт, гвоздику, тимол и гаультерию лежачую, а также их смеси. В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением могут содержать высокие концентрации ароматических масел, образующие эмульсию в жидком носителе. Это особенно предпочтительно в определенных вариантах осуществления, когда требуется, чтобы композиция не содержала или содержала малые количества спирта, но обладала сильным ароматизирующим эффектом. Традиционные композиции для ухода за полостью рта, содержащие высокие концентрации ароматизирующих добавок, обычно содержат также существенное количество спирта для растворения ароматических масел. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения высокое содержание вкусоароматических добавок также может быть желательным, если композиции для ухода за полостью рта содержат активный ингредиент с неприятным вкусом, например, добавку для снижения чувствительности зубов, такую как хлорид стронция, нитрат калия и/или оксалат калия, или добавку против образования зубного камня, такую как пирофосфат калия. В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением содержат вкусоароматические добавки в дозировке от приблизительно 0,01% до приблизительно 1,5%, необязательно от приблизительно 0,1% до приблизительно 1% по массе.
В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта в соответствии с изобретением содержат красители, в качестве которых могут использоваться растворимые красители, обычно применяемые в составе ополаскивателей для рта или средств для чистки зубов, или нерастворимые частицы, такие как цветные пигменты или отбеливатели, например, диоксид титана, перламутровые добавки, например, слюда, а также их смеси. Цветные пигменты, как правило, представлены в более широком диапазоне цветов и менее подвержены потере окраски, чем растворимые красители, и поэтому являются более предпочтительными в композициях в соответствии с настоящим изобретением.
В некоторых вариантах осуществления показатель pH композиций для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением, как правило, находится в пределах от приблизительно 3,5 до приблизительно 10,0 или необязательно от приблизительно 4,0 до 8,0. В других вариантах осуществления, при желании, показатель pH можно регулировать добавлением кислоты, например, лимонной кислоты, или основания, например, гидроксида натрия, или буфера, например, таких буферных солей, как цитраты, фосфаты, бензоаты или бикарбонаты.
В некоторых вариантах осуществления в композиции в соответствии с настоящим изобретением можно дополнительно включать и различные другие вещества, хорошо известные специалистам соответствующей отрасли. К ним относятся, к примеру, по меньшей мере один из подсластителей, таких как сахарин и аспартам; или консервантов, таких как бензоат натрия и парабены. В некоторых вариантах осуществления общее содержание этих вспомогательных добавок может составлять от приблизительно 0,01% до приблизительно 10%, необязательно от приблизительно 0,1% до приблизительно 5% от общей массы композиции.
В некоторых вариантах осуществления композиции в соответствии с настоящим изобретением не содержат или практически не содержат соединений, влияющих на биодоступность. В контексте настоящей публикации термин «соединение, влияющее на биодоступность» означает соединения, отрицательно влияющие на биодоступность любых входящих в состав композиции активных компонентов для ухода за полостью рта, например, связывающие или инактивирующие активные компоненты для ухода за полостью рта. Термин «практически не содержит» применительно к соединениям, влияющим на биодоступность, определяется содержанием в рецептуре менее 5% (или приблизительно 5%), необязательно 3% (или приблизительно 3%), необязательно 1% (или приблизительно 1%) или необязательно 0,01% (или приблизительно 0,01%) соединения, влияющего на биодоступность, от общей массы композиции. В некоторых вариантах осуществления соединения, влияющие на биодоступность, могут включать, среди прочих, химически немодифицированные глины, водорастворимые соли кальция, водорастворимые соли магния, водорастворимые соли алюминия, карбонаты, а также их смеси. В других вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением не содержат или практически не содержат химически немодифицированные глины.
В некоторых вариантах осуществления композиции в соответствии с настоящим изобретением могут требовать взбалтывания перед применением или, как вариант, представлять собой стабильные при использовании суспензии, не требующие взбалтывания перед применением.
В других вариантах осуществления композиции в соответствии с настоящим изобретением представляют собой текучие суспензии с приятным вкусом, сохраняющие физическую стабильность после хранения или (в некоторых других вариантах осуществления) после длительного хранения, например, в течение 3 месяцев при температуре окружающей среды, и, в частности, обладают подходящим сроком образования осадка, например, более 3 (или приблизительно 3), 6 (или приблизительно 6), 12 (или приблизительно 12) или 24 (или приблизительно 24) месяцев.
В некоторых вариантах осуществления дополнительное преимущество композиций для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением относится к простоте их изготовления в сравнении с изготовлением традиционных средств для чистки зубов, таких как зубные пасты. В соответствующей отрасли общеизвестно, что для получения приемлемого продукта для чистки зубов требуются точные технологии производства, например, производство необходимо осуществлять под вакуумом во избежание образования пузырьков воздуха, которые портят внешний вид продукта и могут вызывать окисление вкусоароматических добавок и синерезис продукта (процесс, при котором в ходе дальнейшей коагуляции от геля отделяется жидкость). Напротив, некоторые варианты осуществления композиций для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением можно легко получить путем диспергирования абразива в смеси ПАВ, суспендирующего агента и жидкого носителя при нормальных условиях производства, без необходимости применения внешнего вакуума или вакуумированной среды.
Ниже приводятся примеры, иллюстрирующие композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением.
ПРИМЕРЫ
Композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением, описанные в примерах ниже, иллюстрируют частные варианты осуществления композиций настоящего изобретения, но не ограничиваются данными примерами. Другие модификации могут быть выполнены специалистом в данной области без выхода за рамки настоящего изобретения и отступления от его сущности.
ПРИМЕР 1
Рецептуры и приготовление композиций для ухода за полостью рта.
Изготавливали жидкие гелеобразные средства для чистки зубов, рецептуры которых приведены в таблицах 1-6 ниже.
| Таблица 1 Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов |
|||
| Композиция | 1-1 | 1-2 | 1-3 |
| Ингредиент | % по массе | % по массе | % по массе |
| Деионизированная вода | 55,2806 | 55,2106 | 55,2406 |
| Лимонная кислота | 0,0100 | 0,1000 | 0,1000 |
| Сорбит | 20,0000 | 20,0000 | 20,0000 |
| Сахарин натрия | 0,1170 | 0,1170 | 0,1170 |
| Высокоацильная геллановая камедь | 0,1000 | 0,0500 | 0,0500 |
| Ксантановая камедь | --------- | 0,0300 | --------- |
| Гидроксид кремния | 5,0000 | 5,0000 | 5,0000 |
| Этиловый спирт | 18,3030 | 18,3030 | 18,3030 |
| Ментол | 0,0323 | 0,0323 | 0,0323 |
| Тимол | 0,0639 | 0,0639 | 0,0639 |
| Метилсалицилат | 0,0660 | 0,0660 | 0,0660 |
| Эвкалиптол | 0,0922 | 0,0922 | 0,0922 |
| Ароматизатор | 0,0850 | 0,0850 | 0,0850 |
| Полоксамер 407 | 0,2500 | 0,2500 | 0,2500 |
| Лаурилсульфат натрия | 0,6000 | 0,6000 | 0,6000 |
| ИТОГО | 100,0000 | 100,0000 | 100,0000 |
Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов из таблицы 1 приготавливали в соответствии с описанной ниже технологией. На этапе A в первый соответствующий лабораторный стакан (в дальнейшем именуемый «основной стакан») отмеряли необходимое количество деионизированной воды, добавляли лимонную кислоту и перемешивали до растворения. Высокоскоростной смеситель Silverson L4RT (производства компании Silverson Machines Inc., г. Ист-Лонгмедоу, штат Массачусетс, США) использовали для растворения камеди. После диспергирования камедей смеситель меняли на смеситель Caframo (производства компании Caframo Limited, г. Виартон, Онтарио, Канада), и продолжали перемешивание пока смесь не нагревалась до приблизительно 85°C. Продукт выдерживался при температуре приблизительно 85°C в течение приблизительно 5 минут. Смесь охладили, добавили сорбит и сахарин при температуре 50°C и перемешивали до однородного состояния. Затем добавили гидроксид кремния, перемешивали до однородного состояния и охладили до приблизительно 30°C перед добавлением спиртовой фазы (из этапа В).
На этапе B (спиртовая фаза) во втором соответствующем лабораторном стакане смешивали этанол, тимол, ментол, метилсалицилат, эвкалиптол, мятный ароматизатор и полоксамер 407 и перемешивали до получения однородной смеси.
На этапе C (смесь ПАВ) в третьем соответствующем лабораторном стакане смешивали деионизированную воду и лаурилсульфат натрия и перемешивали до получения смеси, визуально прозрачной при рассмотрении невооруженным глазом.
На заключительном этапе содержимое второго стакана (из этапа B) добавляли в основной стакан (из этапа A) и хорошо перемешивали до получения однородной смеси. Наконец, в основной стакан добавляли содержимое третьего стакана (из этапа C) и перемешивали до получения однородного продукта.
| Таблица 2 Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов |
||
| Композиция | 2-1 | 2-2 |
| Ингредиент | % по массе | % по массе |
| Деионизированная вода | 55,2906 | 55, 5706 |
| Лимонная кислота | 0,1000 | 0,01000 |
| Раствор сорбита | 20,0000 | 20,0000 |
| Сахарин натрия | 0,1170 | 0,1170 |
| Диоксид кремния | 5,0000 | 4,0000 |
| Ксантановая камедь Keltrol CG-T | 0,3000 | ----- |
| Ксантановая камедь P TIC | ----- | 0,3000 |
| Этиловый спирт | 18,3030 | 18,3030 |
| Ментол | 0,0323 | 0,0323 |
| Тимол | 0,0639 | 0,0639 |
| Метилсалицилат | 0,0660 | 0,0660 |
| Эвкалиптол | 0,0922 | 0,0922 |
| Мятный ароматизатор | 0,0850 | 0,0850 |
| Зеленый краситель FD&C Green | ----- | 0,0100 |
| Н-пропанол | ----- | 0,5000 |
| Полоксамер 407 | 0,2500 | 0,2500 |
| Лаурилсульфат натрия | 0,3000 | 0,6000 |
| ИТОГО | 100,0000 | 100,0000 |
Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов из таблицы 2 приготавливали в соответствии с описанной ниже технологией. На этапе A в первый соответствующий лабораторный стакан (в дальнейшем именуемый «основной стакан») отмеряли необходимое количество деионизированной воды, добавляли лимонную кислоту и перемешивали до растворения. Затем в раствор медленно добавляли камеди и перемешивали в высокоскоростном смесителе Silverson L4RT (производства компании Silverson Machines Inc., г. Ист-Лонгмедоу, штат Массачусетс, США) в течение 5-10 минут. После диспергирования камедей смеситель меняли на смеситель Caframo (производства компании Caframo Limited, г. Виартон, Онтарио, Канада) и продолжали перемешивание. В раствор добавляли сорбит и сахарин натрия и хорошо перемешивали до однородного состояния. После этого добавляли диоксид кремния и хорошо перемешивали до его равномерного распределения.
На этапе B (спиртовая фаза) во втором соответствующем лабораторном стакане смешивали этанол, н-пропанол, тимол, ментол, метилсалицилат, эвкалиптол, мятный ароматизатор и полоксамер 407 и перемешивали до получения однородной смеси.
На этапе C (смесь ПАВ) в третьем соответствующем лабораторном стакане смешивали деионизированную воду и лаурилсульфат натрия и перемешивали до получения смеси, визуально прозрачной при рассмотрении невооруженным глазом.
На заключительном этапе содержимое второго стакана (из этапа B) добавляли в основной стакан (из этапа A) и хорошо перемешивали до получения однородной смеси. Наконец, в основной стакан добавляли содержимое третьего стакана (из этапа C) и перемешивали до получения однородного продукта.
| Таблица 3 Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов |
||
| Композиция | 3-1 | 3-2 |
| Ингредиент | % по массе | % по массе |
| Деионизированная вода | 52,3541 | 48,7400 |
| Двунатриевая ЭДТК (этилендиаминтетрауксусная кислота) | 0,3000 | 0,3000 |
| Фторид натрия | 0,1878 | 0,1878 |
| Микрокристаллическая целлюлоза/натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы Avicel CL-611 | 1,0000 | 0,7000 |
| 1%-ный раствор ксантановой камеди Keltrol CG-T | 10,0000 | 15,0000 |
| Каррагинан | 0,0500 | 0,0500 |
| Раствор сорбита | 20,0000 | 20,0000 |
| Раствор сукралозы | 0,1200 | 0,1200 |
| Сахарин натрия | 0,1170 | 0,1170 |
| Диоксид кремния | 5,0000 | 5,0000 |
| Лауроилсаркозинат натрия | 0,8000 | 0,8000 |
| Лаурилглюкозид | 0,8000 | 0,8000 |
| Кокамидопропилбетаин | 0,4000 | 0,4000 |
| Этиловый спирт | 8,4211 | 6,5264 |
| Полоксамер 407 | ----- | 0,2500 |
| Ментол | ----- | 0,0646 |
| Тимол | ----- | 0,1278 |
| Метилсалицилат | ----- | 0,1320 |
| Эвкалиптол | ----- | 0,1844 |
| Мятный ароматизатор | 0,4500 | 0,5000 |
| ИТОГО | 100,0000 | 100,0000 |
Жидкое гелеобразное средство для чистки зубов из таблицы 3 приготавливали в соответствии с описанной ниже технологией. На этапе A в первом стакане смешивали двунатриевую ЭДТК, фторид натрия, кокамидопропилбетаин, лауроилсаркозинат натрия и деионизированную воду и перемешивали до растворения твердых частиц.
На этапе B в деионизированную воду во втором стакане добавляли ксантановую камедь в виде порошка для получения 1%-ного раствора. Перемешивание проводили в высокоскоростном смесителе Silverson L4RT (производства компании Silverson Machines Inc. г. Ист-Лонгмедоу, штат Массачусетс, США) до растворения всех твердых частиц.
На этапе C в третий стакан набирали деионизированную воду. При помощи высокоскоростного смесителя Silverson L4RT, диспергировали каррагинан, медленно добавляя его в воду, и перемешивали до получения однородной смеси. Затем в полученную смесь добавляли Avicel CL-611 (смесь микрокристаллической целлюлозы/натриевой карбоксиметилцеллюлозы) и продолжали перемешивать в высокоскоростном смесителе Silverson L4RT до получения однородной смеси. Затем смеситель заменяли смесителем Caframo (производства компании Caframo Limited, г. Виартон, Онтарио, Канада) и продолжали перемешивание. В раствор добавляли сорбит, сахарин натрия и сукралозу и перемешивали до однородного состояния. После этого расплавляли лаурилглюкозид, добавляли в смесь и продолжали перемешивание до однородного состояния. В полученную смесь добавляли раствор ксантановой камеди (этап B, второй стакан) и продолжали перемешивание до однородного состояния. Затем добавляли диоксид кремния и перемешивали до получения однородного продукта.
На этапе D (спиртовая фаза) в четвертом стакане смешивали этанол и мятный ароматизатор или этанол, мятный ароматизатор, тимол, ментол, метилсалицилат, эвкалиптол и полоксамер 407 и перемешивали до однородного состояния.
На заключительном этапе содержимое четвертого стакана (из этапа D) добавляли в третий стакан (из этапа C) и хорошо перемешивали до однородного состояния. Наконец, в основной стакан добавляли содержимое первого стакана (из этапа A) и перемешивали до получения однородного продукта.
| Таблица 4 Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов |
|
| Композиция | 4-1 |
| Ингредиент | % по массе |
| Деионизированная вода | 75,1995 |
| Сахарин натрия | 0,1000 |
| Фторид натрия | 0,0500 |
| Глицерин | 10,0000 |
| Метилпарабен | 0,2000 |
| Монтмориллонитовая глина | 3,5000 |
| Диоксид кремния | 10,0000 |
| Лаурилсульфат натрия | 0,5000 |
| Краситель | 0,0005 |
| Мятный ароматизатор | 0,4500 |
| ИТОГО | 100,0000 |
Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов из таблицы 4 приготавливали в соответствии с описанной ниже технологией. На этапе A в первом стакане смешивали сахарин натрия, фторид натрия и деионизированную воду и перемешивали до растворения всех твердых частиц.
На этапе B во второй стакан добавляли глицерин и начинали перемешивание. Добавляли метилпарабен и перемешивали раствор до однородного состояния. Затем в раствор добавляли монтмориллонитовую глину и продолжали перемешивание до получения однородной смеси. Содержимое первого стакана (из этапа A) прибавляли к содержимому второго стакана и продолжали перемешивание до однородного состояния. Затем во второй стакан добавляли диоксид кремния и перемешивали до однородного состояния. Наконец, во второй стакан последовательно добавляли лаурилсульфат натрия, ароматизатор и краситель и перемешивали до получения однородного продукта.
| Таблица 5 Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов |
|
| Композиция | 5-1 |
| Ингредиент | % по массе |
| Деионизированная вода | 6,0366 |
| Двунатриевая ЭДТК (этилендиаминтетрауксусная кислота) |
0,3000 |
| Фторид натрия | 0,0500 |
| Акрилатный сополимер | 3,3500 |
| Каррагинан | 0,0500 |
| Раствор сорбита | 20,0000 |
| Раствор сукралозы | 0,1200 |
| Сахарин натрия | 0,1170 |
| Диоксид кремния | 5,0000 |
| Лауроилсаркозинат натрия | 0,8000 |
| Лаурилглюкозид | 0,8000 |
| Кокамидопропилбетаин | 0,4000 |
| Этиловый спирт | 6,5264 |
| Мятный ароматизатор | 0,4500 |
| ИТОГО | 100,0000 |
Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов из таблицы 5 приготавливали в соответствии с описанной ниже технологией. На этапе A в первом стакане смешивали двунатриевую ЭДТК, фторид натрия, кокамидопропилбетаин, лауроилсаркозинат натрия и деионизированную воду и перемешивали до растворения твердых частиц.
На этапе B во второй стакан набирали деионизированную воду. В высокоскоростном смесителе Silverson L4RT (производства компании Silverson Machines Inc. г. Ист-Лонгмедоу, штат Массачусетс, США), диспергировали каррагинан, медленно добавляя его в воду, и перемешивали до однородного состояния. После этого смеситель заменяли на смеситель Caframo (производства компании Caframo Limited, г. Виартон, Онтарио, Канада) и продолжали перемешивание. В раствор добавляли акрилатный сополимер и перемешивали до однородного состояния. В раствор добавляли сорбит, сахарин натрия и сукралозу и перемешивали до однородного состояния. После этого расплавляли лаурилглюкозид, добавляли в смесь и продолжали перемешивание до однородного состояния. Затем во второй стакан добавляли диоксид кремния и перемешивали до однородного состояния.
На этапе C (спиртовая фаза) в третьем стакане смешивали этанол и мятный ароматизатор и перемешивали до однородного состояния.
На заключительном этапе содержимое третьего стакана (из этапа C) добавляли во второй стакан (из этапа B) и перемешивали до однородного состояния. Наконец, во второй стакан добавляли содержимое первого стакана (из этапа A) и перемешивали до получения однородного продукта.
| Таблица 6 Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов |
|
| Композиция | 6-1 |
| Ингредиент | % по массе |
| Деионизированная вода | 54,3806 |
| Лимонная кислота | 0,0100 |
| Раствор сорбита | 20,0000 |
| Сахарин натрия | 0,1170 |
| Гидроксипропилметилцеллюлоза | 1,0000 |
| Диоксид кремния | 5,0000 |
| Этиловый спирт | 18,3030 |
| Полоксамер 407 | 0,2500 |
| Ментол | 0,0323 |
| Тимол | 0,0639 |
| Метилсалицилат | 0,0660 |
| Эвкалиптол | 0,0922 |
| Мятный ароматизатор | 0,0850 |
| Лаурилсульфат натрия | 0,6000 |
| ИТОГО | 100,0000 |
Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов из таблицы 6 приготавливали в соответствии с описанной ниже технологией. На этапе A в первом стакане смешивали лаурилсульфат натрия и деионизированную воду и перемешивали до растворения всех твердых частиц.
На этапе B во второй стакан набирали деионизированную воду. При помощи высокоскоростного смесителя Silverson L4RT (производства компании Silverson Machines Inc. г. Ист-Лонгмедоу, штат Массачусетс, США), диспергировали гидроксипропилметилцеллюлозу, медленно добавляя ее в воду, и перемешивали до однородного состояния. В раствор добавляли сорбит и сахарин натрия и хорошо перемешивали до однородного состояния. Затем во второй стакан добавляли диоксид кремния и перемешивали до получения однородной смеси.
На этапе C (спиртовая фаза) в третьем стакане смешивали этанол, мятный ароматизатор, тимол, ментол, метилсалицилат, эвкалиптол и полоксамер 407 и перемешивали до однородного состояния.
На заключительном этапе содержимое третьего стакана (из этапа C) добавляли во второй стакан (из этапа B) и хорошо перемешивали до однородного состояния. Наконец, в основной стакан добавляли содержимое первого стакана (из этапа A) и перемешивали до получения однородного продукта.
| Таблица 7 Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов |
|||
| Композиция | 7-1 | 7-2 | 7-3 |
| Ингредиент | % по массе | % по массе | % по массе |
| Деионизированная вода | 62,18 | 62,23 | 62,5157 |
| Сорбит (70%-ный раствор) | 20,0000 | 20,0000 | 20,0000 |
| Высокоацильная геллановая камедь | 0,1000 | 0,1000 | 0,0500 |
| Каррагинан | 0,05 | --- | --- |
| Гидроксипропилметилцеллюлоза K100M | --- | --- | 0,0500 |
| Микрокристаллическая целлюлоза | --- | --- | 1,0000 |
| Этиловый спирт (концентрацией 200 пруф) | 10,000 | 10,0000 | 10,0000 |
| 35%-ный раствор пероксида водорода | --- | --- | 5,7143 |
| Гидроксид кремния | 5,0000 | 5,0000 | 5,0000 |
| Лауроилсаркозинат натрия | 0,8000 | 0,8000 | 0,4000 |
| Лаурилглюкозид | 0,8000 | 0,8000 | 0,4000 |
| Кокамидопропилбетаин | 0,4000 | 0,4000 | 0,2000 |
| Раствор сукралозы | 0,1200 | 0,1200 | 0,1200 |
| Сахарин натрия | 0,1000 | 0,1000 | 0,1000 |
| Мятный ароматизатор | 0,4500 | 0,4500 | 0,4500 |
| ИТОГО | 100,0000 | 100,0000 | 100,0000 |
Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов из таблицы 7 приготавливали в соответствии с описанной ниже технологией. На этапе A в первом стакане смешивали лауроилсаркозинат натрия, кокамидопропилбетаин и деионизированную воду и перемешивали до растворения всех твердых частиц.
На этапе B во второй стакан набирали деионизированную воду. При помощи высокоскоростного смесителя Silverson L4RT (производства компании Silverson Machines Inc. г. Ист-Лонгмедоу, штат Массачусетс, США), диспергировали геллан/каррагинан/целлюлозу и продолжали перемешивание в высокоскоростном смесителе Silverson L4RT до получения однородной смеси. После этого смеситель заменяли на смеситель Caframo (производства компании Caframo Limited, г. Виартон, Онтарио, Канада) и продолжали перемешивание. В раствор добавляли сорбит, сахарин натрия и сукралозу и перемешивали до однородного состояния. После этого расплавляли лаурилглюкозид, добавляли в смесь и продолжали перемешивание до однородного состояния. Затем добавляли диоксид кремния и перемешивали до получения однородного продукта.
На этапе C (спиртовая фаза) в третьем стакане смешивали этанол и мятный ароматизатор и перемешивали до однородного состояния.
На заключительном этапе содержимое третьего стакана (из этапа C) добавляли во второй стакан (из этапа B) и хорошо перемешивали до однородного состояния. Наконец, в основной стакан добавляли содержимое первого стакана (из этапа A) и раствор пероксида водорода (для рецептуры 7-3) и перемешивали до получения однородного продукта.
| Таблица 8 Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов в соответствии с изобретением |
||||||
| Композиция | 8-1 | 8-2 | 8-3 | 8-4 | 8-5 | 8-6 |
| Ингредиент | % по массе | % по массе | % по массе | % по массе | % по массе | % по массе |
| Деионизированная вода | 57,3044 | 63,0187 | 63, 1300 | 58,1687 | 58,8237 | 58,8237 |
| Сорбит (70%-ный раствор) | 20,0000 | 20,0000 | 20,0000 | 20,0000 | 20,0000 | 20,0000 |
| Высокоацильная геллановая камедь | 0,1500 | 0,1500 | 0,1500 | ------ | ------ | ------ |
| Йота-каррагинан | --- | --- | 0,0500 | -------- | -------- | -------- |
| 35%-ный раствор пероксида водорода | 5,7143 | --- | --- | -------- | -------- | -------- |
| Этиловый спирт (концентрацией 200 пруф) | 10,000 | 10,0000 | 10,0000 | 10,0000 | 10,0000 | 10,0000 |
| Гидроксид кремния | 5,0000 | 5,0000 | 5,0000 | --------- | --------- | --------- |
| Лаурилсаркозинат натрия | 0,4000 | 0,4000 | 0,4000 | 0,4000 | --------- | --------- |
| Лаурилглюкозид | 0,4000 | 0,4000 | 0,4000 | 0,4000 | --------- | 0,2750 |
| Кокамидопропилбетаин | 0,2000 | 0,2000 | 0,2000 | 0,2000 | --------- | 0,7400 |
| Тридецетсульфат натрия | --------- | --------- | --------- | --------- | 1,3300 | --------- |
| ПЭГ-80 лаурат сорбита | --------- | --------- | --------- | --------- | 0,2750 | --------- |
| Лауроамфоацетат натрия | --------- | --------- | --------- | --------- | 0,7400 | --------- |
| Метилкокоилтаурат натрия | --------- | --------- | --------- | --------- | --------- | 1,3300 |
| Фторид натрия | 0,1613 | 0,1613 | 0,1613 | 0,1613 | 0,1613 | 0,1613 |
| Раствор сукралозы | 0,1200 | 0,1200 | 0,1200 | 0,1200 | 0,1200 | 0,1200 |
| Сахарин натрия | 0,1000 | 0,1000 | 0,1000 | 0,1000 | 0,1000 | 0,1000 |
| Ароматизатор | 0,4500 | 0,4500 | 0,4500 | 0,4500 | 0,4500 | 0,4500 |
| ИТОГО | 100,0000 | 100,0000 | 100,0000 | 100,0000 | 100,0000 | 100,0000 |
Жидкие гелеобразные средства для чистки зубов в соответствии с изобретением из таблицы 8 приготавливали согласно описанной ниже технологии. На этапе A в первом стакане смешивали ПАВ или смесь ПАВ (используя лауроилсаркозинат натрия, кокамидопропилбетаин, тридецетсульфат натрия, ПЭГ-80 лаурат сорбита и (или) метилкокоилтаурат натрия, как указано в таблице 8), фторид натрия и деионизированную воду и перемешивали до растворения всех твердых частиц.
На этапе B во второй стакан набирали деионизированную воду. При помощи высокоскоростного смесителя Silverson L4RT (производства компании Silverson Machines Inc. г. Ист-Лонгмедоу, штат Массачусетс, США), диспергировали геллан и/или каррагинан (если он требовался в композиции в соответствии с рецептурой из таблицы 8), медленно добавляя его в воду, и продолжали перемешивание в высокоскоростном смесителе Silverson L4RT до получения однородной смеси. После этого смеситель заменяли на смеситель Caframo (производства компании Caframo Limited, г. Виартон, Онтарио, Канада) и продолжали перемешивание. В раствор добавляли сорбит, сахарин натрия и сукралозу и перемешивали до однородного состояния. Расплавляли лаурилглюкозид (если он требовался в композиции в соответствии с рецептурой из таблицы 8) и добавляли в смесь, затем перемешивание продолжали до однородного состояния. После этого добавляли диоксид кремния (если он требовался в композиции в соответствии с рецептурой из таблицы 8) и перемешивали до получения однородной смеси.
На этапе C (спиртовая фаза) в третьем стакане смешивали этанол и мятный ароматизатор и перемешивали до однородного состояния.
На заключительном этапе содержимое третьего стакана (из этапа C) добавляли во второй стакан (из этапа B) и хорошо перемешивали до однородного состояния. Наконец, в основной стакан добавляли содержимое первого стакана (из этапа A) и раствор пероксида водорода (для рецептуры 8-1) и перемешивали до получения однородного продукта.
| Таблица 9 Сравнительные жидкие гелеобразные средства для чистки зубов |
|||
| Композиция | 9-1 | 9-2 | 9-3 |
| Ингредиент | % по массе | % по массе | % по массе |
| Деионизированная вода | 58,5687 | 53,4187 | 53,3687 |
| Сорбит (70%-ный раствор) | 20,0000 | 20,0000 | 20,0000 |
| Высокоацильная геллановая камедь | --- | 0,15 | 0,15 |
| Йота-каррагинан | --- | --- | 0,05 |
| Этиловый спирт (концентрацией 200 пруф) | 10,0000 | 10,0000 | 10,0000 |
| Гидроксид кремния | --- | 5,000 | 5,000 |
| Лаурилсульфат натрия | 0,6000 | 0,6000 | 0,6000 |
| Фторид натрия | 0,1613 | 0,1613 | 0,1613 |
| Раствор сукралозы | 0,1200 | 0,1200 | 0,1200 |
| Сахарин натрия | 0,1000 | 0,1000 | 0,1000 |
| Ароматизатор | 0,4500 | 0,4500 | 0,4500 |
| ИТОГО | 100,0000 | 100,0000 | 100,0000 |
Сравнительные жидкие гелеобразные средства для чистки зубов из таблицы 9 приготавливали в соответствии с описанной ниже технологией. На этапе A в первом стакане смешивали лаурилсульфат натрия, фторид натрия и деионизированную воду и перемешивали до растворения всех твердых частиц.
На этапе B во второй стакан набирали деионизированную воду. При помощи высокоскоростного смесителя Silverson L4RT (производства компании Silverson Machines Inc. г. Ист-Лонгмедоу, штат Массачусетс, США), диспергировали геллан и/или каррагинан (если он требовался в композиции в соответствии с рецептурой из таблицы 9) медленно добавляя его в воду, и продолжали перемешивание в высокоскоростном смесителе Silverson L4RT до получения однородной смеси. После этого смеситель заменяли на смеситель Caframo (производства компании Caframo Limited, г. Виартон, Онтарио, Канада) и продолжали перемешивание. В раствор добавляли сорбит, сахарин натрия и сукралозу и перемешивали до однородного состояния. После этого добавляли диоксид кремния (если он требовался в композиции в соответствии с рецептурой из таблицы 9) и перемешивали до получения однородной смеси.
На этапе C (спиртовая фаза) в третьем стакане смешивали этанол и мятный ароматизатор и перемешивали до однородного состояния.
На заключительном этапе содержимое третьего стакана (из этапа C) добавляли во второй стакан (из этапа B) и хорошо перемешивали до однородного состояния. Наконец, в основной стакан добавляли содержимое первого стакана (из этапа A) и перемешивали до получения однородного продукта.
В таблице 10 приводится список ингредиентов, их торговые наименования и компании-изготовители.
| Таблица 10 Список ингредиентов |
||
| Ингредиент | Торговое наименование | Источник |
| Акрилатный сополимер | Aqua SF-1 (30%) | Lubrizol Corp. |
| Каррагинан | Genuvisco TPC-1 | CP Kelco |
| Лимонная кислота | Кислота лимонная безводная |
DSM Nutritional Products Inc |
| Кокамидопропилбетаин | Tegobetaine CKD | Degussa |
| Деионизированная вода | Нет | Собственного изготовления |
| Двунатриевая ЭДТК (этилендиаминтетрауксусная кислота) | Двунатриевая ЭДТК (этилендиаминтетра уксусная кислота) |
Cognis Corporation |
| Краситель | FD&C зеленый №3 | Sensient Colors |
| Этиловый спирт | Спирт по Фармакопее США (USP), концентрацией 195 пруф |
Pharmco Products |
| Этиловый спирт | Спирт USP, концентрацией 200 пруф |
Pharmco Products |
| Этиловый спирт | Спирт по Фармакопее США (USP), концентрацией 195 пруф |
Pharmco Products |
| Эвкалиптол | Эвкалиптол | Ungerer and Company |
| Мятный ароматизатор | N&A SNO Mint 11397 | Firmenich |
| Мятный ароматизатор | N&A Wintergreen Mint 539274T |
Firmenich |
| Ароматизатор перечной мяты |
N&A Peppermint Tingle 539314T |
Firmenich |
| Глицерин | Глицерин | Cognis Corporation |
| Высокоацильная геллановая камедь |
Kelcogel CG-HA | CP Kelco |
| Гидроксид кремния | Zeodent 113 | J. M. Huber Corporation |
| Гидроксид кремния/TiO2 | Sylodent 750 | Grace Davison |
| Пероксид водорода (35%-ный раствор) |
Peralkali | Degussa |
| Гидроксипропилметилцеллюлоза K100M | Methocel K100M | Dow Chemical |
| Гидроксипропилметилцеллюлоза | Methocel 40-202 PCG | Dow Chemical |
| Лаурилглюкозид | Plantaren 1200 N UP | Cognis Corp. |
| Низкоацильная геллановая камедь | Kelcogel CG-LA | CP Kelco |
| Ментол | Л-ментол, нат. (USP/Кодекс пищевых химикатов (FCC)) |
Polarome International |
| Метилпарабен | Nipagin M | Mallinckrodt Baker Inc. |
| Метилсалицилат | Метилсалицилат NF | Rhodia Inc. |
| Микрокристаллическая целлюлоза/натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы | Avicel CL-611 | FMC Corporation |
| Монтмориллонитовая глина |
Gelwhite H | Southern Clay Inc. |
| Н-пропанол | Н-пропанол | Penta Manufacturing Company |
| Полоксамер 407 | Pluronic F-127 | BASF Corporation |
| Фторид натрия | Натрия фторид порошковый |
Mallinckrodt Baker Inc. |
| Лауроилсаркозинат натрия |
Hamposyl L-95 | Chattem Chemicals, Inc. |
| Лаурилсульфат натрия | Emicol LZ N | Huntsman |
| Лаурилсульфат натрия | Stepanol WA | Stepan Company |
| Сахарин натрия | Натрия сахарин гранулированный, USP |
PMC Specialties Group |
| Сахарин натрия | Syncal GS | PMC Specialties |
| Сорбит | Раствор сорбита (70%), USP |
SPI Polyols, Inc. |
| Сукралоза | Раствор сукралозы (25%) | McNeil |
| Тимол | Тимол | Symrise |
| Ксантановая камедь | Keltrol CG-T | Monsanto Company |
| Ксантановая камедь | P TIC предварительно гидратированная, быстр. - 3, порошковая |
TIC Gums |
ПРИМЕР 2
Реологические испытания
Композиции, описанные в примере 1, проходили тест на определение их реологических свойств. Для измерения осцилляционных реологических характеристик и характеристик при постоянном сдвиге использовалось одно и то же оборудование. Для измерений использовался осцилляционный вискозиметр с регулируемой скоростью сдвига (модель RFSII, производства компании TA Instruments, г. Нью-Касл, штат Делавэр, США). Для всех испытаний использовались методика Куэтта и параллельные пластины.
Для исследования временной зависимости и псевдопластичности образцов в широком диапазоне скоростей сдвига (от 0,02/с до 100/с) измерялась вязкость при постоянном сдвиге. Эти измерения проводились для определения таких параметров, как внешний вид, текучесть и характеристики при полоскании зубов, в диапазоне, соответствующем условиям применения продукта потребителем, как при комнатной температуре, так и при температуре тела. Измерения для всех образцов проводились при скоростях сдвига 0,02, 0,1, 0,5, 1, 10, 25, 50 и 100 с-1.
В ходе динамических осцилляционных тестов испытания на деформацию по амплитуде проводились при частоте 10 рад/с для определения вязкоупругого диапазона, при частоте в линейном диапазоне или около него, скорости сдвига 0,02 и при комнатной температуре. Определение стабильности осуществлялось на основе прочности структуры геля. При отсутствии релаксации и тангенсе дельта, составляющем <1,0, стабильность оценивалась как хорошая.
В таблице 11 приведены результаты измерений значений вязкости и тангенса дельта для различных композиций.
| Таблица 11 Вязкость (скорость сдвига 10/с и 100/с) и тангенс дельта (частота 0,1 и 100 рад/с) |
|||||
| Композиция | Комментарии | Вязкость при 10/с (сП) |
Вязкость при 100/с (сП) | Тангенс дельта при 0,1 рад/с | Тангенс дельта при 100 рад/с |
| 1-1 | 0,1% геллана | 672 | 68 | 0,21 | 0,44 |
| 1-2 | 0,05% геллана, 0,03% ксантановой камеди Keltrol | 258 | 44 | 0,38 | 0,49 |
| 1-3 | 0,05% геллана | 242 | 32 | 0,30 | 0,38 |
| 2-1 | 0,3% ксантановой камеди Keltrol | 525 | 102 | 0,69 | 0,02 |
| 2-2 | 0,3% ксантановой камеди TIC | 1,05 | 0,34 | ||
| 3-1 | 1% Avicel 611, 0,1% ксантановой камеди Keltrol | 391 | 86 | 0,60 | 0,44 |
| 3-2 | 0,7% Avicel 611, 0,15% ксантановой камеди Keltrol | 382 | 80 | 0,68 | 0,43 |
| 4-1 | Монтмориллонитовая глина | 172 | 42 | 0,62 | 0,40 |
| 5-1 | Акрилатный сополимер | 89 | 54 | 4,15 | 0,82 |
| 6-1 | 1% ГПМЦ (гидроксипропилметилцеллюлоза) | 26,01 | 1,00 |
Как видно из таблицы, композиции 1-1, 1-2, 1-3, 2-1, 3-1, 3-2 и 4-1 соответствуют критериям тангенса дельта менее 1,0 при частоте от 0,1 до 100 рад/с-1, а также соответствуют критериям вязкости при скорости сдвига 10 с-1 менее 700 сантипуаз и критериям вязкости при скорости сдвига 100 с-1 менее 150 сантипуаз. Композиция 4-1 содержала глину.
ПРИМЕР 3
Тест на стабильность
Все композиции из примера 1 проходили тест в исходном состоянии, а при отсутствии выраженных признаков образования осадка (видимых невооруженным глазом) - также через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца с определением при каждой проверке следующих параметров:
1) Внешний вид
2) Вкус
3) Вязкость
4) Образование осадка
5) Показатель pH
Композиции 1-1, 1-2, 1-3, 2-1, 3-1, 3-2 не демонстрировали выраженных признаков образования осадка (видимых невооруженным глазом) через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца. Композиции 5-1 и 6-1, имеющие значения тангенса дельта выше 1 при 0,1 рад/с, демонстрировали выраженные признаки образования осадка (видимые невооруженным глазом).
ПРИМЕР 4
Потребительское испытание
Композиции из примера 1 таблицы 7 испытывали в малой (30 человек) группе потребителей, сравнивая пенообразование композиций. Каждый участник оценивал три композиции, выбранные случайным образом. Согласно инструкции участники использовали по 15 мл каждой композиции для полоскания в течение 45 секунд, сплевывали, затем чистили зубы щеткой в течение 1 минуты. Участникам было предложено ждать между оценками минимум 3 часа.
Для каждой композиции участникам было предложено прокомментировать консистенцию пены в конце стадии полоскания, а также количество пены на стадии чистки зубной щеткой. Возможными комментариями по показателю «консистенция пены» были следующие: «слишком густая», «слишком слабая», «около нормы». Возможными комментариями по показателю «количество пены» были следующие: «слишком много», «слишком мало», «около нормы».
В композиции 7-1 в качестве суспендирующих агентов использовали геллан и каррагинан. В композиции 7-2 в качестве суспендирующего агента использовали только геллан. В композиции 7-3 в качестве суспендирующих агентов использовали геллан и гидроксипропилцеллюлозу, а также пероксид водорода в качестве газообразующего вещества.
В конце стадии полоскания наилучший показатель «консистенция пены» был отмечен для композиции 7-2, тогда как наилучший показатель «количество пены» был отмечен для композиции 7-1. На стадии чистки зубной щеткой наилучший показатель «консистенция пены» был отмечен для композиций 7-1 и 7-2, при этом наилучший показатель «количество пены» был отмечен для композиции 7-1.
ПРИМЕР 5
Анализ характеристик пены
Распределение пузырьков по размеру определялось для композиций примера 1 таблицы 8. Использованный способ генерации и анализа пены, описанный выше, включает тест на пенообразование и анализ гранулометрического состава, при котором генерируются пузырьки пены, и измеряется их диаметр для различных композиций, таких как жидкие формулы для чистки зубов, композиции для мытья тела, шампуни, средства для умывания, а также другие косметические формы продукта, способные к пенообразованию.
Оборудование:
1. Оптический микроскоп «Olympus», модель BX-51 с программным обеспечением Discover Details 5 Image Analysis.
2. 14-скоростной смеситель Oster (модель номер 6855).
3. Искусственная слюна.
4. Предметные стекла.
5. Лабораторный стакан.
6. Лопаточка.
7. 0,625 мм ПЭТ (полиэтилентерефталатовый) разделитель (регулировочная прокладка).
Процедура:
Смесь готовят путем добавления соответствующего количества каждого из композиций примера 1 таблицы 8 к искусственной слюне до достижения количества композиции в смеси 80%. Искусственная слюна содержит следующие компоненты:
| Хлористый калий | |
| Хлорид кальция | |
| Фосфат калия одноосновный | |
| Фосфат калия двухосновный | |
| Деионизированная вода | 2000 мл |
Смесь перемешивают до однородного состояния.
Смесь помещают в 14-скоростной смеситель Oster (модель № 6855) и перемешивают в течение 10 секунд на 1 (первой) скорости. С поверхности смеси, находящейся в смесителе, при помощи лопаточки отбирали образец пены массой 0,005 г.
Образец пены массой 0,005 г помещали на предметное стекло размерами 25 мм × 75 мм с двумя разделителями из ПЭТ размерами 0,634 мм, расположенными на каждом углу стекла. На первое предметное стекло накладывали второе предметное стекло и размещали его при помощи разделителей из ПЭТ таким образом, чтобы получить между двумя стеклами монослой пены.
Стекло помещали под оптический микроскоп Olympus (модель BX-51 с программным обеспечением Discover Details 5 Image Analysis), переключив микроскоп в режим отражения и выбрав для получения изображения 5-кратный объектив, после чего полученное изображение анализировали. Результаты приведены в таблице 12.
В композиции 8-1 в качестве суспендирующего агента использовали геллан, а также пероксид водорода в качестве газообразующего вещества. В композиции 8-2 в качестве суспендирующего агента использовали только геллан. В композиции 8-3 в качестве суспендирующих агентов использовали геллан и каррагинан.
| Таблица 12 Распределение пузырьков по размеру в 0,005 г пены для каждой композиции изобретения, представленной в таблице 8 |
||||||
| Композиция | 8-1 | 8-2 | 8-3 | 8-4 | 8-5 | 8-6 |
| Размер пузырьков | Количество | Количество | Количество | Количество | Количество | Количество |
| 0-10 мкм | 300 | 100 | 275 | 125 | 75 | 105 |
| 10,01-50 мкм | 217 | 50 | 220 | 40 | 20 | 27 |
| 50,01-100 мкм | 2 | 2 | 3 | 3 | 2 | 3 |
| 100,01-700 мкм | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 |
| 700,01-2100 мкм | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Процентное содержание пузырьков <50 мкм | 99,42% | 98,03% | 99% | 97,05% | 96,94% | 94,89% |
| Таблица 13 Распределение пузырьков по размеру в 0,005 г пены для каждой сравнительной композиции, представленной в таблице 9 |
|||
| Композиция | 9-1 | 9-2 | 9-3 |
| Размер пузырьков | Количество | Количество | Количество |
| 0-10 мкм | 2 | 40 | 65 |
| 10,01-50 мкм | 23 | 60 | 100 |
| 50,01-100 мкм | 35 | 150 | 200 |
| 100,01-700 мкм | 5 | 0 | 0 |
| 700,01-2100 мкм | 0 | 0 | 0 |
| Процентное содержание пузырьков <50 мкм | 38,46% | 40,00% | 45,20% |
Все виды пены образованы композициями изобретения, содержащими поверхностно-активные системы настоящего изобретения с таким распределением пузырьков по размеру, что на каждые 0,005 г пены по меньшей мере 80 пузырьков имели диаметр менее 5 мкм. Пена, образованная композициями изобретения, содержащими поверхностно-активные системы настоящего изобретения в сочетании с агентами, увеличивающими пенообразование настоящего изобретения, но без включения (свободные от) газообразующих агентов (веществ), обладала таким распределением пузырьков по размеру, что на каждые 0,005 г пены по меньшей мере 250 пузырьков имели диаметр менее 5 мкм. Данное распределение пузырьков по размеру было поразительным образом похоже на распределение по размеру приблизительно 300 пузырьков диаметром менее 5 мкм в 0,005 г пены, полученных с помощью пероксида водорода (либо газообразующего агента), содержащихся в композиции 8-1.
В пене, образованной сравнительными композициями 9-1, 9-2 и 9-3, содержащими лаурилсульфат натрия, распределение пузырьков по размеру было таково, что на каждые 0,005 г пены по меньшей мере 25 пузырьков имели диаметр менее 5 мкм. Пена, образованная сравнительными композициями, содержащими поверхностно-активные системы настоящего изобретения в сочетании с агентами, увеличивающими пенообразование настоящего изобретения, но без включения (свободные от) газообразующих агентов (веществ), показала такое распределение пузырьков по размеру, что на каждые 0,005 г пены по меньшей мере 100 пузырьков имели диаметр менее 5 мкм. Однако при распределении на участке размером 25 мм × 75 мм × 1,270 мм образцы пены сравнительных композиций весом 0,005 г не давали соответствующего распределения пузырьков по размеру, так чтобы по меньшей мере 90% пузырьков имели диаметр менее чем приблизительно 50 микрон.
ПРИМЕР 6
Композиции для ухода за полостью рта в соответствии с настоящим изобретением также можно изготавливать в виде гелеобразных средств для полоскания рта. Пример рецептуры гелеобразного средства для полоскания рта приводится в таблице 14.
| Таблица 14 Гелеобразное средство для полоскания рта |
|
| Ингредиент | % по массе |
| Деионизированная вода | 66,6255 |
| Двунатриевая ЭДТК (этилендиаминтетрауксусная кислота) | 0,3000 |
| Фторид натрия | 0,1878 |
| Спирт | 8,4211 |
| Avicel CL-611 | 0,7000 |
| Ксантановая камедь | 0,1500 |
| Каррагинан | 0,0500 |
| Сорбит | 20,0000 |
| Сукралоза | 0,1200 |
| Сахарин натрия | 0,1170 |
| Лауроилсаркозинат натрия | 0,8000 |
| Кокамидопропилбетаин | 0,4000 |
| Лаурилглюкозид | 0,8000 |
| Агар, витамин E (токоферола ацетат), пигмент | 0,0500 |
| Полоксамер 407 | 0,2500 |
| Ментол | 0,0840 |
| Тимол | 0,1278 |
| Метилсалицилат | 0,1320 |
| Эвкалиптол | 0,1844 |
| Ароматизатор | 0,5000 |
| Краситель | 0,0004 |
| ИТОГО | 100,0000 |
Гелеобразное средство для полоскания рта из таблицы 14 приготавливали в соответствии с описанными ниже этапами. На этапе A в первом стакане смешивали двунатриевую ЭДТК, фторид натрия, кокамидопропилбетаин, лауроилсаркозинат натрия и деионизированную воду и перемешивали до растворения твердых частиц.
На этапе B в деионизированную воду во втором стакане добавляли ксантановую камедь в виде порошка для получения 1%-ного раствора. Раствор перемешивали в высокоскоростном смесителе Silverson L4RT (производства компании Silverson Machines Inc. г. Ист-Лонгмедоу, штат Массачусетс, США) до растворения всех твердых частиц.
На этапе C в третий стакан набирали деионизированную воду. При помощи высокоскоростного смесителя Silverson L4RT диспергировали каррагинан, медленно добавляя его в воду и перемешивая до однородного состояния. Затем в полученную смесь добавляли Avicel CL-611 (смесь микрокристаллической целлюлозы/натриевой карбоксиметилцеллюлозы) и продолжали перемешивать в высокоскоростном смесителе Silverson L4RT до получения однородной смеси. Затем смеситель заменяли смесителем Caframo (производства компании Caframo Limited, г. Виартон, Онтарио, Канада) и продолжали перемешивание. В раствор добавляли сорбит, сахарин натрия и сукралозу и перемешивали до однородного состояния. Расплавляли лаурилглюкозид, добавляли в смесь и продолжали перемешивание до однородного состояния. В полученную смесь добавляли раствор ксантановой камеди (этап B, второй стакан) и продолжали перемешивание до однородного состояния. Затем в смесь добавляли агар, витамин Е и пигмент и перемешивали до получения однородной смеси.
На этапе D (спиртовая фаза) в четвертом стакане смешивали этанол и мятный ароматизатор или этанол, мятный ароматизатор, тимол, ментол, метилсалицилат, эвкалиптол и полоксамер 407 и перемешивали до однородного состояния.
На заключительном этапе содержимое четвертого стакана (из этапа D) добавляли в третий стакан (из этапа C) и хорошо перемешивали до однородного состояния. Наконец, в основной стакан добавляли содержимое первого стакана (из этапа A) и перемешивали до получения однородного продукта.
1. Композиция для ухода за полостью рта, содержащая:
a. систему ПАВ, включающую:
i. по меньшей мере одно неионогенное ПАВ;
ii. по меньшей мере одно анионное ПАВ;
iii. по меньшей мере одно амфотерное ПАВ,
b. агент, увеличивающий пенообразование,
c. суспендирующий агент, представляющий собой высокоацильную геллановую камедь, и
d. приемлемый для полости рта жидкий носитель,
причем указанная система ПАВ включает лаурилсаркозинат натрия, лаурилглюкозид и кокамидопропилбетаин в соотношении 40:40:20, причем содержание системы ПАВ составляет 1,0% от общей массы композиции;
агент, увеличивающий пенообразование, представляет собой йота каррагинан, причем его содержание составляет 0,05% от общей массы композиции;
суспендирующий агент представляет собой высокоацильную геллановую камедь, причем ее содержание составляет 0,15% от общей массы композиции.
2. Способ получения композиции для ухода за полостью рта, включающий следующие стадии:
a. добавление смеси ПАВ, включающей:
i. по меньшей мере одно неионогенное ПАВ;
ii. по меньшей мере одно анионное ПАВ;
iii. по меньшей мере одно амфотерное ПАВ,
b. добавление суспендирующего агента и агента, увеличивающего пенообразование,
c. перемешивание смеси ПАВ, суспендирующего агента и агента, увеличивающего пенообразование, с приемлемым для полости рта жидким носителем до однородного состояния,
причем указанная система ПАВ включает лаурилсаркозинат натрия, лаурилглюкозид и кокамидопропилбетаин в соотношении 40:40:20, и содержание системы ПАВ составляет 1,0% от общей массы композиции;
агент, увеличивающий пенообразование, представляет собой йота каррагинан, и его содержание составляет 0,05% от общей массы композиции;
суспендирующий агент представляет собой высокоацильную геллановую камедь, и ее содержание составляет 0,15% от общей массы композиции.
