Система иглы и шприца со сверхнизкими потерями и автоматическим и пассивным переведением иглы в безопасное положение в процессе инъекции

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе (10), которая обеспечивает защиту от потерь лекарственного вещества и от травм от укола иглой. Предложен шприц (12), который содержит цилиндр (40) и поршень (50). В цилиндре (40) расположен трубчатый разделитель (54). Предложена головка (14) иглы, которая содержит муфту (34) и иглу (16). Между иглой (16) и муфтой (34) расположен сдвижной предохранительный кожух (22). Сдвижной предохранительный кожух (22) содержит защитную трубку (30). В первом положении защитная трубка (30) не выходит за пределы иглы (16). Во втором положении защитная трубка (30) выходит за пределы конца (18) иглы (16). При поступательном перемещении поршня его головка (52) приводит в движение трубчатый разделитель (54). Трубчатый разделитель нажимает на сдвижной предохранительный кожух (22). Сдвижной предохранительный кожух (22) перемещается из первого положения во второе положение. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 6 ил.

 

Область техники, к которой относится изобретение

В целом настоящее изобретение относится к шприцам, которые используются для выполнения инъекций через иглу или канюлю. Точнее, настоящее изобретение относится к безопасным шприцам, в которых после использования игла автоматически убирается.

Уровень техники

Ежегодно в США выполняют миллионы инъекций. Инъекции обычно выполняют, используя иглу для подкожных впрыскиваний и шприц. Длина инъекционной иглы и ее размер зависят от области применения, и от того, является ли инъекция внутримышечной, подкожной, внутривенной или внутрикожной. Некоторые материалы для инъекций, например, физраствор, очень дешевы. Однако, многие фармацевтические составы, такие как лекарственные препараты для генной терапии могут стоить десятки тысяч долларов за инъекцию. В сущности, доля миллилитра препарата может стоить сотни долларов.

Когда для инъекции используется стандартная игла для подкожных впрыскиваний и шприц, неизбежно существует некоторый объем впрыскиваемого материала, который после выполнения инъекции остается внутри иглы и шприца. После инъекции оставшийся лекарственный материал выбрасывают вместе с иглой и шприцем. Количество вводимого материала, которое остается внутри иглы и шприца, зависит от иглы и шприца. Объем инъекции определенного материала может доходить до 50 мкл. Этот объем близок к мертвому объему многих существующих конструкций игл и шприцев. В результате, чтобы выполнить инъекцию объема 50 мкл, в иглу и шприц следует набрать более 100 мкл. В результате выбрасывается половина материала, набираемого в иглу и шприц. Если принять во внимание все инъекции, то лекарственный материал, удерживаемый в мертвом объеме иглы и шприца неэффективной конструкции, может давать в итоге лекарственные потери, стоимость которых составляет миллиарды долларов.

В конструкциях, соответствующих существующему уровню техники, редко серьезно задумываются об объеме остаточного материала, который обязательно остается в шприце и игле для подкожных инъекций. Был создан ряд конструкций, собранных вместе иглы и шприца, в которых поршень шприца и головка иглы образуют сплошной контакт. Такие решения, отвечающие существующему уровню техники, к примеру раскрыты в патентах США 6616636 автора Ли (Lee) и 5902270 автора Джентцена (Jentzen). Однако в условиях реальных медицинских учреждений, таких как больница, различные шприцы используются с множеством различных головок игл в зависимости от конкретной лечебной задачи. Некоторые комбинации головки иглы и шприца эффективны для выпуска лекарственных веществ, а некоторые не эффективны.

Данная проблема становится еще более сложной, когда головка иглы и шприц являются частью системы безопасного шприца. Системы безопасного шприца конструируются так, чтобы и выполнять инъекцию, и предусмотреть некоторый механизм для уменьшения риска травмы от укола иглой. Травмы от укола иглой широко распространены среди работников системы здравоохранения. Государственный институт по охране труда и технике безопасности США (National Institute of Occupational Safety and Health) определяет травмы от укола иглой, как травмы, вызванные иглами, такими как иглы для подкожных инъекций, иглы для взятия крови, иглы для внутривенных инъекций, иглы, используемые для соединения частей систем для внутривенных вливаний. Травмы от укола иглой могут передавать переносимые с кровью патогены, такие как вирус гепатита В, вирус гепатита С и вирус иммунодефицита. Что касается медицинских работников, то травмы от укола иглой являются причиной значительной доли таких заболеваний среди работников сферы здравоохранения.

По оценке Центра по контролю за заболеваниями (Center for Disease Control), в США более трех миллионов медицинских работников ежегодно подвергаются действию крови и биологических жидкостей по причине неудачного обращения с иглами. Большинство медицинских работников проходят подготовку по процедурам использования и утилизации отработавших игл. Отработавшие иглы не следует снова закрывать колпачками во избежание потенциальных травм от укола иглой. Однако, исследования показывают, что практика надевания колпачков про прежнему распространена среди медицинских работников

В попытке снизить число травм от укола иглой были разработаны и разрабатываются различные безопасные иглы, которые действуют так, чтобы закрывать иглу в момент, когда ее извлекают из кожи. Обычно это осуществляется путем подачи вперед вдоль тела иглы трубчатой оболочки, пока оболочка не закроет кончик иглы. Примеры такого решения раскрыты в патенте США 6626863, патентной заявке США 2007/0026140, и патентной заявке США 2008/0009808, все за авторством Берлера (Berler). Однако, объединение защитного механизма с головкой иглы обычно требует дополнительного места внутри головки. Если в головке иглы использовать больше места, то это означает, что в головке иглы будет больше мертвого объема, где может собираться остаток лекарственного вещества. Вследствие этого часто возникают противоположные интересы, которые должны быть сбалансированы в конструкции. Свойства безопасности конструкции уравновешиваются потерями лекарства, которое удерживается в силу безопасных свойств.

Использование безопасных шприцев часто требует изменения методики выполнения инъекции. То есть медицинский работник должен изменить способ, которым он/она использует иглу и шприц, чтобы активировать защитную функцию. Это часто требует, чтобы работник использовал две руки, и чтобы после использования захватывал иглу и шприц вблизи иглы. Активирование системы защиты не является автоматическим, и делает медработника уязвимым в отношении травм от укола иглой при попытке активировать систему защиты.

Следовательно, существует потребность в усовершенствованной системе иглы и шприца для подкожных инъекций, в которой происходит автоматическая уборка иглы после выполнения инъекции, и при этом система не удерживает сколько-нибудь значительного объема вводимого материала.

Существует потребность в безопасной системе иглы и шприца, которую можно приводить в действие одной рукой, используя те же приемы, что и в стандартных системах иглы и шприца.

Наконец, есть потребность в безопасной системе иглы и шприца, которая автоматически активируется и закрывает доступ к кончику иглы еще перед тем, как игла будет извлечена из тела пациента.

Указанные потребности удовлетворяются посредством настоящего изобретения в соответствии с последующим описанием и формулой изобретения.

Раскрытие сущности изобретения

Настоящее изобретение предлагает систему иглы и шприца, которая обеспечивает сверхнизкие потери при дозировании и автоматическую защиту острия иглы при возможности работы одной рукой. Предложен узел шприца, который содержит цилиндр и поршень. Поршень содержит головку, которая перемещается в цилиндре. В цилиндре вблизи его верхнего конца расположен трубчатый разделитель. Разделитель содержит центральное отверстие, так что впрыскиваемое вещество может проходить сквозь разделитель.

Предложен узел головки иглы, который можно выборочно присоединять к открытому концу цилиндра. Узел головки иглы содержит муфту для соединения с цилиндром и иглу с заостренным первым концом.

В узле головки иглы, между иглой и муфтой расположен сдвижной предохранительный кожух. Сдвижной предохранительный кожух содержит защитную трубку, которая окружает часть иглы. Сдвижной предохранительный кожух может перемещаться относительно иглы между первым положением и вторым положением. При первом положении защитная трубка не выходит за пределы заостренного первого конца иглы. При втором положении защитная трубка выходит за пределы заостренного первого конца иглы и предотвращает травмы от укола иглой.

Когда поршень поступательно перемещают в цилиндре, трубчатый разделитель начинает движение благодаря увеличенному давлению в цилиндре поршня. Со временем головка поршня входит в контакт с трубчатым разделителем, и перемещает разделитель в его самое дальнее положение в узле. Трубчатый разделитель проходит через цоколь иглы и прижимается к сдвижному предохранительному кожуху. Сдвижной предохранительный кожух посредством трубчатого разделителя перемещается из первого положения во второе положение, когда выполняется инъекция. Когда сдвижной предохранительный кожух поступательно перемещается, защитная трубка доходит до заостренного конца иглы. Это происходит во время инъекции, и тем самым защита кончика иглы осуществляется еще до того, как игла будет извлечена из тела пациента.

Краткое описание чертежей

Для лучшего понимания настоящего изобретения следует обратиться к последующему описанию примера осуществления изобретения вместе с прилагаемыми чертежами, на которых:

фиг. 1 в поперечном разрезе изображает пример осуществления безопасной системы иглы и шприца, которая содержит узел шприца, присоединенный к узлу головки иглы;

фиг. 2 в увеличенном виде изображает вариант осуществления с фиг. 1; фиг. 3 в аксонометрии изображает сдвижной предохранительный кожух узла головки иглы;

фиг. 4 в поперечном разрезе и увеличенном виде изображает шейку узла шприца и узел головки иглы перед приведением в действие сдвижного предохранительного кожуха в узле головки иглы;

фиг. 5 в поперечном разрезе и увеличенном виде изображает шейку узла шприца и узел головки иглы во время приведения в действие сдвижного предохранительного кожуха в узле головки иглы; и

фиг. 6 в поперечном разрезе и увеличенном виде изображает шейку узла шприца и узел головки иглы после приведения в действие сдвижного предохранительного кожуха в узле головки иглы.

Осуществление изобретения

Соответствующая настоящему изобретению система иглы и шприца может быть построена многими способами и может быть адаптирована к применению во множестве задач. Однако, для целей описания и иллюстрации выбран только один пример варианта осуществления. При этом изображенный вариант осуществления является просто примером, и при истолковании объема изобретения по формуле изобретения его не следует рассматривать, как пример, ограничивающий объем изобретения.

На фиг. 1 и фиг. 2 представлена соответствующая настоящему изобретению система 10 иглы и шприца. В изображенном варианте система 10 иглы и шприца содержат два основных узла, которые специалист по уходу за больными соединяет непосредственно перед применением. К основным узлам относятся узел 12 шприца и узел 14 головки иглы.

Узел 14 головки иглы содержит иглу 16. Игла 16 содержит заостренный первый конец 18 и противоположный второй конец 19. Размер иглы 16 и длину иглы 16 выбирает медицинский специалист для конкретной выполняемой медицинской процедуры. Внутри узла 14 головки иглы часть иглы 16 посажена в продолговатый цоколь 20. Продолговатый цоколь 20 представляет собой трубку, которая не препятствует течению жидкости сквозь иглу 16. В сущности, игла 16 и продолговатый цоколь 20 движутся вместе как единый элемент.

Согласно фиг. 3, рассматриваемой вместе с фиг. 2, можно видеть, что предусмотрена выборочная защита иглы 16 за счет относительного перемещения сдвижного предохранительного кожуха 22. Сдвижной предохранительный кожух 22 содержит трубчатое тело 24. От первого конца 27 трубчатого тела 24 отходят ножки 26. Трубчатое тело 24 определяет центральную полость 28, размер которой выбран с возможностью приема продолговатого цоколя 20 иглы 16. Защитная трубка 30 проходит от второго конца 31 сдвижного предохранительного кожуха 22, противоположного ножкам 26. Отходящая от кожуха 22 защитная трубка 30 имеет консольное крепление и определяет канал 32, который сообщается с центральной полостью 28. Продолговатый цоколь 20 проходит в центральную полость 28 сдвижного предохранительного кожуха 22, а игла 16 проходит через защитную трубку 30 кожуха 22. Как будет далее разъяснено, сдвижной предохранительный кожух 22 может двигаться относительно иглы 16 и продолговатого цоколя 20.

Далее, согласно фиг. 2, рассматриваемой совместно с фиг. 4, фиг. 5 и фиг. 6, будет разъяснено, что перед использованием (фиг. 4) сдвижной предохранительный кожух 22 убран, а игла 16 выступает за пределы защитной трубки 30, где она может быть использована. Во время использования (фиг. 5) сдвижной предохранительный кожух 22 поступательно перемещает защитную трубку 30 вдоль иглы 16. После использования (фиг. 6) сдвижной предохранительный кожух 22 поступательно перемещает защитную трубку 30 так, чтобы трубка закрывала всю иглу 16, что делает иглу 16 безопасной.

Узел 14 головки иглы содержит муфту 34, которая окружает сдвижной предохранительный кожух 22. Муфта 34 механически крепится к узлу 12 шприца посредством байонетного соединения, резьбового соединения или аналогичного механического соединения. В сущности, муфта 34 используется, чтобы соединить между собой узел 14 головки иглы и узел 12 шприца. Муфта 34 содержит суженную шейку 36, которая прилегает к сдвижному предохранительному кожуху 22 и направляет движение кожуха 22 во время работы. На внутренней стороне суженной шейки 36 сформированы один или более запирающих выступов 38. Запирающие выступы 38 смещены к сдвижному предохранительному кожуху 22 с целью, которая будет рассмотрена ниже.

Узел 12 шприца содержит цилиндр 40. Цилиндр 40 образует трубчатую камеру 41, которая проходит между открытым первым концом 42 и открытым вторым концом 44. Трубчатая камера 41 имеет постоянную форму между открытым первым концом 42 и открытым вторым концом 44 за исключением кольцевого выступа 60, сформированного вблизи открытого первого конца 42. Наружная сторона цилиндра 40 вблизи первого конца 42 содержит резьбу или имеет иную конфигурацию для соединения с муфтой 34 узла 14 головки иглы. Аналогично, наружная сторона цилиндра 40 у противоположного второго конца 44 содержит фланцы 46 для пальцев, чтобы обеспечить надлежащий захват всей системы 10 иглы и шприца.

Внутрь цилиндра 40 вставлен поршень 50. Поршень 50 содержит головку 52, которая герметично прилегает к трубчатой камере 41 внутри цилиндра 40, в то время как поршень 50 совершает возвратно-поступательное движение внутри цилиндра 40. Головка 52 поршня содержит торцевую поверхность 55, которая обращена к открытому первому концу 42 цилиндра 40.

Внутри трубчатой камеры 41 цилиндра 40 расположен трубчатый разделитель 54. Трубчатый разделитель 54 содержит центральное отверстие 56, которое проходит между первым концом 57 и вторым концом 58. Первый конец 57 трубчатого разделителя 54 обращен к торцевой поверхности 55 головки 52 поршня, и выполнен с возможностью прилегания к головке 52 поршня без каких-либо зазоров. Размер центрального отверстия 56 в трубчатом разделителе 54 выбран так, чтобы вмещать продолговатый цоколь 20 нижней стороны иглы 16. Размер трубчатого разделителя 54 выбран с возможностью посадки разделителя в трубчатую камеру 41 цилиндра 40. На своей наружной поверхности трубчатый разделитель 54 содержит выточку 59, которая захватывается кольцевым выступом 60 внутренней стороны трубчатой камеры 41. Присутствие кольцевого выступа 60 внутри выточки 59 ограничивает диапазон возвратно-поступательного движения трубчатого разделителя 54 внутри цилиндра 40.

Следует понимать, что для того, чтобы использовать систему 10 иглы и шприца, производят выбор узла 14 головки иглы и узла 12 шприца в соответствии с медицинской инъекцией, которую требуется выполнить. Узел 14 головки иглы вручную присоединяют к узлу 12 шприца. Затем в систему 10 иглы и шприца набирают точный объем впрыскиваемого вещества 62 стандартным способом, втягивая поршень 50 в цилиндр 40.

Перед использованием заостренный первый конец 18 иглы 16 открыт.Первый конец 18 иглы 16 используется для выполнения инъекции через кожу пациента. В силу тонкости защитной трубки 30, защитная трубка 30 обычно также проходит в кожу через отверстие, которое пробивает игла 16. Лекарственное вещество вводят путем подачи головки 52 поршня в направлении узла 14 головки иглы. Как показано на фиг. 4, фиг. 5 и фиг. 6, на последовательных этапах выполнения инъекции, игла 16 и продолговатый цоколь 20 остаются неподвижными перед инъекцией, во время инъекции и после инъекции. Продолговатый цоколь 20 частично выступает в центральное отверстие 56 трубчатого разделителя 54. Таким образом, лекарственное вещество 62, которое проходит через иглу 16, может свободно проходить через трубчатый разделитель 54. Когда лекарственное вещество 62 набирают в цилиндр 40, трубчатый разделитель 54 удерживается на месте кольцевым выступом 60 в цилиндре 40, который взаимодействует с выточкой 59 на трубчатом разделителе 54.

Когда поршень 50 подают вперед в цилиндре 40, лекарственное вещество 62 вытесняется из цилиндра 40 через иглу 16. Во время инъекции движение поршня 50 увеличивает давление лекарственного вещества 62. Лекарственное вещество 62 давит на трубчатый разделитель 54, и начинает перемещать трубчатый разделитель 54 вперед, когда производится инъекция. На фиг. 5 можно видеть, что головка 52 поршня вначале вступает в контакт с трубчатым разделителем 54, при этом нет никаких зазоров между головкой 52 поршня и трубчатым разделителем 54. Единственные области, где содержится лекарственное вещество 62, находятся внутри иглы 16 и в центральном отверстии 56 трубчатого разделителя 54, которое не занято продолговатым цоколем 20 иглы 16. Однако, в данный момент поршень 50 еще не полностью введен в цилиндр 40.

На фиг. 6 можно видеть, что, когда поршень 50 полностью подан вперед, головка 52 поршня касается и толкает трубчатый разделитель 54 к открытому второму концу 44 цилиндра 40. В этот момент головка 52 поршня касается продолговатого цоколя 20 иглы 16. Вследствие этого больше нет свободного пространства внутри трубчатого разделителя 54. Единственное место, где может оставаться лекарственное вещество 62 - это внутри самой иглы 16. Эта область очень мала и составляет гораздо меньше 1% объема лекарственного вещества 62, который исходно находится внутри системы 10 иглы и шприца. Поэтому следует понимать, что объем лекарственного вещества 62, который остается в системе 10 иглы и шприца после выполнения инъекции, незначителен.

Из фиг. 5 и фиг. 6, рассматриваемых совместно с фиг. 3, должно быть понятно, что, когда трубчатый разделитель 54 за счет головки 52 поршня подается в направлении второго конца 44 цилиндра 40, увеличенное давление в цилиндре 40 перемещает трубчатый разделитель 54 вперед. Трубчатый разделитель 54 прижимается к ножкам 26 сдвижного предохранительного кожуха 22, и продолжает перемещать кожух 22 вперед. В силу этого сдвижной предохранительный кожух 22 во время проведения инъекции перемещается вперед. Когда кожух 22 перемещается вперед, защитная трубка 30 перемещается по игле 16 вперед, и в конечном счете выходит за пределы заостренного первого конца 18 иглы 16. Это делает иглу 16 безопасной. Во время процедуры инъекции защитная трубка 30 перемещается вместе со сдвижным предохранительным кожухом 22. Защитная трубка 30 проникает в тело пациента, когда движется по игле 16. Защитная трубка 30 выходит за пределы иглы 16, прежде чем будет завершен процесс инъекции. В сущности, когда иглу 16 извлекают из пациента, игла 16 уже защищена защитной трубкой 30.

Когда сдвижной предохранительный кожух 22 поступательно перемещается внутри неподвижной муфты 34, запирающие выступы 38 на муфте 34 зацепляют сдвижной предохранительный кожух 22 и фиксируют указанный кожух на месте. Это препятствует переустановке и повторному использованию узла 14 головки иглы.

Кроме того, когда сдвижной предохранительный кожух 22 поступательно перемещается внутри муфты 34, становится видимым визуальный индикатор 65 (фиг. 3) на наружной поверхности сдвижного предохранительного кожуха 22. Визуальный индикатор 65 становится видимым, когда сдвижной предохранительный кожух 22 запирается, сцепившись с муфтой 34. Визуальный индикатор 65 позволяет медицинскому работнику увидеть, что система 10 иглы и шприца была использована, заблокирована в безопасном положении, и готова для утилизации.

Следует понимать, что вариант осуществления настоящего изобретения, который проиллюстрирован и описан, является просто примером, и что специалист в данной области может внести в данный вариант множество изменений. Например, существует множество запирающих устройств, которые могут быть использованы между муфтой и сдвижным предохранительным кожухом, для взаимной блокировки указанных элементов по окончании инъекции. Предполагается, что все такие варианты осуществления включены в объем настоящего изобретения в соответствии с формулой изобретения.

1. Система иглы и шприца, содержащая:

- цилиндр шприца, содержащий первый открытый конец, причем указанный цилиндр шприца определяет трубчатую камеру, доступную через указанный первый открытый конец;

- кольцевой выступ, проходящий внутрь от указанного цилиндра шприца в указанную трубчатую камеру;

- поршень с головкой поршня, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения внутри указанного цилиндра шприца, причем головка поршня содержит торцевую поверхность, которая обращена к указанному первому открытому концу цилиндра шприца;

- разделитель, расположенный в цилиндре шприца, причем указанный разделитель содержит наружную поверхность с выточкой, расположенной вдоль указанной наружной поверхности, центральное отверстие, которое проходит сквозь разделитель, и контактную поверхность, обращенную к указанной торцевой поверхности головки поршня, причем указанный кольцевой выступ на цилиндре шприца проходит в указанную выточку разделителя и ограничивает возвратно-поступательное движение разделителя внутри цилиндра шприца;

- муфту, выполненную с возможностью выборочного соединения с цилиндром шприца, причем указанная муфта поддерживает цоколь иглы, который проходит в указанное центральное отверстие разделителя;

- иглу, которая проходит между заостренным первым концом и противоположным вторым концом, причем указанная игла прикреплена к цоколю;

- сдвижной предохранительный кожух, выходящий из указанной муфты, причем кожух содержит проходящую сквозь нее защитную трубку, которая окружает часть иглы, при этом сдвижной предохранительный кожух выполнен с возможностью перемещения относительно иглы и муфты между первым положением, в котором защитная трубка не выходит за пределы заостренного первого конца иглы, и вторым положением, в котором защитная трубка выходит за пределы заостренного первого конца иглы;

при этом указанный поршень выполнен с возможностью перемещения в цилиндре шприца и вынуждения указанной головки поршня входить в контакт с разделителем и перемещать последний, причем предусмотрено перемещение разделителя по указанному цоколю иглы и перемещение сдвижного предохранительного кожуха из указанного первого положения в указанное второе положение.

2. Система по п. 1, в которой цоколь иглы выполнен с возможностью перемещения сквозь центральное отверстие в разделителе к указанной контактной поверхности разделителя при перемещении сдвижного предохранительного кожуха из первого положения во второе положение.

3. Система по п. 1, в которой контактная поверхность разделителя и торцевая поверхность головки поршня согласованы по форме так, что при контакте между контактной поверхностью и торцевой поверхностью какие-либо промежутки между указанной контактной поверхностью и торцевой поверхностью отсутствуют.

4. Система по п. 1, дополнительно содержащая запирающее устройство, выполненное с возможностью автоматического запирания сдвижного предохранительного кожуха во втором положении при входе сдвижного предохранительного кожуха в указанное второе положение.

5. Система по п. 1, дополнительно содержащая визуальный индикатор на сдвижном предохранительном кожухе, который становится видимым при входе сдвижного предохранительного кожуха в указанное второе положение.

6. Система по п. 1, в которой цилиндр шприца входит в механическое зацепление с разделителем и ограничивает перемещение последнего внутри цилиндра шприца узким интервалом.

7. Система иглы и шприца, содержащая:

- узел шприца, включающий в себя цилиндр и поршень, при этом поршень содержит головку поршня;

- трубчатый разделитель, расположенный в указанном цилиндре, причем разделитель содержит проходящее сквозь него центральное отверстие;

- муфту, выполненную с возможностью выборочного крепления к узлу шприца, причем указанная муфта содержит суженную шейку и по меньшей мере один запирающий выступ на суженной шейке, причем указанная муфта поддерживает иглу с заостренным первым концом, который проходит через указанную суженную шейку, и при этом указанный по меньшей мере один запирающий выступ проходит от указанной суженной шейки к указанной игле;

- сдвижной предохранительный кожух, содержащий трубчатое тело и защитную трубку, которая проходит от указанного трубчатого тела, которое окружает часть иглы, причем трубчатое тело имеет сформированную на нем запирающую канавку, и при этом сдвижной предохранительный кожух выполнен с возможностью перемещения относительно иглы между первым положением, в котором защитная трубка не выходит за пределы заостренного первого конца иглы, и вторым положением, в котором защитная трубка выходит за пределы заостренного первого конца иглы;

причем в цилиндре предусмотрена возможность вхождения указанной головки поршня в контакт с разделителем и перемещения последнего, причем предусмотрено перемещение разделителем сдвижного предохранительного кожуха из указанного первого положения в указанное второе положение;

причем указанный по меньшей мере один запирающий выступ на суженной шейке входит в зацепление с указанной запирающей канавкой на трубчатом теле при перемещении указанного сдвижного предохранительного кожуха во второе положение, запирая сдвижной предохранительный кожух в указанном втором положении.

8. Система по п. 7, в которой игла закреплена в цоколе, причем цоколь выполнен с возможностью перемещения сквозь центральное отверстие разделителя при перемещении сдвижного предохранительного кожуха из указанного первого положения в указанное второе положение.

9. Система по п. 7, в которой разделитель и головка поршня согласованы по форме так, что при контакте между разделителем и головкой поршня какие-либо промежутки между разделителем и головкой поршня отсутствуют.

10. Система по п. 7, дополнительно содержащая визуальный индикатор на сдвижном предохранительном кожухе, который становится видимым при входе сдвижного предохранительного кожуха в указанное второе положение.

11. Система по п. 7, в которой цилиндр шприца входит в механическое зацепление с разделителем и ограничивает перемещение последнего внутри цилиндра шприца узким интервалом.