Способ получения лекарственного средства

 

ОПИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

Союз Советских

Социалистических

Республик (11992062 (6т) Дополнительное к авт. свид-ву (22) Заявлено 05. 12.79 (21) 2850174/28-13 с присоединением заявки М фИ) М. Ки.з

A 61 К 35/78

Государственный комитет

СССР ио делам изобретений и открытий (23) Приоритет

Опубликовано 30.01.83.Бюллетень М 4

Р31 УДК 6 15. 45:

:615.7(088.8) Дата опубликования описания 30. 01. 83

/, - :я;, k ×:;: т ( г1 I

Ф ф

В.В. Якимчук, Ф.В. Крисан и 3.. Грир)ак .,-у, « L (72) Авторы изобретения (71) з аявители (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО

СРЕДСТВА

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способам получения лекарственных средств иэ лекарственного растительного сырья.

Известен способ получения лекарственного средства путем измельчения и прессования растительного сырья в брикеты прямоугольной формы весом

75 r 1).

Однако известный способ не обеспечивает достаточную плотность и механическую прочность продукции, воз можность переработки несыпучих видов сырья, имеющего трубчатое строение цветков и жесткие ткани, а сроки хранения лекарственного сырья не превышают трех лет.

Цель изобретения - повышение ка-,. чества продукта и увеличение сроков хранения целевого продукта.

Поставленная.цель достигается тем, что согласно способу получения .лекарственного средства путем измельчения и прессования растительного сырья, после измельчения сырье развальцовывают при зазоре между валками

0,2-0 7 мм и прессование ведут при 0-85 С, влажности сырья 14-203, затем сушат до остаточной влажности

10-12%.

Способ осуществляют . следующим образом.

Лекарственное сырье измельчают на дробилке до мелких частиц, представ ляющих собой однородную несыпучую массу, затем измельченное сырье равномерно подают -на развальцовку на риферные валки и запрессавку. В качестве оборудования применен пресс (например, марки ДГ-1) с кольцевой матрицей, совмещающий процесс раэвальцовки и запрессовки ° Сырье на запрессовку пОступает с влажностью

12-25%. В процессе раэвальцовки и прессования от трения происходит разогрев прессуемой массы до 50-850С/ которая запрессовывается в отверстия кольцевой матрицы (выбор диаметра отверстий матрицы обуславливает диаметр получаемых кусочков-гранул).

В отверстиях матрицы под воздействием давления, температуры и влажности сырье формируется в кусочки (rpàнулы) с заданными параметрами. При изменении влажности прессуемого сырья сверх укаэанных пределов меняется температурный режим прессования, приводящий к перегреву -продукции, что

992082

Формула изобретения

Составитель Т. Журавкина

Редактор А, Ворович Техред Е. Харитончик, Корректор Г. 0rap

Заказ 181/6 Тираж 711 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий, 113935, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4 при температуре свыше 100 С может

:привести к физико-химическим изменениям сырья и ухудшению распадае:мости кусочков (гранул) при кипяче« нии, или нри увеличении влажности сырья продукция выходит повышенной 5 влажности, не имеет достаточной механической прочности и плотности.

После прессования продукцию охлаж.дают до Z5-30 С воздухом, просасываемым через слой гранул. В процессе 10 охлаждения влажность продукции уменьшается за счет испарения влаги до

9-12%. Полученная продукция приобре. тает необходимую твердость, влажность, температуру. 1S

Пример . В качестве сырья

:используют кукурузные столбики с рыльцами, измельчают их на табакокрошильной машине до частиц размером

1-10 мм. Продукт представляет собой однородную несыпучую массу, не про-, ходит в пресс-форму брикетировочногс пресса, и ею фасуют вручную в пачки объемом 509 см з по 50 r. При пробном прессовании на брикетировочных

"прессах продукцию формируют в брикет заданной формы плотностью 0,5- .

0,7 г/см, который после снятия дав,ления разбухает, превращается в рых лую массу и. разваливается.

Измельченное сырье подают на развальцовку на риферные валки с зазорам.0,2-0,7 мм и затем на запрес- . совку, Прессование ведут при 50-85ОС и влажности 12-20% в прессах с кольцевой матрицей. Полученную при этом З5 продукцию охлаждают путем просасывания сквозь нее воздуха, причем происходит испарение влаги до 9-12%. В !

Результате продукция имеет хорошую сыпучесть и легко фасуется в автома . 40 (тах в пачки объемом 188 см по 100 г.

Форма и параметры полученной продукции отвечают требованиям временной фармакопейной статьи ВФС 42-870-79. Столбики с рыльцами кукурузы Ре-45 зано-прессованные характеризуются следующими показателями: диаметр кусочков — 5 мм, длина — 10-12 мм, влажность - не более 12%, содержание экстрактивных веществ не менее 18%, плотность - 1,2«1,3 г/см>.

Использование предлагаемого способа получения лекарственных средств из резано-прессованного лекарственного растительного сырья обеспечивает повышение качества продукта. Увеличение плотности продукции улучшит сохранность продукции в процессе хранения. Исследование стабильности резано-прессованной продукции в процессе хранения показала, что сроки годности ее превышают 5 лет.

Наблюдения за образцами резанопрессованной Продукции показывают, что сроки хранения листа мать-и-мачехи, травы хвоща, цветков бессмертника,, Столбиков с рыльцами кукурузы, переработанных по предлагаемому способу, составляют 5 лет и выше, что подтверждается аналитическими данными. В то время, как срок хранения > этих видов сырья в резанной форме не превышает трех лет, а срок годности прессованных брикетов из лекарственного сырья составляет 3-4 года.

Способ получения лекарственного средства путем измельчения и прессования растительно „-о сырья, о т л и ч а ю шийся тем, что, с целью повышения качества продукта .и увеличения сроков хранения целевого продукта, после измельчения сырье развальцовывают при зазоре между валками 0,2-0,7 мм и прессование ведут при 50-85ОС, влажности сырья 14-20%, затем сушат до остаточной влажности 10-12%.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Машковский M.Ä. Лекарственные средства. М., "Медицина", 1977, с. 305.