Штамм 17/ @ вируса гриппа @ ( @ 3 @ 2),используемый для получения живой интраназальной вакцины для взрослых людей

 

Штамм 17/Ф вируса гриппа А (H3N2) ГКВ-1887 (коллекция вирусов Института вирусологии им. Д.И.Ивановского АМН СССР), используемый для получения живой интраназальной вакцины для взрослых людей. ISD to N3 tc dt)

СОЮЗ СОВЕТСНИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСНИХ

РЕСПУБЛИК

А 61 К 39/145, C 12 N 7/00

C 12 N 7 00 С !2 К 1:91

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ р

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ /"

° Ф ф Р <

К ABTOPCKOMV СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 3808748/28-14 (22) 14.09.84 (46) 07.04.86. Бюл. Ф 13 (72) Л.M.Ãàðìàøîâà, Г.И.Александрова, Г.Н.Будиловский, Ф.И.Полежаев, Ю.З.Гендон, А.И.Климов,.

Л.Г.Руденко, Т.Е.Медведева, Л.И.Богомолова и Т.А.Коваль (53) 615.371(088.8) (56) Авторское свидетельство СССР

У 1003539, кл. А 61 К 39/145, С 12 N 7/00,, 1981.

„„Я0„„1222276 А (54) ШТАММ 17/Ф ВИРУСА ГРИППА А (H3N2), ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ

ЖИВОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ ДЛЯ

ВЗРОСЛЫХ ЛЮДЕЙ (57) Штамм 17/Ф вируса гриппа А (H3N2) ГКВ-1887 (коллекция вирусов

Института вирусологии им. Д.И.Ивановского AMH CCCP) используемый для получения живой интраназальной вакцины для взрослых людей.

1222276

Составитель М.Серова

Техр д О,Сопкол Корректор С Шекмар

Редактор Н. Рогулич

Заказ 1635/4 Тираж 660 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", r.Óæãoðîä, ул .Проектная, 4

Изобретение относится к медицинской вирусологии, в частности произв од ству лечеб но-профилактических препаратов.

Цель изобретения — получение вак5 цинного штамма актуальной антигенной разновидности.

Вакцинный штамм 17/Ф вируса гриппа А (HÇN2) получен в результате рекомбинации вирулентного вируса А (Филиппины) 2/82 (HÇN2) с холодоадаптированным температурочувствительным вакцинным штаммом А /Ленинград/

134/17/57 (НЗИ2) °

Полученный штамм хранится в коллекции вирусов Института вирусологии

mr. Д.И.Ивановского АМН СССР под номером ГКВ-1887.

Штамм 17/Ф вируса гриппа А (HÇN2) 2о характеризуется следующими признаками. Имеет полиморфную структуру, типичную для вируса гриппа геном представлен генами 1, 2, 3 и 7, кодирующими белки Р» Р„, Р> и М от доно- 25 ра аттенюации А /Ленинград/ 134/17/57 (H3N2), и генами, кодирующими поверхностные белки (4 и 6): гемагглютинин и нейраминидазу и белки NP u NS от виРУлентного виРУса A /Филиппиьь /2/

82 {H3N2). Штамм 17/Ф вируса гриппа А (HÇN2) накапливается в развивающихся куриных эмбрионах, до титра

7,25 С ЭИД 50/0,2 мм в течение 48 ч при 32 С. Агглютинирует эритроциты

35 кур в разведении 1:128. Репродукциона ная активность при 40 С снижена на

6„5 G ЭИД 50/0,2 мл по сравнению с о показателями репродукции при 32 С.

Проявляет стабильность биологических признаков в процессе 5-кратного пассирования в развивающихся куриных эмбрионах. Штамм 17/Ф вируса гриппа А (H3N2) имеет трй дефекта в генах, кодирующих белки Р, NP, M. Штамм обладает безвредностью и выраженной иммуногенной активностью при интраназальном введении взрослым людям.

Пример 1. Группе из 20 серонегативных лиц бып интранаэально в объеме 0,5 мл введен вакцинный штамм

1//Ф вируса гриппа А (HÇN2) с инфекционным титром 7,25 G ЭИД 50/0,2 мп, Среди привитых не было зарегистрировано ни одной температурной реакции

> 37,6 С (показатель реактогенности О). При обследовании в РТГА семи парных сывороток с исходным титром антител 0-1:8 4.-кратный (диагности— ческий) прирост антител был отмечен у пяти человек (71,4Е).

Пример 2. Группе иэ 202 человек (из них 101 человек с исходны-. ми титрами антител 0-1:8) был интраназально введен вакцинный штамм, указанный в примере 1. После вакцинации кратковременное повышение температуры до 37,7 С было отмечено у одного человека (показатель реактогенности составил 1,07). Диагностический прирост антител был зарегистрирован у

75,07 привитых лиц с исходными титрами антител 0-.1:8 (сероконверсии у

60 человек иэ 80 обследованных).