Способ обработки биопротезов

 

Изобретение относится к медицине, а именно сердечно-сосудистой хирургии. Цель - предупреждение инфицирования за счет придания антимикробных свойств. Сначала обрабатывают биопротез глютаральдегидом, затем его дополнительно обрабатывают активированным эпихлоргидрином декстраном при рН 9-10 в течение 14 сут, а затем тем же раствором, но в присутствии антибиотика при температуре 5- 10°С в течение 30 ч.

союз сОВетских

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 4476474/14 (22) 22.06.88 (46) 30.09.91. Бюл. t4 36 (71) Институт сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева (72) Б.А.Фурсов, Ю.Г.Гололрбов, С.М.Чайковская, В.А,Дятлов, В.П.Мищенко, В.В.Зайцев, Л,Е.Ансолис и Л.В.Зайцев (53) 615.475(088.8) (56) Патент США

hL 3966401, кл. 8/94, 1968. (54) СПОСОБ ОБРАБОТКИ БИОПРОТЕЗОВ

Изобретение относится к медицине, в частности к сердечно-сосудистой хирургии, и касается способа обработки биопротезов.

Целью изобретения является предупреждение инфицирования за счет придания антимикробных свойств.

Способ осуществляют следующим образом.

Образцы биологической ткани (ксеноперикард теленка) фиксируют в 0,625ь-ным растворе глутарового альдегида на фосфатном буфете (рН 7,4) в течение 14 суток. Затем биологическую ткань помещают в раствор, содержащий активированный зпихлоргидрином (в присутствии щелочи при

40-60 С) декстран, "Полиглюкин" м

60 +. 10000 в боратном буфере рН 9 — 10 сроком íà 14 суток с последующей иммобилизацией амикацина на образовавшийся гель эпаксипропилдекстрана при рН среды 9 — 10 при 5-10 С в течение 30 ч.

Пример. Образцы биологической ткани (ксеноперикард теленка) фиксируют в. Ы 1680148 А1 (si)s А 61 F2/02,,А 61 1 27/00 (57) Изобретение относится к медицине, а именно сердечна-сосудистой хирургии.

Цель — предупреждение инфицирования за счет придания антимикробных свойств.

Сначала обрабатывают биопротез глютаральдегидом, затем его дополнительно обрабаты вают активи рава н н ым зпихлоргидрином декстраном при рН 9 — 10 в течение

14 сут, а затем тем же раствором, но в присутствии антибиотика при температуре 510 С втечение 30 ч.

0,625 -ном растворе глутарового альдегида на фосфатном буфере рН 7,4 в течение 14 суток. Затем обработанную таким образом биологическую ткань помещают в активированный эпихлоргидрином декстран и титруют раствором борной кислоты до рН

9 — 10, к полученному раствору прибавляют амикацин сульфат, раствор охлаждают до

+ 5,0 С и выдерживают при этой температуре 30 ч.

Для проверки антибактериальных свойств биопротеза, обработанного предложенным способом, проведено следующее испытание. Отмытые от свободного глутарового альдегида образцы биопротеза были наложен на:

Агаризованную питательную среду в чашках Петри на 24 ч при 37 С, после чего образцы были удалены и поверхность агара засеяна тест-культурой Вас, ЯоЬсйз ATCC

6633, используемый для определения активности амикацина. Чашки выдержали 18—

24 ч при 37 С. Кроме того, образцы наложены на агаризованную питательную

1680148 суток, что эквивалентно 1-2 годам в кровотоке человека. Однако при контакте извлеченного иэ-под кожи кролика биоматериала с газоном стафилококка на кровяном агаре через сутки наблюдается обширная зона ингибирования роста бактерий, характерная для действия свободного антибиотика.

Использование предлагаемого способа позволяет создать модель биопротеза с неограниченным сроком полноценной функции, что дает возможность избавить больных от повторных операций. среду, зараженную культурами Bac. Subtiiis

АТСС 6633 и Streptococcus pyogenes Гр. А

В 284 в чашках Петри, посевы инкубировали 24 ч при 37 С.

В первом случае зоны отсутствия роста 5 тест-культуры вокруг образцов биоп ротеэов не образуются, что свидетельствует о том, что антибиотик, находящийся в биопротезе, не диффундировал из ткани протеза в питательную среду в связи с тем, что он находил- 10 ся в связанном состоянии.

Оценка эффективности данного способа проводилась также invlvo на экспериментальной модели, заключающейся в том, что образцы биологической ткани раз- 15 мером 1х1 см имплантировали в подкожную клетчатку самок кролика. Через 12 суток ткань извлекали и помещали на чашки Петри с газоном золотистого стафилоккока на кровяном агаре. Затем чашки инкубировали 20

24ч при 37 С.

Полученный биокомпозитный материал не разрушался и не выделял антибиотика, будучи помещенным под кожу кролика на 12

Формула изобретения

Способ обработки биопротезов глютаральдегидом, отл ича ющийся тем,что, с целью предупреждения инфицирования за счет придания антимикробных свойств, биопротеэ дополнительно обрабатывают активированным эпихлоргидрином декстраном при рН 9-10 в течение 14 суток, далее обработку осуществляют тем же раствором в присутствии адекватного количества антибиотика при 5 — 10 С в течение 30 ч.

Составитель В.Каосин

Техред M. Моргентал

Корректор А,Осауленко

Редактор H.Øâûäêàÿ

Производственно-издательский комбинат "Патент", r Ужгород, ул.Гагарина, 101

Заказ 3255 Тираж 365 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5