Способ определения проницаемости имплантационных материалов

 

Способ относится к области медицины, а конкретно к имплантологии, и может бытьиспользован для определения биосовместимости материалов, предназначенных для имплантации внутрь человеческого глаза. Целью изобретения являетря сокращение времени и повышение точности определения проницаемости имплантационных материалов. Указанная цель достигается тем, что в переднюю камеру вводят 0,1-0,2 мл йодсодержащего водорастворимого контрастного вещества в концентрации 7-1,2%, затем проводят компьютерную томографию глаза в аксиальной плоскости с толщиной среза и шагом 3-5 мм с последующим изменением рентгеновской плотности слоев роговицы снаружи от имплантата. 1 табл.

(I9) ((1) СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (51)5 А 61 F 9/00

ГОСУДАРСТВЕННЪ|Й КОМИТЕТ .

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 4777105/14 (22) 02.01.90 (46) 30.01.92. Бюл. М 4 (71) Межотраслевой научно-исследовательский комплекс "Микрохирургия глаза" (72) С.Н.Багров; С.И.Анисимов, И.А.Маклакова, IO.Á.Ñèòíèêîâà, M.Â.Èñàåíêî, и

А.В.Осипов (53) 617.7(088.8) (56) Багров С.Н. Реактивные изменения роговицы после имплантации аллопластических протезов: Дис.канд.мед., M., 1975, с.85. (54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРОНИЦАЕМОСТИ ИМПЛАНТАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ (57) Способ относится к области медицины, а конкретно к имплантологии, и может быть

Изобретение относится к медицине, а конкретно к имплантологии, и может быть использовано для определения биосовместимости материалов, предназначенных для имплантации внутрь человеческого. глаза.

Известен способ определения проницаемости аллоимплантационных материалов; заключающийся в введении аллопластических материалов в слои роговины с последу ющим введением радиосульфата в переднюю камеру. О проницаемости имп. лантата судят по уровню радиоактивности ткани роговицы снаружи от имплантата.

Однако укаэанный способ требует длительного времени для осуществления, так использован для определения биосовместимости материалов, предназначенных для имплантации внутрь человеческого глаза. Целью изобретения является сокращение времени и повышение точности определения проницаемости имплантационных материалов. Указанная цель достигается тем, что в переднюю камеру вводят

0,1-0,2 мл йодсодержащего аодорастворимого контрастного вещества в концентрации 7 — 1,27ь, затем проводят компьютерную томографию глаза в аксиальной плоскости с толщиной среза и шагом 3-5 мм с последующим изменением рентгеновской плотности слоев роговицы снаружи от имплантата.

1 табл. как необходим длительный срок для утилизации радиосульфата. Кроме того, метод недостаточно точен, так как на его результаты влияет метаболическая активность ткани роговицы.

Целью изобретения. является сокращение времени и повышение точности определения проницаемости имплантационных материалов.

Указанная цель достигается тем, что в переднюю камеру вводят 0,1-0,2 мл йодсодержащего водорастворимого контрастного вещества в концентрации 7-1,2, затем проводят компьютерную томографию глаза в аксиальной плоскости с толщиной среза и шагом 3--5 мм с последующим измерением

1708332 рентгеновской плотности слоев роговицы снаружи от имплантата. Чем больше скорость повышения плотности, тем выше проницаемость имплантата.

Йодсодержащее рентгеноконтрастное вещество вводят в переднюю камеру, после чего оно диффундирует через имплантат в передние слои роговицы. Введение контрастного вещества в количестве более 0,2 мл невозможно, так как это превышает объем передней камеры кролика,, а превышение этого объема приводит к нежелательному повышению В ГД, которое влияет на скорость диффузии контрастного вещества. Введение менее 0 1 мл приводит к недостаточному контрастированию. При концентрации выше 7 возникают артефакты и искажается реальная плотность, концентрации менее 1,27 приводят к недостаточному контрастированию.

Шаг томографа и толщина среза 3-5 мм позволяют определять плотность роговицы без искажений, вносимых ее сферичностью.

Значения плотности роговой оболочки глаза в зависимости от концентрации йодсодержащего контрастного вещества (верографина) приведены в таблице.

Способ осуществляют следующим образом.

Под местной анестезией в глаз экспериментального животного (кролика) на глубине 3/4 в слои роговицы помещают имплантационный материал диаметром 6-9 мм и толщиной не более 250 мкм, рану ушивают, затем производят парацентез передней. камеры инъекционной иглой, выпускают 0,1 мл внутриглазной жидкости . и инъецируют 0,1-0,2 мл йодсодержащего водорастворимого контрастного вещества с концентрацией раствора 7 — 1,2 . Затем проводят компьютерную томографию в аксиальной плоскости с толщиной среза и шагом 3-5 мм. После визуализации изображения среза глаза через его середину измеряют рентгеновскую плотность через различные интервалы времени. Чем больше скорость повышения рентгеновской плотности роговицы снаружи имплантата, тем выше проницаемость имплантата.

Пример 1. Кролику породы шиншилла весом 3 xr под местной анестезией в слои роговицы вводят гидрогелевый синтетический имплантат из поли-ГЕМА с содержанием 60% Hz0, толщиной 100 мкм и диаметром 7,0 мм. Рану роговицы герметизируют. Затем инъекционной иглой выпускают 0,2-мл внутриглазной жидкости и вводят 0,2 мл 1,27о-ного верографина. Проводят компьютерную томографию глаза в аксиальной плоскости, фиксируя рентгено10

15 пьютерную томографию глаза в аксиальной

20 плоскости, фиксируя рентгеновскую плот25

35 оценки исходной проницаемости медицин40

55 вскую плотность в передних слоях роговицы череЗ определенные промежутки времени.

Увеличение плотности составило 5 ед. Н за

10 мин. В парный глаз в качестве контроля вводят при гех же условиях имплантат из поли-ГЕМА с содержанием воды 2 . Вводят

0,2 мл 1,2$-ного верографина. При компьютерной томографии глаза через аксиальную плоскость не получили увеличения плотности в течение 10 мин, Пример 2. Кролику породы шиншилла весом 3,0 кг под местной анестезией в слой роговицы вводят гидрогелевый синтетический имплантат из поли-ГЕМА с содержанием воды 60 (, толщиной 100 мкм и диаметром 7 мм. Рану роговицы герметизируют, затем инъекционной иглой выпускают

0,1 мл 7 -ного верографина. Проводят комность в передних слоях роговицы. Увеличение плотности составило 20 ед. Н за 10 мин.

Пример 3. Кролику, описанному в примере 2, через 3 мес вводят в переднюю камеру 0,2 мл 7 -ного верографина. Затем проводят компьютерную томографию глаза в аксиальной плоскости. Измерение плотности в передених слоях роговицы показало увеличение ее на 18 ед. Н за 10 мин.

Данный пример показывает возможность изучения изменений проницаемости имплантата в течение длительного времени на одном животном.

Способ может быть использован для ских полимеров, а также изменения проницаемости полимеров в процессе нахождения их в организме.

При использовании предлагаемого способа по сравнению с прототипом, повышается точность определения -проницаемости в 2 раза, сокращается время осуществления способа в 10 раз. Способ может быть использован неоднократно и повторно на одном животном, что повышает воспроизводимость результатов и уменьшает расходы лабораторных животных.

Формула изобретения

Способ определения проницаемости имплантационных материалов путем размещения их в слои роговицы и воздействия на материал физическим излучением, о т л ич а ю шийся тем, что, с целью сокращения времени исследования и повышения его точности, в переднюю камеру вводят 0,1 — 0,2 мл йодсодержащего водорастворимого контрастного вещества s концентрации 71,2Я„проводят компьютерную томографию глаза в аксиальной проекции с толщиной среза и шагом 3-5 мм и измеряют рентгено1708332 вскую плотность слоев роговицы снаружи от . имплантата, причем скорость повышения плотности соответствует степени проницаемости имплантата.

Составитель С.Анисимов

Техред М.Моргентал Корректор Н.Ревская

Редактор Т.Лазоренко

Заказ 378 Тираж . Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035. Москва, Ж-Э5, Раушская наб., 4(S

Ъ

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 101

Ф

Появление артефактов занижает реальную плотность.

* .Рентгеновская плотность соответствует плотности нормальной неконтрастированной роговой оболочки глаза.