Способ изготовления микрокатетеров и устройство для его осуществления

 

Задача - упростить изготовление микрокатетеров путем уменьшения операций и переходов, повысить качество их и изготавливать на одном устройстве. Сущность изобретения: способ, включающий пластическую деформацию трубчатой заготовки волочением через фильеру, при этом трубчатую заготовку предварительно натягивают с уменьшением при этом диаметра и разрезают в средней части под острым углом к продольной оси заготовки, одну из которых заостренным концом вставляют в фильеру, диаметр которой равен наружному диаметру рабочей части микрокатетера. Затем вставляют в заготовку оправку с диаметром, равным внутреннему диаметру рабочей части микрокатетера, и протягивают заготовку вместе с оправкой на длину, большую, чем длина рабочей части микрокатетера , затем оправку перемещают внутрь заготовки, после чего заготовку по торцу оправки обрезают, затем выводят оправку. и заготовку по торцу оправки вновь обрезают . Изготавливают микрокатетеры с помощью устройства, содержащего станину, ма которой установлен рабочий орган, выполненный в виде волочильной доски, каждая фильера которой установлена против ручья, расположенного на корпусе, на котором в передней части установлен механизм отметки рабочей длины микрокатетера, а на задней - зажим. 2 с, и 1 з.п.ф-лы, 2 ил., 1 табл. СП с

СОЮЗ СОВ ЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (я)5 А 61 M 25/00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕ

ВЕДОМСТВО СССР (ГОСПАТЕНТ СССР) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ПАТЕНТУ (21) 4820944/14 (22) 03,05.90 (46) 30.04.93. Бюл. М 16 (76) H.Ï.ØMaòêoâ (56) Зедгенидзе Г.A.. Цыб А.Ф, Клиническая лимфография. М.: Медицина, 1977, с.16.

Беэручко И.И., Зубцов М.Е., Балакина

А.Н. Обработка металлов давлением.Л.: Машиностроение, 1967, с.106-113, (54) СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МИКРОКАТЕТЕРОВ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ (57) Задача — упростить изготовление. микрокатетеров путем уменьшения операций и переходов, повысить качество их и изготав: ливать на одном устройстве. Сущность изобретения: способ, включающий пластическую деформацию трубчатой заготовки волочением через фильеру, при этом трубчатую заготовку предварительно натягивают с уменьшением при этом диаметра и разрезают в средней части под острым yrИзобретение относится к медицине, а именно к способам изготовления микрокатетеров, используемых, например, для осуществления эндолимфатической химиотерапии . при многократном введении препаратов в периферические лимфатические сосуды.

- Задачей изобретения является упрощение изготовления микоокатетера путем уменьшения количества операций и переходов и выполнения их на одном устройстве, повышение качества микрокатетера за счет получения этим способом правильной формы и атравматической поверхности рабочего конца.

„„. Ж„„1813000А3 лом к продольной оси заготовки, одну из которых заостренным концом вставляют в фильеру, диаметр которой равен наружному диаметру рабочей части микрокатетера. 3атем вставляют в заготовку оправку с диаметром, равным внутреннему диаметру рабочей части микрокатетера, и протягивают заготовку вместе с оправкой на длину, большую, чем длина рабочей части микрока, тетера, затем оправку перемещают внутрь заготовки, после чего заготовку по торцу . оправки обрезают, затем выводят оправку, и заготовку по торцу оправки вновь обрезают. Изготавливают микрокатетеры с помощью устройства, содержащего станину, на которой установлен рабочий орган, выполненный в виде волочильной доски, каждая фильера которой установлена против ручья, расположенного на корпусе, на котором в передней части установлен механизм отметки рабочей длины микрокатетера, а на задней — зажим. 2 с, и 1 з.п,ф-лы, 2 и л., 1 табл.

На фиг. 1 изображены операции этапов изготовления микрокатетеров; на фиг,2- устройство для изготовления катетеров.

Устройство содержит корпус 1, на котором закреплена волочильная доска 2, имеющая фильеры 3, против которых в корпусе установлены ручьи 4. В передней части корпуса 1 установлен механизм отметки рабочей длины катетера, выполненный в виде подвижной каретки 5, а в задней части корпуса 1 закреплен зажим 6.

Сущность предлагаемого способа изготовления микрокатетеров заключается в следующем: полиэтиленовую трубку диа1813000

50 метром 1-1,5 мм„длиной 20 см предварительно (вручную) вытягивают максимально, уменьшая при этом ее диаметр, Разрезают исходную вытянутую трубку в средней частй под острым углом к оси на две заготовки.

Заостренным концом заготовку вставляют в соответствующую фильеру 3 (фиг.1а) и вставляют в трубку проволочный мандрен (оправку) с диаметром, необходимым для формирования микрокатетера нужного калибра. Протягивают трубку вместе с проволочным мандреном (оправкой) до отметки, установленной кареткой 5 на поверхности устройства (фиг.1б), определяющей рабочую длину микрокатетера.

Затем проволочный мандрен частично выводят из рабочего конца микрокатетерэ от контрольной отметки, нанесенной на корпусе 1 подвижной кареткой 5, и отрезают лезвием дефектный конец микрокатетера под углом 90О к оси последнего (фиг.1в).

Снова проволочный мандрен (оправку) проводят за пределы торца с отрезной стОроны

{фиг.1г) и освобождают от мандрена (оправки) свободный, нерабочий конец трубки. У контрольной отметки;фиксируемой зажимом общей длины, отсекают излишки трубки заготовки, Вместе с проволочным мандреном (оправкой). выходящей за пределы рабочего торца трубки, микрокатетер заданного размера извлекают из фильеры (фиг.1д), При этом устраняется овальная деформация в рабочей части микрокатетера, происшедшая при отрезке, сглаживаются острые кромки (заусенцы). Микрокатетер по всей длине приобретает правильную цилиндрическую форму. При изготовлении микрокэтетера предложенным способом трубка равномерно деформируется как на наружной, так и по внутренней поверхности, э "холодная" протяжка трубки через фильеру сохраняет исходную ее эластичность.

Изготовленные микрокатетеры предложенным способом не только соответствуют требованиям, определяющим его калибр, т.е, диаметр рабочей части атравматической торец, но и общую длину всего катетера, что позволяет нормализовать их типоразмеры, кроме того, способом можно изготавливать разного диаметра рабочую часть микрокатетеров. В таблице представлена характеристика влияния известного и предлагаемого способов изготовления микрокатетеров на . качество лимфоинфузии.

Как видно из таблицы, при использовании предлагаемого способа изготовления микрокатетеров количество осложнений уменьшается в 19 раз и практически не име/

45 I ет места. При закупорке или тромбировании катетера и наличий одинаковой длины микрокатетеров и мандрена удается ликвидировать и это осложнение.

Таким образом, практическое применение изготовленных предлагаемым способом микрокатетеров показало, что они не травмируют стенки сосудов в момент катеризации. Кроме того, отмечено, что микрокатетеры с правильной цилиндрической формой и равномерной деформацией меньше подвергаются закупорке кристаллами лекарственных веществ во время инфузии: значительно уменьшают вероятность повреждения лимфатического сосуда при длительном нахождении катетера в лимфатическом сосуде, особенно в активном положении больных, что увеличивает срок лечения и снижает процент осложнений, Изготовление микрокатетеров одних размеров позволяет соответственно нормализовать типоразмеры и проволочных мандренов, что обеспечивает возможность восстановления проходимости микрокатетеров при их закупорке без риска повреждения катеризуемого лимфатического сосуда, что также удлиняет срок инфузионной терапии. Вышеизложенное подтверждается актом клинических испытаний.

Формула изобретения

1, Способ изготовления микрокэтетеров, заключающийся в пластической деформации трубчатой заготовки волочением через фильеру, отличающийся тем, что трубчатую заготовку предварительно натягивают с уменьшением при этом диаметра и разрезают в средней части под острым углом к продольной оси на две заготовки, одну иэ которых заостренным концом вставляют в фильеру, диаметр которой равен наружному диаметру рабочей части микрокатетера, затем вставляют в заготовку оправку с диаметром, равным внутреннему диаметру рабочей части микрокатетера, и. протягивают заготовку вместе с оправкой на длину большую, чем длина рабочей части микрокатетера, затем оправку перемещают внутрь заготовки так, чтобы длина части onравки, размещаемой в рабочей части заготовки, была равна длине рабочей части микрокатетера, после чего заготовку по торцу оправки обрезают, затем выводят оправку эа пределы обрезанного рабочего торца так, чтобы длина размещаемой в заготовке части оправки была равна общей длине микрокатетера, и заготовку по торцу оправки вновь обрезают.

2, Устройство для изготовления микрокатетеров, содержащее корпус, на котором

1813000

Показатели

Способ известный и е лагаемый

19

47,5

83

2,4

1-1,2

1 - 1,2

100 7сЬл

0слзсЬая триБка размещен рабочий орган для волочения, о тл и ч а ю щ е е с я тем, что рабочий орган выполнен в виде волочильной доски с фильерами и ручьями, при этом каждая фильера размещена против ручья, а корпус снабжен 5 в передней части механизмом отметки раОбщее количество больных

Больные с осложнениями

Процент осложнений, 7;

Количество, наименование осложнений

Повреждение сосуда в момент пункции

Повреждение сосуда во время лимфодифузии в первые. трое суток при активном полЪжении больных, Закупорка (тромбирование) катетера. о

Ликви а ия зак по ки, бочей длины микрокатетера и зажимом в задней части.

3. Устройство по п.2. о т л и ч а е щ е ес я тем, что механизм отметки рабочей длины катетера выполнен в виде подвижной каретки.

1813000

Составитель М,Олейников

Техред М.Моргентал КорРектор МяетроваРедактор Г. Бельская

Производственно-издательский комбинат Патент", г, Ужгород ул.Гагарина, 101

Заказ 1585 Тираж подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКЙТ СССР

113036; Москва, Ж-35, Рауаская наб.. 4/6