Состав для изготовления базисов зубных протезов

 

Изобретение относится к медицине, а именно ортопедической стоматологии. Цель - повышение биологической индифферентности Сущность заключается в том, что состав содержит полиметилметакрилат и метилметакрилат, а также склареол, взятые в определенных количественных соотношениях Состав не разрушает твердые ткани зубов, безвреден, не вызывает аллергических реакций

(19) R (51) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИ

К ПАТЕНТУ

Комитет Российской Федерации по патентам и товарным знакам (21) 4933959/14 (22) 0505.91 (46) 30.1093 Бюл Йв 39-40 (71) Крымский медицинский институт (72) Сысоев Н.П. Медко В.П. (73) Крым0вй медицинский институт (54) СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ 6АЗИСОВ

ЗУ6НЫХ ПРОТЕЗОВ (57) Изобретение относится к медицине. а именно ортопедической стоматологии Цель — повышение биологической индифферентности. Сущность заключается в roM, что состав содержит полиметилметакрилат и метилметакрилат, а также скпареол, взятые в определенных количественных соотношениях Состав не разрушает твердые ткани зубов. безвреден. не вызывает аплергических реакций.

ЬЭ

CO

CO

Ch

CO

ЬЭ

2001602

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано в клинике ортопедической стоматологии при изготовлении протезов и аппаратов для восстановления утраченных зубов, функции жевания. артикуляции речи, а также в ортодонтии при лечении эубочел юстн ых деформаций.

Известны базисы зубных протезов, изготавливаемые иэ полиметилметакрилата (ПММА), порошка.

Недостатком данных базисов протезов является их отрицательное воздействие на

"протезное ложе", так как выделяющийся иэ протеза так называемый остаточный мономер, количество которого увеличивается при подготовке пластмассы к формированию. растворяется в средах. контактирующих с протезом. и может оказывать местное и общее воздействие на организм, вызывая воспалительные изменения слизистой оболочки протезного ложа и различные аллергичвские реакции организма.

Однако из числа лиц, пользующихся протезами, бэзисы которых изготовлены иэ 25 экриловых пластмасс, у 64,7$ наблюдается в различной степени выраженный процесс патологических изменений слизистой оболочки. Кромв того. остаточный мономер оказывает существенное влияние на проч. ностныв и другие свойства полимеров.

Одним иэ основных недостатков базисных материалов нэ основе акриловых (со)полимеров является достаточно высоков содержание . нвпрорвэгировэвших остэточ- 35 ных мономеров. Кроме того. базис протезов иэ акриловых пластмасс не является биологически инертным веществом, оказывает рэздражвющвв воздействие на ткани полости ртв. проницаем для микроорганизмов и 40 вызывэвт эллвргичвские реакции.

Известен также состав для изготовления базисов зубных протезов, содержащий полимер и мономер с объемным соотношением 3:1 45

Известен состав для зубных протезов, содержащий полимер из акриловых пластмасс — синму и наполнитель — метаоловяную кислоту.

Недостатками приведенных аналогов 50 являются высокий процент содержания в отовых иэделиях недополимериэовавшегося метилметакрилата, а также отсутствие антимикробных и антиаллергических свойств в протезах, изготовленных иэ указанных соста- 55 вов.

В качестве прототипа выбран состав для изготовления базисов зубных протезов, состоящий иэ сополимера и мономера-метилметакрилата. причем в мономер введены ортофосфорная кислота. этанол и нафтанат меди, а в полимер — паратолуолсульфит и хлориды.

Недостатками прототипа являются высокий процент содержания недополимеризовавшегося метилметакрилата в зубных протезах, изготовленных иэ приведенного состава, а также отсутствие в них антимикробных и антиаллергических свойств.

Целью изобретения является повышение биологической индифферентности состава зубных протезов путем снижения уровня содержания в них недополимериэовавшегося метилметакрилата, а также придание протезам антимикробных и антиаллергических свойств, Поставленная цель достигается тем, что состав для изготовления базисов зубных протезов из акриловых пластмасс на основе полиметилметакрилата и метилметакрилата дополнительно содержит склареол при следующем соотношении ингредиентов. мас.ч:

Полиметилметакрилат 8-10

Метилметэкрилат 2,5-4

Склареол 0,9-1,1

По сравнению с прототипом. предлагаемый состав для изготовления базисов зубных протезов имеет новую совокупность отличительных признаков, следовательно отвечает критерию "существенные отличия" и новизна

Совокупность всех существенных признаков изобретения позволяет достичь поставленную цель. что свидетельствует о соответствии предлагаемого состава протезов критерию "положительный эффект".

Склареол (ТУ 18-16-392-81. 9 2209983)— белый кристаллический порошок — биологически активное вещество, выделенное из листьев мускатного шалфея. обладающее антиаллергическим и энтимикробным действием температура плавления 99-100 С, растворяется в 96 спирте при объеме 1;5.

Эмпирическая формула СэоНэв02. мол.м.

308,49.

Известно использование склареола в пищевой промышленности для изготовления лечебно-профилактических кремов, Дл изготовления съемных протезов склареол вводился в полимерную композицию в следующей дозировке: а) одна часть склареолэ на девять частей полимера пластмассы: б) 2.0-5,0 мг склареола на 50 мл мономера пластмассы: в) полиметилметакрилат 63,3-76,6 метил метакрилат 32,2-43,3 склареол 0,2-1,0 ь

В качестве акриловых материалов использовали следующие пластмассы: "Ре200 ЫО2 донт" "Фторакс". "Протакрил Этакрил" и бесцветная пластмасса

В результате исследований было установлено оптимальное соотношение введения склареола в полимерную композицию, соответствующее дозировке 9:1.

Данные по выходу остаточного мономера из различных полимерных композиций. изготовленных с добавлением склареола, приведены в табл. 1. Из анализа данных табл. 1 следует, что при введении склареола в полимерную композицию в соотношении 9:1 количество мономера в вытяжке снижается на

18,1-37,8, т.е, достижение положительного эффекта при использовании предлагаемого состава протезов подтверждается.

Пример 1, Зубные протезы изготавливают из акриловых пластмасс типа

"Редонт", "Фторакс", "Этакрил" или бесцветной, в которую дополнительно вводится склареол в соотношении 9:1, Далее под давлением в установленном режиме пакуется пластмасса в специальные кюветы через литниковый канал (формы зубных протезов). После центробежной экспозиции через 15-20 мин когда склареол равномерно распределится по всему протезу. проводится окончательная полимеризация в сухожаровом шкафу в течение 45 мин с постепенным подьемом температуры до

90 С. затем постепенное охлаждение до комнатной температуры. При достижении температуры 17-20 С кюветы открывают и полученный протез обрабатывают по общепринятой методике

Токсикологические исследования уровня миграции метилметакрилата иэ акриловых пластмасс проводили по следующей методике.

Из указанных акриловых пластмасс с добавлением склареола в соотношении 9:1 по указанной технологии изготавливали образцы в виде пластин размерами 50х10х2 мм. Образцы помещали в модельную среду, в качестве которой использовали дистиллированную воду. Выбор этой среды обусловлен тем, что уровень вымываемости метилметакрилата иэ стоматологических материалов в слюну человека и пищевые жидкости такой же. как и в дистиллированную воду. Сосуд тщательно герметизировали и выдерживали в течение 14 сут при температуре 40+2 С. 3а укаэанный срок из обычных полиакрилатных стоматологических материалов в среду переходит около

80 метилметакрилата от обнаруженного в вытяжках за 3 года наблюдений.

Уровень миграции остаточного мономера из базиса зубных протезов, выполненных иэ акриловых пластмасс модифицированных

55 введением склареола. определяли на газовом хроматографе ЛХМ-80 с плазменно-ионизационным детектором по концентрации выделившегося метилметакрилата в условиях строгой герметизации паров над раствором.

О санитарно-химических свойствах как модифицированных, так и немодифицированных образцов базисных материалов, судили по содержанию свободного метилметакрилата. мигрирующего из полимерных композиций в водную вытяжку.

В результате добавления склареола в полимерную композицию содержание недополимеризовавшегося мономера в вытяжках из них уменьшается на 18,1 — 37,8 в зависимости от состава и свойств полимерной композиции.

Санитарно-химические и токсикологические исследования указанных базисных материалов, модифицированных введением склареола, показали существенное снижение уровня миграции в модельную среду остаточного мономера.

При этом установлено, что экстракты модифицированных склареолом базисных акриловых материалов не обладают гемолитической активностью "ин витро" и не вызывают патологических изменений слизистой желудочно-кишечного тракта и внутренних органов у подопытных животных при внутрижелудочном введении.

Пример 1. Зубные протезы изготавливали иэ акриловой пластмассы типа "Редонт". в которую дополнительно вводили склареол в соотношении. указанном в табл, 2 (для примера 1).

Затем под давлением паковали пластмассу в специальные кюветы через литниковый канал (формы зубных протезов), После центробежной экспозиции в течение 17 мин проводили окончательную полимериэацию в сухожаровом шкафу в течение 45 мин с постепенным подъемом температуры до 90" С, а затем постепенно охлаждали до комнатной температуры, после чего кюветы открывали и полученный протез обрабатывали по общепринятой технологии.

Данные по концентрации мономера в вытяжках протезов приведены s табл. 3.

Пример 2 — 5. В отличие от примера 1 склареол вводили в соотношении, указанном в табл. 2 для примеров 2-5.

Остальные операции выполняли аналогично примеру 1.

Данные по концентрации мономера в вытяжках иэ материала полученных протезов указаны в табл. 3.

Аналогично примерам 1-5, приведенным для пластмасс "Редонт", обрабатывали по 10 протезов из пластмасс "Протакрил".

2001602

Таблица 1

Данные по выходу остаточного мономера из различных полимерных композиций. изготовленных с добавлением склареола тяжках из мате иалов, мг/л

Способ модификации базисных материалов

Этак рил

Протакрил кс

18,6

22,1

Немодифицированный состав

Введение в композицию склареола, ношение 9:1

14,7

17,5,2

"Фторакс". "Этакрил" я бесцветной пластмассы.

Данные по концентрации мономера в вытяжках из базисов остальных указанных пластмасс также приведены в табл. 3. 5

На основании данных, указанных в табл. 3. можно сделать вывод о том. что введение склареола в полимерную композицию в соотношении, мас.ч,:

Пол иметилметакрилат 8-10

Метилметакрилат 2,5-4

Склареол 0,9-1.1 снижает содержание мономера в вытяжках из полученных изделий на 18,1 — 37,8 по сравнению с немодифицированным образ- 15 цом.

Клиническое обследование и лечение больных по предлагаемому составу для изготовления базисов зубных протезов проводилось в ортопедическом отделении 20

Симферопольской стоматологической поликлиники и в функционально-физиологической лаборатории кафедры ортопедической стоматологии Крымского мединститута. Наблюдения в течение полугода показали от- 25 сутствие местных и общих отрицательных воздействий на ткани протезного ложа пациента и его организм.

Токсикологические испытания базисных акриловых пластмасс. модифицирован- 30 ных введением склареола. проводились во

ВНИИИМТ, Использование изобретения обеспечивает защиту тканей протезного ложа и профилактику токсических аллергических реакций 35 от действия остаточного метилметакрилата; предупреждение появления осложнений тканей протезного ложа; угнетение освобождения остаточного мономера в контактирующую водную среду; ускорение 40 процесса адаптации к новому зубному протезу: ускорение эпителизации поврежденных тканей протезного ложа пациента; образование защитного антимикробного слоя в базисе зубного протеза, препятству- 45 ющего проникновению микроорганизмов в базис протеза, и подавление микрофлоры полости рта.

Кроме того, внедрение данного протеза позволяет сохранить точность прилегания зубного протеза, без нарушений стабилизации и фиксации жевания и при артикуляции речи.

Доступность и несложность изготовления протеза из предлагаемого состава позволяет рекомендовать его для изготовления в клинике ортопедической стоматологии пациентам с хроническими заболеваниями (туберкулез. диабет, пародонтоз) с травмами челюстно-лицевой области, с заболеваниями протезного ложа и слизистой полости рта.

Постоянное ношение протезов иэ предлагаемого состава с антимикробным и антиаллергическим действием является одним из профилактических мероприятий, направленных на профилактику дисбактериоза и различных воспалительных процессов полости рта. (56) Штампование и прессовые пластмассы при изготовлении зубных протезов. /

Под ред. проф. Э.Я.Вареса. М.: Медицина.

1986, с. 9 — 14.

Материаловедение в стоматологии. /

Под ред. акад. АМН СССР, проф. А,И.Рыбакова. М.: Медицина. 1984. с. 13, Нападов М,А. Самотвердеющие пластмассы отечественного производства и их применение в стоматологии, М,: Медицина, 1971, с. 13-14, 32-33.

Макаров К.А, и Штейнгард М.3. Сополимеры в стоматологии. M.: Медицина, 1982. с.

247.

Копейкин В.Н. и др. Зубопротеэная техника. М.: Медицина, 1978, с. 107.

Авторское свидетельство СССР

¹ 1061817, кл. А 1 К 6/02, 1983.

Авторское свидетельство СССР № 169183. кл, А 61 С 13/08, 1965.

2001602

Таблица 2

Таблица 3

Данные по концентрации мономера в вытяжках иэ материала полученных протезов

Составитель Н. Сысоева

Техред M.Ìîðãåíòàë Корректор П, Гереши

Редактор А. Бер

Заказ 3139

Тираж Подписное

НПО "Поиск" Роспатента

113035, Москва, Ж-35. Раушская наб.. 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент". г. Ужгород, ул.Гагарина, 101

Формула изобретения

СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ БАЗИСОВ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ из акриловых пластмасс на основе полиметилметакрилата и метилметакрилата, отличающийся тем, что, с целью повышения биологической индифферентности, он дополнительно содержит склареол при следующем соотношении компонентов, мас.ч:

Полиметилметакрилат 8,0- 10,0 яяетилметакрилат 2,5- 4.0

Склареол 0,9- 1 ° 1