Ноотропное и адаптогенное средство и пищевая добавка на его основе

 

Изобретение относится к области медицины, конкретно к профилактической фармакологии, и касается средств, улучшающих умственную и физическую работоспособность как здоровых, так и больных людей. Сущность изобретения состоит в том, что средство и пищевая добавка на ее основе, обладающие одновременно адаптогенным и ноотропным действием, содержит сухой экстракт шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и вещества, обладающие витаминным действием при следующем соотношении компонентов, %: сухой экстракт корня шлемника байкальского 0,1-99,9 и вещества, обладающие витаминным действием, 99,9-0,1. Данное изобретение является расширением арсенала средств, обладающих ноотропной и адаптогенной активностью пролонгированного действия с более высокой фармакологической активностью. 2 с.п.ф-лы, 10 табл.

Изобретение относится к области медицины, конкретно к профилактической фармакологии, и касается средств, улучшающих умственную и физическую работоспособность как здоровых, так и больных людей.

Известны ноотропные средства различного химического строения и механизма действия: 1) производные пирролидона; 2) производные пиридоксина, 3) производные ГАМК, 4) цереброваскулярные средства; 5) производные диэтиламиноэтанола; 6) нейропептиды и их аналоги, 7) антиоксиданты, 8) разные вещества с компонентом ноотропного действия [1].

Известны адаптогенные средства синтетического, растительного и животного происхождения [1, 2]. Известны пищевые добавки растительного происхождения [3].

Наиболее близким по активности средством, а именно обладающим двойной активностью - ноотропной и адаптогенной, является родиола розовая (прототип)[1,4].

Наиболее близкой пищевой добавкой является пищевая добавка "Золотой мед", содержащая мед и экстракт родиолы розовой [5].

Однако в настоящее время вопрос расширения арсенала адаптогенных и, особенно, ноотропных средств является чрезвычайно актуальным, формируя заказ на разработку и воспроизводство лекарственных средств, применяемых в психиатрии, наркологии, профилактической медицине, стимулирующих процессы памяти, обучения, повышающих физическую и умственную работоспособность.

Известно, что препараты шлемника байкальского обладают гипотензивным, умеренным противоопухолевым, антиаллергическим, антитоксическим действием, стимулируют гемопоэз. Ноотропные и адаптогенные свойства экстракта шлемника байкальского неизвестны.

Шлемник байкальский (Scutellaria bаicalensis. Georgy) многолетнее травянистое растение семейства губоцветных (Labiatae) содержит ряд биологически активных веществ: биофлавоноидов, пирокатехинов, дубильных веществ и др. Главным действующим веществом экстракта шлемника является флавоноид байкалин. Шлемник байкальский применяется в народной медицине для лечения широкого круга заболеваний [6].

Задачей, решаемой данным изобретением, является расширение арсенала средств, обладающих ноотропными и адаптогенными свойствами, с более высокой фармакологической активностью.

Поставленная задача решается путем разработки средства, обладающего одновременно адаптогенным и ноотропным действием, и пищевой добавки на его основе, содержащих сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) от 0,1 до 99,9 % и вещество, обладающее витаминным действием, от 99,9 до 0,1 %, а при необходимости фармацевтически приемлемый наполнитель.

Новым в предлагаемом изобретении является то, что в качестве ноотропного и адаптогенного средства и пищевой добавки на его основе используют сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis), вещество, обладающее витаминным действием, и, при необходимости, фармацевтически приемлемый наполнитель при следующем соотношении компонентов в %: сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) 0,1 - 99,9 и вещество, обладающее витаминным действием, 99,9 - 0,1. В качестве веществ, обладающих витаминным действием, предлагается использовать ретинола ацетат (витамин А), эргокальциферол (витамин D), тиамин (витамин B₁), рибофлавин (витамин В₂), пиридоксин (витамин B₆), цианкобаламин (витамин B₁₂), пантотенат кальция, пангамат кальция (витамин B₁₅), фолиевую, липоевую и никотиновую (витамин РР) кислоты, токоферол (витамин Е).

Авторами не найдено в проанализированной ими литературе данной совокупности существенных признаков: использование в качестве ноотропного и адаптогенного средства сухого экстракта корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и вещества, обладающего витаминным действием, при вышеуказанном соотношении компонентов.

Сравнение заявляемого средства и пищевой добавки на его основе с известными показывает, что впервые предложено использование сухого экстракта корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и веществ, обладающих витаминным действием, при следующем соотношении компонентов в %: сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) 0,1 - 99,9 и вещество, обладающее витаминным действием, 99,9 - 0,1, в качестве ноотропного и адаптогенного средства одновременно.

Таким образом, заявленное изобретение соответствует критериям изобретения "Новизна" и "Изобретательский уровень", так как оно явным образом не следует для специалиста из уровня техники. Предлагаемое решение соответствует критерию изобретения "Промышленно применимо", так как оно с успехом может использоваться в практическом здравоохранении.

Заявляемое ноотропное и адаптогенное средство и пищевую добавку на его основе получают путем смешивания высушенного экстракта корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) с веществом, обладающим витаминным действием, при следующих соотношениях компонентов в %: Сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) - 0,1 - 99,9 Вещество, обладающее витаминным действием - 99,9 - 0,1 при необходимости добавляют фармацевтически приемлемый наполнитель.

Предлагаемое средство было изучено в эксперименте на животных. Для подтверждения положительного ноотропного и адаптогенного эффекта заявляемого средства было проведено сравнение с прототипом - родиолой розовой, пирацетамом (эталонным препаратом по ноотропной активности), с сухим экстрактом шлемника байкальского без вещества, обладающего витаминным действием, и пищевой добавкой "Золотой мед".

Эксперименты были выполнены на 1004 беспородных мышах- самцах и 80 беспородных крысах-самцах. Исследования проводились в 4 этапа. На первом этапе заявляемое средство изучалось на примере смеси сухого экстракта шлемника (далее по тексту СЭШ) и аскорбиовой кислоты в средних значениях соотношения компонентов (50 % сухого экстракта шлемника и 50 % аскорбиновой кислоты в сравнении с эталонным препаратом - прототипом и СЭШ без аскорбиновой кислоты. Было исследовано влияние заявляемого средства и препаратов сравнения на развитие стрессорной реакции, адаптацию к физическим нагрузкам, воспроизведение условного рефлекса пассивного избегания (УРПИ) при амнезии, вызванной гипоксической травмой, и развитие постгипоксической энцефалопатии, выработку сложного условного питьевого рефлекса.

На втором этапе были выполнены сравнительные исследования биологической активности крайних и средних значений соотношений СЭШ и аскорбиновой кислоты в условиях методик острого иммобилизационного стресса и воспроизведения УРПИ при его нарушении в результате гипоксической травмы. На третьем этапе исследовались смеси СЭШ с различными веществами, обладающими витаминным действием. На четвертом этапе исследования пищевая добавка на основе заявляемого средства сравнивалась с эталонной пищевой добавкой "Золотой мед". На двух последних этапах исследования были проведены на модели амнезии, вызываемой гипоксической травмой в условиях гипоксии гермобъема.

Клинические испытания заявляемого препарата были проведены у больных с различными вегетососудистыми заболеваниями (атеросклероз головного мозга, вегетососудистая дистония по гипертоническому типу, цереброваскулярная болезнь последствия перенесенных черепно-мозговых травм и т.д.). Параметрами оценки эффективности препаратов служили выраженность основных симптомов по шкале самооценки, объем смысловой памяти - ОСП (в условных единицах - у.е.); объем механической памяти - ОМП (в у.е.), объем оперативной памяти (ООП, в %) и продуктивности умственной деятельности (ПУД) по результатам корректурной пробы [7,8]. Все больные получали традиционную для данного заболевания терапию (ТТ), в дополнение к которой опытные группы получали СЭШ или заявляемое средство или пищевую добавку на его основе. Результаты исследования оценивались в сравнении с контрольной группой больных с теми же нозологическими формами, получавшими только ТТ. Препараты применяли курсом в 21 день.

Исследуемые вещества вводили 7 раз (там, где это не оговорено особо) по 1 разу в день в желудок в виде раствора или взвеси в дистиллированной воде в течение 6 дней и 7-й раз за 1 час до тестирования или до стрессового или гипоксического воздействия: пирацетам (эталонный препарат по ноотропной активности) - в дозе 400 мг/кг, экстракт родиолы - в дозе 2,0 мл/кг, СЭШ - в дозе 50 мг/кг и смесь сухого экстракта шлемника с аскорбиновой кислотой при соотношении компонентов 50 % и 50 % - 100 мг/кг. Эти дозы были выявлены в предварительных экспериментах как обладающие оптимальной активностью. В экспериментах с обучаемостью и памятью в условиях амнезии, вызванной гипоксической травмой и постгипоксической энцефалопатией, исходная численность групп составляла 18 особей. В остальных экспериментах в группах было по 10 - 12 животных.

Иммобилизационный стресс создавался подвешиванием животных за шейную складку на 22 часа, как это описано у Ю.И. Добрякова [9], с определением классической триады Селье, числа язв на слизистой желудка и количества лейкоцитов в периферической крови.

Ориентировочно-исследовательское поведение изучалось в условиях методики "открытое поле". Экспериментальная установка "Открытое поле" представляла из себя камеру с квадратным полом, разделенным на 16 квадратов с круглыми отверстиями. Мышь помещалась в один из ее углов и в течение 2-х минут регистрировали горизонтальную и вертикальную активность, норковый рефлекс, груминг и акты дефекации, вычислялся коэффициент асимметрии поведения в виде отношения количества горизонтальных перемещений к общей двигательной активности, выраженного в процентах [10, 11]. Эмоциональная реакция исследовалась по методу Brady & Nauta [12], в модификации для мышей [13].

Влияние на физическую работоспособность изучалось в условиях методики принудительного плавания. Плавание проводилось с утяжеляющим грузом, равным по весу 10 % от массы тела конкретной мыши при температуре воды 28^oС до полного утомления два раза в день в течение 5 дней [14]. На 6-й день проводили сшибку адаптации, изменяя температуру плавания до 11^oС. Разность между значением продолжительности плавания между 5 и 6 днями, выраженная в % по отношению к значению показателя на 6 день, определялась как коэффициент депрессии работоспособности.

Изучение влияния препаратов на выработку и сохранность условного рефлекса пассивного избегания (УРПИ) проводилось в условиях гипоксии с гиперкапнией [15]. Гипоксическое воздействие ограничивалось появлением предсмертного судорожного припадка или первого агонального вдоха. В одном случае УРПИ вырабатывали непосредственно перед помещением в гермокамеру (объем 250 мл) и оценивали влияние гипоксии и, соответственно, препаратов на консолидацию навыка, проверка рефлекса - через 24 часа после выработки. В другом рефлекс вырабатывался через 1 час после извлечения из гермокамеры (объем 500 мл) и проверкой рефлекса через 1, 2, 3 недели после выработки. При этом оценивалось влияние препаратов на постгипоксическую энцефалопатию.

Методика условного рефлекса пассивного избегания выполнялась по классической схеме, основанной на подавлении в результате электроболевого воздействия врожденного рефлекса предпочтения темного пространства, имеющегося у грызунов [11] . О качестве рефлекса судили по доле животных с наличием рефлекса.

Изучение влияния композиций на выработку и воспроизведение условного питьевого рефлекса у здоровых животных проводилось в сложном Т-образном лабиринте, состоящем из одной стартовой камеры и двух систем коридоров, каждая из которых включала в себя по 3 Т-образных колена, спирально соединенных между собой и заканчивающихся целевыми камерами. Процедура обучения выглядела так, как это описано А.А. Азарашвили [16]. Опыты выполнялись на крысах на фоне водной депривации. Сессия обучения составляла 10 побежек. О качестве обучения судили по сокращению времени достижения поилки и количества ошибок времени неподвижности. Об эффекте препаратов судили по разнице усредненных показателей 6-10-й побежек между опытными и контрольными группами. Отказ от поиска поилки после 2-х удачных ее нахождений, резкое увеличение времени нахождения поилки, выраженные фризинговые реакции считались проявлением невротической реакции [17] и оценивались как самостоятельный показатель по числу невротических реакций за время обучения, считая после 2-й побежки. Введение препаратов начинали с момента лишения животных воды (всего 9 введений). Алкоголь вводили в течение 30 дней до начала обучения: в дозе 3 г/кг в пересчете на абсолютный алкоголь - в желудок зондом в виде 40 % водного раствора до первой побежки и продолжали введение на протяжении всего эксперимента.

Полученные экспериментальные данные обрабатывались статистически с использованием параметрического критерия Фишера и непараметрического критерия Вилкоксона[18].

Результаты проведенных исследований представлены в таблицах 1-6. Из приведенных данных следует, что сухой экстракт шлемника в смеси с веществом, обладающим витаминным действием, на примере аскорбиновой кислоты более эффективно предотвращает последствия острого стрессорного воздействия. При этом заявляемая смесь не только лучше защищает внутренние органы, но и предохраняет поведенческую активность от депрессивного воздействия стресса. Сочетание сухого экстракта шлемника с аскорбиновой кислотой оказало более выраженное стимулирующее воздействие на работоспособность, хотя и представленное в виде тенденции. При этом оно в большей степени предотвратило падение работоспособности при ее снижении в результате изменения условий плавания. При нарушении условнорефлекторной деятельности, вызванном гипоксическим воздействием, смесь сухого экстракта шлемника с аскорбиновой кислотой оказала действие, превышающее эффект одного сухого экстракта шлемника и экстракта родиолы и равное пирацетаму. Точно так же и по влиянию на воспроизведение условного рефлекса и выживаемость животных в условиях экспериментальной энцефалопатии смесь сухого экстракта шлемника и аскорбиновой кислоты оказала более выраженное действие по отношению к остальным трем препаратам сравнения. Здесь преимущества заявляемого препарата проявлялись наиболее ярко. При выработке сложного условного питьевого рефлекса заявляемая смесь оказала более выраженное влияние на скорость выполнения рефлекса и более эффективно снижала количество невротических реакций по сравнению с чистым сухим экстрактом шлемника и экстрактом родиолы. Ее эффект в этих условиях был равен эффекту пирацетама, а в условиях алкогольной интоксикации и при экспериментальной ишемии мозга даже превосходил последний.

На втором этапе для подтверждения активности предлагаемого средства при различном соотношении компонентов было проведено сравнительное исследование биологической активности композиций с широким диапазоном соотношений компонентов: сухого экстракта шлемника и аскорбиновой кислоты. Были проанализированы их ноотропные и адаптогенные свойства при следующих соотношениях компонентов (аскорбиновой кислоты и сухого экстракта шлемника): Пример 1 - смесь СЭШ - 0,1 % и аскорбиновой кислоты 99,9 %; Пример 2 - смесь СЭШ - 25 % и аскорбиновой кислоты 75 %; Пример 3 - смесь СЭШ - 50 % и аскорбиновой кислоты 50 %, Пример 4 - смесь СЭШ - 75 % и аскорбиновой кислоты 25 %; Пример 5 - смесь СЭШ - 99,9 % и аскорбиновой кислоты 0,1 %; Данные примеры взяты на пограничные и средние значения соотношения ингредиентов в заявляемом средстве, полученном на основе СЭШ и аскорбиновой кислоты.

В дальнейшем при представлении экспериментального материала в таблицах указанные сочетания обозначены: пример 1 как "Композиция 1", пример 2 - "Композиция 2" и т.д.

Сравнение биологической активности смесей СЭШ с аскорбиновой кислотой в соответствии с примерами 1-5 определялась в условиях методик острого иммобилизационного стресса и воспроизведения УРПИ при его нарушении в результате гипоксической травмы. Результаты этих экспериментов представлены в таблицах 7 и 8. Представленные данные свидетельствуют о том, что заявляемая композиция веществ сохраняет свои свойства в широком диапазоне сочетаний.

На третьем этапе была исследована фармакологическая активность композиций СЭШ с различными веществами, обладающими витаминным действием, - ретинола ацетатом (витамин А), эргокальциферолом (витамин D), тиамином (витамин B₁), рибофлавином (витамин В₂), пиридоксином (витамин В₆), цианкобаламином (витамин В₁₂), пантотенатом кальция, пангаматом кальция (витамин B₁₅), фолиевой, липоевой и никотиновой (витамин РР) кислотами, токоферолом (витамин Е). Исследования были проведены на модели гипоксической травмы в условиях гипоксии гермобъема. В состав исследуемых композиций вводились витамины в дозах, являющихся оптимальными по активности для каждого конкретного витамина. Кроме групп интактного и гипоксического контролей и группы, получавшей один СЭШ в оптимальной дозе (50 мг/кг), контролем служили группы животных, получавших вещества, обладающие витаминным действием, в дозах, аналогичных их содержанию в соответствующей композиции.

Состав композиций был следующий:
Пример 6. СЭШ - 98 %, ретинола ацетата - 2 %
Пример 7. СЭШ - 95 %, тиамина хлорида - 5 %
Пример 8. СЭШ - 95 %, рибофлавина - 5 %
Пример 9. СЭШ - 95 %, пиридоксина - 5 %
Пример 10. СЭШ - 99,9 %, цианкобаламина - 0,1%
Пример 11. СЭШ - 95 %, фолиевой кислоты - 5 %
Пример 12. СЭШ - 75 %, никотиновой кислоты - 25 %
Пример 13. СЭШ - 25 %, кальция пантотената - 75 %
Пример 14. СЭШ - 25 %, кальция пангамата - 75 %
Пример 15. СЭШ - 50 %, токоферола ацетата - 50 %
Пример 16. СЭШ - 80 %, раствора эргокальциферола 25000 МЕ/мл - 20%
Пример 17. СЭШ - 75 %, липоевой кислоты - 25 %
Пример 18. СЭШ - 99 %, цианкобаламина 0,05 % раствора - 1 %
Пример 19. СЭШ - 50 %, цианкобаламина 0,05 % раствора - 50
Пример 20. СЭШ - 1 %, цианкобаламина 0,05 % раствора - 99 %
Пример 21. СЭШ - 99 %, пиридоксина гидрохлорида 5 % раствора - 1 %
Пример 22. СЭШ - 50 %, пиридоксина гидрохлорида 5 % раствора - 50 %
Пример 23. СЭШ - 1 %, пиридоксина гидрохлорида 5 % раствора - 99 %
Результаты исследования приведены в таблице 9.

Примеры клинического использования:
Пример 24. Больной П. , 38 лет (контроль - традиционная терапия). Основной диагноз - вегетососудистая дистония по гипертоническому типу. При поступлении: жалобы на головные боли, трудности засыпания, тревожность, внутреннее напряжение, снижение работоспособности, рассеянность, плохую память. Объективно: А/Д 150/100 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики - 64 балла, ОСП - 10,2 у.е., ОМП - 6,5 у.е., ООП - 24 %, ПУД - 320 у. е.

После курса ТТ отмечал повышение работоспособности, нормализацию сна, снижение тревожности. Объективно: артериальное давление 130/80 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики - 44 балла (-20 - здесь и далее в круглых скобках проставлена разница показателя в сравнении с исходным состоянием), ОСП - 18,2 у.е. (+8,2), ОМП - 12,8 у.е. (+6,3), ООП - 39%(+15%), ПУД - 425 у.е.(+105).

Пример 25. Больная Б., 40 лет. Получала курс ТТ с добавлением СЭШБ внутрь по 50 мг 3 раза в день. Основной диагноз - цереброваскулярная болезнь. При поступлении: жалобы на головные боли, трудности засыпания, снижение работоспособности, рассеянность, плохую память, (потливость, чувство нехватки воздуха, сердцебиения), слабость и нарушение координации движения. Объективно: выраженность основной симптоматики - 69 баллов, ОСП - 14,4 у.е., ОМП - 3,0 у.е., ООП - 20 %, ПУД - 290 у.е.

После лечения отмечала повышение работоспособности, нормализацию сна, снижение тревожности. Вегетососудистые явления исчезли. Объективно: выраженность основной симптоматики по шкале самооценки 42 балла (-27), ОСП - 27,9 у.е. (+16,5), ОМП - 14,6 у.е. (+11,6), ООП - 59 % (+39 %), ПУД - 542 у. е. (+252).

Пример 26. Больной Ю., 36 лет. Получал курс ТТ с добавлением аскорбиновой кислоты внутрь по 50 мг 3 раза в день. Основной диагноз - церебральный арахноидит. При поступлении: жалобы на головные боли, трудности засыпания, беспредметную тревожность, слабость и дрожь в конечностях, снижение работоспособности, рассеянность, плохую память, вегетососудистые явления (потливость, чувство онемения в конечностях, сердцебиения). Объективно: выраженность основной симптоматики - 72 балла, ОСП - 10,2 у.е., ОМП - 3,5 у. е., ООП - 21 %, ПУД - 312 у.е.

После терапии отмечал повышение работоспособности, нормализацию сна, снижение вегетососудистой симптоматики. Объективно: выраженность основной симптоматики 45 баллов (-27), ОСП - 21,6 у.е. (+1,4), ОМП - 11,5 у.е. (+1,5), ООП - 42 % (+21 %), ПУД - 440 у.е. (+128).

Пример 27. Больной С., 42 года, Получал курс ТТ с добавлением смеси СЭШ и аскорбиновой кислоты в соотношении компонентов в %: СЭШ 0,1 и аскорбиновой кислоты 99,9. Основной диагноз - острое нарушение мозгового кровообращения. При поступлении: жалобы на головные боли, дрожь и нарушение координации в руках, нарушение работоспособности, внимания, памяти, непереносимость громких звуков, трудности движения в области шеи. Объективно: выраженность основной симптоматики - 68 баллов, ОСП - 13,6 у.е., ОМП - 8,0 у.е., ООП - 17 %, ПУД - 270 у.е.

После курса терапии отмечалось повышение работоспособности, нормализация сна, исчезновение вегетососудистых явлений. Объективно: выраженность основной симптоматики - 29 баллов (-39), ОСП - 31,0 у.е. (+17,4), ОМП - 23,5 у.е. (+15,5), ООП - 64 % (+47%), ПУД - 614 у.е. (+344).

Пример 28. Больной Ш., 51 год. Получал курс ТТ с добавлением смеси СЭШ и аскорбиновой кислоты в соотношении компонентов в %: СЭШ 50 и аскорбиновой кислоты 50. Основной диагноз - атеросклероз мозговых сосудов, вегетососудистая дистония по гипертоническому типу. При поступлении: жалобы на головные боли, нарушения сна, снижение внимания, памяти, повышенную потливость, сердцебиения. Объективно: АД 160/100 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики - 70 баллов, ОСП - 10,8 у.е., ОМП - 4,5 у.е., ООП - 20 %, ПУД - 284 у.е.

После курса терапии отмечалось снижение тревожности, ликвидация вегетососудистых проявлений. Объективно: артериальное давление 135/90 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики по шкале самооценки 22 балла (-48), ОСП - 39,4 у.е. (+18,6), ОМП - 19,5 у.е. (+8,7), ООП - 79 % (+59 %), ПУД - 712 у. е. (+428),
Пример 29. Больной С., 34 лет. Получал курс ТТ с добавлением смеси СЭШ и аскорбиновой кислоты в соотношении компонентов в %: СЭШ 99,9 и аскорбиновой кислоты 0,1. Посттравматическая энцефалопатия, вегетососудистая дистония по гипертоническому типу. При поступлении: жалобы на головные боли, трудности засыпания, вспышки раздражительности, снижение умственной и физической работоспособности, рассеянность, плохую память, потливость, головокружения, тяжесть в голове. Объективно: АД 150/95 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики - 74 балла, ОСП - 17,6 у.е., ОМП - 9,0 у.е., ООП - 35 %, ПУД - 297 у.е.

После курса терапии отмечалось повышение работоспособности, нормализация сна, снижение раздражительности, исчезновение вегетативной симптоматики. Объективно: АД 120/80 мм рт.ст., выраженность основной симптоматики - 27 баллов (-47), ОСП - 39,8 у. е. (+22,4), ОМП - 24,4 у.е. (+15,4), ООП - 77% (+42%), ПУД - 610 у.е. (+303).

Проведенное исследование показало, что добавление к экстракту шлемника всех использованных веществ, обладающих витаминным действием, приводит к увеличению активности.

На четвертом этапе исследования заявляемая пищевая добавка на примере композиций 4, 6 и 15 сравнивалась с эталонной пищевой добавкой "Золотой мед". Заявляемое средство (все использованные на данном этапе исследования композиции) вводилось в дозе 100 мг/кг, пищевая добавка "Золотой мед" в дозе 2 г /кг. Данная доза пищевой добавки "Золотой мед" была определена в предварительных экспериментах как оптимальная. Исследование было проведено в условиях гипоксии гермобъема так, как это было описано для третьего этапа. Результаты исследования представлены в таблице 10.

Выводы.

Заявляемое средство и пищевая добавка на его основе, представляющие из себя смесь сухого экстракта шлемника и веществ, обладающих витаминным действием, в предлагаемом соотношении компонентов, обладает более выраженными адаптогенными и ноотропными свойствами по сравнению с одним сухим экстрактом шлемника, пирацетамом, экстрактом родиолы и пищевой добавкой "Золотой мед".

Средство, содержащее сухой экстракт корня шлемника и вещество, обладающее витаминным действием, в предлагаемом соотношении компонентов может быть использовано в качестве лекарственного средства и пищевой добавки.

Впервые обнаружено средство, содержащее сухой экстракт корня шлемника байкальского и вещество, обладающее витаминным действием, проявляющее выраженную ноотропную и адаптогенную активность и позволяющее получить неизвестный ранее эффект, а именно расширение арсенала ноотропных и адаптогенных средств.

Источники информации
1. Воронина Т.А. Экспериментальная психофармакология ноотропов. //В кн. "Фармакология ноотропов (экспериментальное и клиническое изучение)". - М., 1989. - С. 8-20.

2. Ковалев Г.В. Ноотропные средства. - Волгоград: Ниж-Волж. Кн. Изд-во, 1990.-368 С.

3. Гольдберг Е. Д. , Дыгай A.M., Суслов Н.И. Новые препараты на основе продуктов пантового мараловодства. //Medical Market. Международный медицинский журнал - 1997. - 2-3. - С. 54-55.

4. Саратиков А.С., Краснов Е.А. Родиола розовая - ценное лекарственное растение: Золотой корень. - Томск: Изд-во Том. ун-та, I987,- 254 С.

5. ТУ 9882-058-04801122-95. Добавка пищевая "Золотой мед". Технические условия.

6. Растительные ресурсы СССР: Цветковые растения, их химический состав, использование. Семейства Hippuridaceae - Lobeliaceae - СПб.: Наука, 1991.-200 С.

7. А. В.Вальдман, Ю.А.Александровский Психофармакотерапия невротических расстройств (экспериментально-теоретический и клинико-фармакологический анализ)/АМН СССР.-М.: Медицина, 1978.-288 С.

8. Марищук В. Л. , Блудов Ю.М., Плахтиенко В.А., Серова Л.К. Методики психодиагностики в спорте.-М., Просвещение, 1984.-191 С.

9. Добряков Ю. И. Скриниговый метод оценки антистрессорного действия препаратов. //Стресс и адаптация: Тез. Всесоюз. Симпоз.-Кишинев: Штиинца, 1978.-С. 172.

10. Walsh R.N., Cummins R.A. The open-field test: a critical review. // Psychol Bull.-1976, V.83.-P. 482-504.

11. Буреш Я, Бурешова О., Хьюстон Дж. П. Методики и основные эксперименты по изучению мозга и поведения / пер. с англ. Под ред проф. А.С. Батуева)- М: Высшая школа, 1991,- 398 С.

12. Brady J.V., Nauta W.J. H Subcortical mechanisms in emotional behavioral affective changes following septal forebrain lesions in albino rat, // J. Comparative and phisiol. psychol.- 1953 - V 46.- 3 - P. 339-341.

13. Суслов Н.И. Патогенетическое обоснование психофармакологических эффектов препаратов природного происхождения (экспериментальное исследование). Дисс... докт мед. наук." Томск, 1995.- 406 С.

14. Бобков Ю.Г., Виноградов В.М., Катков В.Ф. Фармакологическая коррекция утомления - М.: Медицина, 1984 - 207 С.

15. Методические рекомендации по скринигу и доклиническому испытанию антигипоксических средств./ Ю.Г. Бобков, А.С. Лосев и др. М., 1989.-20 С.

16. Азарашвили А. А. Исследование механизмов памяти с помощью физиологически активных соединений - М.: Наука. - 1981 - 1983 С.

17. Крушинский Л.В. Биологические основы рассудочной деятельности. -М.: Изд-во Московского ун-та, 1986.- 276 С.

18. Зайцев Г.Н. Математическая статистика в экспериментальной ботанике. -М.: Наука, 1984.-425 С.

Формула изобретения

1. Ноотропное и адаптогенное средство из природного сырья, отличающееся тем, что оно содержит сухой экстракт шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и вещества, обладающие витаминным действием, при следующем соотношении компонентов, %:
Сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) - 0,1-99,9
Вещества, обладающие витаминным действием - 99,9-0,1
2. Пищевая добавка из природного сырья, отличающаяся тем, что она содержит сухой экстракт шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и вещества, обладающие витаминным действием, при следующем соотношении компонентов, %:
Сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) - 0,1-99,9
Вещества, обладающие витаминным действием - 99,9-0,1к

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10