Средство для комплексного лечения хронических дерматозов: псориаза, атопического дерматита, экземы и кератодермий и способ лечения хронических дерматозов

 

Изобретение относится к медицине и касается средства для лечения хронических дерматозов и способа их лечения. Изобретение заключается в том, что средство включает фосфолипиды, глицирризиновую кислоту или ее соли и вспомогательные вещества при суммарном содержании фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли 2-80 мас.% и массовом соотношении фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли не более 4:1. Изобретение обеспечивает повышение эффективности терапии больных хроническими дерматозами, снижение побочных эффектов при лечении. 2 с. и 7 з.п. ф-лы, 1 табл.

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к дерматологии, и касается средства для комплексного лечения хронических дерматозов: псориаза, атопического дерматита, экземы и кератодермий, и способа лечения хронических дерматозов.

Традиционными средствами для лечения кожных заболеваний являются антигистаминные препараты, такие как тавегил, супрастин, десенсибилизирующие препараты, такие как глюконат кальция, гормональные средства - преднизолон, дексаметазон, витаминная терапия [1, 2].

Однако указанные средства только временно приостанавливают процесс, не вылечивая его окончательно, а их длительное применение может вызывать синдром отмены. Кроме того, эффективность их использования в каждом конкретном случае зависит от состояния организма в целом в данный момент.

Известен также метод лечения кожных заболеваний путем включения в терапевтический комплекс препарата эссенциале [3, 4]. Но при приеме эссенпиале имеет место побочное действие - неприятные ощущения в эпигастральной области, иногда тошнота.

Целью изобретения является повышение эффективности терапии больных хроническими дерматозами, снижение побочных эффектов при лечении.

Поставленная цель достигается путем использования для лечения больных хроническими дерматозами средства, включающего фосфолипиды, глицирризиновую кислоту или ее соли и вспомогательные вещества при суммарном содержании фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли 2-80 мас.% и массовом соотношении фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли не более 4:1.

Указанное средство, известное также как "Фосфоглив", обладает свойством репарировать биологические мембраны и использовалось ранее для лечения острых и хронических заболеваний печени, нарушений липидного обмена и сопутствующих заболеваний [5].

Описывается средство для лечения хронических дерматозов, включающее фосфолипиды, глицирризиновую кислоту или ее соли и вспомогательные вещества при суммарном содержании фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли 2-80 мас.% и массовом соотношении фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли не более 4:1.

Средство содержит в качестве фосфолипидов фосфатидилхолин растительного или животного происхождения при содержании основного вещества в фосфатидилхолине 70-90 мас.% Описываемое средство получают путем растворения фосфолипида растительного или животного происхождения (масличные семена - лен, подсолнечник и др. , яйца) в спирте, добавления глицирризиновой кислоты или ее соли, микрокристаллической целлюлозы, стеарата кальция, карбоната кальция с последующим перемешиванием и гранулированием.

Средство может быть выполнено в гранулированной, таблетированной или капсулированной форме, а также в виде лиофилизата или трис-буферной, или водной суспензии.

Изобретение относится также к способу лечения больных хроническими дерматозами, такими как псориаз, атопический дерматит, экзема, кератодермии путем назначения больному, нуждающемуся в этом, эффективного количества средства, включающего фосфолипиды, глицирризиновую кислоту или ее соли и вспомогательные вещества при суммарном содержании фосфолипидов и глицирризиновой кислоты 2-80 мас.% и массовом соотношении фосфолипидов и глицирризиновой кислоты не более 4:1.

Способ предполагает назначение указанного средства - "Фосфоглива" из расчета 0,3 мг фосфолипидов и глицирризиновой кислоты 3 раза в день после еды перорально или одноразовые инъекции.

Для достижения большей эффективности лечения параллельно с лечением фосфогливом можно осуществлять комплексную традиционную терапию известными средствами, такими как витамины, антигистаминные и десенсибилизирующие препараты, местные средства - мази, примочки и т.д.

Описываемое средство позволяет осуществлять эффективное лечение хронических дерматозов и способствует быстрейшему разрешению кожных процессов. Эффективности лечения способствует назначение фосфоглива параллельно проведению комплексной терапии традиционными средствами.

Эффективность лечения также повышается в результате назначения фосфоглива после завершения курса традиционного лечения известными способами.

Эффективность терапии у больных псориазом, атопическим дерматитом, экземой и кератодермиями, основанная на оценке содержания трансаминаз, холестерина и триглицеридов сыворотки крови, а также состояния кожных покровов, поясняется конкретными примерами.

Пример 1. Больная А., 68 лет, карта больного 19, находилась на лечении с диагнозом распространенная экзема. Больна около 6 месяцев, ранее не лечилась. Жалобы на сильный зуд, высыпания на коже спины, голеней, предплечий и кистей, боли в правом подреберье. Объективно: эритематозно-сквамозные очаги, микровезикулезные элементы, мокнутие, корочки, экскориации. Из сопутствующих заболеваний отмечает сахарный диабет II типа, ИБС (ишемическая болезнь сердца). При обращении анализ крови и мочи без патологии. В биохимическом анализе крови отмечалось повышение ACT (аспартатаминотрансфераза) - 54 МЕ (МЕ - международные единицы) (норма до 40 МЕ), АЛТ (аланинаминотрансфераза) - 49 МЕ (норма до 40 МЕ), ГГТП (гаммаглютаминтрансфераза) - 78 МЕ (норма 9-38 ME), ЩФ (щелочная фосфатаза) - 372,3 МЕ (норма до 279 ME), холестерина - 7,1 ммоль/л (норма 3,6-6,5 ммоль/л), триглицеридов - 2,96 ммоль/л (норма 0-2,28 ммоль/л). Было проведено комплексное лечение диазолином, глюконатом кальция, примочками фурацилина, дексаметазоновым кремом, фосфогливом по 2 капсулы 3 раза в день в течение 15 дней. После проведенного лечения наступило улучшение кожного процесса: уменьшилась площадь поражения, интенсивность высыпаний и зуд. Перестали беспокоить боли в правом подреберье. Было констатировано снижение или нормализация всех биохимических показателей сыворотки крови: ACT - 40,8 ME, АЛТ - 28,8 ME, ГГТП - 48,9 ME, ЩФ - 292,4 ME, холестерин - 6,1 ммоль/л, триглицериды - 2,19 ммоль/л.

Пример 2. Больной И., 28 лет, карта больного 38, находился на лечении с диагнозом атопический дерматит. Из сопутствующих заболеваний отмечена поливалентная аллергия. Болен с детства, неоднократно проходил амбулаторное лечение с временным эффектом, получал антигистаминные и седативные препараты, ферменты, кортикостероидные мази. При обращении жалобы на зуд, кожа лица гиперемирована, отечна, мелкопапулезные элементы, корочки, экскориации. В области локтевых и подколенных сгибов очаги лихенификации. Общий анализ крови и мочи без патологии. В биохимическом анализе крови отмечено повышение ACT - 44 ME (норма до 40 ME), АЛТ - 47 ME (норма до 40 ME), ГГТП - 43 ME (норма 9-38 ME), ЩФ - 302,7 ME (норма до 279 ME), холестерина - 6,8 ммоль/л(норма 3,6-6,5 ммоль/л). После проведенного лечения полифепаном, кетотифеном, элокомом, фосфогливом по 2 капсулы 3 раза в день в течение 15 дней кожный процесс разрешился полностью. Клинико-биохимические параметры также восстановились: ACT - 34 ME, АЛТ - 27 ME, ГГТП - 32,6 ME, ЩФ - 271,7 ME, холестерина - 5,8 ммоль/л, триглицеридов - 2,25 ммоль/л. При дальнейшем наблюдении отмечалась ремиссия более 6 месяцев.

Пример 3. Больной М., 36 лет, карта больного 42, обратился с жалобами на поражение кожи ладоней, подошв, изменение ногтевых пластинок стоп. Болен около 6 месяцев. Начало заболевания ни с чем не связывает. Самостоятельно не лечился. Сопутствующих заболеваний нет, из перенесенных отмечает простудные. При осмотре отмечается утолщение кожи ладоней, усиление рисунка, незначительное муковидное шелушение. На коже стоп на эритематозном фоне отмечаются диссеминированные гиперкератотические очаги, трещины. Больного беспокоил незначительный зуд. I и IY ногтевые пластинки были изменены по гипертрофическому типу. Общий анализ крови и мочи без патологии. При исследовании биохимических показателей были выявлены следующие изменения: АЛТ - 61 ME (норма до 40 ME), ACT - 43 ME (норма до 40 ME), ГТТП - 42,3 ME (норма 9-38 ME), ЩФ - 342,1 МЕ (норма до 279 ME), холестерин - 6,73 ммоль/л (норма 3,6-6,5 ммоль/л), триглицериды - 3,53 ммоль/л (норма 0-2,28 ммоль/л). В анализе материала с ногтевых пластинок стоп при микроскопии обнаружен дерматофитный мицелий. С гладкой кожи кистей и стоп мицелий не обнаружен. Поставлен диагноз: гиперкератотическая экзема кистей и стоп. Онихомикоз стоп. По данному поводу больной получал лечение фосфогливом по 2 капсулы 3 раза в день 15 дней, местно на кожу кистей и стоп 5% салициловой мазью на ночь в виде компрессов. После снятия гиперкератотических наслоений - крем "Белосалик" на 10 дней, затем крем "Радевит". В связи с небольшой площадью поражения ногтевых пластинок и выявленных нарушений биохимических параметров пациенту проводились консервативные чистки ногтевых пластинок с применением местных антимикотических средств. Через 15 дней после приема фосфоглива в повторном биохимическом анализе крови отмечены следующие изменения: АЛТ - 41 ME, ACT - 33,7 ME, ГГТП - 31,2 ME, ЩФ - 231,4 ME, холестерин - 5,76 ммоль/л, триглицериды - 2,43 ммоль/л. Клинически отмечалось побледнение эритемы стоп, значительное уменьшение гиперкератоза, эпителизация трещин.

Пример 4. Больной Ч., 48 лет, карта больного 56, находился на стационарном лечении с диагнозом вульгарный псориаз. Болен более 20 лет, неоднократно лечился стационарно, получал десенсибилизирующую терапию, витамины, седативную терапию, физиотерапевтическое лечение, кератолитические и кератопластические мази. При обращении жалобы на высыпания на коже головы, туловища, верхних и нижних конечностей. Объективно: крупные бляшки с выраженным шелушением, инфильтрацией, на ногтях кистей и стоп симптом "наперстка". Из сопутствующих заболеваний отмечены: "жировая" дистрофия печени, хронический холецистит, артериальная гипертензия. Общий анализ крови и мочи без патологии. При клинико-биохимическом исследовании выявлено: ACT - 87 ME (норма до 40 ME), АЛТ - 119 ME (норма до 40 ME), ГГТП - 238 ME (норма до 38 ME), ЩФ - 426,4 МЕ (норма до 279 ME), холестерин - 7,89 ммоль/л (норма 3,6-6,5 ммоль/л), триглицериды 2,85 ммоль/л (норма 0-2,28 ммоль/л). Было проведено комплексное лечение глюконатом кальция, гемодезом, витаминами группы В, аевитом, фотохимиотерапией, фосфогливом по 2 капсулы 3 раза в день, местно на кожу туловища и волосистой части головы 2% салициловой и 5% серносалициловой мазями, соответственно с добавлением кортикостероидных мазей "Дипросалик" и "Випсогал". После проведенной терапии все псориатические бляшки разрешились. Уровень биохимических параметров крови составил: ACT - 37 ME, АЛТ - 54 ME, ГГТП - 89 МЕ, ЩФ - 323,7 ME, холестерин - 6,6 ммоль/л, триглицериды - 2,27 ммоль/л. При дальнейшем наблюдении ремиссия составила 10 месяцев.

Пример 5. Больная С., 33 лет, карта больной 65, находилась на амбулаторном лечении с диагнозом дисгидротическая экзема кистей. Из сопутствующих заболеваний отмечена пищевая аллергия. Страдает дисгидротической экземой 5 лет. Амбулаторно ранее лечилась гормональными мазями и антигистаминными препаратами. При обращении жалобы на зуд и высыпания в виде множественных мелких пузырьков с прозрачным содержимым на коже обеих кистей в области ладоней и боковых поверхностей пальцев. Общий анализ крови и мочи без патологии. В клинико-биохимическом анализе крови выявлено умеренное повышение следующих параметров: АСТ - 46,4 МЕ (норма до 40 ME), АЛТ - 45,1 МЕ (норма до 40 ME), ГГТП - 47,9 МЕ (норма до 38 ME), ЩФ - 297,4 МЕ (норма до 279 ME), холестерин - 6,89 ммоль/л (3,6-6,5 ммоль/л), триглицериды 2,96 ммоль/л (норма 0-2,28 ммоль/л). Было проведено лечение: тавегил 1 таблетка 2 раза в день 7 дней, глюконат кальция 1 таблетка 3 раза в день 10 дней, пантотенат кальция 1 таблетка 3 раза в день 10 дней, наружно - крем элоком 2 раза в день. На фоне этой терапии отмечалось улучшение кожного процесса: перестали появляться новые пузырьки, уменьшился зуд, но появились сухость и шелушение кожи, а на некоторых участках сохранялись имевшиеся ранее высыпания. В биохимическом анализе крови вернулись к норме: ACT - 38,7 ME, холестерин - 6,1 ммоль/л, у остальных показателей отмечалась тенденция к снижению, но полной их нормализации не наступило: АЛТ - 43,8 ME, ГГТП - 43,3 ME, ЩФ - 291,2 ME, триглицериды - 2,67 ммоль/л. Все препараты были отменены, кроме крема элоком, и назначен фосфоглив по 2 капсулы 3 раза в день 15 дней. В результате проведенной терапии кожный процесс полностью разрешился, а все исследуемые параметры крови восстановились до нормативных значений: ACT - 27,5 ME, АЛТ - 25,3 ME, ГГТП - 31,6 ME (норма до 38 ME), ЩФ - 174,8 МЕ (норма до 279 ME), холестерин - 5,3 ммоль/л, триглицериды - 1,76 ммоль/л. Данные приведены в таблице.

Фосфоглив - таблетированный или капсулированный препарат, содержащий в одной таблетке или капсуле 0,1 г фосфатидилхолина (ФТХ) и 0,05 г тринатриевой соли глицирризиновой кислоты. Может также использоваться в виде лиофилизата или суспензии.

Всего под наблюдением находились 154 пациента, из них с псориазом - 68, с атопическим дерматитом - 38, с экземой - 36, с кератодермиями - 12. В результате обследования этих больных в активной стадии заболевания выявлены статистически достоверные (р<0,05) данные, характеризующие патологические изменения со стороны гепатобилиарной системы и липидного обмена, выражающиеся в увеличении параметров трансаминаз, ЩФ, холестерина и триглицеридов в клинико-биохимическом анализе крови, в различных внешних проявлениях кожных заболеваний.

Анализ данных таблицы 1 дает наглядное представление о положительном влиянии фосфоглива на динамику всех исследуемых параметров. Кроме того, включенные в терапевтический комплекс псориаза, атопического дерматита, экземы и кератодермий этот препарат положительно влияет на клиническую динамику заболеваний, уменьшает активность воспалительного процесса, способствует нормализации липидного состава, функциональной активности гепатоцитов, вызывает скорейший регресс кожного процесса.

Во время приема фосфоглива не отмечено каких-либо токсико-аллергических или других нежелательных явлений. Препарат хорошо переносится.

Применение фосфоглива для лечения хронических дерматозов, а также в комплексной терапии больных псориазом, атопическим дерматитом, экземой и кератодермиями ускоряет разрешение кожного процесса, удлиняет ремиссию, способствует оптимальному лечению и может позволить избежать госпитализации.

Список литературы 1. Скрипкин Ю.К., Сомовов Б.А., Бережной Ю.З. "Опыт комплексного лечения больных псориазом", ВДВ, 1972, 3, с. 19-24.

2. Скрипкин Ю.К. "Кожные и венерические болезни", М., Медицина, 1995.

3. Машковский М.Д. "Лекарственные средства", М., Медицина, 1986, т.2, с. 46.

4. Абрамович А.И., Главинская Т.А. "Применение эссенциале в терапии интегументных форм псориаза". Рационализаторское предложение 81/4 от 09.02.83 г.

5. Патент РФ 2133122, А 61 К 31/685, 35/78 30.07.99.

Формула изобретения

1. Средство для комплексного лечения хронических дерматозов, включающее фосфолипиды и вспомогательные вещества, отличающееся тем, что дополнительно содержит глицирризиновую кислоту или ее соли при суммарном содержании фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли 2-80 мас. % и массовом соотношении фосфолипидов и глицирризиновой кислоты или ее соли не более 4: 1.

2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что оно включает в качестве фосфолипидов фосфатидилхолин растительного или животного происхождения.

3. Средство по пп. 1 и 2, отличающееся тем, что выполнено в гранулированной, таблетированной или капсулированной форме.

4. Средство по пп. 1-3, отличающееся тем, что его используют при хроническом дерматозе - псориазе, атопическом дерматите, экземе, кератодермии.

5. Способ лечения хронических дерматозов путем назначения больному, нуждающемуся в этом, средства, включающего фосфолипиды и вспомогательные вещества, отличающийся тем, что в качестве средства, включающего фосфолипиды и вспомогательные вещества используют средство по п. 1.

6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что средство по пп. 1-4 назначают 3 раза в сутки перорально.

7. Способ по пп. 5 и 6, отличающийся тем, что хроническими дерматозами являются псориаз, атопический дерматит, экзема или кератодермия.

8. Способ по пп. 5-7, отличающийся тем, что параллельно осуществляют традиционную комплексную терапию антигистаминными, десенсибилизирующими, гормональными или наружными средствами.

9. Способ по пп. 5-8, отличающийся тем, что средство по пп. 1-4 назначают после курса традиционной комплексной терапии.

РИСУНКИ

Рисунок 1

PC4A - Регистрация договора об уступке патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Прежний патентообладатель:Государственное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н. Ореховича" Российской академии медицинских наук

(73) Патентообладатель:Открытое акционерное общество "Фармстандарт"

Договор № РД0025467 зарегистрирован 15.08.2007

Извещение опубликовано: 27.09.2007        БИ: 27/2007

QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Открытое акционерное общество "Фармстандарт"

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Открытое акционерное общество "Фармстандарт - Уфимский витаминный завод"

Договор № РД0043637 зарегистрирован 21.11.2008

Извещение опубликовано: 10.01.2009        БИ: 01/2009

* ИЛ - исключительная лицензия        НИЛ - неисключительная лицензия

---