Деагрегация и диспергирование в воздух лекарственного порошка
Описан способ, опирающийся на использование инструмента воздушного отсекателя, который обеспечивает деагрегацию и диспергирование в воздух дозы тонко измельченного лекарственного порошка. В результате усилия всасывания воздуха через насадку частицы дозы порошка, ставшие доступными для насадки, постепенно деагрегируются и диспергируются в струю воздуха, проходящую в насадку. Постепенная деагрегация и диспергирование осуществляется за счет движения насадки и дозы относительно друг друга. В предпочтительном варианте выполнения порошок осаждают на подложку, занимающую площадь большую, чем площадь входного отверстия насадки. Одновременно начинается относительное движение с постепенным пересечением насадкой дозы порошка. Воздух, входящий во входное отверстие насадки с высокой скоростью, обеспечивает достаточные срезающие напряжения и энергию силы инерции при ударе проходящего воздуха о переднюю точку границы контура дозы. 11 з.п. ф-лы, 3 табл., 34 ил.
Текст описания приведен в факсимильном виде.
1. Способ, предназначенный для деагрегации и диспергирования в воздух дозы тонкоизмельченного лекарственного порошка (180), удерживаемой с возможностью высвобождения на подложке (140, 141) и предназначенной для использования в ингаляторе, содержащий следующие стадии:
использование насадки (1), содержащей входное отверстие, расположенное в непосредственной близости от подложки (140, 141) или в контакте с ней, и выходное отверстие,
всасывание воздуха через выходное отверстие насадки с созданием локальной высокоскоростной воздушной струи, поступающей во входное отверстие насадки и выходящей через ее выходное отверстие, и
перемещение насадки (1) и подложки (140, 141) друг относительно друга так, что входное отверстие насадки и локальная высокоскоростная воздушная струя, проходящая во входное отверстие насадки, пересекают дозу (180) лекарственного порошка, постепенно подвергая указанную дозу (180) воздействию срезающих напряжений и силы инерции указанной воздушной струи, обеспечивая последовательную деагрегацию и диспергирование в воздух конгломератов частиц внутри дозы, при этом в исходном положении насадку (1) располагают так, что ее входное отверстие находится за пределами площади (160), занимаемой дозой на подложке (140, 141), позволяя локальной высокоскоростной воздушной струе усилиться до того, как входное отверстие насадки достигнет границы дозы (180) в результате относительного перемещения насадки и подложки.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает использование сухого лекарственного порошка, в котором по меньшей мере одно фармакологически активное вещество имеет распределение аэродинамического размера частиц, пригодное для использования в ингаляторе (8).
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает обеспечение диспергирования по меньшей мере 40% массы лекарственного порошка в дозе на подложке (140, 141) в виде тонкодисперсных частиц в струю вдыхаемого воздуха, выходящей из насадки (1), причем указанные частицы имеют аэродинамический диаметр не более 5 мкм.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что период времени относительного перемещения насадки (1) устанавливают таким, чтобы он находился в пределах промежутка времени, в который происходит всасывание воздуха.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что скорость указанного относительного перемещения регулируют так, что время указанного относительного перемещения между исходным и конечным положениями составляет от 0,01 до 5 с.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что
используют подложку (140, 141), электрически заряжаемую путем индукционной зарядки, зарядки коронным разрядом, или трибоэлектрической зарядки с возможностью удержания приобретенного заряда после завершения процесса зарядки, и
осаждают лекарственный порошок на подложку (140, 141) способом формирования дозы в электростатическом или электродинамическом поле для формирования дозы (180).
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает осаждение лекарственного порошка на одну или другую сторону подложки (140) или на обе ее стороны.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что стадия осаждения включает осаждение одного лекарственного порошка (181) на одну сторону подложки (140, 141) и
осаждение другого лекарственного порошка (182) на другую сторону подложки (140, 141).
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что он дополнительно включает
использование пористой или перфорированной подложки (140), при этом, если насадка (1) находится с одной стороны подложки, она может всасывать порошок, при его наличии, с этой стороны, а также порошок, при его наличии на другой стороне подложки, с этой другой стороны через поры или перфорацию подложки, так что порошок с той и другой стороны подложки, при его наличии на одной или обеих из них, будет всасываться в насадку (1) в результате всасывания воздуха через нее.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что площадь входного отверстия насадки того же порядка или меньше, чем площадь дозы (160).
11. Способ по п.1, отличающийся тем, что при всасывании воздуха обеспечивают создание полезного перепада давления в диапазоне от 1 до 8 кПа, предпочтительно от 1 до 4 кПа.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает разрезание и открытие фольги, защищающей лекарственный порошок (180) на подложке (140, 141), при указанном относительном перемещении.
