Лейкотромбоцитарная масса и препарат на ее основе

Изобретения относятся к фармацевтической промышленности и касается лейкотромбоцитарной массы и препарата на ее основе, предназначенных для лечения воспалительных, дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов. Лейкотромбоцитарная масса, выделенная из антикоагулированной крови, содержит тромбоциты и лейкоциты в их индивидуальной концентрации, превышающей их концентрацию в крови, по меньшей мере, в 2 раза. Препарат состоит из вышеописанной лейкотромбоцитарной массы и активатора тромбоцитов. Лечение воздействием лейкотромбоцитарной массы и препарата на ее основе заключается в повышении содержания факторов роста новых сосудов и факторов, способствующих регенерации тканей. Лейкотромбоцитарная масса и препарат, полученный на ее основе, позволяют уменьшить сроки лечения и повысить его качество. 2 н. и 12 з.п. ф-лы.

 

Область техники

Изобретения относятся к медицине и касаются лейкотромбоцитарной массы, выделенной из крови, а также препарата, полученного на основе этой массы, которые пригодны для лечения воспалительных и дегенеративных процессов, для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов.

Уровень техники

Тромбоциты крови содержат факторы роста новых сосудов и факторы стимуляции регенерации тканей и широко применяются для лечения воспалительных и дегенеративных процессов и для стимуляции процесса регенерации тканей и роста новых сосудов. Они используются самостоятельно или входят в состав препаратов в виде свежеполученной богатой тромбоцитами плазмы (БоТП) из ауто- или донорской крови. При этом лечение состоит в инициировании коагуляции тромбоцитов БоТП для выделения ими факторов роста новых сосудов и факторов регенерации тканей (US заявка №2003/0198687 А1, МПК А61К 35/14, нац. кл. 424/532, опубл.23.10.2003; RU патент №2330684 С1, МПК А61К 35/14, А61L 17/00, опубл. 10.08.2008, Бюл. №22; RU патент №2305563 С2, МПК А61К 35/16, А61К 35/14, А61М 1/36, опубл. 10.09.2007, Бюл. №25; US патент №5178883, МПК А61К 35/14, нац.кл. 424/532, опубл. 12.01.1993).

Лейкоциты самостоятельного широкого применения в непереработанном виде не получили и применяются, в основном, для получения интерферона (Авт. свид. СССР №1273113, МПК А61К 35/14, А61N 5/06, А61Р 1/06, опубл. 27.03.96, Бюл. №9; SU патент №1361757 А1, МПК А61К 35/14, опубл. 20.11.96). Обнаружение в лейкоцитах факторов роста новых сосудов и факторов, способствующих регенерации тканей (http://lechebnik info/447/90.htm; http://haema info/morfofiziologia-lejkocitov/uchastie-lejkocitov-v-regeneracii.html) позволяет рассматривать потенциальные возможности их совместного с тромбоцитами использования, в частности, для лечения воспалительных и дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов.

Известна лейкотромбоцитарная масса, выделенная из донорской крови (RU патент №2275204 С2, МПК А61К 35/14, А61М 1/34, опубл. 27.04.2006, Бюл.№12).

В известной массе концентрация лейкоцитов и тромбоцитов соответствует их концентрации в крови, а это означает, что количество вышеупомянутых факторов для проведения эффективного лечения в ней недостаточно.

Масса по патенту RU №2275204 по совокупности существенных признаков является наиболее близкой к заявляемой и выбрана в качестве ближайшего аналога (прототипа).

Известны препараты для лечения воспалительных и дегенеративных процессов и для стимуляции роста сосудов и регенерации ткани, содержащие БоТП с присутствующими в ней лейкоцитами и активатор для БоТП (заявка US №2003/0198687 A1, МПК А61К 35/14, нац. кл. 424/532, опубл. 23.10.2003; US заявка №2003/0152639 A1, МПК А61К 35/14, нац. кл. 424/529, опубл. 14.08.2003).

В известных препаратах лейкоциты присутствуют в малом количестве как неизбежный, граничащий с тромбоцитами, след разделения крови центрифугированием. Влияния на качество препарата они не оказывают, а эффективность лечения зависит только от количества и качества тромбоцитов в БоТП.

Препарат по заявке US №2003/0198687 по совокупности существенных признаков является наиболее близким к заявляемому и выбран в качестве ближайшего аналога (прототипа).

Раскрытие изобретений

Задачей, на решение которой направлены изобретения, является получение такого вещества из крови и препарата на его основе для лечения воспалительных, дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов, в которых был бы использован синергический эффект (взаимное усиление действия) совместного применения лейкоцитов и тромбоцитов, обладающих факторами роста новых сосудов и факторами, способствующими регенерации тканей.

Результат, который может быть получен при использовании изобретений, заключается в повышении качества лечения и уменьшении его сроков.

Для решения поставленной задачи и достижения заявленного результата в лейкотромбоцитарной массе, предназначенной для лечения воспалительных, дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов, содержащей лейкоциты и тромбоциты, выделенные из антикоагулированной крови, согласно изобретению концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждых в отдельности, больше их концентрации в крови, по меньшей мере, в два раза; в частных случаях при концентрации тромбоцитов, превышающей их концентрацию в крови в 2 раза, в качестве тромбоцитов используют БоТП, масса предназначена для лечения язв, масса предназначена для лечения артритов и артрозов, масса предназначена для лечения ишемии икроножных мышц, масса предназначена для лечения потери волос, масса предназначена для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.

Для решения поставленной задачи и достижения заявленного результата в препарате, предназначенном для лечения воспалительных, дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов, содержащем активатор и выделенные из антикоагулированной крови тромбоциты с лейкоцитами, согласно изобретению в качестве тромбоцитов с лейкоцитами использована лейкотромбоцитарная масса, концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждых в отдельности, в которой больше их концентрации в крови, по меньшей мере, в два раза, а в частных случаях при концентрации тромбоцитов в лейкотромбоцитарной массе, превышающей их концентрацию в крови в 2 раза, в качестве тромбоцитов использована БоТП, препарат предназначен для лечения язв, препарат предназначен для лечения артритов и артрозов, препарат предназначен для лечения ишемии икроножных мышц, препарат предназначен для лечения потери волос, препарат предназначен для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.

Отличительными от прототипа признаками заявленной массы являются следующие:

а) признак, обеспечивающий получение результата во всех случаях:

- концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждого в отдельности, в лейкотромбоцитарной массе, которая больше концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в крови, по меньшей мере, в два раза;

б) признак, обеспечивающий получение результата в частном случае:

- использование БоТП в качестве тромбоцитов при их необходимой концентрации в лейкотромбоцитарной массе, превышающей концентрацию тромбоцитов в крови в 2 раза,

- предназначение массы для лечения язв,

- предназначение массы для лечения артритов и артрозов,

- предназначение массы для лечения ишемии икроножных мышц,

- предназначение массы для лечения потери волос,

- предназначение массы для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.

Отличительными от прототипа признаками заявленного препарата являются следующие:

а) признак, обеспечивающий получение результата во всех случаях:

- использование в качестве тромбоцитов с лейкоцитами лейкотромбоцитарной массы, концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждых в отдельности, в которой больше их концентрации в крови, по меньшей мере, в 2 раза,

б) признаки, обеспечивающие получение результата в частных случаях:

- использование БоТП в качестве тромбоцитов при их концентрации в лейкотромбоцитарной массе, превышающей их концентрацию в крови в 2 раза,

- предназначение препарата для лечения язв,

- предназначение препарата для лечения артритов и артрозов,

- предназначение препарата для лечения ишемии икроножных мышц,

- предназначение препарата для лечения потери волос,

- предназначение препарата для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.

Указанные отличительные признаки, каждый в отдельности и все вместе, направлены на достижение заявленного результата и являются существенными. В предшествующем уровне техники представленная в формуле изобретения совокупность известных и отличительных признаков не известна.

Предложенная лейкотромбоцитарная масса обладает более высокой эффективностью по сравнению с аналогичной массой по прототипу, благодаря иной, высокой концентрации лейкоцитов и тромбоцитов, что означает повышенное содержание факторов роста новых сосудов и факторов, способствующих регенерации тканей, способных активнее стимулировать рост новых сосудов, регенерацию тканей, заживление язв, рост волос, устранение морщин на лице за счет синергического взаимодействия лейкоцитарных факторов с тромбоцитарными.

Концентрация лейкоцитов и тромбоцитов для их совместного действия по стимуляции роста новых сосудов и регенерации тканей, а также по устранению противовоспалительных и дегенеративных процессов определена экспериментально путем либо смешивания отдельно выделенных концентратов лейкоцитов и тромбоцитов с получением лейкотромбоцитарной массы, либо путем непосредственного выделения лейкотромбоцитарной фракции с последующим доведением ее до необходимых концентраций. В качестве исходной была использована как донорская кровь, так и аутокровь.

Предпочтительным вариантом получения лейкотромбоцитарной массы оказался вариант смешивания БоТП с параллельно подготовленными в нужной концентрации лейкоцитами.

Выявленная концентрация лейкоцитов в массе должна превышать их концентрацию в крови, по меньшей мере, в два раза. В зависимости от предполагаемого использования с известной степенью выраженности воспалительного и дегенеративного процессов эта концентрация может меняться: чем выраженнее процесс, тем выше концентрация. Оптимально лейкоцитов должно быть в 4-20 раз больше, чем в крови.

Тромбоциты в лейкотромбоцитарной массе, возможно, играют ведущую роль благодаря их высокому содержанию (в количественном отношении по сравнению с содержанием лейкоцитов), которое и определяет возможный больший вклад в лечение воспалительных, дегенеративных процессов, а также в стимулирование регенерации тканей и роста новых сосудов, но их способности в полной мере раскрываются только в препарате при активации. Их концентрация должна быть максимально высокой. Современная техника позволяет достичь концентрации, превышающей концентрацию тромбоцитов в крови в 2-10 раз.

Предложенная неактивированная лейкотромбоцитарная масса предназначена для лечения язв, для лечения артритов и артрозов, для лечения ишемии икроножных мышц, для лечения потери волос, для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами, так как содержащиеся в массе лейкоциты могут проявлять лечебный эффект без применения активаторов, высвобождая свои факторы естественным путем.

Лейкотромбоцитарная масса составляет основу лейкотромбоцитарного лечебного препарата. Кроме упомянутой массы в состав препарата входит активатор, например тромбин с хлоридом кальция. Препарат может содержать лекарственные препараты другого назначения, например, антибиотики, гормональные препараты, препараты костей и т.д.

Предпочтительным вариантом препарата является препарат, полученный с использованием БоТП, концентрата лейкоцитов и активатора.

Лечение воспалительных, дегенеративных процессов, а также стимуляция регенерации тканей и роста новых сосудов заявленным лейкотромбоцитарным препаратом заключается в инициировании с помощью активатора на поверхности, в подкожном пространстве, в костной ткани или в других тканях коагуляции лейкотромбоцитарной массы для высвобождения факторов роста новых сосудов и факторов регенерации тканей из тромбоцитов и фиксирования лейкоцитов с последующим естественным высвобождением из них факторов роста новых сосудов и факторов, стимулирующих регенерацию тканей.

Ниже приводятся в качестве примера результаты лечения язв (средний диаметр 5,4 см) лейкотромбоцитарной массой с 2-кратным и с 6-кратным превышением в ней концентраций лейкоцитов и тромбоцитов (по сравнению с кровью): сроки лечения составили в первом случае 30 дней, а во втором - 26 дней, и результаты лечения препаратом с тем же превышением упомянутых концентраций: сроки лечения составили соответственно 22 дня и 18 дней. Преимущество заявленного препарата перед прототипом (срок лечения 6 недель) очевидно. Сравнение приведенных сроков лечения лейкотромбоцитарной массой невозможно из-за отсутствия данных о применении подобной массы с той же целью в известном уровне техники.

При лечении артритов и артрозов, ишемии икроножных мышц, облысения, уменьшения лицевых морщин лейкотромбоцитарной массой или препаратом в зависимости от концентрации лейкоцитов и тромбоцитов (по сравнению с кровью) тенденция к сокращению сроков лечения сохранялась такой же, как и в лечении язв. Чем выше концентрация компонентов, тем меньше сроки лечения.

Перечисленные случаи применения лейкотромбоцитарных массы и препарата являются частными. Они не ограничивают возможностей использования препаратов для лечения других заболеваний и нарушений воспалительного или дегенеративного характера.

При анализе полученных результатов было выявлено, что лечение препаратом более эффективно, чем массой, по-видимому, из-за недостаточной степени высвобождения факторов тромбоцитами массы без участия активатора.

Применимость

Предложенные лейкотромбоцитарная масса и препарат на ее основе пригодны для использования во всех клиниках.

1. Лейкотромбоцитарная масса, предназначенная для лечения воспалительных, дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов, содержащая лейкоциты и тромбоциты, выделенные из антикоагулированной крови, отличающаяся тем, что в ней концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждых в отдельности, больше их концентрации в крови, по меньшей мере, в два раза.

2. Лейкотромбоцитарная масса по п.1, отличающаяся тем, что при концентрации тромбоцитов, превышающей их концентрацию в крови в 2 раза, в качестве тромбоцитов используют богатую тромбоцитами плазму.

3. Лейкотромбоцитарная масса по п.1 или 2, отличающаяся тем, что масса предназначена для лечения язв.

4. Лейкотромбоцитарная масса по п.1 или 2, отличающаяся тем, что масса предназначена для лечения артритов и артрозов.

5. Лейкотромбоцитарная масса по п.1 или 2, отличающаяся тем, что масса предназначена для лечения ишемии икроножных мышц.

6. Лейкотромбоцитарная масса по п.1 или 2, отличающаяся тем, что масса предназначена для лечения потери волос.

7. Лейкотромбоцитарная масса по п.1 или 2, отличающаяся тем, что масса предназначена для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.

8. Препарат, предназначенный для лечения воспалительных, дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов, содержащий активатор и выделенные из антикоагулированной крови лейкоциты и тромбоциты, отличающийся тем, что в качестве лейкоцитов и тромбоцитов использована лейкотромбоцитарная масса, в которой концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждых в отдельности, больше их концентрации в крови, по меньшей мере, в два раза.

9. Препарат по п.8, отличающийся тем, что при концентрации тромбоцитов в лейкотромбоцитарной массе, превышающей их концентрацию в крови в 2 раза, в качестве тромбоцитов используют богатую тромбоцитами плазму.

10. Препарат по п.8 или 9, отличающийся тем, что он предназначен для лечения язв.

11. Препарат по п.8 или 9, отличающийся тем, что он предназначен для лечения артритов и артрозов.

12. Препарат по п.8 или 9, отличающийся тем, что он предназначен для лечения ишемии икроножных мышц.

13. Препарат по п.8 или 9, отличающийся тем, что он предназначен для лечения потери волос.

14. Препарат по п.8 или 9, отличающийся тем, что он предназначен для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.