Сменная интраокулярная линза и устройство для ее фиксации

Группа изобретений относится к области медицинской техники. Интраокулярная линза (ИОЛ) содержит оптическую и гаптическую части. Гаптическая часть состоит из плоского сплошного кольцеобразного опорного элемента, прилежащего к передней поверхности оптической части и плоского дисковидного опорного элемента, прилежащего к задней поверхности оптической части и разделенного на расстоянии 0,8-2 мм от оптической части на три одинаковых лепестка, расположенных радиально на одинаковом расстоянии друг от друга. Опорные элементы лежат в плоскостях, параллельных главной плоскости линзы. Диаметр опорного элемента, прилежащего к передней поверхности оптической части, меньше диаметра опорного элемента, прилежащего к задней поверхности оптической части. Эластичное кольцо выполнено с изгибами в противоположных сегментах, образующими одинаковые петли, направленные внутрь кольца и содержащие элемент для фиксации ИОЛ. Петли заходят за его центр. Продольные оси петель или их проекции на плоскость кольца совпадают с осью, соединяющей места переходов изгибов кольца в петли. Участки петель между вершинами и местами их пересечения друг с другом образуют концентричный кольцу элемент для фиксации ИОЛ. Опорный элемент меньшего диаметра располагают на передней поверхности элемента для фиксации ИОЛ, а опорный элемент большего диаметра располагают на задней поверхности элемента для фиксации ИОЛ. Применение данной группы изобретений позволит достигнуть максимально возможных зрительных функций за счет сменной ИОЛ, выполненной с возможностью ее отсроченной имплантации и/или замены и стабилизации капсульного мешка в случаях дефектов связочного аппарата хрусталика и возможности фиксации ИОЛ в цилиарную борозду при отсутствии капсульного мешка, а также за счет упрощения хирургической техники размещения ИОЛ в устройстве для ее фиксации и возможности самостоятельной центрации ИОЛ. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 8 ил.

 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии, и может быть использовано для интраокулярной коррекции при хирургическом лечении катаракты в сочетании с нестабильностью связочного аппарата хрусталика, в сочетании с миопией и гиперметропией высокой степени, а также при комбинированном с кератопластикой хирургическом лечении катаракты.

При хирургическом лечении катаракты в условиях нестабильности связочного аппарата хрусталика возрастает риск осложнений: отрыв капсульного мешка, выпадение стекловидного тела в переднюю камеру глаза, смещение хрусталиковых масс в полость стекловидного тела. В таких случаях рекомендуется стабилизировать положение капсульного мешка с целью уменьшения частоты послеоперационных осложнений. Если же стабилизировать положение капсульного мешка не представляется возможным, имплантируют ИОЛ с внекапсульной фиксацией (зрачковые ИОЛ, ИОЛ с фиксацией цилиарную борозду и т.п.)

При хирургическом лечении катаракты на глазах с миопией или гиперметропией высокой степени возрастает процент ошибок в расчете силы интраокулярной коррекции. В связи с этим привлекательна идея разработки интраокулярного комплекса с возможностью безопасной замены оптического элемента.

При хирургическом лечении катаракты у детей в раннем возрасте нельзя предусмотреть степень изменения рефракции глаза в процессе его роста, особенно в случаях развития или прогрессирования миопии. Таким образом, в детской практике также актуально применение интраокулярного комплекса с возможностью безопасной замены оптического элемента.

Известна интраокулярная линза по заявке на изобретение US 2005/0187623, которая содержит оптическую часть и гаптическую часть в виде двух выступов на передней поверхности оптической части и двух выступов на задней поверхности оптической части таким образом, что между выступами образуется желоб. Линза предназначена для закрепления на прилежащих друг другу листках капсульного мешка, а именно в отверстиях одновременно переднего и заднего капсулорексисов.

Недостатками этой линзы являются:

1) Имплантация кольца возможна только при сохранном капсульном мешке и его связочном аппарате, что ограничивает область ее применения. В случае дефектов связочного аппарата хрусталика не исключена послеоперационная децентрация линзы.

2) Сложная хирургическая техника применения линзы. В процессе операции хирург должен выполнить идеально круглые капсулорексисные отверстия как на передней, так и на задней, исключительно тонкой, капсуле хрусталика, не повредив при этом очень тонкую переднюю гиалоидную мембрану, прилежащую к задней капсуле хрусталика. Более того, капсулорексисные отверстия должны быть идеально центрированы и иметь определенный, заранее заданный диаметр. Сложность таких манипуляций повышает количество неуспешных интраоперационных моментов, которые влекут за собой разрывы передней гиалоидной мембраны и осложнения в виде выпадения стекловидного тела в переднюю камеру глаза.

Известно внутрикапсульное кольцо с элементом фиксации интраокулярной линзы (RU 225411), содержащее как минимум два элемента для фиксации интраокулярной линзы, выполненных в виде изгибов кольца, образующих петли, при этом каждая петля состоит из как минимум двух витков с зазорами между ними. Зазоры по размеру близки к толщине гаптического элемента интраокулярной линзы и создают возможность зажима гаптического элемента между витками петель кольца.

Недостатками этого внутрикапсульного кольца являются:

1) Имплантация кольца возможна только при сохранном капсульном мешке, что ограничивает область его применения.

2) При малом размере петель во время операции они скрыты под радужкой, что затрудняет хирургическую технику фиксации линзы в зазорах петель, а при большом их размере невозможна имплантация кольца при помощи инжектора в силу того, что двойные петли неспособны к упругой деформации.

3) Гаптический элемент линзы, фиксированный в зазорах между витками петель кольца, находится между листками передней и задней капсулы, что делает невозможной замену линзы в отдаленном послеоперационном периоде из-за констрикции капсульного мешка.

4) Необходима мануальная центрация линзы под визуальным контролем хирурга.

Таким образом, остается нерешенной задача упрощения хирургической техники имплантации сменной интраокулярной линзы (ИОЛ) и ее замены, задача разработки единого устройства для капсульной фиксации ИОЛ при наличии капсульного мешка и для фиксации ИОЛ в цилиарную борозду в осложненных случаях, когда капсульный мешок отсутствует.

Для решения поставленной задачи разработаны сменная ИОЛ и эластичное кольцо для ее фиксации, обеспечивающие при совместном использовании получение одного и того же технического результата.

Техническим результатом согласно изобретению является достижение максимально возможных зрительных функций благодаря наличию сменной ИОЛ с возможностью ее отсроченной имплантации и/или замены и благодаря стабилизации капсульного мешка в случаях дефектов связочного аппарата хрусталика и возможности фиксации ИОЛ в цилиарную борозду при отсутствии капсульного мешка, а также благодаря упрощению хирургической техники размещения ИОЛ в устройстве для ее фиксации и возможности самостоятельной центрации ИОЛ.

Технический результат по ИОЛ согласно изобретению достигается тем, что интраокулярная линза, содержащая оптическую и гаптическую части, отличающаяся тем, что гаптическая часть состоит из плоского сплошного кольцеобразного опорного элемента, прилежащего к передней поверхности оптической части, и плоского дисковидного опорного элемента, прилежащего к задней поверхности оптической части и разделенного на расстоянии 0,8-2 мм от оптической части на три одинаковых лепестка, расположенных радиально на одинаковом расстоянии друг от друга, опорные элементы лежат в плоскостях, параллельных главной плоскости линзы, при этом диаметр опорного элемента, прилежащего к передней поверхности оптической части, меньше диаметра опорного элемента, прилежащего к задней поверхности оптической части.

Технический результат по эластичному кольцу согласно изобретению достигается тем, что эластичное кольцо выполнено с изгибами в противоположных сегментах, образующих одинаковые петли, направленные внутрь кольца и содержащие элемент для фиксации ИОЛ, и отличающееся тем, что петли заходят за его центр, причем продольные оси петель или их проекции на плоскость кольца совпадают с осью, соединяющей места переходов изгибов кольца в петли, участки петель между вершинами и местами их пересечения друг с другом образуют концентричный кольцу элемент для фиксации ИОЛ, выполненной по пункту 1, при этом опорный элемент меньшего диаметра располагают на передней поверхности элемента для фиксации ИОЛ, а опорный элемент большего диаметра располагают на задней поверхности элемента для фиксации ИОЛ.

Каждый элемент конструкции выполняет определенные функции. ИОЛ выполнена сменной, что позволяет производить ее замену и разнесенную во времени имплантацию кольца и ИОЛ. Плоский опорный элемент, прилежащий к передней поверхности оптической части, закрепляет ИОЛ на передней поверхности элемента для ее фиксации. Плоский опорный элемент, прилежащий к задней поверхности оптической части, предназначен для закрепления ИОЛ на задней поверхности элемента для ее фиксации. Плоский опорный элемент, прилежащий к задней поверхности оптической части, выполнен сплошным, начиная от оптической части, и разделен на расстоянии 0,8-2 мм от оптической части на три одинаковых лепестка, расположенных радиально, для удобства хирургической манипуляции по заведению опорного элемента на заднюю поверхность элемента для фиксации ИОЛ.

Эластичное кольцо, которое адаптируется к размерам капсульного мешка, осуществляет равномерное растяжение капсульного мешка и стабилизирует его положение при дефектах связочного аппарата хрусталика. В случае отсутствия капсульного мешка кольцо большего диаметра может быть имплантировано в цилиарную борозду. Петли кольца направлены внутрь кольца и заходят за его центр, образуя элемент для фиксации ИОЛ, такая конструкция предназначена для того, чтобы каждая из петель обхватывала оптическую часть ИОЛ по дуге окружности, обеспечивая надежную фиксацию ИОЛ. Благодаря плавному переходу дуг кольца в петли, кольцо имеет форму, способную подвергаться упругой деформации, принимая размеры, допускающие имплантацию кольца с помощью инжектора. В случае имплантации кольца до полного удаления вещества хрусталика петли не препятствуют дальнейшему вымыванию хрусталиковых масс, так как в силу своей эластичности они могут быть смещены при манипуляциях наконечником факоэмульсификатора. При этом благодаря симметричной конфигурации кольца и элемента для фиксации ИОЛ, по форме близкого к окружности, ИОЛ занимает положение устойчивого равновесия в центре кольца, так что при любой децентрации ИОЛ петли деформируются, и со стороны петель возникают силы упругости, которые возвращают ИОЛ в центр кольца. В случае имплантации кольца с ИОЛ в капсульную сумку благодаря тому, что опорный элемент, прилежащий к задней поверхности оптической части, начиная от оптической части, выполнен сплошным, исключается контакт материала кольца с задней капсулой хрусталика в оптической зоне. В случае имплантации кольца в цилиарную борозду благодаря своей кольцеобразной форме опорный элемент, прилежащий к передней поверхности оптической части, не препятствует свободному «наползанию» радужки на ИОЛ при сокращениях зрачка.

Эластичное кольцо по п.3 выполнено незамкнутым и имеет свободные концы, что позволяет имплантировать кольцо, в том числе без инжектора, постепенно вводя его в полость глаза, начиная с одного из свободных концов. Манипуляционные отверстия предназначены для удобства заведения кольца в заднюю камеру глаза при помощи крючка.

По п.4 петли эластичного кольца отклонены от плоскости кольца таким образом, что элемент для фиксации ИОЛ лежит в плоскости, параллельной плоскости кольца, с целью восстановления анатомических взаимоотношений внутриглазных структур артифакичного глаза. Данная модификация может использоваться в случаях миопии высокой степени с целью предотвращения инерционных смещений стекловидного тела при движениях глазного яблока и снижения частоты развития послеоперационных осложнений в виде отслойки сетчатки.

По п.5 содержатся дополнительные изгибы эластичного кольца, образующие выступы размером 0,3-1,5 мм, направленные кнаружи кольца. Данная модификация эластичного кольца может применяться при имплантации кольца в цилиарную борозду. Пары выступов расположены симметрично друг другу для равномерного распределения давления на цилиарную борозду.

Изобретение иллюстрируется чертежами, где на фигуре 1 изображена сменная ИОЛ и ее сечение плоскостью А-А, перпендикулярной главной плоскости линзы. ИОЛ содержит оптическую часть 1, прилежащий к ее передней поверхности плоский дисковидный опорный элемент 2 и прилежащий к ее задней части плоский дисковидный опорный элемент 3, разделяющийся на три одинаковых лепестка 4.

На фигуре 2 изображено устройство для фиксации ИОЛ по пункту 2 формулы, содержащее эластичное кольцо 5, выполненное с изгибами 6, образующими петли 7, и содержащее элемент 8 для фиксации ИОЛ. Изгибы кольца 6 и вершины 9 петель 7 лежат на поперечной оси, а места пересечения 10 обеих петель лежат на продольной оси.

На фигуре 3 изображено устройство для фиксации ИОЛ по пункту 3 формулы. Кольцо имеет свободные концы 11 с манипуляционными отверстиями 12.

На фигуре 4 изображена ИОЛ, размещенная в устройстве для ее фиксации в случае имплантации ИОЛ в капсульный мешок. При этом прилежащий к передней поверхности оптической части 1 опорный элемент 2 расположен на передней поверхности элемента 8 для фиксации ИОЛ, а прилежащий к задней поверхности оптической части 1 опорный элемент 3, выполненный в виде лепестков 4, расположен на задней поверхности элемента 8 для фиксации ИОЛ.

На фигуре 5 изображены последовательные этапы упругой деформации кольца по пункту 2 формулы при заправлении его в инжектор.

На фигуре 6 изображено имплантированное в капсульный мешок устройство по пункту 4 формулы. Петли эластичного кольца 5 отклонены от плоскости кольца таким образом, что элемент 8 для фиксации ИОЛ лежит в плоскости, отличной от плоскости кольца и параллельной ей.

На фигуре 7 изображено эластичное кольцо по пункту 6 формулы, дополнительно содержащее изгибы, образующие выступы 13, направленные кнаружи кольца.

На фигуре 8 изображена ИОЛ, размещенная в устройстве для ее фиксации в случае имплантации ИОЛ в цилиарную борозду. При этом прилежащий к передней поверхности оптической части 1 опорный элемент 2 расположен на передней поверхности элемента 8 для фиксации ИОЛ, а прилежащий к задней поверхности оптической части 1 опорный элемент 3, выполненный в виде лепестков 4, расположен на задней поверхности элемента 8 для фиксации ИОЛ.

Эластичное кольцо со сменной ИОЛ применяется следующим образом.

На 12 часах производят тоннельный разрез роговицы шириной 1,5-2,5 мм с помощью ножа-пики. В переднюю камеру вводят раствор мезатона, затем вискоэластичный раствор. Выполняют капсулорексис диаметром 6-6,5 мм и приступают к факоэмульсификации катаракты. На этапе обнаружения дефекта целостности цинновых связок в переднюю камеру вводят вискоэластичный раствор, имплантируют эластичное кольцо 5 при помощи инжектора в капсульный мешок. Затем продолжают удаление хрусталиковых масс. По завершении удаления хрусталиковых масс вводят вискоэластик и имплантируют ИОЛ по пункту 1 формулы при помощи инжектора в капсульную сумку, располагая ее в элементе 8 для фиксации ИОЛ таким образом, чтобы прилежащий к передней поверхности оптической части 1 опорный элемент 2 располагался на передней поверхности элемента 8 для фиксации ИОЛ, а опорный элемент в виде лепестков 4 - на задней поверхности элемента 8 для фиксации ИОЛ. Вискоэластичный раствор вымывают из передней камеры, тоннельный разрез герметизируют.

Замену ИОЛ, фиксированной в эластичном кольце, производят следующим образом.

На 12 часах производят тоннельный разрез роговицы шириной 1,5-3,5 мм с помощью ножа-пики. В переднюю камеру вводят вискоэластик, затем при помощи шпателя поочередно вывихивают лепестки 4 плоского опорного элемента ИОЛ по пункту формулы 1 из элемента 8 для фиксации ИОЛ. ИОЛ удаляют из передней камеры глаза через тоннельный разрез. После этого переднюю камеру снова наполняют вискоэластиком и имплантируют новую ИОЛ по вышеописанной методике.

В случае проведения интракапсулярной экстракции катаракты сменная ИОЛ с эластичным кольцом применяется следующим образом.

После проведения интракапсулярной экстракции катаракты, в переднюю камеру вводят вискоэластичный раствор, затем имплантируют эластичное кольцо 5 по пункту 2 или по пункту 6 формулы при помощи инжектора в цилиарную борозду. Следующим этапом при помощи инфектора имплантируют ИОЛ по пункту 1 формулы, при этом прилежащий к передней поверхности оптической части 1 опорный элемент 2 располагается на передней поверхности элемента 8 для фиксации ИОЛ, а опорный элемент в виде лепестков 4 - на задней поверхности элемента 8 для фиксации ИОЛ. В переднюю камеру вводят раствор ацетилхолина, промывают переднюю камеру физиологическим раствором, герметизируют операционный разрез.

1. Интраокулярная линза (ИОЛ), содержащая оптическую и гаптическую части, отличающаяся тем, что гаптическая часть состоит из плоского сплошного кольцеобразного опорного элемента, прилежащего к передней поверхности оптической части, и плоского дисковидного опорного элемента, прилежащего к задней поверхности оптической части и разделенного на расстоянии 0,8-2 мм от оптической части на три одинаковых лепестка, расположенных радиально, на одинаковом расстоянии друг от друга, опорные элементы лежат в плоскостях, параллельных главной плоскости линзы, при этом диаметр опорного элемента, прилежащего к передней поверхности оптической части, меньше диаметра опорного элемента, прилежащего к задней поверхности оптической части.

2. Эластичное кольцо, выполненное с изгибами в противоположных сегментах, образующими одинаковые петли, направленные внутрь кольца, и содержащее элемент для фиксации ИОЛ, отличающееся тем, что петли заходят за его центр, причем продольные оси петель или их проекции на плоскость кольца совпадают с осью, соединяющей места переходов изгибов кольца в петли, участки петель между вершинами и местами их пересечения друг с другом образуют концентричный кольцу элемент для фиксации ИОЛ, выполненной по п.1, при этом опорный элемент меньшего диаметра располагают на передней поверхности элемента для фиксации ИОЛ, а опорный элемент большего диаметра располагают на задней поверхности элемента для фиксации ИОЛ.

3. Эластичное кольцо по п.2, отличающееся тем, что кольцо выполнено незамкнутым и имеет свободные концы с манипуляционными отверстиями, расположенные на одинаковом расстоянии от мест переходов изгибов кольца в петли.

4. Эластичное кольцо по п.2, отличающееся тем, что петли эластичного кольца отклонены от плоскости кольца таким образом, что элемент для фиксации ИОЛ лежит в плоскости, параллельной плоскости кольца.

5. Эластичное кольцо по п.2, отличающееся тем, что дополнительно содержит две пары изгибов, образующих одинаковые направленные кнаружи кольца выступы размером 0,3-1 мм, по паре в каждом из промежутков между петлями, причем в каждой паре выступы расположены на одинаковом расстоянии от мест переходов изгибов кольца в петли, а сами пары симметричны относительно центра кольца.