Устройство для хранения, приготовления по мере надобности и введения активного начала
Группа изобретений относится к области фармацевтики и может быть использована для хранения и приготовления по мере надобности активного начала. Устройство (10) для хранения и приготовления по мере надобности перед введением по меньшей мере одного активного начала содержит корпус (12), образующий по меньшей мере один отсек для хранения по меньшей мере одного фармацевтического растворителя объемом менее 5 мл, и головку (14), образующую по меньшей мере один отсек для хранения по меньшей мере одного активного начала (24), в верхней части которой имеется по меньшей мере одна заборная камера (32), оборудованная фильтром (40). Головка (14) выполнена с возможностью занимать положение хранения, в котором она находится в отдаленном от корпуса (12) положении, и положение приготовления, в котором указанная головка (14) находится в приближенном к корпусу (12) положении. Устройство также содержит по меньшей мере одну стенку (16), разделяющую корпус (12) и головку (14), и средства (18) разрыва указанной стенки для введения активного начала (24) в контакт с растворителем и его растворения. Группа изобретений относится также к применению указанного устройства. Группа изобретений обеспечивает получение единичной точной дозы нестойкого активного начала в стерильной атмосфере. 5 н. и 18 з.п. ф-лы, 4 ил.
Изобретение относится к устройству для хранения и приготовления по мере потребности активных начал, в частности, в небольших дозах, предназначенных для введения путем локальных или системных инъекций.
Изобретение относится также к применению этого устройства для приготовления по мере надобности активных начал с целью их введения, в частности, с целью внутрикамерного введения антибиотиков для предотвращения инфекций после цистэктомии хрусталика или с целью интравитреального введения препаратов при офтальмотерапии.
Цисэткомия хрусталика является часто осуществляемой в офтальмологических клиниках операцией, целью которой является извлечение замутненного хрусталика, пораженного катарактой, и замена его синтетическим протезом.
Чаще всего при такой операции под местной анестезией делают надрез сначала роговой оболочки, затем в капсулы хрусталика на уровне передней камеры глаза и извлекают ядро хрусталика после его отделения при помощи ультразвука. После этого в капсулу вводят гибкий свернутый имплантат, который в капсуле разворачивается, и положение которого врач корректирует по центру.
Несмотря на обычные меры профилактики, предпринимаемые перед операцией и во время нее, цистэктомия хрусталика приводит к большому количеству послеоперационных инфекций, являющихся причиной развития слепоты.
Для предотвращения возникновения этих инфекций в конце операции перед закрыванием передней камеры глаза необходимо вводить антибиотик, такой как цефуроксим. Органы здравоохранения рекомендуют вводить этот антибиотик дозами в 1 мг на 0,1 мл водного раствора.
Однако антибиотики, предназначенные для профилактики инфекций после цистэктомии хрусталика, в частности, такие как цефуроксим, поставляются только в дозировке от 250 мг до 1,5 г. Эти дозы являются слишком большими и не отвечают требованиям формы выпуска лекарств для предупреждения инфекций после цистэктомии хрусталика.
Кроме того, они быстро теряют свою стойкость, поэтому их нельзя приготовить заранее. Их необходимо готовить в виде раствора только непосредственно перед введением.
Таким образом, введение небольшой дозы антибиотика, растворенного в небольшом объеме растворителя, создает большие сложности для надежного применения, в частности, с точки зрения точности дозировки.
Офтальмолог, занимающийся частной практикой или работающий в клинике, не обладающий навыками соблюдения установленных фармацевтических параметров, испытывает затруднения при получении даже одной двухсот пятидесятой части от имеющейся в наличии галеновой формы и тем более при ее растворении в небольшом объеме водного растворителя. Он не может быть уверенным в получении необходимой дозы, даже несмотря на любые соответствующие инструкции по приготовлению.
Для устранения этих недостатков больничные фармацевты прибегают к замораживанию. Они готовят соответствующие дозы и затем замораживают их.
Однако в данном случае все равно приготовление происходит без соблюдения регламентных процедур приготовления и аналитического контроля промышленных фармацевтических партий, что делает фармацевтический контроль произвольным, не считая даже процесс размораживания перед введением пациентам.
Кроме того, изготовление микродоз активных начал и их малоразмерных упаковок обычными фармацевтическими лабораториями создает проблемы, в частности, связанные с предупреждением загрязнения путем попадания воздуха и частиц и со стойкостью активных начал, а также проблемы манипулирования для извлечения и растворения продукта перед его использованием. Открывание ампулы с физиологическим раствором емкостью всего 0,1 мл для растворения антибиотика тоже создает трудности манипулирования и разрыва. Кроме того, обе емкости малого размера можно легко перепутать или потерять.
Те же проблемы возникают при интравитреальном введении офтальмологических препаратов, в частности, при лечении патологий сетчатки. Действительно, интравитреальные инъекции, которые в настоящее время производят путем введения активного начала без антибиотика, предупреждающего внутриглазные инфекции, тоже могут привести к инфекциям, аналогичным инфекциям, возникающим после операций на катаракте и приводящим к развитию слепоты.
Как правило, врачи сталкиваются с такими же проблемами для всех видов препаратов на основе нестойких активных начал, вводимых путем внутривенных, внутримышечных, подкожных инъекций или инъекций в некоторые органические структуры, ткани или ограниченные полости, например, таких веществ, как пептиды или активные начала, полученные на основе биотехнологий.
Задачей изобретения является создание устройства, предназначенного для хранения и приготовления по мере надобности нестойких активных начал, в частности, в небольших дозах, предназначенных для введения путем локальных или системных инъекций, отвечающего различным требованиям, связанным с хранением, в частности, с возможностью защиты от загрязнения воздушным путем, а также требованиям стойкости активного начала и простоты манипулирования.
Поставленная задача решена в устройстве для хранения и приготовления по мере надобности перед введением по меньшей мере одного активного начала, содержащем:
- корпус, образующий по меньшей мере один отсек для хранения по меньшей мере одного фармацевтического растворителя объемом менее 5 мл,
- головку, образующую по меньшей мере один отсек для хранения по меньшей мере одного активного начала, в верхней части которой имеется по меньшей мере одна заборная камера, оборудованная фильтром, причем указанная головка выполнена с возможностью занимать первое положение Р1 хранения, в котором она находится в отдаленном от корпуса положении, и второе положение Р2 приготовления, в котором указанная головка находится в приближенном к корпусу положении,
- по меньшей мере одну стенку разделяющую корпус и головку, и
- средства разрыва указанной стенки для введения активного начала в контакт с растворителем и его растворения в этом растворителе.
Такое устройство позволяет получать единичную точную и контролируемую дозу активного начала. Предпочтительно оно позволяет практически мгновенно растворять одно или несколько активных начал, в том числе в очень малых дозах, и производить забор для введения этого растворенного активного начала или активных начал без манипулирования или перемещения в наружной атмосфере из одной емкости в другую, что могло бы привести к ухудшению качества, к потерям или к человеческим ошибкам. Таким образом, устройство согласно изобретению позволяет моментально получать смеси в гарантированной стерильной атмосфере без извлечения наружу применяемых компонентов.
Устройство предназначено, в частности, для приготовления и внутрикамерного введения антибиотиков с целью профилактики инфекций после цистэктомии хрусталика или для интравитреального введения офтальмологических препаратов с добавлением по потребности антибиотиков и для введения любых препаратов на основе нестойких активных начал, вводимых путем внутривенных, внутримышечных, подкожных инъекций или инъекций в некоторые органические структуры, ткани или ограниченные полости.
Объектом изобретения является также применение устройства для вышеуказанных целей.
Другие особенности и преимущества изобретения будут более понятны из дальнейшего описания, представленного исключительно в качестве примера со ссылками на чертежи.
На фиг.1 показано устройство в соответствии с настоящим изобретением, вид в перспективе с пространственным разделением деталей;
на фиг.2А и 2 В схематично показаны положение Р1 хранения и положение Р2 приготовления пред использованием, соответственно, вид с частичным разрезом;
на фиг.3A и 3B схематично показано устройство в другом варианте его выполнения с головкой, содержащей несколько отсеков, вид с частичным разрезом;
на фиг.4 схематично показан другой вариант осуществления изобретения с корпусом, содержащим несколько отсеков, вид с частичным разрезом;
Для большей наглядности пропорции на чертежах строго не соблюдены.
На фиг.1 показано устройство 10, содержащее корпус 12, который может быть выполнен из любого материала, препятствующего испарению содержимого через стенку и воздействию на него света или воздуха.
Предпочтительно такой корпус выполнен цельным из толстого моноблочного материала или из стекла, предпочтительно непрозрачного, предназначенного для фармацевтического применения и обладающего высокой механической прочностью. Корпус может иметь квадратное, овальное, прямоугольное, треугольное или круглое сечение.
Устройство 10 содержит головку 14, присоединяемую к корпусу 12 путем по ' меньшей мере поступательного перемещения.
Головка 14 выполнена так, что она может занимать первое положение Р1 хранения, в котором указанная головка 14 находится в отдаленном от корпуса 12 положении, и второе положение Р2 приготовления, в котором эта головка 14 находится в приближенном к корпусу 12 положении.
Корпус 12 содержит по меньшей мере один отсек очень небольшого объема для хранения фармацевтического растворителя 22, по меньшей мере одного, такого как физиологический раствор. Предпочтительно объем растворителя в отсеке меньше 5 мл, а еще предпочтительнее - меньше 0,5 мл.
Головка 14 содержит по меньшей мере один отсек для хранения дозы по меньшей мере одного активного начала 24 в твердом виде, например, в виде лиофилизата, порошка, таблетки или специального полимерного геля, или в жидком виде. Предпочтительно активное начало 24 находится в виде порошка или лиофилизата.
Предпочтительно доза активного начала в отсеке составляет менее 50 мг, а еще предпочтительнее - менее 10 мг и даже менее 5 мг.
Устройство в соответствии с настоящим изобретением приспособлено для приготовления разных доз в зависимости от применяемых активных начал, от способов их введения и от числа различных компонентов и отсеков устройства. В частности, оно выполнено с возможностью введения очень малых доз активных начал, но может быть использовано и для более значительных доз.
Под активным началом следует понимать вещество или смесь веществ, которые могут оказывать фармакологическое действие на совокупности внеклеточных или внутриклеточных тканей или рецепторов с целью ограничения, предупреждения или коррекции острого или хронического заболевания или отдельной дегенерации.
В соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения активное начало 24 является антибиотиком, предпочтительно выбираемым из семейства бета-лактаминов, к которому относятся, в том числе цефалоспорины, в частности, является цефуроксимом или цефазолином.
Активное начало 24 может также быть выбрано из активных начал, предназначенных для лечения патологий сетчатки, таких как ангиомиопатия сетчатки, ретинит, старческая дегенерация желтого пятна. В частности, могут быть выбраны интравитриальные антиангиогенетические активные начала, такие как пегаптаниб натрия, бевацизумаб, ранибизумаб, ацетат анекортана или лактат скваламина.
Также может быть выбрано лабильное активное начало пептидного происхождения или активное начало, полученное на основе биотехнологий.
В верхней части головки 14 имеется по меньшей мере одна заборная камера 32, оборудованная фильтром 40, который позволяет избежать любого загрязнения частицами предназначенного для забора растворенного активного начала, обеспечивая механическую фильтрацию раствора, извлекаемого при заборе. В случае необходимости устройство может содержать несколько заборных камер.
Заборная камера 32 должна иметь соответствующий размер. Ее длина должна быть больше или равной длине заборной иглы, то есть в пределах от 8 до 40 мм, чтобы в конце хода игла не могла повредить фильтр 40.
Предпочтительно размер ячеек сетки фильтра 40 составляет от 5 до 75 мкм.
Корпус 12 и головка 14 устройства 10 разделены по меньшей мере одной стенкой 16, препятствующей контакту активного начала 24 с растворителем 22, когда головка 14 находится в положении Р1 хранения. Предпочтительно эта стенка является герметичной металлопластиковой мембраной.
Согласно частному варианту осуществления изобретения, стенка 16 может быть дополнена по меньшей мере одной другой мембраной, которая предотвращает потери активного начала 24 во время изготовления устройства.
Устройство 10 в соответствии с настоящим изобретением содержит также средства 18 разрыва стенки 16, чтобы активное начало 24 в твердом виде могло войти в контакт с растворителем 22 и раствориться в нем.
Предпочтительно варианту средства 18 разрыва представляют собой средства разрезания стенки 16, например, прокалывания.
Корпус 12 и головка 14 оборудованы средствами 26 перемещения, обеспечивающими поступательное движение указанной головки 14 из отдаленного положения в приближенное положение. В данном случае средства 26 перемещения выполнены в виде резьбы.
Емкость снабжена также предохранительным запорным средством 28, предназначенными для предотвращения любого случайного поступательного перемещения головки 14 относительно корпуса 12.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения средства 26 перемещения содержат наружную резьбу 30 на корпусе 12, в частности, на его горловине 32, и внутреннюю резьбу 34 головке 14, профиль которой соответствует наружной резьбе на корпусе и позволяет завинчивать головку на корпусе.
Запорное средство 28 представляет собой съемное кольцо 36, установленное между головкой 14, находящейся в отдаленном положении, и корпусом 12.
Кольцо 36 имеет С-образную форму, и его устанавливают за счет упругой деформации на наружную резьбу 30, выполненную на корпусе 12, чтобы препятствовать поступательному перемещению головки 14 относительно корпуса 12.
Головка 14 снабжена прокалываемой защитной заборной мембраной 38. Эту мембрану 38 прокалывают для забора содержимого устройства 10 при помощи стерильных шприца и иглы.
Предпочтительно мембрана 38 закрыта предохранительным язычком 44 и защитным колпачком 42, удерживаемым на головке 14.
Корпус 12 устройства заполняют фармацевтическим растворителем 22 в стерильной атмосфере, затем корпус 12 герметично закрывают путем установки мембраны 16. Головку 14 закрывают в ее нижней части по меньшей мере одной другой мембраной, препятствующей любой потере активного начала 24.
Как вариант, стенку 16 формируют во время заполнения корпуса 12 растворителем 22, в результате чего получается стерильная и герметично закупоренная единичная доза.
Кольцо 36 устанавливают на горловине вокруг наружной резьбы 30, затем на корпус устанавливают головку 14, завинчивая ее до упора в кольцо 36.
Дозу активного вещества 24 располагают в головке 14, которую затем герметично закрывают путем установки мембраны 38.
На головку 14 устанавливают защитный колпачок 42, препятствующий прокалыванию мембраны 38. На головке 14 крепят предохранительный язычок 44 посредством клея, нанесенного по периферии головки.
В положении хранения упаковка не готова к использованию и может храниться, сохраняя качество активного начала, которое в твердом виде является стабильным.
Когда врач намеревается ввести лекарственную композицию, ему достаточно снять кольцо 36 простым движением, а затем завинтить головку 14.
При этом происходит поступательное перемещение головки, которое заставляет средства 18 разрыва разорвать стенку 16, которая обеспечивала изоляцию растворителя 22 от активного начала 24. В результате активное начало растворяется в растворителе. Для лучшего растворения предпочтительно взболтать раствор в течение нескольких секунд.
После удаления защитного колпачка 42 удаляют предохранительный язычок 44, обеспечивая доступ к стерильной мембране 38. Чтобы произвести забор содержимого устройства, пользователю остается только проколоть эту мембрану 38 при помощи миниатюрного шприца и стерильной иглы. Через мембрану 38 пользователь нагнетает объем воздуха, превышающий или равный объему предназначенного для забора лекарственного раствора, чтобы создать положительное внутреннее давление во время извлечения жидкости и облегчить прохождение терапевтического раствора через фильтр 40. Путем всасывания в заборный шприц он извлекает необходимый объем раствора, содержащегося в устройстве 10, и вводит этот объем в соответствующее место, например, в переднюю камеру глаза в случае профилактики инфекций после цистэктомии хрусталика.
Стерильная игла, установленная на соответствующем шприце, обеспечивает непосредственное введение полученного раствора независимо от способа введения, такого как внутриглазное, внутривенное, внутримышечное, подкожное, внутрисуставное или внутриполостное введение.
Таким образом, растворение активного начала в растворителе происходит непосредственно перед его введением, что позволяет избежать любой его преждевременной деградации.
Единую дозу активного начала вводят точно и контролируемым образом.
Как было указано выше, размеры устройства показаны максимально большими, чтобы наглядно показать его составные части, но необходимо иметь в виду, что его объем составляет от 0,5 до 2 мл, то есть устройство является очень мелким и сложным в манипулировании.
В связи с этим предпочтительно в нижней части корпуса 12 добавлена захватная пластинка 46.
Эта захватная пластинка 46, несмотря на малые размеры устройства, обеспечивает возможность его удержания двумя пальцами, позволяя управлять положением головки 14 путем ее вращения.
В верхней части корпуса также могут быть расположены захватные средства 48.
Головка 14 тоже может содержать на своей наружной поверхности захватные средства 50, например, ребра.
Таким образом, пользователь может создать момент сил между корпусом 12 и головкой 14 для манипулирования устройством.
Следует также отметить еще одно преимущество манипулирования при помощи захватной пластинки 46 после вращения головки относительно корпуса и после удаления защитного колпачка 42, которое состоит в облегчении забора содержимого при помощи соответствующего устройства.
Кольцо 36 может быть выполнено в виде пластмассового пояска, который можно разорвать или разжать. Чтобы облегчить операцию удаления пояска, его можно дополнить наружным захватным язычком.
Согласно варианту осуществления изобретения, показанному на фиг.3A и 3B, головка 14 может содержать по меньшей мере два отсека 52-1 и 52-2. Эти отсеки разделены по меньшей мере одной стенкой 54 и при необходимости по меньшей мере одной дополнительной мембраной, предотвращающей потери содержимого отсеков во время изготовления устройства. Каждый отсек 52-1, 52-2 содержит по меньшей мере одно активное начало и/или эксципиент и/или растворитель, при этом по меньшей мере один отсек головки 14 содержит активное начало.
Корпус 12 тоже может содержать по меньшей мере два отсека, разделенные по меньшей мере одной стенкой и содержащие по меньшей мере одно активное начало и/или эксципиент и/или растворитель, при этом по меньшей мере один из отсеков корпуса 12 содержит растворитель.
В варианте, корпус 12 и головка 14 и/или каждый отсек устройства отделены по меньшей мере одной стенкой 16 и по меньшей мере одной дополнительной мембраной.
Устройство 10 может также содержать промежуточные средства прокалывания 18-1, 18-2, выполненные с возможностью разрыва стенок между отсеками, чтобы обеспечивать смешивание веществ в определенном порядке.
Так, после выборочного удаления колец 36-1 и/или 36-2 с последующим завинчиванием одного и/или другого из отсеков можно получать разные комбинации. Например, удалив кольцо 36-2, после завинчивания обеспечивают разрыв стенки 54 и вводят жидкость отсека 52-2 в контакт с твердым активным началом 24 отсека 52-1.
Затем путем удаления кольца 36-1 и дальнейшего завинчивания обеспечивают смешивание полученного раствора с содержимым 22 корпуса 12.
На фиг.4 показан другой вариант осуществления изобретения. В этом варианте корпус 12 устройства содержит два отсека 52-3 и 52-4, разделенные по меньшей мере одной стенкой 16-2. Отсек 52-3 содержит растворитель 22, а отсек 52-4 корпуса и отсек головки 14 содержат, каждый, по меньшей мере одно активное начало 24-1 и 24-2.
Головка 14 и отсек 52-3 корпуса 12 разделены стенкой 16-1. Головка 14 и отсек 52-4 корпуса 12 оборудованы также средствами 18-3 и 18-4 разрыва стенок 16-1 и 16-2, чтобы активные начала 24-1 и 24-2 вошли в контакт с растворителем 22 с целью растворения их в этом растворителе.
Такое выполнение устройства позволяет, в частности, изолировать два активных начала во время их хранения, а потом перед введением растворять в приоритетном порядке сначала первое, а затем второе активные начала, например, такие активные начала, как офтальмологическое антиангиогенетическое активное начало и антибиотик профилактического применения, такой как цефуроксим.
Таким образом, изобретение позволяет вводить в контакт два растворителя, каждый из которых находится в смежных отсеках, а затем вводить эту жидкую смесь в контакт с одним или несколькими активными началами в заданном порядке приготовления.
Точно так же, можно растворять раздельно по меньшей мере два активных начала в разделенных смежных растворителях и объединять их для получения единой смеси перед забором.
Можно также на первом этапе соединить по меньшей мере два активных начала, которые были до этого разделены, а затем смешать их с одним или несколькими растворителями.
Устройства, оборудованные несколькими отсеками, содержащими несколько веществ, предпочтительно предназначены для активных начал и веществ, являющихся химически несовместимыми друг с другом и/или являющихся нестойкими в растворе.
Можно еще больше увеличить число отсеков, увеличив тем самым число возможных комбинаций в зависимости от потребностей.
Устройство в соответствии с настоящим изобретением позволяет предохранять активное начало, эксципиент или другое вещество в виде порошка, лиофилизата и т.д. и производить смешивание и растворение по мере надобности в растворителе непосредственно перед введением. Так, для некоторых сложных и влияющих друг на друга компонентов можно выполнить устройство с несколькими изолированными отсеками, обеспечивающее последовательное соединение этих разных и практически несовместимых веществ непосредственно перед их введением в определенном порядке, который зависит от их состава и физико-химической чувствительности. Отсеки можно собирать и располагать любым промышленно применимым способом.
Устройство в соответствии с настоящим изобретением можно использовать для хранения и приготовления по мере надобности активного начала или смеси нестойких в растворе и/или химически несовместимых активных начал с целью их соединения перед внутривенным, внутримышечным или подкожным введением или введением в другие органические структуры, ткани или ограниченные полости.
В частности, устройство в соответствии с настоящим изобретением можно использовать для хранения и приготовления по мере надобности антибиотиков для их внутрикамерного введения с целью предупреждения глазных инфекций после цистэктомии хрусталика.
Другим вариантом использования устройства в соответствии с настоящим изобретением является хранение и приготовление по мере надобности офтальмологических активных начал с целью их введения путем интравитреальных инъекций, в частности, в сочетании с антибиотиками для профилактики внутриглазных инфекций. Например, устройство в соответствии с настоящим изобретением можно использовать для хранения и приготовления по мере надобности антиангиогенетических активных начал с целью их интравитреального введения. Устройство может в этом случае содержать в небольших дозах антибиотик для профилактики эндофтальмии, такой как цефуроксим, интравитриальные антиангиогенетические активные начала, такие как пегаптаниб натрия, бевацизумаб, ранибизумаб, ацетат анекортана или лактат скваламина.
Устройство в соответствии с настоящим изобретением позволяет соединять перед употреблением интравитреальные антиангиогенетические активные начала с лабильным антибиотиком, таким как цефуроксим, в очень малых дозах для предупреждения возможных внутриглазных инфекций, которые могут возникать в результате введения этих веществ. В настоящее время такую профилактику не применяют для интравитреальных инъекций, но она является необходимой для исключения рисков развития слепоты по причине внутриглазной инфекции, связанной с применением терапевтических инъекций в глаза.
1. Устройство (10) для хранения и приготовления по мере надобности перед введением по меньшей мере одного активного начала, содержащее корпус (12), образующий по меньшей мере один отсек для хранения по меньшей мере одного фармацевтического растворителя (22) объемом менее 5 мл; головку (14), образующую по меньшей мере один отсек для хранения по меньшей мере одного активного начала (24), в верхней части которой имеется по меньшей мере одна заборная камера (32), оборудованная фильтром (40), причем головка (14) выполнена с возможностью занимать первое положение Р1 хранения, в котором она находится в отдаленном от корпуса (12) положении, и второе положение Р2 приготовления, в котором указанная головка (14) находится в приближенном к корпусу (12) положении; по меньшей мере одну стенку (16), разделяющую корпус (12) и головку (14), и средства (18) разрыва указанной стенки для введения активного начала (24) в контакт с растворителем (22) и его растворения в этом растворителе.
2. Устройство (10) по п.1, характеризующееся тем, что содержит средства (26) поступательного перемещения головки (14), выполненные в виде наружной резьбы (30) на корпусе (12) и внутренней резьбы (34) на головке (14), причем профиль внутренней резьбы соответствует профилю наружной резьбы, обеспечивая возможность их взаимодействия путем завинчивания.
3. Устройство (10) по п.1, характеризующееся тем, что содержит предохранительное запорное средство (28) для предотвращения случайного перемещения головки (14) относительно корпуса (12).
4. Устройство (10) по п.2, характеризующееся тем, что содержит предохранительное запорное средство (28) для предотвращения случайного перемещения головки (14) относительно корпуса (12).
5. Устройство (10) по п.3, характеризующееся тем, что запорное средство (28) представляет собой съемное кольцо (36), установленное между корпусом (12) и головкой (14) в ее отдаленном положении.
6. Устройство (10) по п.4, характеризующееся тем, что запорное средство (28) представляет собой съемное кольцо (36), установленное между корпусом (12) и головкой (14) в ее отдаленном положении.
7. Устройство (10) по любому из пп.1-6, характеризующееся тем, что головка (14) снабжена прокалываемой защитной заборной стерильной мембраной (38).
8. Устройство (10) по любому из пп.1-6, характеризующееся тем, что средства (18) разрыва стенки (16) представляют собой средства разрезания, выполненные с возможностью разрыва указанной стенки (16), когда головка (14) находится в приближенном к корпусу положении.
9. Устройство (10) по п.7, характеризующееся тем, что средства (18) разрыва стенки (16) представляют собой средства разрезания, выполненные с возможностью разрыва указанной стенки (16), когда головка (14) находится в приближенном к корпусу положении.
10. Устройство (10) по любому из пп.1-6, 9, характеризующееся тем, что содержит защитный колпачок (42), удерживаемый на головке (14), к которой прикреплен предохранительный язычок (44).
11. Устройство (10) по п.7, характеризующееся тем, что содержит защитный колпачок (42), удерживаемый на головке (14), к которой прикреплен предохранительный язычок (44).
12. Устройство (10) по п.8, характеризующееся тем, что содержит защитный колпачок (42), удерживаемый на головке (14), к которой прикреплен предохранительный язычок (44).
13. Устройство (10) по любому из пп.1-6, 9, 11, 12, характеризующееся тем, что содержит захватную пластинку (46), расположенную в нижней части корпуса (12) и обеспечивающую надежное удержание двумя пальцами.
14. Устройство (10) по любому из пп.1-6, 9, 11, 12, характеризующееся тем, что содержит захватные средства (48), расположенные в верхней части корпуса (12).
15. Устройство (10) по любому из пп.1-6, 9, 11, 12, характеризующееся тем, что на наружной поверхности головки (14) образованы захватные средства (50).
16. Устройство (10) по любому из пп.1-6, 9, 11, 12, характеризующееся тем, что головка (14) содержит по меньшей мере два отсека (52-1, 52-2) для хранения по меньшей мере одного активного начала, эксципиента и/или растворителя, разделенные по меньшей мере одной стенкой (54), при этом по меньшей мере один из отсеков (52-1, 52-2) содержит активное начало.
17. Устройство (10) по любому из пп.1-6, 9, 11, 12, характеризующееся тем, что корпус (12) содержит по меньшей мере два отсека (52-3, 52-4) для хранения по меньшей мере одного активного начала, эксципиента и/или растворителя, разделенные по меньшей мере одной стенкой (16-2), при этом по меньшей мере один из отсеков (52-3, 52-4) содержит растворитель.
18. Устройство (10) по любому из пп.1-6, 9, 11, 12, характеризующееся тем, что корпус (12) и головка (14) и/или каждый отсек устройства отделены по меньшей мере одной стенкой и по меньшей мере одной дополнительной мембраной.
19. Устройство (10) по любому из пп.1-6, 9, 11, 12, характеризующееся тем, что указанное активное начало принадлежит к семейству бета-лактаминов и предпочтительно является цефуроксимом или цефазолином.
20. Применение устройства (10) по любому из пп.1-19 для хранения и приготовления по мере надобности по меньшей мере одного активного начала для его внутривенного, внутримышечного, подкожного, внутрикамерного или интравитреального введения.
21. Применение устройства (10) по любому из пп.1-19 для хранения и приготовления по мере надобности по меньшей мере одного активного начала-антибиотика, принадлежащего к семейству бета-лактаминов, для его внутрикамерного введения, с целью предупреждения глазных инфекций после цистэктомии хрусталика.
22. Применение устройства (10) по любому из пп.1-18 для хранения и приготовления по мере надобности по меньшей мере одного антиангиогенетического активного начала и по меньшей мере одного активного начала-антибиотика и их соединения по мере надобности, с целью интравитреального введения.
23. Применение устройства (10) по любому из пп.1-18 для хранения и приготовления по мере надобности по меньшей мере одного лабильного активного начала пептидного происхождения или активного начала, полученного на основе биотехнологий, с целью его внутривенного, внутримышечного, подкожного, внутрикамерного или интравитреального введения.
