Способ формирования саморасширяющегося стента

Авторы патента:

БУТ Ричард (US)

БЬЮК Кен (US)

ШЕЛДОН Джеффри (US)

A61F2/90 - Фильтры, имплантируемые в кровеносные сосуды; протезы, т.е. искусственные части тела; приспособления для прикрепления их к телу (как косметические изделия см. соответствующие подклассы, например парики, шиньоны A41G 3/00,A41G 5/00; искусственные ногти A45D 31/00; зубные протезы A61C 13/00; материалы для протезов A61L 27/00; искусственное сердце A61M 1/10; искусственные почки A61M 1/14)

Владельцы патента RU 2593980:

АЙДЕВ ТЕКНОЛОДЖИЗ, ИНК. (US)

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к способу формирования саморасширяющегося стента. Способ формирования саморасширяющегося стента содержит образование первого конца стента путем образования первого изгиба в каждой из множества нитей, каждая из которых включает в себя часть нити на обеих сторонах первого изгиба нити, при этом каждая часть нити имеет конец. После чего осуществляют сплетение частей нити, при этом каждый конец частей нити расположен вблизи второго конца стента после сплетения частей нити. Затем - термообработку множества нитей в течение первого периода времени после сплетения частей нити. После чего образуют второй конец стента путем образования второго изгиба каждой из множества нитей и осуществляют термообработку множества нитей в течение второго периода времени после образования вторых изгибов. 23 з.п. ф-лы, 14 ил., 2 табл.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится в целом к способам и структурам для скрепления концов нитей, таких как проволоки, устройств, применимых для размещения в анатомических структурах, и полученные в результате устройства. Примерами таких устройств могут служить плетеные саморасширяющиеся стенты.

2. ОПИСАНИЕ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ

Примеры устройств, пригодных для введения в анатомическую структуру, созданных из одной или нескольких нитей, раскрыты в патенте США № 6007574; 6419694; 7018401 и заявках на патент США № 2005/0049682, 2006/0116752, введенные в данное описание путем ссылок.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Некоторые варианты осуществления настоящих способов содержат прикрепление соединяющей структуры к первому концевому участку нити устройства, предназначенного для введения в анатомическую структуру, и прикрепления соединяющей структуры ко второй концевой части нити устройства, при этом первая и вторая концевые части нити по существу расположены на одной линии, соединяющая структура не является нитью устройства, а устройство содержит одну или несколько нитей, содержащих никель или титан. В некоторых вариантах осуществления длина соединяющей структуры составляет менее чем 25; 24; 23; 22; 21; 20; 19; 18; 17; 16; 15; 14; 13; 12; 11; 10; 9; 8; 7; 6; 5; 4; 3; 2; 1; 0,9; 0,8; 0,7; 0,6; 0,5; 0,4; 0,3; 0,2 или 0,1 процент длины устройства; это может быть верно для каждой используемой соединяющей структуры. Соединяющая структура может иметь проходное отверстие до ее прикрепления к первому или второму участкам нитей, и она может быть расположена в прямом контакте с первой или второй концевыми частями нитей перед прикреплением. Устройство может представлять собой стент (например, стент, сплетенный из множества нитей), или любое другое медицинское устройство, подходящее для применения в лечении пациентов, такое как фильтр или обтуратор. Устройство может быть саморасширяющимся. Устройство может иметь два или более конца устройства (таких как два конца прямого стента или три конца раздвоенного стента), и каждый конец устройства может образоваться изгибами нитей, при этом изгибы нитей данного конца устройства по форме аналогичны (например, аналогичны по существу), по меньшей мере, друг другу, а в некоторых примерах всем изгибам нитей всех концов устройства, так чтобы один конец устройства выглядел очень похожим на другой конец устройства или концы устройства. Количество используемых соединяющих структур может соответствовать количеству нитей (например, проволок), которые использовались для создания устройства, и они могут быть размещены на одной линии по оси (параллельно продольной оси устройства) или они могут быть аксиально смещены друг от друга и располагаться по окружности устройства. Скрепление может быть достигнуто привариванием (например, лазерной сваркой) соединяющей структуры к первому концевому участку нити для формирования первого участка сварки и привариванием соединяющей структуры ко второму концевому участку нити для формирования второго участка сварки. Два участка сварки могут быть отделены друг от друга и не связаны ни с какими другими участками сварки. В некоторых вариантах осуществления два концевых участка нити непосредственно контактируют друг с другом, а в других вариантах осуществления они непосредственно не контактируют друг с другом. Концевые участки нити могут по существу располагаться на одной линии друг с другом (конец-в-конец) или они могут располагаться бок о бок (что можно охарактеризовать как нахлест). В некоторых вариантах осуществления соединяющая структура представляет собой часть материала, отделенного от первого концевого участка нити и от второго концевого участка нити, и, когда используется сварка для скрепления, располагается в прямом контакте с обоими концевыми участками нитей перед началом сварки. В некоторых вариантах осуществления некоторые или все стадии скрепления приводят к тому, что данная половина данной нити прикрепляется только к одной другой нити или только к другой половине той же самой нити. В некоторых вариантах осуществления соединяющая структура располагается под нитью, с которой пересекается. В некоторых вариантах осуществления все используемые соединяющие структуры располагаются таким же образом. В некоторых вариантах осуществления ни соединяющая структура, ни концевые участки нити, к которым она прикрепляется, не подвергаются стадии шлифования после завершения скрепления. В некоторых вариантах осуществления, в которых устройство сплетено из множества нитей таким образом, что пересечения нитей создаются, образуя тупые углы, которые увеличиваются, когда устройство сжимается по оси из свободного положения, каждое отверстие устройства (в отличие от просветов, которые ограничиваются продольным проходным отверстием или проходными отверстиями устройства) образуется, по меньшей мере, тремя пересечениями нитей, при этом каждое пересечение нитей образуется двумя пересекающимися участками нитей. В некоторых вариантах осуществления соединяющая структура, ближайшая к конкретному концу устройства («конец устройства»), отделена от всех концов устройства (даже на участке ближайшего к соединяющей структуре конца устройства, о котором идет речь) по меньшей мере, одним пересечением нитей (в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, двумя пересечениями нитей; в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, тремя пересечениями нитей; в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, четырьмя пересечениями нитей; в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, пятью пересечениями нитей) в направлении (например, по оси), которое по существу параллельно продольной оси устройства.

Некоторые варианты осуществления настоящих способов включают приваривание соединяющей структуры к первому концевому участку нити устройства, предназначенного для введения в анатомическую структуру, и приваривание соединяющей структуры ко второму концевому участку нити устройства, при этом соединяющая структура не является нитью устройства, и устройство содержит одну или несколько нитей, содержащих никель или титан.

Настоящие устройства могут иметь одну или несколько нитей и быть сконфигурированными для введения в анатомическую структуру. В некоторых вариантах осуществления настоящие устройства содержат соединяющую структуру, прикрепленную к двум различным концевым участкам нитей, которые по существу размещены на одной линии по отношению друг к другу, при этом два различных концевых участка нитей содержат никель и титан, и соединяющая структура не является нитью устройства. В некоторых вариантах осуществления настоящие устройства содержат соединяющую структуру, приваренную к двум различным концевым участкам нитей, при этом два различных концевых участка нитей содержат никель и титан, и соединяющая структура не является нитью устройства. Устройство может представлять собой стент или любое другое медицинское устройство, подходящее для применения в лечении пациентов, такое как фильтр или обтуратор. Количество используемых соединяющих структур может соответствовать количеству нитей (например, проволок), которое имеет устройства, и они могут быть размещены на одной линии по оси (параллельно продольной оси сплетенного устройства), или они могут быть аксиально смещены друг от друга и располагаться по окружности устройства. Концевые участки нитей в каждой паре, скрепленные (например, приваренные) с определенным соединяющим устройством, могут быть по существу размещены на одной линии друг с другом, или они могут располагаться бок о бок друг с другом (что можно охарактеризовать как нахлест). В некоторых вариантах осуществления длина соединяющей структуры составляет менее чем 25; 24; 23; 22; 21; 20; 19; 18; 17; 16; 15; 14; 13; 12; 11; 10; 9; 8; 7; 6; 5; 4; 3; 2; 1; 0,9; 0,8; 0,7; 0,6; 0,5; 0,4; 0,3; 0,2 или 0,1 процент длины устройства; это может быть верно для каждой используемой соединяющей структуры. Соединяющая структура может быть сконфигурирована таким образом, чтобы иметь проходное отверстие перед ее прикреплением к первому или второму участкам нитей, и она может быть расположена в прямом контакте с первым или вторым концевыми участками нитей перед тем как быть скрепленной (например, сваренной). Устройство может представлять собой стент (например, стент, сплетенный из множества нитей) или любое другое медицинское устройство, подходящее для применения в лечении пациентов, такое как фильтр или обтуратор. Устройство может быть саморасширяющимся. Устройство может иметь два или более конца устройства (таких, как два конца прямого стента или три конца раздвоенного стента), и каждый конец устройства может образоваться изгибами нитей, при этом изгибы нитей данного конца устройства по форме аналогичны (например, аналогичны по существу), по меньшей мере, друг другу, а в некоторых примерах всем изгибам нитей всех концов устройства, так чтобы один конец устройства был очень похожим на другой конец устройства или концы устройства. Количество используемых соединяющих структур может соответствовать количеству нитей (например, проволок), которые использовались для создания устройства, и они могут быть расположены на одной линии по оси (параллельно продольной оси устройства) или они могут быть аксиально смещены друг от друга и располагаться по периферии устройства. Соединяющая структура может быть прикреплена к первому концевому участку нити с помощью сварки, что формирует первый участок сварки, соединяющая структура может быть прикреплена ко второму концевому участку нити с помощью сварки, что формирует второй участок сварки, и первый и второй участки сварки непосредственно не связаны друг с другом другими участками сварки. Два участка сварки могут быть отделены друг от друга и не связаны никакими другими участками сварки. В некоторых вариантах осуществления два концевых участка нити непосредственно касаются друг друга, а в других вариантах осуществления они непосредственно не контактируют друг с другом. В некоторых вариантах осуществления соединяющая структура представляет собой часть материала, отделенного от первого концевого участка нити и от второго концевого участка нити, и, когда используется сварка для прикрепления соединяющей структуры к данным концевым участкам нитей, она располагается в прямом контакте с обоими концевыми участками нитей перед началом сварки. В некоторых вариантах осуществления заданная половина заданной нити устройства прикрепляется только к одной другой нити или только к другой половине той же самой нити. В некоторых вариантах осуществления соединяющая структура располагается под нитью, которая пересекает ее сверху. В некоторых вариантах осуществления все используемые соединяющие структуры располагаются таким же образом. В некоторых вариантах осуществления ни соединяющая структура, ни концевые участки нитей, к которым она прикрепляется, не нуждаются в стадии шлифования после скрепления. В некоторых вариантах осуществления, в которых устройство сплетено из множества нитей так, что пересечения нитей создаются, определяя тупые углы, которые увеличиваются, когда устройство сжимается по оси из свободного положения, каждое отверстие устройства (в отличие от просветов, которые ограничиваются продольным проходным отверстием или проходными отверстиями устройства) образуется, по меньшей мере, тремя пересечениями нитей, и каждое пересечение нитей образуется двумя пересекающимися участками нитей. В некоторых вариантах осуществления соединяющая структура, ближайшая к конкретному концу устройства («конец устройства»), отделена от всех концов устройства (даже на участке ближайшего к соединяющей структуре конца устройства, о котором идет речь) по меньшей мере, одним пересечением нитей, в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, двумя пересечениями нитей, в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, тремя пересечениями нитей, в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, четырьмя пересечениями нитей, в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, пятью пересечениями нитей) в направлении (например, по оси), которое по существу параллельно продольной оси устройства.

Любой вариант осуществления настоящих способов и устройств может состоять или, по сути, состоять, а не включать/содержать/вмещать/иметь, из описанных этапов и/или конструктивных особенностей.

Подробности, связанные с данными и другими вариантами осуществления, представлены ниже.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Следующие чертежи иллюстрируют в качестве примера и не предназначены для ограничения. Упоминание одинаковых позиций не обязательно указывает на одинаковую структуру. Точнее, упоминание одинаковых позиций может использоваться для указания аналогичных конструктивных признаков или признаков с аналогичными функциями. Чтобы не перегружать фигуры, каждый конструктивный признак каждого варианта осуществления указан не на каждой фигуре, на которой представлен данный вариант осуществления.

Фиг.1 показывает вариант участка устройства, предназначенного для введения в анатомическую структуру, на стадии создания, при этом свободные концы нитей расположены на одном конце устройства; сверху в центральной части фигуры показан хомут, который удерживает устройство на подстилающей поверхности и не является частью устройства.

Фиг.2 показывает вариант участка устройства, предназначенного для введения в анатомическую структуру на стадии создания, при этом половина свободных концов нитей заплетена обратно, а другая половина осталась с одного конца устройства.

Фиг.3 показывает вариант участка устройства после сплетения, показанного на фиг.1, и обратного заплетения, показанного на фиг.2, и содержит количество соединяющих структур, равное количеству использованных для его создания нитей, в частности, одна соединяющая структура сварена лазерным лучом с каждой из шести различных пар концевых частей нитей устройства, по существу размещенных на одной линии (для каждой из шести соединяющих структур).

Фиг.4А и 4В показывают варианты участков других устройств, аналогичных устройству, показанному на фиг.3.

Фиг.5 показывает конфигурацию концов устройства (и сходство ограничивающих их изгибов нитей), подобного устройству, показанному на фиг.3 и 4.

Фиг.6 показывает вариант участка устройства, имеющего соединяющую структуру, расположенную по осевой линии и скрепляющую два концевых участка нитей, расположенных внахлест.

Фиг.7 показывает вариант участка устройства, имеющего соединяющую структуру, расположенную по осевой линии и скрепляющую концевые участки нитей, каждый из которых по существу расположен на осевой линии.

Фиг.8 показывает вариант участка устройства, подобного устройству, показанному на фиг.6, за исключением того, что соседние соединяющие структуры размещены отдельно друг от друга по периферии устройства, при этом выделены две самые дальние из показанных соединяющих структур.

Фиг.9 показывает вариант участка устройства подобного устройству, показанному на фиг.7, за исключением того, что соседние соединяющие структуры размещены отдельно друг от друга по длине окружности устройства.

Фиг.10А изображает одну соединяющую структуру, скрепляющую два концевых участка нити, по существу расположенных на одной линии.

Фиг.10В изображает одну соединяющую структуру, скрепляющую два концевых участка нити, расположенных внахлест друг к другу.

Фиг.10С изображает еще один вариант осуществления соединяющей структуры, скрепляющей два концевых участка нити, по существу расположенных на одной линии.

Фиг.11А и 11В представляют собой схематично представленное изображение различных вариантов размещения соединяющих структур для такого устройства, как плетеный стент.

Фиг.12 показывает вариант лазерной сварочной системы, которая может быть использована для создания устройств, показанных на фиг.2-9.

Фиг.13 представляет собой таблицу, представляющую пример значений внутреннего диаметра, внешнего диаметра и длины нитиноловых соединяющих структур, которые могут быть использованы для заданной величины диаметра нитиноловой проволоки заданного размера шестинитевого плетеного стента, и далее представляет пример установок для сварочной системы LASAG, идентифицированной ниже (кубический фут в час в стандартных условиях).

Фиг.14А иллюстрирует определенные параметры области сварки, созданной сваркой, которая прикрепляет указанную соединяющую структуру к указанной нити.

Фиг.14В представляет собой таблицу, содержащую примеры значений параметров, указанных на фиг.14А, и другие параметры стента, созданного в соответствии с настоящим способом.

ОПИСАНИЕ ИЛЛЮСТРИРУЕМЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Термины «включать» и любые производные от включать, такие как «включает» и «включающий», «иметь» и любые производные от иметь, такие как «имеет» и «имеющий», «вмещать» и любые производные от вмещать, такие как «вмещает» и «вмещающий», и «содержать», и любые производные от содержать, такие как «содержит» и «содержащий», являются открытыми глаголами-связками. В результате устройство или способ, которые «включают», «имеют», «вмещают» или «содержат» один или несколько элементов, обладают этими одним или несколькими элементами, но не ограничены обладанием только этими одним или несколькими элементами или стадиями. Также как элемент устройства или стадия способа, которые «включают», «имеют», «вмещают» или «содержат» одну или более особенности, обладают этими одной или более особенностями, но не ограничены обладанием только этими одной или более особенностями. Кроме того, структура, сконфигурированная определенным способом, по меньшей мере, должна быть сконфигурирована этим способом, но может быть также сконфигурирована не определенным точно способом или способами.

Любой вариант осуществления любого из настоящих способов и устройств может состоять или, по сути, состоять, а не включать/содержать/вмещать/иметь, из описанных этапов и/или конструктивных особенностей. Таким образом, и в качестве примера, в то время как некоторые варианты осуществления настоящих способов включают приваривание соединяющей структуры к первому концевому участку нити устройства, сконфигурированного для введения в анатомическую структуру, и приваривание соединяющей структуры ко второму концевому участку нити устройства, при этом соединяющая структура не является нитью устройства, и устройство содержит одну или несколько нитей, которые содержат никель и титан, другие варианты осуществления, по сути, состоят или состоят из приваривания соединяющей структуры к первому концевому участку нити устройства, сконфигурированного для введения в анатомическую структуру, и приваривания соединяющей структуры ко второму концевому участку нити устройства, при этом соединяющая структура не является нитью устройства, и устройство содержит одну или несколько нитей, которые содержат никель и титан.

Термины «по существу» или «приблизительно» определяются, по меньшей мере, как близкий к заданному значению или состоянию (предпочтительно в пределах 10%, более предпочтительно в пределах 1% и наиболее предпочтительно в пределах 0,1%).

Настоящие способы могут использоваться для скрепления двух не скрепленных концов нитей устройства, сконфигурированного для введения в анатомическую структуру. Начальный процесс, используемый для создания устройства, может заключать сварку - как технику сварки, раскрытую в патентах США № 6,792,979 и 7,048,14, включенных в данное описание путем ссылки, или любые другие процессы, которые приводят к скреплению, по меньшей мере, двух не скрепленных концов нитей. При использовании сварки подходящей оплеточной машиной, которую можно использовать, является Steeger 24 Carrier Horizontal Fine Wire Carrier Braider HS 140-24-IH, производимой Steeger США (Спартанбург, Южная Калифорния). Устройство может быть создано из одной или нескольких нитей и может иметь множество конфигураций, таких как стент (например, один с двумя концами или многоногий стент с более чем двумя концами), обтуратор или фильтр. Концы нитей могут скрепляться с соединяющей структурой, которая содержит проходное отверстие (такое, как маленький канал), в который могут вставляться концы нитей с противоположных сторон и которые привариваются (например, лазерной сваркой), к концевым участкам нитей, вставленным в нее. Однако не нужно, чтобы соединяющая структура охватывала концы нитей, как делает маленький канал. Вместо этого в других вариантах осуществления соединяющая структура может включать плоскую полоску, к которой прикрепляются концы нитей, или полоску с контуром, как у участка маленького отверстия. Кроме того, хотя лазерная сварка обсуждается ниже как предпочтительная соединяющая технология, могут использоваться и другие технологии, включая (но не ограничиваясь) электронно-лучевую сварку, контактную электросварку, сварку вольфрамовым электродом в инертном газе, сварку плавящимся электродом в инертном газе, обжатие, пайку легкоплавким припоем, пайку твердым припоем и склеивание.

Соединяющая структура может быть сделана из такого же материала как концевой участок нити, к которой она прикрепляется (например, никель-титановая соединяющая структура может использоваться для соединения вместе двух никель-титановых концевых участков нитей), или она может быть сделана из другого материала или материалов (например, соединяющая структура из нержавеющей стали может использоваться для соединения вместе двух никель-титановых концевых участков нитей).

В вариантах осуществления, в которых плетение производилось из никель-титановой проволоки (никель - 56,0 процентов от общего веса композиции; титан - оставшаяся часть композиции), и завершено начальное плетение, устройство (при желании, с сердечником, на котором оно формировалось) может быть подвергнуто термической обработке в соответствии с информацией в Таблице 1 ниже.

Таблица 1
Диаметр стента (мм)	Параметр температуры печи (°C)	Время термической обработки (минуты)
4,0	525	5
5,0	535	5
6,0	510	10
7,0	520	10
8,0	510	13
9,0	520	13
10,0	530	13

Устройство может иметь свободные концы нитей, расположенные на некоторых или на всех концах устройства во время тепловой обработки в данном режиме. Фиг.1 показывает вариант устройства 100, которое имеет одну или несколько нитей и предназначено для введения в анатомическую структуру. Устройство 100, которое представляет собой стент, было создано плетением в соответствии со способом, раскрытым в патенте США № 7018401, из шести нитей (проволок), которые обладают двенадцатью половинами 10. Не существует свободных концов нитей на непоказанном конце устройства 100. Каждая половина нити была прикреплена (см. фиг.3) только к одной другой половине нити (которая относится или к той же, или к другой нити).

После данной тепловой обработки устройство может быть немедленно остужено в деионизированной воде до охлаждения. Далее, свободные концы нитей устройства могут быть, при желании, обратно заплетены и затем прокалены в соответствии с информацией в той же таблице и немедленно остужены в деионизированной воде до охлаждения. Фиг.2 показывает устройство 100 после того, как половина двенадцати свободных концов нитей была обратно заплетена.

Далее, одна или более соединительных структур (например, соединительная структура, содержащая никель и титан, например никеля 55,8 процентов от общего веса композиции и титана оставшаяся часть композиции) могут быть присоединены к концевым участкам нитей сплетенного устройства в любом желаемом месторасположении по длине устройства. Перед тем, как установить соединяющую(ие) структуру(ы) в устройство, может быть вставлен сердечник таким образом, чтобы точно был выставлен внутренний диаметр устройства. Как только соединяющие структуры установлены по желанию, они могут быть прикреплены к концевым участкам нитей любой подходящей техникой, такой как лазерная сварка (которая более детально описана ниже). Фиг.3-4В показывают примеры устройства 100 после того, как соединяющие структуры 20 были введены в контакт с парой концевых участков нитей и затем приварены к данным концевым участкам нитей, с использованием лазерной сварки, как описано ниже. Фиг.5 изображает два конца 102 и 104 устройства варианта устройства 100, созданного с помощью плетения, обратного плетения и техники скрепления соединяющими структурами, что привело к производству устройства, показанного на фиг.1-4В и 6-9, и показывает, что каждый из концов 102 и 104 устройства (конец устройства 104 представляет собой ближайший конец устройства к использованным соединяющим структурам) определяется изгибом нитей 40 (не все из которых показаны), имеющих по существу подобную форму.

Как показано на фиг.3 и 4А, в некоторых вариантах осуществления соединяющая структура, ближайшая к конкретному концу устройства (например, крайняя справа соединяющая структура 20, показанная на данных фигурах), может быть отделена от этого конца устройства, по меньшей мере, одним или большим пересечением нитей. В варианте осуществления, показанном на данных фигурах, крайняя справа соединяющая структура 20 отделена от конца устройства, по меньшей мере, тремя пересечениями нитей (которые изображены круговыми значками 30) по линии 40, которая по существу параллельна продольной оси 50 устройства 100. Крайняя справа соединяющая структура отделена от указанного конца устройства, по меньшей мере, одним или несколькими отверстиями устройства, в частности, по меньшей мере, тремя отверстиями устройства (отверстия 45 устройства обведены контуром на фигурах, чтобы показать, что такие отверстия (также называемые ячеистые отверстия) определяются пересечениями нитей, и в частности, пересечением четырех нитей, за исключением концевых рядов отверстий устройства, которые определяются только тремя пересечениями нитей (так, все отверстия устройства варианта устройства 100, показанного на фигуре, определяются, по меньшей мере, тремя пересечениями нитей)). Кроме того, данная крайне правая соединяющая структура формирует четвертое от указанного конца устройства пересечение 30 нитей по линии 40 и располагается под нитью устройства 10, проходящей над ним. Каждая из других соединяющих структур 20 также располагается под нитью устройства 10, проходящей над ним. Перед скреплением концы нитей, к которым указанная соединяющая структура прикрепляется, могут быть обрезаны (если необходимо) таким образом, чтобы они были расположены по существу по центру под нитью, проходящей над соединяющей структурой; следовательно, соединяющая структура будет по существу частично расположена в центре их пересечения, как реально показано на фиг.3-4В для соединяющих структур 20.

Используемые соединяющие структуры (для стентов, количество соединяющих структур будет предпочтительно равно количеству нитей) могут быть аксиально расположены на одной линии, как соединяющие структуры, показанные на фиг.3, 4А, 4В, 6 и 7, или они могут быть расположены отдельно друг от друга по оси и располагаться по окружности устройства, как соединяющие структуры 20, показанные на фиг.8 и 9. Резаком, используемым для обрезания концов нитей, может быть Резак торговой марки Erem® Модель 576ТХ (карбидовый резак) или 503ETST (карбидовый резак с поперечной головкой), который поставляется Cooper Hand Tools (Cooper Industries, LLC). Учитывая маленький размер устройства, в процессе обрезания концов нитей и установки соединяющей структуры может быть использован микроскоп.

Примеры соединяющих структур для объединения или соединения двух концов нитей, которые могут быть от разных нитей или от одной нити, и пример расположения концевых участков нитей, скрепляемых ими, показан на фиг.10А-10С. Фиг.10А показывает соединяющую структуру 20, прикрепленную к концевому участку 12 и 14 нитей с помощью стыкового соединения или стыковой конфигурации, в результате данного расположения концевые участки 12 и 14 нитей по существу расположены на одной линии друг с другом. Соединяющая структура 20 прикрепляется сваркой к концевому участку 12 нити, что образует первый участок 22 сварки и прикрепляется сваркой к концевому участку 14 нити, что образует второй участок 24 сварки. Как показано, первый участок 22 сварки не связан со вторым участком 24 сварки другим участком сварки; два участка сварки размещены отдельно друг от друга и разделены. Кроме того, два концевых участка нитей, показанных на этих фигурах, не находятся в прямом контакте друг с другом (есть небольшой пробел между их концами), хотя в других вариантах осуществления они находятся в прямом контакте друг с другом. Вариант соединяющей структуры 20, показанный на фиг.10А, имеет проходное отверстие, которое существует перед прикреплением соединяющей структуры к любому концевому участку нити, и проходное отверстие установлено по размеру, чтобы принять одну нить устройства.

Фиг.10В показывает соединяющую структуру 20, прикрепленную к концевым участкам 12 и 14 нитей с помощью соединения внахлест или конфигурации внахлест; данная конфигурация также может называться наложение. В результате, два концевых участка нити располагаются рядом друг с другом вместо конец-в-конец. Хотя в этом варианте осуществления показан небольшой промежуток между ними, в других вариантах осуществления между ними присутствует прямой контакт бок о бок. Два участка 22 и 24 сварки имеют такие же особенности, как у участков сварки варианта осуществления на фиг.10А, они не связанны друг с другом другим участком сварки; они расположены отдельно друг от друга и отделены. Хотя места сварки, которые образуют два участка сварки, схематично показанные на фиг.10В, направлены только на один концевой участок нитей каждое, они оба могут быть применимы к обоим концевым участкам нитей, как было показано для мест сварки, образовавших участки сварки на примере фиг.6. Вариант соединяющей структуры 20, показанной на фиг.10В, имеет проходное отверстие, существовавшее перед прикреплением соединяющей структуры к любому концевому участку нити, и проходное отверстие установлено по размеру, чтобы принять две нити устройства.

Фиг.10С показывает еще один вариант осуществления одной из настоящих соединяющих структур, соединяющей структуры 20^,, которая прикреплена к первому концевому участку 12 нити и ко второму концевому участку 14 нити двумя местами сварки, которые образуют первый и второй участки 22 и 24 сварки. Соединяющая структура 20^, не имеет проходного отверстия; вместо этого она сконфигурирована как участок трубчатой конструкции (например, как арочная накладка, хотя в других вариантах осуществления накладка плоская).

Фиг.11А является схематичным изображением, показывающим, что соединяющие структуры 20 для указанного устройства могут аксиально располагаться по одной линии. Фиг.11В показывает, что они могут располагаться по спирали, то есть с односторонним их аксиальным смещением друг от друга по окружности (с интервалом в 60 градусов).

Для плетеных стентов, изготовленных из нитиноловых проволок (которые включают 56,0 процентов никеля от общего веса композиции и титана с оставшейся долей композиции), соединяющие структуры, изготовленные из того же типа нитинола (55,8 процентов никеля от общего веса композиции и титана с оставшейся долей композиции) могут использоваться для соединения концов различных нитей с использованием лазерной сварки, такой как импульсная лазерная сварка. Пример подходящей системы лазерной сварки показан на фиг.12 и содержит LASAG импульсный Nd:YAG (Неодимовый:Иттриевый Алюминиевый Гранат) «EasyWelder» лазерная система из серии SLS 200 (LASAG, Швейцария).

Для стента, изготовленного из шести нитиноловых проволок (никель - 56,0 процентов от общего веса композиции; титан - оставшаяся доля общей композиции), могут быть использованы шесть нитиноловых соединяющих структур (никель - 55,8 процентов от общего веса композиции; титан - оставшаяся доля общей композиции). Таблица на фиг.13 представляет пример значений внутреннего диаметра, внешнего диаметра и длины нитиноловых соединяющих структур, которые могут быть использованы для заданной величины диаметра нитиноловой проволоки для заданного размера шестинитевого плетеного стента, и далее представляет пример установок для сварочной системы LASAG, идентифицированной ниже (стандартный кубический фут в час в стандартных условиях).

Далее следует описание способа прикрепления соединяющих структур к парам проволочных концевых участков термически обработанного в соответствии со способом, описанным выше, шестипроволочного плетеного нитинолового стента с помощью процесса, который хотя бы частично автоматизирован (а в других вариантах осуществления автоматизирован полностью) с использованием сварочной системы LASAG, описанной выше.

Стент был частично заплетен назад (например, вручную), что означает, что шесть из 12 проволочных концов вплетены обратно в стент.

Начиная с любого подходящего пересечения проволок (например, четвертого или пятого пересечения проволок от конца, который был обратно заплетен), проволочные концы обрезаются, как было описано выше, таким образом, чтобы концы проволок вошли в контакт под пересекаемой проволокой.

Соединяющие устройства надеваются на проволочные концы и центрируются по пересекаемой проволоке, в то время как внутренний диаметр стента точно выставлен с помощью сердечника.

Соединяемый участок стента прикрепляется к сердечнику с помощью пружинного зажима для предотвращения взаимного смещения между стентом и сердечником, чтобы точно выставить внутренний диаметр стента и соблюсти соответствующее расположение проволочных концевых участков внутри соединяющей структуры.

Собранный и закрепленный на сердечнике стент затем помещается в лазерную сварочную установку, и первая соединяющая структура устанавливается на одной прямой с горизонтальным визиром на визуальном экране установки.

Активизируется сварочная программа для размеров свариваемого стента (примеры приводятся ниже).

У оператора запрашивается выставление визира на одну линию с верхним левым углом соединения. Выставив на одну линию, оператор нажимает стартовую клавишу, и создается левый сварочный шов. Далее установка перемещается и запрашивает у оператора выставление визира на одну линию с верхним правым углом. Выставив на одну линию, оператор нажимает стартовую клавишу, и создается правый сварочный шов. Затем установка перемещается к верхнему левому углу второго соединения, и процесс повторяется. Все повторяется, пока все 12 сварок не будут закончены.

Параметры для свариваемого участка 24 заданной соединяющей структуры 20 одного из настоящих устройств (конкретно плетеного стента, как показанный на фиг.1-4В) указаны на фиг.14А, и пример значений этих параметров описан на фиг.14В. Ниже таблица 2 приводит пример значений параметров трубчатой соединяющей структуры в соответствии с «Кодом Соединяющей Структуры», описанных на фиг.14В.

Таблица 2
Код соединяющей структуры	Внутренний диаметр соединяющей структуры (дюйм)	Внешний диаметр соединяющей структуры (дюйм)	Длина соединяющей структуры (дюйм)
-01	0,0070	0,0100	0,070
-02	0,0070	0,0100	0,080
-03	0,0075	0,0105	0,100
-04	0,0085	0,0120	0,120
-05	0,0085	0,0120	0,150

Если не описано другое, допустимыми отклонениями для значений на фиг. 14В являются следующие: Х.=±1;.Х=±,5;.ХХ=±,25;.ХХХ=±,125. Если не описано другое, допустимыми отклонениями для значений в Таблице 2 являются следующие:.Х=±,030;.ХХ=±,010;.ХХХ=±,005.

Так, взяв первый ряд фиг.14В в качестве примера, заданный стент с внутренним диаметром 4,0 мм и длиной 40 мм, изготовленный из нитиноловых проволок (как те, что описаны выше), имеющих 0,006 дюйма в диаметре, мог быть изготовлен с трубчатыми соединяющими структурами (код -01), каждая из которых имеет внутренний диаметр 0,0070 дюйма, наружный диаметр 0,0100 дюйма и длину 0,070 дюйма, с параметрами А, В и С участка сварки, произведенной с помощью лазерной сварки, который скрепляет эту соединяющую структуру с одной из конкретных проволок, имеющего параметры А=0,010 дюйма, В=0,005 дюйма и С=0,010 дюйма.

Следующие последовательности, написанные стандартным в отрасли цифровым кодом, могут быть использованы для программирования сварочной системы LASAG, указанной выше, для применения в создании соединений встык, использующихся описанными выше соединяющими структурами для нитиноловых стентов различных размеров (получаемых при использовании никель-титанового сплава, описанного выше), перечисленных перед каждой следующей последовательностью:

Должно подразумеваться, что настоящие способы и создаваемые с их помощью устройства не предназначены для ограничения конкретными формами изобретения. Предпочтительно они охватывают все модификации, эквиваленты и варианты, подпадающие под объем притязаний формулы изобретения. Например, несмотря на то, что устройства, иллюстрируемые в фигурах, сплетены из множества нитей, в других вариантах осуществления настоящие способы могут быть применены для устройств, сплетенных или, другими словами, созданных только из одной нити материала (такого, как нитиноловая проволока). Более того, несмотря на то, что в фигурах показаны стенты, другие устройства, подходящие для размещения в анатомической структуре, такие как фильтры и обтураторы, могут иметь свободные концы нитей, объединенные в соответствии с настоящими методами.

Формула изобретения не должна интерпретироваться как содержащая ограничения средство-плюс- или стадия-плюс-функция, если такое ограничение не указано ясно в изложенной формуле изобретения использованием фраз «средство для» или «стадия для» соответственно.

1. Способ формирования саморасширяющегося стента, содержащий следующие стадии:
образование первого конца стента путем образования первого изгиба в каждой из множества нитей, каждая из которых включает в себя часть нити на обеих сторонах первого изгиба нити, при этом каждая часть нити имеет конец;
сплетение частей нити, при этом каждый конец частей нити расположен вблизи второго конца стента после сплетения частей нити;
термообработку множества нитей в течение первого периода времени после сплетения частей нити;
образование второго конца стента путем образования второго изгиба каждой из множества нитей и
термообработку множества нитей в течение второго периода времени после образования вторых изгибов.

2. Способ по п. 1, дополнительно содержащий обратное заплетание некоторых частей нити после формирования вторых изгибов нитей, которое содержит прохождение частей нити, по меньшей мере, двумя пересечениями нитей от второго конца стента.

3. Способ по п. 1, дополнительно содержащий обрезку частей нити.

4. Способ по п. 1, в котором множество нитей содержит шесть нитей.

5. Способ по п. 1, дополнительно содержащий прикрепление первого конца первой части нити ко второму концу второй части нити.

6. Способ по п. 5, в котором прикрепление первого конца первой части нити ко второму концу второй части нити содержит прикрепление соединяющей структуры к указанным первому и второму концам.

7. Способ по п. 6, в котором каждая нить и соединяющая структура содержат одинаковый материал.

8. Способ по п. 6, в котором соединяющая структура имеет проходное отверстие, в котором размещены указанные первый второй концы.

9. Способ по п. 6, в котором соединяющая структура содержит плоскую ленту.

10. Способ по п. 6, в котором соединяющая структура содержит дугообразную ленту.

11. Способ по п. 6, в котором прикрепление соединяющей структуры к указанным первому и второму концам содержит приваривание указанных концов к соединяющей структуре.

12. Способ по п. 11, в котором приваривание указанных первого и второго концов к соединяющей структуре содержит лазерную сварку.

13. Способ по п. 11, в котором приваривание указанных первого и второго концов к соединяющей структуре содержит формирование, по меньшей мере, двух участков сварки, расположенных на расстоянии друг от друга.

14. Способ по любому из пп. 5-13, в котором участок первой части нити расположен вблизи участка второй части нити при соединении указанных первого и второго концов.

15. Способ по любому из пп. 5-13, в котором указанные первый и второй концы расположены по одной линии при соединении указанных первого и второго концов

16. Способ по п. 15, в котором указанные первый и второй концы расположены на расстоянии друг от друга.

17. Способ по любому из пп. 5-13, в котором указанные первый и второй концы являются концами различных нитей.

18. Способ по любому из пп. 5-13, в котором указанные первый и второй концы являются концами одной нити.

19. Способ по п. 1, дополнительно содержащий прикрепление каждого из указанных концов к другому из указанных концов для формирования пары скрепленных концов.

20. Способ по п. 19, дополнительно содержащий прикрепление каждой из множества соединяющей структуры к одной паре концов.

21. Способ по п. 20, в котором количество соединяющих структур равно количеству нитей.

22. Способ по любому из пп. 19-21, в котором пары скрепленных концов расположены по одной линии в осевом направлении стента.

23. Способ по любому из пп. 19-21, в котором пары скрепленных концов смещены относительно друг друга по периферии стента.

24. Способ по любому из пп. 19-21, в котором каждый из пары скрепленных концов отделен от второго конца стента, по меньшей мере, двумя пересечениями нитей.

Изобретение относится к медицине и представляет собой разлагаемый удаляемый фармацевтический имплантат для непрерывного высвобождения одного или нескольких лекарственных средств у индивидуума.

Основной узел системы доставки стента // 2593055

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе доставки стента, и в частности к основному узлу системы доставки стента. Основной узел системы доставки стента содержит основной элемент, содержащий промежуточную зону и дистальный наконечник, стент, проходящий поверх промежуточной зоны основного элемента и содержащий дистальную часть, и дистальный кожух, содержащий первый конец и второй конец.

Экстендер 2.0 // 2585414

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для увеличения полового члена содержит кольцеобразное основание с двумя телескопическими штангами, соединенными с дугой.

Стент, покрытый электроспряденным птфэ, и способ применения // 2581871

Изобретение относится к медицинским устройствам, в частности к стентам и протезам, и касается стента, покрытого электроспряденным политетрафторэтиленом (ПТФЭ), и способа его применения.

Устройство для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда // 2580187

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Устройство для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда выполнено из каркаса с внутренней оболочкой.

Изделие для формирования стента и способ его формирования // 2580168

Группа изобретений относится к области медицинской техники, а именно к устройствам, предотвращающим разрыв, обеспечивающим проходимость или предотвращающим сжатие трубчатых структур тела, и способам формирования этих устройств.

Внутрипросветное устройство с повышенной гибкостью и износостойкостью // 2574992

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к расширяемым внутрипросветным графтам (стентам), предназначенным для установки в канале или протоке организма, и применяемым, в частности, для восстановления кровеносных сосудов, суженных или окклюзированных вследствие заболевания.

Стент из оголенного металла с резервуарами, выделяющими лекарственные препараты // 2573107

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к местному применению терапевтических средств и (или) комбинации терапевтических средств для профилактики и лечения сосудистых заболеваний, а более конкретно к внутрипросветным медицинским устройствам для локальной доставки терапевтических средств и (или) комбинаций терапевтических средств.

Способ заполнения лекарственных препаратов в имплантируемые медицинские устройства (варианты) // 2572959

Настоящее изобретение относится к способам заполнения лекарственных препаратов в имплантируемые медицинские устройства, более конкретно - к способам совершенствования технологии струйной печати, в частности повышения точности струйной печати, применительно к заполнению имплантируемых медицинских устройств лекарственными препаратами.

Устройство для создания окклюзии входящих или отходящих сосудов // 2571343

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при трансплантациях и ранениях печени, а также при лечении у пациентов злокачественных новообразований в печени.

Внутрисосудистый расширительный имплантат // 2597408

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и используется для снижения частоты рестеноза. Внутрисосудистый расширительный имплантат содержит дефлектор потока. Дефлектор потока выполнен из отдельных сферических магнитов, которые замыкаются на полюсах N, S в линейное звено, и известным способом вводится в артерию или кровеносный сосуд, и затем линейное звено при сближении концов замыкается на полюсах N, S в кольцевом направлении, образуя кольцевое звено. Кольцевые звенья при сближении замыкаются в полый цилиндр на полюсах N, S в продольном направлении, боковая поверхность полого цилиндра прижимается к внутренней стенке сосуда. Техническим результатом устройства является упрощение конструкции и снижение гидравлических потерь. 4 ил.

Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях // 2598798

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Устройство для безопасного позиционирования стента состоит из корпуса, колеса вращения винта, винта, ползунка с кулачком, втулкой с цапками и резиновой стяжкой на них, клина, состоящего из двух элементов, пружины и кнопки фиксации, расположенных в корпусе. При подготовке устройства к использованию предварительно осуществляется последовательное введение коронарного стента на системе доставки внутрь устройства, после чего коронарный стент на системе доставки вручную подводится до зоны поражения коронарной артерии, система доставки фиксируется в устройстве и с помощью колеса вращения стент позиционируется в коронарной артерии. Группа изобретений позволяет максимально точно, быстро и безопасно осуществить позиционирование коронарного стента при простых и сложных анатомических поражениях коронарного русла, а также при стентировании почечных, висцеральных артерий. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 15 ил.

Устройство для извлечения эмболической окклюзии // 2599592

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам лечения сосудистой системы и других каналов в организме человека, в частности к устройствам для извлечения эмболической окклюзии. Устройство для извлечения эмболической окклюзии содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, характеризующийся радиально расширенной конфигурацией и радиально нерасширенной конфигурацией. Расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов. Смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек. Расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса. Структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента. Структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса содержат проксимальные и дистальные гибкие элементы, которые соединены друг с другом парой диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок. Каждый из проксимальных и дистальных гибких элементов имеет короткую стойку и длинную стойку. По меньшей мере, некоторые диагонально проходящие и разнесенные по окружности распорки содержат одну или несколько проволок или лент, намотанных на них. Длинные стойки проксимальных и дистальных гибких элементов не содержат или практически не содержат намотанные на них проволоки и ленты. 6 з.п. ф-лы, 60 ил.

Устройство для продвижения стентов // 2599873

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для размещения стентов, например, в сосуде или протоке тела или в структуре, используемой для тестирования или демонстрирования (такой как полимерная трубка). Устройство для продвижения стента содержит наружный футляр и стент-зацепляющий элемент, расположенный внутри наружного футляра. Стент-зацепляющий элемент выполнен с возможностью перемещения стента в дистальном направлении из наружного футляра на протяжении по меньшей мере двух периодов зацепления стента стент-зацепляющим элементом. Каждый период зацепления выполнен с возможностью перемещения стента в дистальном направлении без механического сопутствующего возврата наружного футляра. Каждый период зацепления отделен периодом без зацепления стента стент-зацепляющим элементом, в котором стент не приводится в движение в дистальном направлении. 20 з.п. ф-лы, 16 ил.

Устройство для остановки кровотечения из двенадцатиперстной кишки // 2602655

Изобретение относится к медицине, хирургии, эндоскопии и касается проблемы остановки кровотечений из 12-перстной кишки с помощью устанавливаемых стентов. Устройство для остановки кровотечения из двенадцатиперстной кишки содержит трубчатый удлиненный сетчатый каркас из проволоки с памятью формы. Каркас имеет входную концевую часть, выполненную с наружной поверхностью под пилорический отдел желудка с возможностью фиксации в этом отделе, центральную расширенную часть с наружной поверхностью под луковицу двенадцатиперстной кишки и выходную часть с наружной поверхностью под нисходящую часть двенадцатиперстной кишки с возможностью фиксации в этом отделе. Диаметр мест запрограммированных сужений между входной и центральной и центральной и выходной частями превышает диаметр привратника и бульбодуоденального перехода соответственно. Преимуществами устройства являются надежность, стабильность и простота установки стента, а также возможность репозиции стента при возникшей в процессе установки или в последующем дислокации. 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

Амортизированное гибкое интравагинальное устройство для предотвращения недержания мочи и способ изготовления подобных устройств // 2602868

Группа изобретений относится к способу изготовления устройства для инжекионного формования и к интравагинальному устройству. Способ формования устройства включает следующие этапы: (a) сборку литьевой формы, состоящей из основной выпуклой и основной вогнутой частей формы, (b) впрыскивание первого жидкостного полимерного материала внутрь основной полости литьевой формы и обеспечение затвердевания полимерного материала с высоким модулем для формирования каркаса устройства; (c) замена основной вогнутой части литьевой формы вспомогательной вогнутой частью формы; (d) удержание каркаса устройства в образовавшейся полости формы и впрыскивание жидкостного амортизационного полимерного материала для формирования первой части наружного слоя, что поддерживает форму основной полости литьевой формы; (e) замена основной выпуклой части литьевой формы вспомогательной выпуклой частью литой формы и (f) впрыскивание дополнительного количества вспомогательного жидкостного амортизационного полимерного материала внутрь образованной полости формы для формирования достаточно однородного наружного слоя вокруг каркаса. Интравагинальное устройство изготовлено способом по изобретению. Технический результат, обеспечиваемый при использовании устройства по изобретению, заключается в повышении мягкости, комфорта и надежности изделия. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 17 ил.

Защитные устройства отрицательного давления для кишечных анастомозов // 2602944

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для защиты областей кишечного анастомоза и других областей организма от биологических жидкостей и источников загрязнения. Устройство выполнено с возможностью создания отрицательного давления в области обструкции так, чтобы источники загрязнения выводились из внутренних органов во внутренний просвет кишечника. Устройство предусматривает приложение местного усилия, возникающего под действием естественных сокращений кишечной мускулатуры при перистальтической активности. 4 н. и 43 з.п. ф-лы, 7 ил.

Стент-графт // 2603049

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к стент-графту, и может быть использовано для установки в кровеносные сосуды, в случае если необходимо укрепить аномально суженные, расширенные или же поврежденные кровеносные сосуды, в частности, при шунтировании сосудов, например, для исключения места аневризмы из системы кровообращения. Стент-графт содержит стент с множеством расположенных друг рядом с другом и соединенных друг с другом кольцевых сегментов и по меньшей мере один краевой кольцевой сегмент с конфигурацией перемычек в форме меандра, а также по меньшей мере одну оболочку. У по меньшей мере одного краевого кольцевого сегмента с конфигурацией перемычек в форме меандра направленные внутрь или наружу петли перемычек прорезаны, так что образуются упругие язычки, которые с геометрическим замыканием расположены в петлях перемычек и могут упруго перемещаться по отношению к линии перемычек. Оболочка зажата между упругими язычками и петлями перемычек. Изобретение обеспечивает прочное соединение стента и оболочки друг с другом, занимает малый просвет сосуда и не вызывает раздражения или повреждения ткани. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 4 ил.

Композиция покрытия и медицинское устройство // 2605291

Группа изобретений относится к медицине. Описана композиция покрытия для элюирующих лекарственное средство медицинских устройств, которая содержит нерастворимое в воде лекарственное средство и по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из сложноэфирных соединений аминокислот, которые имеют индекс гидрофобности боковой цепи аминокислоты, равный нулю или меньше нуля, а также их солей. Композиция позволяет доставить медицинское устройство к ткани-мишени с целью лечения повреждения кровеносного сосуда, такого как рестеноз, без легкого отделения лекарственного средства от медицинского устройства во время процесса доставки. 4 н. и 5 з.п. ф-лы, 5 ил., 7 табл., 15 пр.

Восстановление кровотока в заблокированных артериях человека путем переноса наноинкапсулированного лекарственного средства посредством медицинских устройств, разработанных для этого, и высвобождения наноинкапсулированного лекарственного средства в артерии человека при уровне ph организма // 2605793

Группа изобретений относится к медицине и касается медицинского устройства, вводимого в просвет части организма, для доставки лекарственного средства для лечения медицинского состояния, связанного с просветом части организма, а также способа лечения с использованием такого устройства при рН организма. К таким состояниям относятся рестеноз, атеросклероз и скопление бляшек в просвете части организма. Устройство может представлять собой стент, баллон, баллонный катетер, стент, установленный на баллоне, и имеет внешнюю поверхность, покрытую двумя или более наноносителями, имеющими множество средних диаметров. Множество наноносителей имеют средний диаметр, приемлемый для проникновения сквозь один и более слоев из двух или более слоев просвета части организма - интимы, среднего слоя, адвентициального слоя, сосуды сосудов. Наноноситель включает лекарственное средство, окруженное инкапсулирующей средой, которая включает одно или более из биологического средства, наполнителя на основе крови и фосфолипида, растворимых при рН менее 7,4. Группа изобретений обеспечивает высвобождение и контакт лекарственного средства только в тканях места назначения, с предотвращением фокального рестеноза, стабилизацию лекарственного средства инкапсулирующей средой, с улучшением аффинности носителей для тканей места назначения - улучшением целевой доставки при деградации инкапсулирующей среды. 2 н. и 24 з.п. ф-лы, 6 ил., 5 пр.