Компрессионно-дистракционный аппарат для билатеральной дистракции

Изобретение относится к медицине. Компрессионно-дистракционный аппарат для билатеральной дистракции включает три пластины, ось и два ходовых винта. Одна из пластин предназначена для соединения с неподвижной частью черепа, а расположенные по обеим сторонам от нее пластины предназначены для соединения с подвижными частями черепа. Пластина, предназначенная для соединения с неподвижной частью черепа, имеет поперечный выступ с ориентированным вдоль плоскости пластины сквозным отверстием для оси с возможностью ее вращения вокруг продольной оси. Пластины, предназначенные для соединения с неподвижной частью черепа, имеют каждая поперечный выступ с резьбовыми отверстиями для ходового винта, при этом резьбы имеют разное направление. Упомянутые поперечные выступы располагаются со стороны, противоположной стороне, предназначенной для контакта с частями черепа. Каждая пластина оснащена средством соединения пластины с частью черепа. Ходовые винты соединены с концами оси посредством шарнирных муфт с пересекающимися осями под углом не более 45° и смонтированы с возможностью поворота их осей на соответствующей пластине в двух плоскостях - горизонтальной и вертикальной, проходящих через продольную ось поперечного выступа соответствующей пластины. Изобретение обеспечивает предотвращение нежелательного осложнения, обусловленного смещением осей ходовых винтов относительно друг друга (предотвращение заклинивания ходовых винтов в резьбе) и обусловленного смещением осей ходовых винтов относительно центральной неподвижной части - вертикальное смещение (предотвращение заклинивания оси в резьбе, смещение аппарата относительно кости, сгибания ходовой оси аппарата). 7 з.п. ф-лы, 27 ил.

 

Заявлен компрессионно-дистракционный аппарат для билатеральной дистракции, то есть для наращивания костной ткани между постепенно отдаляемыми друг от друга в поперечном направлении относительно средней линии костями черепа и предназначенный для устранения деформации черепа, преимущественно, явившейся результатом преждевременного заращения черепных швов, чаще всего сагиттального шва либо, реже, нескольких черепных швов, проявляющейся скафоцефалией/долихоцефалией, то есть формой головы, характеризующейся вытянутым в продольном направлении -от лобной кости в направлении к затылочной кости и суженным в поперечном направлении черепом.

Таким образом, заявленное изобретение относится к области нейрохирургии, в частности, к детской нейрохирургии и предназначено для лечения, преимущественно, детей с тяжелой краниоцеребральной диспропорцией (несоответствием внутричерепного объема объему мозговой ткани) для постепенного поэтапного увеличения внутричерепного объема за счет расширения полости черепа в поперечном направлении, например, путем раздвижения теменных, частично височных, частично лобных/затылочных костей относительно срединной линии.

Существует ряд патологий, связанных с преждевременным заращением швов между костями свода черепа у детей раннего возраста.

Наиболее часто встречается заращение стреловидного/сагиттального шва (то есть шва между теменными костями по срединной линии головы, начинающийся от лобной кости и заканчивающийся у затылочной кости). Преждевременное заращение стреловидного шва приводит к ограничению возможности черепа ребенка после рождения расти в поперечном направлении, рост происходит лишь в продольном направлении. Возникает характерная деформация головы -вытянутая в продольном направлении с выступающим вперед лбом, удлиненным затылком и уменьшением поперечных размеров. Такое состояние сопряжено с инвалидизацией детей вследствие того, что растущему мозгу «не достаточно места» в полости черепа. Поскольку свод черепа сформирован не правильно, имеет недостаточный объем, а мозг в раннем детском возрасте интенсивно растет, то вследствие внешнего механического ограничения для роста мозга возникает повышенное внутричерепное давление. Клинически это проявляется, в тяжелых случаях - снижением зрения вплоть до слепоты, периодическими головными болями, рвотой. Либо, при течении заболевания в более легкой форме, задержкой умственного развития, ухудшением памяти, затруднением усвоения новой информации. Все вышеизложенное представляет собой признаки краниоцеребральной диспропорции (далее - КД).

Для устранения КД предложен ряд операций, направленных на хирургическое увеличение внутричерепного объема за счет реконструкции костей свода черепа. В этом случае череп «разбирается», а затем собирается заново с заведомо «большим объемом». При этом, «вырезаются» части черепа, которые одномоментно отодвигаются на некоторое расстояние от оставшейся части черепа (см. NEUROSURGERY 2000; Craniosynostosis John A. Jane, Jr, Aaron S. Dumont, Kant Y.K. Lin and John A. Jane Sr; Persing JA. MOC-PS(SM) CME article: Management considerations in the treatment of craniosynostosis. Plast Reconstr Surg. 2008;121(Suppl):1-11.). Соответственно, после проведения операции объем черепа увеличивается.

Данные операции имеют ряд недостатков:

- Увеличение внутричерепного объема после операции не всегда соответствует запланированному;

- Одномоментное хирургическое увеличение полости черепа зачастую приводит к тому, что вследствие значительной величины зазора между краями раны, свести ее края и адекватно ушить не представляется возможным из-за натяжения скальпа (под скальпом здесь понимается все что покрывает череп: кожа, подкожная клетчатка, апоневроз (сухожильный шлем);

- Зачастую, вследствие отделения кости от твердой мозговой оболочки образуются «мертвые пространства» внутри черепа между твердой мозговой оболочкой и костями черепа, которые, в ряде случаев, заполняются кровью, ликвором (жидкостью, омывающая мозг), что приводит к развитию воспаления и является фактором риска для развития инфекционных осложнений (менингит, энцефалит);

- Повышенная травматичность операции, которая обусловлена тем, что операции сопряжены с высокой кровопотерей, требующей переливания крови. Для ребенка на первом году жизни, весящему 10-15 кг, даже незначительная кровопотеря крайне опасна вследствие малого объема циркулирующей крови.

Для устранения вышеперечисленных недостатков был предложен метод билатеральной дистракции свода черепа - наращивание костной ткани между постепенно раздвигаемыми костями черепа, например, относительно срединной линии (заросшего стреловидного шва) с использованием дистракционных аппаратов.

Метод заключается в следующем:

- Сначала изучаются результаты компьютерной и магнитно-резонансной томографии черепа (далее - КТ и МРТ черепа);

- По результатам исследования выполняется компьютерное моделирование необходимого увеличения объема черепа для каждого конкретного случая;

- В положении ребенка лежа, на спине, производится либо пропил, либо выкусывание (специальными кусачками) костей свода черепа по линиям, условно граничащим с венечным, ламбдовидным и заросшим стреловидным швом, таким образом, чтобы получилось 3 условных костных фрагмента: неподвижный центральный (содержащий заросший стреловидный шов), и, с правой и левой стороны от него - два подвижных лоскута, содержащих теменные, височные и, в зависимости от ситуации, частично лобные и затылочные кости, отделенные от остального черепа на всем протяжении за исключением участка у основания (костный мостик), выполняющего роль «дверного шарнира», относительно которого происходит движение костного сегмента.

- В полученные зазоры между подвижными (боковыми) и неподвижным (центральным) сегментами черепа устанавливаются дистракционные аппараты и фиксируются (прикрепляются) к костям при помощи микровинтов;

- Затем, посредством аппаратов осуществляют постепенное расширение головы в поперечном направлении, за счет симметричного раздвижения подвижных сегментов, содержащих теменные, височные и, в зависимости от ситуации частично лобные и затылочные кости относительно средней линии.

Известен реализующий данный метод компрессионно-дистракционный аппарат для устранения деформации черепа, преимущественно, явившейся результатом (исходом) преждевременного заращения черепных швов, включающий группу пластин (иначе называемых рабочими площадками), одна группа предназначена для соединения с неподвижной частью черепа, а другая - для соединения с перемещаемой частью черепа, каждая из которых (опционально) имеет поперечный выступ со стороны, противоположной стороне, предназначенной для контакта с частями черепа, при этом каждый поперечный выступ имеет ориентированное вдоль пластины сквозное отверстие с винтовой резьбой. Ходовой винт с резьбой, взаимодействует посредством сквозного отверстия с винтовой резьбой с поперечным выступом пластины. Соответственно, при появлении крутящего момента на ходовом винте, происходит смещение поперечного выступа пластины, жестко закрепленной на кости черепа, вместе с этой костью, относительно ходового винта, (см. Distraction Osteogenesis Technique for the Treatment of Nonsyndromic Sagittal Synostosis. Johns D, Blagg R, Kestle JR, Riva-Cambrin JK, Siddiqi F, Gociman B. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2015 Aug 10; 3(7):e474).

Главным недостатком использования данного аппарата при описанном выше методе билатеральной дистракции является необходимость использования большого количества аппаратов (3-4 шт) и вытекающие осложнения:

- Наличие нескольких аппаратов увеличивает риск пересечения векторов дистракции каждого аппарата, соответственно, появляется возможность для заклинивания оси аппарата в резьбе, смещение аппарата относительно кости;

- С увеличением количества аппаратов увеличивается риск возникновения асимметрии при раздвижении теменных костей;

- С увеличением количества аппаратов повышается травматичность операции, повышается риск повреждения твердой мозговой оболочки, во время установки и фиксации аппаратов микровинтами, что может вести к истечению церебро-спинальной жидкости, потенциальному инфицированию, развитию менингита и энцефалита в послеоперационном периоде;

- Повышение вероятности инфекционных осложнений в связи с увеличением количества ран на коже, через которые выходят на поверхность карданные валы устройств;

- С увеличением количества аппаратов, увеличивается стоимость лечения.

Еще одним существенным недостатком являются определенные недостатки конструкции аппарата:

- в устройстве аппаратов не предусмотрена шарнирная передача, позволяющая аппарату изменять форму с сохранением оси дистракции, когда одна часть каждого аппарата поворачивается под углом к смежной части аппарата в соответствии с передвижением плоскости подвижного костного фрагмента не в горизонтальной плоскости, а по дуге (по типу «открывающейся двери») (пример изменения угла между смежными частями аппарата проиллюстрирован на фиг. 26 и фиг. 27);

- поперечные выступы фиксированы к пластинам аппарата жестко, что влечет за собой возможность заклинивания ходового винта аппарата в резьбе поперечного выступа, либо смещения аппарата относительно кости при увеличивающемся зазоре между костями, вследствие смещения рабочих пластин аппарата в горизонтальной плоскости относительно друг друга (пример изменения угла между осью ходового винта и осью пластины проиллюстрирован на фиг. 24 и фиг. 25).

Эти недостатки обусловлены следующими причинами.

Как указано выше, суть способа состоит в том, что посредством последовательных пропилов в теменных, частично височных, частично лобных/затылочных костях отделяются части свода черепа, образуя три сегмента: неподвижный, содержащий, например, заросший стреловидный шов и два подвижных по сторонам от него, содержащие, например, теменные и/или частично височные и/или частично лобные и/или затылочные кости, «раздвигаемые» в стороны в процессе дистракции. В зазор между костями устанавливают несколько аппаратов фирмы Martin (см. проспект), содержащие несколько групп пластин, присоединяют каждый аппарат к черепу таким образом, чтобы одна группа пластин каждого аппарата была бы жестко присоединена к неподвижной части черепа, а другая - жестко присоединена к перемещаемой части черепа. Затем при помощи ходовых винтов с резьбой, начинают путем вращения ходовых винтов постепенно отодвигать одну группу пластин от другой вместе с присоединенными с ними частями черепа.

На фиг. 24 и 26 показаны аппараты на начальном этапе после установки на черепе.

При вращении ходовых винтов каждого аппарата происходит постепенное удаление перемещаемой части черепа от неподвижной части.

Заявитель считает необходимым особо обратить внимание экспертизы на следующий недостаток известного устройства, обнаруживающийся при постепенном удалении частей черепа.

Если рассмотреть отдельно каждый аппарат, то видно, что при постепенном удалении пластин друг от друга, продольная ось ходового винта, соединенного с подвижной частью черепа, стремится повернуться относительно продольной оси на неподвижной части черепа по часовой стрелке или против часовой стрелки (см. фиг. 24 и фиг. 25).

Рассмотрим этот процесс подробнее более конкретно:

На фиг. 1, фиг. 24, фиг. 25, фиг. 26, фиг. 27 показаны аппараты 1 на начальных и конечных этапах раздвижения (дистракции).

1. Непараллельное положение продольных осей ходовых винтов может возникнуть при формировании линии остеотомии на черепе не по прямой линии (при виде сверху), а по дуге (см. фиг. 24, фиг. 25), или, например, при неправильном закреплении пластин с выступами на черепе. Как видно, после перемещения, когда зазор 69 между частями черепа 2 заполнен регенератом 72, продольная ось поворотного винта 30 заявленного аппарата повернулась относительно продольной оси 21 на угол а по часовой стрелке (фиг 25). При этом, продольная ось второго поворотного винта 29 аппарата повернулась относительно продольной оси 21 на угол а против часовой стрелки (фиг. 25).

Если длина дистракции невелика и угол а невелик, то смещение осей будет компенсироваться за счет выборки зазоров между движущимися деталями аппарата (за счет выборки люфтов).

Однако при значительной длине дистракции произойдет такой значительный перекос ходового винта, смонтированного на перемещаемой части черепа внутри его резьбового сквозного поперечного отверстия, что это приведет либо к заклиниванию резьбового соединения, либо к отрыву соединенной с ним пластины от перемещаемой части черепа.

На фиг. 25 показано, что хотя произошел поворот продольной оси одного винта относительно другого, однако, благодаря заявленному изобретению заклинивание не произошло, так как ходовой винт размещен в поперечном выступе пластины с возможностью поворота вокруг вертикальной оси выступа.

В то же время, рассматривая каждый аппарат, установленный на постепенно раздвигаемых частях черепа, на виде сбоку видно, что удаление пластин друг друга происходит не по прямой линии, а по дуге (движение костного фрагмента по принципу «открывающейся двери»), сопровождающееся перемещением плоскости пластины, закрепленной на подвижной части черепа, относительно плоскости пластины, закрепленной на неподвижной части черепа кверху в вертикальном направлении (в связи с анатомическими особенностями свода черепа) (см. фиг. 26 и фиг. 27).

Непараллельное положение продольных осей ходовых винтов 29 и 30 относительно продольной оси 21 возникает по мере раздвижения подвижных частей черепа 11 (дистракции) относительно неподвижной части 9, в связи с движением края кости 69 не в прямой плоскости, а по дуге (по принципу «открывающейся двери»), (см. фиг. 26, фиг. 27) Как видно, после перемещения, когда зазор 69 между частями черепа 2 заполнен регенератом 72, продольная ось поворотного винта 30 заявленного аппарата повернулась относительно продольной оси 21 оси 22 на угол β по часовой стрелке (фиг. 27). При этом, продольная ось второго поворотного винта 29 аппарата повернулась относительно продольной оси 21 оси 22 на угол β против часовой стрелки (фиг. 27).

Если длина дистракции невелика и угол β невелик, то смещение осей будет компенсироваться за счет выборки зазоров между движущимися деталями аппарата (за счет выборки люфтов).

Однако при значительной длине дистракции произойдет такой значительный перекос ходового винта, смонтированного на перемещаемой части черепа внутри его резьбового сквозного поперечного отверстия, что это приведет либо к заклиниванию резьбового соединения, либо к отрыву соединенной с ним пластины от перемещаемой части черепа, либо к сгибанию ходового винта.

На фиг. 27 показано, что хотя произошел поворот продольных осей винтов 30 и 29 относительно продольной оси 21, благодаря заявленному изобретению заклинивание не произошло, так как ходовые винты соединены с осью 22 посредством шарнирных муфт с возможностью поворота в вертикальной плоскости и размещены в сферообразных телах (гайках) 35 с возможностью поворота в двух плоскостях - горизонтальной и вертикальной. Задачей заявленного технического решения является:

1. уменьшение количества используемых дистракционных аппаратов;

2. предотвращение выше приведенного нежелательного осложнения, обусловленного смещением осей ходовых винтов относительно друг друга (предотвращение заклинивания ходовых винтов в резьбе);

3. предотвращение вышеприведенного нежелательного осложнения, обусловленного смещением осей ходовых винтов относительно центральной неподвижной части - вертикальное смещение (предотвращение заклинивания оси в резьбе, смещение аппарата относительно кости, сгибания ходовой оси аппарата).

Технический результат достигается тем, что в компрессионно-дистракционном аппарате для билатеральной дистракции,

- включающем несколько групп пластин, одни из которых предназначены для соединения с неподвижной частью черепа, а другие предназначены для соединения с примыкающими к неподвижной части подвижными частями черепа, причем перемещаемый край каждой подвижной части черепа является смежным с неподвижной частью черепа,

- При этом каждая из пластин имеет поперечный выступ со стороны, противоположной стороне, предназначенной для контакта с частями черепа,

- указанные поперечные выступы оснащены ориентированными вдоль плоскостей пластин ходовыми винтами с обеспечением возможности сближения и отдаления пластин друг от друга,

- и при этом каждая пластина оснащена средством соединения пластины с частью черепа,

согласно изобретению

- Каждая группа пластин содержит три пластины, одна из которых предназначена для соединения с неподвижной частью черепа, и расположенные по обеим сторонам от нее пластины, предназначенные для соединения с подвижными частями черепа,

- Причем поперечный выступ пластины, предназначенной для соединения с неподвижной частью черепа, выполнен со сквозным отверстием ориентированным вдоль ее плоскости, в котором с возможностью вращения вокруг продольной оси размещена ось,

- А ходовые винты размещены в оснащенных винтовой резьбой отверстиях выступов пластин, предназначенных для соединения с подвижными частями черепа, имеют разное направление резьбы, соединены с концами оси посредством шарнирных муфт с пересекающимися осями под углом не более 45°,

- и смонтированы с возможностью поворота их осей на соответствующей пластине в двух плоскостях -горизонтальной и вертикальной, проходящих через продольную ось поперечного выступа соответствующей пластины.

Данная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого изобретения. Она необходима и достаточна во всех случаях его реализации.

Такое техническое решение имеет следующие преимущества по сравнению с прототипом, охарактеризованном в выше приведенном источнике Distraction Osteogenesis Technique for the Treatment of Nonsyndromic Sagittal Synostosis. Johns D, Blagg R, Kestle JR, Riva-Cambrin JK, Siddiqi F, Gociman B. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2015 Aug 10; 3(7):e474):

- снижение количества аппаратов, что значительно снижает риск возникновения осложнений:

- уменьшение количества аппаратов снижает риск пересечения векторов дистракции каждого аппарата, соответственно, снижается риск заклинивания оси аппарата в резьбе, смещение аппарата относительно кости;

- С уменьшением количества аппаратов снижается риск возникновения асимметрии при раздвижении теменных костей;

- С уменьшением количества аппаратов снижается травматичность операции, снижается риск повреждения твердой мозговой оболочки во время установки и фиксации аппаратов микровинтами, что соответственно снижает риски истечения церебро-спинальной жидкости, потенциального инфицирования, развития менингита и энцефалита в послеоперационном периоде;

- Снижается вероятность инфекционных осложнений в связи с уменьшением количества ран на коже, через которые выходят на поверхность карданные валы устройств;

- С уменьшением количества аппаратов снижается стоимость лечения.

- отсутствие нежелательных осложнений, обусловленных смещением осей ходовых винтов относительно друг друга (предотвращение заклинивания оси в резьбе и предотвращение смещения компрессионно-дистракционного аппарата относительно кости, предотвращение сгибания ходовых винтов).

Кроме того, еще одними существенными преимуществами являются предотвращение следующих подробно разобранных выше недостатков известного аппарата, принятого в качестве ближайшего аналога (прототипа):

- в устройстве каждого заявленного аппарата предусмотрена шарнирная передача, позволяющая аппарату изменять форму с сохранением оси дистракции, когда одна часть каждого аппарата поворачивается под углом к смежной части аппарата в соответствии с передвижением плоскости подвижного костного фрагмента не в горизонтальной плоскости, а по дуге (по типу «открывающейся двери») (пример изменения угла между смежными частями аппарата проиллюстрирован на фиг. 26 и фиг. 27);

- поперечные выступы фиксированы к пластинам аппарата с возможностью поворота, что предотвращает возможность заклинивания ходового винта аппарата в резьбе поперечного выступа, либо смещения аппарата относительно кости при увеличивающемся зазоре между костями, вследствие смещения рабочих пластин аппарата в горизонтальной плоскости относительно друг друга (пример изменения угла между осью ходового винта и продольной осью проиллюстрирован на фиг. 24 и фиг. 25).

Кроме того, применительно к заявленному устройству заявитель считает необходимым выделить следующие уточнения совокупности его существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования.

1. Каждый ходовой винт может быть смонтирован с возможностью поворота его оси в двух плоскостях, горизонтальной и вертикальной, проходящих через продольную ось поперечного выступа соответствующей пластины при помощи различных конструктивных решений этих узлов. Заявитель разработал их несколько вариантов. По мнению заявителя, наиболее целесообразно выполнение, при котором поперечный выступ выполнен составным и содержит сферообразное тело со сквозным резьбовым отверстием внутри для ввинчивания ходового винта (или иначе говоря, со сквозным поперечным отверстием с винтовой резьбой внутри для ввинчивания ходового винта), и жестко закрепленное на пластине поперечное ограждение, причем сферообразное тело размещено в поперечном ограждении с возможностью поворота в двух плоскостях - горизонтальной и вертикальной.

При этом желательно, чтобы поперечное ограждение представляло бы собой полый цилиндр, один торец которого закрыт поперечной пластиной, а другой - крышкой, в боковой стенке цилиндра напротив друг друга были бы выполнены сквозные проемы для ходового винта и его поворота, в поперечной пластине и крышке имелись бы углубления сферической формы (сферические углубления) для размещения сферообразного тела, причем углубление сферической формы крышки имело бы паз на сферической поверхности, а сферообразное тело - выступ, например, цилиндрический, который размещен в пазу.

Крышка может быть различным образом соединена с торцом цилиндра, например, приварена.

Предпочтительно, чтобы упомянутое средство соединения пластины с костью черепа содержало бы винт и сквозные отверстия в пластине для закрепления ее на черепе. Такое средство просто в конструкции, удобно при установке в процессе операции и надежно в эксплуатации.

Для повышения надежности перемещения подвижной части черепа целесообразно, чтобы средство соединения пластины с костью черепа дополнительно содержало бы дополнительные поперечные выступы, контактирующими с торцами частей черепа в местах пропила.

2. Заявленное устройство может быть использовано для проведения операции на различных частях черепа. Однако, по мнению заявителя, наиболее оптимально использование заявленного технического решения для случая, когда каждая группа пластин содержит пластину, предназначенную для соединения с неподвижной частью черепа, например с заросшим сагиттальным - стреловидным швом черепа в центральной части, и, пару пластин, предназначенных для соединения с подвижными частями черепа, представляющими собой например выпиленные теменную и/или частично височную и/или частично лобную и/или затылочную кость черепа.

3. Для обеспечения поворота подвижной части аппарата относительно неподвижной (на виде сбоку) (см. фиг. 26 и фиг. 27), желательно, чтобы каждый ходовой винт был бы смонтирован с возможностью поворота относительно поперечного выступа пластины, предназначенной для соединения с неподвижной частью черепа, например, в результате того, что ходовый винт крепится к оси в поперечном выступе пластины соединенной с неподвижной частью черепа при помощи шарнирной муфты.

Данная конструкция узла характеризуется простотой изготовления и использования, а также надежностью в эксплуатации.

Важным преимуществом изобретения является также то, что детали устройства могут быть предварительно изготовлены на обычном технологическом оборудовании, используемом в медицинской промышленности.

Помимо приведенных вариантов изобретения возможны и другие многочисленные его модификации.

Эти и многочисленные другие варианты изобретения охватываются приведенной далее заявителем формулой изобретения.

Изобретение поясняется чертежом.

На фиг. 1 изображен заявленный компрессионно-дистракционный аппарат для билатеральной дистракции

На фиг. 2 изображен общий вид компрессионно-дистракционного аппарата для билатеральной дистракции с одной группой пластин, вид сверху;

На фиг. 3 - то же, частичное продольное сечение по А-А на фиг. 2 с одной группой пластин;

На фиг. 4 отдельно изображен поперечный выступ пластины, предназначенный для соединения с неподвижной частью черепа, вид спереди;

На фиг. 5 - то же, сечение Б-Б на фиг. 4;

На фиг. 6 изображена пластина, для соединения с неподвижной частью черепа, вид сбоку с частичными вырывами;

На фиг. 7 - то же, вид в плане, причем дополнительные поперечные выступы не отогнуты, могут быть изогнуты, например, предварительно или в процессе проведения операции;

На фиг. 8 изображен узел с поперечным выступом 31, пластиной 16 и ходовым винтом 29 (см. фиг. 3), причем детали узла разнесены в пространстве, аксонометрия;

На фиг. 9 изображено отдельно поперечное ограждение поперечного выступа 31 на фиг. 8, вид сбоку;

На фиг. 10 - то же, сечение В-В на фиг. 9;

На фиг. 11 - то же, сечение Г-Г на фиг. 10;

На фиг. 12 изображено отдельно сферообразное тело 35 поперечного выступа 31 на фиг. 8, вид сбоку;

На фиг. 13 - то же, сечение Д-Д на фиг. 12;

На фиг. 14 изображена отдельно крышка 43 поперечного выступа 31 на фиг. 8, вид сбоку с частичным вырывом;

На фиг. 15 - то же, вид по стрелке Е на фиг. 14;

На фиг. 16 изображена вилка шарнирной муфты, вид сбоку;

На фиг. 17 - то же, вид по стрелке Ж на фиг. 16;

На фиг. 18 - то же, сечение по И-И на фиг. 16 (примечание: на данной фигуре сечение дано после сборки, в результате которой цилиндрический суженный конец 67 ходового винта 29 оказался вставленным в сквозное отверстие 66 в основании 65 вилки 62 и жестко присоединенным к вилке 62, например, при помощи лазерной сварки с образованием сварочного шва 68);

На фиг. 19 изображена крестовина шарнирной муфты, вид сбоку;

На фиг. 20 - то же, сечение по К-К на фиг. 19;

На фиг. 21 изображен палец шарнирной муфты, аксонометрия;

На фиг. 22 изображен стержень шарнирной муфты, аксонометрия;

На фиг. 23 изображена вилка шарнирной муфты, аксонометрия;

На фиг. 24 изображен вариант использования дистракционного аппарата для билатеральной дистракции, установленного на схематически изображенном своде черепа. Вид сверху;

На фиг. 25 изображен тот же аппарат на фиг. 24 после раздвижения пластин предназначенных для соединения с подвижными частями черепа;

На фиг. 26 изображен вариант использования дистракционного аппарата для билатеральной дистракции, установленного на схематически изображенном своде черепа. Вид спереди (фронтальная плоскость);

На фиг. 27 изображен тот же аппарат на фиг. 26 после раздвижения пластин предназначенных для соединения с подвижными частями черепа.

Компрессионно-дистракционный аппарат 1 для билатеральной дистракции для устранения деформации черепа 2, преимущественно, явившейся результатом преждевременного заращения черепных швов 3, чаще всего сагиттального шва 10 либо, реже, нескольких черепных швов, проявляющегося скафоцефалией-долихоцефалией (то есть формой головы 4, характеризующейся вытянутым в продольном направлении (то есть от лобной кости 5 в направлении к затылочной кости 6) и суженным в поперечном направлении черепом 2, включает

- несколько групп 7 пластин 8 (на фиг. 1 изобретение проиллюстрировано двумя группами 7 из трех пластин 8 в каждой группе 7), предназначенных для соединения с неподвижной частью 9 черепа 2, например, с неподвижной частью черепа, содержащей заросший сагиттальный-стреловидный шов 10 черепа 2 в центральной части, и, пластин 8 предназначенных для соединения с расположенными по обеим сторонам от неподвижной части 9 черепа 2 подвижными частями 11 черепа 2, представляющими собой, например, выпиленные теменные 14, и/или частично височные, и/или частично лобные 5 и/или затылочные 6 кости (в зависимости от клинической ситуации) черепа 2 с интактной частью 12 у основания 13 черепа 2. При этом, перемещаемый край 56 каждой подвижной части 11 черепа 2 является смежным с краем 57 неподвижной части 9 черепа 2.

Изобретение иллюстрируется на примере, когда подвижная часть 11 черепа 2 представляет собой выпиленную теменную кость 14 черепа 2.

Каждая группа 7 пластин 8 содержит три пластины 8. Рассмотрим их подробнее.

Одна из этих пластин 8 предназначена для соединения с неподвижной частью 9 черепа 2 с заросшим сагиттальным швом 10 черепа в неподвижной части 9, расположенной в центральной части черепа.

Для удобства данная пластина, предназначенная для соединения с неподвижной частью 9 черепа 2, обозначена позицией 15.

Две другие пластины 8 предназначены для соединения с подвижной частью 11 черепа 2.

Для удобства пластины, предназначенные для соединения с подвижной частью 11 черепа 2, обозначены позициями 16 и 17.

При этом каждая из пластин 15, 16, 17 имеет поперечный выступ 18 со стороны, противоположной стороне, предназначенной для контакта с частями черепа 2.

Причем указанные поперечные выступы 18 оснащены ориентированными вдоль плоскостей пластин ходовыми винтами 29, 30 с обеспечением возможности сближения и отдаления пластин друг от друга.

Каждая пластина оснащена средством соединения с соответствующей частью черепа.

Рассмотрим их конструкции подробно.

Как указано выше, каждая группа 7 пластин 8 содержит три пластины 15, 16, 17: одна пластина 15 из них предназначена для соединения с неподвижной частью черепа 9, например, с заросшим сагиттальным швом 10 черепа 2 в центральной части, а две другие пластины 16 и 17 расположены по обеим сторонам от пластины 15 и предназначены для соединения с подвижными частями 11 черепа 2, представляющими собой, например, выпиленные теменные кости 14 черепа с интактной частью 12 (костный мостик, выполняющий роль шарнира - по типу «дверной петли») у основания черепа 13.

Поперечные выступы 18 пластин 15, 16, 17 имеют свои конструктивные особенности и по этой причине заявитель присвоил им отдельные позиции.

Рассмотрим их в отдельности.

Поперечный выступ пластины 15, предназначенной для соединения с неподвижной частью черепа 9, например, содержащей заросший сагиттальный шов 10 черепа в центральной части, обозначен позицией 19 и имеет название: поперечный выступ 19 пластины 15, предназначенной для соединения с неподвижной частью 9 черепа 2. Он выполнен со сквозным отверстием 20, ориентированным вдоль плоскости пластины 15, в котором с возможностью вращения вокруг своей продольной оси 21 размещена ось 22 цилиндрообразной формы. Поперечный выступ 19 пластины 15, предназначенной для соединения с неподвижной частью 9 черепа 2, имеет дополнительный выступ 23, который неподвижно размещен в окне 24 пластины 15 и жестко соединен с ней, например, при помощи лазерной сварки. Пластина 15 выполнена с дополнительными поперечными выступами 25, которые вводятся в зазор (пропил) 69 между костями по линии остеотомии и предназначены для улучшения фиксации пластины 15 на кости. Кроме того, пластина имеет сквозные отверстия 26. В эти сквозные отверстия 26 устанавливаются костные винты (на фигурах не показаны) для закрепления и фиксации пластины к кости.

На концах оси 22 закреплены шарнирные муфты 27 и 28, другие концы которых жестко соединены с ходовыми винтами 29 и 30.

Ходовые винты 29 и 30, в свою очередь, размещены в резьбовых отверстиях выступов 18 пластин 16, 17 (или, иначе говоря, в оснащенных винтовой резьбой отверстиях выступов 18 пластин 16, 17), предназначенных для соединения с подвижными частями 11 черепа 2, представляющими собой, например, выпиленные теменные кости 14 черепа 2 с интактной частью 12 у основания черепа 13.

Остановимся подробнее на данных конструкциях ходовых винтов в выступах пластин.

Как отмечалось выше, поперечные выступы 18 пластин 16, 17 имеют свои конструктивные особенности и по этой причине заявитель присвоил им отдельные позиции.

Рассмотрим подробно поперечный выступ пластины 16 или поперечный выступ пластины 17, конструкции которых одинаковы. Каждый из них предназначен для соединения с подвижной частью 11 черепа 2 и имеет название: поперечный выступ 31 пластины 16, предназначенной для соединения с подвижной частью 11 черепа 2, или поперечный выступ 32 пластины 17, предназначенной для соединения с подвижной частью 11 черепа 2.

Поскольку конструкции этих поперечных выступов одинаковы, то далее мы рассмотрим конструкцию одного из них, а именно, поперечный выступ 31 пластины 16, предназначенной для соединения с подвижной частью 11 черепа 2.

Пластина 16, предназначенная для соединения с подвижной частью 11 черепа 2, и ее ходовой винт 29, предназначенный для соединения с пластиной 16, соединены между собой посредством упомянутого выше поперечного выступа 31, закрепленного с возможностью поворота винта на этой пластине 16 вокруг вертикальной оси 33 (фиг. 3, фиг. 8) и горизонтальной оси 34 (фиг. 8) этого поперечного выступа 31 (фиг. 3, фиг. 8), в сквозное резьбовое отверстие 36 которого (фиг. 8) (или, иначе говоря, в сквозное отверстие с винтовой резьбой) ввинчен ходовой винт 29.

Заявитель разработал несколько вариантов конструкции указанного ранее поперечного выступа 31, который обеспечивает возможность поворота ходового винта 29 на пластине 16 вокруг вертикальной оси 33 и горизонтальной оси 34 поперечного выступа 31.

Ниже заявитель предлагает один из наиболее оптимальных, по его мнению, вариантов конструкции данного узла.

Согласно этому варианту, пластина 16, предназначенная для соединения с подвижной частью 11 черепа 2, и ходовой винт 29, предназначенный для соединения с ней, соединены между собой посредством поперечного выступа 31, закрепленного с возможностью поворота винта на этой пластине вокруг вертикальной оси 33 и горизонтальной оси 34 этого поперечного выступа (фиг. 2, фиг. 3, фиг. 8).

Поперечный выступ 31, выполнен составным и содержит

- сферообразное тело 35 со сквозным резьбовым отверстием 36 внутри (или, иначе говоря, со сквозным поперечным отверстием 36 с винтовой резьбой внутри) для ввинчивания ходового винта 29, причем сферообразное тело 35 имеет на вертикальной оси 33 поперечного выступа 31 выступ 37, например, цилиндрической формы. Сферообразное тело 35 размещено с возможностью поворота вокруг вертикальной оси 33 и горизонтальной оси 34 в полости 38 полого цилиндра 40, которая для этого выполнена на размер больше, чем размер сферообразного тела 35, и имеет зазор от него, равный, например, 0,1 мм.

Полый цилиндр 40 в нижней части имеет поперечную пластину 41, имеющую углубление сферической формы 42, в котором размещена нижняя часть сферообразного тела 35. В боковой стенке полого цилиндра 40, напротив друг друга, выполнены сквозные проемы 45 для ходового винта 29 для обеспечения его поворота в плоскости, параллельной поверхности пластины 16, обращенной в противоположную сторону от поверхности кости черепа, вокруг оси 33 (то есть в горизонтальной плоскости), и в вертикальной плоскости вокруг оси 34 (фиг. 8). Поперечная пластина 41 может быть отлита заодно с полым цилиндром 40.

Крышка 43 со стороны полости 38 полого цилиндра 40 имеет углубление сферической формы, аналогичное углублению 42 сферической формы в поперечной пластине 41, а также паз 44 на сферической поверхности, шириною чуть более, например, на 0,1 мм, диаметра цилиндрического выступа 37 на сферообразном теле 35, и глубиною, чуть более высоты цилиндрического выступа 37, например, на 0,1 мм. В сферическом углублении крышки 43 размещена верхняя часть сферообразного тела 35, а в пазу 44 крышки 43 размещен цилиндрический выступ 37 сферообразного тела 35.

Крышка 43 может быть приварена к торцу полого цилиндра 40, например, при помощи лазерной сварки.

При отсутствии цилиндрического выступа 37 в пазу 44 при вращении ходового винта 29 сферообразное тело 35 со сквозным резьбовым отверстием 36 (иначе говоря «гайка») будет вращаться вместе с ходовым винтом 29 из-за наличия трения в резьбовом соединении, то есть не будет перемещения ходового винта 29 относительно сферообразного тела 35 в осевом направлении, а, следовательно, не будет дистракции, то есть не будет перемещения подвижной части кости черепа относительно неподвижной. Именно благодаря наличию цилиндрического выступа 37 в пазу 44 сферообразное тело 35 не имеет возможности вращаться вместе с ходовым винтом при вращении ходового винта и при наличии момента трения в резьбовом соединении.

Кроме того, при такой конструкции одновременно обеспечивается возможность качания ходового винта относительно центра сферообразного тела в горизонтальной и вертикальной плоскостях.

Благодаря качанию продольной оси винта в горизонтальной плоскости компенсируется непараллельность осей ходовых винтов в горизонтальной плоскости при установке и в процессе дистракции. А благодаря качанию оси винта в вертикальной плоскости компенсируется подъем подвижной части кости при проведении дистракции, что наглядно видно на фиг. 27.

При изготовлении поперечного выступа 31 сначала прямоугольный поперечный выступ 49 на нижнем торце полого цилиндра 40 вставляют в прямоугольное отверстие 47 в пластине 16 и жестко соединяют между собой, например, при помощи лазерной сварки. Затем в полость 38 полого цилиндра 40 помещают сферообразное тело 35 и фиксируют сверху крышкой 43 так, чтобы выступ 37 находился в пазу 44 крышки 43 и чтобы сферообразное тело 35 могло вращаться внутри полости 38 полого цилиндра 40. После этого в сквозное резьбовое поперечное отверстие 36 (с винтовой резьбой внутри) ввинчивают ходовой винт 29 (фиг. 8).

В собранном положении ходовой винт 29 имеет возможность горизонтального и вертикального поворота относительно пластины 16.

Для закрепления на костях черепа каждая пластина 16 или 17 имеет сквозные отверстия 26 для, например, ввинчивания костных винтов для закрепления и фиксации пластин на костях.

Для облегчения перемещения частей черепа на концах каждой пластины 16 или 17 выполнены поперечные выступы 46, которые вводятся в зазор (пропил) 69 между костями по линии остеотомии и предназначены для улучшения фиксации на кости.

Конец ходового винта 29 закреплен, например, при помощи лазерной сварки в переходнике 70, в котором размещена головка 73 карданного вала 51, закрепленная в переходнике винтом 71. Посредством шарнирной муфты 50 головка 73 соединена с карданным валом 51, состоящим из осей 52 и 53, соединенных шарнирной муфтой 54. Ось 53 имеет на конце утолщение 55 шестигранной формы под ключ для приведения во вращение.

Ходовые винты 29 и 30 размещены в соответствующих оснащенных винтовой резьбой отверстиях выступов пластин, предназначенных для соединения с подвижными частями черепа, и имеют разное направление резьбы. Благодаря этому при вращении любого ходового винта в одну сторону пластины 16 и 17 сближаются друг с другом, а при вращении в другую сторону - отдаляются друг от друга.

Как видно, заявленное устройство содержит четыре шарнирные муфты, каждая с пересекающимися осями под углом не менее 45°, а именно,:

- шарнирную муфту 28 для соединения конца ходового винта 30 и оси 22,

- шарнирную муфту 27 для соединения конца ходового винта 29 и оси 22 с другой стороны,

- шарнирную муфту 50 для соединения конца ходового винта 29 с концом оси 52 карданного вала 51, и

- шарнирную муфта 54 для соединения концов осей 52 и 53 карданного вала 51. По конструкции эти шарнирные муфты одинаковы.

Поскольку конструкции четырех шарнирных муфт одинаковы, то заявитель дает пояснение конструкции одной из них, тем более, что они не являются предметом изобретения.

Чтобы не загромождать фигуры заявитель поясняет конструкцию на примере шарнирной муфты 27.

На фиг. 3 показано сечение данной шарнирной муфты на фиг. 2.

Шарнирная муфта 27 содержит крестовину 48 (фиг. 3, фиг. 19 - фиг. 20), представляющую собой кубообразное тело со сквозными осевыми отверстиями 58 и 59, пересекающимися внутри кубообразного тела. Кроме того, шарнирная муфта включает стержень 60 (фиг. 22), пару пальцев 61 (фиг. 21) и пару вилок 62 (фиг. 16 - фиг. 18, фиг. 23). Каждая вилка 62 состоит из пары лапок 63 со сквозными отверстиями 64 в каждой лапке, выполненными цельно с основанием 65 со сквозным отверстием 66 в основании вилки (фиг. 28 - фиг. 30).

При сборке сначала цилиндрический суженный конец 67 ходового винта 29 вставляют в сквозное отверстие 66 в основании 65 вилки 62 (фиг. 18). Ходовой винт 29 жестко присоединяют к вилке 62, например, при помощи лазерной сварки с образованием сварочного шва 68.

Аналогичные действия проделывают с другой вилкой, к которой присоединяют продольную ось 21.

После этого лапками 63 обеих вилок 62 охватывают крестовину 48 и фиксируют соединение при помощи стержня 60 и пары пальцев 61.

Как известно, шарнирные муфты являются общеизвестными механизмами, обеспечивающими вращение пары валов, при возможности возникновения несоосности их продольных осей (см. например, Справочник конструктора-машиностроителя, авторы В.И. Анурьев и другие, издание 2-е, переработанное и дополненное, Машгиз, Москва, 1963 г, стр. 321-323). По этой причине заявитель считает достаточным описание данного узла, тем более, что она общеизвестна, не является предметом изобретения и вместо нее могла бы быть использована любая другая конструкцию, обеспечивающая функцию передачи вращения от одной оси к другой, при возможности возникновения перекрещивания их продольных осей.

Использование компрессионно-дистракционного аппарата 1 для билатеральной дистракции черепа 2 осуществляется следующим образом.

Предложенное техническое решение задачи иллюстрируется на примере использования заявленного устройства для проведения операции: «Остеотомия костей свода черепа, установка дистракционных аппаратов».

1. При подготовке к операции пациенту выполняют компьютерную томографию (далее - КТ) костей черепа;

2. По данным, полученным при КТ, выполняется трехмерная модель черепа пациента;

3. На основании этой модели моделируются (проектируются) линии остеотомии, векторы дистракции (направления, по которым происходит раздвижение подвижных частей черепа), места установки компрессионно-дистракционных аппаратов, их количество;

4. При проведении операции пациенту под наркозом придают положение «лежа на спине»;

5. После обработки кожных покровов производится бикоронарный разрез кожи (т.е. разрез через свод черепа от уха до уха).

6. Отсепаровываются (отделяются слои тканей) и откидываются кожные лоскуты лобной и затылочной области.

7. Согласно предварительному плану определяются и размечаются линии остеотомии. Таким образом, чтобы образовалось три части на своде черепа: неподвижная часть 9, например, содержащая заросший сагиттальный шов 10; две подвижные части 11, содержащие в себе, например, теменные 14 и/или частично височные и/или частично лобные 5 и/или затылочные 6 кости (в зависимости от клинической ситуации),

8. По этим линиям рассекается надкостница (ткань, покрывающая кости черепа) и у основания 13 рассекаются височные мышцы.

9. Выполняются четыре и более фрезевых отверстия по линиям остеотомии (линия, по которой будет выпиливаться кость).

10. Посредством использования выполненных фрезевых отверстий в черепе производится выпиливание или выкусывание кости в соответствии с ранее размеченными линиями остеотомии.

11. Таким образом, образуется три части: неподвижная часть 9, например, содержащая заросший сагиттальный шов 10; пара подвижных частей 11, содержащие в себе, например, теменные 14 и/или частично височные и/или частично лобные 5 и/или затылочные 6 кости (в зависимости от клинической ситуации) с интактной частью 12 (костным мостиком, выполняющим роль шарнира, по типу «дверной петли») у основания 13 черепа 2. При этом, перемещаемый край 56 каждой подвижной части 11 черепа 2 является смежным с краем 57 неподвижной части 9 черепа 2.

12. В полученный посредством остеотомии зазор 69, между перемещаемым краем 56 и смежным краем 57 костей черепа устанавливаются и фиксируются, по меньшей мере, пара компрессионно-дистракционных аппаратов для билатеральной дистракции 1.

13. Для этого, пластину 15 для соединения с неподвижной частью 9 черепа 2 устанавливают на неподвижную часть 9 черепа 2, а пластины 16 и 17 для соединения с подвижными частями 11 черепа 2 устанавливают на подвижные части 11 черепа 2 таким образом, чтобы поперечные выступы 25 и 46 этих пластин находились в зазоре 69 между подвижными 11 и неподвижными 9 частями черепа 2 (фиг. 1).

14. Пластины 15, 16 и 17 фиксируются (прикрепляются) к кости через отверстия 26 при помощи, например, винтов (то есть опционально) (на фигурах винты не показаны, чтобы их не перегружать).

15. Раны послойно ушиваются таким образом, чтобы карданные валы 51 оставались снаружи, а пластины 15, 16 и 17 с поперечными выступами 19, 31, 32 соответственно были погружены под кожу. На голову накладываются асептические повязки.

16. Через 5-7 дней выполняется обзорная рентгенография костей черепа в двух проекциях с целью убедиться в правильном положении компрессионно-дистракционных аппаратов для билатеральной дистракции 1 согласно расчетным положениям.

17. Убедившись, что компрессионно-дистракционные аппараты для билатеральной дистракции 1 расположены правильно, начинается дистракция по заранее разработанному протоколу в зависимости от конкретного случая.

18. Для этого, например, для случая, изображенного на фиг. 1, производится один оборот карданного вала 51 при помощи специального ключа, одетого концевой шестигранной полостью на 6-гранное утолщение 55. Поворот производят, например, на 360° два раза в день с интервалом 12 часов, ежедневно в течение 40-70 дней в зависимости от конкретного случая. При каждом повороте, вращение от карданного вала 51, через шарнирную муфту 50, передается переходнику 70, от которого оно передается ходовому винту 29. Переходник 70 предназначен для передачи вращения от ключа на ходовой винт 29. Кроме того переходник предназначен для отсоединения карданного вала 51 от ходового винта 29 после завершения дистракции. Для фиксации карданного вала 51 в переходнике имеется винт 71. Конструкция переходника не является предметом настоящего изобретения и поэтому детально не раскрыта, а показана схематично.

19. При вращении ходового винта 29, за счет того, что резьба у ходового винта 30 противоположна резьбе ходового винта 29 (у ходового винта 30 резьба левая, а у ходового винта 29 резьба правая, или наоборот), то происходит постепенное симметричное отдаление пластин 16 и 17 друг от друга, и соответственно от пластины 15, расположенной между ними, фиксированной к неподвижной части 9 черепа 2.

20. За счет этого происходит постепенное разобщение краев 56 и 57, подвижных частей 11 и неподвижной части черепа 9. При этом добиваются постепенного расширения свода черепа в поперечном направлении.

21. По мере раздвижения подвижных частей 11 от неподвижной части 9 в зазорах 69 между ними формируется костный регенерат 72.

22. Одновременно, в связи с анатомическими особенностями свода черепа 2, по мере раздвижения пластин 16 и 17, увеличивается несоосность между продольными осями ходовых винтов 29 и 30 в горизонтальной и вертикальной плоскости. Происходит поворот ходовых винтов 29 и 30 относительно закрепленной на неподвижной части 9, черепа 2 пластины 15, и относительно закрепленных на подвижной части 11 черепа 2 пластин 16 и 17 на некоторый угол а в горизонтальной плоскости (фиг. 24, фиг. 25), и на некоторый угол β в вертикальной плоскости (фиг. 26, фиг. 27). Поворот ходовых винтов 29 и 30 в горизонтальной плоскости относительно пластин 16 и 17, закрепленных на подвижных частях 11 черепа 2, происходит в результате поворота сферообразного тела 35 внутри полого цилиндра 40. Поворот ходовых винтов 29 и 30 в горизонтальной плоскости, относительно пластины 15 закрепленной на неподвижной части 9 черепа 2 происходит за счет шарнирных муфт 27 и 28. При отсутствии поворота на угол а (см. прототип) произошел бы перекос ходового винта 29 внутри сквозного резьбового отверстия 36, то есть произошло бы заклинивание резьбового соединения или отрыв всей пластины 16 от перемещаемой части 11 черепа 2. При отсутствии поворота на угол β (см. прототип) произошел бы перекос ходового винта 29 по продольной оси, в том числе внутри сквозного резьбового отверстия 36, то есть произошло бы заклинивание резьбового соединения, отрыв всей пластины 16 от перемещаемой части 11 черепа 2, либо сгибание ходового винта 29.

23. После достижения расчетной ширины зазора (расчетной величины дистракции) выполняется рентгенография в двух проекциях, удостоверившись что необходимая длина дистракции достигнута, прекращают дальнейшее перемещение.

24. По прошествии 8-24 недель (период ретенции - период окостеневания костного регенерата 72, в образовавшемся зазоре 69) выполняется КТ.

25. После этого, компрессионно-дистракционные аппараты для билатеральной дистракции 1 удаляются в условиях операционной под наркозом из небольших кожных разрезов.

Вышеприведенный пример иллюстрирует проведение операции в случае преждевременного заращения сагиттального-стреловидного шва, с развитием заболевания - скафоцефалии.

Однако, заявленное устройство может быть использовано, применительно к другим областям свода черепа, в том числе со смещением относительно средней линии (например при наличии сложной деформации черепа при заращении нескольких черепных швов).

По мнению заявителя, при проведении операции количество компрессионно-дистракционных аппаратов для билатеральной дистракции, необходимых для ее проведения (например, два, и более), определяется в каждом конкретном случае в зависимости от конкретных обстоятельств (фиг. 1).

Сущность изобретения поясняется клиническими примерами.

Пример 1.

Больная М., 1 год 10 месяцев, поступила с диагнозом: Частичный краниостеноз. Синостоз сагиттального шва. Скафоцефалия

Жалобы при поступлении на деформацию черепа. Задержку психического и моторного развития.

При обследовании установлено, что страдание ребенка обусловлено преимущественно внутричерепной гипертензией (повышенным внутричерепным давлением), как следствием кранио-церебральной диспропорции из-за преждевременного закрытия сагиттального шва,

Была выполнена стандартная операция: остеотомия костей черепа, установлено 2 дистракционных аппарата для билатеральной дистракции, согласно данному изобретению.

Выполнена дистракция затылочной области по протоколу: величина дистракции 38 мм, с частотой 1 мм в день. Дистракцию перенесла удовлетворительно. Аппараты для билатеральной дистракции удалены через 8 недель после завершения ретенции.

По мере дистракции полностью разрешились проявления внутричерепной гипертензии (повышенного внутричерепного давления). Ребенок быстрыми темпами начал приобретать психомоторные навыки. Форма черепа изменилась в лучшую сторону, увеличилась поперечные размеры черепа за счет теменных бугров.

Данная операция, и метод лечения иллюстрирует пример использования заявленного изобретения.

Использование заявленного устройства позволило уменьшить количество используемых дистракционных аппаратов. За счет этого удалось

- снизить риск пересечения векторов дистракции каждого аппарата, соответственно, снизить вероятность заклинивания оси аппарата в резьбе, смещения аппарата относительно кости;

- снизить риск возникновения асимметрии при раздвижении теменных костей;

- уменьшить травматичность операции и риск повреждения твердой мозговой оболочки, во время установки и фиксации аппаратов микровинтами;

- снизить вероятности инфекционных осложнений в связи с уменьшением количества ран на коже, через которые выходят на поверхность карданные валы устройств;

- снизить стоимость лечения.

Кроме того, в устройстве аппаратов предусмотрена шарнирная передача, позволяющая аппарату изменять форму с сохранением оси дистракции, в соответствии с передвижением края подвижного костного фрагмента по дуге (по типу открывающейся двери).

Поперечные выступы фиксированы к пластинам аппарата с возможностью поворота ходового винта, что снижает возможность заклинивания оси аппарата в резьбе поперечного выступа, либо смещения аппарата относительно кости при увеличивающемся зазоре между костями.

Эти и многочисленные другие варианты изобретения охватываются приведенной далее заявителем формулой изобретения.

1. Компрессионно-дистракционный аппарат для билатеральной дистракции, включающий три пластины, ось и два ходовых винта, одна из пластин предназначена для соединения с неподвижной частью черепа, а расположенные по обеим сторонам от нее пластины предназначены для соединения с подвижными частями черепа, пластина, предназначенная для соединения с неподвижной частью черепа, имеет поперечный выступ с ориентированным вдоль плоскости пластины сквозным отверстием для оси с возможностью ее вращения вокруг продольной оси, пластины, предназначенные для соединения с неподвижной частью черепа, имеют каждая поперечный выступ с резьбовыми отверстиями для ходового винта, при этом резьбы имеют разное направление, упомянутые поперечные выступы располагаются со стороны, противоположной стороне, предназначенной для контакта с частями черепа, и каждая пластина оснащена средством соединения пластины с частью черепа, ходовые винты соединены с концами оси посредством шарнирных муфт с пересекающимися осями под углом не более 45° и смонтированы с возможностью поворота их осей на соответствующей пластине в двух плоскостях - горизонтальной и вертикальной, проходящих через продольную ось поперечного выступа соответствующей пластины.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каждый ходовой винт смонтирован с возможностью поворота их осей на соответствующей пластине в двух плоскостях - горизонтальной и вертикальной, проходящих через продольную ось поперечного выступа соответствующей пластины посредством того, что поперечный выступ выполнен составным и содержит сферообразное тело со сквозным резьбовым отверстием внутри для ввинчивания ходового винта и жестко закрепленное на пластине поперечное ограждение, причем сферообразное тело размещено в поперечном ограждении с возможностью поворота в двух плоскостях - горизонтальной и вертикальной.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что поперечное ограждение представляет собой полый цилиндр, один торец которого закрыт поперечной пластиной, а другой - крышкой, в боковой стенке цилиндра напротив друг друга выполнены сквозные проемы для ходового винта и его поворота, в поперечной пластине и крышке имеются углубления сферической формы для размещения сферообразного тела в полости полого цилиндра, причем углубление сферической формы крышки имеет паз на сферической поверхности, а сферообразное тело - выступ, который размещен в пазу.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что выступ сферообразного тела имеет цилиндрическую форму.

5. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что крышка приварена к торцу цилиндра.

6. Устройство по п. 1. отличающееся тем, что средство соединения пластины с костью черепа содержит винт и сквозное отверстие в пластине.

7. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что оно имеет дополнительные средства соединения пластины с костью черепа в виде поперечного выступа для введения в пропил между костями по линии остеотомии.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что пластина для соединения с неподвижной частью черепа предназначена для области с заросшим сагиттальным - стреловидным швом черепа в центральной части, а пара пластин для соединения с подвижными частями черепа предназначена для теменной и/или частично височной, и/или частично лобной, и/или затылочной кости.