Фильтр нижней полой вены

Фильтр нижней полой вены содержит крючок (1) для извлечения, соединительную часть (12) и множество поддерживающих стержней. Соединительная часть (12) расположена под крючком (1) для извлечения, при этом в соединительной части расположен компонент, соединенный с толкающим устройством. Множество первых поддерживающих стержней (4) ответвлены от нижней части соединительного компонента (12). Один второй поддерживающий стержень (2) и два третьих поддерживающих стержня (5) ответвлены от удаленного конца каждого первого поддерживающего стержня (4). Одна часть удаленного конца второго поддерживающего стержня (2) изогнута вверх и вниз с образованием крюкообразной формы. Третьи поддерживающие стержни (5) непрерывно проходят вниз, при этом при расширении третьи поддерживающие стержни (5) и третьи поддерживающие стержни (5), ответвленные от первых поддерживающих стержней (4), проходят в виде внутренней дуги, при этом нижние концы смежных двух третьих поддерживающих стержней (5), ответвленные от смежных двух первых поддерживающих стержней (4), сближаются. При расширении поддерживающие стержни складываются с образованием в совокупности формы фильтровальной сетки. 10 з.п. ф-лы, 8 ил.

 

[0001] Область техники, к которой относится изобретение

[0002] Изобретение относится к медицинскому инструменту, в частности к извлекаемому фильтру нижней полой вены, который обладает хорошим фильтрующим эффектом против тромба, стабильно фиксируется и может продлить время имплантации.

[0003] Уровень техники

[0004] Тромбоз глубоких вен (ТГВ) нижних конечностей является распространенным клиническим заболеванием, причем уровень заболеваемости увеличивается с каждым годом. Патогенные факторы включают в себя ожирение, тромбоз вен в анамнезе, варикоз, аномальный механизм коагуляции, диабет, пероральные контрацептивы, травму, роды и т.д., все из которых связаны с медленным кровотоком, увеличением вязкости крови и повреждением внутренней оболочки сосудов. Наиболее серьезным осложнением ТГВ является эмболия легочной артерии (ЭЛА), вызванная отрывом тромба. ЭЛА характеризуется быстрым началом и быстрым прогрессированием, при этом пациент с тромбоэмболией легочной артерии обычно умирает в течение первого часа от начала приступа. Кроме того, синдромы после ЭЛА (такие как сдавленность в груди и одышка, усугубляемые активностью или усталостью, и легочная гипертензия) влияют на повседневную жизнь и работу. Эпидемиологическое исследование в последние годы показывает, что ЭЛА возникает приблизительно у 60%-70% пациентов с ТГВ нижних конечностей. В качестве примера можно привести Соединенные Штаты, где годовой уровень заболеваемости ЭЛА составляет от 750 тысяч до 900 тысяч, при этом ежегодная смертность составляет от 120 тысяч до 150 тысяч.

[0005] Вследствие высокого уровня заболеваемости и уровня риска (быстрое начало и быстрая смерть) ЭЛА у пациентов с ТГВ нижних конечностей, предупреждение возникновения ЭЛА, сопутствующей ТГВ, является ключом к снижению смертности. В настоящее время в качестве основного лечения ТГВ и профилактики ЭЛА в стране и за рубежом применяют антикоагуляцию, включая терапию с применением низкомолекулярного гепарина и последующее пероральное лечение варфарином. Однако исследования показали, что ЭЛА по-прежнему может возникать у до 33% пациентов при строгой антикоагулянтной терапии. Вследствие запретов антикоагулянтной терапии (например, у пациентов с травмой или оперативным вмешательством с высоким риском кровотечения, геморрагическим инсультом, опухолью центральной нервной системы, и пациентов со склонностью к кровотечениям и дисфункцией коагуляции в анамнезе), указанные пациенты с ТГВ и/или ЭЛА не подлежат антикоагулянтной терапии. В случае пероральной антикоагулянтной терапии с применением варфарина, лекарственное средство может влиять на развитие плода через плаценту. В этих обстоятельствах размещение фильтра полой вены (кава-фильтра (КФ)) в нижней полой вене посредством интервенционной процедуры является единственным способом предотвращения ЭЛА.

[0006] В настоящее время клинический КФ представляет собой тип инструмента, который изготавливают путем сплетения металлической проволоки или лазерной гравировки заготовки из металла и который устанавливают вовнутрь нижней полой вены через бедренную вену или правую внутреннюю яремную вену посредством специального перемещающего устройства так, чтобы образовать защитную сетчатую конструкцию для блокировки большого тромба в кровотоке. Исследования показали, что небольшой тромб едва ли может вызвать тромбоэмболию легочной артерии. Только когда диаметр тромба больше 7,5 мм пациенты с эмболией легочной артерии могут находиться в критичном для жизни состоянии. Исследования показали, что небольшой тромб-эмбол едва ли может вызвать тромбоэмболию легочной артерии, и только тромб-эмбол с диаметром более 7,5 мм может угрожать жизни пациентов с эмболией легочной артерии. КФ сам по себе не обладает терапевтическим воздействием на ТГВ нижних конечностей, при этом его назначение заключается в предотвращении появления ЭЛА, когда большой эмбол отрывается и блокирует легочную артерию. Клинический ретроспективный анализ показал, что размещение КФ может эффективно предотвращать ЭЛА, при этом уровень заболеваемости ЭЛА у пациентов с ТГВ снижался с 60%-70% до 0,9%-6%, и уровень заболеваемости ЭЛА со смертельным исходом снижался до 0,7%-4%. В настоящее время клиническое применение КФ в основном подразделяется на КФ первого поколения (постоянный тип) и КФ второго поколения (извлекаемый и временный тип).

[0007] Как только КФ первого поколения (постоянный тип) введен вовнутрь нижней полой вены, его положение не может быть отрегулировано, и он не может быть удален. Длительное размещение может привести к смещению фильтра, рецидивирующей ЭЛА и обструкции нижней полой вены. В рандомизированном исследовании Декузю (Decousus) было обнаружено, что современный уровень заболеваемости ЭЛА снизился после имплантации фильтра, однако повторное возникновение ЭЛА, вызванное тромбозом глубоких вен, значительно увеличилось за последние 2 года. Обергассель (Obergassel) и другие пришли к выводу на основании 26 документов, что для 2646 пациентов, использовавших постоянный КФ, чем больше было время размещения, тем выше были осложнения, такие как 41% случаев пенетрирующих кровеносных сосудов, 26% случаев смещения и 30% случаев тромботической окклюзиии. Согласно изобретению CN 101147705 А для улучшения характеристик поверхности никель-титанового сплава, улучшения биосовместимости металла и обеспечения быстрого перемещения вверх эндотелиальных клеток для сокращения образования тромбов, вызванного этими факторами, используют керамическую мембрану. Однако постоянный фильтр может стать причиной постоянного приема пациентами противокоагулирующих средств и вызвать другие осложнения. Таким образом, в середине 1980-х годов начались экспериментальные исследования извлекаемого КФ.

[0008] КФ второго поколения включает в себя извлекаемый КФ и временный КФ. Временный КФ неподвижно закреплен на чрезкожном катетере или проволочном проводнике катетера после его введения вовнутрь нижней полой вены, при этом этот фильтр может быть легко извлечен в любой момент, однако он обладает недостатками в отношении риска заражения, увеличивая риски, вызванные повреждением вены при прокалывании, кровотечением и тромбозом, и вызывает неудобства при движении пациента. В настоящее время временный КФ применяется редко. После введения извлекаемого КФ вовнутрь нижней полой вены, если для пациента исчез риск тромбоза, может быть использована специальная система извлечения для извлечения КФ из нижней полой вены через внутреннюю яремную вену или бедренную вену посредством интервенционного способа, что позволяет избежать ряда осложнений, вызванных длительным пребыванием; если это необходимо, он может оставаться в исходном положении в качестве постоянного КФ без замены. Клинические исследования показали, что влияние извлекаемого КФ и постоянного КФ на предотвращение эмболии легочной артерии одинаково. В настоящее время большинство специалистов выступают за выведение извлекаемого VCF в течение 10 дней после введения, поскольку в экспериментах на животных было подтверждено, что введенный фильтр может быть закреплен васкулярными эндотелиальными клетками стенки нижней полой вены, что вызывает эндотелизацию, причем такой процесс в целом завершается в течение 7~10 дней.

[0009] Клинически, для некоторых пациентов, таких как пациенты с переломами таза, требуется размещение КФ внутри нижней полой вены в течение 2-3 месяцев, так чтобы достичь эффекта предотвращения эмболии легочной артерии в среднесрочной и долгосрочной перспективе. В настоящее время такой эффект может быть достигнут только путем постоянного удерживания фильтра в теле человека. Согласно изобретениям CN 103031523 A и CN 103007361 A цитотоксическая металлическая медь наносится на поверхность КФ для уменьшения скорости перемещения вверх васкулярных эндотелиальных клеток на поверхности фильтра. Однако долговременная токсичность тяжелого металла металлической меди может вызвать серьезные неблагоприятные воздействия на организм человека и может привести к вторичному тромбозу на поверхности фильтра, вызывая окклюзию сосудов и влияя на кровоток. Согласно изобретению CN 103027763 А на поверхности фильтра нижней полой вены используют полимерное покрытие, не способствующее росту эндотелиальных клеток, для задержки эндотелиального перемещения вверх; при этом недостатком является то, что цитотоксическое полимерное покрытие не только токсично для эндотелиальных клеток, но его токсичность также может вызывать вторичный тромбоз на поверхности фильтра, что приводит к окклюзии сосудов.

[0010] Кроме того, в китайском патенте CN 105361974 A описан фильтр нижней полой вены с двухслойной конструкцией и решетчатой фильтрующей пластиной, который может лучше фильтровать тромбы, усиливать функцию самоцентрирования инструмента и учитывать баланс между основными эффектами фиксации и возможности извлечения, однако зонтообразная конструкция поддерживающих опор фильтра плотно закреплена на стенке сосуда, которая легко может быть подвержена эндотелизации, при этом время имплантации внутри кровеносного сосуда все еще ограничено. В патенте США US 20100160954 А1 описан съемный фильтр полой вены с двумя слоями опорных областей, что предотвращает перемещение фильтра с потоком крови кровеносного сосуда, а также предотвращает закрепление на стенке сосуда вдоль направления длины поддерживающей опоры, так что концевая точка конца поддерживающей опоры входит в контакт со стенкой сосуда, предотвращая эндотелиализацию фильтра, однако эффект фиксации опорных областей фильтра не достаточно надежен, так что ему недостает надлежащего самоцентрирования.

[0011] Современный признанный идеальным фильтр полой вены должен обладать следующими признаками: 1) он не вызывает вторичного тромбоза и обладает хорошей биосовместимостью; 2) он может эффективно захватывать оторванный тромб, но не влияет на возврат венозной крови; 3) он может быть безопасно и надежно зафиксирован на стенке нижней полой вены и его нелегко переместить; 4) система перемещения фильтра имеет небольшой диаметр, с простым механизмом разблокировки; 5) он обладает эффективным центрированием и легко зажимается захватным устройством для облегчения извлечения; 6) он не обладает ферромагнетизмом и не влияет на магнитно-резонансную томографию; 7) он обладает хорошей механической стабильностью, его нелегко деформировать, сломать и раскрошить; 8) не вызывает серьезных осложнений; и 9) он может быть извлечен и может быть даже извлечен после имплантации в течение 2-3 месяцев. При непрерывном улучшении фильтра, некоторые фильтры обладают большинством указанных выше признаков, но до настоящего времени ни один из фильтров не мог одновременно удовлетворить всем указанным требованиям.

[0012] Таким образом, техническая проблема, на решение которой направлено изобретение, состоит в создании фильтра, который может быть легко введен, с высокой эффективностью захвата тромба без воздействия на кровоток нижней полой вены, при этом фильтр может быть безопасно зафиксирован на стенке нижней полой вены, он обладает надлежащим центрированием и легко зажимается захватным устройством для извлечения, и, что более важно, он представляет собой извлекаемый фильтр нижней полой вены, который может продлить время имплантации.

[0013] Раскрытие сущности изобретения

[0014] С учетом недостатков предшествующего уровня техники, техническая проблема, на решение которой направлено изобретение, состоит в создании фильтра, который может быть легко введен, с высокой эффективностью захвата тромба без воздействия на кровоток нижней полой вены, при этом фильтр может быть безопасно зафиксирован на стенке нижней полой вены, он обладает надлежащим центрированием и легко зажимается захватным устройством для извлечения, и, что более важно, он представляет собой извлекаемый фильтр нижней полой вены, который может продлить время имплантации. Изобретение обеспечивает решение указанных выше технических проблем с помощью конкретных технических решений следующим образом.

[0015] Фильтр нижней полой вены, содержащий: крючок 1 для извлечения, соединительную часть 12 и множество поддерживающих опор, при этом соединительная часть 12 расположена под крючком 1 для извлечения, внутренняя часть соединительной части имеет компонент, соединенный с толкающим устройством, нижняя часть соединительной части 12 разделена на множество первых поддерживающих опор 4, дистальный конец каждой из которых разделен на вторую поддерживающую опору 2 и две третьи поддерживающие опоры 5; часть дистального конца второй поддерживающей опоры 2 изогнута вверх или вниз с образованием крюкообразной формы; третьи поддерживающие опоры 5 непрерывно проходят вниз при расширении, при этом две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4, вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, при этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвленных от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом друг с другом; при расширении все поддерживающие опоры соответственно вытянуты и образуют в совокупности сетку фильтра.

[0016] Причем предпочтительно множество первых поддерживающих опор 4 равномерно ответвлены от нижней части соединительной части 12 как от центра, и/или две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4, ответвлены от первой поддерживающей опоры 4 как от центра, и/или проксимальный конец второй поддерживающей опоры 2 и первые поддерживающие опоры 4, от которых ответвлены вторые поддерживающие опоры, расположены по существу на одной и той же прямой линии.

[0017] При расширении две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4 согласно изобретению, вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, такое конструктивное решение обеспечивает возможность уменьшения области контакта между поддерживающими опорами и внутренней поверхностью кровеносного сосуда и уменьшения вероятности эндотелизации; при этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвленных от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом друг с другом, так что фильтр имеет большую многоточечную опору и выполнен с возможностью стабилизации конфигурации фильтра в кровеносном сосуде. Когда фильтр немного наклонен внутри кровеносного сосуда, на стенке сосуда закрепляются множество концевых точек для предотвращения дальнейшего наклона так, чтобы сохранить центрирование фильтра в кровеносном сосуде.

[0018] Предпочтительно количество первых поддерживающих опор 4 и вторых поддерживающих опор 2 составляют соответственно от 4 до 8, более предпочтительно 6; количество третьих поддерживающих опор 5 предпочтительно составляет от 8 до 16, более предпочтительно 12.

[0019] Предпочтительно длины первых поддерживающих опор 4 и третьих поддерживающих опор 5 составляют соответственно от 8 до16 мм и от 10 до 16 мм.

[0020] Указанное количество поддерживающих опор предусмотрено в соответствии с большим количеством экспериментов, при этом правильная форма сетки фильтра может быть выполнена путем равномерного распределения множества поддерживающих опор, при этом слишком малое количество поддерживающих опор не способствует стабильности корпуса фильтра в кровеносном сосуде, и слишком большое количество опорных стержней вызывает трудности в производстве и при этом приводит к образованию отходов. Ограничение диапазона длин первых поддерживающих опор 4, третьих поддерживающих опор 5 и вторых поддерживающих опор 2 делает корпус фильтра более подходящим для размещения в нижней полой вене между почечной веной и подвздошной веной и предотвращает подъем и попадание тромба нижних конечностей в легкие и провоцирование эмболии легочной артерии.

[0021] Более предпочтительно нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвленных от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом с друг другом в положении, удаленном на 10-15 мм от концов третьих поддерживающих опор, причем концы немного разветвлены и расходятся так, чтобы обеспечить улучшенную стабильность после имплантации фильтра.

[0022] Длина изгибаемой части на дистальном конце вторых поддерживающих опор 2 составляет от 4 до 20 мм, при этом радиус кривизны изгиба составляет от 3 до 10 мм, и угол изгиба составляет от 90º до 270º.

[0023] Установка указанной формы обеспечивает возможность вторым поддерживающим опорам 2 препятствовать перемещению фильтра при омывании кровью, при этом указанные вторые поддерживающие опоры предпочтительно изогнуты вверх или вниз для формирования опорного стержня крюкообразного типа, причем опорный стержень крюкообразного типа этой конструкции выполнен с возможностью более прочного зацепления с внутренней стенкой кровеносного сосуда и дополнительного улучшения самоцентрирования корпуса фильтра.

[0024] Концевые точки 3, 6 концов вторых поддерживающих опор 2 и третьих поддерживающих опор 5 все представляют собой сферические круглые головки и закреплены на внутренней стенке кровеносного сосуда.

[0025] Концевые точки концов всех поддерживающих опор представляют собой сферические круглые головки, поддерживающие кровеносный сосуд и предотвращающие прокалывание стенки сосуда. Вторые поддерживающие опоры 2, изогнутые вверх или вниз, и третьи поддерживающие опоры 5, расположенные ниже, обеспечивают фильтру два слоя областей, поддерживающих кровеносный сосуд, так что фильтр обладает лучшим самоцентрированием, при этом обеспечивается предотвращение наклона фильтра после имплантации. Такое конструктивное решение также значительно уменьшает область контакта между инструментом и внутренней поверхностью кровеносного сосуда, дополнительно затрудняет перемещение вверх эндотелиальных клеток и увеличивает время покрытия поддерживающих опор эндотелиальной тканью. Даже при эндотелизации данное конструктивное решение с множеством поддерживающих опор обеспечивает возможность легкого извлечения поддерживающих опор из эндотелиальной ткани под действием направленного вверх натяжения так, чтобы уменьшить повреждение кровеносного сосуда при разветвлении инструмента.

[0026] Предпочтительно диаметр сферической круглой головки концевой точки 3 конца составляет приблизительно от 25 до 45 мм; предпочтительно диаметр сферической круглой головки концевой точки 6 конца составляет приблизительно от 35 до 65 мм.

[0027] Диаметр сферической круглой головки на конце поддерживающей опоры не должен быть слишком маленьким, в противном случае он будет влиять на поддерживающее действие на внутренней поверхности кровеносного сосуда, при этом слишком большой диаметр круглой головки затрудняет извлечение поддерживающей опоры из эндотелиальной ткани; поскольку вторая поддерживающая опора 2 может быть быстрее покрыта эндотелиальной тканью, диаметр окружности концевой точки 3 должен быть меньше, так что область контакта между указанной концевой точкой и стенкой сосуда уменьшается так, чтобы увеличить время покрытия опорного стержня 2 эндотелиальной тканью.

[0028] Когда фильтр нижней полой вены расширен, конец второй поддерживающей опоры 2 является концевой точкой 3, при этом расстояние D1 между двумя симметричными концевыми точками 3 конца на 5-10 мм больше диаметра кровеносного сосуда, при этом конец третьей поддерживающей опоры 5 является концевой точкой 6, при этом расстояние D2 между двумя симметричными концевыми точками 6 конца на 15-25 мм больше диаметра кровеносного сосуда.

[0029] Согласно конструктивному решению изобретения D1 и D2 оба больше диаметра кровеносного сосуда, при этом D2 больше D1, что обеспечивает большую стабильность корпуса фильтра в кровеносном сосуде и дополнительно предотвращает перемещение фильтра.

[0030] Другая предпочтительная альтернатива изобретения состоит в том, что фильтр нижней полой вены не имеет второй поддерживающей опоры 2, или вторая поддерживающая опора 2 не изогнута.

[0031] Фильтр нижней полой вены предпочтительно выполнен путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, при этом конструкция сетки фильтра выполнена с применением конструктивного решения однослойной сетки фильтра.

[0032] Фильтр полой вены согласно изобретению выполнен путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, обладающей диамагнетизмом и не влияющей на магнитно-резонансную томографию. Фильтр полой вены выполнен с применением конструктивного решения однослойной сетки фильтра, так что он обладает отличной механической стабильностью конструкции, он не может быть легко сломан и распасться на части, и может сохранять конструктивную целостность.

[0033] Соединение между соединительной частью 12 и толкающим устройством может быть выбрано из резьбового соединения, карабинного соединения и захватного соединения. Толкающее устройство предпочтительно представляет собой толкающий стержень.

[0034] В случае резьбового соединения соединительная гайка соединительной части и корпус фильтра могут быть изготовлены из одного и того же материала.

[0035] Когда корпус фильтра изготовлен из трубки из никель-титанового сплава, соединительная гайка также изготовлена из никель-титанового сплава, что предотвращает использование различных материалов в инструменте так, чтобы предотвратить собственную коррозию фильтра, наносящую ущерб механическим свойствам инструмента и производящую токсичные вещества, таким образом, фильтр согласно изобретению в большей степени способствует продлению времени временного размещения и применяется для постоянной имплантации внутри тела человека.

[0036] Термины «приблизительно» и «немного» в отношении размеров в изобретении относятся к разнице в размерах или к ошибкам, известным специалисту в данной области техники, предпочтительно в пределах ±1 мм или в пределах ±0,5 мм, или более предпочтительно в пределах ±0,2 мм.

[0037] По сравнению с уровнем техники, возможность продления времени имплантации и извлекаемый фильтр нижней полой вены согласно изобретению обладают следующими полезными эффектами.

[0038] Фильтр нижней полой вены согласно изобретению может быть временно размещен в нижней полой вене посредством интервенционной процедуры для предотвращения эмболии легочной артерии, вызванной подъемом тромбоза, образованного в венах нижних конечностей. Реализация изобретения обеспечивает возможность продления продолжительности временного размещения фильтра нижней полой вены в кровеносном сосуде, эффективного предотвращения вторичной эмболии легочной артерии и обеспечивает безопасное прохождение периода риска возникновения эмболии легочной артерии. После риска тромбоза фильтр нижней полой вены может быть успешно удален так, чтобы предотвратить постоянную имплантацию фильтра нижней полой вены в кровеносном сосуде, что может вызвать последующие риски и осложнения постоянной имплантации.

[0039] Конструкция фильтра нижней полой вены согласно изобретению предусматривает фильтр с двумя слоями областей, поддерживающих кровеносный сосуд, при этом конструктивное решение с множеством концевых точек обеспечивает значительное уменьшение области контакта между инструментом и внутренней поверхностью кровеносного сосуда, преобразование контакта «поверхность-поверхность» в контакт «точка-точка», дополнительное затруднение перемещения вверх эндотелиальной клетки, продление времени размещения фильтра нижней полой вены в кровеносном сосуде до 2~3 месяцев, и применяется для сохранения центрирования фильтра в кровеносном сосуде.

[0040] Фильтр нижней полой вены согласно изобретению имеет конструкцию двух слоев областей, поддерживающих кровеносный сосуд, так что фильтр обладает лучшим самоцентрированием, при этом обеспечивается предотвращение наклона фильтра после имплантации.

[0041] Фильтр нижней полой вены согласно изобретению выполнен с множеством опор, что обеспечивает возможность легкого извлечения поддерживающих опор из эндотелиальной ткани под действием направленного вверх натяжения и удобство для операции удаления.

[0042] Фильтр нижней полой вены согласно изобретению стабильно зафиксирован в нижней полой вене и имеет сферические круглые головки опорных стержней, что обеспечивает эффективное предотвращение повреждения фильтром стенки сосуда пациента.

[0043] Изделие согласно изобретению выполнено путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, обладающей диамагнетизмом и не влияющей на магнитно-резонансную томографию.

[0044] В изделии согласно изобретению применяется конструктивное решение однослойной сетки фильтра, так что оно обладает отличной механической стабильностью конструкции, оно не может быть легко сломано и распасться на части, и может сохранять конструктивную целостность.

[0045] Краткое описание чертежей

[0046] Фиг. 1 представляет собой схематическое изображение фильтра нижней полой вены согласно изобретению внутри кровеносного сосуда.

[0047] Фиг. 2 представляет собой вид спереди с первого по четвертый вариантов осуществления фильтра нижней полой вены согласно изобретению.

[0048] Фиг. 3 представляет собой вид сверху со второго по четвертый вариантов осуществления расширенного фильтра нижней полой вены согласно изобретению.

[0049] Фиг. 4 представляет собой вид спереди пятого варианта осуществления фильтра нижней полой вены согласно изобретению.

[0050] Фиг. 5 представляет собой вид спереди шестого варианта осуществления фильтра нижней полой вены согласно изобретению.

[0051] Фиг. 6 представляет собой вид спереди седьмого варианта осуществления фильтра нижней полой вены согласно изобретению.

[0052] Фиг. 7 представляет собой схематический вид толкающего устройства, используемого для имплантации фильтра нижней полой вены согласно изобретению.

[0053] Фиг. 8 представляет собой схематический вид захватной системы, используемой для извлечения фильтра нижней полой вены согласно изобретению.

[0054] На чертежах: 1 - крючок для извлечения; 2, 4, 5, 10 - поддерживающие опоры; 3, 6 - сферическая круглая головка; 7 - нижняя полая вена; 8 - подвздошная вена; 9 - почечная вена; 11 - точка разветвления поддерживающей опоры; 12 - соединительная часть.

[0055] Осуществление изобретения

[0056] Изобретение подробно описано ниже со ссылками на конкретные примеры и чертежи, однако содержание изобретения не ограничивается приведенными вариантами осуществления.

[0057] Вариант осуществления 1

[0058] Как показано на фиг. 1, фильтр полой вены, предусмотренный согласно изобретению, размещен в нижней полой вене 7 между почечной веной 9 и подвздошной веной 8 посредством интервенционного способа для предотвращения подъема тромба нижних конечностей, его вхождения в легкие и провоцирования эмболии легочной артерии. Как показано на фиг. 2 или 4, использовано конструктивное решение однослойной сетки фильтра, обладающей отличной механической стабильностью конструкции, при этом она не может быть легко сломана и распасться на части, и может сохранять конструктивную целостность. Для удаления фильтра используется крючок 1 для извлечения. Соединительная часть 12 расположена под крючком 1 для извлечения, внутренняя часть соединительной части имеет компонент, соединенный с толкающим устройством, при этом соединение между соединительной частью и толкающим устройством может быть выбрано из резьбового соединения, карабинного соединения и захватного соединения. Нижний конец соединительной части 12 разделен внизу на множество первых поддерживающих опор 4, при этом каждая поддерживающая опора 4 разделена на одну вторую поддерживающую опору 2 и две третьи поддерживающие опоры 5 в положении 11, причем дистальный конец поддерживающей опоры 2 изогнут вверх или вниз для образования крюкообразной формы и поддерживает кровеносный сосуд, при этом третьи поддерживающие опоры 5 проходят непрерывно вниз, две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4, вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, при этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвленных от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом друг с другом. При расширении все поддерживающие опоры соответственно вытянуты и образуют в совокупности сетку фильтра.

[0059] Вариант осуществления 2

[0060] Как показано на фиг. 1, фильтр полой вены, предусмотренный согласно изобретению, размещен в нижней полой вене 7 между почечной веной 9 и подвздошной веной 8 посредством интервенционного способа для предотвращения подъема тромба нижних конечностей, его вхождения в легкие и провоцирования эмболии легочной артерии. Как показано на фиг. 2, использовано конструктивное решение однослойной сетки фильтра, обладающей отличной механической стабильностью конструкции, при этом она не может быть легко сломана и распасться на части, и может сохранять конструктивную целостность. Как показано на фиг. 2, фильтр полой вены согласно этому варианту осуществления выполнен путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, обладающей диамагнетизмом и не влияющей на магнитно-резонансную томографию. Для удаления фильтра используется крючок 1 для извлечения. Соединительная часть 12 расположена под крючком 1 для извлечения, при этом внутренняя часть соединительной части имеет компонент, соединенный с толкающим устройством, при этом соединение между соединительной частью и толкающим устройством может быть выбрано из резьбового соединения, карабинного соединения и захватного соединения. В случае резьбового соединения соединительная гайка также изготовлена из никель-титанового сплава, что предотвращает использование различных материалов в инструменте так, чтобы предотвратить собственную коррозию фильтра, наносящую ущерб механическим свойствам инструмента и производящую токсичные вещества, таким образом, фильтр согласно этому варианту осуществления в большей степени способствует продлению времени временного размещения и применяется для постоянной имплантации внутри тела человека. Как показано на фиг. 2 и 3, нижний конец соединительной части 12 разделен внизу на множество первых поддерживающих опор 4, при этом поддерживающие опоры 4 равномерно ответвлены от нижней части соединительной части 12 как от центра, при этом каждая поддерживающая опора 4 разделена на одну вторую поддерживающую опору 2 и две третьи поддерживающие опоры 5 в положении 11, причем дистальный конец поддерживающей опоры 2 изогнут вверх для образования крюкообразной формы и поддерживает кровеносный сосуд, при этом проксимальный конец второй поддерживающей опоры 2 и первая поддерживающая опора 4, от которой ответвлена вторая поддерживающая опора, расположены по существу на одной и той же прямой линии. Третьи поддерживающие опоры 5 непрерывно проходят вниз, при этом две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4, ответвлены от первой поддерживающей опоры 4 как от центра и вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, при этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвленных от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом с друг другом. При расширении все поддерживающие опоры соответственно вытянуты и образуют в совокупности сетку фильтра. Как показано на фиг. 3, когда корпус фильтра расширен, расстояние D1 между двумя симметричными концевыми точками 3 меньше расстояния D2 между двумя симметричными концевыми точками 6.

[0061] Вариант осуществления 3

[0062] Как показано на фиг. 1, фильтр полой вены, предусмотренный согласно изобретению, размещен в нижней полой вене 7 между почечной веной 9 и подвздошной веной 8 посредством интервенционного способа для предотвращения подъема тромба нижних конечностей, его вхождения в легкие и провоцирования эмболии легочной артерии. Как показано на фиг. 4, использовано конструктивное решение однослойной сетки фильтра, обладающей отличной механической стабильностью конструкции, при этом она не может быть легко сломана и распасться на части, и может сохранять конструктивную целостность. Как показано на фиг. 2, фильтр полой вены согласно этому варианту осуществления выполнен путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, обладающей диамагнетизмом и не влияющей на магнитно-резонансную томографию. Для удаления фильтра используется крючок 1 для извлечения. Соединительная часть 12 расположена под крючком 1 для извлечения, внутренняя часть соединительной части имеет компонент, соединенный с толкающим устройством, при этом соединение между соединительной частью и толкающим устройством может быть резьбовым соединением, карабинным соединением или захватным соединением. В случае резьбового соединения соединительная гайка также изготовлена из никель-титанового сплава, что предотвращает использование различных материалов в инструменте так, чтобы предотвратить собственную коррозию фильтра, наносящую ущерб механическим свойствам инструмента и производящую токсичные вещества, таким образом, фильтр согласно изобретению в большей степени способствует продлению времени временного размещения и применяется для постоянной имплантации внутри тела человека. Как показано на фиг. 3 и 4, нижний конец соединительной части 12 разделен внизу на 4-8 первых поддерживающих опор 4, при этом поддерживающие опоры 4 равномерно ответвлены от нижней части соединительной части 12 как от центра, при этом каждая поддерживающая опора 4 разделена на одну вторую поддерживающую опору 2 и две третьи поддерживающие опоры 5 в положении 11, при этом в целом предусмотрено 4-8 вторых поддерживающих опор 2 и 8-16 третьих поддерживающих опор 5. Причем дистальный конец опорного стержня 2 изогнут вниз для образования крюкообразной формы и поддерживает кровеносный сосуд, при этом проксимальный конец второй поддерживающей опоры 2 и первые поддерживающие опоры 4, от которых ответвлена вторая поддерживающая опора, расположены по существу на одной и той же прямой линии, при этом концевая точка 3 конца поддерживающей опоры 2 представляет собой сферическую круглую головку. Третьи поддерживающие опоры 5 непрерывно проходят вниз, при этом две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4, ответвлены от первой поддерживающей опоры 4 как от центра и вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, при этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвленных от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом с друг другом, при этом концы немного разветвлены и расходятся. Концевые точки 6 концов поддерживающих опор 5 представляют собой сферические круглые головки, поддерживающие кровеносный сосуд. При расширении все поддерживающие опоры соответственно вытянуты и образуют в совокупности сетку фильтра. Как показано на фиг. 3, когда корпус фильтра расширен, расстояние D1 между двумя симметричными концевыми точками 3 меньше расстояния D2 между двумя симметричными концевыми точками 6.

[0063] Вариант осуществления 4

[0064] Как показано на фиг. 1, фильтр полой вены, предусмотренный согласно изобретению, размещен в нижней полой вене 7 между почечной веной 9 и подвздошной веной 8 посредством интервенционного способа для предотвращения подъема тромба нижней конечности, его вхождения в легкие и провоцирования эмболии легочной артерии. Как показано на фиг. 2, использовано конструктивное решение однослойной сетки фильтра, обладающей отличной механической стабильностью конструкции, при этом она не может быть легко сломана и распасться на части, и может сохранять конструктивную целостность. Как показано на фиг. 2, фильтр полой вены согласно этому варианту осуществления выполнен путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, обладающей диамагнетизмом и не влияющей на магнитно-резонансную томографию. Для удаления фильтра используется крючок 1 для извлечения. Соединительная часть 12 расположена под крючком 1 для извлечения, внутренняя часть соединительной части имеет компонент, соединенный с толкающим устройством, при этом соединение между соединительной частью и толкающим устройством может быть резьбовым соединением, карабинным соединением или захватным соединением. В случае резьбового соединения соединительная гайка также изготовлена из никель-титанового сплава, что предотвращает использование различных материалов в инструменте так, чтобы предотвратить собственную коррозию фильтра, наносящую ущерб механическим свойствам инструмента и производящую токсичные вещества, таким образом, фильтр согласно изобретению в большей степени способствует продлению времени временного размещения и используется для постоянной имплантации внутри тела человека. Как показано на фиг. 2 и 3, нижний конец соединительной части 12 разветвлен внизу на 6 первых поддерживающих опор 4 с длиной 8-16 мм, при этом поддерживающие опоры 4 равномерно ответвлены от нижней части соединительной части 12 как от центра, при этом каждая поддерживающая опора 4 разделена на одну вторую поддерживающую опору 2 и две третьи поддерживающие опоры 5 в положении 11, при этом в целом предусмотрено 6 вторых поддерживающих опор 2 и 12 третьих поддерживающих опор 5, каждая с длиной 10-16 мм. Причем дистальный конец поддерживающей опоры 2 изогнут вверх или вниз для образования крюкообразной формы и поддерживает кровеносный сосуд, при этом длина изгибаемой части второй поддерживающей опоры 2 составляет от 4 до 20 мм, радиус кривизны изгиба составляет от 3 до 10 мм, и угол изгиба составляет от 90° до 270°. Проксимальный конец второй поддерживающей опоры 2 и первые поддерживающие опоры 4, от которых ответвлена вторая поддерживающая опора, расположены по существу на одной и той же прямой линии, при этом концевая точка 3 конца поддерживающих опор 2 представляет собой сферическую круглую головку с диаметром, равным от 25 до 45 мм. Третьи поддерживающие опоры 5 непрерывно проходят вниз, при этом две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4, ответвлены от первой поддерживающей опоры 4 как от центра и вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, при этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвленных от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом друг с другом в положении, удаленном на 10-15 мм от концов третьих поддерживающих опор, при этом концы немного разветвлены и расходятся. Концевые точки 6 концов поддерживающих опор 5 представляют собой сферические круглые головки с диаметром, равным от 35 до 65 мм, поддерживающие кровеносный сосуд. При расширении все поддерживающие опоры соответственно вытянуты и образуют в совокупности сетку фильтра. Как показано на фиг. 3, когда корпус фильтра расширен, расстояние D1 между двумя симметричными концевыми точками 3 меньше расстояния D2 между двумя симметричными концевыми точками 6, при этом D1 на 5-10 мм больше диаметра кровеносного сосуда, при этом D2 на 15-25 мм больше диаметра кровеносного сосуда.

[0065] Вариант осуществления 5

[0066] Как показано на фиг. 1, фильтр полой вены, предусмотренный согласно изобретению, размещен в нижней полой вене 7 между почечной веной 9 и подвздошной веной 8 посредством интервенционного способа для предотвращения подъема тромба нижней конечности, его вхождения в легкие и провоцирования эмболии легочной артерии. Как показано на фиг. 4, использовано конструктивное решение однослойной сетки фильтра, обладающей отличной механической стабильностью конструкции, при этом она не может быть легко сломана и распасться на части, и может сохранять конструктивную целостность. Как показано на фиг. 4, фильтр полой вены согласно этому варианту осуществления выполнен путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, обладающей диамагнетизмом и не влияющей на магнитно-резонансную томографию. Для удаления фильтра используется крючок 1 для извлечения. Соединительная часть 12 расположена под крючком 1 для извлечения, внутренняя часть соединительной части имеет компонент, соединенный с толкающим устройством, при этом соединение между соединительной частью и толкающим устройством может быть резьбовым соединением, карабинным соединением или захватным соединением. В случае резьбового соединения соединительная гайка также изготовлена из никель-титанового сплава, что предотвращает использование различных материалов в инструменте так, чтобы предотвратить собственную коррозию фильтра, наносящую ущерб механическим свойствам инструмента и производящую токсичные вещества, таким образом, фильтр согласно изобретению в большей степени способствует продлению времени временного размещения и применяется для постоянной имплантации внутри тела человека. Как показано на фиг. 4, нижний конец соединительной части 12 разделен внизу на 4-8 первых поддерживающих опор 4 с длиной, равной от 8 до 16 мм, при этом поддерживающие опоры 4 равномерно ответвлены от нижней части соединительной части 12 как от центра, при этом каждая поддерживающая опора 4 разделена на одну вторую поддерживающую опору 2 и две третьи поддерживающие опоры 5 в положении 11, при этом в целом предусмотрено 4-8 вторых поддерживающих опор 2 и 8-16 третьих поддерживающих опор 5, каждая с длиной, равной от 10 до 16 мм. Причем дистальный конец поддерживающей опоры 2 изогнут вниз для образования субвертикальной поддерживающей опоры и поддерживает кровеносный сосуд. Проксимальный конец второй поддерживающей опоры 2 и первые поддерживающие опоры 4, от которых ответвлена вторая поддерживающая опора, расположены по существу на одной и той же прямой линии, при этом концевая точка 3 конца поддерживающих опор 2 представляет собой сферическую круглую головку с диаметром, равным от 25 до 45 мм. Третьи поддерживающие опоры 5 непрерывно проходят вниз, при этом две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4, ответвлены от первой поддерживающей опоры 4 как от центра и вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, при этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвленных от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом друг с другом в положении, удаленном на 10-15 мм от концов третьих поддерживающих опор, при этом концы немного разветвлены и расходятся, и нижний конец 10 которых образует субвертикальные поддерживающие опоры 10. Концевые точки 6 концов поддерживающих опор 5 представляют собой сферические круглые головки с диаметром, равным от 35 до 65 мм, поддерживающие кровеносный сосуд. При расширении все поддерживающие опоры соответственно вытянуты и образуют в совокупности сетку фильтра.

[0067] Вариант осуществления 6

[0068] Как показано на фиг. 1, фильтр полой вены, предусмотренный согласно изобретению, размещен в нижней полой вене 7 между почечной веной 9 и подвздошной веной 8 посредством интервенционного способа для предотвращения подъема тромба нижней конечности, его вхождения в легкие и провоцирования эмболии легочной артерии. Как показано на фиг. 5, использовано конструктивное решение однослойной сетки фильтра. Как показано на фиг. 5, фильтр полой вены согласно этому варианту осуществления выполнен путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, обладающей диамагнетизмом и не влияющей на магнитно-резонансную томографию. Фильтр полой вены обладает отличной механической стабильностью конструкции, он не может быть легко сломан и распасться на части, и может сохранять конструктивную целостность. Для удаления фильтра используется крючок 1 для извлечения. Соединительная часть 12 расположена под крючком 1 для извлечения, внутренняя часть соединительной части имеет компонент, соединенный с толкающим устройством, при этом соединение между соединительной частью и толкающим устройством может быть резьбовым соединением, карабинным соединением или захватным соединением. В случае резьбового соединения соединительная гайка также изготовлена из никель-титанового сплава, что предотвращает использование различных материалов в инструменте так, чтобы предотвратить собственную коррозию фильтра, повреждающую механические свойства инструмента и производящую токсичные вещества, таким образом, фильтр согласно изобретению в большей степени способствует продлению времени временного размещения и применяется для постоянной имплантации внутри тела человека. Как показано на фиг.5, нижний конец соединительной части 12 разделен внизу на 4-8 первых поддерживающих опоры 4 с длиной, равной от 8 до 16 мм, при этом поддерживающие опоры 4 равномерно ответвлены от нижней части соединительной части 12 как от центра, при этом каждая поддерживающая опора 4 разделена на одну вторую поддерживающую опору 2 и две третьи поддерживающие опоры 5 в положении 11, при этом в целом предусмотрено 4-8 вторых поддерживающих опор 2 и 8-16 третьих поддерживающих опор 5, каждая с длиной, равной от 10 до 16 мм. При этом поддерживающие опоры 2 вытянуты прямо вниз и поддерживают кровеносный сосуд. Проксимальный конец второй поддерживающей опоры 2 и первые поддерживающие опоры 4, от которых ответвлена вторая поддерживающая опора, расположены по существу на одной и той же прямой линии, при этом концевая точка 3 конца поддерживающей опоры 2 представляет собой сферическую круглую головку с диаметром, равным от 25 до 45 мм. Третьи поддерживающие опоры 5 непрерывно проходят вниз, при этом две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4, ответвлены от первой поддерживающей опоры 4 как от центра и вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, при этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвлены от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом друг с другом в положении, удаленном на 10-15 мм от концов третьих поддерживающих опор, при этом концы немного разветвлены и расходятся, при этом концевые точки 6 концов поддерживающих опор 5 представляют собой сферические круглые головки с диаметром, равным от 35 до 65 мм, поддерживающие кровеносный сосуд. При расширении все поддерживающие опоры соответственно вытянуты и образуют в совокупности сетку фильтра.

[0069] Вариант осуществления 7

[0070] Как показано на фиг. 1, фильтр полой вены, предусмотренный согласно изобретению, размещен в нижней полой вене 7 между почечной веной 9 и подвздошной веной 8 посредством интервенционного способа для предотвращения подъема тромба нижней конечности, его вхождения в легкие и провоцирования эмболии легочной артерии. Как показано на фиг. 6, использовано конструктивное решение однослойной сетки фильтра. Как показано на фиг. 6, фильтр полой вены согласно изобретению выполнен путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, обладающей диамагнетизмом и не влияющей на магнитно-резонансную томографию. Фильтр полой вены обладает отличной механической стабильностью конструкции, он не может быть легко сломан и распасться на части, и может сохранять конструктивную целостность. Для удаления фильтра используется крючок 1 для извлечения. Соединительная часть 12 расположена под крючком 1 для извлечения, внутренняя часть соединительной части имеет компонент, соединенный с толкающим устройством, при этом соединение между соединительной частью и толкающим устройством может быть резьбовым соединением, карабинным соединением или захватным соединением. В случае резьбового соединения соединительная гайка также изготовлена из никель-титанового сплава, что предотвращает использование различных материалов в инструменте так, чтобы предотвратить собственную коррозию фильтра, наносящую ущерб механическим свойствам инструмента и производящую токсичные вещества, таким образом, фильтр согласно изобретению в большей степени способствует продлению времени временного размещения и применяется для постоянной имплантации внутри тела человека. Как показано на фиг. 6, нижний конец соединительной части 12 разделен внизу на 4-8 первые поддерживающие опоры 4 с длиной, равной от 8 до 16 мм, при этом поддерживающие опоры 4 равномерно ответвлены от нижней части соединительной части 12 как от центра, при этом каждая поддерживающая опора 4 разделена на две третьи поддерживающие опоры 5 в положении 11, при этом в целом предусмотрено 8-16 третьих поддерживающих опор 5, каждая с длиной, равной от 10 до 16 мм. Третьи поддерживающие опоры 5 непрерывно проходят вниз, при этом две третьи поддерживающие опоры 5, ответвленные от одной и той же первой поддерживающей опоры 4, ответвлены от первой поддерживающей опоры 4 как от центра и вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, при этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор 5, ответвленных от двух смежных первых поддерживающих опор 4, расположены рядом друг с другом в положении, удаленном на 10-15 мм от концов третьих поддерживающих опор, при этом концы немного разветвлены и расходятся, нижний конец 10 которых образует субвертикальную поддерживающую опору 10. Концевые точки 6 концов поддерживающих опор 5 представляют собой сферические круглые головки с диаметром, равным от 35 до 65 мм, поддерживающие кровеносный сосуд. При расширении все поддерживающие опоры соответственно вытянуты и образуют в совокупности сетку фильтра.

[0071] Вариант осуществления 8: эксперимент на животных

[0072] Цель эксперимента на животных: оценить применимость и безопасность нового фильтра полой вены; и оценить эффективность извлечения в разных временных интервалах и степень эндотелизации поверхности фильтра для определения временного интервала извлечения.

[0073] Экспериментальный метод: продолжительность эксперимента на животных (предварительное испытание): 2 месяца

[0074] Животные для эксперимента на животных: одна овца (приблизительно 40 кг)

[0075] • При приеме аспирина в течение 30 дней после имплантации появился плавающий тромб в полой вене, подвздошной вене, при эффективной антикоагулянтной терапии.

[0076] • Во время завершения степень перемещения фильтра полой вены была оценена с помощью ангиографии, при этом животное было умерщвлено после извлечения фильтра с использованием захватной системы.

[0077] Вспомогательное оборудование, используемое в ходе эксперимента на животных: ангиографическая установка.

[0078] Симптомы животного наблюдали в условиях анестезии, при наблюдении с помощью ангиографической установки, при этом фильтр полой вены согласно варианту осуществления 4 был перемещен с помощью толкающего устройства, показанного на фиг. 7, в полую вену, во время завершения фильтр полой вены был извлечен с помощью захватной системы, показанной на фиг. 8, путем улавливания крючка для извлечения, затем выполнялось наблюдение степени эндотелизации на поверхности фильтра.

[0079] Результаты и выводы: фильтр нижней полой вены согласно варианту осуществления может быть использован для временного размещения в нижней полой вене посредством интервенционного способа для предотвращения подъема тромбоза, образованного в венах нижних конечностей, и провоцирования эмболии легочной артерии. Реализация варианта осуществления может продлить продолжительность временного размещения фильтра нижней полой вены в кровеносном сосуде, эффективно предотвратить вторичную эмболию легочной артерии и обеспечить безопасное прохождение периода риска возникновения эмболии легочной артерии. После риска тромбоза, фильтр нижней полой вены может быть успешно удален так, чтобы предотвратить постоянную имплантацию фильтра нижней полой вены в кровеносном сосуде, что может вызвать последующие риски и осложнения постоянной имплантации.

[0080] Конструкция фильтра нижней полой вены согласно варианту осуществления предусматривает фильтр с двумя слоями областей, поддерживающих кровеносный сосуд, при этом конструктивное решение с множеством концевых точек обеспечивает значительное уменьшение области контакта между инструментом и внутренней поверхностью кровеносного сосуда, преобразование контакта «поверхность-поверхность» в контакт «точка-точка», дополнительное затруднение перемещения вверх эндотелиальной клетки, продление времени размещения фильтра нижней полой вены в кровеносном сосуде до 2~3 месяцев, и используется для сохранения центрирования фильтра в кровеносном сосуде.

[0081] Фильтр нижней полой вены согласно варианту осуществления имеет конструкцию двух слоев областей, поддерживающих кровеносный сосуд, так что фильтр обладает улучшенным самоцентрированием, при этом обеспечивается предотвращение наклона фильтра после имплантации.

[0082] Фильтр нижней полой вены согласно варианту осуществления выполнен с множеством опор, что обеспечивает возможность легкого извлечения поддерживающих опор из эндотелиальной ткани под действием направленного вверх натяжения и удобство для операции удаления.

[0083] Эксперименты над животными, проведенные с помощью фильтров нижней полой вены согласно другим вариантам осуществления, обладают сходными профилактическими и терапевтическими эффектами.

[0084] Упомянутые варианты осуществления 1-7 представляют собой реализацию изобретения, однако реализация изобретения не ограничена упомянутыми вариантами осуществления, при этом любые другие изменения, модификации, замены, комбинации и упрощения без отхода от интеллектуальной сущности и принципа настоящего изобретения являются эквивалентными способами замены, включенными в объем правовой охраны изобретения.

1. Фильтр нижней полой вены, содержащий: крючок (1) для извлечения,

соединительную часть (12) и поддерживающие опоры,

причем соединительная часть (12) расположена под крючком (1) для извлечения,

внутренняя часть соединительной части имеет компонент для соединения с толкающим

устройством нижняя часть соединительной части (12) разветвлена на первые

поддерживающие опоры (4), дистальный конец каждой из которых разветвлен на вторую

поддерживающую опору (2) и две третьи поддерживающие опоры (5); часть дистального

конца второй поддерживающей опоры (2) изогнута вверх или вниз с образованием

крюкообразной формы; третьи поддерживающие опоры (5) непрерывно проходят вниз

при расширении, при этом две третьи поддерживающие опоры (5), ответвленные от одной

и той же первой поддерживающей опоры (4), вытянуты по дуге, изогнутой вовнутрь, при

этом нижние части двух смежных третьих поддерживающих опор (5), ответвленных от

двух смежных первых поддерживающих опор (4), контактируют друг с другом в

положении, удаленном от концов третьих поддерживающих опор; причем при

расширении все поддерживающие опоры соответственно вытянуты и образуют в

совокупности сетку фильтра.

2. Фильтр нижней полой вены по п. 1, в котором первые поддерживающие опоры

(4) равномерно ответвлены от нижней части соединительной части (12) как от центра;

и/или две третьи поддерживающие опоры (5), ответвленные от одной и той же

первой поддерживающей опоры (4), ответвлены от первой поддерживающей опоры (4)

как от центра,

и/или проксимальный конец второй поддерживающей опоры (2) и первая

поддерживающая опора (4), от которой ответвлена вторая поддерживающая опора,

расположены по существу на одной и той же прямой линии.

3. Фильтр нижней полой вены по любому из пп. 1, 2, в котором количество первых

поддерживающих опор (4) и вторых поддерживающих опор (2) составляет соответственно

от 4 до 8; при этом количество третьих поддерживающих опор (5) составляет от 8 до 16.

4. Фильтр нижней полой вены по п. 3, в котором количество первых

поддерживающих опор (4) и вторых поддерживающих опор (2) составляет соответственно

6; при этом количество третьих поддерживающих опор (5) составляет 12.

5. Фильтр нижней полой вены по любому из пп. 1-4, в котором длина первых

поддерживающих опор (4) составляет от 8 до 16 мм; при этом длина третьих

поддерживающих опор (5) составляет от 10 до 16 мм.

6. Фильтр нижней полой вены по любому из пп. 1-5, в котором указанные концы

третьих поддерживающих опор разветвлены и расходятся.

7. Фильтр нижней полой вены по любому из пп. 1-6, в котором концевые точки (3)

концов вторых поддерживающих опор (2) и концевые точки (6) концов третьих

поддерживающих опор (5) представляют собой сферические круглые головки.

8. Фильтр нижней полой вены по п. 7, в котором диаметр сферической круглой

головки концевой точки (3) конца составляет от 25 до 45 мм; при этом диаметр

сферической круглой головки концевой точки (6) конца составляет от 35 до 65 мм.

9. Фильтр нижней полой вены по любому из пп. 1-8, в котором конец второй

поддерживающей опоры (2) является концевой точкой (3), при этом расстояние D1 между

двумя симметричными концевыми точками (3) конца больше диаметра кровеносного

сосуда, при этом конец третьей поддерживающей опоры (5) является концевой точкой (6),

при этом расстояние D2 между двумя симметричными концевыми точками (6) конца

больше диаметра кровеносного сосуда.

10. Фильтр нижней полой вены по любому из пп. 1-9, причем фильтр нижней

полой вены выполнен путем лазерной резки трубки из никель-титанового сплава, при

этом конструкция сетки фильтра выполнена в виде однослойной сетки фильтра.

11. Фильтр нижней полой вены по любому из пп. 1-10, в котором соединение

между соединительной частью (12) и толкающим стержнем может быть выбрано из

резьбового соединения, карабинного соединения и захватного соединения; при этом в

случае резьбового соединения соединительная гайка и корпус фильтра могут быть

изготовлены из одного и того же материала.