Устройство для переключения потока текучей среды для катетеризации при помощи трехходового мочевого катетера

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для переключения потока текучей среды для катетеризации при помощи трехходового мочевого катетера и набору для катетеризации мочевого пузыря. Устройство для переключения потока текучей среды для катетеризации при помощи трехходового мочевого катетера содержит корпус (7), первое, второе, третье и четвертое отверстия (11, 12, 13, 14), выполненные в корпусе (7). Устройство имеет первый, второй и третий дальние гидравлические каналы (1, 2, 3), берущие начало от первого, второго и третьего отверстий (11, 12, 13) соответственно. Устройство включает средства (20) переключения, выполненные с возможностью взаимодействия с корпусом таким образом, что в первой рабочей конфигурации они осуществляют сообщение первого отверстия (11) с третьим отверстием (13). Во второй рабочей конфигурации они осуществляют сообщение второго отверстия (12) с четвертым отверстием (14). В третьей рабочей конфигурации они осуществляют сообщение первого отверстия (11) со вторым отверстием (12). В четвертой рабочей конфигурации они осуществляют сообщение второго отверстия (12) с третьим отверстием (13). Устройство содержит гидравлическое разветвление (17), содержащее: соответствующую ближнюю гидравлическую ветвь (6), берущую начало от указанного четвертого отверстия (14). Гидравлическое разветвление (17) имеет четвертый и пятый дальние гидравлические каналы (4, 5), берущие начало на удалении от указанной ближней гидравлической ветви (6) и находящиеся в гидродинамическом сообщении друг с другом. Набор для катетеризации мочевого пузыря содержит устройство для переключения, трехходовой мочевой катетер и устройство для аспирации жидкостей, которые вложены в стерильную упаковку. Техническим результатом является предоставление средств для осуществления как промывания мочевого пузыря, так и многократного промывания мочевого пузыря и катетера, которые являются конструктивно простыми и экономными, а также надежными в использовании и позволяющими избежать размыкания замкнутого контура между катетером, и системой подачи, и устройством для сбора мочи, а именно стерильной гидравлической системой, используемой для промывания мочевого пузыря. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 6 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к области медицинских устройств, используемых в процедурах по уходу за здоровьем, для которых требуется управление потоком текучей среды, предпочтительно жидкости, в организме пациента, в частности в урологии, конкретнее, когда требуется использование трехходового мочевого катетера.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Трехходовой мочевой катетер используют для послеоперационного лечения в хирургии мочевого пузыря или предстательной железы с целью дренирования кровотечений, соответственно, из мочевого пузыря и/или предстательной железы. Он снабжен тройным просветом, разветвляющимся на первом конце по трем отдельным ходам. Второй конец катетера снабжен надувным баллоном, представляющим конец второго хода, тогда как первый и третий ходы открыты на обоих концах катетера. Второй конец катетера вводят в уретру вплоть до мочевого пузыря и закрепляют в ней с целью переноса солевого раствора в баллоне через второй ход катетера. Непрерывное вытекание мочи и крови из мочевого пузыря организма пациента происходит через первый ход катетера, который, с этой целью, соединен с устройством для сбора мочи, как правило, с мочеприемником.

Для осуществления «автоматического» непрерывного промывания мочевого пузыря, называемого «промыванием мочевого пузыря», промывочная жидкость, поступающая из соответствующей системы подачи, переносится в него через третий ход катетера, с которым такая система соединена.

Для обеспечения полного дренирования сгустков, присутствующих в мочевом пузыре, с целью раскупоривания мочевого катетера и во избежание закупорки соответствующего первого хода, также требуется периодическое осуществление еще одной процедуры, называемой «многократным промыванием мочевого пузыря и катетера». Последняя предусматривает множество последовательных промывок мочевого пузыря, как правило, осуществляемых оператором вручную. Для осуществления многократного промывания мочевого пузыря и катетера оператор должен надеть: маску, одноразовые перчатки, медицинский халат и защитные очки. Кроме того, следует подготовить стерильное одноразовое полотно между ногами пациента; расположить на нем стерильный таз; отсоединить устройство для сбора мочи, соединенное с первым ходом; опустить первый конец катетера в таз; выбросить устройство для сбора мочи; выбросить одноразовые перчатки; вымыть руки; надеть стерильные перчатки; взять катетер недоминантной рукой и выполнить раскупоривающую промывку доминантной рукой путем циклического осуществления следующих действий: всосать солевой раствор из бутылки посредством конусного шприца / стерильного катетера; присоединить шприц к первому ходу катетера; ввести солевой раствор под низким давлением в указанный первый ход через шприц; всосать посредством шприца дренируемую жидкость и сгустки; отсоединить шприц от катетера и сбросить удаляемые всосанные жидкость и сгустки в таз вплоть до полного дренирования сгустков и/или раскупоривания катетера. Поле этого необходимо выбросить грязные перчатки и надеть новые, чистые; соединить новый мочеприемник с первым ходом катетера; выбросить все использованные одноразовые материалы в специальный контейнер для отходов; дезинфицировать и стерилизовать таз; и, наконец, снять использованные средства индивидуальной защиты, или «IPD», и выбросить их в надлежащий специальный контейнер для отходов, если они загрязнены, или в контейнер для бытовых отходов, если они не загрязнены.

Следовательно, многократное промывание мочевого пузыря и катетера, когда его осуществляют вышеописанным образом, подразумевает прерывание работы стерильной гидравлической системы, используемой для промывания мочевого пузыря, с риском последующего проявления инфекций мочевых путей (называемых «UTI»). Последние предполагают прерывание процесса выздоровления пациента с ухудшением клинической картины, продлением пребывания в стационаре и, по возможности, использования подходящих антибиотиков, выбираемых на основе типа бактерий, вызвавших инфекцию. Указанные антибиотики, кроме того, могут быть чрезвычайно дорогими. Более того, некоторые типы бактерий (например, клебсиеллу пневмонии) искоренить нельзя.

Кроме того, разрыв стерильного контура подразумевает высокий биологический риск для оператора. Фактически, он может заразиться путем вступления в контакт с мочой, промывочной жидкостью и кровью.

Более того, следует учитывать, что для обеспечения хорошего раскрытого состояния мочевого катетера «многократное промывание мочевого пузыря и катетера» обычно осуществляют по меньшей мере трижды в день, а в случае макрогематурии или закупорок первого хода его, как правило, регулярно повторяют более трех раз. Следовательно, в результате возникают большие расходы, связанные непосредственно с многократным промыванием мочевого пузыря и катетера, по причине расходов на выполнение, материалы и одноразовые IDP, а также утилизацию соответствующих отходов и, прежде всего, связанных с ними UTI. В случае тяжелой гематурии, также может закупориваться и третий ход катетера. Следовательно, этапы, описанные выше в отношении раскупорки первого хода катетера, приходится повторять путем присоединения шприца к третьему ходу катетера вместо вышеупомянутого первого хода. Очевидно, это предполагает, что процедура, относящаяся к многократному промыванию мочевого пузыря и катетера, становится более продолжительной с последующим увеличением биологических рисков для оператора и неудобства для пациента.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью настоящего изобретения является преодоление вышеописанных недостатков известного уровня техники и, в частности, снижение риска проявления UTI; сокращение расходов, относящихся непосредственно к многократному промыванию мочевого пузыря и катетера, а также к связанным с ним патологиям.

Еще одной целью изобретения является придание многократному промыванию мочевого пузыря и катетера лучшей переносимости для пациента и большей простоты для его осуществления оператором, в частности сокращение времени и стоимости выполнения, а также уменьшение связанного с ним биологического риска.

Еще одной целью изобретения является предоставление средств для осуществления как промывания мочевого пузыря, так и многократного промывания мочевого пузыря и катетера, которые являются конструктивно простыми и экономными, а также надежными в использовании и позволяющими избежать размыкания замкнутого контура между катетером, и системой подачи, и устройством для сбора мочи, а именно стерильной гидравлической системы, используемой для промывания мочевого пузыря.

Такие цели могут быть достигнуты посредством устройства для переключения потока текучей среды для катетеризации с трехходовым мочевым катетером в соответствии с независимым пунктом формулы изобретения.

Как станет ясно впоследствии, указанное устройство для переключения может быть надлежащим образом гидравлически и одновременно соединено: с первым ходом трехходового катетера, введенного в мочевой пузырь; с третьим ходом указанного катетера; с устройством для сбора мочи; с системой подачи промывочной жидкости; и с устройством для аспирации и перекачивания жидкостей, которое далее в данном документе будет для краткости именоваться устройством для аспирации жидкостей. Как будет подробно разъяснено далее в данном документе, подключенное таким образом в данной гидравлической системе устройство для переключения в первой рабочей конфигурации может быть использовано для осуществления промывания мочевого пузыря. Более того, в соответствующих второй, третьей и четвертой рабочих конфигурациях устройство может быть использовано для осуществления различных рабочих этапов многократного промывания мочевого пузыря и катетера без отсоединения трехходового катетера как от устройства для сбора мочи, так и от системы подачи промывочной жидкости. Следовательно, указанный замкнутый контур не разрывается. Как следствие, радикально сокращается проявление UTI. Кроме того, многократное промывание мочевого пузыря и катетера не предполагает высокого биологического риска для оператора, его осуществляющего, и, поскольку вышеупомянутые материалы и одноразовые IPD больше не требуются, сокращаются соответствующие расходы. Более того, следует отметить, что без разрыва замкнутого контура можно всегда раскупоривать также и третий ход указанного катетера.

Как станет очевидно далее в данном документе, в соответствии с изобретением одну и ту же гидравлическую систему можно использовать для выполнения как промывания мочевого пузыря, так и многократное промывание мочевого пузыря и катетера, приводя в действие необязательные устройства, прерывающие поток, которые могут присутствовать ниже по потоку относительно первого, второго и третьего дальних гидравлических каналов 1, 2, 3 и ближней гидравлической ветви 6 с целью соединения друг с другом лишь двух из них, сообщающихся с отверстием, указанным в каждой из рабочих конфигураций.

Следует учитывать, что устройство для переключения в соответствии с изобретением в каждой конфигурации может допускать соединение лишь двух из первого, второго и третьего дальних гидравлических каналов 1, 2, 3 и ближней гидравлической ветви 6. Это позволяет избежать случайного соединения оператором более двух из первого, второго и третьего дальних гидравлических каналов 1, 2, 3 и ближней гидравлической ветви 6 друг с другом. Это обеспечивает правильное выполнение процедур промывания мочевого пузыря и многократного промывания мочевого пузыря и катетера.

Более того, очень важно, чтобы каждый элемент устройства для переключения в соответствии с изобретением, в частности средства переключения, был реализован просто и экономно. Наконец, раскрытое устройство для переключения может быть преимущественно использовано также и в других терапевтических областях, например, для химиотерапевтического лечения во избежание рецидива поверхностного рака мочевого пузыря. Последнее предусматривает внутрипузырные капельные вливания химиотерапевтических препаратов через трехходовой катетер.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

В настоящем описании и формуле изобретения термин «соединение» и глагол «соединять» означают соединения по текучей среде, в частности гидравлические соединения, и, если не указано для терминов «катетер» или «трехходовой катетер», предусматривается трехходовой мочевой катетер. Более того, термин «рабочая конфигурация» означает конфигурацию, пригодную для использования с целью осуществления этапа многократного промывания мочевого пузыря и катетера или промывания мочевого пузыря.

Признаки изобретения будут освещены в следующем описании, где относительно предпочтительные варианты осуществления будут описаны со ссылкой на прилагаемые графические материалы, на которых:

на фиг. 1 показан перспективный вид варианта осуществления устройства для переключения в соответствии с изобретением в первой рабочей конфигурации;

на фиг. 2 показан перспективный и покомпонентный вид устройства, показанного на фиг. 1;

на фиг. 3 показан перспективный вид в продольном сечении устройства, показанного на фиг. 1; и

на фиг. 4-6 показаны перспективные виды в продольном сечении устройства, показанного на фиг. 1, во второй, третьей и четвертой рабочих конфигурациях соответственно.

НАИЛУЧШИЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг. 3-6 поверхности, подвергнутые сечениям, для ясности не указаны обычной штриховой линией.

Со ссылкой на фиг. 1-6, ссылочной позицией 100 указано устройство для переключения потока текучей среды для катетеризации при помощи трехходового мочевого катетера (не показан). На данных фигурах реализуемые потоки текучих сред указаны пунктирной линией, а соответствующие стрелки указывают их направление. Указанное устройство 100 для переключения потока текучей среды для катетеризации при помощи трехходового мочевого катетера содержит:

- корпус 7;

- первое, второе, третье и четвертое отверстия 11, 12, 13, 14, выполненные в корпусе 7;

- первый, второй и третий дальние гидравлические каналы 1, 2, 3, берущие начало от первого, второго и третьего отверстий 11, 12, 13 соответственно;

- средства 20 переключения, выполненные с возможностью взаимодействия с корпусом таким образом, что в первой рабочей конфигурации они осуществляют сообщение первого отверстия 11 с третьим отверстием 13; во второй рабочей конфигурации они осуществляют сообщение второго отверстия 12 с четвертым отверстием 14; в третьей рабочей конфигурации они осуществляют сообщение первого отверстия 11 со вторым отверстием 12; в четвертой рабочей конфигурации они осуществляют сообщение второго отверстия 12 с третьим отверстием 13; и

- гидравлическое разветвление 17, содержащее: соответствующую ближнюю гидравлическую ветвь 6, берущую начало от указанного четвертого отверстия 14, четвертый и пятый дальние гидравлические каналы 4, 5, берущие начало на удалении от указанной ближней гидравлической ветви 6 и находящиеся в гидродинамическом сообщении друг с другом.

Предпочтительно в первой рабочей конфигурации средства 20 переключения осуществляют только сообщение первого отверстия 11 с третьим отверстием 13.

Преимущественно во второй рабочей конфигурации средства 20 переключения осуществляют только сообщение второго отверстия 12 с четвертым отверстием 14.

Предпочтительно в третьей рабочей конфигурации средства 20 переключения осуществляют только сообщение первого отверстия 11 со вторым отверстием 12.

Предпочтительно, что в четвертой рабочей конфигурации средства 20 переключения осуществляют только сообщение второго отверстия 12 с третьим отверстием 13.

Аналогичным образом предпочтительно, что в каждой рабочей конфигурации средства 20 переключения осуществляют сообщение только вышеупомянутых связанных отверстий, поскольку в каждой рабочей конфигурации устройство для переключения позволяет соединять только два из первого, второго и третьего дальних гидравлических каналов 1, 2, 3 и ближней гидравлической ветви 6. Это позволяет избежать возможности случайного соединения оператором более двух из первого, второго и третьего дальних гидравлических каналов 1, 2, 3 и ближней гидравлической ветви 6. Это обеспечивает правильное и упрощенное выполнение процедур промывания мочевого пузыря и многократного промывания мочевого пузыря и катетера. На самом деле, оператору необязательно предпринимать какое-либо действие в отношении устройств, прерывающих поток, которые могут присутствовать ниже по потоку относительно первых трех дальних гидравлических каналов 1, 2, 3 и ближней гидравлической ветви 6. Более того, это делает излишним присутствие указанных устройств, прерывающих поток, поскольку средства переключения исполняют такую же функцию, как и устройства, прерывающие поток.

В соответствии с особенно предпочтительным аспектом изобретения средства 20 переключения выполнены с возможностью по меньшей мере частичного введения в корпус 7. Пять дальних каналов 1, 2, 3, 4, 5 устройства 100 для переключения в соответствии с изобретением могут быть одновременно гидравлически соединены в следующую гидравлическую систему, в которой:

- первый дальний канал 1 соединен с первым ходом трехходового мочевого катетера, который, напомним, приспособлен для вытекания мочи из мочевого пузыря;

- второй дальний канал 2 соединен с устройством для аспирации жидкостей (как правило, с усеченным/конусным шприцем), которое не показано;

- третий дальний канал 3 соединен с дренажной трубкой устройства для сбора мочи, которое не показано;

- четвертый дальний канал 4 соединен с третьим ходом указанного трехходового мочевого катетера, приспособленным для переноса промывочной жидкости в мочевой пузырь; и

- пятый дальний канал 5 соединен с инфузионной трубкой системы подачи стерильной промывочной жидкости.

В соответствии с особенно предпочтительным аспектом изобретения в каждом из вариантов осуществления, раскрытых и вписывающихся в объем формулы изобретения, четвертый и пятый дальние каналы 4, 5 могут всегда находиться в гидродинамическом соединении. Следовательно, в указанной гидравлической системе и в любой рабочей конфигурации устройства 100 для переключения промывочная жидкость непрерывно переносится из соответствующей системы подачи в мочевой пузырь через: пятый канал 5; четвертый канал 4; и третий ход катетера. Это позволяет преимущественно поддерживать промывание мочевого пузыря без прерываний как в ходе промывания мочевого пузыря, так и в ходе многократного промывания мочевого пузыря и катетера, а также при переходе от одной процедуры к другой. Таким образом обеспечивается постоянное очищение мочевого пузыря.

В соответствии с дополнительным вариантом осуществления первый, второй и третий дальние гидравлические каналы 1, 2, 3 и гидравлическое разветвление 17 являются внешними по отношению к корпусу 7, средства 20 переключения выполнены с возможностью по меньшей мере частичного введения в корпус 7 и содержат большую гидравлическую магистраль 15 и меньшую гидравлическую магистраль 16, при этом все указанные отверстия 11, 12, 13, 14, большая гидравлическая магистраль 15 и меньшая гидравлическая магистраль 16 выполнены и приспособлены таким образом, что при по меньшей мере частичном введении средств 20 переключения в корпус 7 и после совместных поворотов средств 20 переключения относительно корпуса 7 устройство для переключения может принимать:

- первую и вторую рабочие конфигурации, в каждой из которых большая гидравлическая магистраль 15 соединяет только два не являющихся последовательными отверстия 11, 12, 13, 14, и в которых меньшая гидравлическая магистраль 16 не соединяет ни одного из отверстий 11, 12, 13, 14; и

- третью и четвертую рабочие конфигурации, в каждой из которых меньшая гидравлическая магистраль 16 соединяет только два последовательных отверстия 11, 12, 13, 14, и в которых большая гидравлическая магистраль 15 не соединяет ни одного из отверстий 11, 12, 13, 14.

Это позволяет простым и экономным образом реализовать средства переключения, например, исходя из полного цилиндра (например, из пластмассового материала) подходящего диаметра с большей и меньшей гидравлическими магистралями 15, 16, выполненными внутри него посредством сверла или другого подходящего инструмента.

Предпочтительно большая гидравлическая магистраль 15 имеет длину, которая превышает длину меньшей гидравлической магистрали 16.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления:

- корпус 7 является цилиндрическим и ограниченным изнутри и сбоку первой цилиндрической поверхностью 9, которая является боковой и внутренней, при этом корпус 7 выполнен с возможностью доступа параллельно первой цилиндрической поверхности 9;

- первое, второе, третье и четвертое отверстия 11, 12, 13, 14 расположены одно за другим по существу по окружности первой цилиндрической поверхности 9 и разнесены в угловом направлении под первым углом β, составляющим от 80° до 100°;

- средства 20 переключения содержат вторую цилиндрическую поверхность 29, которая является боковой, наружной, перфорированной и выполненной с возможностью введения в указанный корпус 7 параллельно первой цилиндрической поверхности 9; и которая имеет такой диаметр, что при ее введении в корпус 7 она в точном соответствии примыкает к указанной первой цилиндрической поверхности 9, что позволяет ей удерживаться в указанном корпусе 7 и закрывать по меньшей мере два из указанных отверстий 11, 12, 13, 14 соответствующими неперфорированными частями после совместных поворотов относительно первой цилиндрической поверхности 9;

- большая гидравлическая магистраль 15 является внутренней, и она соединяет первое и второе сквозные отверстия 21, 22, выполненные во второй цилиндрической поверхности 29 и разнесенные в угловом направлении друг от друга под вторым углом ψ, составляющим от 170° до 190°;

- меньшая гидравлическая магистраль 16 является внутренней; она расположена сбоку от большей гидравлической магистрали 15 и соединяет третье и четвертое сквозные отверстия 23, 24, выполненные сбоку на второй цилиндрической поверхности 29 и являющиеся по существу копланарными относительно указанных первого и второго сквозных отверстий 21, 22, при этом все указанные отверстия 11, 12, 13, 14 и все указанные сквозные отверстия 21, 22, 23, 24 выполнены и приспособлены так, что при введении второй цилиндрической поверхности 29 в корпус 7 и после совместных поворотов второй цилиндрической поверхности 29 относительно первой цилиндрической поверхности 9 устройство 100 для переключения может принимать указанные первую, вторую, третью и четвертую рабочие конфигурации.

Это позволяет выполнять сборку устройства в соответствии с изобретением, предусматривающую введение второй трубчатой поверхности в корпус посредством давления, что обеспечивает эффективное гидравлическое уплотнение устройства для переключения. В указанной гидравлической системе и в первой рабочей конфигурации (фиг. 1 и фиг. 3), в то время как промывочная жидкость переносится из соответствующей системы подачи в мочевой пузырь, средства 20 переключения и, в частности, относящаяся к ним большая гидравлическая магистраль 15 (если она предусмотрена), соединяют первый и третий дальние каналы 3 и, таким образом, соединяют первый ход трехходового катетера с устройством для сбора мочи. Это позволяет осуществлять промывание мочевого пузыря.

Во второй рабочей конфигурации (фиг. 4) средства 20 переключения и, в частности, большая гидравлическая магистраль 15 (если она предусмотрена), соединяют вторую дальнюю трубку с соответствующей ближней гидравлической ветвью 6, которая в свою очередь соединена с четвертым и пятым дальними каналами 4, 5. Следовательно, из-за высокого гидродинамического сопротивления третьего хода указанного катетера во второй рабочей конфигурации устройство для аспирации может всасывать только промывочную жидкость из соответствующей системы подачи. Кроме того, при нахождении устройства 100 для переключения в соответствии с изобретением в рабочей конфигурации можно раскупорить также и третий ход указанного катетера без разрыва замкнутого контура. Фактически, после всасывания промывочной жидкости достаточно закрыть инфузионную трубку системы подачи промывочной жидкости и привести в действие устройство для аспирации с целью переноса всосанной жидкости в мочевой пузырь через третий ход. Предпочтительно дренируемая впоследствии жидкость затем дренируется из мочевого пузыря в устройство для аспирации при помощи устройства 100 для переключения, выполненного в описываемой ниже третьей рабочей конфигурации.

В третьей рабочей конфигурации (фиг. 5) средства 20 переключения и, в частности, меньшая гидравлическая магистраль 16 (если она предусмотрена), соединяют первый и второй дальние каналы 2, соединяя первый ход катетера с устройством для аспирации. Это позволяет переносить всосанную промывочную жидкость через первый ход катетера в мочевой пузырь и переносить дренируемую впоследствии жидкость из мочевого пузыря в устройство для аспирации.

В четвертой рабочей конфигурации (фиг. 6) средства 20 переключения и, в частности, меньшая гидравлическая магистраль 16 (если она предусмотрена), соединяют второй дальний канал 2 с третьим дальним каналом 3 и, таким образом, устройство для аспирации — с устройством для сбора мочи.

Следует отметить, что размеры указанных отверстий 11, 12, 13, 14 и указанных сквозных отверстий 21, 22, 23, 24 таковы, что случайное соединение оператором дальнего гидравлического канала 1, 2, 3, 4 с более чем одним из остальных дальних гидравлических каналов 1, 2, 3, 4 практически невозможно. Это позволяет избежать, например, того, чтобы всосанная дренируемая жидкость могла повторно быть перенесена в мочевой пузырь через первый или второй ходы катетера, в то время как она переносится в устройство для сбора мочи.

Со ссылкой на фиг. 4, в соответствии с аспектом изобретения отверстия 11, 12, 13, 14 расположены по существу на вершинах квадрата, который может быть вписан в указанную окружность и имеет сторону длиной D1 (см. фиг. 4). Предпочтительно данные отверстия 11, 12, 13, 14 расположены одно за другим и разнесены в угловом направлении под первым углом β (см. фиг. 3), по существу составляющим от 85° до 95°, предпочтительно от 88° до 92°, более предпочтительно от 89° до 91°.

Предпочтительно отверстия 11, 12, 13, 14 центрированы по отношению к указанным вершинам, и в этом случае они в результате расположены эквидистантно в угловом направлении под первым углом β, по существу равным 90°. Это упрощает проектирование и реализацию устройства 100 для переключения. Следовательно, указанные первое, второе, третье и четвертое отверстия расположены одно за другим на соответствующем расстоянии D1 друг от друга (измеренном по центру относительно отверстий 11, 12, 13, 14). Таким образом, как следствие, два не являющихся последовательными отверстия в результате по существу диаметрально противоположны относительно данной окружности и расположены на втором расстоянии друг от друга (измеренном по центру относительно отверстий), равном диаметру указанной окружности, следовательно, они являются по существу диаметрально противоположными друг другу. В этом случае предпочтительно, что указанные первое и второе сквозные отверстия выполнены по существу диаметрально противоположно друг другу (т. е. разнесены в угловом направлении под вторым углом ψ, по существу равным 180°), и указанные третье и четвертое сквозные отверстия разнесены в угловом направлении под третьим углом, по существу равным 90°, т. е. расположены на втором расстоянии друг от друга, по существу равном указанному первому расстоянию D1 (поскольку для настоящего изобретения предполагается, что сторона квадрата, который может быть вписан в указанную окружность, по существу равна стороне квадрата, который может быть вписан в другую окружность относительно второй трубчатой поверхности). В любом случае за счет придания надлежащих размеров сквозным отверстиям 21, 22, 23, 24 и отверстиям 11, 12, 13, 14 можно сбалансировать установку под углом указанных отверстий и указанных сквозных отверстий.

Предпочтительно каналы 1, 2, 3, 4, 5 выполнены с возможностью непосредственного соединения с указанным катетером, дренажной трубкой, инфузионной трубкой и устройством для аспирации, и с этой целью они могут быть снабжены соответствующими конусными дальними концами. Кроме того, ближняя гидравлическая ветвь 6 преимущественно снабжена соответствующим конусным дальним концом.

В соответствии с особенно предпочтительным аспектом изобретения средства 20 переключения реализованы как единое целое. Предпочтительно средства 20 переключения реализованы как единое целое и получаются или могут быть получены путем литья. В этом случае их не снабжают соответствующими элементами, подлежащими сборке, например, при помощи склеивания или сварки. Более того, литье делает возможной чрезвычайно эффективную механическую калибровку соединения с корпусом 7. Кроме того, это позволяет представлять устройство 100 для переключения как герметизированное путем простого введения посредством давления второй поверхности корпуса 7. Данный признак является основополагающим для выполнения той функции, на которую было рассчитано устройство 100 для переключения, поскольку все гидравлические соединения эффективно изолируются от внешней среды.

Преимущественно, средства 20 переключения содержат первую и вторую гидравлические трубки 45, 46, которые изнутри определяют указанную большую гидравлическую магистраль 15 и указанную меньшую гидравлическую магистраль 16 соответственно. Первая и вторая гидравлические трубки 45, 46 реализованы как единое целое со второй цилиндрической поверхностью 29 с образованием первого конструктивного элемента 20 (фиг. 1), который может быть получен путем литья. Таким образом, это является чрезвычайно упрощенной реализацией устройства 100 для переключения.

В соответствии с особенно предпочтительным аспектом указанные первый, второй и третий дальние гидравлические каналы 1, 2, 3 и ближняя гидравлическая ветвь 6 реализованы как единое целое с указанной первой цилиндрической поверхностью 9 с образованием второго конструктивного элемента 10, получаемого или который может быть получен путем литья. Кроме того, устройство 100 для переключения содержит трехходовой гидравлический штуцер 30 (фиг. 2), выполненный с возможностью гидравлического соединения с указанной ближней гидравлической ветвью 6 с целью предоставления указанного гидравлического разветвления 17 вместе с указанной ближней гидравлической ветвью 6. Это дополнительно упрощает реализацию устройства 100 для переключения и его соответствующую сборку.

Предпочтительно, что первый ход трехходового гидравлического штуцера 30 может быть посажен на указанную ближнюю гидравлическую ветвь 6, при этом соответствующие остальные два хода определяют указанные четвертый и пятый дальние гидравлические каналы 4, 5 соответственно. Если, как на прилагаемых фигурах, первый ход посажен на гидравлическую ветвь с соединением трех ходов, расположенных на ближней гидравлической ветви 6, последняя может быть снабжена еще одним сквозным отверстием 8 для гидравлического соединения ближней гидравлической ветви 6 с пятым дальним гидравлическим каналом 5. В качестве альтернативы первый ход трехходового гидравлического штуцера 30 может иметь большую длину, чем ближняя гидравлическая ветвь 6, так что соединение трех ходов расположено вне ближней гидравлической ветви 6.

В соответствии с еще одним аспектом изобретения указанные первый, второй и третий дальние гидравлические каналы 1, 2, 3, ближняя гидравлическая ветвь 6, четвертый и пятый дальние гидравлические каналы 4, 5 реализованы как единое целое с указанной первой цилиндрической поверхностью 9 с образованием конструктивного элемента, содержащего указанный второй конструктивный элемент 10.

Большая гидравлическая магистраль 15 и/или меньшая гидравлическая магистраль 16 могут являться прямолинейными. В дополнение к упрощению реализации средств 20 переключения это также позволяет избежать того, чтобы данные гидравлические магистрали 15, 16 содержали зоны, в которых жидкость может застаиваться и способствовать накоплению кровяных сгустков. Следовательно, данные магистрали не требуют соответствующих процедур промывки перед переходом из одной рабочей конфигурации в другую.

Более того, предпочтителен вариант осуществления устройства 100 для переключения, в котором большая гидравлическая магистраль 15 и меньшая гидравлическая магистраль 16 параллельны друг другу.

В соответствии с аспектом изобретения указанные первое, второе, третье и четвертое отверстия 11, 12, 13, 14 и указанные первое, второе, третье и четвертое сквозные отверстия 21, 22, 23, 24 предпочтительно имеют одинаковые размеры. Это позволяет получать более равномерные гидравлические потоки и обеспечивать высокую степень герметизации.

Особенно предпочтительно, что первый, второй, третий и четвертый дальние гидравлические каналы 1, 2, 3, 4 являются копланарными относительно друг друга с целью сведения к минимуму пространства, занимаемого устройством 100 для переключения, таким образом уменьшая испытываемое пациентом неудобство. Более того, в этом случае указанный второй конструктивный элемент 10 и/или указанный конструктивный элемент проще изготовить.

Предпочтительно, что первый, второй, третий и четвертый дальние гидравлические каналы 1, 2, 3, 4 являются по существу копланарными, прямолинейными и наклонными относительно радиального направления R, проходящего через центр окружности первой цилиндрической поверхности и через центр соответствующего отверстия под четвертым углом α, составляющим от 20° до 45° (см. фиг. 5). Таким образом, устройство 100 для переключения является менее громоздким, и это обеспечивает более эргономичную установку и меньший уровень неудобства для пациента. Кроме того, увеличение четвертого угла α в большей мере позволяет избежать изгиба соединительных трубок между дальними гидравлическими каналами 1, 2, 3, 4 и трехходовым катетером, устройством для сбора мочи и устройством для аспирации. И наоборот, при уменьшении четвертого угла α будет происходить увеличение изгиба. Следовательно, эффективность устройства 100 для переключения увеличивается по мере увеличения величины четвертого угла. По этой причине в большей мере предпочтительно, чтобы четвертый угол α составлял от 30° до 45°; от 35° до 45°; от 40° до 45°. Преимущественно четвертый угол α по существу равен 45°, поскольку, как следствие, первый, второй, третий и четвертый дальние гидравлические каналы 1, 2, 3, 4 параллельны друг другу и доступны параллельно ногам пациента. Следовательно, устройство 100 для переключения является еще менее громоздким и в еще меньшей мере причиняющим беспокойство пациенту, и это позволяет избежать изгиба указанных соединительных трубок.

Для того чтобы сделать устройство 100 для переключения еще менее громоздким и чтобы избежать изгиба соединительной трубки с инфузионной трубкой системы подачи, предпочтительно, чтобы пятый дальний гидравлический канал 5 имел соответствующую продольную ось, образующую пятый угол, составляющий от 135° до 160° (предпочтительно равный 160°), с продольной осью четвертой дальней трубки 4. Это улучшает перенос промывочной жидкости из соответствующей системы подачи в третий ход катетера. В этом случае, если первый, второй, третий и четвертый дальние гидравлические каналы 1, 2, 3, 4 копланарны, предпочтительно, чтобы продольная ось пятого дальнего гидравлического канала 5 была расположена в плоскости, наклонной под углом 45—90° (предпочтительно 90°) относительно плоскости, в которой лежат остальные дальние гидравлические каналы 1, 2, 3, 4.

Преимущественно средства 20 переключения содержат захватный элемент 25 (фиг. 1 и фиг. 2) для осуществления указанных совместных поворотов. Захватный элемент 25 расположен выше второй цилиндрической поверхности 29 и предпочтительно снаружи корпуса 7. Более того, он может быть реализован как единое целое также со второй цилиндрической поверхностью 7 и может содержаться в указанном втором конструктивном элементе 20, который может быть получен путем литья.

Более того, имеется преимущественный набор для катетеризации мочевого пузыря, содержащий: устройство 100 для переключения в соответствии с изобретением; трехходовой мочевой катетер; и устройство для аспирации жидкостей, которые вложены в стерильную или поддающуюся стерилизации упаковку.

Очевидно, что раскрытое устройство 100 для переключения является стерильным или поддающимся стерилизации.

То, что описано выше, было описано лишь в качестве неограничивающего примера, при этом предполагается, что возможные варианты, применимые на практике, находятся в пределах объема правовой охраны изобретения, описанного выше и заявленного в следующей формуле изобретения.

1. Устройство для переключения потока текучей среды для катетеризации при помощи трехходового мочевого катетера, содержащее:

- корпус (7);

- первое, второе, третье и четвертое отверстия (11, 12, 13, 14), выполненные в корпусе (7);

- первый, второй и третий дальние гидравлические каналы (1, 2, 3), берущие начало от первого, второго и третьего отверстий (11, 12, 13) соответственно;

- средства (20) переключения, выполненные с возможностью взаимодействия с корпусом таким образом, что в первой рабочей конфигурации они осуществляют сообщение первого отверстия (11) с третьим отверстием (13); во второй рабочей конфигурации они осуществляют сообщение второго отверстия (12) с четвертым отверстием (14); в третьей рабочей конфигурации они осуществляют сообщение первого отверстия (11) со вторым отверстием (12); в четвертой рабочей конфигурации они осуществляют сообщение второго отверстия (12) с третьим отверстием (13); и

- гидравлическое разветвление (17), содержащее: соответствующую ближнюю гидравлическую ветвь (6), берущую начало от указанного четвертого отверстия (14), четвертый и пятый дальние гидравлические каналы (4, 5), берущие начало на удалении от указанной ближней гидравлической ветви (6) и находящиеся в гидродинамическом сообщении друг с другом.

2. Устройство для переключения потока по предыдущему пункту, отличающееся тем, что первый, второй и третий дальние гидравлические каналы (1, 2, 3) и гидравлическое разветвление (17) являются внешними по отношению к корпусу (7), средства (20) переключения выполнены с возможностью по меньшей мере частичного введения в корпус (7) и содержат большую гидравлическую магистраль (15) и меньшую гидравлическую магистраль (16), при этом все указанные отверстия (11, 12, 13, 14), большая гидравлическая магистраль (15) и меньшая гидравлическая магистраль (16) выполнены и приспособлены таким образом, что при по меньшей мере частичном введении средств (20) переключения в корпус (7) и после совместных поворотов средств (20) переключения относительно корпуса (7) устройство для переключения может принимать:

- первую и вторую рабочие конфигурации, в каждой из которых большая гидравлическая магистраль (15) соединяет только два не являющихся последовательными отверстия (11, 12, 13, 14), и в которых меньшая гидравлическая магистраль (16) не соединяет ни одного из отверстий (11, 12, 13, 14); и

- третью и четвертую рабочие конфигурации, в каждой из которых меньшая гидравлическая магистраль (16) соединяет только два последовательных отверстия (11, 12, 13, 14), и в которых большая гидравлическая магистраль (15) не соединяет ни одного из отверстий (11, 12, 13, 14).

3. Устройство для переключения потока по предыдущему пункту, отличающееся тем, что корпус (7) является цилиндрическим и ограниченным изнутри и сбоку первой цилиндрической поверхностью (9), которая является боковой и внутренней, при этом корпус (7) выполнен с возможностью доступа параллельно первой цилиндрической поверхности (9);

первое, второе, третье и четвертое отверстия (11, 12, 13, 14) расположены одно за другим по окружности первой цилиндрической поверхности (9) и разнесены в угловом направлении под первым углом (β), составляющим от 85 до 95°;

средства (20) переключения содержат вторую цилиндрическую поверхность (29), которая является боковой, наружной, перфорированной и выполненной с возможностью введения в указанный корпус (7) параллельно первой цилиндрической поверхности (9); и которая имеет такой диаметр, что при ее введении в корпус (7) она в точном соответствии примыкает к указанной первой цилиндрической поверхности (9), что позволяет ей удерживаться в указанном корпусе (7) и закрывать по меньшей мере два из указанных отверстий (11, 12, 13, 14) соответствующими неперфорированными частями после совместных поворотов относительно первой цилиндрической поверхности (9);

большая гидравлическая магистраль (15) является внутренней, и она соединяет первое и второе сквозные отверстия (21, 22), выполненные во второй цилиндрической поверхности (29) и разнесенные в угловом направлении друг от друга под вторым углом (Ψ), составляющим от 170 до 190°;

меньшая гидравлическая магистраль (16) является внутренней; она расположена сбоку от большей гидравлической магистрали (15) и соединяет третье и четвертое сквозные отверстия (23, 24), выполненные сбоку на второй цилиндрической поверхности (29) и являющиеся копланарными относительно указанных первого и второго сквозных отверстий (21, 22), при этом

все указанные отверстия (11, 12, 13, 14) и все указанные сквозные отверстия (21, 22, 23, 24) выполнены и приспособлены так, что при введении второй цилиндрической поверхности (29) в корпус (7) и после совместных поворотов второй цилиндрической поверхности (29) относительно первой цилиндрической поверхности (9) устройство (100) для переключения может принимать указанные первую, вторую, третью и четвертую рабочие конфигурации.

4. Устройство для переключения потока по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что средства (20) переключения реализованы как единое целое и могут быть получены путем литья.

5. Устройство для переключения потока по предыдущему пункту, отличающееся тем, что средства (20) переключения содержат первую и вторую гидравлические трубки (45, 46), которые изнутри определяют указанную бóльшую гидравлическую магистраль (15) и указанную меньшую гидравлическую магистраль (16) соответственно, при этом первая и вторая гидравлические трубки (45, 46) реализованы как единое целое со второй цилиндрической поверхностью (29) с образованием первого конструктивного элемента (20), который может быть получен путем литья.

6. Устройство для переключения потока по предыдущему пункту, отличающееся тем, что указанные первый, второй и третий дальние гидравлические каналы (1, 2, 3) и ближняя гидравлическая ветвь (6) реализованы как единое целое с указанной первой цилиндрической поверхностью (9) с образованием второго конструктивного элемента (10), который может быть получен путем литья; и при этом устройство для переключения содержит трехходовой гидравлический штуцер (30), выполненный с возможностью гидравлического соединения с указанной ближней гидравлической ветвью (6) с целью предоставления указанного гидравлического разветвления (17) вместе с указанной ближней гидравлической ветвью (6).

7. Устройство для переключения потока по предыдущему пункту, отличающееся тем, что первый ход трехходового гидравлического штуцера (30) может быть посажен на указанную ближнюю гидравлическую ветвь (6), при этом соответствующие остальные ходы определяют указанные четвертый и пятый дальние гидравлические каналы соответственно.

8. Устройство для переключения потока по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что бóльшая гидравлическая магистраль (15) и/или меньшая гидравлическая магистраль (16) являются прямолинейными.

9. Устройство для переключения потока по предыдущему пункту, отличающееся тем, что бóльшая гидравлическая магистраль (15) и меньшая гидравлическая магистраль (16) параллельны друг другу.

10. Устройство для переключения потока по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанные первое, второе, третье и четвертое отверстия расположены одно за другим эквидистантно в угловом направлении; указанные первое и второе сквозные отверстия выполнены диаметрально противоположно друг другу; и указанные третье и четвертое сквозные отверстия разнесены в угловом направлении под третьим углом, равным 90°.

11. Устройство для переключения потока по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанные первое, второе, третье и четвертое отверстия и указанные первое, второе, третье и четвертое сквозные отверстия имеют одинаковые размеры.

12. Устройство для переключения потока по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что первый, второй, третий и четвертый дальние гидравлические каналы являются копланарными, прямолинейными и наклонными относительно радиального направления (R), проходящего через центр указанной окружности и через центр соответствующего отверстия под четвертым углом (α), составляющим от 20 до 45°.

13. Устройство для переключения потока по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что четвертый угол (α) составляет от 35 до 45°.

14. Устройство для переключения потока по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что четвертый угол (α) равен 45° и, как следствие, первый, второй, третий и четвертый дальние гидравлические каналы параллельны друг другу.

15. Устройство для переключения потока по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что пятый дальний гидравлический канал (5) имеет соответствующую продольную ось, образующую пятый угол, составляющий от 135 до 160°, с продольной осью четвертой дальней трубки (4).

16. Устройство для переключения потока по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанные средства (20) переключения содержат захватный элемент (25) для осуществления указанных совместных поворотов, при этом захватный элемент (25) расположен выше второй цилиндрической поверхности (29) и снаружи корпуса (7).

17. Набор для катетеризации мочевого пузыря, содержащий: устройство для переключения по любому из предыдущих пунктов; трехходовой мочевой катетер; и устройство для аспирации жидкостей, которые вложены в стерильную упаковку.