Устройства для ушивания хирургических ран и разрывов
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для ушивания ран, в частности для ушивания кожи ран, образованных вследствие разрывов или хирургических разрезов. Устройство для ушивания хирургических ран и разрывов содержит полоску для ушивания ран и защитное покрытие в сборе. Полоска для ушивания ран имеет обращенную к ране сторону и верхнюю сторону. Обращенная к ране сторона содержит адгезив, нанесенный по меньшей мере на часть обращенной к ране стороны. Защитное покрытие в сборе разъемно прикреплено к полоске при помощи адгезива. Защитное покрытие в сборе содержит первую рамку, центральную секцию и вторую рамку. Центральная секция защитного покрытия в сборе содержит по меньшей мере одно ушко, расположенное у края защитного покрытия в сборе. По меньшей мере одно ушко выступает за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки у края защитного покрытия в сборе. Полоска для ушивания ран содержит сетку. Сетка дополнительно содержит продольную ось, и защитное покрытие в сборе дополнительно содержит продольную ось, и в котором дополнительная часть центральной секции защитного покрытия в сборе выходит за пределы внешнего периметра сетки вдоль продольной оси сетки. Использование изобретения позволяет обеспечить ушивание ран, образованных вследствие разрывов или хирургических разрезов. 8 з.п. ф-лы, 14 ил.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область применения изобретения
Настоящее изобретение относится к устройствам для ушивания ран, в частности, для ушивания кожи ран, образованных вследствие разрывов или хирургических разрезов.
Предшествующий уровень техники
Ленты для ушивания ран и местные адгезивы обеспечивают альтернативу ушиванию ран при помощи шовных скобок и шовных нитей. К преимуществам использования лент для ушивания ран или местных адгезивов и их комбинаций относится уменьшение травмирования тканей, улучшение косметических результатов и снижение болевых ощущений по сравнению с шовными скобками и шовными нитями при лечении с ушиванием кожи.
В заявке на патент США № 2002/0193721 раскрыто устройство для ушивания ран, такое как ленточное устройство, и способы его применения. Ссылка на Фиг. 10 заявки на патент США 2002/0193721 и соответствующий текст данной публикации показывает, каким образом лента-липучка используется для закрепления раны на Фиг. 9. В частности, в параграфе 43 этой публикации описаны три методики ушивания ран, которые частично воспроизводятся следующим образом: «Первым примером способа закрытия раны является размещение WCGT («лента-липучка для ушивания ран») 100 на одной стороне раны 90 с небольшим изгибом вдоль оси между числами 92 и 93 таким образом, что другая сторона 91 будет наклонена над кожей и, таким образом, не будет приклеиваться. При зажатой на месте стороне 90 и при применении соответствующего давления WCGT оттягивается одной рукой, а другой рукой (или большим пальцем руки при самостоятельном нанесении или при использовании одной руки) кожа выталкивается на другую сторону 91 в требуемое положение, а затем WCGT опускается на место. Такая манипуляция может быть выполнена путем захвата WCGT по краям, где износ адгезива не будет столь критичен, или альтернативно, оставив наружную сторону прикрепленной ко вторичной стороне 91, одновременно прижимая первую сторону на место 90. Вторым примером способа нанесения является загибание WCGT вверх или удержание ее в загнутом вверх положении вдоль более длинной оси, как показано, и размещение ее, начиная с одного конца раны 92. Затем, как и ранее, края раны прижимаются друг к другу, а WCGT постепенно прижимается на место по всей длине раны от одного конца 92 к другому 93. В случае небольших ран третий способ заключается в удерживании WCGT по краям и закрытии раны путем применения давления за пределами ожидаемой области WCGT, а затем прижатии WCGT на место в один прием».
В предшествующем описании изнашивание контактирующего с раной адгезива является признанной проблемой, так как удерживание по меньшей мере некоторой части нижней стороны WCGT 100 необходимо, особенно когда сторона 90 раны притягивается к стороне 91 раны. Таким образом, из предшествующего описания понятно, что лента для ушивания ран имеет только одно защитное покрытие.
Заявка на патент США 2008/0302487 А1 описывает дозирующее устройство, выполненное с возможностью работы с покрытой адгезивом сеткой и наружной пленкой для соединения тканей. Устройство предотвращает или исключает деформацию сетки непосредственно перед нанесением на участки раны и содержит средство для снижения или исключения склеивания во время использования. Дозирующее устройство выполнено с возможностью работы в «прямом» режиме (подложка, на которую наносится сетка, проходит под аппликатором после нанесения сетки) для обеспечения, по существу, беспрепятственного обзора участка раны во время применения. Наружная пленка представляет собой одну полоску, которая предотвращает изнашивание адгезива и самосклеивание покрытой адгезивом сетки, скрученной в рулон.
Заявка на патент США 2005/0182443А относится к изделию для соединения тканей, которое содержит гибкий материал, адгезивное вещество, нанесенное по меньшей мере на часть нижней стороны гибкого материала, и полимеризуемую адгезивную композицию, проникающую по меньшей мере в часть гибкого материала. Хотя это конкретно не показано на рисунках, для покрытия адгезивных веществ, нанесенных на нижнюю сторону гибкого материала, также можно использовать подходящий наружный или защитный материал. Такие наружные материалы хорошо известны в данной области для покрытия адгезивов и могут включать в себя, например, бумагу, пластик и т.п.
Существует потребность в усовершенствованных устройствах и системах, в которых используются хирургические ленты, местные адгезивы и их комбинации, такие как описаны в настоящем изобретении.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение определено в прилагаемой формуле изобретения.
Предложено устройство для ушивания хирургических ран и разрывов, содержащее:
полоску для ушивания ран, имеющую обращенную к ране сторону и верхнюю сторону, причем обращенная к ране сторона содержит адгезив, нанесенный по меньшей мере на часть обращенной к ране стороны;
защитное покрытие в сборе, разъемно прикрепленное к полоске при помощи адгезива, причем защитное покрытие в сборе содержит первую рамку, центральную секцию и вторую рамку; при этом центральная секция защитного покрытия в сборе содержит по меньшей мере одно ушко, расположенное у края защитного покрытия в сборе; и при этом по меньшей мере одно ушко выступает за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки у края защитного покрытия в сборе,
причем полоска для ушивания ран содержит сетку,
при этом сетка дополнительно содержит продольную ось, и защитное покрытие в сборе дополнительно содержит продольную ось, и в котором дополнительная часть центральной секции защитного покрытия в сборе выходит за пределы внешнего периметра сетки вдоль продольной оси сетки. 2. Устройство по п. 1, в котором сетка имеет внешний периметр, и защитное покрытие в сборе имеет внешний периметр, причем по меньшей мере часть внешнего периметра сетки находится в пределах внешнего периметра защитного покрытия в сборе.
Предпочтительно весь внешний периметр сетки находится в пределах внешнего периметра защитного покрытия в сборе.
Желательно, чтобы внешний периметр сетки и внешний периметр защитного покрытия в сборе являлись бы одинаковыми по протяженности.
Полезно, чтобы центральная секция защитного покрытия в сборе содержала бы по меньшей мере два ушка, размещенных на противоположных краях защитного покрытия в сборе, причем каждое ушко выступало бы за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки у ее соответствующего края защитного покрытия в сборе.
Предпочтительно, чтобы каждое ушко выходило за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки в направлении, по существу совпадающем с продольной осью защитного покрытия в сборе.
Желательно, чтобы по меньшей мере одно ушко выступало за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки на такое расстояние, которое составляет по меньшей мере 0,05 см, 0,1 см, 0,2 см, 0,3 см, 0,4 см, 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см или 5 см.
Полезно, чтобы центральная секция была соединена с первой рамкой и/или второй рамкой при помощи соединения, которое выполнено с возможностью разрушения при вытягивании ушка по отношению к первой и/или второй рамке.
Предпочтительно, чтобы каждое ушко имело форму, которая по существу является одной из следующих: треугольная, эллиптическая, квадратная, прямоугольная, пятиугольная и шестиугольная.
К преимуществам настоящего изобретения относится:
1) Минимизация перехода адгезива от продукта на пальцы/перчатки пользователя, таким образом максимально повышается сцепление с тканями.
2) Благодаря наличию рамок защитного покрытия - легкость изменения положения полоски для ушивания ран после ее размещения на сближаемых краях раны.
3) Чувствительный к давлению адгезив присутствует только на той стороне, которая предназначена для контакта с тканями. Таким образом, не происходит случайного приклеивания объектов к стороне полоски для ушивания ран, которая не находится в контакте с тканями.
4) Выполнение манипуляций с полоской для ушивания ран будет стабильным во время сближения тканей, так как рамки защитного покрытия обеспечивают достаточную жесткость.
5) Легкое удаление центральной секции защитного покрытия по отношению к рамкам защитного покрытия.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
На Фиг. 1a-1f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 1a'-1f' показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 2a-2f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 3a-3f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 4a-4f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 5a-5f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 6a-6f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 7a-7f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 8 показан первый этап применения устройства в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 9 показан второй этап применения устройства в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 10 показан третий этап применения устройства в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 11 показан четвертый этап применения устройства в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 11' показана модификация четвертого и пятого этапов применения устройства в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 12 показан пятый этап применения устройства в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 13 показан шестой этап применения устройства в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 14 показан дополнительный этап применения устройства в соответствии с настоящим изобретением.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Ключевой аспект повышенного удобства применения устройств для ушивания ран в соответствии с настоящим изобретением заключается в трехсоставном защитном покрытии в сборе, которое используется вместе с полоской для ушивания ран.
К полоскам для ушивания ран, приемлемым для применения в рамках настоящего изобретения, относится любая подходящая полоска, которая пригодна для ушивания раны. Предпочтительно, чтобы полоска для ушивания ран была пористой и позволяла текучему полимеризуемому адгезиву проникать в полоску и обеспечивать надлежащее соединение данной полоски с поверхностью тканей, которые соединяются.
Полоска для ушивания ран содержит обращенную к ране сторону и верхнюю сторону. Обращенная к ране сторона дополнительно содержит адгезив, такой как чувствительный к давлению адгезив (PSA), нанесенный по меньшей мере на часть обращенной к ране стороны. PSA может использоваться для первоначального сближения краев раны. Полоска для ушивания ран предпочтительно является пористой. В настоящем документе под термином «пористый» понимается либо то, что основная часть полоски для ушивания ран имеет поры, так что нанесенная впоследствии полимеризуемая адгезивная композиция впитывается или поглощается основным материалом, либо то, что основная часть полоски для ушивания ран имеет пустоты (наподобие сетки или экрана), так что нанесенная впоследствии полимеризуемая адгезивная композиция проходит непосредственно через основной материал, будучи или не будучи впитанной или поглощенной основным материалом. Например, в случае текстильных материалов термин «пористый» обычно используется для обозначения того, что нанесенная адгезивная композиция проникает и проходит через промежутки между волокнами, но не обязательно проходит в сами волокна и через них. Предпочтительно, полоска для ушивания ран представляет собой сетку.
Подобная пористость (или другие свойства, такие как гидрофобность или гидрофильность) также позволяет загружать инициатор полимеризации или модификатор ее скорости в полоску для ушивания ран или на нее перед ее применением для инициирования нанесенной впоследствии полимеризуемой адгезивной композиции. Подобная пористость также предпочтительно позволяет воздуху и жидкости проходить через полоску для ушивания ран либо через поры сами по себе, либо через пустоты в основном материале. В зависимости от степени пористости и/или размера отверстий подобную пористость сетки или способность воздуха и жидкости проникать через сетку можно адаптировать либо для того, чтобы она сохранялась после формирования конечного композитного материала, либо для того, чтобы она отсутствовала. Полоска для ушивания ран также предпочтительно является нетоксичной, поскольку она предназначена для того, чтобы прикрывать рану, например на биологических тканях. Таким образом, полоска для ушивания ран должна быть биологически совместима с желаемой подложкой (такой как ткани, кожа, орган и т.п.) и предпочтительно представлять собой материал, который официально утвержден или по существу считается безопасным для желаемой цели. В качестве примера, подходящие полоски для ушивания ран представляют собой сетчатые материалы и описаны в заявках на патент США 2006/0009099 и 2005/0182443, полностью включенных в настоящий документ путем ссылки.
Полоска для ушивания ран может представлять собой текстильный или сетчатый/рулонный материал. Подходящие текстильные материалы могут быть образованы из синтетических или природных материалов. Такой текстильный материал может быть изготовлен из тканых или нетканых тканей или материалов. Полоска для ушивания ран может представлять собой, например, любую подходящую полимерную пленку, пенопласт (включая пеноматериал с открытыми ячейками), тканую ткань, трикотажный материал, нетканую ткань, их комбинации и т.п. В частности, подходящие полоски для ушивания ран могут, таким образом, быть получены, например, из нейлона, полиолефиновой пленки, например, полиэтилена, полипропилена, сополимеров этилена и пропилена, а также сополимеров этилена и бутилена, полиуретанов, полиуретановых пеноматериалов, полистиролов, пластифицированных поливинилхлоридов, полиэфиров, полиамидов, полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты, поликапролактона, сополимерных смесей вышеперечисленных веществ и хлопка. К подходящим конкретным примерам относятся, например, нейлон, полиэтилен, полипропилен, сополимеры этилена и пропилена, сополимеры этилена и бутилена, полиуретан, полистирол, пластифицированный поливинилхлорид, полиэфир, полиамид, хлопок, политетрафторэтилен (PTFE), биоваскулярный материал, коллаген, Gore-Tex®, DACRON® и т.д.
Полоска для ушивания ран может быть изготовлена из синтетического, полусинтетического или природного органического материала. Таким образом, сетка может быть образована, например, из синтетического или натурального полимерного материала, но не из материала, такого как металл (например, серебро, сталь и т.п.), стекло или керамика. Полоска для ушивания ран может либо быть биоразлагаемой, либо не быть биоразлагаемой. Полоска для ушивания ран предпочтительно является устойчивой к разрывам.
Толщина полоски для ушивания ран может составлять от 0,1 мм до 80 мм. В другом варианте осуществления толщина полоски для ушивания ран составляет от около 0,5 мм до около 20 мм, предпочтительно от около 0,7 мм до около 10 мм, наиболее предпочтительно от около 1 мм до около 5 мм.
Полоска для ушивания ран может быть от около 2 см до около 40 см, предпочтительно от около 10 см до около 30 см, наиболее предпочтительно 25 см в длину. Полоска для ушивания ран может быть от около 0,1 до около 8 см, предпочтительно от около 2 до 6 см, наиболее предпочтительно около 4 см в ширину.
Полоска для ушивания ран может быть выбрана такой, которая будет упругой или будет иметь некоторый эффект запоминания формы. В таких вариантах осуществления свойства упругости сетки могут предпочтительно обеспечивать степень давления или напряжения в месте применения, например, для поддержания сближения краев раны. Аналогичным образом, в вариантах осуществления, в которых такая дополнительная степень давления или напряжения в месте применения не является предпочтительной, сетка может быть выбрана такой, которая будет менее упругой или неупругой.
Полоска для ушивания ран может либо быть биоразлагаемой, либо не быть биоразлагаемой. Под термином «биоразлагаемый» понимается, что сетка с течением времени биоразлагается в условиях in vivo, так что ее не нужно физически удалять после определенного периода времени. Таким образом, например, биоразлагаемая сетка является такой, которая в условиях in vivo будет биоразлагаться в течение периода времени от около одной недели до около пяти лет. Небиоразлагаемый материал является таким, который не будет биоразлагаться в условиях in vivo в течение около пяти лет. Таким образом, в случае подобного небиоразлагаемого материала потребуется физическое удаление полоски для ушивания ран в желаемое время вместо медленного разрушения материала с течением времени или его отделения от тканей естественным образом.
Полоска для ушивания ран предпочтительно содержит один или более химических материалов, расположенных внутри нее или на ней. Например, одно или более химических веществ могут быть диспергированы внутри полоски для ушивания ран или на ней, так что они будут химически связаны, физически связаны с ней, абсорбированы или адсорбированы в ней. Таким образом, например, полоска для ушивания ран предпочтительно содержит по меньшей мере инициатор полимеризации или модификатор ее скорости и может необязательно содержать один или более биоактивных материалов. При необходимости одно или более химических веществ могут быть иммобилизированы либо внутри полоски для ушивания ран, либо на ней, например, так что они будут обладать желаемым эффектом, но не будут отделяться от полоски для ушивания ран во время применения.
Например, инициатор полимеризации или модификатор ее скорости можно загрузить в полоску для ушивания ран или на нее, так что инициатор или модификатор скорости обеспечат желаемый эффект инициации или модификации скорости для нанесенной впоследствии полимеризуемой адгезивной композиции. Инициатор полимеризации или модификатор ее скорости могут быть иммобилизированы внутри полоски для ушивания ран или на ней, так что инициатор или модификатор скорости не будут отделяться от полоски для ушивания ран, а их остатки будут диспергированы в полученном полимерном материале. В качестве альтернативы, например, инициатор полимеризации или модификатор ее скорости могут быть первоначально прикреплены к полоске для ушивания ран, но только таким образом, чтобы они были иммобилизированы или растворены в нанесенной впоследствии полимеризуемой адгезивной композиции и диспергированы в полученном полимерном материале.
При необходимости в полоску для ушивания ран или на нее также может быть нанесена комбинация химических веществ для обеспечения множественных эффектов. Например, как описано выше, первое химическое соединение (такое как инициатор полимеризации или модификатор ее скорости) может быть иммобилизировано в полоске для ушивания ран или на ней, тогда как второе отличное химическое соединение (такое как биоактивный материал) может быть разъемно прикреплено к полоске для ушивания ран. Также предусмотрены другие комбинации химических соединений и результирующих эффектов.
Химическое вещество может быть равномерно нанесено на полоску для ушивания ран таким образом, что будет получена по существу однородная концентрация химического вещества по всей полоске для ушивания ран. В качестве альтернативы, химическое вещество может быть нанесено таким образом, что будет иметь место градиент концентрации на полоске для ушивания ран. Например, большая или меньшая концентрация химического вещества может существовать в центре или по краям полоски для ушивания ран, либо большая или меньшая концентрация химического вещества может быть нанесена на одну сторону полоски для ушивания ран по сравнению с противоположной стороной. Кроме того, химическое вещество может быть равномерно нанесено на полоску для ушивания ран, или оно может быть нанесено неравномерно случайным образом или в форме узора (например, линии, точки, концентрические круги и т.п.). Химические вещества могут также находиться на адгезивном слое, наносимом на полоску для ушивания ран, под ним или внутри него.
Химические вещества при наличии внутри полоски для ушивания ран или на ней (т.е. инициатор полимеризации, модификатор ее скорости и/или биоактивные материалы или другие добавки) могут быть добавлены в полоску для ушивания ран или на нее любым подходящим способом. Например, химическое вещество может представлять собой полоску для ушивания ран, добавленную к полоске для ушивания ран путем приведения полоски для ушивания ран в контакт с раствором, смесью и т.п., включая химические вещества. Химическое вещество может быть добавлено в полоску для ушивания ран, например, путем погружения, напыления, нанесения с помощью валика, гравированного цилиндра, щетки, путем осаждения из паровой фазы и т.п. В качестве альтернативы, химическое вещество может быть добавлено в полоску для ушивания ран или на нее во время изготовления полоски для ушивания ран, например, во время формования, вязания/плетения, мойки, тентирования, платировки или другой обработки и т.п. полоски для ушивания ран.
К другим химическим веществам, которые могут присутствовать внутри полоски для ушивания ран или на ней, относятся, помимо прочего, любые подходящие и предпочтительно совместимые добавки, улучшающие рабочие характеристики композитной структуры. Такие дополнительные химические вещества могут быть биоактивными или небиоактивными. Таким образом, к другим подходящим химическим веществам, относятся, помимо прочего, красители (такие как чернила, красители и пигменты), отдушки, защитные покрытия, которые химически не отделяются, термочувствительные средства, лекарственные препараты, средства для заживления ран, антимикробные средства и т.п.
Инициатор полимеризации или модификатор ее скорости, загруженные в полоску для ушивания ран или на нее, могут обеспечивать ряд преимуществ, например, адаптацию времени схватывания или полимеризации наносимой полимеризуемой адгезивной композиции. Например, для обеспечения более короткого или продолжительного времени полимеризации можно выбрать тип и/или концентрацию инициатора, применяемого к полоске для ушивания ран. Концентрация инициатора полимеризации или модификатора ее скорости может быть увеличена для обеспечения более короткого времени полимеризации или может быть снижена для обеспечения более продолжительного времени полимеризации.
Поскольку инициатор полимеризации или модификатор ее скорости загружают непосредственно в полоску для ушивания ран или на нее, не требуется смешивать полимеризуемую адгезивную композицию с инициатором полимеризации или модификатором ее скорости перед нанесением. Это может обеспечить более продолжительное рабочее время, при котором полимеризуемая мономерная композиция может более точно и тщательно наноситься в течение более продолжительного периода времени.
Такие подходящие инициаторы известны в данной области и описаны, например, в патентах США № 5,928,611 и 6,620,846, оба из которых полностью включены в настоящий документ путем ссылки, и в патентной заявке США № 2002/0037310, полное содержание которой также включено в настоящий документ путем ссылки. Особенно подходящими являются четвертичные соли хлорида аммония и бромида, используемые в качестве инициаторов полимеризации. В качестве примера можно использовать, помимо прочего, четвертичные аммониевые соли, такие как бромид домифена, хлорид бутирилхолина, бромид бензалкония и хлорид ацетилхолина.
Можно использовать галогениды бензалкония или бензилтриалкиламмония, такие как хлорид бензилтриалкиламмония. При использовании галогенид бензалкония может представлять собой галогенид бензалкония в неочищенном состоянии, который представляет собой смесь соединений с различной длиной цепи, или может представлять собой любое подходящее очищенное соединение, включая такие соединения, которые имеют длину цепи от около 12 до около 18 атомов углерода, в том числе, помимо прочего, соединения C12, C13, C14, C15, C16, C17, и C18. В качестве примера, инициатор может представлять собой четвертичную соль хлорида аммония, такую как хлорид бензилтриалкиламмония (BTAC).
Другие инициаторы или ускорители также могут быть выбраны специалистом в данной области без излишних экспериментов. К таким подходящим инициаторам или ускорителям могут относиться, помимо прочего, моющие композиции; поверхностно-активные вещества: например, неионные поверхностно-активные вещества, такие как полисорбат 20 (например, Tween 20™ производства ICI Americas), полисорбат 80 (например, Tween 80™ производства ICI Americas) и полоксамеры, катионные поверхностно-активные вещества, такие как тетрабутиламмония бромид, анионные поверхностно-активные вещества, такие как тетрадецилсульфат натрия; и амфотерные или цвиттер-ионные поверхностно-активные вещества, такие как додецилдиметил(3-сульфопропил)аммоний гидроксид, внутренняя соль; амины, имины и амиды, такие как имидазол, аргинин и повидин; фосфины, фосфиты и соли фосфония, такие как трифенилфосфин и триэтилфосфит; спирты, такие как этиленгликоль, метилгаллат; таннины; неорганические основания и соли, такие как бисульфит натрия, сульфат кальция и силикат натрия; соединения серы, такие как тиомочевина и полисульфиды; полимерные простые циклические эфиры, такие как монензин, нонактин, краун-эфиры, каликсарены и полимерные эпоксиды; циклические и ациклические карбонаты, такие как диэтилкарбонат; катализаторы фазового переноса, такие как аликват 336; металлоорганические соединения, такие как нафтенат кобальта и ацетилацетонат марганца; а также радикальные инициаторы или ускорители и радикалы, такие как дитретбутилпероксид и азобисизобутиронитрил.
Могут использоваться смеси двух или более, например, трех, четырех или более инициаторов или ускорителей. Комбинация из множества инициаторов или ускорителей может быть полезна, например, для адаптации инициатора из полимеризуемого мономерного соединения. Например, в тех случаях, когда используется смесь мономеров, смесь инициаторов может обеспечивать лучшие результаты по сравнению с одним инициатором. Например, смесь инициаторов может обеспечивать один инициатор, который предпочтительно инициирует один мономер, и второй инициатор, который предпочтительно инициирует другой мономер, или может обеспечивать скорости инициирования, чтобы способствовать тому, чтобы оба соединения мономеров были инициированы с эквивалентной или желаемой неэквивалентной скоростями. Таким образом, смесь инициаторов может способствовать минимизации необходимого количества инициаторов. Более того, смесь инициаторов может усилить кинетику реакции полимеризации. Инициатор полимеризации, ускоритель, модификатор скорости и/или сшивающее вещество могут быть добавлены в сетку с помощью способов пропитки, известных специалистам в данной области.
Трехсоставное защитное покрытие в сборе представляет собой наружную пленку, содержащую множество индивидуально отслаивающихся секций, наиболее предпочтительно три секции, причем каждая секция может иметь одинаковые размеры, более предпочтительно секции в наружной части могут иметь одинаковые или аналогичные размеры и формы.
Материал для защитного покрытия в сборе согласно настоящему изобретению может представлять собой любой подходящий наружный или защитный материал, используемый для покрытия адгезивных веществ, наносимых на обращенную к ране сторону полоски для ушивания ран. Такие наружные материалы хорошо известны в данной области для покрытия адгезивов и могут включать в себя, например, бумагу, пластик и т.п. В качестве примера, защитное покрытие в сборе может представлять собой обработанный силиконом материал. Предпочтительно, защитное покрытие в сборе представляет собой материал, препятствующий или исключающий прилипание полоски для ушивания ран к самой себе.
Полоска для ушивания ран и защитное покрытие в сборе могут перекрываться на 100% (т.е. могут иметь одинаковую протяженность), но предпочтительно позволяя краю защитного покрытия выступать на 0,1-1,5 см, более предпочтительно на около 1,0 см за край защитного покрытия. Под термином «край защитного покрытия» в отношении ширины подразумевается, что защитное покрытие в сборе имеет ширину, которая отличается тем, что она превышает ширину полоски так, чтобы на одной или обеих сторонах защитного покрытия в сборе будет находиться край, который будет выступать относительно вышеупомянутого края. Кроме того, или в качестве альтернативы, полоска и защитное покрытие в сборе могут продольно перекрывать друг друга, позволяя выступать секциям бумажной прокладки на 0,2-8 см, предпочтительно от около 0,5 см до около 5 см и более предпочтительно на около 1,5 см. Аналогично вышеуказанному, под термином «край защитного покрытия» в отношении длины подразумевается, что защитное покрытие в сборе имеет длину, которая отличается тем, что она превышает длину полоски так, чтобы на одном или обоих концах защитного покрытия в сборе будет находиться край, который будет выступать в соответствии с вышеупомянутым краем.
Способ ушивания ран или соединения тканей, описанный в настоящем документе, включает в себя полимеризуемую адгезивную композицию, нанесенную на полоску для ушивания ран после нанесения полоски для ушивания ран на участок тканей или раны. Полимеризуемая адгезивная композиция может содержать полимеризуемый мономерный адгезив. В вариантах осуществления полимеризуемая адгезивная композиция представляет собой полимеризуемый состав мономера 1,1-двузамещенного этилена. В вариантах осуществления полимеризуемая адгезивная композиция представляет собой цианоакрилатный состав. В вариантах осуществления можно использовать синтетические полимеризуемые адгезивные материалы, такие как полиуретан, полиэтиленгликоль, акрилаты, глутаральдегид и адгезивы на биологической основе.
К подходящим мономерам α-цианоакрилата, которые можно использовать сами по себе или в комбинации, относятся алкил α-цианоакрилаты, такие как 2-октил цианоакрилат; додецил цианоакрилат; 2-этилгексил цианоакрилат; бутилцианоакрилат, такой как н-бутилцианоакрилат; этилцианоакрилат; метилцианоакрилат или другие α-цианоакрилатные мономеры, такие как метоксиэтилцианоакрилат; 2-этоксиэтил цианоакрилат; 3-метоксибутил цианоакрилат; 2-бутоксиэтил цианоакрилат; 2-изопропоксиэтил цианоакрилат; и 1-метокси-2-пропил цианоакрилат. В вариантах осуществления мономеры представляют собой этил, н-бутил или 2-октил α-цианоакрилат. К прочим цианоакрилатным мономерам, которые могут использоваться, относятся алкилэфирцианоакрилаты, например, полученные в результате реакции Кновенагеля между алкил цианоацетатом или алкилэфирцианоацетатом и параформальдегидом с последующим термическим растрескиванием полученного олигомера и дистилляцией.
Раскрытое в настоящем документе устройство для ушивания ран может предоставляться в наборе, содержащем дополнительные компоненты. Набор может содержать по меньшей мере одну сетчатую полоску, как описано в настоящем документе, и один или более контейнеров полимеризуемой адгезивной композиции. Различные компоненты или группы компонентов могут быть стерилизованы в отдельных контейнерах перед упаковкой компонентов или групп компонентов внутри набора и последующей стерилизацией набора, как описано в совместно переуступленной предварительной публикации патента США № 2004/0120849, полностью включенной в настоящий документ путем ссылки.
Адгезивное вещество, используемое в сетке, может представлять собой, например, любое подходящее адгезивное вещество. Адгезивное вещество предпочтительно представляет собой адгезивное вещество медицинского класса, такое как чувствительные к давлению адгезивы на основе акрилов (PSA), чувствительные к давлению адгезивы на основе каучука, чувствительные к давлению адгезивы на основе силикона, их смеси и т.п. Предпочтительно, чтобы адгезивное вещество отличалось от полимеризуемой адгезивной композиции. Таким образом, предпочтительно, чтобы в то время как полимеризуемая адгезивная композиция представляла собой, например, полимеризуемую мономерную адгезивную композицию, адгезивное вещество представляло собой материал, который не является полимеризуемой адгезивной композицией, например, чувствительный к давлению адгезив.
К подходящим PSA на основе каучука относятся, помимо прочего, такие, которые указаны в патенте США № 5,705,551 и патенте США № 4,080,348, описание которых включено в настоящий документ путем ссылки. К примерам полимерных каучуковых оснований относится один или более из стирол-изопрен-стирольных полимеров, стирол-олефин-стирольных полимеров, включая стирол-этилен/пропилен-стирольные полимеры, полиизобутилена, стирол-бутадиен-стирольных полимеров, полиизопрена, полибутадиена, натурального каучука, силиконового каучука, акрилонитрилового каучука, нитрилового каучука, полиуретанового каучука, полиизобутиленового каучука, бутилкаучука, галобутилового каучука, включая бромбутилкаучук, бутадиенакрилонитрильного каучука, полихлоропрена и стирол-бутадиенового каучука.
Особенно полезным адгезивом на основе каучука является тот, который имеет термопластичный эластомерный компонент и смоляной компонент. Термопластичный эластомерный компонент содержит около 55-85 частей простого блок-сополимера типа А-B, в котором блоки А получены из гомологов стирола, а блоки В - из изопрена, и около 15-45 частей линейного или радикального блок-сополимера типа А-B-А, в котором блоки А получены из стирола или гомологов стирола, а блоки В - из конъюгированных диенов или низших алкенов, при этом блоки А блок-сополимера типа А-В составляют около 10-18 процентов по массе сополимера типа А-В, а все сополимеры типа А-В и А-В-А содержат около 20 процентов стирола или менее. Смоляной компонент состоит по существу из повышающих клейкость смол для эластомерного компонента. В общем случае можно использовать любую совместимую стандартную смолу, повышающую клейкость, или смесь таких смол. К таким смолам относятся углеводородные смолы, канифоль и производные канифоли, политерпены и другие повышающие клейкость вещества. Адгезивное вещество может содержать около 20-300 частей компонента смолы на сто частей по массе термопластичного эластомерного компонента. Одно из таких адгезивных веществ на основе каучука доступно в продаже от компании Ato Findley под торговым названием HM3210.
К подходящим PSA на основе акрилов относятся, помимо прочего, такие, которые указаны в патенте США № 5,947,917 и патенте США № 5,164,444 (акриловая эмульсия), патенте США № 5,623,011 (акриловая эмульсия повышенной клейкости). Это также может быть отверждаемая под воздействием излучения смесь мономеров с инициаторами и другими ингредиентами, как описано в патенте США № 5,232,958 (УФ-отверждаемые акриловые) и патенте США № 5,232,958 (EB-отверждаемые). Содержание этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки.
Предполагается, что может быть использован любой полимер на основе акрилов, способный формировать адгезивный слой с достаточной степенью клейкости для приклеивания к полоске для ушивания раны, наружной пленке или подложке и с приемлемой адгезией к коже. В некоторых вариантах осуществления к акриловым полимерам для чувствительных к давлению адгезивных слоев относятся те из них, которые образованы путем полимеризации по меньшей мере одного алкилакрилатного мономера или метакрилата, ненасыщенной карбоновой кислоты и необязательно виниллактама. К примерам подходящих алкилакрилатных или метакрилатных сложных эфиров относится, помимо прочего, бутилакрилат, этилакрилат, 2-этилгексилакрилат, изооктилакрилат, изононилакрилат, изодецилакрилат, метилакрилат, метилбутилакрилат, 4-метил-2-пентилакрилат, втор-бутилакрилат, этилметакрилат, изодецилметакрилат, метилметакрилат и т.п., а также их смеси. К примерам подходящих этиленненасыщенных карбоновых кислот относится, помимо прочего, акриловая кислота, метакриловая кислота, фумаровая кислота, итаконовая кислота и т.п., а также их смеси. Предпочтительным мономером этиленненасыщенной карбоновой кислоты является акриловая кислота. К примерам подходящих виниллактамов относится, помимо прочего, н-винилкапролактам, 1-винил-2-пиперидон, 1-винил-5-метил-2-пирролидон-, винилпирролидон и т.п., а также их смеси.
К полезным чувствительным к давлению адгезивам на основе силикона относятся такие, которые доступны в продаже от компании Dow Corning Corp., медицинские изделия и выпускаемые компанией General Electric. К примерам силиконовых адгезивов, поставляемых компанией Dow Corning, относятся те, которые продаются под товарными знаками BIO-PSA X7-3027, BIO-PSA X7-4919, BIO-PSA X7-2685, BIO-PSA X7-3122 и BIO-PSA X7-4502. Дополнительные примеры чувствительных к давлению адгезивов на основе силикона описаны в патентах США № 4,591,622, 4,584,355, 4,585,836 и 4,655,767, содержание которых полностью включено в настоящий документ путем ссылки.
Адгезивное вещество может также содержать одно или более повышающих клейкость веществ, пластификаторов, антиоксидантов, расщепляющих агентов, таких как воски, и поверхностно-активных веществ. К другим необязательным материалам, которые можно добавлять к слою адгезивного вещества в незначительных количествах (обычно менее чем приблизительно 25% по массе эластомерной фазы), относятся регуляторы рН, лекарственные средства, бактерициды, факторы роста, ранозаживляющие компоненты, такие как коллаген, антиоксиданты, дезодоранты, отдушки, противомикробные средства и фунгициды.
На Фиг. 1а-1f представлено устройство 100 для ушивания ран, имеющее общую длину l и общую ширину w и содержащее трехсоставное защитное покрытие в сборе 150 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. В частности, на Фиг. 1а показан вид спереди устройства 100, содержащего сетку 110, имеющую периметр p и защитное или наружное покрытие в сборе 150, имеющее периметр p', содержащее первую рамку 120, центральную секцию 130, имеющую ушки t и t', и вторую рамку 140.
В некоторых вариантах осуществления защитное покрытие в сборе 150 может представлять собой защитное покрытие в сборе. Под термином «центральная» секция подразумевается, что эта секция находится всего лишь между первой рамкой 120 и второй рамкой 140, и не обязательно располагается по центру. В конкретном более ограничивающем варианте осуществления секция 130 может быть расположена по центру по отношению к первой рамке 120 и второй рамке 140. Хотя показаны два ушка t' и t'', следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления на одном конце защитного покрытия в сборе 150 может присутствовать только одно ушко t'.
Расстояния a и a' представляют собой расстояния от периметра защитного покрытия в сборе p' до периметра р сетки 110 с левой и правой сторон устройства 100, соответственно. Расстояния b и b' представляют собой расстояния от периметра защитного покрытия в сборе p' до периметра р сетки 110 с верхней и нижней сторон устройства 100, соответственно. Расстояния c и c' представляют собой ширину первой рамки 120 и второй рамки 140, соответственно, и совпадают с шириной центральной секции 130 в пределах размера d.
На Фиг. 1b представлен вид сзади устройства. На Фиг. 1c и 1d представлены виды сверху и снизу устройства 100, соответственно. На Фиг. 1е и 1f представлены виды слева и справа устройства 100, соответственно.
Для устройства 100 очевидно множество вариантов осуществления в зависимости от конкретных размеров, которые специалист в данной области может выбрать и адаптировать для лечения ран или разрезов различных размеров и форм.
Например, как показано на ФИГ. 1а, предполагается, что периметр p сетки 110 может быть одинаковым по протяженности с периметром p' устройства 100, частично одинаковым по протяженности или не быть одинаковым по протяженности, как указано в последующем описании.
Устройство 100 может иметь любую длину l' и ширину w', которая позволит пользователю эффективно применять его для ушивания раны или разреза. Для многих сфер применения длина l' будет, как правило, составлять от около 2 см до около 40 см, предпочтительно от около 10 см до около 30 см, и наиболее предпочтительно около 25 см. Ширина w', как правило, будет составлять от около 1 см до около 15 см, предпочтительно от около 2 см до около 10 см, и наиболее предпочтительно около 6 см.
Полоска 110 для ушивания ран может иметь любую длину l и ширину w, которая позволит пользователю эффективно применять ее для ушивания раны или разреза. Для многих сфер применения длина l будет, как правило, составлять от около 2 см до около 40 см, предпочтительно от около 10 см до около 30 см, и наиболее предпочтительно около 25 см. Ширина w, как правило, будет составлять от около 0,1 см до около 8 см, предпочтительно от около 2 см до около 6 см, и наиболее предпочтительно около 4 см.
Возвращаясь снова к Фиг. 1а, расстояния а и а' могут быть аналогичными или отличаться и могут составлять от 0,0 см до около 8 см, предпочтительно от около 0,5 см до около 5 см, и наиболее предпочтительно около 1,5 см. Именно в пределах вышеуказанного диапазона устройством 100 будет удобно управлять.
В определенных обстоятельствах, например (помимо прочего), когда размеры a или a' составляют 0,0 см, одно либо оба ушка t или t' проходят или выступают за периметр p', например, за пределы одного или обоих концов первой рамки 120 и второй рамки 140. Удлиненные ушки t'' и t''' показаны на Фиг. 1a'-1d' (см. ниже). Таким образом, пользователю будет проще удалить центральную секцию 130 из устройства 100, так как край одного или обоих ушек t'', t''' центральной секции 130 выступает в сторону от соответствующего края первой рамки 120 и второй рамки 140, позволяя проще захватывать каждое ушко t'', t''' для удаления. Конечно, в варианте осуществления, в котором присутствует только одно ушко t'', только это ушко может выступать за пределы соответствующего одного конца первой рамки 120 и второй рамки 140.
Размеры b и b' могут быть аналогичными или отличаться и могут составлять от 0,0 см до около 2,5 см, предпочтительно от около 0,5 см до около 1,5 см, и наиболее предпочтительно около 1,0 см. Именно в рамках вышеупомянутого диапазона определяются края рамок 120 и 140, а также края полоски 110 для ушивания ран. Размеры b и b' обеспечивают достаточный край для манипуляций с полоской 110 для ушивания ран во время сближения краев раны таким образом, чтобы уменьшить склонность адгезива (и других добавок, которые могут присутствовать на полоске для ушивания раны или внутри нее, например, инициаторов) к изнашиванию. Хотя предпочтительно, чтобы размеры b и b' были аналогичными, предполагается, что в анатомической структуре человека может быть несколько применений, в которых желательно, чтобы один из краев b или b' был более узким или более широким, чем другой.
Размеры с и с' могут быть аналогичными или отличаться и могут составлять от 0,1 см до около 3,0 см, предпочтительно от около 0,2 см до около 2,0 см, и наиболее предпочтительно около 1,5 см. Именно в рамках вышеупомянутого диапазона рамки 120 и 140 обеспечивают достаточную жесткость для выполнения манипуляций с полоской 110 для ушивания ран во время сближения краев раны. Хотя предпочтительно, чтобы размеры с и с' были аналогичными, предполагается, что в анатомической структуре человека может быть несколько применений, в которых желательно, чтобы одна из рамок 120 или 140 была более узкой или более широкой, чем другая.
Размер d относится к ширине полоски 110 для ушивания ран, подходящей для того, чтобы пользователь мог расположить и/или изменить положение полоски 110 для ушивания ран для первоначального сближения разделенных местных поверхностей тканей раны. Размер d составляет от около 1,0 см до около 8,0 см, предпочтительно от около 2,0 см до около 6,0 см, и наиболее предпочтительно около 3,0 см.
Для лечения хирургических ран и разрезов, составляющих от около 10 см до около 20 см, в предпочтительном варианте осуществления устройства 100 его общая длина l' составляет около 25 см, а общая ширина w' - около 8 см, общая длина полоски для ушивания ран l составляет около 22 см, а ее общая ширина w - около 4 см, при этом размеры а и а' являются одинаковыми и составляют около 1,5 см, размеры b и b' являются одинаковыми и составляют около 1,0 см, размеры c и с' являются одинаковыми и составляют около 1,5 см, а размер d составляет около 3 см. Специалисту в данной области будет понятно, что устройство 100 можно вырезать или обрезать до размера ран в пределах вышеуказанного диапазона. На практике желательно, чтобы полоска 110 для ушивания ран выступала по меньшей мере приблизительно на 0,3 см, предпочтительно на 1 см за пределы продольных концов раны или разреза.
На Фиг. 1a'-1f' показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления представлена разновидность устройства, показанного на Фиг. 1a-1f, где язычки t'' и t''' показаны так, чтобы выходить за пределы общего периметра p' защитного покрытия в сборе 150, например, за пределы одного или обоих концов первой рамки 120 и второй рамки 130. Этот вариант осуществления полезен для более простого извлечения центральной секции 130. Например, это особенно полезно в том случае, если между периметром p полоски для ушивания ран и периметром р' защитного покрытия в сборе не существует зазора или имеется небольшой зазор, хотя это является преимущественным, даже если существует больший зазор. Конечно, один из примеров такого случая заключается в том, что периметры p и p' являются одинаковыми по протяженности друг с другом, за исключением, конечно, выступов ушек t'' и t'''. В целом, при наличии выступающих ушек t'', t''' пользователю будет проще удалить центральную секцию 130 из устройства 100, так как край одного или обоих ушек t'', t''' центральной секции 130 выступает в сторону от соответствующего края первой рамки 120 и второй рамки 140, позволяя проще захватывать каждое ушко t'', t''' для удаления. Конечно, в варианте осуществления, в котором присутствует только одно ушко t'', только это ушко может выступать за пределы соответствующего одного конца первой рамки 120 и второй рамки 140.
Каждое ушко может выходить за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки в направлении, по существу совпадающем с продольной осью защитного покрытия в сборе. По меньшей мере одно ушко может выступать за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки на такое расстояние, которое составляет по меньшей мере 0,05 см, 0,1 см, 0,2 см, 0,3 см, 0,4 см, 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см или 5 см. Центральная секция может быть соединена с первой рамкой и/или второй рамкой с помощью хрупкого соединения, которое выполнено с возможностью разрушения при вытягивании ушка по отношению к первой и/или второй рамке. Каждое ушко может иметь такую форму, которая по существу является одной из следующих: треугольная, эллиптическая, квадратная, прямоугольная, пятиугольная и шестиугольная.
В качестве точки зрения, на иллюстрациях устройства, показанных на Фиг. от 1a'-1f' до 7а-7f включительно, представлены разновидности конструкции центральной секции 130, изображенной на Фиг. 1а-1f. Таким образом, все ранее определенные параметры, описанные для Фиг. 1а-1f, применяются и имеют одно и то же значение. Нумерация соответствующих элементов по-разному изображенных вариантов осуществления устройств соответствует той же системе нумерации, что и на Фиг. 1а-1f, и отличается только тем, что нумерация соответствует сериям нумерации, специфичным для каждого набора иллюстраций (например, серия нумерации 200 для элементов на Фиг. 2а-2f, серия нумерации 300 для элементов на Фиг. 3а-3f и т.д.). Таким образом, дальнейшее подробное описание не приводится, поскольку специалисту в данной области будет понятна общность и указанное значение элементов и размеров, описанных в настоящем документе.
На Фиг. 2a-2f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 3a-3f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 4a-4f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 5a-5f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 6a-6f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 7a-7f показано устройство для ушивания ран, содержащее трехсоставное защитное покрытие в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 8-14 представлены этапы применения устройства, составляющего предмет настоящего изобретения.
В частности, как только подходящая рана была идентифицирована для применения устройства, составляющего предмет настоящего изобретения, и как показано на Фиг. 8, центральная секция 130 устройства 100 для ушивания ран удаляется путем захвата и вытягивания t' либо t. Далее на Фиг. 9 показано устройство 100 для ушивания ран, удерживаемое за первую рамку 120. Затем на Фиг. 10 показано устройство, расположенное по оси вдоль края раны W ткани T и контактирующее с первой отделенной местной поверхностью ткани TS1. На Фиг. 11 показан альтернативный вид поверхности ткани TS1 с одной стороны раны W, которая контактирует содержащей адгезив стороной полоски 110 для ушивания ран с левой рукой LH пользователя и первоначально вытягивается для сближения второй отделенной местной поверхности ткани TS2 раны W с первой отделенной местной поверхностью ткани TS1 раны W путем вытягивания первой рамки 120 правой рукой RH пользователя. На Фиг. 12 показана вторая рамка 140, которую удаляют с полоски 110 для ушивания ран левой рукой LH пользователя, а на Фиг. 13 показана первая рамка 120, которую удаляют с полоски 110 для ушивания ран правой рукой RH пользователя. Как только обе рамки 120 и 140 будут удалены, из аппликатора 800 может быть нанесен подходящий текучий полимеризуемый адгезив, который проникает в полоску 100 для ушивания ран для образования пленки 810.
Специалисту в данной области будет понятно, что на практике применения вышеописанного способа после удаления центральной секции 130 с защитного покрытия в сборе выбор того, выбирает ли пользователь возможность захвата или извлечения первой рамки 120 или второй рамки 140, является несущественным для практики, составляющей предмет настоящего изобретения, при условии, что последующие этапы применяемого способа обеспечивают ушивание раны.
Более того, в качестве модификации вышеописанного способа и как показано на Фиг. 11', перед выполнением сближения местной поверхности ткани TS1 с местной поверхностью ткани TS2 рамка 140 может быть удалена, а полоска 110 для ушивания ран может быть дополнительно прикреплена к местной поверхности ткани TS1. Такая разновидность методики является полезной, когда желателен или необходим дополнительный захват TS1, прежде чем завершить сближение краев раны.
К преимуществам способов, устройств и систем, составляющих предмет настоящего изобретения, относятся: четкая визуализация при размещении сетки 110 для сближения краев раны W путем соприкосновения отдельных местных поверхностей тканей раны W; гибкость при перемещении сетки 100 и регулировании сближения краев раны W (например, соприкосновение разделенных местных поверхностей тканей раны W) до полного размещения сетки 110 на сведенных вместе местных поверхностях тканей; возможность справиться с размещением сетки 110 без изнашивания или сведения к минимуму изнашивания адгезивной стороны сетки 110; выполнение манипуляций с сеткой 110 является более стабильным во время сближения тканей, так как рамки 120 и 140 обеспечивают жесткость сетки 110.
Следует понимать, что представленные выше раскрытие и описание настоящего изобретения являются иллюстративными и разъясняющими, а различные изменения размера, формы и материалов, как и описания предпочтительного варианта осуществления, могут быть реализованы без ущерба в отношении сущности настоящего изобретения.
1. Устройство для ушивания хирургических ран и разрывов, содержащее:
полоску для ушивания ран, имеющую обращенную к ране сторону и верхнюю сторону, причем обращенная к ране сторона содержит адгезив, нанесенный по меньшей мере на часть обращенной к ране стороны;
защитное покрытие в сборе, разъемно прикрепленное к полоске при помощи адгезива, причем защитное покрытие в сборе содержит первую рамку, центральную секцию и вторую рамку; при этом центральная секция защитного покрытия в сборе содержит по меньшей мере одно ушко, расположенное у края защитного покрытия в сборе; и при этом по меньшей мере одно ушко выступает за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки у края защитного покрытия в сборе,
причем полоска для ушивания ран содержит сетку,
при этом сетка дополнительно содержит продольную ось, и защитное покрытие в сборе дополнительно содержит продольную ось, и в котором дополнительная часть центральной секции защитного покрытия в сборе выходит за пределы внешнего периметра сетки вдоль продольной оси сетки.
2. Устройство по п. 1, в котором сетка имеет внешний периметр, и защитное покрытие в сборе имеет внешний периметр, причем по меньшей мере часть внешнего периметра сетки находится в пределах внешнего периметра защитного покрытия в сборе.
3. Устройство по п. 2, в котором весь внешний периметр сетки находится в пределах внешнего периметра защитного покрытия в сборе.
4. Устройство по п. 2, в котором внешний периметр сетки и внешний периметр защитного покрытия в сборе являются одинаковыми по протяженности.
5. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором центральная секция защитного покрытия в сборе содержит по меньшей мере два ушка, размещенных на противоположных краях защитного покрытия в сборе, причем каждое ушко выступает за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки у ее соответствующего края защитного покрытия в сборе.
6. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором каждое ушко выходит за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки в направлении, по существу совпадающем с продольной осью защитного покрытия в сборе.
7. Устройство по любому одному из предшествующих пунктов, в котором по меньшей мере одно ушко выступает за пределы периметра первой рамки и/или второй рамки на такое расстояние, которое составляет по меньшей мере 0,05 см, 0,1 см, 0,2 см, 0,3 см, 0,4 см, 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см или 5 см.
8. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором центральная секция соединена с первой рамкой и/или второй рамкой при помощи соединения, которое выполнено с возможностью разрушения при вытягивании ушка по отношению к первой и/или второй рамке.
9. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором каждое ушко имеет форму, которая по существу является одной из следующих: треугольная, эллиптическая, квадратная, прямоугольная, пятиугольная и шестиугольная.
