Способ и устройства для введения инсулина

В заявке описана система (112) привода для инсулиновой помпы (110). Система (112) привода содержит двигатель (120), выполненный с возможностью вращения с заданной скоростью, передаточный механизм (122) для преобразования вращения двигателя (120) в непрерывное линейное движение поршня (124), определяющее базальную скорость введения инсулина, и устройство (126) механической подачи, выполненное с возможностью наложения на непрерывное линейное движение поршня (124) механического перемещения поршня (124), осуществляемого независимо от базальной скорости. Кроме того, предложены инсулиновая помпа (110) и способ приведения в действие инсулиновой помпы (110). 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 7 ил.

 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к системе привода для инсулиновой помпы, к инсулиновой помпе, содержащей такую систему привода, и к способу приведения в действие инсулиновой помпы. Предлагаемые в изобретении способ и устройства в основном могут использоваться для введения инсулина в организм пользователя. Изобретение может использоваться как в бытовых условиях, так и в области профессионального лечения и ухода за больными, например в больницах. Возможны и другие области применения изобретения.

Уровень техники

Введение в организм пользователя лекарственного средства, в частности инсулина, играет важную роль в профилактике и лечении болезней, в частности в лечении сахарного диабета. Помимо шприц-ручек или шприцев для инъекций, для введения инсулина могут использоваться, в частности, инсулиновые помпы.

Как правило, помпам с электронным или электромеханическим управлением требуется сложная электронная часть для управления и контроля. Такие помпы обычно подвержены сбоям в работе и отказам из-за неисправностей электронных или электромеханических компонентов. В частности, в области введения в организм лекарственных средств, таких как инсулин, критически важны точное введение и контроль введенного количества лекарственного средства. Следовательно, существует потребность в отказоустойчивых инсулиновых помпах, работающих без электронного управления. Хотя из уровня техники в целом известны механические помпы, работающие без электронного управления, а в известных помпах для введения инсулина реализованы определенные достижения, остается нерешенным ряд технических проблем.

В частности, пользователю, как правило, нужно носить инсулиновую помпу на своем теле постоянно, вследствие чего инсулиновая помпа и ее компоненты предпочтительно должны иметь малый размер и компактную конструкцию. Однако обычные помпы для введения лекарственного средства, такого, например, как инсулин, содержат несколько резервуаров для лекарственного средства. Например, устройства для введения в организм текучей среды раскрыты в публикации WO 2011/046950 А1. Известное устройство для введения в организм текучей среды содержит корпус, имеющий резервуар текучей среды. Предусмотрена игла, которая в установленном положении сообщается с резервуаром текучей среды, а во взведенном положении и в положении хранения разобщена с резервуаром текучей среды. Предусмотрен также поджимающий элемент, проксимальный конец которого соединен с корпусом, а дистальный конец обеспечивает силовое воздействие на резервуар текучей среды. Через поджимающий элемент проходит поршневой элемент, соединенный с дистальным концом поджимающего элемента. В застопоренном положении поршневой элемент зафиксирован относительно корпуса, так что поджимающий элемент не прикладывает силу к резервуару текучей среды, а в расстопоренном положении поршневой элемент подвижен относительно корпуса, так что поджимающий элемент прикладывает силу к резервуару текучей среды. При переводе иглы из положения хранения во взведенное положение поршень переходит из застопоренного положения в расстопоренное положение.

В публикации WO 2007/108969 раскрыто одноразовое инфузионное устройство, содержащее базу, выполненную с возможностью ее прикрепления к коже пациента, канюлю, выполненную таким образом, чтобы выступать из базы и проникать под кожу пациента для введения в организм пациента жидкого лекарственного средства, и источник, выполненный с возможностью подачи жидкого лекарственного средства в канюлю. Известное устройство также содержит привод, воздействующий на источник для подачи жидкого лекарственного средства к канюле. Источник выполнен таким образом, чтобы при каждом задействовании привода выдавать в канюлю фиксированный объем лекарственного средства. Этот фиксированный объем задается средством управления.

В публикации US 2003/009133 А1 описано помповое устройство для инфузионной системы, содержащее линейный привод, минимизирующий пространство, занимаемое компонентами помпы в портативном корпусе. Двигатель и его выходной вал расположены параллельно со шприцем и ходовым винтом и рядом с ними. Выходной вал связан с ходовым винтом передаточным механизмом, обеспечивающим передачу между ними вращательных движений. Элемент привода поршня, такой как конус или ходовая гайка, преобразует вращательное движение ходового винта в линейное движение поршня шприца. Достижение поршнем или конусом "начального" и "конечного" положений регистрируется соответствующими датчиками. При необходимости может быть предусмотрен бесконтактный датчик, используемый для обеспечения смыкания конуса и поршня во время подачи. В качестве альтернативы предусмотрен зажимной элемент, избирательно зажимающий ходовой винт и удерживающий его от линейного движения по меньшей мере в направлении подачи.

В публикации WO 2015/104412 А1 описана трансмиссия, содержащая первое зубчатое колесо и второе зубчатое колесо с резьбовым отверстием, резьба которого находится в зацеплении с резьбой винтового стержня, установленного с фиксацией от вращения, в результате чего вращение второго зубчатого колеса обеспечивает осевое движение винтового стержня. Первое и второе зубчатые колеса расположены в общей плоскости и находятся в зацеплении друг с другом с возможностью передачи вращения, причем узел, состоящий из второго зубчатого колеса и винтового стержня, установлен с возможностью отклонения относительно центральной точки, определяемой пересечением оси винтового стержня и вышеупомянутой общей плоскости, благодаря чему при нахождении зубчатых колес в зацеплении друг с другом винтовой стержень может устанавливаться непараллельно оси первого зубчатого колеса.

В публикации US 2012/179112 А1 описано устройство для введения лекарственного средства, содержащее корпус для удерживания картриджа для лекарственного средства, поршневой шток и привод. Картридж для лекарственного средства имеет выход для лекарственного средства и втулку, установленную с возможностью перемещения в осевом направлении вдоль картриджа для лекарственного средства для выдачи лекарственного средства, поршневой шток имеет плунжер, перемещающий втулку и ведущий элемент, телескопически связанный с плунжером и приводимый приводом для выдвижения или отвода поршневого штока. Кроме того, устройство содержит механизм, включенный между плунжером и анкерным креплением, и передаточный элемент, телескопически связанный с ведущим элементом. Привод обеспечивает вращение передаточного элемента для телескопического перемещения ведущего элемента относительно передаточного элемента, в результате чего плунжер посредством механизма перемещается относительно ведущего элемента.

В публикации ЕР 1195172 А2 раскрыто автоматическое инъекционное устройство, имеющее поршневые держатели, удерживающие поршни цилиндров, и несколько систем головок, имеющих приводной механизм для перемещения поршневых держателей в прямом и обратном направлениях (вперед и назад) таким образом, что инъекционное устройство может удерживать несколько шприцев и независимо приводить в действие каждый шприц в режиме инъекции или всасывания. Это устройство также имеет механизм, препятствующий перемещению поршневого держателя второй головки в обратном направлении, когда поршневой держатель первой головки находится в состоянии движения в прямом направлении, а поршневой держатель второй головки находится в состоянии останова. Эта конструкция эффективно препятствует нежелательному смешиванию жидкостей и ухудшению точности инъекции в отношении вводимого количества.

В публикации US 2018/055995 А1 раскрыт механизм привода для управляемого введения лекарственного средства, содержащий корпус привода, поршень и поджимающий элемент, первоначально удерживаемый в напряженном состоянии и выполненный таким образом, чтобы давить на сопряженную с ним поверхность поршня. Поршень выполнен с возможностью поступательного перемещения плунжерного уплотнения и цилиндра. Предусмотрен тросик, включенный между поршнем и барабаном лебедки для ограничения свободного разжатия поджимающего элемента и свободного осевого перемещения поршня, на который давит поджимающий элемент. Механизм привода также может содержать узел зубчатых колес и механизм регулировки хода, выполненный таким образом, чтобы управлять вращением узла зубчатых колес для обеспечения выхода тросика с барабана лебедки. Дозирование выхода тросика механизмом регулировки хода позволяет управлять скоростью или профилем введения лекарственного средства в организм пользователя.

Кроме того, обычные помпы для введения лекарственного средства, например инсулиновые помпы, содержат несколько жидкостных или проточных трактов, предназначенных для подачи лекарственного средства в базальном режиме (с базальной скоростью), например для введения базового или фонового количества инсулина, а также для подачи лекарственного средства в болюсном режиме, например для введения специального или добавочного количества инсулина. Такие жидкостные или проточные тракты обычно подвержены окклюзиям (закупоркам или блокировкам), приводящим к ограничению расхода вводимого инсулина или вовсе к блокированию подачи инсулина. Например, в публикации US 6283944 В1 раскрыта помпа, имеющая крышку, в которой выполнены первый и второй проточные тракты, ведущие от резервуара помпы к одному выходному отверстию. Также раскрыта инфузионная система, которая обеспечивает введение лекарственного средства в организм пациента с фиксированной скоростью, позволяя пациенту при необходимости вводить регулируемую болюсную дозу. Кроме того, в публикации WO 2009/045776 А2 раскрыто носимое инфузионное устройство, содержащее первый орган управления, подвижный между первым положением и вторым положением и в первом положении создающий первый жидкостный тракт между резервуаром и помпой, а во втором положении создающий второй жидкостный тракт между помпой и выходом. Второй орган управления приводит помпу в действие только тогда, когда первым органом управления создан второй жидкостный тракт.

Решаемая задача

Поэтому требуется предложить способы и устройства, решающие вышеупомянутые технические проблемы. В частности, требуется предложить систему привода, инсулиновую помпу и способ, обеспечивающие высокую степень точности и надежности введения инсулина при небольшой и компактной конструкции.

Раскрытие сущности изобретения

Эта задача решается в системе привода для приведения в действие инсулиновой помпы, в инсулиновой помпе для введения инсулина в организм пользователя и в способе приведения в действие инсулиновой помпы, охарактеризованных признаками соответствующих независимых пунктов формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления изобретения, которые могут быть реализованы в отдельности или в любой комбинации, указаны в зависимых пунктах формулы изобретения.

В тексте описания и формулы изобретения термины "имеет", "содержит", "включает (в себя)" или любые их грамматические разновидности употребляются неисключительным образом, оставляя соответствующие формулировки открытыми. Таким образом, эти термины могут использоваться как в ситуации, в которой в соответствующем объекте в контексте изобретения отсутствуют какие-либо иные признаки, кроме признака, вводимого этими терминами, так и в ситуации, в которой также присутствует один или несколько других признаков. Например, выражения "А имеет Б", "А содержит Б" и "А включает в себя Б" могут использоваться как в ситуации, в которой в объекте А отсутствуют другие элементы, кроме Б (т.е. в ситуации, в которой А состоит из Б и только из Б), так и в ситуации, в которой в объекте А, помимо Б, присутствует один или несколько других элементов, например, элемент В, элементы Г и Д или другие дополнительные элементы.

Далее следует отметить, что выражения "по меньшей мере один", "один или несколько" или аналогичные выражения, указывающие на то, что речь может идти об одном или более чем одном признаке или элементе, ниже обычно употребляются только однажды - при введении соответствующего признака или элемента. В большинстве случаев при последующем указании соответствующего признака или элемента выражения "по меньшей мере один" или "один или несколько" не повторяются, несмотря на то, что речь может идти об одном или более чем одном соответствующем признаке или элементе.

Далее, ниже по тексту выражения "предпочтительно", "более предпочтительно", "особенно", "преимущественно", "в частности", "прежде всего" или аналогичные выражения используются в отношении факультативных признаков, не ограничивая альтернативных возможностей. Поэтому признаки, вводимые этими выражениями, являются факультативными, т.е. необязательными, и предполагается, что они никоим образом не ограничивают объема патентных притязаний. Как должно быть понятно специалисту, осуществление изобретения возможно с использованием альтернативных признаков. Аналогичным образом, признаки, вводимые выражением "в одном варианте осуществления изобретения" или аналогичными выражениями, предполагаются факультативными и не подразумевают каких бы то ни было ограничений в отношении альтернативных вариантов осуществления изобретения, в отношении объема правовой охраны изобретения и в отношении возможностей комбинирования вводимых таким образом признаков с другими факультативными или обязательными признаками изобретения.

В первом аспекте изобретения предложена система привода для приведения в действие инсулиновой помпы. Термин "система привода" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любой системе, обеспечивающей сообщение объекту поступательного движения путем приложения силы. В частности, система привода может задавать и/или поддерживать поток инсулина. Система привода может быть выполнена, в частности, для приведения в действие инсулиновой помпы. Термин "инсулиновая помпа" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к устройству для введения инсулина из по меньшей мере одного инсулинового резервуара в организм пользователя.

Предлагаемая в изобретении система привода содержит:

- двигатель, выполненный с возможностью вращения с заданной скоростью;

- передаточный механизм для преобразования вращения двигателя в непрерывное линейное движение поршня, причем непрерывное линейное движение поршня определяет базальную скорость введения инсулина; и

- устройство механической подачи, выполненное с возможностью наложения на непрерывное линейное движение поршня механического перемещения поршня, осуществляемого независимо от базальной скорости.

Термин "двигатель" в контексте изобретения является широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любому источнику механической энергии, машине или устройству, выполненному для преобразования энергии в кинетическую энергию или в движение, например для преобразования механической энергии, электрической энергии или химической энергии в кинетическую энергию или в движение устройства. Так, двигатель может представлять собой или может включать в себя механический двигатель или электромеханический двигатель. В частности, двигатель может преобразовывать энергию во вращение или вращательное движение по меньшей мере части самого двигателя. Двигатель предпочтительно может быть выполнен для преобразования энергии, подводимой от источника энергии, например от внешнего источника энергии, во вращательное движение. В частности, двигатель может представлять собой, например, двигатель, работающий на электрических или физических эффектах, например электрический двигатель, пневматический двигатель, гидравлический двигатель, двигатель на основе часового механизма и т.п. Вращение, в частности скорость вращения, двигателя, может, например, задаваться двигателем, например исполнением или конструкцией самого двигателя, или количеством или уровнем подаваемой к двигателю энергии.

Термин "энергия" в контексте изобретения является широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любой форме мощности, подводимой к двигателю. В частности, энергия может представлять собой электрическую энергию, кинетическую энергию, потенциальную энергию и т.п. Например, энергия может подводиться в виде электрического тока, энергии одного или нескольких упругих элементов, например пружин или эластичных лент, энергии сжатого газа или жидкости под давлением.

Вращение двигателя преобразуется в непрерывное линейное движение поршня передаточным механизмом. Термин "передаточный механизм" в контексте изобретения является широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к механической системе или устройству, выполненной(-ому) для изменения или преобразования скорости, направления и/или силы движения, например скорости, крутящего момента, направления и/или силы линейного или вращательного движения. В частности, передаточный механизм может преобразовывать скорость, крутящий момент, направление и/или силу движения посредством различных передаточных элементов, таких, например, как шестерни, колеса, рычаги, ремни, зубчатые рейки или любые другие элементы, выполненные для передачи движения. В частности, передаточный механизм может включать в себя любую комбинацию таких передаточных элементов, обеспечивающую преобразование движения в соответствии с предъявляемыми требованиями. В частности, передаточный механизм выполнен для преобразования вращения двигателя в непрерывное линейное движение поршня. В особенности передаточный механизм может быть выполнен с возможностью воздействия на поршень, например на поршень инсулиновой помпы.

Термин "непрерывное линейное движение" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к беспрерывному движению в любом направлении вдоль некоторой оси, направление которой, в частности, может отличаться от направления линейной оси не более чем на 20%, предпочтительно не более чем на 10%, еще предпочтительнее - не более чем на 5%. Такое беспрерывное движение, например, может совершаться с постоянной скоростью, например со скоростью, отклоняющейся от среднего значения не более чем на 20%, предпочтительно не более чем на 10%, еще предпочтительнее не более чем на 5%. Вместе с тем, следует заметить, что движение может совершаться и с переменной скоростью.

Термин "поршень" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любому подвижному элементу, движение которого вызывает или создает движение текучей среды, в частности инсулина, причем такая текучая среда может находиться в опосредованном или непосредственном контакте с поршнем. Поршень может представлять собой или может содержать, например, плунжер. В частности, поршень может представлять собой или может содержать, например, подвижную стенку или поверхность, например фронтальную поверхность или фронтальную стенку плунжера, в частности подвижную стенку емкости, например картриджа или кассеты. Поршень предпочтительно может быть выполнен для вытеснения содержимого такой емкости, например инсулина, преимущественно совершаемого при перемещении поршня. В частности, поршень может быть подвижным внутри картриджа или кассеты, выполненного(-ой) в качестве вместилища для текучей среды, например инсулина. Движение поршня может, в частности, вытеснять такую текучую среду, например инсулин, из картриджа или кассеты. Например, движение поршня может приводить к вытеснению инсулина из инсулинового резервуара. Поршень в предпочтительном исполнении может состоять по меньшей мере из одного материала или может содержать по меньшей мере один материал, обеспечивающий подвижное уплотнение между поршнем и картриджем, в частности между поршнем и стенкой картриджа, например гибкий материал. Например, поршень может состоять по меньшей мере из одного эластомерного материала, например любого типа каучука или термопластического эластомера, или может содержать такой эластомерный материал. Вместе с тем, для изготовления поршня могут использоваться и другие типы материалов. Поршень, в частности, может быть выполнен с возможностью совершения непрерывного линейного движения, причем такое непрерывное линейное движение поршня определяет базальную скорость введения инсулина.

Термин "базальная скорость" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к фундаментальному количеству или объему текучей среды или к фундаментальному или заданному объемному расходу текучей среды, в частности инсулина. В частности, базальная скорость введения инсулина может представлять собой минимальное количество или минимальный объемный расход инсулина, существенно важное(-ый) или принципиально необходимое(-ый) для управления клеточным поглощением глюкозы и аминокислот в организме человека или животного. Например, базальная скорость введения инсулина может регулировать уровень глюкозы в крови, обусловленный образованием глюкозы в печени человека или животного.

Кроме того, устройство механической подачи выполнено с возможностью наложения на непрерывное линейное движение поршня механического перемещения поршня, осуществляемого независимо от базальной скорости. В частности, на непрерывное линейное движение поршня, определяющее базальную скорость введения инсулина, может накладываться механическое перемещение поршня. Термин "устройство механической подачи" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любому устройству, выполненному для непосредственного или опосредованного совершения или осуществления механического перемещения объекта или элемента. Термин "механическое перемещение" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к физическому изменению или регулированию положения объекта или элемента. В частности, механическое перемещение поршня, осуществляемое независимо от базальной скорости, может выполняться устройством механической подачи. В частности, на непрерывное линейное движение поршня, определяющее базальную скорость введения инсулина, может накладываться механическое перемещение. Движение поршня для вытеснения текучей среды сверх базальной скорости ее введения может осуществляться вручную. В качестве дополнения или альтернативы, движение поршня для вытеснения текучей среды сверх базальной скорости ее введения может осуществляться гидравлически, например с использованием гидравлической жидкости для приложения давления к поршню.

Термин "наложение" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к процессу добавления или наслаивания, в частности к добавлению одного движения к другому или наложения на первое движение по меньшей мере одного второго движения. В частности, когда на непрерывное линейное движение поршня накладывается механическое перемещение поршня, поршень совершает механическое перемещение в дополнение к непрерывному линейному движению. В частности, поршень продолжает свое непрерывное линейное движение, в то же время дополнительно совершая механическое перемещение.

Далее, механическое перемещение поршня, осуществляемое независимо от базальной скорости, может определять вводимый болюс инсулина. В частности, механическое перемещение поршня может, в частности, обеспечивать выдавливание болюса инсулина из картриджа или кассеты. Например, механическое перемещение поршня может приводить к вытеснению болюса инсулина из инсулинового резервуара. Термин "болюс" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к дозе или дискретному количеству текучей среды. В частности, болюс инсулина может представлять собой количество инсулина, существенно важное для управления клеточным поглощением глюкозы и аминокислот в организме человека или животного после еды. Например, болюс инсулина может регулировать уровень глюкозы в крови, обусловленный приемом пищи человеком или животным.

Система привода также может содержать по меньшей мере один источник энергии. Источник энергии может быть выполнен, в частности, для запасания и высвобождения некоторого количества энергии, например механической или электрической энергии. Источник энергии может быть выполнен, в частности, для снабжения двигателя энергией. Как указано выше, энергией может быть электрическая энергия, кинетическая энергия, потенциальная энергия и т.п. Таким образом, источник энергии представлять собой, в частности, любое устройство, выполненное для обеспечения, в частности, двигателя энергией в виде электрического тока, в виде энергии одного или нескольких упругих элементов, например пружин или эластичных лент, энергии сжатого газа или энергии жидкости под давлением. Кроме того, источник энергии может быть выполнен с возможностью запасания заданного количества указанной энергии. По меньшей мере один источник энергии предпочтительно может включать в себя по меньшей мере один источник электрической энергии. В частности, источник электрической энергии, входящий в понятие "источник энергии", может представлять собой или может включать в себя батарею элементов питания и/или аккумулятор.

Как указано выше, двигателем может быть, например, двигатель, работающий на электрических или физических эффектах. В частности, двигатель может включать в себя по меньшей мере один двигатель, выбранный из группы, состоящей из электрического двигателя и двигателя на основе часового механизма, предпочтительно пружинного часового механизма.

Далее, поршень может быть механически соединен с винтовым стержнем. Термин "винтовой стержень" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любому продолговатому элементу, полностью или частично снабженному спиральной (винтовой) канавкой или пазом. В частности, винтовой стержень может представлять собой ось или стержень, имеющий по меньшей мере одну спиральную канавку, выполненную вокруг оси винтового стержня. В частности, винтовой стержень может представлять собой длинный винтообразный элемент, имеющий два конца. Винтовой стержень предпочтительно может содержать твердый материал. Например, винтовой стержень может быть изготовлен из пластмассового материала, металлического материала, металлического сплава или комбинации этих материалов. В частности, поршень может быть механически соединен по меньшей мере с одним концом винтового стержня. Например, поршень может быть механически соединен по меньшей мере с одним концом винтового стержня посредством плоскостного контакта, например физического контакта, позволяющего стержню толкать поршень вперед. В качестве дополнения или альтернативы, поршень может быть механически соединен с винтовым стержнем соединением с передачей толкающих и тянущих усилий, например соединением с передачей толкающих и тянущих усилий, обеспечивающим постоянный физический контакт, предпочтительно соединением с передачей толкающих и тянущих усилий, способным препятствовать потере контакта поршня со стержнем. Например, поршень может быть навинчен на винтовой стержень, в частности, один конец винтового стержня может быть введен в поршень путем вращения винтового стержня относительно поршня. Существуют и другие конструкции или механизмы, позволяющие реализовать механическую связь поршня с винтовым стержнем, такие как байонетный замок или штепсельное соединение. В частности, движением поршня можно управлять посредством осевого движения винтового стержня.

Механическое соединение поршня с винтовым стержнем может быть реализовано, в частности, с возможностью передачи ими движения друг другу. В частности, поршень и винтовой стержень могут быть механически соединены таким образом, чтобы движение винтового стержня приводило к движению поршня или наоборот. В частности, непрерывное линейное движение поршня может быть равным непрерывному линейному движению винтового стержня. В частности, движение винтового стержня может непосредственно передаваться на поршень. Так, движение винтового стержня, например непрерывное линейное движение винтового стержня, может приводить к совершению поршнем того же движения, например того же непрерывного линейного движения, что совершается винтовым стержнем, или наоборот. В частности, передаточный механизм может, например, преобразовывать вращение двигателя в непрерывное линейное движение поршня посредством винтового стержня.

В качестве дополнения или альтернативы, механическое соединение поршня и винтового стержня может быть реализовано таким образом, чтобы механическое перемещение поршня было равным механическому перемещению винтового стержня. В частности, механическое перемещение винтового стержня может приводить к механическому перемещению поршня. В частности, устройство механической подачи может быть выполнено, например, с возможностью воздействия на поршень путем наложения на непрерывное линейное движение поршня механического перемещения винтового стержня.

В частности, винтовой стержень предпочтительно может иметь резьбу, например метрическую резьбу или мелкую резьбу. В частности, такая резьба может иметь градиент или шаг резьбы, составляющий от 0,1 до 1,5 мм, предпочтительно - от 0,3 до 1 мм, еще предпочтительнее - от 0,5 до 0,8 мм. Например, шаг винтового стержня может соответствовать площади поперечного сечения поршня. В частности, шаг винтового стержня может соответствовать площади поперечного сечения поршня таким образом, чтобы при продвижении винтового стержня на один виток резьбы из картриджа вытеснялось, например выдавливалось, определенное количество инсулина, например количество инсулина, представляющее болюс. Как указано выше, движение поршня может зависеть от движения винтового стержня. Например, перемещение поршня на 0,7 мм вдоль оси винтового стержня может приводить, например, к вытеснению или введению 5 М.Е.

Кроме того, двигатель может быть связан с винтовым стержнем посредством по меньшей мере одного приводного колеса. В частности, приводное колесо может входить в состав передаточного механизма. В частности, при помощи приводного колеса вращение двигателя может передаваться на винтовой стержень. Кроме того, приводное колесо может быть установлено концентрически вокруг винтового стержня. В частности, приводное колесо может быть установлено концентрическим образом вокруг оси винтового стержня. Термин "приводное колесо" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любому объекту, выполненному для передачи движения путем вращения вокруг некоторой оси. Например, приводным колесом может быть зубчатое колесо, червячное колесо, фрикционное колесо и т.п. В частности, приводное колесо может быть выполнено для передачи движения с использованием различных механизмов передачи движения, таких как фрикционное сцепление или геометрическое замыкание, например замыкание посредством зацепляющихся зубьев.

Винтовой стержень, в частности, может быть зафиксирован от вращения вокруг своей оси. Предпочтительно, винтовой стержень может быть зафиксирован от вращения вокруг своей оси штифтом и/или стопорным пальцем. Например, штифт или стопорный палец может быть установлен таким образом, чтобы препятствовать вращению винтового стержня. Например, стопорный палец или штифт может быть установлен поперек оси винтового стержня.

Кроме того, приводное колесо может быть установлено на винтовом стержне посредством узла сцепления. В частности, узел сцепления может иметь по меньшей мере два сцепных элемента, способных зацепляться с винтовым стержнем по меньшей мере в двух разнесенных в осевом направлении положениях зацепления.

В частности, каждый сцепной элемент может содержать по меньшей мере одну храповую защелку. В частности, храповая защелка может быть выполнена таким образом, чтобы допускать, регулировать и/или блокировать движение сцепного элемента по меньшей мере в одном направлении. Сцепные элементы, в частности, могут образовывать своими соответствующими храповыми защелками двойной храповой реечный механизм. Термин "двойной храповой реечный механизм" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любой системе из двух или более храповых защелок, выполненных для зацепления с одним другим элементом, таким, например, как винтовой стержень, причем по меньшей мере одна из по меньшей мере двух входящих в такую систему храповых защелок всегда находится в зацеплении с указанным другим элементом, например с винтовым стержнем.

Кроме того, каждый сцепной элемент может содержать жесткую основу, окружающую винтовой стержень. В частности, жесткая основа может иметь, например, кольцевую форму и может быть расположена вокруг винтового стержня, например, окружая винтовой стержень. Кроме того, каждый сцепной элемент может содержать защелкивающиеся лепестки (лапки), выступающие из жесткой основы в осевом направлении. Защелкивающиеся лепестки могут быть выполнены, в частности, с возможностью зацепления по меньшей мере с одной резьбой винтового стержня. Защелкивающиеся лепестки, выполненные с возможностью зацепления с резьбой, предпочтительно могут допускать, регулировать и/или блокировать движение сцепных элементов. В частности, защелкивающиеся лепестки могут выступать из жесткой основы по направлению к поршню.

Кроме того, сцепные элементы могут опираться на винтовой стержень с возможностью смещения относительно друг друга. В частности, сцепные элементы могут быть подвижными относительно друг друга вдоль оси винтового стержня. В частности, сцепные элементы могут быть смещаемыми, например, таким образом, чтобы можно было варьировать или изменять расстояние между по меньшей мере двумя разнесенными в осевом направлении положениями зацепления, занимаемыми сцепными элементами.

Сцепные элементы предпочтительно могут быть соединены посредством по меньшей мере двух опорных штанг. В частности, по меньшей мере один из сцепных элементов может быть установлен на опорных штангах с возможностью осевого смещения. По меньшей мере две опорные штанги могут соединять сцепные элементы таким образом, чтобы обеспечивать подвижность сцепных элементов относительно друг друга вдоль оси винтового стержня. Например, опорные штанги могут служить направляющими, обеспечивающими направление взаимного перемещения сцепных элементов, в частности вдоль оси винтового стержня.

Кроме того, сцепные элементы могут быть соединены посредством по меньшей мере одного действующего в осевом направлении пружинного элемента. В частности, сцепные элементы могут быть соединены посредством по меньшей мере одного действующего в осевом направлении пружинного элемента, такого, например, как пружинный элемент, вытянутый в осевом направлении. В частности, пружинный элемент может соединять сцепные элементы. Пружинный элемент может быть установлен, в частности, так, что он окружает по меньшей мере одну из опорных штанг. В предпочтительном исполнении сцепные элементы могут быть соединены посредством двух действующих в осевом направлении пружинных элементов, каждый из которых может окружать одну из двух опорных штанг.

Сцепные элементы могут быть соединены с фиксацией от взаимного проворачивания. В частности, сцепные элементы могут быть соединены таким образом, что вращательное движение одного из сцепных элементов, в частности вращение вокруг оси винтового стержня, приводит к аналогичному вращательному движению другого сцепного элемента. При этом один сцепной элемент предпочтительно неспособен поворачиваться относительно другого сцепного элемента. Например, сцепные элементы могут быть соединены с фиксацией от взаимного проворачивания посредством по меньшей мере двух опорных штанг.

Кроме того, узел сцепления может иметь по меньшей мере три состояния. В частности, узел сцепления может принимать по меньшей мере три состояния. Этими тремя состояниями узла сцепления могут быть, в частности:

- первое состояние, в котором оба сцепных элемента могут находиться в зацеплении с винтовым стержнем. При этом винтовой стержень может приводиться в движение в осевом направлении, в частности, за счет вращения приводного колеса вокруг оси винтового стержня. В частности, в первом состоянии сцепные элементы могут быть расположены в пространстве на фиксированном (постоянном) расстоянии друг от друга;

- второе состояние, в котором первый из сцепных элементов может находиться в зацеплении с винтовым стержнем, а второй из сцепных элементов может выйти из зацепления с винтовым стержнем. В частности, первый сцепной элемент может продавливать винтовой стержень через второй сцепной элемент, перемещая винтовой стержень в первом осевом направлении к поршню; и

- третье состояние, в котором первый сцепной элемент может выйти из зацепления с винтовым стержнем, а второй сцепной элемент может находиться в зацеплении с винтовым стержнем. В частности, в третьем состоянии первый сцепной элемент может отжиматься во втором осевом направлении, противоположном первому осевому направлению.

Например, в первом состоянии сцепные элементы могут иметь фиксированный (постоянный) осевой интервал между ними. В частности, фиксированный осевой интервал, например заданное расстояние, может существовать между сцепными элементами в первом состоянии, в частности в первом состоянии, принимаемом узлом сцепления.

В частности, механическое перемещение поршня, осуществляемое независимо от базальной скорости, может выполняться во втором состоянии узла сцепления. В частности, как указано выше, поршень может быть механически соединен с винтовым стержнем. Таким образом, продавливание винтового стержня через второй сцепной элемент может сообщать поршню движение, предпочтительно в виде механического перемещения поршня.

Кроме того, приводное колесо может приводиться во вращение от двигателя посредством редуктора. Термин "редуктор" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любому устройству для передачи и/или преобразования движения. В частности, редуктор может представлять собой передачу или зубчатый механизм. Например, редуктор может быть выполнен, в частности, для передачи и/или преобразования движения, например для преобразования вращения двигателя во вращение приводного колеса. Редуктор может иметь передаточное отношение, предпочтительно не равное единице (≠1). В частности, редуктор может преобразовывать вращение двигателя во вращение приводного колеса таким образом, чтобы скорость вращения приводного колеса отличалась от скорости вращения двигателя. В предпочтительном исполнении редуктор может передавать вращение двигателя на приводное колесо таким образом, чтобы вращение приводного колеса было более медленным, чем вращение двигателя. В частности, двигатель может представлять собой, например, электродвигатель, в частности тип электродвигателя, с постоянными магнитами для создания поля возбуждения. Например, двигатель этого типа может выдавать скорость, в частности скорость вращательного движения его выходного вала, которая может зависеть от приложенного напряжения, а также может зависеть от нагрузки, в частности нагрузки на выходном валу двигателя. Например, увеличение нагрузки может приводить к уменьшению скорости, т.е. при большей нагрузке скорость может быть меньшей. В частности, изменение скорости, предпочтительно изменение скорости вращения, может быть следствием изменения нагрузки. Например, в зависимости от компоновки двигателя, изменение скорости как реакция на заданное изменение нагрузки может быть большим или малым. Предпочтительно, например, чтобы изменение скорости как реакция на изменение нагрузки было малым. Например, может существовать двигатель, способный обеспечивать эту характеристику конструктивно, например, за счет или вследствие своих внутренних параметров. В качестве примера, внутренние параметры двигателя могут, например, представлять собой или включать в себя напряженность поля (силу) магнитов, внутренние размеры, в частности поперечное сечение рабочего воздушного зазора, число витков одной или нескольких обмоток и т.п.

Передаточное отношение, в частности передаточное отношение редуктора и приводного колеса, может выбираться специально для достижения, например, двух эффектов. В частности, в качестве первого эффекта, скорость двигателя может быть настроена так, чтобы скорость поршня, в частности скорость поршня, приводимого в движение винтовым стержнем, обеспечивала вытеснение инсулина с базальной скоростью введения. Так, например, сначала скорость двигателя может быть уменьшена под надлежащую скорость перемещения резьбы (винтового стержня), чтобы обеспечить, например, требуемое вытеснение инсулина в динамике по времени. Кроме того, в качестве второго эффекта, передаточный механизм, в частности редуктор и приводное колесо, может иметь, например передаточное отношение, в частности передаточное число, способное обеспечить такой выигрыш в крутящем моменте, передаваемом от двигателя резьбе (винтового стержня), чтобы двигатель, например, мог работать более или менее на холостом ходу, т.е. без нагрузки. Это может обеспечить, например, саморегулирование скорости, в частности скорость поршня может регулироваться автоматически. В частности, саморегулирование скорости может обеспечиваться, например, пока подаваемое на двигатель напряжение остается по существу постоянным. Например, отношение скоростей вращения приводного колеса и вращения двигателя может составлять, например, от 1⋅10^-4 до 1⋅10^-8, предпочтительно - от 1⋅10^-5 до 1⋅10^-7, еще предпочтительнее - от 5⋅10^-5 до 5⋅10^-6. Кроме того, приводное колесо может приводить в движение винтовой стержень через узел сцепления. В частности, приводное колесо может приводить в движение винтовой стержень через узел сцепления, имеющий по меньшей мере два сцепных элемента, предпочтительно способных зацепляться с винтовым стержнем по меньшей мере в двух разнесенных в осевом направлении положениях зацепления.

Кроме того, приводное колесо и по меньшей мере один из сцепных элементов могут быть установлены вместе. В частности, приводное колесо может быть установлено вместе с гильзой и по меньшей мере одним из сцепных элементов с образованием конструктивного узла. Например, приводное колесо может быть зажато между по меньшей мере одним из сцепных элементов и гильзой. Термин "гильза" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любому цилиндрическому объекту, адаптированному к боковой поверхности приводного колеса. Например, гильза может быть цилиндрической оболочкой, адаптированной к боковой поверхности приводного колеса. В частности, гильза может быть выполнена, например, для механического подкрепления (стабилизации) или защиты приводного колеса. Например, гильза может быть выполнена для сопротивления истиранию, восприятия усилий и т.п. В частности, гильза может быть частью узла, который, в частности, может быть зафиксирован в осевом направлении, что позволяет, например, удерживать такой узел в определенном осевом положении. Кроме того, например, такой узел может быть выполнен с возможностью совершения вращательного движения. В частности, например, такой узел может свободно вращаться. В частности, такой узел, образованный приводным колесом, установленным вместе со сцепным элементом, может подвижно опираться, например, на комбинацию радиальных и упорных подшипников, в частности для приложения к винтовому стержню осевой силы.

Система привода также может содержать по меньшей мере один пружинный ограничитель, концентрически установленный вокруг винтового стержня. По меньшей мере один пружинный ограничитель предпочтительно может быть выполнен для ограничения подвижности узла сцепления в направлении от поршня. Термин "пружинный ограничитель" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к механическому упору или замку. В частности, пружинный ограничитель может быть выполнен для ограничения подвижности узла сцепления, предпочтительно за счет ограничения подвижности действующего в осевом направлении пружинного элемента.

Кроме того, устройство механической подачи может содержать по меньшей мере один подающий рычаг, выполненный с возможностью приложения осевого давления к поршню и/или осевого перемещения поршня. Термин "подающий рычаг" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любому устройству, выполненному таким образом, чтобы при воздействии на него создавать механическое перемещение. В частности, подающий рычаг может иметь, например, форму рукоятки. В частности, подающий рычаг может быть выполнен с возможностью приложения осевого давления к поршню посредством винтового стержня и/или с возможностью осевого перемещения поршня посредством винтового стержня. В частности, подающий рычаг может быть выполнен с возможностью приложения осевого давления через по меньшей мере один из сцепных элементов к винтовому стержню и далее через винтовой стержень - к поршню. Например, подающий рычаг, в частности при воздействии на него, может управлять переводом узла сцепления из первого состояния во второе состояние, в третье состояние и обратно в первое состояние, выполняемым посредством приложения осевого давления к первому сцепному элементу.

В частности, редуктор может представлять собой или может включать в себя любую систему или комбинацию из любого числа передач или передаточных звеньев. В частности, редуктор может содержать, например, одну или несколько следующих передач: зубчатая передача, червячная передача, фрикционная передача, ременная передача, цепная передача и т.п. Могут использоваться и другие передачи или передаточные звенья и/или их комбинации.

Редуктор также может содержать по меньшей мере одно промежуточное колесо для настройки и/или задания передаточного отношения между двигателем и приводным колесом. В предпочтительном исполнении редуктор может содержать более чем одно промежуточное колесо, например комбинацию из нескольких колесных звеньев, для задания передаточного отношения между двигателем и приводным колесом. Термин "промежуточное колесо" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любому объекту в форме колеса, выполненному для передачи движения за счет вращения вокруг оси. Например, промежуточное колесо может представлять собой зубчатое колесо, червячное колесо, фрикционное колесо и т.п.

Кроме того, редуктор может содержать по меньшей мере один ремень для передачи вращения двигателя на колесо. В частности, ремень может представлять собой, например, зубчатый ремень или фрикционный ремень, выполненный для передачи вращения двигателя на колесо посредством геометрического замыкания, например за счет зацепления зубьев, посредством фрикционного сцепления и т.п.

В частности, редуктор может содержать по меньшей мере один бесконечный винт, выполненный для передачи и/или преобразования вращения по меньшей мере одного промежуточного колеса во вращение приводного колеса со скрещиванием осей вращения под прямым углом. В предпочтительном исполнении бесконечный винт может представлять собой, например, червяк, в частности червяк в зацеплении с червячным валом, причем червячный вал также может входить в состав редуктора.

В частности, ремень может взаимодействовать с первым промежуточным колесом, тем самым передавая вращение двигателя на первое промежуточное колесо. Кроме того, первое промежуточное колесо может взаимодействовать со вторым промежуточным колесом. При этом вращение первого промежуточного колеса предпочтительно может передаваться на второе промежуточное колесо. Второе промежуточное колесо также может взаимодействовать с третьим промежуточным колесом. Взаимодействие между вторым промежуточным колесом и третьим промежуточным колесом предпочтительно может обеспечивать передачу вращения второго промежуточного колеса на третье промежуточное колесо. Кроме того, третье промежуточное колесо может взаимодействовать с четвертым промежуточным колесом. Взаимодействие между третьим промежуточным колесом и четвертым промежуточным колесом предпочтительно может обеспечивать передачу вращения третьего промежуточного колеса на четвертое промежуточное колесо. Кроме того, четвертое промежуточное колесо может взаимодействовать с пятым промежуточным колесом. Взаимодействие между четвертым промежуточным колесом и пятым промежуточным колесом предпочтительно может обеспечивать передачу вращения четвертого промежуточного колеса на пятое промежуточное колесо. Пятое промежуточное колесо предпочтительно может быть соединено с бесконечным винтом, причем бесконечный винт может взаимодействовать с приводным колесом. Ось вращения бесконечного винта предпочтительно может скрещиваться под прямым углом с осью вращения приводного колеса.

Система привода также может содержать механическую систему обнаружения окклюзии. Термин "механическая система обнаружения окклюзии" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к любой механической системе, выполненной для предоставления информации о состоянии или условиях потока инсулина. В частности, механическая система обнаружения окклюзии может быть выполнена для обнаружения блокировки или окклюзии в тракте подачи инсулина. В предпочтительном исполнении такая механическая система обнаружения окклюзии может быть выполнена для предоставления пользователю информации, например визуальной информации, о блокировке или окклюзии, в частности через смотровое окошко. Например, механическая система обнаружения окклюзии может быть частью передаточного механизма, например, может включать в себя промежуточное колесо, визуально воспринимаемое, например, за счет его окраски контрастным цветом или снабженное по меньшей мере одной меткой. При этом такое визуально воспринимаемое промежуточное колесо может быть частью передаточного механизма или редуктора и может быть видимым пользователю. В частности, неподвижность промежуточного колеса может указывать на возникновение или существование блокировки или окклюзии. В качестве дополнения или альтернативы, механическая система обнаружения окклюзии может быть полностью или частично расположена в жидкостном тракте, в частности в тракте подачи инсулина, например внутри трубки.

Например, механическая система обнаружения окклюзии может содержать крыльчатку и/или архимедов винт. В частности, крыльчатка или архимедов винт может быть расположен(-а) внутри тракта подачи инсулина. Посредством одного вала такая крыльчатка или архимедов винт может приводить во вращение еще один вал. Этот вал также может быть соединен с колесиком, вращение которого может визуально распознаваться пользователем, например по метке на колесике или по цвету колесика. В частности, при использовании архимедова винта поверхность, смачиваемая инсулином, может быть больше, чем, например, при использовании крыльчатки, и поэтому, в частности, архимедов винт может, например, обеспечивать визуальное определение меньших объемных расходов инсулина, чем крыльчатка.

В качестве дополнения или альтернативы, механическая система обнаружения окклюзии может содержать, например упругий элемент, предпочтительно упруго деформируемый элемент, такой, например, как упругая мембрана. В частности, при нагружении упругого элемента давлением или силой он может выпирать и может быть расположен так, чтобы при этом он мог визуально обнаруживаться пользователем. Кроме того, упругий элемент предпочтительно может быть расположен так, чтобы находиться в контакте с инсулином, например с инсулином, находящимся внутри тракта подачи. При возникновении окклюзии или блокировки давление, в частности давление жидкого препарата инсулина внутри тракта подачи, может возрасти. При этом в случае возникновения окклюзии упругая мембрана, находящаяся в контакте с инсулином, может выпучиться. Для улучшения заметности мембраны для пользователя мембрана может быть выполнена, например, с возможностью изменения своего цвета при выпучивании, и/или может быть предусмотрено увеличительное стекло, расположенное так, чтобы увеличивать размер мембраны, тем самым улучшая заметность мембраны.

В качестве дополнения или альтернативы, в напорной трубке, сообщающейся с трактом подачи, может быть расположен поплавок или взвешенное тело. Например, такая напорная трубка может быть расположена ортогонально или параллельно тракту подачи инсулина. При возникновении окклюзии или блокировки давление, в частности давление жидкого препарата инсулина, внутри тракта подачи может увеличиться. При этом поплавок или взвешенное тело может подняться или приподняться увеличившимся давлением жидкого препарата инсулина. В этом поднятом или приподнятом положении поплавок или взвешенное тело могут быть видны пользователю. При этом пользователь, проверив положение поплавка, может визуально обнаружить возникновение окклюзии. Поплавок или взвешенное тело предпочтительно могут быть соединены с напорной трубкой пружиной, обеспечивающей восстановление положения поплавка при движущемся потоке инсулина, например в отсутствие блокировки подачи инсулина.

В качестве дополнения или альтернативы в тракте подачи, предпочтительно на наклонной плоскости в тракте подачи, может быть расположен объект. Скорость движения потока инсулина может удерживать этот объект на наклонной плоскости в поднятом (взвешенном) положении. В случае возникновения окклюзии или блокировки потока инсулина объект может опуститься по наклонной плоскости. Положение объекта на наклонной плоскости предпочтительно может быть видно пользователю, предоставляя ему информацию о состоянии потока инсулина. Объект предпочтительно может быть соединен с нижним краем наклонной плоскости пружиной, обеспечивающей опускание тела при возникновении блокировки, например при прекращении потока инсулина.

В еще одном аспекте предложена инсулиновая помпа для введения инсулина в организм пользователя. Инсулиновая помпа содержит по меньшей мере один инсулиновый резервуар. Кроме того, инсулиновая помпа содержит по меньшей мере одну систему привода, в частности систему привода, рассмотренную выше или подробнее описываемую ниже. Термин "инсулиновый резервуар" является в данном контексте широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к полому элементу или емкости, который(-ая) может полностью или частично заполняться инсулином. В частности, инсулиновый резервуар может включать в себя по меньшей мере один картридж или мелкую тару, который(-ая), в частности, может съемным образом устанавливаться внутри инсулиновой помпы.

Кроме того, инсулиновая помпа может содержать корпус. В данном контексте термин "корпус" является широким термином, подлежащим толкованию в его обычном значении, привычном для среднего специалиста, и не должен ограничиваться каким-либо частным или специализированным значением. В частности, этот термин может относиться, без ограничения, к практически любому элементу, выполненному таким образом, чтобы полностью или частично окружать, или заключать в себе один или несколько компонентов и обеспечивать для этого одного или нескольких компонентов защиту, например защиту от механических воздействий и/или от влаги. Корпус, в частности, может представлять собой или может включать в себя жесткий корпус, например жесткий корпус, изготовленный из одного или нескольких следующих материалов: пластмассовый (полимерный) материал, металлический материал или их комбинации. В частности, в корпусе может быть полностью или частично размещена система привода. Кроме того, в корпусе может быть полностью или частично расположен инсулиновый резервуар. В частности, корпус может иметь, например, по меньшей мере одно смотровое окошко, выполненное таким образом, чтобы позволять пользователю визуально проверять информацию о состоянии или условиях потока инсулина, обеспечиваемую механической системой обнаружения окклюзии.

Инсулиновая помпа также может содержать пусковой элемент. Пусковой элемент может быть выполнен, в частности, для запуска введения инсулина инсулиновой помпой.

В еще одном аспекте предложен способ приведения в действие инсулиновой помпы. Способ включает в себя рассмотренные ниже шаги. Эти шаги, в частности, могут выполняться в указанном порядке. Вместе с тем, возможен и другой порядок выполнения соответствующих действий. Способ также может включать в себя дополнительные шаги, не указанные в перечне. Также возможно многократное выполнение одного, нескольких или всех шагов осуществления способа. Кроме того, два или более шага способа могут выполняться одновременно или с перекрытием по времени.

Способ включает в себя следующие шаги:

а) вращение двигателя с заданной скоростью;

б) преобразование вращения двигателя в непрерывное линейное движение поршня при помощи передаточного механизма, причем непрерывное линейное движение поршня определяет базальную скорость введения инсулина; и

в) наложение на непрерывное линейное движение поршня механического перемещения винтового стержня, осуществляемого независимо от базальной скорости посредством устройства механической подачи.

В отношении возможных определений и вариантов можно сослаться на приведенное выше описание системы привода или инсулиновой помпы. Способ, в частности, может использоваться для приведения в действие инсулиновой помпы, описанной выше.

Способ также может включать в себя введение в организм болюса инсулина, причем болюс инсулина определяется механическим перемещением поршня, осуществляемым независимо от базальной скорости.

В частности, способ также может включать в себя снабжение двигателя энергией, в частности электрической энергией, посредством по меньшей мере одного источника энергии. В частности, способ может включать в себя снабжение двигателя электрической энергией посредством батареи элементов питания и/или аккумулятора. Двигатель может включать в себя, в частности, по меньшей мере один двигатель, выбранный из группы, состоящей из электрического двигателя, часового механизма и т.п. В частности, часовой механизм предпочтительно может представлять собой пружинный часовой механизм.

Шаг б) способа, в частности, может включать в себя механическое соединение поршня с винтовым стержнем. Кроме того, шаг б) способа может включать в себя обеспечение связи двигателя с винтовым стержнем. В частности, двигатель может быть связан с винтовым стержнем посредством по меньшей мере одного приводного колеса. Кроме того, шаг б) способа может включать в себя установку приводного колеса концентрически вокруг винтового стержня. Далее, шаг б) способа может включать в себя фиксацию винтового стержня от вращения вокруг своей оси, предпочтительно при помощи штифта и/или стопорного пальца.

В частности, шаг б) способа также может включать в себя установку приводного колеса на винтовом стержне посредством узла сцепления, имеющего по меньшей мере два сцепных элемента, способных зацепляться с винтовым стержнем по меньшей мере в двух разнесенных в осевом направлении положениях зацепления. В частности, каждый сцепной элемент может содержать по меньшей мере одну храповую защелку. В частности, каждый сцепной элемент может содержать жесткую основу, окружающую винтовой стержень, и защелкивающиеся лепестки, выступающие из жесткой основы в осевом направлении. Шаг б) способа также предпочтительно может включать в себя зацепление защелкивающихся лепестков по меньшей мере с одной резьбой винтового стержня. При этом, в частности, защелкивающиеся лепестки могут выступать из жесткой основы по направлению к поршню.

Сцепные элементы предпочтительно могут опираться на винтовой стержень с возможностью смещения относительно друг друга. В частности, сцепные элементы могут быть соединены посредством по меньшей мере двух опорных штанг, причем по меньшей мере один из сцепных элементов предпочтительно может быть установлен на опорных штангах с возможностью осевого смещения.

В частности, сцепные элементы могут быть соединены посредством по меньшей мере одного действующего в осевом направлении пружинного элемента. Кроме того, сцепные элементы могут быть соединены с фиксацией от взаимного проворачивания.

Узел сцепления может иметь, в частности, по меньшей мере три состояния. Предпочтительно узел сцепления может принимать по меньшей мере три состояния. Этими тремя состояниями узла сцепления могут быть, в частности:

- первое состояние, в котором оба сцепных элемента могут находиться в зацеплении с винтовым стержнем с возможностью приведения ими винтового стержня в движение в осевом направлении за счет вращения приводного колеса вокруг оси винтового стержня, причем в первом состоянии сцепные элементы могут быть расположены в пространстве на фиксированном расстоянии друг от друга;

- второе состояние, в котором первый из сцепных элементов может находиться в зацеплении с винтовым стержнем, а второй из сцепных элементов может выйти из зацепления с винтовым стержнем с продавливанием винтового стержня первым сцепным элементом через второй сцепной элемент в первом осевом направлении к поршню; и

- третье состояние, в котором первый сцепной элемент может выйти из зацепления с винтовым стержнем, а второй сцепной элемент может находиться в зацеплении с винтовым стержнем, обеспечивая отжатие первого сцепного элемента во втором осевом направлении, противоположном первому осевому направлению.

В частности, в первом состоянии сцепные элементы могут иметь фиксированный осевой интервал между ними. В частности, фиксированный осевой интервал, например заданное расстояние, может существовать между сцепными элементами в первом состоянии, в частности в первом состоянии, принимаемом узлом сцепления.

Шаг в) способа может выполняться, в частности, во втором состоянии узла сцепления. В частности, на шаге в) способа первый из сцепных элементов может находиться в зацеплении с винтовым стержнем, а второй из сцепных элементов может выйти из зацепления с винтовым стержнем. Кроме того, шаг в) способа может включать в себя продавливание винтового стержня первым сцепным элементом через второй сцепной элемент в осевом направлении, а именно в первом осевом направлении к поршню.

Шаг б) способа может включать в себя, в частности, приведение приводного колеса во вращение от двигателя посредством редуктора. В частности, шаг б) способа также может включать в себя приведение винтового стержня в движение посредством приводного колеса через узел сцепления. Шаг б) способа может включать в себя, в частности, зажатие приводного колеса между по меньшей мере одним из сцепных элементов и гильзой. В качестве дополнения или альтернативы, шаг б) способа может включать в себя, в частности, установку по меньшей мере одного пружинного ограничителя, расположенного концентрически вокруг винтового стержня, и ограничение посредством пружинного ограничителя подвижности узла сцепления в направлении от поршня.

В частности, шаг в) способа может включать в себя приложение осевого давления к поршню и/или осевое перемещение поршня, выполняемое, в частности, посредством винтового стержня, при помощи подающего рычага, входящего в состав устройства механической подачи.

В частности, шаг б) способа может включать в себя настройку передаточного отношения между двигателем и приводным колесом посредством по меньшей мере одного промежуточного колеса, предпочтительно посредством более чем одного промежуточного колеса, входящего в состав редуктора. В частности, шаг б) способа также может включать в себя передачу вращения двигателя на приводное колесо посредством по меньшей мере одного ремня, например зубчатого ремня, входящего в состав редуктора. Кроме того, шаг б) способа может включать в себя преобразование вращения по меньшей мере одного промежуточного колеса во вращение приводного колеса со скрещиванием осей вращения под прямым углом, выполняемое посредством по меньшей мере одного бесконечного винта, например посредством червяка.

В частности, шаг б) способа также может включать в себя различные подшаги. В частности, шаг б) способа может включать в себя следующие подшаги:

б1) передачу вращения двигателя по меньшей мере на одно промежуточное колесо;

б2) передачу вращения промежуточного колеса на бесконечный винт; и

б3) передачу вращения бесконечного винта на приводное колесо, ось вращения которого скрещивается под прямым углом с осью вращения бесконечного винта.

В частности, подшаг б1) может включать в себя передачу вращения двигателя на первое промежуточное колесо в цепи промежуточных колес, содержащей по меньшей мере два промежуточных колеса, предпочтительно - по меньшей мере три промежуточных колеса, еще предпочтительнее по меньшей мере четыре промежуточных колеса.

Кроме того, шаг б2) способа предпочтительно может включать в себя передачу вращения последнего промежуточного колеса в цепи промежуточных колес на бесконечный винт, например на червяк.

Способ также может включать в себя обнаружение окклюзии посредством механической системы обнаружения окклюзии. Например, таким образом можно обнаруживать нежелательную окклюзию или блокировку потока в жидкостном тракте инсулиновой помпы.

Например, базальная скорость введения инсулина инсулиновой помпой предпочтительно может быть заранее заданной. В качестве альтернативы, эта базальная скорость, например, может устанавливаться пользователем на требуемое значение. В частности, пользователь может устанавливать базальную скорость, воздействуя, например, на ручку настройки, выключатель, кнопку или ползунок. Базальная скорость также может устанавливаться или корректироваться посредством по меньшей мере одного электронного интерфейса или интерфейса для управляющих воздействий пользователя.

Инсулиновый резервуар предпочтительно может быть заранее заправлен. В качестве альтернативы, заправка инсулинового резервуара может возлагаться на пользователя. В частности, если инсулиновый резервуар заранее не заправлен, пользователь может заправлять инсулиновый резервуар при помощи шприца, предпочтительно путем впрыскивания инсулина в инсулиновый резервуар, например в картридж. Например, инсулин можно впрыскивать в картридж через эластичную диафрагму, в частности эластичную диафрагму, выполненную для герметичной изоляции внутреннего объема картриджа от окружающей его среды. Излишний воздух, присутствующий внутри инсулинового резервуара, может покидать инсулиновый резервуар через отверстие, уплотненного от проникновения жидкостей.

Прокачку инсулиновой помпы, в частности вытеснение инсулином воздуха, который может присутствовать в тракте подачи, предпочтительно можно выполнить, например, нажав несколько раз на рычаг механической подачи. В частности, воздействие на рычаг механической подачи позволяет прикладывать к поршню осевое давление, в результате чего, например, поршень может выдавливать из резервуара инсулин в тракт его подачи, тем самым, например, вытесняя любой имеющийся воздух. В качестве альтернативы, прокачку инсулиновой помпы можно выполнить, переместив инсулиновый резервуар по направлению к поршню и тем самым вытеснив воздух, имеющийся в тракте подачи. Кроме того, прокачка инсулиновой помпы, выполняемая, в частности, путем нажатия на рычаг механической подачи или перемещения инсулинового резервуара по направлению к поршню, позволяет, например, преодолеть существующее первоначальное усилие страгивания поршня, в частности повышенное трение сцепления между поршнем и инсулиновым резервуаром.

Для пуска инсулиновой помпы, в частности для начала введения инсулина, пользователь, в частности, может снять с источника питания, например с батареи элементов питания или аккумулятора, изоляционный слой, например изоляционную пленку и т.п.

Для введения болюса пользователь может задействовать подающий рычаг. В частности, воздействие на подающий рычаг обеспечивает введение заранее заданного количества инсулина. В частности, заранее заданное количество инсулина, подаваемое при воздействии на подающий рычаг, может зависеть, например, от резьбы, в частности от шага резьбы, винтового стержня.

Система обнаружения окклюзии может информировать пользователя о возникновении окклюзии или блокировки. В частности, пользователь может визуально воспринимать введение инсулина, например по информации, предоставляемой системой обнаружения окклюзии. Кроме того, пользователь также может визуально определять уровень заправки резервуара инсулином.

После использования инсулиновую помпу предпочтительно можно утилизировать. В частности, инсулиновую помпу можно утилизировать после того, как весь инсулин из инсулинового резервуара был введен в организм пользователя.

Предлагаемые устройства и способ обеспечивают множество преимуществ перед известными способами и устройствами подобного рода.

В частности, описанные устройства и способы позволяют создать систему привода, инсулиновую помпу и способ, обеспечивающие надежность и безопасность введения инсулина в организм. В частности, предлагаемые способ и устройства позволяют, например, обходиться без электронного управления и не требуют, например, использования дисплея. В частности, обеспечивается эксплуатационная безопасность, свойственная механическим компонентам. В частности, предлагаемые способ и устройства могут быть реализованы, например, с питанием привода от батареи элементов питания или аккумулятора, обеспечивающих, в частности, конкретное максимальное напряжение, что, например, делает невозможным превышение заранее заданной скорости введения инсулина. В частности, базальная скорость может быть заранее заданной. Также можно, например, вводить в организм дополнительное лекарственное средство, например, добавив такое дополнительное лекарственное средство в резервуар, в частности в инсулиновый резервуар.

Далее, например, простая конструкция и уменьшенное число деталей, используемые в предлагаемых способе и устройствах, позволяют сделать производство более экономичным по сравнению со способами и устройствами, известными из уровня техники. В частности, предлагаемые устройства могут быть, например, одноразовыми, что дает ряд преимуществ перед известными изделиями многоразового применения. В частности, например, при этом становится неактуальной проблема обеспечения стойкости материалов к щелочным и абразивным чистящим веществам.

Кроме того, в предлагаемых устройствах могут использоваться инсулиновые резервуары различных размеров, что позволяет, например, подстраиваться к индивидуальным потребностям пользователя. В частности, предлагаемые инсулиновая помпа и система привода могут, например, помогать пользователям в переходе с инсулиновых шприц-ручек на инсулиновую помпу.

В качестве обобщения ниже приведены предлагаемые варианты осуществления настоящего изобретения, не исключающие других возможных вариантов:

Вариант 1: Система привода для инсулиновой помпы, содержащая:

- двигатель, выполненный с возможностью вращения с заданной скоростью;

- передаточный механизм для преобразования вращения двигателя в непрерывное линейное движение поршня, причем непрерывное линейное движение поршня определяет базальную скорость введения инсулина; и

- устройство механической подачи, выполненное с возможностью наложения на непрерывное линейное движение поршня механического перемещения поршня, осуществляемого независимо от базальной скорости.

Вариант 2: Система привода по предыдущему варианту, в которой механическое перемещение поршня, осуществляемое независимо от базальной скорости, определяет вводимый болюс инсулина.

Вариант 3: Система привода по одному из предыдущих вариантов, также содержащая по меньшей мере один источник энергии, выполненный с возможностью снабжения двигателя энергией.

Вариант 4: Система привода по предыдущему варианту, в которой источник энергии включает в себя по меньшей мере один источник электрической энергии, в частности батарею элементов питания и/или аккумулятор.

Вариант 5: Система привода по одному из предыдущих вариантов, в которой двигатель включает в себя по меньшей мере один двигатель, выбранный из группы, состоящей из электрического двигателя и двигателя на основе часового механизма, предпочтительно пружинного часового механизма.

Вариант 6: Система привода по одному из предыдущих вариантов, в которой поршень механически соединен с винтовым стержнем.

Вариант 7: Система привода по предыдущему варианту, в которой двигатель связан с винтовым стержнем посредством по меньшей мере одного приводного колеса, в частности посредством по меньшей мере одного приводного колеса, входящего в состав передаточного механизма.

Вариант 8: Система привода по предыдущему варианту, в которой приводное колесо установлено концентрически вокруг винтового стержня.

Вариант 9: Система привода по одному из трех предыдущих вариантов, в которой винтовой стержень зафиксирован от вращения вокруг своей оси, предпочтительно штифтом и/или стопорным пальцем.

Вариант 10: Система привода по одному из трех предыдущих вариантов, в которой приводное колесо установлено на винтовом стержне посредством узла сцепления, имеющего по меньшей мере два сцепных элемента, способных зацепляться с винтовым стержнем по меньшей мере в двух разнесенных в осевом направлении положениях зацепления.

Вариант 11: Система привода по предыдущему варианту, в которой каждый сцепной элемент содержит по меньшей мере одну храповую защелку, причем, в частности, сцепные элементы образуют двойной храповой реечный механизм.

Вариант 12: Система привода по одному из двух предыдущих вариантов, в которой каждый сцепной элемент содержит жесткую основу, окружающую винтовой стержень, и защелкивающиеся лепестки, выступающие из жесткой основы в осевом направлении, причем защелкивающиеся лепестки выполнены с возможностью зацепления по меньшей мере с одной резьбой винтового стержня.

Вариант 13: Система привода по предыдущему варианту, в которой защелкивающиеся лепестки выступают из жесткой основы по направлению к поршню.

Вариант 14: Система привода по одному из четырех предыдущих вариантов, в которой сцепные элементы опираются на винтовой стержень с возможностью смещения относительно друг друга.

Вариант 15: Система привода по предыдущему варианту, в которой сцепные элементы соединены посредством по меньшей мере двух опорных штанг, причем по меньшей мере один из сцепных элементов установлен на опорных штангах с возможностью осевого смещения.

Вариант 16: Система привода по одному из шести предыдущих вариантов, в которой сцепные элементы соединены посредством по меньшей мере одного действующего в осевом направлении пружинного элемента.

Вариант 17: Система привода по одному из семи предыдущих вариантов, в которой сцепные элементы соединены с фиксацией от взаимного проворачивания.

Вариант 18: Система привода по одному из восьми предыдущих вариантов, в которой узел сцепления способен принимать по меньшей мере три состояния, включающих в себя:

- первое состояние, в котором оба сцепных элемента находятся в зацеплении с винтовым стержнем с возможностью приведения ими винтового стержня в движение в осевом направлении за счет вращения приводного колеса вокруг оси винтового стержня, причем в первом состоянии сцепные элементы расположены в пространстве на фиксированном расстоянии друг от друга;

- второе состояние, в котором первый из сцепных элементов находится в зацеплении с винтовым стержнем, а второй из сцепных элементов выходит из зацепления с винтовым стержнем с продавливанием винтового стержня первым сцепным элементом через второй сцепной элемент в первом осевом направлении к поршню; и

- третье состояние, в котором первый сцепной элемент выходит из зацепления с винтовым стержнем, а второй сцепной элемент находится в зацеплении с винтовым стержнем, обеспечивая отжатие первого сцепного элемента во втором осевом направлении, противоположном первому осевому направлению.

Вариант 19: Система привода по предыдущему варианту, в которой механическое перемещение поршня, осуществляемое независимо от базальной скорости, выполняется во втором состоянии узла сцепления.

Вариант 20: Система привода по одному из девяти предыдущих вариантов, в которой приводное колесо приводится во вращение от двигателя посредством редуктора и через узел сцепления приводит в движение винтовой стержень.

Вариант 21: Система привода по одному из десяти предыдущих вариантов, в которой приводное колесо зажато между по меньшей мере одним из сцепных элементов и гильзой.

Вариант 22: Система привода по одному из одиннадцати предыдущих вариантов, также содержащая по меньшей мере один пружинный ограничитель, концентрически установленный вокруг винтового стержня и выполненный для ограничения подвижности узла сцепления в направлении от поршня.

Вариант 23: Система привода по одному из предыдущих вариантов, в которой устройство механической подачи содержит по меньшей мере один подающий рычаг, выполненный с возможностью приложения осевого давления к поршню, в частности посредством винтового стержня, прежде всего через винтовой стержень к поршню, и/или с возможностью осевого перемещения поршня, в частности посредством винтового стержня.

Вариант 24: Система привода по одному из четырех предыдущих вариантов, в которой редуктор содержит по меньшей мере одно промежуточное колесо, предпочтительно более чем одно промежуточное колесо, для настройки передаточного отношения между двигателем и приводным колесом.

Вариант 25: Система привода по предыдущему варианту, в которой редуктор содержит по меньшей мере один ремень для передачи вращения двигателя на приводное колесо.

Вариант 26: Система привода по одному из двух предыдущих вариантов, в которой редуктор содержит по меньшей мере один бесконечный винт, выполненный для передачи и/или преобразования вращения по меньшей мере одного промежуточного колеса во вращение приводного колеса со скрещиванием осей вращения под прямым углом.

Вариант 27: Система привода по одному из трех предыдущих вариантов, в которой ремень взаимодействует с первым промежуточным колесом, тем самым передавая вращение двигателя на первое промежуточное колесо, первое промежуточное колесо взаимодействует со вторым промежуточным колесом, второе промежуточное колесо далее взаимодействует с третьим промежуточным колесом, третье промежуточное колесо далее взаимодействует с четвертым промежуточным колесом, четвертое промежуточное колесо далее взаимодействует с пятым промежуточным колесом, пятое промежуточное колесо соединено с бесконечным винтом, который далее взаимодействует с приводным колесом, причем ось вращения бесконечного винта скрещивается под прямым углом с осью вращения приводного колеса.

Вариант 28: Система привода по одному из предыдущих вариантов, также содержащая механическую систему обнаружения окклюзии.

Вариант 29: Инсулиновая помпа для введения инсулина в организм пользователя, содержащая:

- по меньшей мере один инсулиновый резервуар; и

- по меньшей мере одну систему привода по одному из предыдущих вариантов, относящихся к системе привода.

Вариант 30: Инсулиновая помпа по предыдущему варианту, также содержащая корпус.

Вариант 31: Инсулиновая помпа по одному из двух предыдущих вариантов, также содержащая пусковой элемент, выполненный с возможностью запуска введения инсулина инсулиновой помпой.

Вариант 32: Способ приведения в действие инсулиновой помпы, включающий в себя:

а) вращение двигателя с заданной скоростью;

б) преобразование вращения двигателя в непрерывное линейное движение поршня при помощи передаточного механизма, причем непрерывное линейное движение поршня определяет базальную скорость введения инсулина; и

в) наложение на непрерывное линейное движение поршня механического перемещения поршня, осуществляемого независимо от базальной скорости посредством устройства механической подачи.

Вариант 33: Способ по предыдущему варианту, также включающий в себя введение в организм болюса инсулина, причем болюс инсулина определяется механическим перемещением поршня, осуществляемым независимо от базальной скорости.

Вариант 34: Способ по одному из предыдущих вариантов, относящихся к способу, также включающий в себя снабжение двигателя энергией, в частности электрической энергией, посредством по меньшей мере одного источника энергии.

Вариант 35: Способ по предыдущему варианту, включающий в себя снабжение двигателя электрической энергией посредством батареи элементов питания и/или аккумулятора.

Вариант 36: Способ по одному из предыдущих вариантов, относящихся к способу, в котором двигатель включает в себя по меньшей мере один двигатель, выбранный из группы, состоящей из электрического двигателя и двигателя на основе часового механизма, предпочтительно пружинного часового механизма.

Вариант 37: Способ по одному из предыдущих вариантов, относящихся к способу, в котором шаг б) способа также включает в себя механическое соединение поршня с винтовым стержнем.

Вариант 38: Способ по предыдущему варианту, в котором шаг б) способа также включает в себя обеспечение связи двигателя с винтовым стержнем посредством по меньшей мере одного приводного колеса.

Вариант 39: Способ по предыдущему варианту, в котором шаг б) способа также включает в себя установку приводного колеса концентрически вокруг винтового стержня.

Вариант 40: Способ по одному из трех предыдущих вариантов, в котором шаг б) способа также включает в себя фиксацию винтового стержня от вращения вокруг своей оси, предпочтительно при помощи штифта и/или стопорного пальца.

Вариант 41: Способ по одному из трех предыдущих вариантов, в котором шаг б) способа включает в себя установку приводного колеса на винтовом стержне посредством узла сцепления, имеющего по меньшей мере два сцепных элемента, способных зацепляться с винтовым стержнем по меньшей мере в двух разнесенных в осевом направлении положениях зацепления.

Вариант 42: Способ по предыдущему варианту, в котором каждый сцепной элемент содержит по меньшей мере одну храповую защелку.

Вариант 43: Способ по одному из двух предыдущих вариантов, в котором каждый сцепной элемент содержит жесткую основу, окружающую винтовой стержень, и защелкивающиеся лепестки, выступающие из жесткой основы в осевом направлении, причем шаг б) способа также включает в себя зацепление защелкивающихся лепестков по меньшей мере с одной резьбой винтового стержня.

Вариант 44: Способ по предыдущему варианту, в котором защелкивающиеся лепестки выступают из жесткой основы по направлению к поршню.

Вариант 45: Способ по одному из четырех предыдущих вариантов, в котором сцепные элементы опираются на винтовой стержень с возможностью смещения относительно друг друга.

Вариант 46: Способ по предыдущему варианту, в котором сцепные элементы соединены посредством по меньшей мере двух опорных штанг, причем по меньшей мере один из сцепных элементов установлен на опорных штангах с возможностью осевого смещения.

Вариант 47: Способ по одному из шести предыдущих вариантов, в котором сцепные элементы соединены посредством по меньшей мере одного действующего в осевом направлении пружинного элемента.

Вариант 48: Способ по одному из семи предыдущих вариантов, в котором сцепные элементы соединены с фиксацией от взаимного проворачивания.

Вариант 49: Способ по одному из восьми предыдущих вариантов, в котором узел сцепления способен принимать по меньшей мере три состояния, включающих в себя:

- первое состояние, в котором оба сцепных элемента находятся в зацеплении с винтовым стержнем с возможностью приведения ими винтового стержня в движение в осевом направлении за счет вращения приводного колеса вокруг оси винтового стержня, причем в первом состоянии сцепные элементы расположены в пространстве на фиксированном расстоянии друг от друга;

- второе состояние, в котором первый из сцепных элементов находится в зацеплении с винтовым стержнем, а второй из сцепных элементов выходит из зацепления с винтовым стержнем с продавливанием винтового стержня первым сцепным элементом через второй сцепной элемент в первом осевом направлении к поршню; и

- третье состояние, в котором первый сцепной элемент выходит из зацепления с винтовым стержнем, а второй сцепной элемент находится в зацеплении с винтовым стержнем, обеспечивая отжатие первого сцепного элемента во втором осевом направлении, противоположном первому осевому направлению.

Вариант 50: Способ по предыдущему варианту, в котором шаг в) выполняется во втором состоянии узла сцепления.

Вариант 51: Способ по одному из девяти предыдущих вариантов, в котором шаг б) также включает в себя приведение приводного колеса во вращение от двигателя посредством редуктора, причем шаг б) также включает в себя приведение винтового стержня в движение посредством приводного колеса через узел сцепления.

Вариант 52: Способ по одному из десяти предыдущих вариантов, в котором шаг б) также включает в себя зажатие приводного колеса между по меньшей мере одним из сцепных элементов и гильзой.

Вариант 53: Способ по одному из одиннадцати предыдущих вариантов, в котором шаг б) также включает в себя установку по меньшей мере одного пружинного ограничителя, расположенного концентрически вокруг винтового стержня, и ограничение посредством пружинного ограничителя подвижности узла сцепления в направлении от поршня.

Вариант 54: Способ по одному из предыдущих вариантов, в котором шаг в) также включает в себя приложение осевого давления к поршню, в частности посредством винтового стержня, прежде всего через винтовой стержень к поршню, и/или осевое перемещение поршня, выполняемое, в частности, посредством винтового стержня, при помощи подающего рычага, входящего в состав устройства механической подачи.

Вариант 55: Способ по одному из четырех предыдущих вариантов, в котором шаг б) включает в себя настройку передаточного отношения между двигателем и приводным колесом посредством по меньшей мере одного промежуточного колеса, предпочтительно посредством более чем одного промежуточного колеса, входящего в состав редуктора.

Вариант 56: Способ по предыдущему варианту, в котором шаг б) также включает в себя передачу вращения двигателя на приводное колесо посредством по меньшей мере одного ремня, входящего в состав редуктора.

Вариант 57: Способ по одному из двух предыдущих вариантов, в котором шаг б) также включает в себя преобразование вращения по меньшей мере одного промежуточного колеса во вращение приводного колеса со скрещиванием осей вращения под прямым углом, выполняемое посредством по меньшей мере одного бесконечного винта.

Вариант 58: Способ по одному из трех предыдущих вариантов, в котором шаг б) включает в себя:

б1) передачу вращения двигателя по меньшей мере на одно промежуточное колесо;

б2) передачу вращения промежуточного колеса на бесконечный винт; и

б3) передачу вращения бесконечного винта на приводное колесо, ось вращения которого скрещивается под прямым углом с осью вращения бесконечного винта.

Вариант 59: Способ по предыдущему варианту, в котором шаг б1) включает в себя передачу вращения двигателя на первое промежуточное колесо в цепи промежуточных колес, содержащей по меньшей мере два промежуточных колеса, предпочтительно по меньшей мере три промежуточных колеса, еще предпочтительнее по меньшей мере четыре промежуточных колеса, а шаг б2) включает в себя передачу вращения последнего промежуточного колеса в цепи промежуточных колес на бесконечный винт.

Вариант 60: Способ по одному из предыдущих вариантов, относящихся к способу, также включающий в себя обнаружение окклюзии посредством механической системы обнаружения окклюзии.

Краткое описание чертежей

Другие факультативные признаки изобретения и возможности его осуществления подробнее раскрываются в приведенном ниже описании предпочтительных вариантов осуществления изобретения, предпочтительно во взаимосвязи с зависимыми вариантами. При этом соответствующие факультативные признаки могут быть реализованы, как это понятно специалисту, по отдельности, а также в любой произвольной комбинации. Объем охраны изобретения не ограничивается предпочтительными вариантами его осуществления. Варианты осуществления изобретения представлены на чертежах схематически. При этом на чертежах одинаковые ссылочные номера относятся к одинаковым или функционально сопоставимым элементам. На чертежах показано:

на фиг.1А и 1Б перспективные изображения инсулиновой помпы;

на фиг.2 - перспективное изображение системы привода в одном варианте ее выполнения;

на фиг.3 вид сверху в плане системы привода;

на фиг.4 вид в разрезе части системы привода в одном варианте ее выполнения;

на фиг.5 - вид в разрезе части системы привода в одном варианте ее выполнения; и

на фиг.6 блок-схема способа приведения в действие инсулиновой помпы в одном варианте его осуществления.

Подробное описание вариантов осуществления изобретения

На фиг.1А и 1Б приведены перспективные изображения инсулиновой помпы 110 в одном варианте ее выполнения. Инсулиновая помпа 110 содержит систему 112 привода и инсулиновый резервуар 114. Инсулиновая помпа также может содержать корпус 116, причем корпус может содержать, например, две отдельные корпусные детали, выполненные таким образом, чтобы полностью или частично заключать в себя систему 112 привода и инсулиновый резервуар 114. Кроме того, как показано на фиг.1А и 1Б, корпус может содержать пусковой элемент 118, выполненный для запуска введения инсулина инсулиновой помпой 110.

На фиг.2 приведено перспективное изображение системы 112 привода в одном варианте ее выполнения. Система привода содержит двигатель 120, выполненный с возможностью вращения с заданной скоростью. Кроме того, система привода содержит передаточный механизм 122 для преобразования вращения двигателя 120 в непрерывное линейное движение поршня 124. Непрерывное линейное движение поршня 124 определяет базальную скорость введения инсулина. Система привода также содержит устройство 126 механической подачи, выполненное с возможностью наложения на непрерывное линейное движение поршня 124 механического перемещения поршня 124, осуществляемого независимо от базальной скорости. Кроме того, система 112 привода может содержать источник 128 энергии, например, батарею элементов питания или аккумулятор, выполненный с возможностью снабжения двигателя 120 энергией. Двигателем 120 может быть, например, электрический двигатель.

Поршень 124, в частности, может быть механически соединен с винтовым (резьбовым) стержнем 130. Кроме того, двигатель 120 может быть связан с винтовым стержнем 130 посредством приводного колеса 132. Как показано на чертежах, приводное колесо 132 может быть установлено концентрически вокруг винтового стержня 130. Винтовой стержень 130 может быть зафиксирован от вращения вокруг своей оси 134, как показано на фиг.3. В частности, винтовой стержень 130 может быть зафиксирован от вращения вокруг своей оси 134 стопорным пальцем 136, как показано на фиг.2 и 3.

Приводное колесо 132 может быть установлено на винтовом стержне 130 посредством узла 138 сцепления, который может иметь первый сцепной элемент 140 и второй сцепной элемент 142, причем сцепные элементы 140, 142 могут быть способны зацепляться с винтовым стержнем 130 в двух разнесенных в осевом направлении положениях зацепления. Каждый сцепной элемент 140, 142 узла 138 сцепления, как показано на фиг.5, может содержать по меньшей мере одну храповую защелку. В частности, каждый сцепной элемент 140, 142 может содержать жесткую основу 144, окружающую винтовой стержень 130. Кроме того, каждый сцепной элемент 140, 142 может содержать защелкивающиеся лепестки 146, выступающие из жесткой основы 144 в осевом направлении. В частности, защелкивающиеся лепестки 146 могут выступать из жесткой основы 144 по направлению к поршню 124. Защелкивающиеся лепестки 146, в частности, могут быть выполнены с возможностью зацепления по меньшей мере с одной резьбой винтового стержня 130, как показано на фиг.5. Сцепные элементы 140, 142 также могут опираться на винтовой стержень 130 с возможностью смещения относительно друг друга.

Как показано на фиг.4, сцепные элементы 140, 142 могут быть соединены посредством двух опорных штанг 148. Кроме того, сцепные элементы 140, 142 могут быть установлены на опорных штангах 148 с возможностью смещения по меньшей мере одного из сцепных элементов 140, 142 по опорным штангам 148. В частности, сцепные элементы 140, 142 может быть соединены друг с другом опорными штангами 148 с фиксацией сцепных элементов 140, 142 от взаимного проворачивания. Сцепные элементы 140, 142 также могут соединены посредством двух действующих в осевом направлении пружинных элементов 150. В частности, система привода также может содержать пружинный ограничитель 152. Пружинный ограничитель 152 может ограничивать подвижность пружинных элементов 150. Далее, пружинный ограничитель 152 может быть выполнен для ограничения подвижности узла 138 сцепления в направлении от поршня 124. Как показано на фиг.4 и 5, приводное колесо 132 может быть зажато между вторым сцепным элементом 142 и гильзой 154.

Узел 138 сцепления может иметь три состояния. В частности, узел 138 сцепления может принимать три этих состояния. В частности, в первом состоянии узла сцепления первый сцепной элемент 140 и второй сцепной элемент 142 могут находиться в зацеплении с винтовым стержнем 130. В частности, в первом состоянии узла сцепления два сцепных элемента 140, 142 могут быть расположены на винтовом стержне 130 на фиксированном расстоянии друг от друга. В первом состоянии узла сцепления винтовой стержень 130, в частности поршень 124, соединенный с винтовым стержнем 130, может приводиться в движение в осевом направлении, т.е. совершать осевое перемещение, за счет вращения приводного колеса 132 вокруг оси 134 винтового стержня 130. В частности, в первом состоянии узла сцепления введение инсулиновой помпой 110 инсулина в организм пользователя может осуществляться только в базальном режиме, т.е. с базальной скоростью.

Во втором состоянии узла сцепления первый сцепной элемент 140 может оставаться в зацеплении с винтовым стержнем 130, а второй сцепной элемент 142 может выйти из зацепления с винтовым стержнем 130. В частности, первый сцепной элемент 140 может продавливать винтовой стержень 130 через второй сцепной элемент 142 в осевом направлении, в частности вдоль оси 134 винтового стержня 130. В частности, во втором состоянии узла сцепления первый сцепной элемент 140 может продавливать винтовой стержень 130 через второй сцепной элемент 142 в первом осевом направлении к поршню 124. Таким образом, во втором состоянии узла сцепления инсулин может вводиться инсулиновой помпой 110 в организм пользователя как с базальной скоростью (в базальном режиме), так и в виде болюса. В частности, во втором состоянии узла сцепления винтовой стержень 130, в частности поршень 124, соединенный с винтовым стержнем 130, может приводиться в движение в осевом направлении за счет вращения приводного колеса 132 вокруг оси 134, причем вращение приводного колеса 132 может приводить в движение винтовой стержень 130 через второй сцепной элемент 142. В частности, движение или часть движения поршня 124, вызываемое(-ая) вращением приводного колеса 132, может обеспечивать введение инсулина в организм пользователя с базальной скоростью. Дополнительно, во втором состоянии узла сцепления поршень 124 может перемещаться в осевом направлении за счет проталкивания винтового стержня 130 первым сцепным элементом 140. В частности, это дополнительное движение поршня 124 может обеспечить дополнительное введение инсулина в организм пользователя, например в виде болюса инсулина. Таким образом, во втором состоянии узла сцепления дополнительный инсулин, вводимый, например, в виде болюса, может прибавляться к инсулину, вводимому с базальной скоростью. При этом на базальное введение инсулина может накладываться введение болюса. В частности, механическое перемещение поршня 124, независимое от базальной скорости, может выполняться во втором состоянии узла сцепления.

В третьем состоянии узла сцепления второй сцепной элемент 142 может находиться в зацеплении с винтовым стержнем 130, а первый сцепной элемент 140 может выйти из зацепления с винтовым стержнем 130. В частности, первый сцепной элемент 140 может быть отжат во втором осевом направлении, противоположном первому осевому направлению. Например, первый сцепной элемент 140 может быть отжат пружинным элементом 150. Таким образом, после нахождения в третьем состоянии узел сцепления может переключиться в свое первое состояние. Например, узел 138 сцепления может быть выполнен с возможностью переключения, предпочтительно многократного, из первого состояния во второе состояние и из второго состояния в третье состояние.

Как показано на фиг.2 и 3, устройство 126 механической подачи может включать в себя подающий рычаг 156. В частности, подающий рычаг 156 может быть выполнен таким образом, чтобы при воздействии на него обеспечивать приложение осевого давления к поршню 124 и/или осевое перемещение поршня 124. В частности, при воздействии на подающий рычаг 156, например при нажатии подающего рычага 156 вручную, к поршню 124 посредством винтового стержня 130 может прикладываться осевое давление, прежде всего прикладываемое к винтовому стержню 130 через первый сцепной элемент 140, а через винтовой стержень 130 передаваемое на поршень 124. Например, подающий рычаг 156 может быть выполнен таким образом, чтобы приводить в действие узел 138 сцепления или нажимать на него, в частности на его первый сцепной элемент 140, с обеспечением перевода узла сцепления из первого состояния во второе состояние, из второго состояния в третье состояние и из третьего состояния обратно в первое состояние. Таким образом, подающий рычаг 156 позволяет вводить болюс в организм пользователя, предпочтительно путем неоднократного воздействия на подающий рычаг 156.

Кроме того, система 112 привода может содержать редуктор 158. В частности, через этот редуктор 158 приводное колесо 132 может приводиться во вращение от двигателя 120. Редуктор 158, например, может быть частью передаточного механизма 122. В частности, редуктор 158 может содержать несколько промежуточных колес 160 для настройки передаточного отношения между двигателем 120 и приводным колесом 132. Кроме того, редуктор 158 может содержать ремень 162 для передачи вращения двигателя 120 на приводное колесо 132, в частности для передачи этого вращения на приводное колесо 132 через промежуточные колеса 160. Кроме того, редуктор 158 может содержать бесконечный винт 164 для преобразования вращения промежуточных колес 160 во вращение приводного колеса 132 со скрещиванием осей вращения под прямым углом. Как показано на фиг.2 и 3, редуктор может содержать пять промежуточных колес 160. Первое промежуточное колесо 166 может содержать, например, фрикционное колесо 168, взаимодействующее с ремнем 162, и сблокированное с ним ведущее зубчатое колесо (не показано), взаимодействующее со вторым промежуточным колесом 170. Второе промежуточное колесо 170 может содержать ведомое зубчатое колесо 172 и сблокированное с ним ведущее зубчатое колесо (не показано) для взаимодействия с третьим промежуточным колесом 174. Третье промежуточное колесо 174 может содержать, например, ведомое зубчатое колесо 172 и сблокированное с ним ведущее зубчатое колесо (не показано) для взаимодействия с четвертым промежуточным колесом 176, причем четвертое промежуточное колесо 176 может содержать ведомое зубчатое колесо 172 и сблокированное с ним ведущее зубчатое колесо (не показано) для взаимодействия с пятым промежуточным колесом 178. Пятое промежуточное колесо 178, например, может быть соединено с бесконечным винтом 164.

Далее, система привода может содержать механическую систему 180 обнаружения окклюзии. В частности, механическая система 180 обнаружения окклюзии может быть выполнена, например, для предоставления информации о нежелательной окклюзии или блокировке в тракте подачи инсулина. В частности, механическая система 180 обнаружения окклюзии, как показано на фиг.3, может предоставлять пользователю визуальную информацию благодаря наличию на втором промежуточном колесе 170 визуально воспринимаемой метки 182. В частности, пользователь может распознать возникновение окклюзии, когда второе промежуточное колесо 170 не совершает вращения, например, путем визуальной проверки состояния метки 182 через смотровое окошко в корпусе 116.

На фиг.6 приведена блок-схема способа приведения в действие инсулиновой помпы в одном варианте его осуществления. Способ включает в себя шаг а) (шаг 184 на блок-схеме) вращения двигателя 120 с заданной скоростью вращения. В частности, вращение на шаге 184 может создаваться двигателем 120, показанным на фиг.2 и 3.

Кроме того, способ включает в себя шаг б) (шаг 186 на блок-схеме) преобразования вращения двигателя 120 в непрерывное линейное движение поршня 124 при помощи передаточного механизма 122, причем непрерывное линейное движение поршня 124 определяет базальную скорость введения инсулина. В частности, на шаге 186 вращение двигателя 120 может преобразовываться в непрерывное линейное движение поршня 124 при помощи передаточного механизма 122, показанного на фиг.2 и 3.

Способ также включает в себя шаг в) (шаг 188 на блок-схеме) наложения на непрерывное линейное движение поршня 124 механического перемещения поршня 124, осуществляемого независимо от базальной скорости посредством устройства 126 механической подачи. В частности, механическое перемещение поршня 124 может накладываться на непрерывное линейное движение поршня 124, например, путем воздействия на подающий рычаг 156, показанный на фиг.2 и 3.

Перечень ссылочных обозначений:

110 инсулиновая помпа

112 система привода

114 инсулиновый резервуар

116 корпус

118 пусковой элемент

120 двигатель

122 передаточный механизм

124 поршень

126 устройство механической подачи

128 источник энергии

130 винтовой стержень

132 приводное колесо

134 ось

136 стопорный палец

138 узел сцепления

140 первый сцепной элемент

142 второй сцепной элемент

144 жесткая основа

146 защелкивающиеся лепестки

148 опорная штанга

150 пружинный элемент

152 пружинный ограничитель

154 гильза

156 подающий рычаг

158 редуктор

160 промежуточное колесо

162 ремень

164 бесконечный винт

166 первое промежуточное колесо

168 фрикционное колесо

170 второе промежуточное колесо

172 ведомое зубчатое колесо

174 третье промежуточное колесо

176 четвертое промежуточное колесо

178 пятое промежуточное колесо

180 механическая система обнаружения окклюзии

182 визуально воспринимаемая метка

184 шаг а): вращение двигателя с заданной скоростью

186 шаг б): преобразование вращения двигателя в непрерывное линейное движение поршня

188 шаг в): наложение на непрерывное линейное движение поршня механического перемещения поршня, осуществляемого независимо от базальной скорости.

1. Система (112) привода для инсулиновой помпы (110), содержащая:

- двигатель (120), выполненный с возможностью вращения с заданной скоростью;

- передаточный механизм (122), выполненный с возможностью воздействия на поршень (124) инсулиновой помпы (110) путем преобразования вращения двигателя (120) в непрерывное линейное движение поршня (124) посредством винтового стержня (130), механически соединенного с поршнем (124), причем непрерывное линейное движение поршня (124) определяет базальную скорость введения инсулина; и

- устройство (126) механической подачи, выполненное с возможностью воздействия на поршень (124) путем наложения на непрерывное линейное движение поршня (124) механического перемещения винтового стержня (130), механически соединенного с поршнем (124), осуществляемого независимо от базальной скорости.

2. Система (112) привода по п. 1, в которой двигатель (120) связан с винтовым стержнем (130) посредством по меньшей мере одного приводного колеса (132), установленного концентрически вокруг винтового стержня (130).

3. Система (112) привода по одному из пп. 1, 2, в которой винтовой стержень (130) зафиксирован от вращения вокруг своей оси.

4. Система (112) привода по одному из пп. 2, 3, в которой приводное колесо (132) установлено на винтовом стержне (130) посредством узла (138) сцепления, имеющего по меньшей мере два сцепных элемента (140, 142), способных зацепляться с винтовым стержнем (130) по меньшей мере в двух разнесенных в осевом направлении положениях зацепления.

5. Система (112) привода по п. 4, в которой каждый сцепной элемент (140, 142) содержит по меньшей мере одну храповую защелку.

6. Система (112) привода по одному из пп. 4, 5, в которой каждый сцепной элемент (140, 142) содержит жесткую основу (144), окружающую винтовой стержень (130), и защелкивающиеся лепестки (146), выступающие из жесткой основы (144) в осевом направлении, причем защелкивающиеся лепестки (146) выполнены с возможностью зацепления по меньшей мере с одной резьбой винтового стержня (130).

7. Система (112) привода по одному из пп. 4-6, в которой сцепные элементы (140, 142) опираются на винтовой стержень (130) с возможностью смещения относительно друг друга.

8. Система (112) привода по п. 7, в которой сцепные элементы (140, 142) соединены посредством по меньшей мере двух опорных штанг (148), причем по меньшей мере один из сцепных элементов (140, 142) установлен на опорных штангах (148) с возможностью осевого смещения.

9. Система (112) привода по одному из пп. 4-8, в которой сцепные элементы (140, 142) соединены посредством по меньшей мере одного действующего в осевом направлении пружинного элемента (150).

10. Система (112) привода по одному из пп. 4-9, в которой сцепные элементы (140, 142) соединены с фиксацией от взаимного проворачивания.

11. Система (112) привода по одному из пп. 4-10, в которой узел (138) сцепления способен принимать по меньшей мере три состояния, включающих в себя:

- первое состояние, в котором оба сцепных элемента (140, 142) находятся в зацеплении с винтовым стержнем (130) с возможностью приведения ими винтового стержня (130) в движение в осевом направлении за счет вращения приводного колеса (132) вокруг оси винтового стержня (130), причем в первом состоянии сцепные элементы (140, 142) расположены в пространстве на фиксированном расстоянии друг от друга;

- второе состояние, в котором первый (140) из сцепных элементов находится в зацеплении с винтовым стержнем (130), а второй (142) из сцепных элементов выходит из зацепления с винтовым стержнем (130) с продавливанием винтового стержня (130) первым сцепным элементом (140) через второй сцепной элемент (142) в первом осевом направлении к поршню (124); и

- третье состояние, в котором первый сцепной элемент (140) выходит из зацепления с винтовым стержнем (130), а второй сцепной элемент (142) находится в зацеплении с винтовым стержнем (130), обеспечивая отжатие первого сцепного элемента (140) во втором осевом направлении, противоположном первому осевому направлению.

12. Система (112) привода по одному из предыдущих пунктов, в которой устройство (126) механической подачи содержит по меньшей мере один подающий рычаг (156), выполненный с возможностью приложения осевого давления к поршню (124) и/или осевого перемещения поршня (124).

13. Инсулиновая помпа (110) для введения инсулина в организм пользователя, содержащая:

- по меньшей мере один инсулиновый резервуар (114); и

- по меньшей мере одну систему (112) привода по одному из предыдущих пунктов.

14. Способ приведения в действие инсулиновой помпы (110), включающий в себя:

а) вращение двигателя (120) с заданной скоростью;

б) преобразование вращения двигателя (120) в непрерывное линейное движение поршня (124) посредством винтового стержня (130), механически соединенного с поршнем (124), при помощи передаточного механизма (122), причем непрерывное линейное движение поршня (124) определяет базальную скорость введения инсулина; и

в) наложение на непрерывное линейное движение поршня (124) механического перемещения винтового стержня (130), механически соединенного с поршнем (124), осуществляемого независимо от базальной скорости посредством устройства механической подачи.

15. Способ по п. 14, в котором шаг б) включает в себя:

б1) передачу вращения двигателя (120) по меньшей мере на одно промежуточное колесо (160);

б2) передачу вращения промежуточного колеса (160) на бесконечный винт (164); и

б3) передачу вращения бесконечного винта (164) на приводное колесо (132), ось вращения которого скрещивается под прямым углом с осью вращения бесконечного винта (164).