Водонепроницаемое закрывающее устройство, контейнер, снабженный закрывающим устройством, способ получения закрывающего устройства

Способ получения закрывающего устройства (100) асептического контейнера включает введение первого защитного материала в первую форму с получением оболочки (10) и защитного элемента (11), соединенного с оболочкой в соответствии с областью (14) соединения. Затем вводят второй подходящий для прокола материал внутрь оболочки (10) с получением центральной части. Создают область облегченного разъединения в соответствии с областью (14) соединения во время этапа введения первого материала. Создают давление, требуемое для вытекания второго материала через временно открытую область облегченного разъединения во время этапа введения второго материала для создания выступающего элемента (21), в который по меньшей мере частично встроен защитный элемент (11), и который отделен от центральной части (20) областью (14) соединения. Группа изобретений обеспечивает получение закрывающего устройства контейнера с асептическими свойствами, которое позволяет облегченное открывание. 3 н. и 2 з.п. ф-лы, 7 ил.

 

Настоящее изобретение относится к закрывающему устройству асептического контейнера, например бутылки, шприца или флакона; в частности, настоящее изобретение может охватывать закрывающее устройство для бутылки, предназначенной для хранения жидкости медицинского назначения.

Подробнее, настоящее изобретение относится к закрывающему устройству для контейнера или флакона, подходящему для того, чтобы работник мог легко открывать его и прокалывать его инструментом для сбора жидкости, например иглой шприца или внутривенным катетером для инфузии.

Существуют способы получения легко открывающихся закрывающих устройств, обеспечивающие совместное введение первого материала для внутренней части, контактирующей с жидкостью, и второго материала для наружной части, для защиты от внешней среды и от непреднамеренных проколов.

Например, существуют устройства, которые содержат центральную часть, выполненную из первого материала, и оболочку, выполненную из второго материала, снабженную отверстием для обеспечения доступности второго материала, чтобы его можно было легко проколоть.

У таких устройств есть недостаток, который заключается в том, что центральная часть остается незащищенной от воздействия непреднамеренного прокола, например, когда работник еще не готов.

Более того, еще одним недостатком является риск загрязнения центральной части, поскольку она напрямую подвергается воздействию окружающей среды. Фактически прокол может стать причиной проникновения внешних элементов, которые осаждались на поверхности центральной части, обращенной наружу: игла, проходя снаружи внутрь контейнера, может нести с собой такие внешние элементы.

Вариант существующих закрывающих устройств подобного рода предоставляет язычок, выполненный только из второго материала, вдобавок к отверстию в наружной оболочке для защиты такого отверстия.

Недостаток такого варианта заключается в том, что он не обеспечивает простого открывания или, в случае линии пониженной прочности для облегченного открывания, при этом открывание также может происходить случайно.

Подробнее, недальновидный работник, обращаясь с контейнером, может непреднамеренно ударить такой язычок и вызвать его отсоединение, с возникновением очевидных последствий, связанных с вышеупомянутыми недостатками закрывающего устройства.

Таким образом, остается необходимость в закрывающем устройстве асептического контейнера, позволяющем удерживать и хранить вещество, которое легко открыть пользователю, но в то же время являющимся безопасным с точки зрения возникновения случайных открываний.

Настоящее изобретение направлено на преодоление вышеуказанных трудностей, существующих в предшествующем уровне техники.

В частности, основной целью настоящего изобретения является разработка водонепроницаемого закрывающего устройства асептического контейнера, обеспечивающего асептические условия в соответствии с действующим законодательством.

Кроме того, целью настоящего изобретения является предложение закрывающего устройства асептического контейнера, которое по сравнению с известным способом совместного введения уменьшает риски и уровень загрязнения компонентов того же закрывающего устройства.

Другой целью настоящего изобретения является разработка закрывающего устройства асептического контейнера, которое применимо к любому традиционному асептическому контейнеру, например, выполненному из стекла.

Еще одной целью данного изобретения является предложение закрывающего устройства асептического контейнера для жидкостей медицинского назначения, обеспечивающего более легкое использование для работника или для контейнеров, к которым оно применяется.

Указанные цели достигаются посредством закрывающего устройства асептического контейнера для жидкостей медицинского назначения и соответствующего контейнера в соответствии с прилагаемыми независимыми пунктами 1, 7 и 8 формулы изобретения, на которые для краткости дается ссылка.

Дополнительные подробные особенности применения устройства согласно настоящему изобретению отмечены в соответствующих зависимых пунктах формулы изобретения.

Преимущественно устройство согласно настоящему изобретению позволяет сделать контейнер для жидкостей медицинского назначения полностью асептическим и, как следствие, обеспечить последующее использование в оптимальных условиях безопасности как с точки зрения гигиены, так и с точки зрения здоровья людей- пациентов и работников.

В равной степени преимущественно это отражается в значительном снижении стоимости производства контейнера по сравнению с современным уровнем техники, само собой, при прочих равных условиях.

Кроме того, предпочтительным образом полученный асептический контейнер, в который встроено закрывающее устройство согласно настоящему изобретению, имеет признаки, по меньшей мере, такие же, как у известных асептических контейнеров, в отношении которых, однако, сохраняются только что отмеченные преимущества.

Упомянутые цели и преимущества, а также другие, которые появятся позже, в большей степени станут понятны из следующего описания, касающегося предпочтительных вариантов осуществления устройства согласно настоящему изобретению, приведенного в качестве примера или иллюстрации, но без ограничения, со ссылкой на прилагаемые графические материалы, на которых:

- на фиг. 1 изображено закрывающее устройство согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения в закрытом положении;

- на фиг. 2 изображено устройство по фиг. 1 на первой стадии открывания;

- на фиг. 3 изображено устройство по фиг. 1 на второй стадии открывания;

- на фиг. 4 изображено закрывающее устройство согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения в закрытом положении;

- на фиг. 5 изображено устройство по фиг. 4 на стадии открывания;

- на фиг. 6 изображено аксонометрическое поперечное сечение устройства по фиг. 5;

- на фиг. 7 изображено поперечное сечение устройства по фиг. 5.

Со ссылкой на упомянутые фиг. 1-3, предмет настоящего изобретения, являющийся закрывающим устройством, в общем, обозначенный ссылочным номером 100, содержит наружную оболочку 10, выполненную из первого материала, предпочтительно жесткого или, по крайней мере, трудно поддающегося сверлению, и центральную часть 20, выполненную из второго материала (изображенного на фигуре диагональной штриховкой), предпочтительно эластичного или, по крайней мере, легко поддающегося сверлению.

Устройство 100 содержит также по меньшей мере язычок 11, снабженный свободным первым концом 12 и вторым концом 13, соединенным с оболочкой 10 в соответствии с областью 14 соединения, причем в примере, представленном на фигуре, имеются два язычка.

Язычок 11 выполнен из того же первого материала, что и оболочка 10, и предпочтительно имеет область облегченного разъединения, например, линию пониженной прочности, в соответствии с областью 14 соединения, содержащей ту же оболочку 10.

Подробнее, устройство 100 в целом получают посредством способа совместного введения первого и второго материала, так что оболочку 10 получают перед введением в центральную часть 20.

Совместное введение имеет главной целью соединение второго материала с первым. В настоящем изобретении использовано совместное введение двух материалов, например, термопластичных материалов, как в известной из уровня техники системе, но в то же время изобретение имеет целью создание из области 14 (области открывания уплотнения, например, посредством удаления язычка 11) зону с менее прочным соединением с язычками, чтобы обеспечить возможность разрыва уплотнения и легкого отделения двух соединенных поверхностей (фиг. 3). Другими словами, область 14 имеет ослабленную зону, содержащую, например, зону облегченного разъединения или зону истончения.

Центральная часть 20 содержит выступающий элемент 21, размещенный в соответствии с областью 14 соединения, так что второй конец 13 язычка 11 непосредственно соединен с выступающий элементом 21 и предпочтительно по меньшей мере частично встроен в него.

Другими словами, оболочка 10 покрывает и защищает поверхности центральной части 20, которые в противном случае были бы подвержены воздействию открытого воздуха.

Тем не менее, во время второго введения, т. е. во время введения второго материала с получением центральной части 20, возможным является смещение введения, благодаря чему второй материал проходит через область облегченного разъединения 14, создавая выступающий элемент 21, окружающий часть свободного конца 13 язычка 11.

Например, область 14 может содержать мембрану, выполненную из первого материала, достаточно тонкую, чтобы временно открывать проход для второго материала, который вводится в горячем виде и, вследствие этого, способен частично расплавить ту же мембрану.

В качестве альтернативы область 14 может содержать открытые секции в той же оболочке 10, чтобы обеспечить прохождение материала 20 во время второго введения.

Следовательно, такая область 14 оболочки 10 действует в качестве по меньшей мере частичного барьера между той же центральной частью 20 и выступающим элементом 21.

Второй конец 13 язычка 11 покрывает часть поверхностей выступающего элемента 21, которые обеспечивают вытекание.

Выступающий элемент 21 действует в качестве усилительного элемента для соединения между вторым концом 13 язычка 11 и оболочкой 10.

Таким образом, можно обеспечить линию пониженной прочности (не изображена) или, иными словами, область облегченного разъединения, чтобы облегчить открывание посредством удаления язычка 11, и в случае непреднамеренного открывания, например, из-за удара, выступающий элемент 21 будет удерживать язычок 11 на месте и будет поддерживать асептическое состояние устройства 100.

Вариант, представленный на фиг. 4-7, относится к закрывающему устройству 200, которое содержит наружную оболочку 210, аналогичную оболочке 10 по фиг. 1-3, при этом после введения второго материала язычки 211, проходящие через область 214 облегченного разъединения, оказались полностью покрытыми, как разъяснено выше.

Следовательно, аналогично устройству 100 по фиг. 1-3, оболочка 210 выполнена из первого материала, предпочтительно жесткого или, по крайней мере, трудно поддающегося сверлению, посредством первого введения, в то время как центральная часть 220 выполнена из второго материала (изображенного на фигуре диагональной штриховкой), предпочтительно эластичного или, по крайней мере, легко поддающегося сверлению, посредством второго введения.

Язычок 211 снабжен свободным первым концом 212 и вторым концом 213, соединенным с оболочкой 210 в соответствии с областью 214 облегченного разъединения соединения.

Язычок 211 на первой стадии изготавливают из первого материала во время первого введения; на второй стадии во время второго введения второй материал центральной части 220 проходит через ослабленную область 214, например, расплавляя часть первого материала, и покрывает язычок 211. Область 214 облегченного разъединения, например, линия пониженной прочности или тонкая мембрана, действует в качестве соединительного элемента между оболочкой 210 и язычком 211.

Другими словами, оболочка 210 покрывает и защищает поверхности центральной части 220, которые будут подвергаться воздействию открытого воздуха, в то время как слой 221, выполненный из второго материала, покрывает и защищает поверхности язычков 211, выполненные из первого материала.

Таким образом, в случае непреднамеренного удара язычка 211, преимущественно упругость слоя 221 будет удерживать язычок 211 на месте и будет поддерживать асептическое состояние устройства 200.

По сути, способ получения закрывающего устройства согласно настоящему изобретению может включать следующие этапы:

- введение первого материала в первую форму с получением оболочки 10, 210 и по меньшей мере защитного элемента 11, 211, соединенного с оболочкой в соответствии с областью 14, 214 соединения,

- введение второго материала внутрь оболочки 10, 210 (которая по меньшей мере частично действует в качестве второй формы), с получением центральной части 220,

- создание области облегченного разъединения в соответствии с областью 14, 214 соединения во время этапа введения первого материала,

- создание давления, требуемого для того, чтобы второй материал вытекал через область облегченного разъединения, во время этапа введения второго материала, чтобы создать выступающий элемент 21, 221, в который по меньшей мере частично встроен защитный элемент 11, 211.

Преимущественно в обоих вариантах область облегченного разъединения может содержать кольцо с уменьшенным сечением, например, по периметру второго конца 13, 213 язычка 11, 211.

Альтернативно область облегченного разъединения может содержать диск, имеющий уменьшенное поперечное сечение, например, оборудованный областью, по существу соответствующей области соединения второго конца 13, 213 язычка 11, 211 с оболочкой 10, 210.

В других случаях область облегченного разъединения может содержать отверстия для по меньшей мере частичного открывания прохода в оболочку 10, 210, например, по периметру второго конца 13, 213 язычка 11, 211.

В равной степени преимущественно в обоих вариантах контейнер, оснащенный закрывающим устройством 100 или 200 согласно настоящему изобретению, является уже упакованным и не требует выполнения дополнительных операций или процедур перед поставкой на рынок.

Следовательно, из вышеприведенного описания понятно, что закрывающие устройства 100 и 200 и контейнер, который их содержит, являются предметом настоящего изобретения, достигают целей и реализуют уже упомянутые преимущества.

На этапе выполнения могут быть внесены изменения в устройство согласно настоящему изобретению; в этом случае режимы работы и детали, описанные выше, будут соответственно изменяться.

Также следует указать, что настоящее изобретение, хотя оно было описано с конкретной ссылкой на закрывающее устройство, полученное посредством совместного впрыска, также распространяется на закрывающие устройства, выполненные посредством других методов.

Понятно, что многочисленные другие варианты могут быть выполнены в отношении рассматриваемого закрывающего устройства 100 или 200, без отступления при этом от принципов, присущих изобретательской идее, выраженной в настоящем документе, и также понятно, что в практической реализации настоящего изобретения материалы, формы и размеры изображенных деталей могут быть любыми в соответствии с требованиями, и могут быть заменены другими технически эквивалентными вариантами.

Если за конструктивными характеристиками и методами, упомянутыми в последующей формуле изобретения, следуют ссылочные номера, то такие ссылочные номера были введены с единственной целью улучшения понимания самих пунктов формулы изобретения, и как следствие, они не оказывают ограничивающего влияния на толкование каждого элемента, обозначенного только в качестве примера такими ссылочными номерами.

1. Способ получения закрывающего устройства (100, 200) асептического контейнера, включающий следующие этапы:

- введение первого защитного материала в первую форму с получением оболочки (10, 210) и защитного элемента (11, 211), соединенного с оболочкой в соответствии с областью (14, 214) соединения,

- введение второго подходящего для прокола материала внутрь оболочки (10, 210) с получением центральной части (220),

- создание области облегченного разъединения в соответствии с областью (14, 214) соединения во время этапа введения первого материала,

- создание давления, требуемого для вытекания второго материала через временно открытую область облегченного разъединения во время этапа введения второго материала для создания выступающего элемента (21, 221), в который по меньшей мере частично встроен защитный элемент (11, 211), и который отделен от центральной части (20, 220) областью (14, 214) соединения.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что этап введения второго материала происходит с созданием слоя (221), в который встроен защитный элемент (11, 211).

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что область облегченного разъединения содержит кольцо с уменьшенным сечением.

4. Закрывающее устройство (100, 200), полученное посредством способа по любому из пп. 1-3.

5. Контейнер, снабженный закрывающим устройством (100, 200) по п. 4.