Способ оценки эффективности фармакотерапии пациентов с бронхиальной астмой

Авторы патента:

Батищева Галина Александровна (RU)

Гончарова Наталия Юрьевна (RU)

Гриднев Николай Сергеевич (RU)

Черенкова Ольга Владимировна (RU)

A61B5/091 - измерение объема вдыхаемых или выдыхаемых газов, например для определения жизненной емкости легких

Владельцы патента RU 2756562:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической фармакологии, и может быть использовано при проведении оценки эффективности фармакотерапии бронхиальной астмы. Для этого проводят оценку объема форсированного выдоха (ОФВ1, %), жизненной емкости легких (ЖЕЛ, л), результатов АСТ-теста. Дополнительно определяют коэффициенты модификации (Мi) показателей по формулам: М_ОФВ1 = (А_i – 15)/83; М_ЖЕЛ = (А_i – 0,4)/5,2; М_АСТ = (А_i – 5)/20, где А_i - текущая величина показателя пациента. Рассчитывают индекс тяжести течения (ИТТ): ИТТ=(М_ОФВ1+М_ЖЕЛ+М_АСТ)/3. Первое и последующее измерения выполняют с интервалом три-четыре месяца. Сравнивают величины ИТТ при первом и повторном измерениях. Если значение не изменилось или уменьшилось - курс терапии бронхиальной астмы не эффективен, требует коррекции. Если значение увеличилось - курс проводимой фармакотерапии эффективен, коррекция не требуется. Способ позволяет оценить эффективность курса терапии бронхиальной астмы с использованием минимального набора оцениваемых показателей, не требующей больших затрат времени и высокой квалификации врача. 6 табл., 3 пр.

Изобретение относится к медицине, в частности к клинической фармакологии.

Бронхиальная астма является серьезной проблемой клинической медицины. Значительная часть пациентов не достигает контроля над течением заболевания, что определяет необходимость объективной оценки состояния пациента для своевременного изменения схемы лечения.

Известны клинические приемы оценки необходимости изменению схемы лечения пациентов с БА, например, ступенчатый подход, который предусматривает комплексную оценку клинических показателей – количество приступов, частоту приема бета-агонистов короткого действия, определение показателей функции внешнего дыхания [Клинические рекомендации МЗ РФ «Бронхиальная астма», 2019].

Недостатком способа является оценка совокупности значительного числа показателей, что ограничивает возможность быстрой коррекции курса фармакотерапии в клинической практике.

Предложен способ оценки эффективности лечения бронхиальной астмы, в котором в качестве показателя используется количество лимфоцитов периферической крови с экспрессией Fas-L [патент RU 2389023]. При увеличении количества лимфоцитов, экспрессирующих Fas-L по окончании антигенспецифической иммунотерапии в 3 и более раза по сравнению с уровнем до иммунотерапии, оценивают лечение как эффективное.

Недостатком способа является контроль эффективности лечения только для пациентов, получающих антиген специфическую иммунотерапию.

Разработан способ оценки эффективности терапии тяжелой бронхиальной астмы [патент RU 2530616], включающий определение интегрального цитокинового индекса как сумму среднего арифметического значения индексов провоспалительных интерлейкинов и среднего арифметического значения индексов противовоспалительных интерлейкинов, концентрацию которых определяют в момент обострения тяжелой бронхиальной астмы и после его купирования

Недостатком способа является необходимость контроля лабораторных показателей, а именно провоспалительных и противовоспалительных цитокинов, определение которых требует специального лабораторного оборудования и дорогостоящих наборов реактивов, что ограничивает применение предложенного способа.

Цель изобретения – оценка эффективности курса терапии бронхиальной астмы с использованием минимального набора оцениваемых показателей, не требующая больших затрат времени, ресурсов, высокой квалификации врача.

Указанная цель достигается при использовании нового диагностического критерия – индекса тяжести течения (ИТТ), который определяют по формуле (1):

(1),

где

М_ОФВ1 – коэффициент модификации объема форсированного выдоха (ОФВ_1,%)

М_ЖЕЛ – коэффициент модификации жизненной емкости легких (ЖЕЛ,л)

М_АСТ – коэффициент модификации результатов контроля заболевания по данным АСТ-теста.

В свою очередь коэффициенты модификации (М_i) каждого из перечисленных выше показателей определяют по формуле (2):

(2)

где: М_i – коэффициент модификации исследуемого показателя,

А_i – значение этого показателя у пациента,

A_max и A_min – максимальное и минимальное значения исследуемого показателя, полученные при обследовании 50 практически здоровых лиц без патологии дыхательной системы и 190 пациентов с БА, возраст обследуемых от 30 лет до 68 лет, исследование выполнено на клинической базе ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко Минздрава России при ЧУЗ КБ «Медицина РЖД» г. Воронеж. Значения показателей приведены в таблице 1.

Таблица 1

Пределы изменений исследуемых показателей у здоровых лиц и пациентов с бронхиальной астмой

Показатель	здоровые	пациенты с БА	A_min	A_max	A_min-A_max
Min	Max	Min	Max
ОФВ 1, сек	90	98	15	88	15	98	83
ЖЕЛ, л/мин	5,2	5,6	0,4	5,4	0,4	5,6	5,2
АСТ-тест, баллы	25	25	5	18	5	25	20

С помощью формулы (2) показатели пациента приводятся к единой шкале измерений, позволяющей сравнивать степени отклонения изучаемых величин. В результате преобразований получают коэффициенты модификации:

С использованием разработанных коэффициентов модификации и интегрального индекса ИТТ в период 2018 – 2020 гг. выполнены расчеты эффективности фармакотерапии для 190 пациентов с БА.

Для клинического подтверждения эффективности получаемого курса лечения дополнительно учитывали данные анамнеза, в том числе сроки ремиссии заболевания после предыдущей госпитализации. Выполняли контроль функций внешнего дыхания, определяли АСТ-тест, выполняли общий и биохимический анализ крови с определением СРБ, IgE в первый день стационарного лечения и через три–четыре месяца после начала курса фармакотерапии.

Пациенты с БА получали фармакотерапию ингаляционными кортикостероидными препаратами, длительно действующими бета-агонистами, препараты группы ксантинов, М-холиноблокаторы, муколитики.

В исследовании установлено, что величина ИТТ менялась у пациентов в зависимости от общей оценки тяжести течения БА и индивидуальной реакции на курс проводимой терапии.

Для пациентов с клинически подтвержденной эффективной фармакотерапией БА интегральный индекс ИТТ в срок наблюдения повышается, отмечена положительная динамика состояния и возможность продолжения фармакотерапии по выбранной схеме лечения.

Для пациентов с неэффективной фармакотерапией БА интегральный индекс ИТТ не изменялся или снижался, что подтверждается ухудшением показателей функции внешнего дыхания и снижением контроля БА.

Пример 1: Г.Н.С., 28 лет, обследован. Диагноз: здоров.

Результаты расчета коэффициентов модификации представлены в таблице 2.

Результаты обследования Г.Н.С., 28 лет

	Показатели обследуемого	Коэффициенты модификации показателей (М)
ОФВ 1, сек	90	0,904
ЖЕЛ, л/мин	5,4	0,962
АСТ-тест, баллы	20	0,750
ИТТ	0,872

Величина расчетного интегрального индекса ИТТ приближается к единице, что характерно для здоровых лиц.

Пример 2: Пациент Б.А.Е., 55 лет, диагноз: Бронхиальная астма смешанная, средней тяжести, неконтролируемая.

Пациенты дважды был госпитализирован в пульмонологическое отделение (5.11.2019-11.11.2019 и 7.03.2020-17.03.2020). Результаты расчета коэффициентов модификации на основе показателей функции внешнего дыхания и АСТ-теста при первой госпитализации (табл. 3), при повторной госпитализации (табл. 4).

Таблица 3

Результаты обследования пациента Б.А.Е., 55 лет,

при первой госпитализации (5.11.2019-11.11.2019)

	Текущая величина показателя	Коэффициенты модификации показателей (М)
ОФВ 1, сек	55	0,482
ЖЕЛ, л/мин	1,49	0,210
АСТ-тест, баллы	10	0,250
ИТТ	0,314

Таблица 4

Результаты обследования пациента Б.А.Е., 55 лет,

при повторной госпитализации (7.03.2020-17.03.2020)

	Текущая величина показателя	Коэффициенты модификации показателей (М)
ОФВ 1, сек	37,8	0,275
ЖЕЛ, л/мин	1,02	0,119
АСТ-тест, баллы	8	0,150
ИТТ	0,181

Уменьшение ИТТ у пациента Б.А.С. с 0,314 усл.ед. до 0,181 усл.ед. указывает на отсутствие эффекта от проводимой терапии и связано с отрицательной динамикой показателей функции внешнего дыхания и АСТ-теста.

Пример 3: Пациентка Б.Е.А., 55 лет, диагноз: Бронхиальная астма смешанная, средней тяжести, неконтролируемая.

Госпитализирована в пульмонологическое отделение дважды (17.12.2019-27.12.2019 и 19.03.2020-31.03.2020). Результаты расчета коэффициентов модификации представлены в таблице 5 и таблице 6.

Таблица 5

Результаты обследования пациента Б.Е.А 55 лет, при первой госпитализации (17.12.2019-27.12.2019)

	Текущая величина показателя	Коэффициенты модификации показателей
ОФВ 1, сек	45,9	0,372
ЖЕЛ, л/мин	2,66	0,435
АСТ-тест, баллы	10	0,250
ИТТ	0,352

Таблица 6

Результаты обследования пациента Б.А.Е., 55 лет,

при повторной госпитализации (19.03.2020-31.03.2020)

	Текущая величина показателя	Коэффициенты модификации показателей
ОФВ 1, сек	59,8	0,540
ЖЕЛ, л/мин	2,82	0,465
АСТ-тест, баллы	12	0,350
ИТТ	0,352

Повышение ИТТ у пациентки Б.А.Е с 0,352 усл. ед. до 0,452 усл.ед. на фоне проводимой фармакотерапии указывает на эффективность назначенного лечения.

Таким образом, разработан простой в исполнении, основанный на использовании стандартно определяемых при госпитализации пациентов с БА показателей, не требующий дополнительных обследований способ оценки эффективности назначенного курса фармакотерапии. Способ позволяет своевременно проводить коррекцию лечения БА в режиме ступенчатой терапии.

Способ оценки эффективности фармакотерапии бронхиальной астмы с оценкой объема форсированного выдоха (ОФВ1, %), жизненной емкости легких (ЖЕЛ, л), результатов контроля заболевания по данным АСТ-теста, отличающийся тем, что определяют коэффициенты модификации (Мi) показателей по формулам: М_ОФВ1 = (А_i – 15)/83; М_ЖЕЛ = (А_i – 0,4)/5,2; М_АСТ = (А_i – 5)/20, где А_i - текущая величина показателя пациента; далее рассчитывают индекс тяжести течения (ИТТ): ИТТ=(М_ОФВ1+М_ЖЕЛ+М_АСТ)/3; первое и последующее измерения выполняют с интервалом три-четыре месяца, сравнивают величины ИТТ при первом и повторном измерениях, если значение не изменилось или уменьшилось - курс терапии бронхиальной астмы не эффективен, требует коррекции; если значение увеличилось - курс проводимой фармакотерапии эффективен, коррекция не требуется.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к способу определения энергетической потребности пациента в критическом состоянии на спонтанном дыхании в режиме реального времени. Способ включает изучение энергетической потребности пациента в критическом состоянии на спонтанном дыхании с помощью газоанализатора ГКМП-02, изолированного от аппарата Фаза-5НР, анализатора Vamos®, изолированного от наркозного аппарата Fabius®, в котором энергетическую потребность определяют на спонтанном дыхании пациента в критическом состоянии в режиме реального времени, ккал/мин.

Дыхательные устройство и система для тренировки и анализа дыхания пациента // 2745029

Изобретение относится к медицинской технике. Дыхательная система для тренировки и анализа дыхания пациента содержит блок дыхания, содержащий мундштук, соединяющий по текучей среды по меньшей мере один воздуховод вдоха, имеющий регулируемое сопротивление потоку воздуха вдоха, и по меньшей мере один воздуховод выдоха, имеющий регулируемое сопротивление потоку воздуха выдоха.

Способ отбора стажированных работников химического производства в группу высокого риска развития производственно обусловленной кардиореспираторной патологии // 2742342

Изобретение относится к медицине, а именно к профилактической и реабилитационной медицине, гигиене труда, и может быть использовано для отбора стажированных работников химического производства в группу высокого риска развития производственно обусловленной кардиореспираторной патологии. Проводят медицинское обследование работников химических производств со стажем более 10 лет путем определения диагностических лабораторных и функциональных показателей.

Способ прогнозирования недостижения контроля бронхиальной астмы у больных с осмотической гиперреактивностью дыхательных путей // 2738567

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии, и может быть использовано для прогнозирования недостижения контроля бронхиальной астмы (БА) у больных с осмотической гиперреактивностью дыхательных путей в теплый сезон года с высокой относительной влажностью атмосферного воздуха. Для этого в теплый сезона года с низкой относительной влажностью атмосферного воздуха менее 70% больным проводят бронхопровокационную пробу с ультразвуковой ингаляцией дистиллированной воды (ИДВ).

Неинвазивная оценка внутриплеврального давления и/или вычисление работы дыхания на основании неинвазивной оценки внутриплеврального давления // 2700981

Группа изобретений относится к медицине, а именно к определению физиологического состояния субъекта. Предложен способ определения внутриплеврального давления субъекта, включающий: получение первого физиологического параметра, представляющего собой неинвазивно измеренное давление в дыхательных путях субъекта; получение второго физиологического параметра, представляющего собой неинвазивно измеренный воздушный поток в легкие субъекта; определение объема легких субъекта посредством математического интегрирования второго физиологического параметра; неинвазивную оценку третьего физиологического параметра, представляющего собой внутриплевральное давление субъекта, на основании первого и второго физиологических параметров и объема легких, генерацию сигнала, представляющего собой этот параметр.

Способ прогнозирования наступления болевого синдрома у пациентов после торакоабдоминальных операций // 2685490

Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии и реаниматологии и может быть использовано для прогнозирования наступления боли у больных после выполнения торакоабдоминальных операций. У пациента до и после операции с помощью нагрузочного спирометра однократно определяют объем максимального вдоха в мл.

Способ обучения плаванию // 2677527

Изобретение относится к области образования и обучения. Для обучения плаванию проводят адаптацию обучаемого человека к водной среде, обучают человека занятию правильного положения тела в воде.

Система и способ для определения информации о показателях жизненно важных функций субъекта // 2677006

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам для удаленного определения показателей жизненно важных функций субъекта. Система содержит маркер для наложения на субъект, сконфигурированный с возможностью изменения оптической характеристики вследствие механической, физической или химической манипуляции маркером, вызванной физиологическим процессом субъекта, блок обнаружения излучения от маркера, и блок анализа для определения информации о показателях жизненно важных функций субъекта из обнаруженного излучения, причем блок анализа сконфигурирован с возможностью оценки обнаруженного излучения с течением времени и анализирует излучение от маркера и определяет частоту дыхательных движений посредством оценки изменения оптической характеристики маркера во времени.

Устройство и способ определения сигнала объема дыхания по данным изображения // 2677003

Группа изобретений относится к медицине, а именно к мониторингу показателей жизнедеятельности, и может быть использована для определения дыхательного объема субъекта. Принимают данные изображения, обнаруженные в поле зрения.

Система и способ оценки силы дыхания в реальном времени и контроллер замкнутого контура // 2641516

Группа изобретений относится к медицинской технике. Система для настройки параметра аппарата искусственной вентиляции легких содержит компонент извлечения данных для извлечения эталонного значения мощности дыхания и обрабатывающий компонент, выполненный с возможностью оценки значения мощности дыхания испытуемого посредством аппарата искусственной вентиляции легких, определения разницы между эталонным значением мощности дыхания и значением мощности дыхания испытуемого и генерации значения настройки параметра для настройки параметра аппарата искусственной вентиляции легких на основе определенной разницы.

Способ прогнозирования исхода вирусной пневмонии при covid-19 // 2763764

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной и лучевой диагностике, и может быть использовано для прогнозирования исхода вирусной пневмонии при COVID-19. Определяют уровень альбумина, лактатдегидрогеназы в крови, пораженный и функционирующий объемы легких (мл), определяют коэффициент К1, характеризующий отношение пораженного к функционирующему объему легких. При получении значения альбумина менее 27,5 г/л, К1, равного или более 1,95, значения лактатдегидрогеназы, равного или более 478 ЕД/л, прогнозируют неблагоприятный исход вирусной пневмонии при COVID-19. Способ обеспечивает возможность повышения точности прогнозирования исхода вирусной пневмонии при COVID-19 за счет определения на 3-55-е сутки госпитализации диагностически значимых показателей: объема легких - пораженного и функционирующего по данным компьютерной томографии, уровней альбумина и лактатдегидрогеназы. 1 ил., 5 пр.