Ингаляционное изделие с закрывающим элементом для потока воздуха
Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ингаляциооному изделию и ингаляционной системе. Ингаляционное изделие содержит трубчатый кожух, образующий корпус держателя и проходящий вдоль продольной оси от конца мундштука до приемного конца для расходной части. Корпус держателя содержит внутреннюю трубку, проходящую вдоль продольной оси и внутри трубчатого кожуха от впускного конца трубки до выпускного конца трубки. Впускной конец трубки расположен вблизи приемного конца для расходной части. Внутренняя трубка образует полость для потока воздуха с двумя или более отверстиями для потока воздуха, проходящими через стенку внутренней трубки. Деталь для перекрывания воздуха расположена в полости для потока воздуха и между двумя из отверстий для потока воздуха. Изделие включает элемент, вызывающий вибрацию, расположенный на внутренней трубке вблизи выпускного конца трубки или впускного конца трубки. Элемент, вызывающий вибрацию, содержит отверстие, проходящее через стенку внутренней трубки и имеющее сужающуюся или наклонную, расположенную дальше по ходу потока кромку отверстия. Ингаляционная система содержит ингаляционное изделие и расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, выполненное с возможностью размещения в приемном конце для расходной части корпуса держателя. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, содержит удлиненный расходный корпус, проходящий между ближним концом и дальним концом; и капсулу, закрепленную в удлиненном расходном корпусе. Капсула содержит частицы, содержащие никотин или его фармацевтически приемлемую соль. Капсула расположена на внутренней трубке и внутренняя трубка проходит через противоположные стороны капсулы. Впускной конец трубки проходит в дистальном направлении от капсулы, когда расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, размещено в приемном конце для расходной части корпуса держателя. Техническим результатом является предоставление ингаляционного изделия, которое доставляет частицы, содержащие никотин, в легкие при скоростях вдыхания или скоростях потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения, обеспечение доставки частиц, содержащих никотин, посредством ингаляционного изделия, которое имеет форму, подобную обычной сигарете, предоставление ингаляционного изделия, которое является простым в изготовлении и удобным для использования потребителем, которое является многоразовым и в котором используется заменяемое расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 6 ил.
Настоящее изобретение относится к ингаляционному изделию, которое содержит закрывающий элемент для потока воздуха, для доставки частиц, таких как частицы, содержащие никотин, пользователю.
Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении или могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто пытаются доставить всю дозу сухого порошка за один вдох.
Было бы целесообразно предоставить ингаляционное изделие, которое доставляет частицы, содержащие никотин, в легкие при скоростях вдыхания или скоростях потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Было бы целесообразно обеспечить доставку частиц, содержащих никотин, посредством ингаляционного изделия, которое имеет форму, подобную обычной сигарете. Было бы целесообразно предоставить ингаляционное изделие, которое является простым в изготовлении и удобным для использования потребителем. Было бы целесообразно предоставить ингаляционное изделие, которое является многоразовым и в котором используется заменяемое расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок.
В одном аспекте настоящее изобретение относится к ингаляционному изделию, содержащему трубчатый кожух, образующий корпус держателя, проходящий вдоль продольной оси от конца мундштука до приемного конца для расходной части. Корпус держателя содержит внутреннюю трубку, проходящую вдоль продольной оси и внутри трубчатого кожуха от впускного конца трубки до выпускного конца трубки. Впускной конец трубки находится вблизи приемного конца для расходной части. Внутренняя трубка образует полость для потока воздуха с двумя или более отверстиями для потока воздуха, проходящими через стенку внутренней трубки. Деталь для перекрывания воздуха расположена в полости для потока воздуха и между двумя из отверстий для потока воздуха.
Внутренняя трубка ингаляционного изделия может содержать вибрационный элемент. Вибрационный элемент может содержать отверстие, проходящее через стенку внутренней трубки с сужающейся или наклонной расположенной дальше по ходу потока кромкой отверстия.
Капсула может быть может быть расположена на внутренней трубке, при этом внутренняя трубка проходит через противоположные стороны капсулы. Предпочтительно деталь для перекрывания воздуха и отверстия для потока воздуха расположены внутри капсулы, и впускной конец трубки проходит в дистальном направлении от капсулы, а выпускное отверстие для воздуха трубки проходит в проксимальном направлении от капсулы.
В другом аспекте настоящее изобретение относится к ингаляционной системе, содержащей ингаляционное изделие, описанное в настоящем документе, и расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, выполненное с возможностью размещения в приемном конце для расходной части корпуса держателя. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может содержать удлиненный расходный корпус, проходящий между ближним концом и дальним концом, и капсулу, закрепленную внутри удлиненного расходного корпуса. Капсула предпочтительно содержит частицы, содержащие никотин или его фармацевтически приемлемую соль. Капсула может быть расположена на внутренней трубке. Внутренняя трубка может проходить через противоположные стороны капсулы, при этом впускной конец трубки может проходить в дистальном направлении от капсулы, когда расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, размещено в приемном конце для расходной части корпуса держателя.
Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может содержать первый штранг из пористого материала, расположенный в ближнем конце удлиненного расходного корпуса, и второй штранг из пористого материала, расположенный в дальнем конце удлиненного расходного корпуса. Первый штранг из пористого материала и второй штранг из пористого материала могут закреплять капсулу внутри удлиненного расходного корпуса. Второй штранг из пористого материала может содержать элемент доставки вкусоароматического вещества. Предпочтительно впускной конец трубки проходит во второй штранг из пористого материала.
Предоставление детали для перекрывания воздуха между отверстиями для потока воздуха может преимущественно обеспечить образование пути потока воздуха через капсулу. Капсула может быть расположена на внутренней трубке и может окружать отверстия для потока воздуха и деталь для перекрывания воздуха. Выборочное расположение этих отверстий для потока воздуха вдоль стенки внутренней трубки может обеспечить увеличение турбулентности внутри капсулы и способствовать полному опустошению капсулы.
Предоставление элемента, вызывающего вибрацию, на стенке внутренней трубки может преимущественно способствовать обеспечению или инициированию вдыхаемым потоком воздуха вибрации по длине внутренней трубки. Эта вибрация может увеличить турбулентность в капсуле и может уменьшить или предотвратить агломерацию или расщепление агломерированных частиц, а также может способствовать полному опустошению капсулы при потреблении частиц внутри капсулы.
Преимущественно предоставление уникального элемента внутренней трубки в описанном простом удлиненном ингаляционном устройстве, вместе с расходуемым изделием, содержащим никотиновый порошок, обеспечивает ингаляционную систему, которая имеет форму, подобную обычной сигарете, а также конфигурацию потока воздуха, подобную обычной сигарете. Ингаляционная система преимущественно предоставляет многоразовое ингаляционное изделие с модульным и заменяемым расходуемым изделием, содержащим никотиновый порошок.
Ингаляционное изделие, описанное в настоящем документе, может доставлять сухой порошок или частицы, содержащие никотин, в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Потребитель может делать несколько вдохов или «затяжек», при этом каждая «затяжка» доставляет малое количество сухого порошка, содержащегося в капсуле, которая содержится в расходуемом изделии, содержащем никотиновый порошок. Это ингаляционное изделие может иметь форму, подобную обычной сигарете и может имитировать ритуал обычного курения. Этот ингалятор может быть простым в изготовлении и удобным в использовании потребителем.
В контексте настоящего документа термины «раньше по ходу потока» и «дальше по ходу потока» используются для описания относительных положений компонентов, или частей компонентов, ингаляционных изделий и расходуемых изделий, содержащих порошок, описанных в настоящем документе, относительно направления потока воздуха через ингаляционные изделия и расходуемые изделия, содержащие порошок, когда пользователь осуществляет затяжку на ингаляционном изделии. В частности, когда пользователь осуществляет затяжку на ингаляционном изделии, воздух протекает в направлении дальше по ходу потока от впускного отверстия для воздуха трубки к концу мундштука.
Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина, таким как чистый никотин, никотиновые соли и т. п.
Термин «ароматизатор» или «вкусоароматическое вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина при его потреблении или вдыхании и предназначены для такого изменения. Термин «ароматизатор» или «вкусоароматическое вещество» предпочтительно относится к соединениям, раскрытым в перечне вкусоароматических ингредиентов Ассоциации производителей пищевых добавок (FEMA) и, в частности, в публикациях 3–27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), например, см. Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, февраль 1965 г., стр. 151–197, и в публикации 27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), S.M. Cohen et al., Food Technology, август 2015 г., стр. 40–59, и в промежуточных публикациях 4–26 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS). В целях настоящего изобретения никотин не рассматривается как ароматизатор или вкусоароматическое вещество.
Ингаляционное изделие, описанное в настоящем документе, может быть объединено с расходуемым изделием, содержащим никотиновый порошок, с образованием ингаляционной системы. Ингаляционная система может содержать два или более расходуемых изделий, содержащих никотиновый порошок. После израсходования первого расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, пользователь может заменить израсходованное расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, вторым или новым расходуемым изделием, содержащим никотиновый порошок, и продолжить потребление частиц, содержащих никотин, содержащихся в расходуемом изделии, содержащем никотиновый порошок. Ингаляционное изделие может быть повторно использовано для 2, 10, 25 или 100, или более модульных расходуемых изделий, содержащих никотиновый порошок.
Ингаляционное изделие содержит трубчатый кожух, образующий корпус держателя, проходящий вдоль продольной оси от конца мундштука до приемного конца для расходной части. Корпус держателя содержит внутреннюю трубку, проходящую вдоль продольной оси и внутри трубчатого кожуха от впускного конца трубки до выпускного конца трубки. Впускной конец трубки находится вблизи приемного конца для расходной части. Внутренняя трубка образует полость для потока воздуха с двумя или более отверстиями для потока воздуха, проходящими через стенку внутренней трубки. Деталь для перекрывания воздуха расположена в полости для потока воздуха и между двумя из отверстий для потока воздуха.
Ингалятор или корпус держателя по размеру или форме может иметь сходство с курительным изделием или сигаретой. Ингалятор или корпус держателя может иметь удлиненный цилиндрический корпус, проходящий вдоль продольной оси ингаляционного изделия. Корпус ингалятора может иметь по существу равномерный наружный диаметр по длине удлиненного цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть равномерным по длине удлиненного цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может иметь наружный диаметр в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 15 мм или от приблизительно 7 мм до приблизительно 12 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 8 мм до приблизительно 9 мм. Корпус ингалятора может иметь длину (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 40 мм до приблизительно 100 мм или от приблизительно 50 мм до приблизительно 90 мм, или от приблизительно 60 мм до приблизительно 80 мм.
Внутренняя трубка может быть выполнена с возможностью прокалывания капсулы, содержащей частицы, содержащие никотин. Внутренняя трубка может иметь острый конец дальнего конца трубки, который упрощает прокалывание капсулы. Предпочтительно внутренняя трубка прокалывает противоположные стороны капсулы, и длина оставшейся части внутренней трубки проходит по всей продольной длине капсулы. Дальний конец трубки может проходить в дистальном направлении от капсулы. Предпочтительно трубчатый кожух и внутренняя трубка являются соосными вдоль одной и той же продольной оси.
Внутренняя трубка может быть выполнена с возможностью вызывания завихряющейся или турбулентной структуры потока воздуха в капсуле. Одна внутренняя трубка может быть выполнена с возможностью предоставления как входящего воздуха для обеспечения входа вдыхаемого воздуха в капсулу, так и выпускного отверстия для воздуха для обеспечения выхода наполненного частицами воздуха из капсулы и его протекания к мундштучной части ингаляционного изделия. Внутренняя трубка может не проходить в дистальном направлении от приемного конца для расходной части. Внутренняя трубка может быть выполнена из любого жесткого материала. Внутренняя трубка может быть выполнена из полимерного материала, такого как полиолефин, сложный полиэфир, полиуретан. Внутренняя трубка может быть выполнена из металла или металлического материала.
Деталь для перекрывания воздуха может закрывать полость внутренней трубки и физически разделять или изолировать входящий воздух от выходящего воздуха в полости внутренней трубки. Деталь для перекрывания воздуха может предотвращать протекание воздуха через деталь для перекрывания воздуха. Деталь для перекрывания воздуха может представлять собой элемент, расположенный в полости для потока воздуха дальше по ходу потока от впускного конца для воздуха, или деталь для перекрывания воздуха может представлять собой сдавленную деталь, в которой внутренняя трубка сдавлена таким образом, что воздух не может протекать через деталь для перекрывания воздуха. Наружный диаметр внутренней трубки может уменьшаться на сдавленной детали относительно оставшейся части длины внутренней трубки.
Деталь для перекрывания воздуха может быть выполнена из материала, отличающегося от материала, из которого выполнена внутренняя трубка. Деталь для перекрывания воздуха может быть выполнена из того же материала, из которого выполнена внутренняя трубка. Деталь для перекрывания воздуха может быть выполнена как единое целое с внутренней трубкой. Деталь для перекрывания воздуха может быть выполнена из любого воздухонепроницаемого материала. Деталь для перекрывания воздуха может быть выполнена из каучукового или полимерного материала, такого как, например, полипропилен, силикон, PEEK, жидкий кристалл или полиуретан.
По меньшей мере одно отверстие для потока воздуха образует выпускное отверстие для воздуха трубки и находится между деталью для перекрывания воздуха и впускным концом трубки. По меньшей мере одно отверстие для потока воздуха образует впускное отверстие для воздуха и находится между деталью для перекрывания воздуха и выпускным концом трубки. Выпускной конец трубки находится в сообщении по потоку воздуха с концом мундштука.
Поток воздуха может входить в ингаляционное изделие через одно впускное отверстие для воздуха на впускном конце для воздуха внутренней трубки. Поток воздуха может выходить из внутренней трубки по сути из одного выпускного отверстия для воздуха на выпускном конце трубки. Наполненный частицами воздух из выпускного конца трубки выпускается в конец мундштука и к потребителю. Поток воздуха может не проходить через трубчатый кожух или корпус держателя ингалятора. Предпочтительно в трубчатом кожухе или корпусе держателя ингалятора отсутствуют сквозные впускные отверстия для воздуха.
Местоположение и количество отверстий для потока воздуха, проходящих через стенку внутренней трубки, могут быть приспособлены или выполнены с возможностью обеспечения большего или меньшего потока воздуха в конкретные местоположения в капсуле, при необходимости. Отверстия для потока воздуха могут быть расположены по окружности по диаметру внутренней трубки. Отверстия для потока воздуха могут быть равномерно расположены по окружности внутренней трубки. Отверстия для потока воздуха могут быть расположены случайным образом по окружности внутренней трубки.
Внутренняя трубка может содержать по меньшей мере 1, предпочтительно по меньшей мере 3 отверстия для потока воздуха, расположенных раньше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней, и по меньшей мере 1, предпочтительно по меньшей мере 3 отверстия для потока воздуха, расположенных дальше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней. Внутренняя трубка может содержать по меньшей мере 6 отверстий для потока воздуха, расположенных раньше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней, и по меньшей мере 6 отверстий для потока воздуха, расположенных дальше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней. Внутренняя трубка может содержать по меньшей мере 9 отверстий для потока воздуха, расположенных раньше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней, и по меньшей мере 9 отверстий для потока воздуха, расположенных дальше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней. Внутренняя трубка может содержать по меньшей мере 12 отверстий для потока воздуха, расположенных раньше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней, и по меньшей мере 12 отверстий для потока воздуха, расположенных дальше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней. Расположенные раньше по ходу потока и дальше по ходу потока отверстия для потока воздуха могут быть равномерно разнесены по окружности внутренней трубки. Расположенные раньше по ходу потока и дальше по ходу потока отверстия для потока воздуха могут быть равномерно разнесены по длине внутренней трубки.
Большая часть или по существу весь поток воздуха, проходящий через ингаляционное изделие, протекает через внутреннюю трубку. Ингаляционное изделие может быть выполнено с возможностью обеспечения прохождения всего или по существу всего потока воздуха через внутреннюю трубку к концу мундштука. Ингаляционное изделие может быть выполнено с возможностью изолирования конца мундштука от приемного конца для расходной части только через внутреннюю трубку.
Воздухонепроницаемый уплотнительный элемент может быть расположен в трубчатом кожухе. Воздухонепроницаемый уплотнительный элемент может закрывать конец мундштука и изолировать его от приемного конца для расходной части. Внутренняя трубка проходит через воздухонепроницаемый уплотнительный элемент и обеспечивает прохождение наполненного частицами воздуха от капсулы и внутренней трубки, содержащейся в приемном конце для расходной части, к концу мундштука. Внутренняя трубка может проходить через воздухонепроницаемый уплотнительный элемент и в проксимальном направлении от него на расстоянии.
Воздухонепроницаемый уплотнительный элемент может быть выполнен из любого воздухонепроницаемого материала. Воздухонепроницаемый уплотнительный элемент может быть выполнен из каучукового или полимерного материала, такого как, например, полипропилен, силикон, PEEK, жидкий кристалл или полиуретан. Воздухонепроницаемый уплотнительный элемент может быть выполнен из того же материала, что и внутренняя трубка или трубчатый кожух ингаляционного изделия. Воздухонепроницаемый уплотнительный элемент может быть выполнен как единое целое с внутренней трубкой. Воздухонепроницаемый уплотнительный элемент может быть выполнен как единое целое с трубчатым кожухом ингаляционного изделия.
Элемент, вызывающий вибрацию, может быть расположен по длине внутренней трубки. Элемент, вызывающий вибрацию, активируется потоком воздуха, проходящим через внутреннюю трубку. Поток воздуха, проходящий через внутреннюю трубку, предоставляет энергию, которую элемент, вызывающий вибрацию, преобразует в вибрационное движение. Элемент, вызывающий вибрацию, инициирует вибрацию внутренней трубки. Элемент, вызывающий вибрацию, может вызывать любую частоту вибрации внутренней трубки. Элемент, вызывающий вибрацию, может вызывать частоту вибрации внутренней трубки в диапазоне от приблизительно 500 Гц до приблизительно 10000 Гц или от приблизительно 1000 Гц до приблизительно 10000 Гц. Элемент, вызывающий вибрацию, может способствовать псевдоожижению частиц в капсуле при вдыхании. Предпочтительно частота вибрации может разрушать агломерированные частицы (в капсуле) или уменьшать агломерацию во время распыления в виде аэрозоля частиц в капсуле при потреблении.
Элемент, вызывающий вибрацию, может быть расположен на внутренней трубке таким образом, что он окружен капсулой при потреблении. Элемент, вызывающий вибрацию, может быть расположен на внутренней трубке таким образом, что он находится за пределами капсулы при потреблении. Элемент, вызывающий вибрацию, может быть расположен на внутренней трубке вблизи части выпускного конца трубки, проходящей в проксимальном направлении от воздухонепроницаемого уплотнительного элемента. Элемент, вызывающий вибрацию, может быть расположен на внутренней трубке вблизи впускного конца трубки. Два или более элементов, вызывающих вибрацию, могут быть расположены на внутренней трубке.
Элемент, вызывающий вибрацию, может содержать отверстие, проходящее через стенку внутренней трубки и имеющее сужающуюся или наклонную расположенную дальше по ходу потока кромку отверстия. Эта сужающаяся структура отверстия может вызывать «язычковый эффект», подобно язычку музыкального инструмента для создания вибрации. Вибрация внутренней трубки (и потенциально капсулы) может создавать турбулентность и механическое встряхивание частиц в капсуле для обеспечения полного израсходования частиц из капсулы.
Свойства вибраций, созданных за счет суженной структуры отверстия или «язычка», могут зависеть от материала и угла «язычка», а также размера отверстия. Угол «язычка» может варьироваться от приблизительно 70 до приблизительно 110 градусов от продольной оси или от приблизительно 85 до приблизительно 95 градусов от продольной оси, от приблизительно 60 до приблизительно 120 градусов от продольной оси. Размер отверстия может иметь боковое расстояние в диапазоне от приблизительно 0,05 мм до приблизительно 3 мм или от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1 мм, или приблизительно 0,5 мм.
Капсула может быть расположена на внутренней трубке. Капсула может определять цилиндрический объем (который может иметь закругленную форму), выполненный с возможностью вмещения частиц, содержащих никотин. Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для предотвращения попадания загрязнений внутрь капсулы, но может быть проколот или пробит внутренней трубкой перед потреблением частиц, содержащих никотин, в капсуле. Капсула может быть выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Капсула может представлять собой капсулу 000–4 размера или капсулу 0–2 размера, или капсулу 0 размера, или капсулу 1 размера, или капсулу 2 размера.
Внутренняя трубка может проходить через противоположные стороны капсулы. Капсула может содержать частицы, содержащие никотин или его фармацевтически приемлемую соль. Предпочтительно деталь для перекрывания воздуха и отверстия для потока воздуха (проходящие через стенку внутренней трубки) расположены в капсуле, и впускной конец трубки проходит в дистальном направлении от капсулы, а выпускное отверстие для воздуха трубки проходит в проксимальном направлении от капсулы. Поток воздуха подается в капсулу только посредством отверстий для потока воздуха, расположенных на внутренней трубке раньше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха, закрывающей внутреннюю трубку. Поток воздуха выводится из капсулы только посредством отверстий для потока воздуха, расположенных на внутренней трубке дальше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха, закрывающей внутреннюю трубку. Капсула может создавать уплотнение вокруг внутренней трубки в обоих местоположениях, в которых внутренняя трубка проходит через капсулу.
Капсула содержит частицы никотина, содержащие никотин (также называемые «никотиновым порошком» или «частицами никотина»), и необязательно частицы, содержащие вкусоароматическое вещество (также называемые «частицами вкусоароматического вещества»). Капсула может содержать заданное количество частиц никотина и необязательно частиц вкусоароматического вещества. Капсула может содержать достаточное количество частиц никотина для обеспечения по меньшей мере 2 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 5 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов или «затяжек». Капсула может содержать достаточное количество частиц никотина для обеспечения от приблизительно 5 до приблизительно 50 вдохов или «затяжек» или от приблизительно 10 до приблизительно 30 вдохов или «затяжек». Каждый вдох или «затяжка» может доставлять от приблизительно 0,1 мг до приблизительно 3 мг частиц никотина в легкие пользователя, или от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 2 мг частиц никотина в легкие пользователя, или приблизительно 1 мг частиц никотина в легкие пользователя.
Частицы никотина могут иметь любую пригодную концентрацию никотина на основе конкретного используемого состава. Частицы никотина могут содержать по меньшей мере от приблизительно 1 вес. % никотина до приблизительно 30 вес. % никотина или от приблизительно 2 вес. % до приблизительно 25 вес. % никотина, или от приблизительно 3 вес. % до приблизительно 20 вес. % никотина, или от приблизительно 4 вес. % до приблизительно 15 вес. % никотина, или от приблизительно 5 вес. % до приблизительно 13 вес. % никотина. Предпочтительно каждый вдох или «затяжка» может доставлять в легкие пользователя от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрограмм никотина.
Капсула может вмещать или содержать по меньшей мере приблизительно 5 мг частиц никотина или по меньшей мере приблизительно 10 мг частиц никотина. Капсула может вмещать или содержать менее чем приблизительно 900 мг частиц никотина, или менее чем приблизительно 300 мг частиц никотина, или менее чем 150 мг частиц никотина. Капсула может вмещать или содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг частиц никотина, или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг частиц никотина.
Когда частицы вкусоароматического вещества смешаны или объединены в капсуле с частицами никотина, частицы вкусоароматического вещества могут присутствовать в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю требуемого вкусоароматического вещества при каждом вдохе или «затяжке».
Частицы никотина могут иметь любое подходящее распределение по размерам для доставки при вдохе преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать частицы, отличающиеся от частиц никотина. Частицы никотина и другие частицы могут образовывать порошковую систему.
Капсула может вмещать или содержать по меньшей мере приблизительно 5 мг сухого порошка (также называемого порошковой системой), или по меньшей мере приблизительно 10 мг сухого порошка. Капсула может вмещать или содержать менее чем приблизительно 900 мг сухого порошка, или менее чем приблизительно 300 мг сухого порошка, или менее чем приблизительно 150 мг сухого порошка. Капсула может вмещать или содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг сухого порошка, или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг сухого порошка.
Сухой порошок или порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80%, по весу порошковой системы, содержащейся в частицах никотина, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, или 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.
Частицы, содержащие никотин, могут иметь масс–медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 5 микрометров или менее, или находящийся в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометров. Масс–медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.
Частицы, содержащие вкусоароматическое вещество, могут иметь масс–медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 20 микрометров или более, или приблизительно 50 микрометров или более, или находящийся в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 200 микрометров, или от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрометров. Масс–медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.
Сухой порошок может иметь средний диаметр, составляющий приблизительно 60 микрометров или менее, или находящийся в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 40 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 25 микрометров. Средний диаметр относится к среднему диаметру, приходящемуся на единицу массы, и его предпочтительно измеряют при помощи лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа.
Никотин в порошковой системе или частицах никотина может представлять собой фармацевтически приемлемый чистый никотин или никотиновую соль, или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, объединяемое с никотином с образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического эффекта.
Частицы никотина предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота может представлять собой лейцин, такой как L–лейцин. За счет предоставления аминокислоты, такой как L–лейцин, с частицами, содержащими никотин, можно уменьшить силы адгезии частиц, содержащих никотин, и можно уменьшить притяжение между частицами никотина и, таким образом, уменьшить агломерацию частиц никотина. Подобным образом, силы адгезии частиц, содержащих вкусоароматическое вещество, также могут быть уменьшены, таким образом, агломерация частиц никотина с частицами вкусоароматического вещества также уменьшается. Таким образом, порошковая система, описанная в настоящем документе, может представлять собой свободнотекучий материал и обладать стабильным относительным размером частиц каждого компонента порошка, даже при объединении частиц никотина и частиц вкусоароматического вещества.
Предпочтительно никотин может представлять собой поверхностно модифицированную никотиновую соль, в которой частица никотиновой соли предусматривает частицу с покрытием или композитную частицу. Предпочтительным материалом покрытия или композита может быть L–лейцин. Одной особенно подходящей частицей никотина может быть битартрат никотина с L–лейцином.
Порошковая система может содержать частицы вкусоароматического вещества. Частицы вкусоароматического вещества могут иметь любое подходящее распределение по размерам для доставки при вдохе избирательно в полость рта или ротовую полость пользователя.
Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу вкусоароматического вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу вкусоароматического вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу вкусоароматического вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров.
Ароматизаторы или вкусоароматические вещества могут быть представлены в виде твердого вкусоароматического вещества (при комнатной температуре приблизительно 22 градуса по Цельсию и давлении в одну атмосферу) и могут включать вкусоароматические составы, материалы, содержащие вкусоароматические вещества, и вкусоароматические вещества–предшественники. Ароматизатор может включать один или более натуральных ароматизаторов, один или более синтетических ароматизаторов или комбинацию натуральных и синтетических ароматизаторов. Ароматизаторы, описываемые в настоящем документе, представляют собой органолептические соединения, композиции или материалы, которые выбраны и используются для изменения вкусовых или ароматических характеристик никотинового компонента при его потреблении или вдыхании, или предназначены для такого изменения.
Ароматизаторы или вкусоароматические вещества относятся ко множеству вкусоароматических материалов природного или синтетического происхождения. Они содержат отдельные соединения и смеси. Вкусоароматическое вещество или ароматизатор имеет ароматизирующие свойства, которые могут улучшать восприятие никотинового компонента во время потребления. Вкусоароматическое вещество может быть выбрано для обеспечения ощущения, аналогичного ощущению, получаемому в результате курения сгораемого курительного изделия. Например, вкусоароматическое вещество или ароматизатор может улучшать вкусоароматические свойства, такие как степень наполнения ротовой полости и комплексность. Комплексность общеизвестна как общая сбалансированность вкусоароматического вещества, которое является более насыщенным без доминирования отдельных сенсорных признаков. Степень наполнения ротовой полости описывается как восприятие насыщенности и объема в ротовой полости и горле потребителя.
Подходящие вкусоароматические вещества включают, но без ограничения, любое натуральное или синтетическое вкусоароматическое вещество, такое как табачное, дымчатое, ментоловое, мятное (такое как перечная мята и курчавая мята), шоколадное, лакричное, цитрусовое и другие фруктовые вкусоароматические вещества, гамма–окталактоновое, ванилиновое, этилванилиновое, освежающие дыхание вкусоароматические вещества, пряные вкусоароматические вещества, такие как корица, метилсалицилат, линалоол, бергамотное масло, гераниевое масло, лимонное масло, имбирное масло и т. п.
Другие подходящие вкусоароматические вещества могут включать вкусоароматические соединения, выбранные из группы, состоящей из кислоты, спирта, сложного эфира, альдегида, кетона, пиразина, их комбинаций или смесей и т. п. Подходящие вкусоароматические соединения могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из фенилуксусной кислоты, соланона, мегастигматриенона, 2–гептанона, бензилового спирта, цис–3–гексенил ацетата, валериановой кислоты, валерианового альдегида, сложного эфира, терпена, сесквитерпена, нуткатона, мальтола, дамасценона, пиразина, лактона, анетола, изомеров валериановой кислоты, их комбинаций и т. п.
Дополнительные конкретные примеры вкусоароматических веществ можно найти в современной литературе и они хорошо известны специалистам в области ароматизации, т. е. придания запаха или вкуса продукту.
Ароматизатор может представлять собой высокоэффективный ароматизатор и может быть использован и обнаружен на уровнях, которые в результате составляют менее чем 200 частей на миллион во вдыхаемом потоке воздуха. Примерами таких ароматизаторов являются ключевые ароматические соединения табака, такие как бета–дамасценон, 2–этил–3,5–диметилпиразин, фенилацетальдегид, гваякол и фуранеол. Другие ароматизаторы могут ощущаться человеком лишь при более высоких уровнях концентрации. Эти ароматизаторы, которые называются в настоящем документе низкоэффективными ароматизаторами, как правило, используются в концентрациях, дающих в результате на порядок большее количество ароматизатора, выпускаемого во вдыхаемый воздух. Подходящие низкоэффективные ароматизаторы включают, но без ограничения, натуральный или синтетический ментол, перечную мяту, курчавую мяту, кофе, чай, пряности (такие как корица, гвоздика и имбирь), какао, ваниль, фруктовые вкусоароматические вещества, шоколад, эвкалипт, герань, эвгенол и линалоол.
Частицы, содержащие вкусоароматическое вещество, могут включать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и возникающей в результате агломерации. Поверхность частиц вкусоароматического вещества может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых частиц вкусоароматического вещества. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. За счет предоставления соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, с частицами вкусоароматического вещества, в частности за счет покрытия частиц вкусоароматического вещества, можно уменьшить силы адгезии частиц, содержащих вкусоароматическое вещество и можно уменьшить притяжение между частицами вкусоароматического вещества и, таким образом, уменьшить агломерацию частиц вкусоароматического вещества. Таким образом, агломерация частиц вкусоароматического вещества с частицами никотина также может быть уменьшена. Порошковая система, описанная в настоящем документе, может, таким образом, обладать стабильным относительным размером частиц, содержащих никотин, и частиц, содержащих вкусоароматическое вещество, даже при объединении частиц никотина и частиц вкусоароматического вещества. Порошковая система предпочтительно может являться свободнотекучей.
Порошковая система может содержать частицы носителя, которые служат для усиления псевдоожижения активных частиц (частиц, содержащих никотин), поскольку активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы подвергаться воздействию простого потока воздуха через ингалятор. Эти частицы носителя могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннит, или трегалоза, который может иметь размер частиц более чем приблизительно 50 микрометров. Частицы носителя могут использоваться для повышения однородности дозы благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе. Альтернативно порошковая система, используемая с системой доставки никотинового порошка, описанной в настоящем документе, может не содержать носитель или по существу не содержать сахарид, такой как лактоза или маннит.
Частицы никотина и вкусоароматическое вещество могут быть объединены или содержаться в капсуле. Как описано выше, как частицы никотина, так и вкусоароматическое вещество могут иметь ослабленные силы адгезии, за счет чего обеспечивается стабильный состав из частиц, в котором размер частиц каждого компонента по существу не изменяется при объединении. Альтернативно порошковая система содержит частицы никотина, содержащиеся в одной капсуле, и частицы вкусоароматического вещества или ароматизатора, содержащиеся за пределами капсулы.
Частицы никотина и частицы вкусоароматического вещества могут быть объединены в любом подходящем относительном количестве, так что частицы вкусоароматического вещества обнаруживаются пользователем при потреблении частиц никотина. Предпочтительно частицы никотина и частицы вкусоароматического вещества составляют по меньшей мере приблизительно 90 вес. % или по меньшей мере приблизительно 95 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 99 вес. %, или 100 вес. % в пересчете на общий вес порошковой системы.
Ингалятор и ингаляционная система могут быть менее сложными и иметь упрощенный путь потока воздуха по сравнению с обычными ингаляторами для сухого порошка. Преимущественно за счет использования модульного заменяемого расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, с многоразовым ингаляционным изделием обеспечивается удобная и легкая в эксплуатации система доставки никотинового порошка. Уникальная конфигурация внутренней трубки может обеспечивать полное израсходование никотинового порошка в капсуле или модульном заменяемом расходуемом изделии, содержащем никотиновый порошок. Таким образом, ингаляционное изделие может не требовать повышенных скоростей вдыхания, используемых, как правило, обычными ингаляторами для доставки вышеописанных частиц никотина глубоко в легкие. Модульное расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может обеспечивать чистую и удобную утилизацию израсходованного модульного расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок.
Ингаляционная система может содержать ингаляционное изделие, как описано в настоящем документе, и расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, выполненное с возможностью размещения в приемном конце для расходной части корпуса держателя. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может быть описано как «модульный» элемент, который может быть легко установлен на внутренней трубке ингаляционного изделия пользователем и может быть легко удален из внутренней трубки ингаляционного изделия пользователем.
Установка и удаление расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, могут быть выполнены за счет плавного перемещения или «насаживания» расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, на внутреннюю трубку, например, посредством бокового плавного перемещения или «насаживания» расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, на внутреннюю трубку вдоль продольной оси в направлении воздухонепроницаемого уплотнительного элемента ингаляционного изделия. Воздухонепроницаемый уплотнительный элемент может выполнять функцию механического упора, который может совмещать расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, с отверстиями для потока воздуха внутренней трубки.
Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может содержать удлиненный расходный корпус, проходящий между ближним концом и дальним концом, и капсулу, закрепленную внутри удлиненного расходного корпуса. Капсула может содержать частицы, содержащие никотин или его фармацевтически приемлемую соль. Капсула расположена на внутренней трубке. Предпочтительно внутренняя трубка проходит через противоположные стороны капсулы, таким образом, что впускной конец трубки проходит в дистальном направлении от капсулы, когда расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, размещено в приемном конце для расходной части корпуса держателя.
Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь любой подходящий диаметр для размещения в трубчатом кожухе, образующем корпус держателя ингаляционного изделия. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может плотно прилегать внутри трубчатого кожуха, образующего корпус держателя ингаляционного изделия. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может неплотно прилегать внутри трубчатого кожуха, образующего корпус держателя ингаляционного изделия. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь наружный диаметр, составляющий от приблизительно 80% до приблизительно 99% внутреннего диаметра трубчатого кожуха, образующего корпус держателя ингаляционного изделия. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь наружный диаметр, составляющий от приблизительно 85% до приблизительно 95% внутреннего диаметра трубчатого кожуха, образующего корпус держателя ингаляционного изделия. Любое пустое пространство, образованное между расходуемым изделием, содержащим никотиновый порошок, и внутренним диаметром трубчатого кожуха, образующего корпус держателя ингаляционного изделия, может не способствовать образованию любой части канала для вдыхаемого потока воздуха.
Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь удлиненный цилиндрический корпус, проходящий вдоль продольной оси. После установки на внутренней трубке ингаляционного изделия, расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь удлиненный цилиндрический корпус, проходящий вдоль продольной оси внутренней трубки. После установки на внутренней трубке ингаляционного изделия, расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь удлиненный цилиндрический корпус, расположенный соосно с внутренней трубкой или внутренней трубкой и трубчатым кожухом, образующим корпус держателя ингаляционного изделия.
Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь по существу равномерный наружный диаметр по длине расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть равномерным по длине удлиненного расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь наружный диаметр в диапазоне от приблизительно 4 мм до приблизительно 14 мм или от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 6 мм до приблизительно 8 мм. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь длину (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 30 мм до приблизительно 100 мм или от приблизительно 40 мм до приблизительно 80 мм, или от приблизительно 40 мм до приблизительно 60 мм.
Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может быть выполнено по размеру с возможностью прилегания или размещения в приемном конце для расходной части ингаляционного устройства. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь длину, которая превышает длину приемной камеры, образованной воздухонепроницаемым уплотнительным элементом и приемным концом для расходной части ингаляционного устройства. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь длину, которая превышает длину приемной камеры ингаляционного устройства, таким образом, что по меньшей мере приблизительно 10% или по меньшей мере приблизительно 20% длины расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, проходит в дистальном направлении от приемного конца для расходной части ингаляционного устройства. Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь длину, которая превышает длину приемной камеры ингаляционного устройства, таким образом, что по меньшей мере от приблизительно 10% до приблизительно 50% или по меньшей мере от приблизительно 20% до приблизительно 40% длины расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, проходит в дистальном направлении от приемного конца для расходной части ингаляционного устройства.
Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь наружный диаметр, равный диаметру закрытой капсулы, в расходуемом изделии, содержащем никотиновый порошок, плюс толщина слоя или наружной обертки, образующей наружную поверхность расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок. Предпочтительно слой или наружная обертка, образующая наружную поверхность расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, плотно обернута вокруг капсулы и находится в тесном или непосредственном контакте с капсулой. Наружная поверхность капсулы и слой или наружная обертка, образующая наружную поверхность расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, не обеспечивает поток воздуха вдоль наружной поверхности капсулы.
Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может иметь ближний конец и дальний конец, заполненные материалом, который перекрывает движение капсулы в расходуемом изделии, содержащем никотиновый порошок. Предпочтительно этот материал полностью заполняет открытое пространство, образованное дальним концом и ближним концом удлиненного расходного корпуса. Материал, заполняющий дальний конец, предпочтительно является пористым или воздухопроницаемым для обеспечения беспрепятственного протекания вдыхаемого воздуха через него к закрытой капсуле. Материал, заполняющий ближний конец, поддается прокалыванию внутренней трубкой. Материал, заполняющий ближний конец, может представлять собой подобный пористый или воздухопроницаемый материал, или материал, заполняющий ближний конец, может представлять собой другой тип материала, который может не быть воздухопроницаемым или пористым. Материал, заполняющий ближний конец, может представлять собой воздухонепроницаемый материал.
Материал, заполняющий открытое пространство, образованное дальним концом и ближним концом удлиненного расходного корпуса, может представлять собой штранги из пористого материала. Первый штранг из пористого материала может быть расположен в ближнем конце удлиненного расходного корпуса, а второй штранг из пористого материала может быть расположен в дальнем конце удлиненного расходного корпуса. Первый штранг из пористого материала может содержать ацетилцеллюлозное волокно, и второй штранг из пористого материала пористого материала может содержать ацетилцеллюлозное волокно. Первый штранг из пористого материала и второй штранг из пористого материала могут закреплять капсулу внутри удлиненного расходного корпуса. Первый штранг из пористого материала и второй штранг из пористого материала могут полностью заполнять открытое пространство, образованное дальним концом и ближним концом удлиненного расходного корпуса, и входить в контакт с капсулой для закрепления капсулы в удлиненном расходном корпусе. Впускной конец трубки внутренней трубки предпочтительно проходит во второй штранг из пористого материала, когда расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, установлено на внутренней трубке или размещено в размещенном в приемном конце для расходной части корпуса держателя.
Расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, может дополнительно содержать элемент доставки вкусоароматического вещества для предоставления вкусоароматического ощущения пользователю, когда пользователь втягивает воздух через ингаляционное изделие. Элемент доставки вкусоароматического вещества предпочтительно предоставлен последовательно с капсулой для сведения к минимуму влияния на внешний диаметр или ширину расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок.
В контексте настоящего документа термин «последовательно» означает, что элемент доставки вкусоароматического вещества и капсула расположены в расходуемом изделии, содержащем никотиновый порошок, таким образом, что при использовании воздушный поток (вдыхаемый воздух), втягиваемый через расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, либо проходит через капсулу и затем проходит вокруг элемента доставки вкусоароматического вещества, либо проходит вокруг элемента доставки вкусоароматического вещества и затем проходит через капсулу.
Элемент доставки вкусоароматического вещества может быть предусмотрен раньше по ходу потока относительно капсулы. Элемент доставки вкусоароматического вещества может быть предусмотрен во втором штранге из пористого материала.
Для предотвращения протекания ароматизатора из элемента доставки вкусоароматического вещества, элемент доставки вкусоароматического вещества предпочтительно содержит разрушаемую капсулу, которая может быть разорвана пользователем за счет сдавливания расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок, вокруг капсулы. Подходящие материалы для изготовления разрушаемой капсулы, предоставляющей элемент доставки вкусоароматического вещества, включают, например, гелеобразующие средства и гидроколлоиды, такие как ксантановая камедь, геллановая камедь, карбоксиметилцеллюлоза, карбопол, арабоксиметилцеллюлоза и их комбинации. Разрушаемая капсула предпочтительно разрушается под действием раздавливающего усилия, составляющего менее чем приблизительно 50 ньютон, необязательно менее чем приблизительно 10 ньютон, необязательно менее чем приблизительно 5 ньютон. За счет предоставления капсулы, которая разрушается при раздавливающем усилии в этих диапазонах, обеспечивается возможность относительно простого раздавливания капсулы пользователем рукой. Дополнительно, или альтернативно, разрушение разрушаемой капсулы может потребовать раздавливающего усилия, составляющего по меньшей мере приблизительно 3 ньютон, необязательно по меньшей мере приблизительно 5 ньютон, необязательно по меньшей мере приблизительно 10 ньютон. За счет предоставления капсулы, для которой требуется минимальное разрушающее усилие в этих диапазонах, снижается риск случайного разрыва капсулы при изготовлении и последующем обращении с изделием до использования.
Альтернативно или в дополнение к разрушаемой капсуле, элемент доставки вкусоароматического вещества может представлять собой несущий элемент, такой как нить, пропитанный ароматизатором. Предпочтительно в этих вариантах осуществления ароматизатор представляет собой ментол. Нить может быть расположена в штранге из пористого материала, т. е. предпочтительно раньше по ходу потока относительно капсулы.
В любом из вариантов осуществления, содержащем элемент доставки вкусоароматического вещества, элемент доставки вкусоароматического вещества содержит один или более ароматизаторов, которые могут иметь жидкую или твердую форму (при комнатной температуре приблизительно 22 градуса по Цельсию и давлении в одну атмосферу). Твердые ароматизаторы могут иметь форму порошка. Ароматизаторы могут включать вкусоароматические составы, материалы, содержащие вкусоароматические вещества, и вкусоароматические вещества–предшественники. Ароматизатор может включать один или более натуральных ароматизаторов, один или более синтетических ароматизаторов или комбинацию натуральных и синтетических ароматизаторов. Подходящие вкусоароматические вещества или ароматизаторы описаны выше.
В ингаляционном изделии и ингаляционной системе можно использовать расход, составляющий менее чем приблизительно 5 л/мин или менее чем приблизительно 3 л/мин, или менее чем приблизительно 2 л/мин, или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно расход может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдыхания или расход может быть подобен тому, что указан для режима курения, установленного Министерством здравоохранения Канады, то есть приблизительно 1,6 л/мин.
Ингаляционное изделие и ингаляционная система могут предпочтительно иметь сопротивление затяжке от приблизительно 25 мм вод. ст. до приблизительно 100 мм вод. ст. Предпочтительно ингаляционное изделие и ингаляционная система имеют сопротивление затяжке приблизительно 50 мм вод. ст. Сопротивление затяжке измерено согласно ISO 6565–2002.
Ингалятор может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение может характеризоваться двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа контролируются потребителем. Во время первого этапа вдыхания потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка–вдох–выдох».
Все научные и технические термины, используемые в настоящем документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в настоящем документе определения предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в настоящем документе.
Используемые в настоящем документе формы единственного числа охватывают варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.
В контексте настоящего документа союз «или» обычно используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.
В контексте настоящего документа слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или т. п. используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий, но без ограничения». Будет понятно, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т. п. относятся к категории «содержащий» и т. п.
Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных условиях. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, раскрытие одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.
Ингаляционное изделие и ингаляционная система будут далее описаны исключительно в качестве примера со ссылкой на сопроводительные графические материалы.
На фиг. 1 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного ингаляционного изделия.
На фиг. 2 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного расходуемого изделия, содержащего никотиновый порошок.
На фиг. 3 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративной ингаляционной системы, содержащей расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, размещенное в иллюстративном ингаляционном изделии или на нем.
На фиг. 4 показано схематическое изображение в поперечном сечении ингаляционной системы по фиг. 3, а также проиллюстрирован вид в увеличенном масштабе приведенного в качестве примера элемента, вызывающего вибрацию.
На фиг. 5 показано схематическое изображение в поперечном сечении ингаляционной системы по фиг. 3, иллюстрирующее полностью заполненную капсулу, содержащую частицы, содержащие никотин.
На фиг. 6 показано схематическое изображение в поперечном сечении ингаляционной системы по фиг. 5, иллюстрирующее вдыхаемый поток воздуха, проходящий через полностью заполненную капсулу ингаляционного изделия, содержащую частицы, содержащие никотин.
Схематические графические материалы не обязательно выполнены в масштабе и представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На графических материалах изображен один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако будет понятно, что другие аспекты, не изображенные на графических материалах, попадают в рамки объема и сущности настоящего изобретения.
На фиг. 1 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного ингаляционного изделия 100. Ингаляционное изделие 100 содержит трубчатый кожух 102, образующий корпус 101 держателя, проходящий вдоль продольной оси LA от конца 104 мундштука до приемного конца 106 для расходной части. Корпус 101 держателя содержит внутреннюю трубку 110, проходящую вдоль продольной оси LA и в трубчатый кожух 102 от впускного конца 116 трубки до выпускного конца 114 трубки. Впускной конец 116 трубки находится вблизи приемного конца 106 для расходной части. Внутренняя трубка 110 образует полость 112 для потока воздуха с двумя или более отверстиями 113, 115 для потока воздуха, проходящими через стенку 111 внутренней трубки 110. Деталь 118 для перекрывания воздуха расположена в полости 112 для потока воздуха и между двумя из отверстий 113, 115 для потока воздуха.
Деталь 118 для перекрывания воздуха расположена в полости 112 для потока воздуха дальше по ходу потока от впускного конца 116 трубки. По меньшей мере одно отверстие 115 для потока воздуха образует выпускное отверстие 115 для воздуха трубки и находится между элементом 118 для перекрывания воздуха и впускным концом 116 трубки. По меньшей мере одно отверстие 113 для потока воздуха образует впускное отверстие 113 для воздуха трубки и находится между элементом 118 для перекрывания воздуха и выпускным концом 114 трубки. Выпускной конец 114 трубки находится в сообщении по потоку воздуха с концом 104 мундштука. На фигурах проиллюстрированы пять выпускных отверстий 115 для воздуха трубки и пять впускных отверстий 113 для воздуха трубки, при этом эти отверстия 113, 115 могут присутствовать в любом подходящем количестве, как описано выше.
Воздухонепроницаемый уплотнительный элемент 120 может быть расположен в трубчатом кожухе 102 и может изолировать конец 104 мундштука от приемного конца 106 для расходной части. Внутренняя трубка 110 проходит через воздухонепроницаемый уплотнительный элемент 120.
На фиг. 2 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного расходуемого изделия 200, содержащего никотиновый порошок. Расходуемое изделие 200, содержащее никотиновый порошок, содержит удлиненный расходный корпус 201, проходящий между ближним концом 204 и дальним концом 206. Капсула 210 закреплена в удлиненном расходном корпусе 201. Капсула 210 содержит частицы 215, содержащие никотин или его фармацевтически приемлемую соль.
Первый штранг 224 из пористого материала может быть расположен в ближнем конце 204 удлиненного расходного корпуса 201, а второй штранг 226 из пористого материала может быть расположен в дальнем конце 206 удлиненного расходного корпуса 201. Элемент 230 доставки вкусоароматического вещества может быть расположен во втором штранге 226 из пористого материала.
На фиг. 3 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративной ингаляционной системы 300, содержащей расходуемое изделие 200, содержащее никотиновый порошок, размещенное в иллюстративном ингаляционном изделии 100 или на нем. На фиг. 4 показано схематическое изображение в поперечном сечении ингаляционной системы 300 по фиг. 3, а также проиллюстрирован вид 400 в увеличенном масштабе приведенного в качестве примера элемента 119, вызывающего вибрацию. На фиг. 5 показано схематическое изображение в поперечном сечении ингаляционной системы 300 по фиг. 3, иллюстрирующее полностью заполненную капсулу, содержащую частицы 215, содержащие никотин. На фиг. 6 показано схематическое изображение в поперечном сечении ингаляционной системы 300 по фиг. 5, иллюстрирующее вдыхаемый поток воздуха (обозначенный стрелками), проходящий через полностью заполненную капсулу ингаляционного изделия, содержащую частицы, содержащие никотин.
Капсула 210 расположена на внутренней трубке 110, и внутренняя трубка проходит через противоположные стороны капсулы 210. Впускной конец 116 трубки проходит в дистальном направлении от капсулы 210, когда расходуемое изделие 200, содержащее никотиновый порошок, размещено в приемном конце 106 для расходной части корпуса 101 держателя. Впускной конец 116 трубки может проходить во второй штранг 226 из пористого материала.
Деталь 118 для перекрывания воздуха и отверстия 113, 115 для потока воздуха расположены в капсуле 210, когда расходуемое изделие 200, содержащее никотиновый порошок, размещено в приемном конце 106 для расходной части корпуса 101 держателя. Впускной конец 116 трубки может проходить в дистальном направлении от капсулы 210, и выпускное отверстие 114 для воздуха трубки может проходить в проксимальном направлении от капсулы 210, когда расходуемое изделие 200, содержащее никотиновый порошок, размещено в приемном конце 106 для расходной части корпуса 101 держателя.
Элемент 119, вызывающий вибрацию, может быть расположен на внутренней трубке 110. Элемент 119, вызывающий вибрацию, проиллюстрирован расположенным на внутренней трубке 110 вблизи выпускного конца 114 трубки по фиг. 4. Элемент 119, вызывающий вибрацию, может быть выполнен с возможностью выполнения функции элемента «язычок», как описано выше. Элемент 119, вызывающий вибрацию, может содержать отверстие, проходящее через стенку 111 внутренней трубки 110 и имеющее сужающуюся или наклонную расположенную дальше по ходу потока кромку 117 отверстия.
1. Ингаляционное изделие, содержащее:
трубчатый кожух, образующий корпус держателя и проходящий вдоль продольной оси от конца мундштука до приемного конца для расходной части, причем корпус держателя содержит:
внутреннюю трубку, проходящую вдоль продольной оси и внутри трубчатого кожуха от впускного конца трубки до выпускного конца трубки, причем впускной конец трубки расположен вблизи приемного конца для расходной части, причем внутренняя трубка образует полость для потока воздуха с двумя или более отверстиями для потока воздуха, проходящими через стенку внутренней трубки, причем деталь для перекрывания воздуха расположена в полости для потока воздуха и между двумя из отверстий для потока воздуха;
элемент, вызывающий вибрацию, расположенный на внутренней трубке вблизи выпускного конца трубки или впускного конца трубки, причем элемент, вызывающий вибрацию, содержит отверстие, проходящее через стенку внутренней трубки и имеющее сужающуюся или наклонную, расположенную дальше по ходу потока кромку отверстия.
2. Изделие по п. 1, в котором деталь для перекрывания воздуха расположена в полости для потока воздуха дальше по ходу потока от впускного конца трубки, причем по меньшей мере одно отверстие для потока воздуха образует выпускное отверстие трубки для воздуха и находится между деталью для перекрывания воздуха и впускным концом трубки, причем по меньшей мере одно отверстие для потока воздуха образует впускное отверстие трубки для воздуха и находится между деталью для перекрывания воздуха и выпускным концом трубки, причем выпускной конец трубки находится в сообщении по потоку воздуха с концом мундштука.
3. Изделие по любому из пп. 1, 2, в котором по меньшей мере 3 отверстия для потока воздуха расположены выше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней, и по меньшей мере 3 отверстия для потока воздуха расположены дальше по ходу потока от детали для перекрывания воздуха и смежно с ней.
4. Изделие по любому из пп. 1–3, которое дополнительно содержит воздухонепроницаемый уплотнительный элемент, расположенный в трубчатом кожухе, и изолирующий конец мундштука от приемного конца для расходной части, причем внутренняя трубка проходит через воздухонепроницаемый уплотнительный элемент.
5. Изделие по любому из пп. 1–4, в котором трубчатый кожух и внутренняя трубка являются соосными.
6. Изделие по любому из пп. 1–5, которое дополнительно содержит капсулу, расположенную на внутренней трубке, причем внутренняя трубка проходит через противоположные стороны капсулы, причем капсула содержит частицы, содержащие никотин или его фармацевтически приемлемую соль.
7. Изделие по любому из пп. 1–6, в котором деталь для перекрывания воздуха и отверстия для потока воздуха расположены в капсуле и впускной конец трубки проходит в дистальном направлении от капсулы, а выпускное отверстие для воздуха трубки проходит в проксимальном направлении от капсулы.
8. Ингаляционная система, содержащая:
ингаляционное изделие по любому из пп. 1–7;
расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, выполненное с возможностью размещения в приемном конце для расходной части корпуса держателя, при этом расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, содержит:
удлиненный расходный корпус, проходящий между ближним концом и дальним концом; и
капсулу, закрепленную в удлиненном расходном корпусе, причем капсула содержит частицы, содержащие никотин или его фармацевтически приемлемую соль;
причем капсула расположена на внутренней трубке и причем внутренняя трубка проходит через противоположные стороны капсулы, причем впускной конец трубки проходит в дистальном направлении от капсулы, когда расходуемое изделие, содержащее никотиновый порошок, размещено в приемном конце для расходной части корпуса держателя.
9. Система по п. 8, в которой первый штранг из пористого материала расположен в ближнем конце удлиненного расходного корпуса, а второй штранг из пористого материала расположен в дальнем конце удлиненного расходного корпуса.
10. Система по п. 9, в которой первый штранг из пористого материала содержит ацетилцеллюлозное волокно и второй штранг из пористого материала содержит ацетилцеллюлозное волокно.
11. Система по любому из пп. 9, 10, в которой первый штранг из пористого материала и второй штранг из пористого материала закрепляют капсулу в удлиненном расходном корпусе.
12. Система по любому из пп. 9–11, в которой второй штранг из пористого материала содержит элемент доставки вкусоароматического вещества.
13. Система по любому из пп. 9–12, в которой впускной конец трубки проходит во второй штранг из пористого материала.
