Устройство для временного соединения двух контейнеров

Группа изобретений относится к соединению контейнеров для их временной сборки с целью смешивания заданных фармпрепаратов. Представлена система для соединения контейнеров, которая предназначена для временной сборки первого и второго контейнера для смешивания фармацевтических веществ. При этом указанная соединительная система содержит закрывающую втулку, предусмотренную с первой частью, приспособленной для монтажа на первый контейнер, и при этом указанная закрывающая втулка также предусмотрена со второй частью, которая является приспособленной для обеспечения возможности временного монтажа отверстия второго контейнера, и мембраной, отделяющей указанную первую и указанную вторую часть указанной закрывающей втулки. Указанная мембрана является приспособленной для перфорации вторым контейнером во время монтажа последнего на вторую часть закрывающей втулки. Также указанная соединительная система содержит крышку, предназначенную для перекрывания второй части закрывающей втулки до использования соединительной системы, причем указанная крышка и указанная закрывающая втулка получаются посредством способа одновременного литья под давлением по меньшей мере одного пластикового материала. При этом крышка монтируется на вторую часть закрывающей втулки, как только крышка и закрывающая втулка вышли из их соответствующих пресс-форм. Также представлен способ получения системы для соединения и сборки контейнеров для смешивания фармацевтических веществ. Достигается повышение надежности и обеспечение стерильности смешиваемых фармацевтических продуктов. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 9 ил.

 

Настоящая патентная заявка испрашивает приоритет по французской патентной заявке от 19 октября 2018 года под номером FR1871237.

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к устройству для соединения контейнеров, которое предназначено для временной сборки указанных контейнеров, обычно пузырька для содержания вещества и бутылочки для содержания текучей среды, с целью смешивания указанного вещества, например, порошка, лиофилизата или жидкости, и указанной текучей среды, например, растворителя.

В соответствии с настоящим изобретением, соединительная система содержит закрывающую втулку, первая часть которой предусмотрена с монтажной системой для обеспечения герметичного соединения с отверстием пузырька и вторая часть которой является приспособленной для обеспечения возможности временного монтажа отверстия бутылочки. Для исключения неожиданного вытекания содержимого пузырька из указанного пузырька и подвергания воздействию окружающего воздуха или воды, закрывающая втулка содержит мембрану, отделяющую первую и вторую часть указанной закрывающей втулки. Соединительная система является приспособленной для обеспечения возможности перфорации мембраны, отделяющей первую и вторую часть закрывающей втулки, как только бутылочка смонтирована на вторую часть закрывающей втулки. Когда пузырек и бутылочка смонтированы внутрь закрывающей втулки, текучая среда, содержащаяся в указанной бутылочке, может протекать, посредством повторяющегося давления на бутылочку или какой-либо податливый элемент бутылочки, например, податливое дно, и проникать в указанный пузырек, таким образом, обеспечивая возможность смешивания вещества и указанной текучей среды.

После смешивания вещества и текучей среды, указанная смесь может перемещаться в бутылочку и использоваться в том месте и в то время, которые предпочитает пользователь.

Уровень техники

Системы, которые обеспечивают возможность упаковки вещества и текучей среды в два отдельных контейнера с целью смешивания указанного вещества и указанной текучей среды, в выбираемое пользователем время, уже известны в предшествующем уровне техники. Такая система, например, раскрыта в документе EP 1009356 и является приспособленной для соединения, временно, пузырька, выполненного из жесткого материала, например, стекла, с бутылочкой, выполненной из гибкого материала, например, пластика. В соответствии с идеей документа EP 1009356, пузырек является особенно подходящим для защиты вещества, содержащегося в нем, от воздействия различных внешних факторов, например, воды или кислорода, и таким образом сохранения свойств указанного вещества, содержащегося в указанном пузырьке. Устройство, как показано в документе EP 1009356, может содержать продукт, например, косметический продукт и/или фармацевтический продукт, предназначенный для обработки кожи. Вещество, использующееся для такой обработки, типично имеет активные ингредиенты, которые оказывают благоприятные воздействия на кожу. Указанные активные ингредиенты, которые защищает пузырек, не ухудшаются во время заполнения, какого-либо процесса лиофилизации или хранения в пузырьке. Пользователь может смешивать вещество и текучую среду непосредственно до использования, с помощью системы, раскрытой в документе EP 1009356, для получения смеси, которая может использоваться для обработки кожи.

Следует отметить, что, соединительная система, например, раскрытая в документе EP 1009356, содержит закрывающую втулку, предусмотренную со второй частью, которая делает возможным временный монтаж отверстия бутылочки, которая имеет по существу цилиндрическую форму. Внутри указанного цилиндра, вторая часть закрывающей втулки предусмотрена с резьбой, которая делает возможным временный монтаж бутылочки с помощью указанной резьбы. До использования, указанная вторая часть указанной закрывающей втулки является открытой и содержит внутреннюю стенку, открытую для воздействия окружающего воздуха. Указанная внутренняя стенка, которая не является стерильной, в результате не защищена от возможного загрязнения.

Если система для соединения контейнеров в соответствии с документом EP 1009356 используется для смешивания вещества и текучей среды, например, как описано выше, является возможным, что загрязнение, потенциально имеющееся на внутренней стенке закрывающей втулки, распространяется в пузырек во время этапов перемещения указанной текучей среды.

С целью, обозначенной в параграфе выше, система для соединения контейнеров, например, раскрытая в документе EP 1009356, не является приспособленной для смешивания фармацевтических продуктов, которые должны обязательно оставаться стерильными до их использования.

С учетом вышеприведенных наблюдений, очевидно, что существует потребность в усовершенствовании существующих систем для соединения контейнеров, предназначенных для обеспечения возможности смешивания вещества и текучей среды.

Одна из целей настоящего изобретения заключается в обеспечении системы для соединения контейнеров, которая усовершенствована по сравнения с системой, известной в предшествующем уровне техники.

Другая цель настоящего изобретения заключается в обеспечении системы для соединения контейнеров, содержащей внутренние стенки, которые остаются стерильными до использования указанной системы для соединения контейнеров.

Другая цель настоящего изобретения заключается в обеспечении системы для соединения контейнеров, наличие стерильных внутренних стенок которой дает в результате максимально низкие дополнительные затраты во время изготовления такой системы для соединения контейнеров.

Сущность изобретения

Целью настоящего изобретения является система для соединения контейнеров, которая предназначена для временной сборки первого и второго контейнера, при этом указанная соединительная система содержит закрывающую втулку, предусмотренную с первой частью, приспособленной для монтажа на первый контейнер, и при этом указанная закрывающая втулка также предусмотрена со второй частью, которая является приспособленной для обеспечения возможности временного монтажа отверстия второго контейнера, и с мембраной, отделяющей указанную первую и указанную вторую часть указанной закрывающей втулки, при этом указанная мембрана является приспособленной для перфорации вторым контейнером во время монтажа последнего на вторую часть закрывающей втулки, причем указанная соединительная система содержит крышку, предназначенную для перекрывания второй части закрывающей втулки до использования соединительной системы, при этом указанная крышка и указанная закрывающая втулка получаются посредством способа одновременного литья под давлением пластикового материала, при этом крышка монтируется на вторую часть закрывающей втулки, как только крышка и закрывающая втулка вышли из их соответствующих пресс-форм.

В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения, крышка монтируется на вторую часть закрывающей втулки до охлаждения крышки и указанной закрывающей втулки до температуры окружающей среды.

В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения, мембрана представляет собой неразъемный элемент закрывающей втулки и содержит пластиковый материал, который является по существу аналогичным, предпочтительно аналогичным, материалу, используемому для первой части и второй части указанной закрывающей втулки.

В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения, крышка предусмотрена с хрупкой зоной в форме отрываемого язычка, приспособленного для срывания и, таким образом, облегчения снятие указанной крышки со второй части закрывающей втулки.

Второй аспект настоящего изобретения относится к способу получения системы для соединения контейнеров, которая предназначена для временной сборки первого и второго контейнера, при этом указанная соединительная система содержит закрывающую втулку, предусмотренную с нижней частью, приспособленной для монтажа на первый контейнер, и предусмотренную с верхней частью, которая является приспособленной для обеспечения возможности монтажа отверстия второго контейнера, и предусмотренную с неразъемной мембраной, при этом указанная мембрана отделяет верхнюю часть от нижней части закрывающей втулки, при этом указанная мембрана является приспособленной для перфорации вторым контейнером, когда последний монтируется на верхнюю часть указанной закрывающая втулки, причем указанный способ содержит следующие этапы:

- формование закрывающей втулки и крышки посредством использования одновременного способа одновременного литья под давлением по меньшей мере одного пластикового материала,

- монтаж крышки на вторую часть соединительного устройства для того, чтобы таким образом закрыть указанную вторую часть закрывающей втулки, как только крышка и указанная закрывающая втулка вышли из их соответствующих пресс-форм.

В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения, крышка монтируется на вторую часть закрывающей втулки до охлаждения указанной крышки и указанной закрывающей втулки до температуры окружающей среды.

Краткое описание чертежей

Задача, цель и характеристики настоящего изобретения станут более явно выраженными при прочтении следующего настоящего описания изобретения со ссылкой на чертежи, на которых:

- на фиг.1 показана система для соединения контейнеров, в соответствии с первым вариантом осуществления, содержащая пузырек, соединительный элемент, закрывающую втулку и крышку во время их сборки,

- на фиг.2 изображена бутылочка, пипетка и крышка во время их сборки,

- на фиг.3 показан пузырек и закрывающая втулка в соответствии с фиг.1, и бутылочка во время монтажа указанной бутылочки в указанную закрывающую втулку,

- на фиг.4 изображен пузырек, закрывающая втулка и крышка в соответствии с фиг.3 после их сборки,

- на фиг.5 изображен узел в соответствии с фиг.4 со снятой крышкой,

- на фиг.6 показан вид с частичным разрезом закрывающей втулки и крышки, прикрепленной ко второй части указанной закрывающей втулки,

- на фиг.7 изображен схематичный вид множества закрывающих втулок, готовых к выходу из их пресс-формы, и множества крышек,

- на фиг.8 показан схематичный вид размещения множества крышек, выровненных, соответственно, с множеством закрывающих втулок, до выхода указанных закрывающих втулок из их соответствующих пресс-форм, и

- на фиг.9 изображен второй вариант осуществления пузырька и закрывающей втулки в соответствии с изобретением.

На фиг.1 показан пузырек 10, особенно подходящий для упаковки такого вещества, как порошок, лиофилизат или жидкость. Указанный пузырек 10 выполняется из материала, приспособленного для защиты вещества, содержащегося в нем, от воздействия внешних факторов, например, среди прочего, кислорода (O₂) и воды (H₂O). Стекло представляет собой материал, который полностью подходит для удовлетворения этой функции. Пузырек 10 содержит дно 11, на его нижнем конце, и отверстие 14, расположенное на его верхнем конце 12. Указанное отверстие является подходящим для обеспечения возможности выхода содержимого указанного пузырька 10. Рядом с его верхним концом 12, пузырек 10 предусмотрен с монтажными средствами 13, например, в форме круглых выступов, образующих поверхность, на которую может монтироваться закрывающая втулка 30.

На фиг.1 изображен соединительный элемент 15, подходящий для введения внутрь пузырька 10, для обеспечения возможности герметичного соединения между указанным пузырьком 10 и закрывающей втулкой 30. Соединительный элемент 15 может выполняться, например, из гибкого материала, например, резины или эластомерного термопластика. Закрывающая втулка 30, как показана на фиг.1, предусмотрена с первой частью 31, приспособленной для монтажа на пузырек 10. Необязательно снимать закрывающую втулку 30 с пузырька 10 во время использования указанного пузырька 10.

Закрывающая втулка 30 содержит вторую часть 32, особенно подходящую для временного монтажа бутылочки (как показано на фиг.2). Внутренняя стенка 33 второй части 32 предусмотрена с монтажными средствами (не показано на фиг.1), которые обеспечивают возможность указанного временного монтажа указанной бутылочки. Монтажные средства, имеющиеся на внутренней стенке 33 второй части 32 закрывающей втулки 30, принимают форму резьбы, например.

Вторая часть 32 закрывающей втулки 30 может быть закрыта, до использования пузырька 10 и указанной закрывающей втулки 30, с помощью крышки 40.

На фиг.2 изображена бутылочка 20, особенно подходящая для использования в комбинации с пузырьком 10 и закрывающей втулкой 30, как показано на фиг.1. Бутылочка 20 является приспособленной для упаковки текучей среды, которая может смешиваться с веществом, упакованным в пузырек 10. Указанная текучая среда, упакованная в бутылочку 20, может представлять собой, например, растворитель, который является подходящим для разведения, по меньшей мере частично, вещества, содержащегося в пузырьке 10, и/или для образования эмульсии или суспензии с указанным веществом после смешивания указанного вещества, содержащегося в пузырьке 10, и текучей среды, содержащейся в бутылочке 20.

Бутылочка 20 имеет нижний конец 21, образующий дно указанной бутылочки 20, и верхний конец 22, предусмотренный с отверстием, подходящим для обеспечения возможности вытекания наружу содержимого указанной бутылочки 20. Дозирующее устройство 24 может размещаться на отверстии, расположенном на верхнем конце 22 бутылочки 20. Указанное дозирующее устройство 24 может использоваться для выдачи точной дозы содержимого бутылочки 20 наружу. На ее верхнем конце 22, бутылочка 20 предусмотрена с монтажным средством 23, например, резьбой, которое обеспечивает возможность временного монтажа указанной бутылочки 20 внутри второй части 32 закрывающей втулки 30, как показано на фиг.1. Указанное монтажное средство 23 также может использоваться для монтажа крышки 25, при этом указанная крышка делает возможным защищать содержимое бутылочки 20 до его использования.

Бутылочка 20 типично выполняется из гибкого пластикового материала. Гибкость внешней стенки бутылочки 20 позволяет пользователю прикладывать, с помощью его/ее пальца, определенное давление к внешней части указанной бутылочки 20 для ее деформации. Деформация бутылочки 20 обеспечивает возможность выдачи ее содержимого с помощью дозирующего устройства 24.

На фиг.3 показан монтаж бутылочки 20 внутрь второй части 32 закрывающей втулки 30. Для обеспечения указанного монтажа, крышка 25 сначала снимается. Когда бутылочка 20 вводится внутрь второй части 32 закрывающей втулки 30, указанная бутылочка может продвигаться в направлении мембраны 35. Указанная мембрана 35 имеет функцию отделения внутренней части первой части 31 закрывающей втулки 30 и внутренней части второй части 32 указанной закрывающей втулки 30. Наличие указанной мембраны 35 защищает вещество 50, имеющееся внутри пузырька 10, до использования указанного пузырька 10 и указанной закрывающей втулки 30. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, мембрана 35 представляет собой неразъемную часть закрывающей втулки 30, при этом эта мембрана выполняется из того же материала, что и первая часть 31 и вторая часть 32 указанной закрывающей втулки 30. Мембрана 35 образует хрупкую зону, подходящую для перфорации дозирующим устройством 24 бутылочки 20 во время введения указанной бутылочки 20 внутрь второй части 32 закрывающей втулки 30. Когда мембрана 35 перфорируется, дозирующее устройство 24 может продолжать продвигаться до тех пор, пока оно не разместится внутри отверстия 16, имеющегося в соединительном элементе 15. Указанный соединительный элемент 15 имеется между верхней частью пузырька 10 и внутренней частью первой части 31 закрывающей втулки 30.

Дозирующее устройство 24 предпочтительно выполняется, используя относительно жесткий материал. Жесткость дозирующего устройства 24 позволяет ему перфорировать мембрану 35 без деформации самого дозирующего устройства. Более того, наличие относительно жесткого дозирующего устройства 24 и соединительного элемента 15, который является относительно гибким и предусмотрен с отверстием 16, предназначенным для размещения указанного дозирующего устройства 24, гарантирует герметичность между внешней частью дозирующего устройства 24 и внутренней частью отверстия 16 после полного введения бутылочки 20 внутрь второй части 32 закрывающей втулки 30.

После полного введения бутылочки 20 внутрь второй части 32 закрывающей втулки 30, текучая среда, содержащаяся внутри указанной бутылочки 20, может протекать во внутреннюю часть пузырька 10 посредством деформации бутылочки 20 для повышения давления внутри указанной бутылочки 20. Когда текучая среда таким образом перемещается из бутылочки 20 во внутреннюю часть пузырька 10, является возможным взбалтывать узел пузырька 10, закрывающей втулки 30 и бутылочки 20 с целью получения смешивания между веществом 50, имеющимся внутри пузырька 10, и текучей средой (не показано на фиг.3). После смешивания указанной текучей среды и вещества 50, узел пузырька 10, закрывающей втулки 30 и бутылочки 20 может размещаться вертикально таким образом, что пузырек располагается над бутылочкой 20 и, посредством втягивания вследствие деформации бутылочки 20, обеспечивать возможность перемещения смеси вещества 50 и текучей среды из пузырька 10 в бутылочку 20. Как только смесь втянута внутрь бутылочки 20, последняя может использоваться для дозирования указанной смеси, управляемым образом, с одной стороны, с помощью деформации внешней стенки бутылочки 20, а, с другой стороны, посредством использования дозирующего устройства 24. Когда пользователь больше не желает дозировать смесь, бутылочка 20 может закрываться с помощью крышки 25 (как показано на фиг.2).

Узел пузырька 10, закрывающей втулки 30 и бутылочки 20, в соответствии с изобретением, является особенно подходящим для смешивания текучей среды и вещества 50, а именно, посредством закрывающей втулки 30, предусмотренной со стерильной внутренней частью. Стерильная внутренняя часть исключает потенциальное загрязнение смеси указанной текучей среды и указанного вещества 50. Для гарантии стерильной внутренней части, вторая часть 32 закрывающей втулки 30, до использования, закрыта с помощью крышки 40. Закрывание закрывающей втулки 30 с помощью крышки 40 изображено на фиг.4.

На фиг.4 изображена закрывающая втулка 30, смонтированная на верхней части пузырька 10. Вторая часть 32 указанной закрывающей втулки 30 охватывается и закрывается с помощью крышки 40. Для снятия крышки 40, последняя предусмотрена с отрываемым язычком 41. Хрупкая зона, имеющаяся между указанным отрываемым язычком 41 и корпусом крышки 40, облегчает удаление отрываемого язычка 41. Когда отрываемый язычок 41 удаляется, снятие крышки 40 с закрывающей втулки 30 облегчается.

На фиг.5 показан узел пузырька 10 и закрывающей втулки 30 после снятия крышки 40. В соответствии с положением, как показано на фиг.5, узел пузырька 10 и указанной закрывающей втулки 30 готов к размещению бутылочки 20, как показано на фиг.3, внутрь второй части 32 закрывающей втулки 30.

На фиг.6 изображен вид с частичным разрезом узла закрывающей втулки 30 и крышки 40 после его сборки. На фиг.6, возможно увидеть наличие мембраны 35, при этом указанная мембрана 35 является приспособленной для закрывания внутренней части первой части 31 относительно внутренней части второй части 32 закрывающей втулки 30. Крышка 40 имеется для защиты внутренней стенки 33 от какого-либо потенциального загрязнения до использования закрывающей втулки 30. Для гарантии того, что первая часть 31 указанной закрывающей втулки 30 имеет стерильную внутреннюю часть, до ее использования, внутренняя часть указанной первой части 31 стерилизуется до и/или во время монтажа закрывающей втулки 30 на пузырек 10. Постоянный монтаж первой части 31 на пузырек 10 (как показано на фиг.3-5) гарантирует невозможность загрязнения внутренней части первой части 31 закрывающей втулки 30 до ее использования.

В соответствии с изобретением, внутренняя часть второй части 32 закрывающей втулки 30 (как показано на фиг.6) поддерживается стерильной особенным образом.

На фиг.7 схематично показано множество закрывающих втулок 30 и множество крышек 40. В соответствии с настоящим изобретением, указанные закрывающие втулки 30 и указанные крышки 40 получаются посредством способа одновременного литья под давлением. Другими словами, указанные закрывающие втулки 30 и указанные крышки 40 непосредственно собираются, как только они извлекаются из их соответствующих пресс-форм, гарантируя, что внутренняя часть второй части 32 закрывающих втулок 30 и внутренняя часть крышек 40 являются абсолютно стерильными.

На фиг.8 изображен схематичный вид такой сборки, как описано в параграфе выше. Первая пресс-форма, подходящая для изготовления множества закрывающих втулок 30, размещается рядом со второй пресс-формой, приспособленной для изготовления множества крышек 40. В соответствии с примером, изображенном на фиг.8, крышки 40 извлекаются из их соответствующих пресс-форм, и каждая из них размещается в место, где каждая из закрывающих втулок 30 извлекается из их соответствующих пресс-форм. Когда крышки 40 размещаются на концы закрывающих втулок 30, как показано на фиг.8, указанные закрывающие втулки 30 выдвигаются и извлекаются из их соответствующих пресс-форм, для автоматической вставки, с их соответствующей второй частью 32, внутрь каждой из крышек 40. Когда узел закрывающих втулок 30 и соответствующих крышек 40 изготовлен, узел указанных закрывающих втулок 30 и указанных крышек 40 удаляется из выхода зоны, предназначенной для изготовления закрывающих втулок 30, таким образом, обеспечивая возможность выхода последующих продуктов.

Закрывающие втулки 30 и крышки 40, типично, выполняются с помощью пластикового материала, например, ПЭВП или ПП. Продукт, полученный с помощью вышеупомянутых материалов, подвергается, при выходе из пресс-формы, температуре от около 50°C до 70°C. С учетом температуры трансформации материалов свыше 200°C и высокой температуры при выходе из пресс-формы, установлено, что стенка 33 каждой из вторых частей 32 каждой из закрывающих втулок 30 остается стерильной. Это означает, что размещение крышки 40, на второй части 32 закрывающей втулки 30, гарантирует герметичность внутренней стенки 33 каждой из указанных вторых частей 32 каждой из закрывающих втулок 30.

На фиг.9 показан второй вариант осуществления пузырька 110 в соответствии с изобретением, при этом указанный пузырек 110 предусмотрен с дном 111 и верхним концом 112. Указанный пузырек 110, который является открытым на его верхнем конце 112, предусмотрен с отверстием 114, подходящим для обеспечения возможности вытекания содержимого указанного пузырька 110. Монтажные средства 113 имеются на внешней части пузырька 110, рядом с верхним концом 112. В соответствии с вариантом осуществления, изображенным на фиг.9, указанные монтажные средства 113 имеют форму резьбы, при этом указанная резьба служит для монтажа закрывающей втулки 130 на пузырек 110. Закрывающая втулка 130, следовательно, навинчивается на резьбу 113 с помощью ее первой части 131.

Соединительный элемент 115 также показан на фиг.9, при этом указанный соединительный элемент 115 является подходящим для вставки между пузырьком 110 и первой частью 131 закрывающей втулки 130. Соединительный элемент 115 выполняется из материала, который является относительно податливым по сравнению с материалом, использующимся для изготовления пузырька 110 и закрывающей втулки 130. Как следствие, как только он собран, соединительный элемент 115 обеспечивает герметичность между пузырьком 110 и закрывающей втулкой 130.

Пузырек 110 выполняется из приспособленного материала, который делает возможным защищать вещество, содержащееся внутри него, до его использования. Указанный пузырек 110 может, например, выполняться из такого материала, как стекло. Закрывающая втулка 130, для ее части, выполняется из пластикового материала, такого как ПЭВП или ПП. Закрывающая втулка 130 предусмотрена, на ее внутренней части, с мембраной, которая делает возможным отделять ее первую часть 131 от ее второй части 132. Указанная мембрана не показана на фиг.9. Однако, ее форма и ее функциональные возможности являются аналогичными мембране 35, такой, как изображена на фиг.3.

Более того, кроме мембраны, внедренной в закрывающую втулку 130, является возможным внедрить вторую мембрану 136 между указанной закрывающей втулкой 130 и соединительным элементом 115. Указанная мембрана 136 может выполняться из такого материала, как алюминий, и может предварительно монтироваться на верхнюю поверхность (в ориентации, как показана на фиг.9) соединительного элемента 115. Такая мембрана 136 не была показана в комбинации с первым вариантом осуществления, как показан на фиг.1-6. Следует отметить, что такая мембрана может размещаться на соединительном элементе 15, как показан на фиг.1 и 3. Внешняя часть второй части 132 закрывающей втулки 130 предусмотрена с резьбой 138. Указанная резьба 138 используется для монтажа крышки 140 на внешнюю часть. Как только крышка 140 смонтирована на резьбу 138, на внешней части второй части 132 закрывающей втулки 130, кольцо 141 с индикацией вскрытия автоматически монтируется, под действием его пластической деформации, позади края 139 на конце указанной закрывающей втулки 130. Хрупкая зона 142 имеется между крышкой 140 и кольцом 141 с индикацией вскрытия, при этом указанная хрупкая зона 142 выполнена таким образом, чтобы быть разрушаемой во время первого открывания крышки 140 с помощью резьбы 138.

В соответствии с настоящим изобретением, закрывающая втулка 130 и крышка 140 получаются посредством способа одновременного литья под давлением. Это обозначает, что указанная закрывающая втулка 130 и указанная крышка 140 непосредственно собираются, как только они извлекаются из их соответствующей пресс-формы, что гарантирует то, что внутренняя часть второй части 132 указанной закрывающей втулки 130 и внутренняя часть крышки 140 являются абсолютно стерильными. Изготовление и сборка закрывающей втулки 130 и крышки 140 являются аналогичными тем, как у закрывающей втулки 30 и крышки 40, например, как описано посредством ссылки на параграфы выше относительно фиг.7 и 8.

На фиг.9 показан соединительный элемент 115, предусмотренный с отверстием 117, при этом указанное отверстие 117 используется в способе лиофилизации.

Способ заполнения пузырька 110 в соответствии с настоящим изобретением подразделяется следующим образом. Пузырек 110 предварительно стерилизуется во время приспособленного способа, например, используя гаммы-лучи или этилен-оксид. После указанной предварительной стерилизации, указанный пузырек 110 перемещается по асептической производственной линии и заполняется стерильным раствором, содержащим по меньшей мере один активный ингредиент и воду, которые затем подвергаются условиям сушки замораживанием. В конце этого этапа, соединительный элемент 115, который предусмотрен с мембраной 136 на его верхней поверхности, проникает в отверстие 114 пузырька 110. Сначала, соединительный элемент 115 вводится так, чтобы поддерживать по меньшей мере часть отверстия 117 снаружи пузырька 110. После этого этапа, узел, образованный пузырьком 110 и соединительным элементом 115, вводится в камеру, предназначенную для этапа лиофилизации. В конце указанного процесса лиофилизации, соединительный элемент 115 полностью погружается в отверстие 114 пузырька 110. Далее, узел, образованный закрывающей втулкой 130 и крышкой 140, монтируется на пузырек 110 с помощью резьбы 113, с одной стороны, а, с другой стороны, с помощью ответной резьбы, размещенной внутри первой части 131 закрывающей втулки 130.

Благодаря совместному изготовлению закрывающей втулки 30, в комбинации с крышкой 40, или закрывающей втулки 130 и крышки 140, гарантируется стерильность соответствующей внутренней стенки 33, 133, соответствующей закрывающей втулки 30, 130 и внутренней части соответствующей крышки 40, 140.

1. Система для соединения и временной сборки первого и второго контейнеров (10, 110) для смешивания фармацевтических веществ, при этом указанная соединительная система содержит закрывающую втулку (30, 130), предусмотренную с первой частью (31, 131), приспособленной для монтажа на первый контейнер (10, 110), и при этом указанная закрывающая втулка (30, 130) также предусмотрена со второй частью (32, 132), которая является приспособленной для обеспечения возможности временного монтажа отверстия второго контейнера (20), и мембраной (35), отделяющей указанную первую (31, 131) и указанную вторую (32, 132) части указанной закрывающей втулки (30, 130), при этом указанная мембрана (35) является приспособленной для перфорации вторым контейнером (20) во время монтажа последнего на вторую часть (32, 132) закрывающей втулки (30, 130), отличающаяся тем, что указанная соединительная система содержит крышку (40, 140), предназначенную для перекрывания второй части (32, 132) закрывающей втулки (30, 130) до использования соединительной системы и предусмотренную с хрупкой зоной в форме отрываемого язычка (41), приспособленного для срывания и, таким образом, облегчения снятия указанной крышки (40) со второй части (32) закрывающей втулки (30), а также с кольцом (141) с индикацией вскрытия, приспособленным для отделения от корпуса указанной крышки (140) во время первоначального открывания указанной крышки (140) , причем указанная крышка (40, 140) и указанная закрывающая втулка (30, 130) получены посредством способа одновременного литья под давлением по меньшей мере одного пластикового материала, и при этом крышка (40, 140) монтируется на вторую часть (32, 132) закрывающей втулки (30, 130), как только крышка (40, 140) и закрывающая втулка (30, 130) вышли из их соответствующих пресс-форм.

2. Система по п.1, в которой крышка (40, 140) монтируется на вторую часть (32, 132) закрывающей втулки (30, 130) до охлаждения крышки (40, 140) и закрывающей втулки (30, 130) до температуры окружающей среды.

3. Система по п.1 или 2, в которой мембрана (35) представляет собой неразъемный элемент закрывающей втулки (30, 130) и содержит пластиковый материал, который является аналогичным материалу, используемому для первой части (31, 131) и второй части (32, 132) закрывающей втулки (30, 130).

4. Способ получения системы для соединения и временной сборки контейнеров для смешивания фармацевтических веществ, которая предназначена для временной сборки первого и второго контейнера, где указанная соединительная система содержит закрывающую втулку, предусмотренную с нижней частью, приспособленной для монтажа на первый контейнер, предусмотренную с верхней частью, которая является приспособленной для обеспечения возможности монтажа отверстия второго контейнера и предусмотренную с неразъемной мембраной, причем указанная мембрана отделяет верхнюю часть от нижней части закрывающей втулки, и при этом указанная мембрана является приспособленной для перфорации вторым контейнером, когда последний монтируется на верхнюю часть закрывающей втулки, отличающийся тем, что указанный способ содержит следующие этапы:

- формование закрывающей втулки и крышки посредством использования способа одновременного литья под давлением по меньшей мере одного пластикового материала,

- монтаж крышки на вторую часть соединительного устройства для того, чтобы таким образом закрыть указанную вторую часть закрывающей втулки, как только крышка и закрывающая втулка вышли из их соответствующих пресс-форм,

при этом крышка предусмотрена с хрупкой зоной в форме отрываемого язычка, приспособленного для срывания и, таким образом, облегчения снятия указанной крышки со второй части закрывающей втулки, а также - с кольцом с индикацией вскрытия, приспособленным для отделения от корпуса указанной крышки во время первоначального открывания указанной крышки.

5. Способ по п.4, в котором крышка монтируется на вторую часть закрывающей втулки до охлаждения указанной крышки и закрывающей втулки до температуры окружающей среды.