Биорезорбируемый винт
Изобретение относится к медицине. Биорезорбируемый винт содержит резьбу для ввинчивания в кость, головку, имеющую колпачок и приводную часть. Колпачок содержит, по существу, плоскую поверхность контакта для имплантата, и между приводной частью и колпачком имеется заданное место излома, которое выполнено в виде сужения между верхней стороной колпачка и приводной частью. Стержень винта увеличивается по толщине в направлении колпачка. Резьба выполнена так, что зубья резьбы выполнены снаружи плоскими или закругленными, а основание зуба с закруглением переходит в боковые поверхности зуба. Изобретение обеспечивает возможность удобного, надежного крепления имплантатов, которые состоят не из сплошного, твердого материала. 11 з.п. ф-лы, 11 ил.
Область техники
Изобретение относится к биорезорбируемому винту для фиксации имплантата, который используют, в частности, в зубоврачебной сфере. В частности, изобретение относится к винтам для фиксации биорезорбируемых мембран и имплантатов, которыми заполняют дефекты костей. Кроме того, изобретение относится к комплекту из имплантата и, по меньшей мере, одного биорезорбируемого винта.
Предшествующий уровень техники
Биорезорбируемые имплантаты, такие как, в частности, коллагеновые пленки, на практике укрепляют штифтами или проволоками, которые после растворения имплантата подлежат дорогостоящей эксплантации.
Предлагаемые на рынке биорезорбируемые винты, какие используют, например, для костных пластин, являются, по меньшей мере малопригодными для крепления имплантатов в области челюсти. В частности, большинство из имеющихся в распоряжении на рынке винтов выполнены для крепления сплошного и твердого элемента и поэтому мало пригодны для фиксации тонких, гибких плоских структур, например, пленок или мембран из коллагена или для пористых формованных тел.
Задача изобретения
В свете вышеизложенного задачей изобретения является создание винта, который, с одной стороны, выполнен биорезорбируемым и, с другой стороны, обеспечивает возможность удобного, надежного крепления имплантатов, которые состоят не из сплошного, твердого материала.
Раскрытие изобретения
Задачу изобретения решают уже с помощью винта для фиксации имплантата согласно одному из независимых пунктов формулы изобретения.
Предпочтительные варианты осуществления и усовершенствования изобретения представлены в зависимых пунктах, описании или на чертежах.
Изобретение относится к винту для фиксации имплантата. В частности, изобретение относится к винту, который используют в зубоврачебной сфере, в частности, в сфере хирургии полости рта.
В объеме изобретения также вполне возможно использование винта для фиксации сухожилий или связок, или для фиксации небольших фрагментов костей, в частности, также в хирургии верхних и нижних конечностей. Также представляется возможным использование при костных разрывах связок, при фиксации капсулы при артрозе плечевых или тазобедренных суставов. Винт можно использовать также на бедре или плече, или при артроскопии колена.
Другими областями использования являются крепление блоков из заменяющего кость материала или блоков из спекшихся частиц магния и/или спекшихся волокон магния, которые можно вводить в места дефекта и которые должны стимулировать рост кости.
Также представляется возможным использование при наращивании костей.
Винт состоит из биорезорбируемого материала.
Винт состоит предпочтительно из металла, в частности, магния или магниевого сплава.
В предпочтительном варианте осуществления винт состоит из магниевого сплава с иттрием, цинком, марганцем и/или кальцием, в частности, в качестве основных компонентов сплава. Содержащие иттрий магниевые сплавы обладают улучшенными свойствами применительно к коррозии, то есть винты корродируют дольше по сравнению с чистым магнием.
Винт содержит резьбу для ввинчивания в кость, а также головку, имеющую приводную часть и колпачок. Колпачок содержит предпочтительно, по существу, плоскую поверхность контакта для имплантата. В соответствии с изобретением между приводной частью и колпачком имеется заданное место излома.
Для достижения простоты введения винта приводную часть соединяют, таким образом, с манипуляционным инструментом, таким как отвертка с электрическим или пневматическим приводом (например, также медленно вращающимся стоматологическим бором) или механической отверткой.
Приводная часть и инструменты выполнены предпочтительно так, что приводную часть стопорят в посадочном отверстии инструмента, в частности, зажимают или фиксируют.
Таким образом, винт можно ввинтить посредством манипуляционного инструмента и после ввинчивания приводную часть удаляют путем обламывания в заданном месте излома без возникновения опасности выпадения.
В соответствии с вариантом осуществления заданное место излома выполнено так, что, как только поверхность контакта колпачка войдет в контакт с имплантатом и заблокирует, тем самым, дальнейшее ввинчивание, приводная часть отламывается под воздействием скручивающего момента при дальнейшем ввинчивании.
Следующая возможность заключается в отламывании приводной части путем наклона манипуляционного инструмента. Если костная структура пациента является слишком мягкой и грозит выламыванием винта, то отламывание приводной части можно осуществить также с помощью инструмента.
После отламывания приводной части колпачок, предпочтительно имеющий форму шляпки гриба, плоско прилегает к имплантату, в результате чего относительно надежно крепят также хрупкие или тонкие имплантаты.
В частности, возможна фиксация также гибких поверхностных материалов, например, магниевых и/или коллагеновых пленок.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения заданное место излома выполнено в виде сужения, предпочтительно в виде сужения, наименьший диаметр которого меньше наименьшего диаметра стержня и/или внутреннего диаметра резьбы. В частности, сужение имеет диаметр от 0,7 до 0,99.
Было установлено, что уже диаметр сужения, составляющий 0,9 – 0,99 наименьшего диаметра стержня или внутреннего диаметра резьбы достаточен для обеспечения в каждом случае отламывания в заданном месте излома без опасности того, что разрушение винта произойдет в другом месте, в частности, в области стержня или резьбы.
Колпачок выполнен предпочтительно в виде пластины. Колпачок имеет максимальную высоту до заданного места излома предпочтительно менее 2 мм, особо предпочтительно менее 1 мм и наиболее предпочтительно менее 0,8 мм.
За счет отламываемой приводной части колпачок может быть выполнен с меньшей высотой, так как его не обязательно оснащать элементами геометрического замыкания для зацепления инструментом.
В варианте осуществления изобретения наименьший диаметр стержня винта максимально равен внутреннему диаметру резьбы. В частности, наименьший диаметр стержня приблизительно равен внутреннему диаметру резьбы.
В результате этого стержень и впадины профиля резьбы образуют круговой цилиндр, по меньшей мере в его сечениях. От этого кругового цилиндра отходят зубья нарезов резьбы.
Винты для остеосинтеза находят надежное применение, как правило, только в кортикальном слое кости. Если же кортикальный слой кости выполнен слишком тонким, как это часто случается у пожилых пациентов, это может привести к тому, что при полном ввинчивании винта в кортикальном слое кости происходит фиксация лишь стержня, но не резьбы. Резьба ввинчена, таким образом, только до губчатой ткани включительно и не удерживается в ней.
Однако, за счет того, что теперь в кортикальном слое присутствует отверстие, диаметр которого приблизительно соответствует внутреннему диаметру резьбы и которое, таким образом, содержит нарезы резьбы, сообщающиеся исключительно с резьбой винта, винт, даже если он «прокручен», по меньшей мере, защищен от осевого смещения, то есть не выпадает без заклинивания резьбы в кортикальном слое.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения резьба оснащена самонарезающим острием.
В дополнительном варианте осуществления изобретения винт выполнен так, что его можно вбивать. В частности, острие винта имеет угол конуса менее 60°, предпочтительно менее 40°.
В соответствии с одним вариантом осуществления резьба выполнена однозаходной. Возможны также, однако, варианты с многозаходной, в частности, двухзаходной резьбой, в частности, в одном варианте осуществления, в котором винт вместо ввинчивания можно также вбивать.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения винт содержит самонарезающее острие, которое врезается нарезом в костную ткань при ввинчивании винта.
Все же перед ввинчиванием винта предпочтительно просверливают отверстие, в частности, с помощью бора, диаметр которого отличается от внутреннего диаметра резьбы максимально на 25%.
В соответствии с одним вариантом осуществления самонарезающее острие выполнено, однако, так, что лезвие присутствует лишь в одной краевой области, но не в центре острия.
В частности, по меньшей мере одно лезвие самонарезающего острия простирается в области от 10 до 80%, предпочтительно от 20 до 60% наружного диаметра резьбы.
Таким образом, нет необходимости в выполнении всей работы по сверлению с помощью самонарезающего острия винта, что уменьшает возникающие крутящие моменты при ввинчивании.
Кроме того, согласно одному варианту осуществления винт может быть оснащен центрирующим конусом, в области которого лезвие отсутствует. Тем самым винт удобно вставлять в просверленное отверстие и центрировать.
В другом варианте осуществления самонарезающее острие протирается до переднего конца винта. Этот вариант осуществления наиболее пригоден для вбиваемых винтов.
В соответствии с одним вариантом осуществления колпачок имеет диаметр от 1 до 6 мм, предпочтительно от 2 до 4 мм.
Диаметр колпачка равен предпочтительно 1,5-5-кратной величине, особо предпочтительно 2-4-кратной величине диаметра стержня и/или внутреннего диаметра резьбы.
Шаг резьбы составляет предпочтительно от 0,5 до 1,6 мм. В варианте осуществления, в котором винт может быть забит, шаг резьбы составляет предпочтительно свыше 1,6 мм, в частности, от 1,6 до 2,5 мм.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления зубья резьбы выполнены снаружи плоскими или закругленными.
Зубья резьбы могут быть выполнены так, что основание зуба переходит с закруглением в боковые поверхности зуба.
В частности, резьба выполнена в качестве одно- или двухзаходной трапецеидальной резьбы с закругленным основанием зуба. Боковые поверхности зуба предпочтительно переходят с закруглением в вершины зуба.
Благодаря этому избегают острых кромок резьбы, которые быстрее корродируют после имплантации.
В частности, зубья резьбы имеют ширину, составляющую по меньшей мере 0,5, предпочтительно 0,7 ширины основания зуба.
При усовершенствовании изобретения винт содержит покрытие. В частности, винт содержит покрытие из фторида магния. Такого рода пассивирующее покрытие, которое первоначальное время после установки сдерживает коррозию, может быть простым образом создано путем погружения винта из магния или магниевого сплава в плавиковую кислоту.
В частности, интенсивность коррозии снижают посредством повышенной концентрации хлорида набухшей в растворе поваренной соли коллагеновой мембраны, которую прикрепляют винтом.
Можно также уменьшить образование гальванических ячеек в результате граничащих металлов и связанную с этим повышенную начальную коррозию.
Изобретение также относится к винту, в частности, винту с одной или несколькими описанными выше особенностями.
Винт состоит, в частности, из биорезорбируемого материала и содержит резьбу для ввинчивания в кость.
Кроме того, винт может, но не обязательно должен содержать отламываемую приводную часть.
Винт содержит, кроме того, стержень, к которому примыкает головка с колпачком.
В соответствии со следующим аспектом изобретения колпачок содержит предпочтительно, по существу, плоскую поверхность контакта для имплантата, причем стержень увеличивается по толщине в направлении колпачка, который возможно вместе с приводной частью образует головку винта.
Таким образом, стержень выполнен в области непосредственно ниже колпачка более толстым, чем в примыкающей к ней области в направлении резьбы.
Это ведет к тому, что в конце процесса ввинчивания утолщенная область входит в контакт с верхней стороной имплантата, в результате чего скачкообразно возрастает необходимый для последующего ввинчивания крутящий момент и дальнейшее ввинчивание винта пользователем прекращается.
Тем самым обеспечено, что при ввинчивании поверхность контакта колпачка не прижимают к имплантату со столь большой силой, что происходит его повреждение.
Это относится, в частности, к имплантатам, которые выполнены в виде гибких плоских структур.
За счет утолщения ниже колпачка между костью и поверхностью контакта как бы создают зазор, в котором размещена плоская структура.
Утолщенная область выполнена, в частности, так, что стержень содержит конусообразную часть, примыкающую к головке. Благодаря этому происходит зажимание винта в конце процесса ввинчивания, причем колпачок винта еще находится на расстоянии от кортикального слоя и за счет этого предотвращают трепанацию имплантата колпачком.
Таким образом, за счет конусообразной части в отличие от ступени в имплантате происходит, как правило, расширение просверленного отверстия до момента заклинивания винта. Благодаря этому уменьшают крутящие моменты, которые могут быть переданы на имплантат через поверхности прилегания в смысле фрикционной муфты, и, тем самым, привести к трепанации.
Конусообразная часть может быть выполнена, в частности, в форме усеченного конуса.
При усовершенствовании изобретения увеличивают крутизну угла конусообразной части в области перехода в направлении колпачка относительно центральной оси. В частности, область перехода между конусообразной частью и граничащим колпачком выполнена в виде скругления.
За счет этого значительно возрастает диаметр стержня непосредственно перед поверхностью контакта, так что, самое позднее при вхождении этой области в контакт с имплантатом, происходит заклинивание винта.
Область перехода имеет предпочтительно длину от 0,5 до 2 мм (вдоль центральной оси винта). Так, винт наиболее удачно пригоден для фиксации плоских структур, используемых в качестве имплантатов.
В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения конусообразная часть может содержать относительно центральной оси образующую, которая проходит под (осредненным) углом от 20 до 40°, предпочтительно от 35 до 45° к центральной оси винта. Конусообразная часть имеет осевую длину предпочтительно от 0,2 до 10 мм, предпочтительно от 0,4 до 0,6 мм.
Конусообразная часть имеет диаметр, который больше наименьшего диаметра стержня предпочтительно в 1,1-2,5 раза, особо предпочтительно в 1,3-1,8 раза.
Изобретение также относится к комплекту с, по меньшей мере, одним винтом вышеописанного типа, и одним имплантатом.
В частности, имплантат выполнен в виде гибкой плоской структуры, в частности, в виде коллагеновой мембраны и/или магниевой пленки.
Комплект может содержать, как определено в соответствии с одним вариантом осуществления, кроме того, пилотное сверло, диаметр которого приблизительно равен предпочтительно диаметру стержня и/или внутреннему диаметру резьбы винта.
В зависимости от состояния костной субстанции сверление можно произвести с помощью пилотного сверла, диаметр которого меньше внутреннего диаметра резьбы, или можно вообще отказаться от пилотного сверла, в частности, в случае вбиваемой формы выполнения винта.
В комплект может входить, кроме того, также держатель для множества винтов и/или шаблон для позиционирования пилотного сверла. Держатель выполняет функцию промежуточного хранения винтов и является предпочтительно стерилизуемым. В частности, держатель состоит из не содержащего металла стерилизуемого материала, например, полисилоксана. Тем самым можно стерильно крепить винты, не прикасаясь к ним.
Кроме того, комплект может содержать переходник для винта, который содержит муфту для соединения с рукояткой для ручного ввинчивания винтов или с зубным бором.
Краткое описание чертежей
Изобретение пояснено далее более подробно со ссылками на примеры осуществления на основании чертежей на фиг. 1 – 9.
На фиг. 1 показан винт согласно первому варианту осуществления, который приспособлен, в частности, для хирургии полости рта, в частности, для крепления таких листовых структур, как коллагеновые мембраны или магниевые пленки, вид сбоку;
на фиг. 2 – острие винта, вид сверху;
на фиг. 3 – вид в разрезе по плоскости А-А в соответствии с фиг. 2;
на фиг. 4 – вид в разрезе по плоскости B-B на фиг. 1;
на фиг. 5 – винт согласно другому примеру варианта осуществления, выполненный более длинным и приспособленный, в частности, для крепления блоков, которыми заполняют дефекты кости, вид сбоку;
на фиг. 6 – увеличенный вид фиг. 5;
на фиг. 7 схематично пояснено, каким образом имплантат можно крепить одним из винтов;
на фиг. 8 и 9 – вбиваемый винт согласно варианту осуществления;
на фиг. 10 и 11 – переходник для одного из винтов, который может быть соединен с зубным бором или ручной отверткой.
Варианты осуществления изобретения
На фиг. 1 показан винт 1 в соответствии с первым примером варианта осуществления изобретения, вид сбоку.
Общая длина винтов (включая головку 2 с приводной частью 7) составляет в общем предпочтительно от 3 до 20 мм. Показанный здесь более короткий вариант, в сравнении с вариантом на фиг. 5 и 6, имеет общую длину предпочтительно от 5 до 10 мм.
Винт 1 содержит головку 2, которая состоит из колпачка 5 и приводной части 7. К головке 2 примыкает стержень 4, который в этом примере варианта осуществления непосредственно переходит в резьбу 3.
Колпачок 5 выполнен в форме пластины и в этом примере варианта осуществления закруглен на верхней стороне 9.
Нижняя сторона образует предпочтительно ровную поверхность 6 контакта, которая защищает имплантат при соответствующем назначению использовании.
Приводная часть 7 примыкает к колпачку 9.
Посредством приводной части 7 винт 1 можно вставлять в манипуляционный инструмент (не изображен). При этом приводную часть 7 защищают с помощью манипуляционного инструмента от выпадения.
Между верхней стороной 9 колпачка 5 и приводной частью 7 выполнено сужение, которое образует заданное место 8 излома.
В области заданного места 8 излома диаметр винта 1 является наименьшим.
В частности, диаметр заданного места 8 излома может быть на 5 – 10% меньше диаметра наиболее тонкого места стержня 4 или внутреннего диаметра резьбы 3.
Заданное место 8 излома примыкает непосредственно к колпачку 5, так что при отламывании приводной части 7 остается только лишь плоский колпачок 5.
От заданного места 8 излома, которое может быть выполнено, в частности, в виде скругления, диаметр винта 1 возрастает в направлении приводной части 7, в этом варианте осуществления в форме усеченного конуса в области 21 с острым углом, например, от 40 до 80°.
Резьба 3 выполнена однозаходной. Вокруг сердечника предпочтительно менее 10, особо предпочтительно менее 6 раз проходит нарез 16 резьбы. Таким образом винт 1 можно ввинтить с меньшим количеством оборотов.
Острие 17 винта 1 выполнено, с одной стороны, самонарезающим и содержит лезвие 14. При ввинчивании винта 1 в заранее просверленное отверстие нарез резьбы с помощью лезвия 14 вводятся в кость.
Кроме того, острие 17 содержит центрирующий конус 13, который в этом примере варианта осуществления содержит образующую, занимающую относительно центральной оси 23 винта 1 более крутой угол, нежели режущая кромка 22 лезвия 14.
Режущая кромка 22 может располагаться относительно центральной оси 23, в частности, под углом от 10 до 30°.
Резьба 3 простирается в этом примере варианта осуществления почти до головки 2 винта 1. В этом примере варианта выполнения винта 1 конусообразная часть 10 стержня 4 примыкает непосредственно к резьбе 3.
Рядом с нижней стороной, то есть с поверхностью 6 контакта колпачка 5, диаметр стержня 4 увеличивается, начиная от резьбы 3 в направлении колпачка 5.
В этом примере варианта осуществления имеется конусообразная часть 10, которая содержит образующую с углом предпочтительно от 20 до 40° относительно центральной оси 23.
В области конусообразной части 10 диаметр стержня 4 увеличивается предпочтительно до 1,2-1,7-кратной величины наименьшего диаметра стержня 4 и/или внутреннего диаметра резьбы 3.
Область 11 перехода от конусообразной части 10 стержня к головке 2 в этом примере варианта осуществления выполнена в виде скругления.
В области 11 перехода, которая может иметь, в частности, радиус от 0,1 до 0,5 мм, диаметр резко увеличивается, так что при ввинчивании винта 1 его стопорение происходит, самое позднее, с помощью этой области 11 перехода.
Область 12 перехода конусообразной части 10 со стороны резьбы выполнена предпочтительно закругленной.
Тем самым, в частности, при закреплении гибких плоских структур, таких как коллагеновые мембраны или пленки, предотвращают такой прижим поверхности 6 контакта к имплантату, при котором происходит пробивание.
Диаметр колпачка 5 составляет предпочтительно от 2 до 4 мм, диаметр стержня составляет предпочтительно от 0,6 до 1,5 мм.
Центрирующий конус 13 может иметь угол при вершине от 70 до 110°.
Резьба соответствующего изобретению винта для остеосинтеза имеет длину предпочтительно от 2 до 18 мм, в этом варианте выполнения короткого винта – предпочтительно от 2 до 5 мм.
Вокруг винта 1 менее пяти, особо предпочтительно менее четырех раз проходит нарез 16 резьбы. Тем самым, винт можно ввинтить лишь с небольшим количеством оборотов.
На фиг. 2 показано острие винта 1, вид сверху.
На фиг. 3 показан разрез по плоскости А-А на фиг. 2, подробный вид.
Здесь видно, что нарезы 16 резьбы выполнены в виде закругленных углублений, боковые поверхности 18 которых расположены предпочтительно под углом α профиля от 90 до 150°. Зубья 15 резьбы выполнены предпочтительно плоскими, в частности, они имеют осевую длину от 0,2 до 0,5 мм.
В этом примере варианта осуществления резьба 3 выполнена в качестве однозаходной трапецеидальной резьбы с закругленным основанием зуба.
Ширина b1 зуба 15 резьбы составляет, по меньшей мере, 0,5 величины ширины b2 основания зуба (включая боковые стороны зуба).
Зубья 15 резьбы не образуют острия, поскольку острие первоначально было бы подвержено высокой коррозии и, тем самым, быстро бы снизилась прочность резьбового соединения.
На фиг. 4 показан разрез по плоскости В-В на фиг. 1.
В этом примере варианта осуществления приводная часть 7 выполнена треугольной в поперечном сечении с закругленными вершинами. Понятно, что форма приводной части 7 может быть произвольной. Она должна лишь обеспечить передачу достаточного крутящего момента. Так, например, представляется возможным также шестигранное или звездообразное исполнение (не показаны).
На фиг. 5 показан, вид сбоку, винт согласно альтернативному варианту осуществления, который длиннее, чем винт, показанный на фиг. 1 – 4. Он имеет общую длину предпочтительно более 8 мм, особо предпочтительно более 12 мм.
Также и в этом примере варианта осуществления винт 1 содержит головку 2, которая содержит приводную часть 7 и плоский колпачок 5.
Не оснащенный резьбой стержень 4 винта 1 имеет длину, которая, по меньшей мере, в два раза, предпочтительно, по меньшей мере, в три раза больше длины резьбы 3. Стержень 4 и резьба 3 вместе имеют длину предпочтительно от 8 до 18 мм.
Впрочем, винт выполнен аналогично винту, показанному со ссылкой на фиг. 1 – 4, и содержит, в частности, также конусообразную часть 10 на конце стержня 4 со стороны головки, а также острие 17 с лезвием 14.
На фиг. 6 показан подробный вид в соответствии с фиг. 5, в котором видно, что по исполнению показанный здесь длинный вариант винта 1, по существу, соответствует более короткому варианту в соответствии с фиг. 1 – 4.
Стержень 4 винта 1, а также внутренний диаметр резьбы 3 имеют, однако, предпочтительно большую толщину. В частности, он имеет диаметр от 1,0 до 1,3 мм.
Было установлено, что уже углубление с лишь незначительно меньшим по сравнению со стержнем 4 диаметром, в частности, с меньшим на 0,01-0,05 мм диаметром, ведет к достаточно надежному заданному месту 8 излома.
Также и острие 17 выполнено в соответствии с фиг. 1 и содержит лезвие 14 для введения нарезов резьбы, а также центрирующий конус 13 без лезвия.
На фиг. 7 схематично показан имплантат 19, выполненный в виде плоской структуры, например, коллагеновой пленки. Его накладывают на рану, например, для закрывания дефекта кости. После этого с помощью сверла выполняют просверленные отверстия 20, которые, по существу, соответствуют диаметру стержня винта и/или внутреннему диаметру резьбы.
В завершение имплантат 19 закрепляют с помощью, по меньшей мере, одного винта.
При этом винт ввинчивают в просверленное отверстие 20 до момента стопорения вращения в конце конусообразной части (10 на фиг. 1 и 6).
После этого либо происходит отламывание приводной части вследствие крутящего момента при ввинчивании, если головка винта входит в контакт с имплантатом и/или костью. Пользователь может, однако, также отломить приводную часть путем надлома.
Винты состоят предпочтительно из магниевого сплава. В случае использования магниевой пленки в качестве имплантата 19 вследствие малой разности напряжений не происходит повышенной коррозии, так что как имплантат 19, так и винт деградируют только после лечения.
На фиг. 8 и 9 показан винт 1 согласно альтернативному варианту осуществления, который можно также вбивать.
Как показано на фиг. 8, самонарезающее острие 17 простирается до переднего конца винта 1. Самонарезающее острие имеет угол раскрытия конуса менее 45°, предпочтительно менее 40°. Отдельного центрирующего конуса с другим углом раскрытия конуса (13 на фиг. 1) не имеется.
Кроме того, резьба 8 является многозаходной, в частности, двухзаходной, и имеет шаг резьбы больше, чем резьба согласно вариантам выполнения на фиг. 1 – 6.
На фиг. 9 показан разрез по плоскости В-В на фиг. 8. Приводная часть 7 имеет иную форму, нежели приводная часть в соответствии с фиг. 1 – 6, а именно форму усеченного на одной стороне кругового цилиндра. Понятно, однако, что приводная часть может также иметь форму, показанную на фиг. 4.
В остальном показанный на фиг. 8 и 9 винт, по существу, соответствует примеру варианта выполнения в соответствии с фиг. 1.
На фиг. 10 показан переходник 24 для винта, который можно насаживать на стоматологический бор или ручную отвертку (не изображены), вид в разрезе.
Для этого переходник 24 содержит соединяемую со стоматологическим бором или ручной отверткой муфту, которая, с согласованием с используемым бором или ручной отверткой, может быть выполнена любым образом.
Кроме того, переходник содержит, в частности, аналогичный державке для вставного резца, держатель 25 для приводной части винта.
Как видно на виде сверху на торцевую сторону в соответствии с фиг. 11, держатель 25 в этом примере варианта осуществления по форме соответствует приводной части винта, которая показана на фиг. 4.
Приводную часть винта можно зажимать или фиксировать в держателе 25. После полного ввинчивания винта отломленная приводная часть остается в держателе 25.
В соответствии с одним вариантом выполнения (не показан) приводную часть можно после этого выбить с помощью манипуляционного органа, например, с помощью аксиально перемещаемого в переходнике 24 стержня, который выдавливает приводную часть, или посредством деблокирования фиксации.
Изобретение обеспечивает простое и надежное крепление, в частности, дентальных имплантатов.
Список ссылочных обозначений
1 - Винт
2 - Головка
3 - Резьба
4 - Стержень
5 - Колпачок
6 - Поверхность контакта
7 - Приводная часть
8 - Заданное место излома
9 - Верхняя сторона
10 - Конусообразная часть
11 - Область перехода
12 - Область перехода
13 - Центрирующий конус
14 - Лезвие
15 - Зуб резьбы
16 - Ход резьбы
17 - Острие
18 - Боковая сторона
19 - Имплантат
20 - Просверленное отверстие
21 - Область
22 - Режущая кромка
23 - Центральная ось
24 - Переходник
25 - Держатель
26 - Муфта
1. Биорезорбируемый винт, содержащий резьбу для ввинчивания в кость, головку, имеющую колпачок и приводную часть, причем колпачок содержит, по существу, плоскую поверхность контакта для имплантата, и между приводной частью и колпачком имеется заданное место излома, которое выполнено в виде сужения между верхней стороной колпачка и приводной частью, при этом стержень винта увеличивается по толщине в направлении колпачка, резьба выполнена так, что зубья резьбы выполнены снаружи плоскими или закругленными, а основание зуба с закруглением переходит в боковые поверхности зуба.
2. Винт по п. 1, в котором заданное место излома выполнено в виде сужения.
3. Винт по п. 1 или 2, в котором колпачок выполнен в виде пластины, предпочтительно колпачок имеет максимальную высоту до заданного места излома менее 2 мм, предпочтительно менее 1 мм и особо предпочтительно менее 0,8 мм.
4. Винт по одному из пп. 1-3, содержащий стержень, причем наименьший диаметр стержня максимально равен внутреннему диаметру резьбы, в частности наименьший диаметр стержня равен внутреннему диаметру резьбы.
5. Винт по одному из пп. 1-4, в котором резьба содержит самонарезающее острие.
6. Винт по одному из пп. 1-5, в котором колпачок имеет диаметр от 1 до 6 мм, предпочтительно от 2 до 4 мм,
и/или колпачок имеет диаметр, равный 1,5-5-кратной величине, предпочтительно 2-4-кратной величине диаметра стержня и/или внутреннего диаметра резьбы,
и/или шаг резьбы составляет от 0,5 до 1,6 мм,
и/или винт содержит центрирующее острие.
7. Винт по одному из пп. 1-6, состоящий из магния или магниевого сплава, в частности из магниевого сплава с иттрием, цинком, марганцем и/или кальцием.
8. Винт по одному из пп. 1-7, содержащий покрытие, в частности покрытие из фторида магния.
9. Винт по одному из пп. 1-8, в котором стержень содержит конусообразную, в частности, имеющую форму усеченного конуса часть, примыкающую к головке.
10. Винт по п. 9, в котором крутизна угла конусообразной части увеличивается в области перехода к колпачку относительно центральной оси, в частности область перехода выполнена в виде скругления.
11. Винт по п. 10, в котором область перехода имеет длину от 0,5 до 2 мм.
12. Винт по одному из пп. 1-11, в котором ниже колпачка винт содержит конусообразную часть, которая образует относительно центральной оси винта угол от 20 до 40°, предпочтительно от 35 до 45°, и/или которая имеет длину от 0,2 до 10 мм, предпочтительно от 0,4 до 0,6 мм.
