Упаковочный блок, содержащий по меньшей мере один фармацевтический продукт, группа, включающая множество таких упаковочных блоков, и способ изготовления такого упаковочного блока

Изобретение относится к упаковочным блокам, содержащим по меньшей мере один фармацевтический продукт. Упаковочный блок включает в себя внутренний корпус (11), в котором содержится каждый указанный фармацевтический продукт (12), информационный вкладыш (13) для пациента или медицинского работника и внешний корпус (14), включающий в себя: первый внешний корпус (15), в котором содержится указанный внутренний корпус (11); и второй внешний корпус (16), в котором содержится указанный первый внешний корпус (15) и указанный информационный вкладыш (13); при этом указанный второй внешний корпус (16) предусмотрен с маркировочными элементами; при этом указанный второй внешний корпус имеет отверстие (37), расположенное таким образом, что элементы отслеживания и контрафакции являются видимыми через указанное отверстие (37). Технический результат заключается в возможности обеспечения изготовления упаковочного блока с адаптированным информационным вкладышем и адаптированным внешним корпусом простым, удобным и экономически выгодным образом, при этом удовлетворяя все более и более жесткие требования безопасности и нормативным требованиям. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 12 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение относится к готовым к продаже упаковочным блокам, содержащим по меньшей мере один фармацевтический продукт.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Уже известные упаковочные блоки этого типа включают в себя:

- внутренний корпус, в котором содержится(атся) продукт(ы);

- информационный вкладыш для пациента или медицинского работника, иногда называемый бумажным вкладышем; и

- внешний корпус, такой как картонная коробка, в которой содержатся внешний корпус и информационный вкладыш.

Внутренний корпус представляет собой, например, первичный контейнер, такой как ампула или корпус шприца, или картридж, находящийся в непосредственном контакте с жидким фармацевтическим продуктом, таким как доза вакцины; или первичный контейнер, такой как блистер, содержащий твердые фармацевтические продукты; или комбинацию одного или более первичных контейнеров, находящихся в непосредственном контакте с фармацевтическим продуктом, с дополнительным элементом, таким как блистер или картонный лоток, для удерживания и/или группирования первичного(ых) контейнера(ов).

Внешний корпус предусмотрен с маркировочными элементами, которые, например, представляют собой название продукта, комментарии касательно вида и применения продукта, регистрационный код и специальный логотип.

Многие из таких маркировочных элементов зависят от рынка, на котором должен продаваться продукт, например, касательно языка, на котором должны быть написаны комментарии касательно вида и применения продукта.

То же самое применяется к информационному вкладышу.

Внешний корпус и информационный вкладыш, таким образом, должны адаптироваться к рынку, на котором готовый к продаже упаковочный блок подлежит продаже.

Один известный способ изготовления готового к продаже упаковочного блока для относительно небольшого рынка заключается в обеспечении готового к продаже упаковочного блока, выпускаемого для относительно большого рынка, в обеспечении информационного вкладыша и внешнего корпуса, адаптированных к относительно небольшому рынку, в открывании внешнего корпуса готового к продаже упаковочного блока, выпускаемого для относительно большого рынка, в том, чтобы взять внутренний корпус в нем и разместить этот внутренний корпус вместе с адаптированным информационным вкладышем внутрь адаптированного внешнего корпуса.

Этот способ становится трудным для воплощения в связи с все более и более жесткими требованиями безопасности и нормативными требованиями, накладываемыми на готовые к продаже упаковочные блоки, которые удовлетворяются благодаря обеспечению на внешнем корпусе элементов отслеживания и контрафакции, а также элементов индикации вскрытия.

Элементы отслеживания и контрафакции представляют собой, например, номер партии, дату изготовления, дату окончания срока годности, 2D или 3D коды, такие как QR-коды или двумерные матричные штрих-коды, запатентованный знак безопасности, глобальный номер товарной позиции (GTIN) и/или серийные номера, которые прикрепляются к внешней поверхности внешнего корпуса, обеспечивая возможность отслеживания и идентификации и/или проверки подлинности упаковочного блока.

Элементы индикации вскрытия предусмотрены, например, со склеенными торцевыми клапанами таким образом, что корпус и/или торцевые клапаны внешнего корпуса должны разрываться или ломаться для открывания внешнего корпуса, указывая на то, что некто получил доступ к внутреннему корпусу. В других примерах, элементы индикации вскрытия предусмотрены с помощью адгезивных защитных этикеток или лент, или запечатывающих элементов, которые должны разрываться или ломаться для открывания внешнего корпуса, или с помощью этикеток контроля вскрытия (саморазрушающихся этикеток), которые оставляют после своего удаления полупостоянный текст.

Вышеупомянутый способ изготовления готового к продаже упаковочного блока для относительно небольшого рынка становится трудным для воплощения, в частности, так как требуется относительно сложное промышленное оборудование для обеспечения элементов отслеживания и контрафакции и обеспечения элементов индикации вскрытия.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение направлено на возможность обеспечения изготовления такого упаковочного блока с адаптированным информационным вкладышем и адаптированным внешним корпусом простым, удобным и экономически выгодным образом, при этом удовлетворяя все более и более жесткие требования безопасности и нормативные требования.

Изобретение, соответственно, обеспечивает в первом объекте готовый к продаже упаковочный блок, содержащий по меньшей мере один фармацевтический продукт, включающее в себя:

- внутренний корпус, в котором содержится каждый указанный фармацевтический продукт;

- информационный вкладыш для пациента или медицинского работника; и

- внешний корпус, в котором содержатся указанный внутренний корпус и указанный информационный вкладыш, при этом указанный внешний корпус предусмотрен с маркировочными элементами, с элементы отслеживания и контрафакции и с элементами индикации вскрытия;

отличающееся тем, что указанный внешний корпус включает в себя:

- первый внешний корпус, в котором содержится указанный внутренний корпус; при этом указанный первый внешний корпус предусмотрен с указанными элементами отслеживания и контрафакции и с указанными элементами индикации вскрытия; при этом указанный информационный вкладыш находится снаружи указанного первого внешнего корпуса; и

- второй внешний корпус, в котором содержится указанный первый внешний корпус и указанный информационный вкладыш; при этом указанный второй внешний корпус предусмотрен с указанными маркировочными элементами; при этом указанный второй внешний корпус имеет отверстие, при этом указанное отверстие и указанные элементы отслеживания и контрафакции расположены так, что указанные элементы отслеживания и контрафакции являются видимыми через указанное отверстие.

Изобретение основано на наблюдении того, что информационный вкладыш не требует нахождения внутри корпуса, имеющего элементы, обеспечивающие возможность удовлетворения требованиям безопасности продукта, (элементы отслеживания и контрафакции вместе с элементами индикации вскрытия), при условии, что самый внешний корпус (здесь называемый вторым внешним корпусом) заключает в себя корпус, имеющий элементы, обеспечивающие возможность удовлетворения требованиям безопасности продукта, (здесь называемый первым внешним корпусом), при условии, что информационный вкладыш располагается между двумя корпусами и при условии, что два корпуса взаимно располагаются таким образом, что отверстие во втором внешнем корпусе позволяет видеть элементы отслеживания и контрафакции на первом внешнем корпусе.

Так как второй внешний корпус предусмотрен с маркировочными элементами, обеспечивающими возможность удовлетворения требований к адаптации внешнего корпуса (таких как местный язык, регистрационный код и специальный логотип в соответствии с требованиями рынка/страны), и так как информационный вкладыш находится снаружи первого внешнего корпуса, нет необходимости в наличии элемента, требующего адаптации к условиям местного рынка, на или в первом внешнем корпусе.

Первый внешний корпус, таким образом, может использоваться на разных рынках и, соответственно, может производиться в крупносерийным масштабе.

Это очень удобно и экономически выгодно, так как это обеспечивает возможность эффективного использования промышленного оборудования для изготовления первого внешнего корпуса, включая относительно сложную часть этого оборудования, обеспечивающую элементы отслеживания и контрафакции и обеспечивающую элементы индикации вскрытия.

Изготовление готового к продаже упаковочного блока является относительно легким, так как оно включает только размещение первого внешнего корпуса и информационного вкладыша во второй внешний корпус, таким образом, как только первый внешний корпус изготовлен, готовый к продаже упаковочный блок в соответствии с изобретением может изготавливаться легким, удобным и экономически выгодным образом, включая небольшие партии, которые могут изготавливаться даже вручную.

В соответствии с предпочтительными элементами готовые к продаже упаковочные блоки в соответствии с изобретением:

- указанные элементы отслеживания и контрафакции включают в себя отдельные буквенно-цифровые элементы, и второй внешний корпус имеет вдоль указанного отверстия группу заголовков для идентификации указанных отдельных буквенно-цифровых элементов;

- указанный первый внешний корпус включает в себя для указанных отдельных буквенно-цифровых элементов группу заголовков для идентификации указанных отдельных буквенно-цифровых элементов, при этом указанная группа заголовков указанного первого внешнего корпуса скрыта указанным вторым внешним корпусом;

- указанный первый внешний корпус включает в себя маркировочные элементы, по меньшей мере частично скрытые указанным вторым внешним корпусом;

- указанное отверстие представляет собой окно, выполненное в одной панели указанного второго внешнего корпуса;

- указанный информационный вкладыш изолирован от указанного окна указанным первым внешним корпусом;

- указанный второй внешний корпус включает в себя корпус, имеющий указанную одну панель и дополнительную панель, параллельную указанной одной панели, при этом указанный информационный вкладыш располагается между указанной дополнительной панелью и указанным первым внешним корпусом;

- указанный второй внешний корпус включает в себя корпус, имеющий прямоугольный профиль, при этом указанная одна панель принадлежит указанному корпусу и соответствует длинной стороне указанного прямоугольного профиля;

- указанный второй внешний корпус имеет корпус и торцевые клапаны;

- указанный второй внешний корпус представляет собой рукав с открытыми концами;

- указанный второй внешний корпус представляет собой рукав с открытыми концами, при этом указанное отверстие представляет собой один из указанных открытых концов;

- указанный внешний корпус дополнительно включает в себя на одном конце стикер, скрепляющий друг с другом первый внешний корпус и второй внешний корпус;

- указанный первый внешний корпус включает в себя корпус, имеющий концы, закрытые торцевыми клапанами, с приклеенным самым внешним торцевым клапаном таким образом, что указанные торцевые клапаны и указанный корпус образуют указанные элементы индикации вскрытия;

- указанный первый внешний корпус включает в себя элемент легкого открывания; и/или

- указанный элемент легкого открывания представляет собой кривую линию предварительных разрезов.

Во втором аспекте, изобретение обеспечивает группу, включающую в себя первый готовый к продаже упаковочный блок и второй готовый к продаже упаковочный блок - каждый как раскрытые выше, в которой указанный первый внешний корпус является идентичным для первого готового к продаже упаковочного блока и второго готового к продаже упаковочного блока, тогда как указанный информационный вкладыш и указанный внешний корпус являются разными для первого готового к продаже упаковочного блока и второй готовой к продаже упаковки.

В третьем аспекте, изобретение обеспечивает способ изготовления готового к продаже упаковочного блока, как раскрыто выше, включающий этап изготовления указанного первого внешнего корпуса на первом заводе, этап поставки первого внешнего корпуса на второй завод, этап предоставления второму заводу указанного второго внешнего корпуса и указанного информационного вкладыша, и этап размещения указанного первого внешнего корпуса и указанного информационного вкладыша внутрь указанного второго внешнего корпуса.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Описание изобретения продолжается теперь подробным описанием предпочтительных вариантов осуществления, приведенным ниже в качестве неограничивающей иллюстрации и со ссылкой на прилагаемые чертежи. На чертежах:

- фиг. 1 представляет собой перспективный вид готового к продаже упаковочного блока в соответствии с изобретением;

- фиг. 2 и 3 представляют собой схематичные разрезы, взятые, как показано с помощью II-II и III-III на фиг. 1;

- фиг. 4 и 5 представляют собой перспективные виды, соответственно, первого внешнего корпуса и второго внешнего корпуса упаковочного блока, показанного на фиг. 1;

- фиг. 6 представляет собой перспективный вид, показывающий вставку первого внешнего корпуса и информационного вкладыша для пациента или медицинского работника во второй внешний корпус;

- фиг. 7 представляет собой схематичный вид, показывающий центральный завод, на котором изготавливается первый внешний корпус, и три разных местных завода, на которых готовые к продаже упаковочные блоки в соответствии с изобретением изготавливаются с первым внешним корпусом, изготовленным на центральном заводе;

- фиг. 8 представляет собой схематичный вид группы из трех разных упаковочных блоков в соответствии с изобретением, каждая изготовленная на соответствующем местном заводе, при этом разные упаковочные блоки показаны как на фиг. 2;

- фиг. 9 и 10 представляют собой виды, аналогичные фиг. 5 и 6, но для варианта упаковочного блока в соответствии с изобретением, в котором второй внешний корпус представляет собой рукав вместо коробки;

- фиг. 11 представляет собой схематичный вид стикера, включенного в этот вариант упаковочного блока, для взаимного скрепления первого внешнего корпуса и второго внешнего корпуса; и

- фиг. 12 представляет собой вид, аналогичный фиг. 10, для дополнительного варианта упаковочного блока в соответствии с изобретением, в котором элементы отслеживания и контрафакции являются видимыми через один открытый конец рукава, образующего второй внешней корпус.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Готовый к продаже упаковочный блок 10, показанный на фиг. 1-3, включает в себя внутренний корпус 11, в котором содержится один или более фармацевтических продуктов 12, информационный вкладыш 13 для пациента или медицинского работника и внешний корпус 14, в котором содержится внутренний корпус 11 и информационный вкладыш 13.

Внутренний корпус 11 образован, например, шприцом и блистером или картонным лотком, удерживающим шприц, тогда как фармацевтический продукт 12 представляет собой, например, дозу жидкой вакцины для инъекции, при этом корпус шприца содержит в непосредственном контакте дозу жидкой вакцины.

В других примерах, фармацевтический продукт 12 отличается от дозы вакцины и/или является твердым, нежели чем жидким, например, представляет собой таблетки; первичный контейнер, находящийся в непосредственном контакте с продуктом 12, отличается от шприца, например представляет собой ампулу, если продукт является жидким или сублимированным, или блистер или канюлю, если продукт является твердым; более чем один фармацевтический продукт 12 содержится во внутреннем корпусе 11, например совокупность множества доз вакцины, при этом каждая содержится в ампуле, тогда как блистер удерживает и группирует ампулы; и/или внутренний корпус 11 образован только первичным контейнером, с которым тело находится в непосредственном контакте, например, блистером, содержащим в непосредственном контакте множество таблеток. Другие примеры продуктов, содержащихся в шприце или ампуле, представляют собой лиофилизованные продукты, которые подлежат восстановлению для немедленного применения с помощью смешивания с жидкостью.

Информационный вкладыш 13 содержит медицинскую информацию, рекомендации по применению и тому подобное и/или нормативную информацию, соответствующую рынку, на котором упаковочный блок 10 подлежит продаже. Подобная информация, таким образом, подбирается для этого рынка, в частности касательно содержащейся информации и используемого языка.

Здесь, информационный вкладыш 13 представляет собой сложенный лист бумаги.

В готовом к продаже упаковочном блоке 10, внешний корпус 14 включает в себя первый внешний корпус 15 и второй внешний корпус 16.

В первом внешнем корпусе 15 содержится внутренний корпус 11. Здесь, первый внешний корпус 15 находится в непосредственном контакте с внутренним корпусом 11.

Во втором внешнем корпусе 16 содержатся первый внешний корпус 15 и информационный вкладыш 13.

Здесь, второй внешний корпус 16 находится в непосредственном контакте с первым внешним корпусом 15 и с информационным вкладышем 13.

Здесь первый внешний корпус 15 представляет собой полностью закрытую коробку, имеющую корпус 17 и торцевые клапаны 18.

Корпус 17 имеет прямоугольный профиль.

Как видно на фиг. 2, 3 и 6, информационный вкладыш 13 имеет ширину, аналогичную размеру длинной стороны прямоугольного профиля корпуса 17. Длина информационного вкладыша 13 является аналогичной длине корпуса 17.

Торцевые клапаны 18 закрывают концы первого внешнего корпуса 15. На каждом конце, самый внешний торцевой клапан 18 удерживается с помощью клея на других торцевых клапанах таким образом, что торцевые клапаны 18 образуют с корпусом 17 элемент индикации вскрытия: для открывания первого внешнего корпуса 15, торцевые клапаны 18 и/или корпус 17 должны разрываться или ломаться, указывая на то, что некто получил доступ к внутреннему корпусу 11.

Для способствования пользователю в открывании первого внешнего корпуса 15, предусмотрен элемент легкого открывания, здесь кривая линия 19 предварительных разрезов, расположенных на корпусе 17 вблизи одного из его концов.

Первый внешний корпус 15 предусмотрен с элементами 20 отслеживания и контрафакции, позволяющими отслеживать и идентифицировать подлинность упаковочного блока 10.

Здесь, элементы 20 отслеживания и контрафакции представляют собой двумерный матричный штрих-код 21, серийный номер 22, дату 23 окончания срока годности, номер 24 партии, дату 25 изготовления и глобальный номер 26 товарной позиции (GTIN).

Серийный номер 22, дата 23 окончания срока годности, номер 24 партии, дата 25 изготовления и глобальный номер 26 товарной позиции (GTIN) представляют собой отдельные буквенно-цифровые элементы.

Элементы 20 отслеживания и контрафакции присоединяются к внешней поверхности первого внешнего корпуса 15.

Кроме элементов 20 отслеживания и контрафакции, первый внешний корпус 15 включает в себя группу 27 заголовков для идентификации каждого из отдельных буквенно-цифровых элементов в элементах 20 отслеживания и контрафакции.

В группе 27, каждый заголовок находится на одном уровне с элементом, который он обозначает, соответственно, серийным номером 22 (заголовок - SN), датой 23 окончания срока годности (заголовок - EXP), номером 24 партии (заголовок - LOT), датой 25 изготовления (заголовок - MANUF) и глобальным номером 26 товарной позиции (заголовок - GTIN).

Первый внешний корпус 15 также имеет маркировочные элементы 28, здесь международное непатентованное наименование (INN) и/или торговое название 29 продукта(ов) 12 и комментарии 30 касательно вида и применения продукта(ов) 12.

Здесь второй внешний корпус 16 представляет собой коробку, имеющую корпус 31 и торцевые клапаны 32.

Корпус 31 имеет прямоугольный профиль.

Для обеспечения возможности размещения вторым внешним корпусом 16 первого внешнего корпуса 15 и информационного вкладыша 13, как видно на фиг. 2 и 3, размер длинной стороны прямоугольного профиля корпуса 31 больше, чем размер длинной стороны прямоугольного профиля корпуса 17, и больше, чем ширина информационного вкладыша 13; размер короткой стороны прямоугольного профиля корпуса 31 больше, чем сумма размера короткой стороны прямоугольного профиля корпуса 17 и толщины информационного вкладыша 13; и длина корпуса 31 больше, чем длина первого внешнего корпуса 15, и больше, чем длина информационного вкладыша 13.

Вследствие своего прямоугольного профиля, корпус 31 имеет две главные панели 33 и 34, каждая относящаяся к соответствующей длинной стороне прямоугольного профиля, и две латеральные панели 35 и 36, каждая относящаяся к соответствующей короткой стороне прямоугольного профиля.

Окно 37 выполнено в главной панели 33, здесь с помощью прямоугольного выреза.

За исключением окна 37, главные грани 33 и 34 и латеральные грани 35 и 36 корпуса 31 являются сплошными и непрозрачными.

В готовом к продаже упаковочном блоке 10, окно 37 и элементы 20 отслеживания и контрафакции расположены таким образом, что элементы 20 отслеживания и контрафакции являются видимыми через окно 37.

Здесь, длинные стороны окна 37 являются параллельными длинным сторонам главной панели 33, и короткие стороны окна 37 являются параллельными коротким сторонам главной панели 33.

Здесь окно 37 расположено рядом с углом главной панели 33, при этом располагаясь на расстоянии от сторон главной панели 33.

Элементы 20 отслеживания и контрафакции также расположены на главной панели корпуса 17 первого внешнего корпуса 15, на расстоянии от сторон этой главной панели.

Здесь, группа 27 заголовков скрыта главной панелью 33 вдоль одной стороны окна 37, и корпус 31 включает вдоль этой стороны окна 37 группу 40 заголовков для идентификации каждого из элементов 20, за исключением матрицы 21 данных, для которой нет заголовка.

Здесь, группа 40 является аналогичной группе 27: каждый заголовок группы 40 находится на одном уровне с элементом, который он обозначает, соответственно, серийным номером 22 (заголовок - SN), датой 23 окончания срока годности (заголовок - EXP), номером 24 партии (заголовок - LOT), датой 25 изготовления (заголовок - MANUF) и глобальным номером 26 товарной позиции (заголовок - GTIN).

Второй внешний корпус 16 предусмотрен с маркировочными элементами 41, здесь международным непатентованным наименованием (INN) и/или торговым названием 42 продукта(ов) 12 и комментариями 43 касательно вида продукта(ов) 12.

Готовый к продаже упаковочный блок 10 подготавливается просто посредством размещения первого внешнего корпуса 15 и информационного вкладыша 13 во второй внешний корпус 16, как показано стрелкой 45 на фиг. 6, и затем загибания клапанов 32 на каждом конце корпуса 31.

В готовом к продаже упаковочном блоке 10, информационный вкладыш 13 располагается между первым внешним корпусом 15 и вторым внешним корпусом 16.

Здесь, информационный вкладыш 13 располагается на стороне первого внешнего корпуса 15, которая находится на расстоянии от окна 37, таким образом информационный вкладыш 13 изолирован от окна 37 посредством первого внешнего корпуса 15, который располагается между информационным вкладышем 13 и окном 37.

Для дополнительного способствования удерживанию информационного вкладыша 13 во втором внешнем корпусе 16, имеет место незначительное сжатие информационного вкладыша 13 между первым внешним корпусом 15 и вторым внешним корпусом 16.

Торцевые клапаны 32 обеспечивают дополнительное удерживание информационного вкладыша 13 во втором внешнем корпусе 16.

Для открывания готового к продаже упаковочного блока 10, торцевые клапаны 32 одного конца второго внешнего корпуса 16 отгибаются, первый внешний корпус 15 и информационный вкладыш 13 извлекаются, первый внешний корпус 15 открывается благодаря элементу 19 легкого открывания, и внутренний корпус 11 извлекается.

Маркировочные элементы 41 второго внешнего корпуса 16 обеспечивают возможность в готовом к продаже упаковочном блоке 10 отвечать индивидуальным требованиям, таким как местный язык, регистрационный код и специальный логотип.

Так как информационный вкладыш 13 находится снаружи первого внешнего корпуса 15, нет необходимости в наличии элемента, требующего адаптации к условиям местного рынка, на или в первом внешнем корпусе 15.

Первый внешний корпус 15, таким образом, может использоваться на разных рынках и, соответственно, может производиться в крупносерийным масштабе.

Это очень удобно и экономически выгодно, так как это обеспечивает возможность эффективного использования промышленного оборудования для изготовления первого внешнего корпуса 15, включая относительно сложную часть этого оборудования, обеспечивающую элементы 20 отслеживания и контрафакции и обеспечивающую склеенные самые внешние торцевые клапаны 18, образующие с корпусом 17 элементы индикации вскрытия первого внешнего корпуса 15.

Как только первый внешний корпус 15 изготовлен, изготовление готового к продаже упаковочного блока 10 включает только расположение первого внешнего корпуса 15 и информационного вкладыша 13 внутрь второго внешнего корпуса 16.

Таким образом, един 10 может изготавливаться легким, удобным и экономически выгодным образом, включая небольшие партии, которые могут изготавливаться даже вручную.

На фиг. 7 показан способ изготовления готового к продаже упаковочного блока 10, в котором этап изготовления первого внешнего корпуса 15 выполняется на первом заводе 51, затем первый внешний корпус 15 транспортируется, как показано стрелкой 52, на второй завод 53, второй внешний корпус 16 и информационный вкладыш 13 предоставляются второму заводу 53, и этап размещения первого внешнего корпуса 15 и информационного вкладыша 13 внутрь второго внешнего корпуса 16 выполняется на втором заводе 53.

Более конкретно, в способе, показанном на фиг. 7, первый завод 51 представляет собой центральный завод, изготавливающий первый внешний корпус 15 в крупносерийном масштабе.

Первые внешние корпуса 15, изготовленные на центральном заводе 51, поставляются, как показано стрелками 52, 52A и 52B, на разные местные заводы, здесь второй завод 53 и два других местных завода 53A и 53B.

Второй внешний корпус 16 и информационный вкладыш 13, предоставленные местному заводу 53, адаптируются под требования рынка, на котором упаковочные блоки 10, изготовленные местным заводом 53, подлежат продаже.

Второй внешний корпус 16A и информационный вкладыш 13A, предоставленные местному заводу 53A, адаптируются под требования рынка, на котором упаковочные блоки 10A (фиг. 8), изготовленные местным заводом 53A, подлежат продаже.

Второй внешний корпус 16B и информационный вкладыш 13B, предоставленные местному заводу 53B, адаптируются под требования рынка, на котором упаковочные блоки 10B (фиг. 8), изготовленные местным заводом 53B, подлежат продаже.

В группе разных готовых к продаже упаковочных блоков 10, 10A и 10B, показанной на фиг. 8, первый внешний корпус 15 является идентичным для трех упаковочных блоков 10, 10A и 10B, тогда как информационный вкладыш 13, 13A или 13B и второй внешний корпус 16, 16A или 16B являются разными для трех готовых к продаже упаковочных блоков 10, 10A и 10B.

В непоказанных вариантах, центральный завод 51 поставляет первые внешние корпуса 15 только на два разных местных завода или на более чем три разных местных завода, например восемнадцать разных местных заводов, каждый обеспечивающий соответствующий рынок.

В непоказанных вариантах, первый внешний корпус 15 не имеет маркировочных элементов 28.

В этом отношении следует отметить, что маркировочные элементы 28 скрыты вторым внешним корпусом 16, 16A или 16B в готовых к продаже упаковочных блоков 10, 10A и 10B таким образом, что они не являются полезными в этих упаковочных блоков, но что маркировочные элементы 28 могут быть полезными так, чтобы отвечать нормативным требованиям для поставки первых внешних корпусов 15 на местные заводы, в частности нормативам определенных стран, относящимся к импорту фармацевтических продуктов. Таким образом, маркировочные элементы 28 могут быть написаны на языке (или нескольких языках), легко читаемом в нескольких странах, например, английском и/или испанском и/или французском языке.

Маркировочные элементы 28 также могут использоваться для привлечения внимания к тому факту, что первый внешний корпус представляет собой промежуточный продукт, не готовый к выпуску на рынок. В этом отношении следует отметить, что упаковочный блок, содержащий фармацевтические продукты, но без информационного вкладыша, не готов к выпуску на рынок, так как он не соответствует типичным нормативным требованиям.

Для упрощения чертежей, маркировочные элементы 28 и 41 показаны на главной панели первого внешнего корпуса 15 или второго внешнего корпуса 16, но следует понимать, что такие маркировочные элементы могут прикрепляться в любом месте на первом внешнем корпусе 15 или втором внешнем корпусе 16.

В непоказанных вариантах, группа разных готовых к продаже упаковочных блоков изготавливается на одном и том же заводе.

На фиг. 9 и 10 показан вариант готового к продаже упаковочного блока 10, в котором второй внешний корпус 16 представляет собой рукав 31A, аналогичный корпусу 31, но открытый на каждом конце (торцевых клапанов 32 нет).

Как упомянуто выше, для дополнительного способствования удерживанию информационного вкладыша 13 во втором внешнем корпусе 16, имеет место незначительное сжатие информационного вкладыша 13 между первым внешним корпусом 15 и вторым внешним корпусом 16. Это является очень полезным в этом варианте, в котором второй внешний корпус 16 открыт на каждом конце.

Для способствования пользователю в доступе или захвате первого внешнего корпуса 15, углубление или вырез может быть предусмотрен на одном конце второго внешнего корпуса 16, например, в главных панелях 33 и 34 корпуса 31A.

Для предотвращения выхода информационного вкладыша 13 из готового к продаже упаковочного блока 10, стикер 55 (фиг. 11) используется на одном конце упаковочного блока 10 для скрепления друг с другом первого внешнего корпуса 15 и второго внешнего корпуса 16.

Здесь, стикер 55 представляет собой простой прозрачный стикер. Другими примерами стикера 55 являются простой непрозрачный стикер или стикер для определения факта вскрытия (также называемый этикеткой контроля вскрытия или этикеткой для определения факта вскрытия), выполненный с возможностью оставлять после себя словесное сообщение, например слово "открыто", как на стикере, так и корпусе, на который он был нанесен, в случае выполнения попытки удаления стикера.

Открывание этого варианта готового к продаже упаковочного блока 10 с корпусом 31A является аналогичным, за исключением того, что стикер 55 снимается вместо отгибания торцевых клапанов 32.

Так как торцевые клапаны 18 первого внешнего корпуса 15 являются видимыми через открытые концы рукава 31A, является возможным наличие на торцевых клапанах 18 участка маркировочных элементов 28, не предусматривающих скрытия вторым внешним корпусом, например логотипа производителя.

На фиг. 12 показан вариант готового к продаже упаковочного блока 10, аналогичный варианту, показанному на фиг. 9-11, но в котором вместо рукава 31A имеется рукав 31B.

Рукав 31B является аналогичным рукаву 31A, но без окна 37, при этом отверстие, через которое элементы 20 отслеживания и контрафакции являются видимыми, представляет собой открытый конец 56 рукава 31B, если смотреть слева на фиг. 12.

В этом варианте, элементы 20 отслеживания и контрафакции прикреплены на торцевых клапанах 18 соответствующего конца первого внешнего корпуса 15, и группа 40 заголовков второго внешнего корпуса 16 прикреплена вдоль открытого конца 56.

В непоказанных вариантах, информационный вкладыш 13 отличается от сложенного листа бумаги, например, представляет собой бумажную книжку; и/или длина и/или ширина информационного вкладыша 13 меньше длины и/или ширины корпуса 17.

В непоказанных вариантах, элемент индикации вскрытия первого внешнего корпуса предусмотрен иначе, нежели чем с помощью склеенных торцевых клапанов, таких как 18, например, с помощью адгезивных защитных этикеток или лент или запечатывающих элементов или стикеров для определения факта вскрытия, которые должны разрываться или ломаться для открывания первого внешнего корпуса; и/или торцевые клапаны 32 корпуса 31 второго внешнего корпуса 16 также могут склеиваться или запечатываться с помощью любого другого подходящего элемента индикации вскрытия.

В непоказанных вариантах, двумерный матричный штрих-код, такой как 21, заменен на другой 2D или 3D код, такой как QR-код, или заменен на запатентованный знак безопасности, и/или элементы отслеживания и контрафакции включают голограмму, микропечать, гильоширный узор и/или теплочувствительную и чувствительную к УФ-излучению этикетку.

В непоказанных вариантах, группа 40 заголовков отличается от группы 27 заголовков, например, другим языком, таким как перевод на язык страны/рынка; расположение заголовков группы 40 и/или 27 отличается от расположения на одном уровне с идентифицированными элементами, например, заголовки сгруппированы; группа заголовков 27 отсутствует; и/или окно 37 располагается и/или выполнено иначе, например удалено от какого-либо угла главной панели 33 (вместо расположения рядом с углом) и/или с частично криволинейным контуром (вместо прямоугольного контура).

В непоказанных вариантах, обычная форма готового к продаже упаковочного блока отличается от параллелепипеда, например, представляет собой другую многогранную форму.

В непоказанных вариантах, второй внешний корпус 16 выполнен не из непрозрачного материала, а из прозрачного материала и не имеет маркировочных элементов, таких как 41, так как маркировочные элементы 28 первого внешнего корпуса 15 являются видимыми через прозрачный материал, не имеет окна, такого как 37, так как элементы отслеживания и контрафакции, такие как 20, могут быть видны через прозрачный материал и/или через открытый конец, такой как 56.

Многочисленные другие варианты являются возможными в соответствии с обстоятельствами, и в этом отношении следует напомнить, что изобретение не ограничивается на описанных и показанных на чертежах вариантах осуществления.

1. Упаковочный блок, содержащий по меньшей мере один фармацевтический продукт, включающий в себя:

- внутренний корпус (11), в котором содержится каждый указанный фармацевтический продукт (12);

- информационный вкладыш (13) для пациента или медицинского работника; и

- внешний корпус, в котором содержатся указанный внутренний корпус (11) и указанный информационный вкладыш (13), при этом указанный внешний корпус снабжен маркировочными элементами, элементами отслеживания и контрафакции и элементами индикации вскрытия;

отличающийся тем, что указанный внешний корпус (14) включает в себя:

- первый внешний корпус (15), в котором содержится указанный внутренний корпус (11); при этом указанный первый внешний корпус (15) снабжен указанными элементами (20) отслеживания и контрафакции и с указанными элементами индикации (17, 18) вскрытия; при этом указанный информационный вкладыш (13) находится снаружи указанного первого внешнего корпуса (15); и

- второй внешний корпус (16), в котором содержится указанный первый внешний корпус (15) и указанный информационный вкладыш (13); при этом указанный второй внешний корпус (16) снабжен указанными маркировочными элементами (41); при этом указанный второй внешний корпус (16) имеет отверстие (37; 56), при этом указанное отверстие (37; 56) и указанные элементы (20) отслеживания и контрафакции расположены так, что указанные элементы (20) отслеживания и контрафакции являются видимыми через указанное отверстие (37; 56).

2. Упаковочный блок по п.1, в котором указанные элементы (20) отслеживания и контрафакции включают в себя отдельные буквенно-цифровые элементы (22-26), и второй внешний корпус (16) имеет вдоль указанного отверстия (37; 56) группу (40) заголовков для идентификации указанных отдельных буквенно-цифровых элементов (22-26).

3. Упаковочный блок по п.2, в котором указанный первый внешний корпус (15) включает в себя для указанных отдельных буквенно-цифровых элементов (22-26) группу (27) заголовков для идентификации указанных отдельных буквенно-цифровых элементов, при этом указанная группа (27) заголовков указанного первого внешнего корпуса (15) скрыта указанным вторым внешним корпусом (17).

4. Упаковочный блок по любому из пп.1-3, в котором указанный первый внешний корпус (15) включает в себя маркировочные элементы (28), по меньшей мере частично скрытые указанным вторым внешним корпусом (16).

5. Упаковочный блок по любому из пп.1-4, в котором указанное отверстие представляет собой окно (37), выполненное в одной панели (33) указанного второго внешнего корпуса (16).

6. Упаковочный блок по п.5, в котором указанный информационный вкладыш (13) изолирован от указанного окна (37) указанным первым внешним корпусом (15).

7. Упаковочный блок по п.6, в котором указанный второй внешний корпус (16) включает в себя корпус (31), имеющий указанную одну панель (33) и дополнительную панель (34), параллельную указанной одной панели (33), при этом указанный информационный вкладыш (13) расположен между указанной дополнительной панелью (34) и указанным первым внешним корпусом (15).

8. Упаковочный блок по любому из пп.5-7, в котором указанный второй внешний корпус (16) включает в себя корпус (31, 31A), имеющий прямоугольный профиль, при этом указанная одна панель (33) принадлежит указанному корпусу (31, 31A) и соответствует длинной стороне указанного прямоугольного профиля.

9. Упаковочный блок по любому из пп.1-8, в котором указанный второй внешний корпус (16) имеет корпус (31) и торцевые клапаны (32).

10. Упаковочный блок по любому из пп.1-8, в котором указанный второй внешний корпус (17) представляет собой рукав (31A) с открытыми концами.

11. Упаковочный блок по любому из пп.1-4, в котором указанный второй внешний корпус (17) представляет собой рукав (31B) с открытыми концами, при этом указанное отверстие представляет собой один (56) из указанных открытых концов.

12. Упаковочный блок по п.11, в котором указанный внешний корпус (14) дополнительно включает в себя на одном конце стикер (55), скрепляющий друг с другом первый внешний корпус (15) и второй внешний корпус (16).

13. Упаковочный блок по любому из пп.1-12, в котором указанный первый внешний корпус (15) включает в себя корпус (31), имеющий концы, закрытые торцевыми клапанами (18), с приклеенным самым внешним торцевым клапаном (18) таким образом, что указанные торцевые клапаны (18) и указанный корпус (17) образуют указанные элементы индикации вскрытия.

14. Упаковочный блок по п.13, в котором указанный первый внешний корпус (15) включает в себя элемент (19) легкого открывания.

15. Упаковочный блок по п.14, в котором указанный элемент легкого открывания представляет собой кривую линию (19) предварительных разрезов.

16. Группа упаковочных блоков, включающая в себя первый упаковочный блок (10) и второй упаковочный блок (10A, 10B) - каждый по любому из пп.1-15, в которой указанный первый внешний корпус (15) является идентичным для первого упаковочного блока (10) и второго упаковочного блока (10A, 10B), тогда как указанный информационный вкладыш (13, 13A, 13B) и указанный внешний корпус (16, 16A, 16B) являются разными для первого упаковочного блока (10) и второго упаковочного блока (10A, 10B).

17. Способ изготовления упаковочного блока по любому из пп.1-15, включающий этап изготовления указанного первого внешнего корпуса (15) на первом заводе (51), этап поставки первого внешнего корпуса (15) на второй завод (53, 53A, 53B), этап предоставления второму заводу (53, 53A, 53B) указанного второго внешнего корпуса (16, 16A, 16B) и указанного информационного вкладыша (13, 13A, 13B), и этап размещения указанного первого внешнего корпуса (15) и указанного информационного вкладыша (13, 13A, 13B) внутрь указанного второго внешнего корпуса (16, 16A, 16B).